在撰寫心得體會時，我們可以結(jié)合實際經(jīng)驗和理論知識，展示自己的思考和發(fā)現(xiàn)。寫心得體會時要簡明扼要地表達自己的思想，避免語言過于冗長和晦澀難懂。最后，希望大家在讀完這些心得體會后能夠加以運用，并能不斷總結(jié)和完善自身的心得體會寫作能力。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇一
在我國的醫(yī)藥行業(yè)中，藥師是非常重要的一環(huán)。執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是藥師們提高自己專業(yè)水平的重要途徑之一。近日，我參加了一場執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，給我的專業(yè)知識充電帶來了很多收獲，以下是我的心得體會。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座讓我深切認識到了了解和遵守藥師法規(guī)的重要性。藥師不僅僅是發(fā)藥員，更是醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)人員，直接關(guān)系到患者的健康和生命安全。了解并遵守藥師法規(guī)，能夠保證我們的職業(yè)道德和專業(yè)水平的提升，更好地服務于患者。
第二段：深入學習法規(guī)和規(guī)章制度。
在執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們系統(tǒng)地學習了藥師的法規(guī)和規(guī)章制度。我們了解了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，同時也了解了關(guān)于藥師執(zhí)業(yè)管理的規(guī)章制度和操作指南。深入學習這些法規(guī)和制度，不僅讓我對藥師的身份和職責有了更清晰的認識，還讓我知曉了藥品管理的標準和要求，從而更好地履行自己的職責。
第三段：提高法律意識和職業(yè)道德。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們學習了藥師的法律責任和職業(yè)道德。藥品的合理使用、患者的隱私保護、處方藥品的準確發(fā)藥等都是我們要嚴格遵守的規(guī)定。這讓我深刻認識到，作為一名藥師，我們需要提高自己的法律意識和職業(yè)道德，時刻保持醫(yī)務人員的敬業(yè)精神和責任感。
第四段：規(guī)范藥師行為，提高服務質(zhì)量。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們還學習了藥師行為規(guī)范和提高藥學服務質(zhì)量的方法。我們要遵循規(guī)范行為要求，不得利用職務之便謀取私利，不得參與藥品流通等違法活動。同時，我們還學習了如何選擇合理的藥品，如何提供安全有效的藥學服務，從而提高患者的用藥安全和服務質(zhì)量。
第五段：要持續(xù)學習與提升。
通過參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我感受到了學習的重要性。只有不斷學習和提升，才能適應醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和變化。在以后的工作中，我將繼續(xù)關(guān)注藥師法規(guī)的更新和變化，不斷積累專業(yè)知識，提高自己的專業(yè)素養(yǎng)和服務能力。同時，我也會鼓勵身邊的同事們參加類似的培訓和講座，共同提升整個藥學行業(yè)的素質(zhì)水平。
綜上所述，參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是一次非常有收獲的學習經(jīng)歷。通過深入學習法規(guī)和規(guī)章制度，提高法律意識和職業(yè)道德，規(guī)范藥師行為并提高服務質(zhì)量，我們可以更好地履行自己的職責，為患者提供更好的藥學服務。同時，我們也要持續(xù)學習與提升，不斷適應行業(yè)的變化和發(fā)展。相信通過這樣的不斷努力，我們能夠不斷提高自己的專業(yè)能力，為患者的健康盡一份力量。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間2017年10月14、15日，大家在復習的同時不要忘了做題，應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)為大家編輯整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)精選習題，希望對大家有所幫助。
1.按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( e )。
a.現(xiàn)代藥
b.傳統(tǒng)藥
c.處方藥
d.國家基本藥物
e.基本醫(yī)療保險用藥
2.藥品的特殊性之一體現(xiàn)在( d )。
a.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律
b.屬于經(jīng)濟性商品
c.屬于競爭性商品
d.消費者低選擇性
e.需求平衡性
3.藥品的三致作用( d )。
a.藥品物理指標
b.藥品化學指標
c.生物藥劑學指標
d.安全性指標
e.穩(wěn)定性指標
4.藥品特殊性體現(xiàn)在( abcde )。
a.質(zhì)量標準嚴格
b.消費者低選擇性
c.需要迫切性
d.缺乏需求價格彈性
e.與人的生命健康相關(guān)
5.藥品質(zhì)量的含義是( bd )。
a.僅指藥品的含量
b.藥品質(zhì)量的各項指標均合格
c.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格
e.化學、物理指標合格
6.藥品標準的涵義是( ab )。
a.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定
b.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理機構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)
c.分為國家標準和地方標準
d.是藥品質(zhì)量的.規(guī)范
e.是藥典
7.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的機構(gòu)是(b)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
8.以下不得設定行政處罰的是( e )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.地方性法規(guī)
d.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
e.其他規(guī)范性文件
9.最高人民法院和最高人民檢察院頒布( d )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
10.于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行( e )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
11.主要負責國家藥品標準的制定和修訂( d )。
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
12.《藥品管理法實施條例》屬于( b )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
13.主要負責全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗的機構(gòu)是(e)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的( a )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
15.主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗的機構(gòu)(b)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
16.頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄的是(a)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
17.《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( c )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
18.以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是( abcde )。
a.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章
b.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
c.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
d.法不溯及既往，但有例外
19藥品監(jiān)督管理的意義在于( abce )。
a.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
b.建立并維護健康的藥品市場秩序
c.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當利益
d.維護公民的身體健康
e.是藥事管理的重要組成部分
20國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( abd )。
a.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施
b.擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄
c.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
d.監(jiān)管食品、化妝品、藥品
e.審批藥品廣告
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇三
《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是應屆畢業(yè)生小編提供的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題，希望對大家有用。
1.下列醫(yī)藥經(jīng)營活動中，將被作為無"藥品經(jīng)營企業(yè)許可證"處理的是
a.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營
b.非法收購藥品
c.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品
d.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動
e.有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營
顯示答案 正確答案:abcde
2.質(zhì)量管理組織的主要職責是
a.制定質(zhì)量管理組織任務、職責
b.決定物料和中間品能否使用
c.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
e.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
顯示答案 正確答案:abcde
3.質(zhì)量管理組織的主要職責是
a.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
c.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
d.制定質(zhì)量管理組織的任務、職責
e.決定物料和中間品能否使用
顯示答案 正確答案:abcde
4.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對
a.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
b.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
c.藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理
d.藥品采購的監(jiān)督管理
e.藥品銷售人員的監(jiān)督管理
顯示答案 正確答案:bcde
5.藥槍室的主要職責是
a.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程
b.制定取樣和留樣制度
c.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
e.制定藥檢室人員的職責
顯示答案 正確答案:abcde
6.藥檢室的主要職責是
a.制定藥檢室人員的職責
b.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程
c.制定取樣和留樣制度
d.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
顯示答案 正確答案:abcde
7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施是
a.每次配制后應清場，并填寫清場記錄。每次配制前應確認無上次遺留物
b.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行
c.在配制過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
d.配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標志
e.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進行
顯示答案 正確答案:abcde
8.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
a.向法院起訴
b.不得自行作銷售或退、換貨處理
c.必須就地銷毀
d.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
e.不得自行銷售，但可以退、換貨
顯示答案 正確答案:bd
9.醫(yī)療機構(gòu)制劑室對人員的培訓應
a.每年至少考核一次
b.有考核記錄
c.制定年度人員培訓計劃
d.對各類人員進行"藥品管理法"培訓
e.對各類人員進行技術(shù)培訓
顯示答案 正確答案:abcde
10.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得
a.從非法藥品市場采購藥品
b.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品
c.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
d.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品
e.向無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品
顯示答案 正確答案:abcde
11.醫(yī)療機構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應
a.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應及時復驗
b.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放
c.按其性能與用途合理存放
d.有特殊要求的應按規(guī)定條件貯存
e.按發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
顯示答案 正確答案:abcde
12.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
a.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
b.不得自行銷售，但可以退、換貨
c.向法院起訴
d.必須就地銷毀
e.不得自行作銷售或退、換貨處理
顯示答案 正確答案:ae
13.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須符合
a.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育
b.具有高中以上文化水平
c.接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓
d.在法律上無不良品行記錄
e.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
顯示答案 正確答案:bcd
14.醫(yī)療機構(gòu)制劑各工作間，必須分開的是
a.一般區(qū)和潔凈區(qū)
b.配制包裝和貼簽包裝
c.內(nèi)服制劑與外用制劑
d.無菌制劑和其它制劑
e.成品發(fā)放量與原料貯藏量
顯示答案 正確答案:abcde
15.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得
a.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
c.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品
d.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品
e.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品
顯示答案 正確答案:abcde
16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的.是
a.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人
b.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品
c.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)
d.國家藥品監(jiān)督管理局負責對重大、復雜的違法經(jīng)營案件組織查處
e.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費藥品的行為
顯示答案 正確答案:ade
17.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是
a.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件
b.委托授權(quán)書應明確規(guī)定授權(quán)范圍
c.藥品企業(yè)的gmp認證證書
d.藥品銷售人員的身份證
e.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件
顯示答案 正確答案:abde
18.下列說法正確的是
b.藥檢室負責檢驗
c.醫(yī)療機構(gòu)負責人對規(guī)范的實施和制劑質(zhì)量負責
顯示答案 正確答案:abcde
19.納入"藥品目錄"的藥品應具備的條件是
a.正在試生產(chǎn)期的新藥
b."中華人民共和國藥典"(現(xiàn)行版)收載的藥品
c.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品
d.符合國家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標準的藥品
e.一般的血液制品
顯示答案 正確答案:bcd
20.申請城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點服務的零售藥店應提供的材料是
a.藥品經(jīng)營品種清單及上一年度業(yè)務收支情況
b.藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本
c.藥品監(jiān)督管理，物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料
d.藥師以上藥學技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職務證明材料
e.勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料
顯示答案 正確答案:abcde
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇四
執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理、分類執(zhí)業(yè)。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)備考題，希望對大家有所幫助。
a.中藥材
b.血液制品
c.中成藥
d.中藥飲片
e.西藥
答案：d
第2題(a型題)：《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄
a.由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整
b.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
c.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準
d.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
e.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%
答案：d
第3題(a型題)：負責對醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)的定點資格進行審查的是
a.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
b.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
d.省級藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)藥品價格管理部門
答案：a
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
答案：c
第5題(b型題)：
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
1.負責對零售藥店定點資格進行審查的是
2.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
3.負責結(jié)算參保人員醫(yī)療費用的是
4.負責對醫(yī)療機構(gòu)的定點資格進行審查的是
5.負責在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)的是
答案：bccbc
第6題(b型題)：
a.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用
b.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用
c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
d.急救、搶救期間所需藥品
e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用
2.適當放寬范圍
3.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費
4.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍
5.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
答案：cdbea
第7題(b型題)：
a.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
c.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章
d.分別管理，單獨建帳
e.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查
1.定點零售藥店是指
2.外配處方必須由
3.處方外配是指
4.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受
5.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
答案：bcaed
第8題(x型題)：建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則是
a.低水平
b.廣覆蓋
c.屬地管理
d.單位和職工雙方共同負擔
e.社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合
答案：abcde
第9題(x型題)：《國務院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的.決定》要求
b.京、津、滬3個直轄市原則上在全市范圍內(nèi)實行統(tǒng)籌
c.所有用人單位及其職工都要按照屬地管理原則參加所在統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險
d.執(zhí)行統(tǒng)一政策，實行基本醫(yī)療保險基金的統(tǒng)一籌集、使用和管理
答案：abcde
第10題(x型題)：基本醫(yī)療保險基金的組成是
a.統(tǒng)籌基金
b.個人帳戶
c.商業(yè)保險費用
d.合作保險費用
e.慈善捐款
答案：ab
第11題(x型題)：定點醫(yī)療機構(gòu)應具備的條件有
a.符合區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃
b.符合醫(yī)療機構(gòu)評審標準
c.有健全完善的醫(yī)療服務管理制度
d.嚴格遵守有關(guān)醫(yī)療服務和藥品價格政策
e.建立與基本醫(yī)療保險相適應的內(nèi)部管理制度
答案：abcde
第12題(x型題)：下列說法正確的是
答案：abcde
a.臨床治療的基本需要
b.地區(qū)間的經(jīng)濟差異
c.用藥習慣
d.中西藥并重
e.價格最低
答案：abcd
第14題(x型題)：列入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須
a.臨床必需
b.安全有效
c.價格合理
d.使用方便
e.保證供應
答案：abcde
第15題(x型題)：不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有
a.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
b.部分可以人藥的動物及動物臟器，干(水)果類
c.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
d.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
e.血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救的除外)
答案：abcde
第16題(x型題)：不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有
a.十全大補膏
b.蝎子、海馬、沙棘
c.杜仲酒、蛤蚧酒
d.果味維生素c、阿司匹林泡騰片
e.人工白蛋白、凍干血漿
答案：abcde
第17題(x型題)：定點零售藥店審查和確定的原則是
a.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
b.引入競爭機制
c.合理控制藥學服務成本
d.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理
e.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃
答案：abcd
第18題(x型題)：定點零售藥店必須具備的條件有
a.證照齊全，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格
c.嚴格執(zhí)行有關(guān)藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格
d.具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥和24小時提供服務的能力
答案：abcde
第19題(a型題)：下列關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)的設置的說法，錯誤的是
a.國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構(gòu)
b.省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設置藥品檢驗機構(gòu)
c.地方藥品檢驗機構(gòu)的設置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報省政府批準
答案：e
第20題(a型題)："三證"的有效期是
a.3年
b.4年
c.5年
d.6年
e.8年
答案：c
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇五
2016年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試于2016年10月15日、10月16日如期舉行。有考生反映，2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試卷難度加大。以下是應屆畢業(yè)生小編為大家整理的詳細資料，希望對大家有幫助!
2016年10月16日上午，執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試結(jié)束，部分考生反映考試比較難，主要原因是命題靈活，反死記硬背，需要對考點有深入的理解，還要能夠?qū)键c進行關(guān)聯(lián)比較，另外還要求對考點進行全面掌握，才可能應付自如?，F(xiàn)將其命題趨勢總結(jié)如下：
和2015年一年相比，2016年仍然延續(xù)了出冷門考點的趨勢。比如新增內(nèi)容熱門的新藥概念考了，更考了相對冷門的《國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》中的部分規(guī)定，還有基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)合理用藥管理等內(nèi)容。這提示在2017年復習中全面復習是非常必要的。
核心考點60余個，每年會動態(tài)考查其中的20個左右。2016年gsp色標管理進行了回避，但是2015年回避的說明書、處方保存期限今年重點進行了考查。這說明重點仍然是那些重點，但是考查越來越細節(jié)，要求能夠?qū)ο嗨泣c找出不同點，對不同點能夠找出相同點。
重點考點即使看了，甚至記住了，不會靈活運用，一樣無法將題目作對。但是，對考點的理解用時長的考生，反映考試不難，原因在于他們會進行靈活運用。這預示著2017年的.復習需要通過習題訓練，學會用考點，而不是背過考點，背過考點是沒有用的。
比如考查了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的管理機構(gòu)、疫苗案。尤其綜合分析選擇題考查的疫苗案以國務院最新頒布的《國務院關(guān)于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)為背景，其中有一題并不是用考點解題，是要求對情景理解后，來判斷答案。這就對考試的理解能力提出了更高的要求，考查考生能夠讀懂最新文件的能力。
比如綜合分析分析選擇題更改批號不足以構(gòu)成“對人體健康造成嚴重危害”的量刑涉及到劣藥的界定、“生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪”的量刑，要求思維非常靈活，才有可能應付此類題。
比如最佳選擇題“甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的行為”這道題，要求能夠理解考點批發(fā)企業(yè)的上游是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)時購銷渠道的不同特點，前者可以向批發(fā)銷售，后者只能在本省向零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)銷售。還要能夠?qū)⑦x項的話能夠與這個意思匹配。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇六
近日，我參加了一場關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座，通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，并從中獲得了一些心得體會。以下是我對這次講座的五段式文章。
第一段：引言。
執(zhí)業(yè)藥師是醫(yī)藥行業(yè)中非常重要的一環(huán)，而執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)則是保障執(zhí)業(yè)藥師權(quán)益和合法權(quán)益的重要法律依據(jù)。因此，了解和掌握執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對于我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關(guān)重要的。在這次講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容，令我受益匪淺。
在講座中，專家首先介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的背景和相關(guān)法律依據(jù)。他提到，執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)是為了規(guī)范藥師行為、提高藥師專業(yè)水平和保護公眾利益而制定的。該法規(guī)主要包含了執(zhí)業(yè)藥師的資格要求、執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利和義務、執(zhí)業(yè)審核制度和監(jiān)管措施等內(nèi)容。了解這些內(nèi)容將幫助我們更好地履行職責，確保自己的執(zhí)業(yè)行為合法合規(guī)。
第三段：規(guī)范藥師行為的重要性。
在講座中，專家強調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范行為的重要性。他指出，不規(guī)范的藥師行為可能會對患者的健康和生命安全造成威脅，同時也會損害整個行業(yè)的形象和信譽。因此，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，遵循醫(yī)藥行業(yè)的標準和規(guī)范，提供質(zhì)量過硬、安全可靠的藥學服務。
第四段：了解自己的權(quán)利和義務。
在講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利和義務。他指出，執(zhí)業(yè)藥師擁有保護患者隱私、合法合規(guī)執(zhí)業(yè)、拒絕違法行為等權(quán)利；同時，我們也需要遵守法規(guī)、維護行業(yè)聲譽、提高自身專業(yè)水平等義務。通過了解自己的權(quán)利和義務，我們可以更好地履行職責，規(guī)避風險，保護自己和患者的利益。
第五段：持續(xù)學習與提高。
在講座最后，專家強調(diào)了持續(xù)學習和提高的重要性。他指出，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，新的法規(guī)和政策層出不窮，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要不斷學習新知識、掌握新技術(shù)，保持專業(yè)的前沿性。只有不斷提升自身的專業(yè)水平和素質(zhì)，我們才能更好地服務患者，為他們提供更優(yōu)質(zhì)的藥學服務。
結(jié)尾段：
通過這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，也清楚了自己作為一名執(zhí)業(yè)藥師應該如何行事。我將始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，提供安全可靠的藥學服務。同時，我也會不斷學習和提高自己的專業(yè)水平，跟上醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展步伐，為患者提供更好的服務。
總的來說，這次講座讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關(guān)重要的，我們要時刻保持專業(yè)的態(tài)度和行為，遵守法規(guī)要求，并不斷學習和提高自己的專業(yè)水平。只有這樣，我們才能更好地發(fā)揮自己的作用，為患者提供更好的藥學服務。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇七
導語：藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是什么?這是關(guān)于2017年執(zhí)業(yè)藥師考試中《藥師管理與法規(guī)》的相關(guān)備考試題，需要的小伙伴一起看看題吧。
1.醫(yī)療機構(gòu)制劑室對各工作間的要求是按
a.制劑要求的溫、濕度布局
b.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
c.工作間照度的要求布局
d.空氣潔凈級別要求布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:b
2.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是
a.可以單品種指導
b.可以兼職
c.不得兼職
d.可以過問
e.當顧問
顯示答案 正確答案:c
3.對重大、復雜的違法藥品經(jīng)營案件組織查處的單位是
a.國家技術(shù)監(jiān)督局
b.中華人民共和國衛(wèi)生部
c.勞動和社會保障部
d.國家藥品監(jiān)督管理局
e.國家發(fā)展計劃委員會
顯示答案 正確答案:d
4.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是
a.主管院長、內(nèi)、外科主任
b.藥劑科、檢驗科和內(nèi)、外科主任
c.主管院長和藥劑科主任
d.主管院長、藥劑部門及有關(guān)科、室負責人
e.藥劑科和有關(guān)科室負責人
顯示答案 正確答案:d
5.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中，發(fā)現(xiàn)不良反應后處理的依據(jù)是
a.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
b.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄
c.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄
d.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄
e.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報
顯示答案 正確答案:a
6.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售
a.轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
b.任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
c.個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
d.合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品
e.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
顯示答案 正確答案:e
7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內(nèi)市場銷售，國外制藥廠商須選定
a.藥品生產(chǎn)企業(yè)
b.藥品零售藥店
c.中國合法的進口藥品國內(nèi)銷售代理商
d.藥品批發(fā)商店
e.醫(yī)院的藥房
顯示答案 正確答案:c
8.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指
a.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
b.醫(yī)療機構(gòu)配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生
c.醫(yī)療機構(gòu)按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
e.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:d
9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.處以一萬元以下罰款
b.處以一萬元以上罰款
c.處以二萬元以內(nèi)罰款
d.警告或者并處一萬j己以下的罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:d
10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于
a.所有從事藥品購銷的單位和個人
b.從事藥品批發(fā)的單位
c.藥品零售藥店
d.醫(yī)院門診藥房
e.醫(yī)院急診藥房
顯示答案 正確答案:a
11.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項活動
a.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
c.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品
d.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品
e.在外地設立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
顯示答案 正確答案:e
12.進口藥品國內(nèi)銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以
a.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
b.三萬元至九萬元罰款
c.警告
d.一萬元至三萬元罰款
e.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:a
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持
a.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則
b.為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場
d.制定操作規(guī)程
e.制訂質(zhì)量標準，檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:c
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應
a.各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
b.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可
c.藥品gmp證書
d.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
e.總店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
顯示答案 正確答案:a
16.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應后處理的原則是
a.按"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
b.按"藥品不良反應監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報
c.按"藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
d.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
e.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:b
17.醫(yī)療機構(gòu)制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
a.與其后工序分開，裝排風設施
b.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施
c.裝有有效的除塵、排風設施
d.與后續(xù)工序嚴格分開
e.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:e
18.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
顯示答案 正確答案:d
19.定點零售藥店對外配處方要
a.分類分別歸檔
b.分別管理
c.單獨記帳
d.分別管理，單獨建帳
e.分類管理，單獨記帳
顯示答案 正確答案:d
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
a.另設倉庫、單獨存放
b.注意安全
c.注意安全、另設倉庫、單獨存放
d.另設倉庫、注意安全
e.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:c
21.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的潔凈室(區(qū))的.主要工作間的足夠照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
顯示答案 正確答案:d
22.藥品采購必須有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.警告
b.處以一萬元以下罰款
c.處以一萬元以上罰款
d.處以二萬元以內(nèi)罰款
e.警告或者并處一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:e
23.中藥材專業(yè)市場只能銷售
a.中成藥
b.中藥材
c.化學藥品
d.中藥飲片
e.生物制品
顯示答案 正確答案:b
24.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至一萬元罰款
b.警告
c.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
d.五千元至三萬元罰款
e.五千元至二萬元罰款
顯示答案 正確答案:c
25.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售
a.個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
b.合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品
c.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
d.轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
e.任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
顯示答案 正確答案:c
26.對出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的違規(guī)經(jīng)營行為，處以
a.一萬元至三萬元罰款
b.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
c.三萬元至六萬元罰款
d.二萬元至四萬元罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:b
a.相應的提示標示
b.相應的提醒用語
c.相應的警示語
d.相應的忠告語
e.相應的警示語和忠告語
顯示答案 正確答案:e
28.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指
a.醫(yī)療機構(gòu)配制的自用的固定處方制劑
b.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
c.醫(yī)療機構(gòu)按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑
e.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制，自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:e
29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
a.《中華人民共和國標準化法》
b.《中華人民共和國憲法》
c.《中華人民共和國藥品管理法》
d.《中華人民共和國反不正當競爭法》
e.《中華人民共和國行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:c
30.對有偽造藥品購銷或購進記錄行》的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至三萬元罰款
b.五千元至二萬元罰款
c.五千元至一萬元罰款
d.警告
e.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
顯示答案 正確答案:e
31.醫(yī)療機構(gòu)制劑室對各工作間的要求是按
a.空氣潔凈級別要求布局
b.制劑要求的溫、濕度布局
c.工作間照度的要求布局
d.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:d
32.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構(gòu)不得
a.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
b.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
c.向零售藥店銷售現(xiàn)貨
d.向醫(yī)療機構(gòu)銷售現(xiàn)貨
e.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動
顯示答案 正確答案:e
33.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
a.康復中心
b.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所
c.一般診所
d.社區(qū)衛(wèi)生院
e.醫(yī)院
顯示答案 正確答案:b
34.基本醫(yī)療保險用藥范圍是
a.制定納入藥品的分類進行管理
b.制定納入藥品的條件進行管理
c.制定納入藥品的原則進行管理
d.制定藥品目錄分類進行管理
e.通過制定"基本醫(yī)療保險藥品目錄"進行管理
顯示答案 正確答案:e
35.醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
a.與衛(wèi)生部門批準的內(nèi)容一致，不得更改
b.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字相-致，不得隨意更改
c.與藥品監(jiān)督管理部門批準的一致
d.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣相-致，不得隨意更改
e.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:e
36.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
a.《中華人民共和國反不正當競爭法》
b.《中華人民共和國行政訴訟法》
c.《中華人民共和國標準化法》
d.《中華人民共和國憲法》
e.《中華人民共和國藥品管理法》
顯示答案 正確答案:e
37.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的配制人員的身體體檢應
a.兩年一次
b.每年至少一次
c.半年一次
d.每年一次
e.每年二次
顯示答案 正確答案:b
38.國家、省、自治區(qū)、直轄市各個藥品監(jiān)督管理局負責對醫(yī)療機構(gòu)制劑進行
a.質(zhì)量監(jiān)督、并發(fā)布質(zhì)量公告
b.指導
c.質(zhì)量監(jiān)督
d.發(fā)布質(zhì)量公告
e.研制開發(fā)
顯示答案 正確答案:a
39.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具的外配處方應
a.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章，處方要有藥師審核簽字，并保存兩年以上備查
b.有醫(yī)師簽字，并存檔二年
c.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章
d.有醫(yī)師簽字和藥師審核簽字
e.外配處方保存兩年以上備查
顯示答案 正確答案:a
40.經(jīng)銷進口藥品的國內(nèi)銷售代理商必須向
a.國家發(fā)展計劃委員會備案
b.社會勞動和保障部備案
c.國家技術(shù)監(jiān)督局備案
d.衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
e.國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
顯示答案 正確答案:e
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇八
《藥事管理與法規(guī)》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習歸納，更多精彩內(nèi)容請關(guān)注應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)。
(1)基本藥物的遴選：安全性、有效性、經(jīng)濟性的最優(yōu)化結(jié)合。
(2)藥品的安全性和有效性是藥品上市的最基本條件。
(3)國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。
(4)藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記，并確認處方的合法性。
(5)藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。
(6)處方用藥適宜性應該審核處方用藥與臨床診斷的相符性。
(7)處方用藥適宜性應該審核劑量、用法的正確性。
(8)處方用藥適宜性應該審核選用劑型與給藥途徑的合理性。
(11)gsp實施細則規(guī)定，進化質(zhì)量管理程序中需審核購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
(12)gsp規(guī)定：企業(yè)對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。
(13)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定配制制劑的質(zhì)量管理文件要有制劑質(zhì)量穩(wěn)定性的考察記錄。
(15)藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息
(16)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格、其交易藥品的合法性。
(17)藥品廣告審查機關(guān)(省級fda)對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審查，并依法對廣告內(nèi)容進行審查。
規(guī)律：一般在研發(fā)上市環(huán)節(jié)(包括藥品說明書)側(cè)重藥品的安全性、有效性(glp、gcp)，藥物遴選環(huán)節(jié)有時還要考慮經(jīng)濟性(國家基本藥物、醫(yī)療保險用藥)，而在藥品生產(chǎn)(制劑)環(huán)節(jié)，更重穩(wěn)定性，藥品使用(藥店、醫(yī)院)環(huán)節(jié)，更注重認清藥品來源的合法性、質(zhì)量可靠性，以及使用的`適宜性(相符性、正確性、合理性)。
1、藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷記錄：通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷從格、購(銷)貨日期及sfda規(guī)定其他內(nèi)容。
2、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品購進記錄：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。(和醫(yī)療機構(gòu)相比缺少批號、購進價格)
3、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品驗收記錄：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等。
4、藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核記錄：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等。
5、藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫復核記錄：品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期、藥品送至門店的名稱和復核人員等。
7、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。
8、醫(yī)療機構(gòu)的購進紀錄
(1)藥品管理法實施條例：通用名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期及sfda規(guī)定其他內(nèi)容。
(2)藥品流通監(jiān)督管理辦法：藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期。
(3)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。
(4)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構(gòu)應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于5年。
(5)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)(包括稅票及詳細清單)，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等，票據(jù)保存期不得少于3年。
(6)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論。與《藥品監(jiān)督管理辦法》中的規(guī)定相比，僅多后面兩項。
9、醫(yī)療機構(gòu)制劑配發(fā)記錄或憑據(jù)：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。
10、醫(yī)療機構(gòu)制劑收回記錄：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。
11、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書原件應當載明：銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或簽名)。
13、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售憑證：供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等。
14、藥品零售企業(yè)銷售憑證：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等。(零售和生產(chǎn)、批發(fā)相比缺少“供貨單位名稱”這一項)
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇九
近日，我參加了一次關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座。通過聽取專家的講解和分享，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加深入的了解，并收獲了許多寶貴的心得體會。下面我將結(jié)合自己的實踐經(jīng)驗，以五段式的文章形式，探討我在這次講座中所獲得的啟示和感悟。
第一段：開場引言。
法規(guī)講座一開始，講師以案例的方式讓我們了解了執(zhí)業(yè)藥師的重要性和責任。他提到了一個醫(yī)療事故的例子，由于執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管不當，導致了一位病人誤服錯誤藥品，嚴重傷害了患者的生命。這個案例深深觸動了我，讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師的崗位不能有任何疏漏，每一個處方都關(guān)乎著一個患者的安危。這次講座的目的不僅是為了學習法規(guī)，更在于喚醒我們對執(zhí)業(yè)藥師責任的重視，并提醒我們時時刻刻都要以患者的安全和利益為出發(fā)點。
在講座中，我了解到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的制定是為了保障患者的用藥安全和提高醫(yī)療質(zhì)量。執(zhí)業(yè)藥師不僅要具備一定的醫(yī)藥知識，還需要了解相關(guān)法律法規(guī)，嚴格遵守執(zhí)業(yè)規(guī)范、道德和職業(yè)操守。他們是醫(yī)患之間的橋梁，要秉持著公平、公正、公道的原則，確保患者得到合理用藥和診療。這讓我深刻認識到執(zhí)業(yè)藥師不僅僅是一個職業(yè)，更是一項神圣使命，是為了使患者得到更好的醫(yī)療服務，為社會的和諧穩(wěn)定貢獻力量。
本次講座還介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的一些關(guān)鍵內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師應當具備相關(guān)的資格證書，并在日常工作中與醫(yī)師、醫(yī)院管理部門等各方進行有效的溝通與合作。在處方審核和發(fā)藥環(huán)節(jié)，執(zhí)業(yè)藥師要嚴格遵循法規(guī)要求，尤其是對危險藥品和處方藥的限制和規(guī)范。此外，講座還強調(diào)了藥品庫存管理和藥品質(zhì)量控制的重要性，提醒我們要不斷學習與更新藥品知識，提高自身專業(yè)素養(yǎng)。通過這些內(nèi)容的學習，我深切體會到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的完備性和有針對性。
講座中，講師結(jié)合一些案例和個人經(jīng)驗，重點強調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的實踐應用。他告訴我們要注重與醫(yī)生和患者之間的溝通，及時解答患者關(guān)于用藥方面的疑問。同時，要建立和完善用藥過程中的檔案和記錄，確保用藥的安全性和可追溯性。此外，執(zhí)業(yè)藥師在藥品配送和庫存管理上也要嚴格遵守法規(guī)要求，確保藥品的合理存儲和配送渠道的安全可靠。這些實踐應用的要點對我們進行了有力的指導，使我對將來的執(zhí)業(yè)工作更加有信心。
通過參加這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我深深認識到執(zhí)業(yè)藥師的責任和使命，更明確了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的重要性和實踐應用。憑借著對法規(guī)的深入理解和正確的操作實踐，我相信我能夠成為一名優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)藥師，為患者的健康保駕護航。我將銘記講座中的各項建議和要點，不斷提升自己的專業(yè)能力，為藥品管理與使用的合理化作出自己的貢獻。
通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加全面深入的認識，也對執(zhí)業(yè)藥師的工作和使命有了更加清晰的認識。我將始終堅守執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)操守，嚴守法律法規(guī)，不斷提升自身的知識水平和專業(yè)素養(yǎng)，力爭在未來的工作中以嚴謹?shù)膽B(tài)度和高質(zhì)量的服務來回報社會，讓更多的患者從我的專業(yè)知識和付出中受益。如此，我相信我定能成為一位稱職的、合格的執(zhí)業(yè)藥師。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十
導讀：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不僅要熟讀書本上的內(nèi)容，還要有能力用于生活之中。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜集整理出來的有關(guān)于2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題(4)，想了解更多相關(guān)信息請持續(xù)關(guān)注我們應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)!
1.下列屬于執(zhí)業(yè)藥師責任的是
a.決定購進藥品的品種及渠道，管理藥品儲存過程的質(zhì)量
b.決定購進藥品的品種及渠道，管理好藥品，保證其質(zhì)量
c.決定購進藥品的品種及渠道，管理藥品儲存過程，保證購進，儲藏藥品的質(zhì)量
d.決定購進藥品的品種及渠道，并保證其質(zhì)量
e.管理好藥品，保證購進，儲藏藥品的質(zhì)量
正確答案:c
2.藥學人員的道德義務是
a.對病人的高度責任性
b.對病人的高度責任性和對藥學事業(yè)的獻身精神
c.對藥學事業(yè)的獻身精神
d.對藥品知識的廣泛深入了解
e.對疾病治療用藥的合理使用
正確答案:b
3.美國藥劑師職業(yè)道德規(guī)范是指導藥劑師與
a.病人和公眾關(guān)系的準則
b.同行其他衛(wèi)生人員和公眾關(guān)系的準則
c.病人、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾關(guān)系的準則
d.其他衛(wèi)生人員和公眾的準則
e.病人和公眾關(guān)系的準則
正確答案:c
4.以下屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的是
a.參與慢性病的治療及用藥
b.有權(quán)依法簽署有關(guān)藥學業(yè)務文件
c.拒絕違法的指令、抵制違法行為
d.不斷提高自身的藥學專業(yè)素質(zhì)
e.遵守社會公德，執(zhí)業(yè)中不得有不道德的行為
正確答案:e
5.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為決定其
a.符合公眾健康利益
b.執(zhí)業(yè)的一言一行
c.為公眾提供藥品質(zhì)量
d.為公眾提供藥學服務的質(zhì)量
e.為公眾提供藥品和藥學服務的質(zhì)量
正確答案:e
6.在藥品流通領(lǐng)域中，正確的經(jīng)營道德觀是
a.為人民健康服務
b.按《藥品管理法》和有關(guān)藥政法規(guī)辦事
c.正確處理社會效益和經(jīng)濟效益的關(guān)系
e.實事求是講究信譽
正確答案:d
7.藥學人員與病人之間最基本的道德要求是
a.相互尊重、平等相待
b.主動熱情、態(tài)度和藹
c.尊重科學、精益求精
d.敬業(yè)愛崗、盡職盡責
e.實事求是、講究信譽
正確答案:d
8.在日本藥劑師綱領(lǐng)中強調(diào)的社會責任是
a.作為管理廣泛藥學事務和衛(wèi)生保健方面的專家進行工作
b.為提高全民的健康狀況做貢獻
c.為提高自身的專業(yè)技術(shù)、法律意識而努力工作
d.作為全面管理的專家進行工作
正確答案:e
9.藥品采購供應工作中的靈魂與核心是
a.藥學服務質(zhì)量
b.藥學采購員的職業(yè)道德
c.確保藥品質(zhì)量
d.藥品的數(shù)量
e.藥品的來源
正確答案:c
10.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為決定其
a.為公眾提供藥品質(zhì)量
b.為公眾提供藥學服務的質(zhì)量
c.為公眾提供藥品和藥學服務的質(zhì)量
d.執(zhí)業(yè)的一言一行
e.符合公眾健康利益
正確答案:c
11.日本藥劑師綱領(lǐng)中強調(diào)的社會責任是
a.作為管理廣泛藥學事務和衛(wèi)生保健方面的專家進行工作
c.為提高全民的健康狀況做貢獻
d.為提高自身的`技術(shù)專長而努力
e.作為管理方方面面的專家努力工作
正確答案:b
12.藥品調(diào)劑配發(fā)中，藥學人員的職業(yè)道德責任是
a.保證病人在用藥過程中的安全
b.保證病人在用藥過程中有效
c.保證病人在用藥過程中的經(jīng)濟
d.保證病人在用藥過程中的合理
e.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟
正確答案:e
13.藥學人員藥學職業(yè)道德準則的重要內(nèi)容是
a.關(guān)心病人、熱忱服務、尊重科學、精益求精
b.關(guān)心病人、熱忱服務
c.不為名利、廉潔奉公
d.一視同仁、平等對待
e.尊重科學、精益求精
正確答案:a
14.藥品流通領(lǐng)域中正確的經(jīng)營道德觀是
a.注重經(jīng)濟效益和社會效益并重
b.為人民健康服務的理念
c.以"藥品管理法"和有關(guān)藥政法規(guī)辦事
d.公正、公平和誠信
正確答案:e
15.藥品采購、供應工作中的靈魂與核心是
a.藥品的栽培和種植
b.藥品的售后服務
c.藥品采購員的職業(yè)道德
d.確保藥品質(zhì)量
e.藥品市場需求量
正確答案:d
16.藥學人員的藥學職業(yè)道德準則的重要內(nèi)容是
a.尊重科學、精益求精
b.關(guān)心病人、熱忱服務、尊重科學、精益求精
c.關(guān)心病人、熱忱服務
d.不為名利、廉潔奉公
e.一視同仁、平等對待
正確答案:b
17.國際上公認的藥學職業(yè)道德是
a.藥品安全性、有效性的臨床應用原則
b.藥品安全性、經(jīng)濟性的臨床應用原則
c.藥品安全性、有效性、經(jīng)濟性的臨床用藥三原則
d.藥品的合理性的臨床應用原則
e.藥品的安全性、合理性的臨床應用泵則
正確答案:c
18.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動只有在
a.法律、法規(guī)和社會輿論允許他這樣做的情況下才能進行
b.法律和法規(guī)、道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
c.法律、法規(guī)、社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
d.社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
e.法規(guī)和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
正確答案:c
19.藥品調(diào)劑配發(fā)中藥學人員的職業(yè)道德和責任是
a.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟、合理
b.保證病人在用藥過程中的安全
c.保證病人在用藥過程中的有效
d.保證病人在用藥過程中的經(jīng)濟、合理
e.保證病人在用藥過程中的合理和安全
正確答案:a
20.以下屬于執(zhí)業(yè)藥師的責任是
a.指導、監(jiān)督其技術(shù)助理的藥學技術(shù)工作，保證藥學技術(shù)業(yè)務工作質(zhì)量
b.對于不正確的處方藥調(diào)配、銷售或供應有權(quán)予以糾正
c.指導其技術(shù)助理和藥學實習生的藥學技術(shù)業(yè)務工作
d.對于技術(shù)精湛、行為高尚的執(zhí)業(yè)藥師應受到有關(guān)方面的表彰和獎勵
e.遵守法律、職業(yè)道德和相應的技術(shù)和管理規(guī)范
正確答案:a
21.希波克拉底誓言中對病人遵守的是
a.不得將危害藥品給予他人，雖有人請求亦必不與之
b.檢束一切墮落及害人行為，為公眾的健康服務
c.遵守為病家謀利之信條，并檢束一切墮落及害人行為
d.不得將危害藥品給予他人，并不作該項指導，雖有人請求亦必不與之
正確答案:e
22.美國藥師職業(yè)道德規(guī)范是指導藥劑師與
a.病人、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾定系的準則
b.病人、同行關(guān)系的準則
c.同行、其他衛(wèi)生人員關(guān)系的準則
d.病人、其他衛(wèi)生人員關(guān)系的準則
e.其他衛(wèi)生人員和公眾的關(guān)系的準則
正確答案:a
23.做一個良好藥學職業(yè)道德的人最終要求是
a.語言親切，態(tài)度和藹
b.敬業(yè)愛商，盡事盡責
c.尊重科學，精益求精
d.實事求是，講究信譽
e.不為名利，廉潔奉公
正確答案:e
24.希波克拉底誓言中對病人遵守的是
b.不得將危害藥品給予他人，并不作該項指導，雖有人請求亦必不與之
c.不得將危害藥品給予他人，檢束一切墮落及害人行為
d.為病家謀利之信條，使公眾生活幸福
e.不得將危害藥品給予他人雖有人請求亦必不與之
正確答案:a
25.藥學人員的道德義務是
a.對疾病治療用藥的正確適當?shù)氖褂?BR> b.對病人的高度責任性
c.對病人的高度責任性和對藥學事業(yè)的獻身精神
d.對藥學事業(yè)的獻身精神
e.對藥品知識的廣泛深入的了解
正確答案:c
26.下列屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的是
a.除非有正當合法的理由，不得拒絕為購藥者調(diào)配處方或提供藥學服務
b.參與慢性病的治療及用藥
c.有權(quán)爭取并獲得正當、合理的執(zhí)業(yè)報酬
d.不斷增強全面履行職責和正確行使權(quán)利的能力
e.指導藥學實習生實習
正確答案:a
27.藥學人員最基本的道德要求是
a.敬業(yè)愛崗，盡職盡責
b.主動熱情，服務周到
c.尊重人格，保護隱私
d.語言親切，態(tài)度和藹
e.相互尊重，平等相待
正確答案:a
28.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動只能在
a.法律和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
b.法律和法規(guī)允許他這樣做的情況下才能進行
c.社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
d.法律、法規(guī)、社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
e.法律和社會輿論允許他這樣做的情況下才能進行
正確答案:d
(1～4題共用備選答案)
a.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
b.執(zhí)業(yè)藥師的道德準則
c.執(zhí)業(yè)藥師的責任
d.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力
e.執(zhí)業(yè)藥師的義務
1.開展社區(qū)藥學保健服務是 答案abcde
2.愛護病人，尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的秘密是 答案abcde
3.應以維護病患者和公眾的健康利益為最高行為準則的是 答案abcde
正確答案:1.c;2.b;3.a;4.a
(5～7題共用備選答案)
a.執(zhí)業(yè)藥師與公眾關(guān)系
b.執(zhí)業(yè)藥師與其他健康專業(yè)人員關(guān)系
c.執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師關(guān)系
d.希波克拉底誓言
e.日本藥劑師綱領(lǐng)
正確答案:5.a;6.b;7.c
(8～10題共用備選答案)
a.藥學道德
b.藥學職業(yè)道德
c.藥學職業(yè)道德基本原則
d.藥學職業(yè)道德規(guī)范
e.藥學職業(yè)道德準則
8.判斷藥學人員行為是非，善惡標準的是 答案abcde
9.包括執(zhí)業(yè)藥師在內(nèi)的所有藥學人員的行為準則和標準是 答案abcde
正確答案:8.d;9.e;10.c
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十一
執(zhí)業(yè)藥師資格考試采用多選題為代表的客觀性試題有更多。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題，希望對大家有所幫助。
a.藥品內(nèi)包裝
b.藥品外包裝
c.內(nèi)包裝標簽
d.外包裝標簽
e.藥品最小銷售單元包裝
1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)
2.應能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用
3.應根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性
5.必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書
答案：aaabe
a.我國實施藥品分類管理的指導思想
b.我國實施藥品分類管理的目標
c.我國實施藥品分類管理的基本原則
d.我國遴選非處方藥的指導思想
e.我國遴選非處方藥的原則
6.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便
7.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重
答案：edacb
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
11.負責對零售藥店定點資格進行審查的是
12.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
13.負責結(jié)算參保人員醫(yī)療費用的是
14.負責對醫(yī)療機構(gòu)的定點資格進行審查的是
15.負責在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)的是
答案：bccbc
a.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用
b.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用
c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
d.急救、搶救期間所需藥品
e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用
17.適當放寬范圍
19.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍
20.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
答案：cdbea
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十二
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法 ?執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。
藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準。國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師管理機構(gòu)在當年考試的6個月之前予以公布。
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細 ?目
要 ?點
一 ?執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
(一）執(zhí)業(yè)藥師管理
1.執(zhí)業(yè)藥師資格制度
(1）執(zhí)業(yè)藥師制度的內(nèi)涵
(2）執(zhí)業(yè)藥師管理部門
2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理
(1）執(zhí)業(yè)藥師資格考試
(2）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理
3.執(zhí)業(yè)藥師職責
執(zhí)業(yè)藥師主要職責
4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
（1）繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式要求
（2）繼續(xù)教育學分管理
(二）執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務規(guī)范
1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德
我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的具體內(nèi)容
2.執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范
我國執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范的主要內(nèi)容
(三）藥品與藥品安全管理
1.藥品和藥品安全
（1）藥品的界定、質(zhì)量特性
（2）藥品安全的重要性
2.藥品安全管理
（1）藥品安全風險的特點、分類
（2）藥品安全風險管理的主要措施
3.我國藥品安全管理的目標任務
（1）總體目標
（2）規(guī)劃指標
（3）主要任務
（4）保障措施
4.國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策
《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容
二??醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度
（一）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
1.基本原則和總體目標
（1）基本原則
（2）總體目標
2.建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度
公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應保障體系的基本內(nèi)容
3.完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制
完善體制機制的基本內(nèi)容
4.藥品供應保障體系
建立健全藥品供應保障體系的主要要求和內(nèi)容
(二）國家基本藥物制度
1.國家基本藥物制度的內(nèi)涵
（1）基本藥物和國家基本藥物制度的界定與主要內(nèi)容
（2）實施基本藥物制度的目標
（3）基本藥物管理部門及職能
2.國家基本藥物目錄管理
（1）基本藥物遴選原則和范圍
（2）國家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)和周期
（3）國家基本藥物目錄構(gòu)成
3.基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理
（1）基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)及職能
（2）基本藥物質(zhì)量監(jiān)管要求
（3）藥品追溯體系的規(guī)定
4.基本藥物釆購管理
（1）基本藥物集中釆購總體思路
（2）基本藥物集中采購主要措施
5.基本藥物的報銷與補償
（1）基本藥物報銷規(guī)定
（2）基本藥物補償規(guī)定
6.基本藥物使用管理
基本藥物使用主要要求
三??藥品監(jiān)督管理體制與法律體系
(一）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
1.藥品監(jiān)督管理部門
國家和地方藥品監(jiān)督管理部門與藥品管理 ?相關(guān)的職責
2.藥品管理工作相關(guān)部門
(二）藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)
國家藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)的職責
(三）藥品管理立法
1.法的基本知識
法的特征、法律淵源、法律效力、法律責任
2.藥品管理法律體系和法律關(guān)系
（1）藥品管理法律體系
（2）藥品管理法律關(guān)系
(四）藥品監(jiān)督管理行政法律制度
1.行政許可
（1）設定和實施行政許可的原則和事項
（2）行政許可申請和受理
（3）撤銷行政許可的情形
2.行政強制
（1）行政強制措施的種類
（2）行政強制執(zhí)行的方式
3.行政處罰
行政處罰的決定及程序
4.行政復議
政復議的范圍、申請和期限
5.行政訴訟
行政訴訟的受案范圍、起訴和受理
四??藥品研制與生產(chǎn)管理
(一）藥品研制與注冊管理
1.藥品研制與質(zhì)量管理規(guī)范
（1）藥物臨床試驗的分期和目的
（2）藥物非臨床研宄質(zhì)量管理規(guī)范和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求
2.藥品注冊管理
（1）藥品醫(yī)療器械審評審批改革內(nèi)容
（2）藥品注冊和藥品注冊申請的界定
（3）藥品注冊管理機構(gòu)
（4）藥品注冊分類
（5）藥品批準文件
（6）新藥監(jiān)測期
3.藥品再評價
藥品再評價的管理
(二）藥品生產(chǎn)管理
1.藥品生產(chǎn)許可
（1）藥品生產(chǎn)許可的申請和審批
（2）藥品生產(chǎn)許可證管理
2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)
（1）gmp的基本要求和實施
（2）藥品批次劃分原則
（3）gmp認證與檢查的基本要求
3.藥品委托生產(chǎn)管理
（1）委托生產(chǎn)的界定
（2）委托生產(chǎn)品種限制
4.藥品召回管理
（1）藥品召回和藥品安全隱患的界定
（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位有關(guān)藥品召回的義務
（3）主動召回和責令召回
（4）藥品召回的監(jiān)督管理
五??藥品經(jīng)營與使用管理
(一）藥品經(jīng)營管理
1.藥品經(jīng)營許可
（1）藥品經(jīng)營（批發(fā)、零售）許可的申請和審批
（2）藥品經(jīng)營許可證的管理
2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
（1）藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
（2）藥品零售的質(zhì)量管理
（3）gsp認證與檢查的基本內(nèi)容和要求
3.藥品購銷管理
（1）禁止無證經(jīng)營、禁止銷售假劣藥和其他不得從事的經(jīng)營活動
（2）購銷藥品應遵守的規(guī)定和要求
（3）購銷人員的管理
（4）購銷記錄、銷售憑證的管理
4.互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理
（1）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格、申請與審批、監(jiān)督管理
（2）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的類型
（3）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的主體資格、申請與審批、監(jiān)督管理
(二）藥品使用管理
1.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
（1）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容
（2）藥事管理組織和藥學部門
2.藥品釆購與庫存管理
（1）藥品釆購規(guī)定
（2）藥品進貨檢查驗收制度和購進（驗收）記錄管理
（3）藥品庫存管理和保管、養(yǎng)護規(guī)定
3.處方與調(diào)配管理
（1）處方和處方管理
（2）處方開具、調(diào)劑和審核
（3）處方點評制度
（4）不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定
（5）處方保存期限及銷毀程序
（6）麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規(guī)定
（7）違反處方管理和調(diào)劑要求的法律責任
4.醫(yī)療機構(gòu)制劑管理
（1）醫(yī)療機構(gòu)制劑與許可證管理
（2）醫(yī)療機構(gòu)自配制劑注冊和品種范圍
（3）醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件及批準文號格式
（4）醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用
5.藥物臨床應用管理
（1）合理用藥的原則
（2）藥物臨床應用管理的具體規(guī)定
（3）抗菌藥物分級管理
（4）抗菌藥物的購進、使用及定期評估
（5）抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格授予和監(jiān)督管理
（6）抗菌藥物臨床應用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測和合理使用
（7）抗菌藥物臨床應用異常情況及處理
(三）藥品分類管理
1.藥品分類管理制度的建立
（1）藥品分類管理的目的
（2）執(zhí)業(yè)藥師、監(jiān)管部門在分類管理中的職責
2.非處方藥和處方藥分類管理的實施
（1）非處方藥、處方藥、“雙跨”藥品的界定和依據(jù)
（2）非處方藥的分類和專有標識的管理
（3）非處方藥的管理要求
（4）處方藥的管理要求
（5）“雙跨”藥品的管理要求
3.非處方藥目錄遴選和轉(zhuǎn)換評價
（1）非處方藥目錄及目錄的遴選、審批和發(fā)布
（2）處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評價
4.處方藥與非處方藥的流通管理
（1）生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求
（2）零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求
（3）零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類
（4）零售藥店必須憑處方銷售的藥品種類
(四）醫(yī)療保障用藥管理
1.基本醫(yī)療保險體系
（1）我國基本醫(yī)療保險體系的構(gòu)成
（3）城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的參保范圍、籌資水平、繳費和補助、費用支付、定點管理
（4）新型農(nóng)村合作醫(yī)療的覆蓋范圍和統(tǒng)籌層次、籌資標準
2.基本醫(yī)療保險藥品目錄
（1）醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件
（2）不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品
（3）醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整
（4）醫(yī)保藥品使用的費用支付原則
（5）對定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求
3.基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理
醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的具體政策和要求
(五）藥品不良反應報告與監(jiān)測管理
1.藥品不良反應的界定和分類
（1）藥品不良反應及相關(guān)術(shù)語的界定和區(qū)分
（2）藥品不良反應的分類
2.藥品不良反應報告和處置
（1）藥品不良反應報告主體、報告范圍、監(jiān)督主體
（2）個例藥品不良反應的報告和處置
（3）藥品群體不良事件的報告和處置
（4）境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應的報告和處置
（5）定期安全性更新報告
3.藥品重點監(jiān)測
藥品重點監(jiān)測的范圍和要求
4.藥品不良反應評價與控制
（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品不良反應的評價與控制
（2）藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應的評價與控制
中藥管理
(
一）中藥與中藥創(chuàng)新發(fā)展
1.
中藥的分類
中藥材、中藥飲片、中成藥
2.
中醫(yī)藥立法
（
1
）符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針
（
2
）《中醫(yī)藥法》對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定
3.
中藥創(chuàng)新體系建設
中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要的主要內(nèi)容
（二）中藥材管理
1.
中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用規(guī)定
（
1
）中藥材種植養(yǎng)殖管理
（
2
）中藥材產(chǎn)地初加工管理
（
3
）中藥材自種、自釆、自用的管理要求
2.
中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范
gap
的基本要求和實施
3.
專業(yè)市場管理
（
1
）進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營中藥材者應具備的條件
（
2
）中藥材專業(yè)市場管理的措施
4.
進口藥材規(guī)定
（
1
）進口藥材的申請與審批
（
2
）進口藥材批件
5.
野生藥材資源保護
（
1
）國家重點保護野生藥材物種的分級
（
2
）國家重點保護野生藥材釆獵管理要求
（
3
）國家重點保護野生藥材的出口管理
（
4
）國家重點保護的野生藥材名錄
(
三）中藥飲片管理
1.
生產(chǎn)、經(jīng)營管理
（
1
）中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營行為監(jiān)管
（
2
）毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理的規(guī)定
2.
醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理
中藥飲片管理要求
(
四）中成藥管理
1.
中藥品種保護
（
1
）中藥品種保護的目的和意義
（
2
）《中藥品種保護條例》的適用范圍
（
3
）中藥保護品種的范圍和等級劃分
（
4
）中藥保護品種的保護措施
2.
醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理
（
1
）中藥制劑配制和使用要求
（
2
）醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托生產(chǎn)要求
七
特殊管理的藥品管理
(
一）麻醉藥品、精神藥品的管理
1.
麻醉藥品、精神藥品的界定和管理部門
（
1
）麻醉藥品和精神藥品的界定和專有標志
（
2
）麻醉藥品和精神藥品的管理部門、職責
2.
麻醉藥品和精神藥品目錄
我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品和精神藥品品種
3.
麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)
（
1
）生產(chǎn)總量控制
（
2
）定點生產(chǎn)和渠道限制
4.
麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營
（
1
）定點經(jīng)營企業(yè)必備條件
（
2
）定點經(jīng)營資格審批
（
3
）購銷和零售管理
5.
麻醉藥品和精神藥品使用
（
1
）使用審批和印鑒卡管理
（
2
）處方資格及處方管理
（
3
）借用和配制規(guī)定
6.
麻醉藥品和精神藥品儲存與運輸
（
1
）麻醉藥品與第一類精神藥品的儲存
（
2
）第二類精神藥品的儲存
（
3
）運輸和郵寄管理
（
4
）企業(yè)間藥品運輸信息管理要求
(
二）醫(yī)療用毒性藥品的管理
1.
醫(yī)療用毒性藥品的界定和品種
（
1
）醫(yī)療用毒性藥品界定和專用標志
（
2
）醫(yī)療用毒性藥品的品種
2.
生產(chǎn)、經(jīng)營管理
（
1
）生產(chǎn)、經(jīng)營資格管理
（
2
）毒性藥品的生產(chǎn)管理
（
3
）儲存與運輸要求
3.
使用管理
（
1
）醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店供應和調(diào)配規(guī)定
（
2
）科研和教學單位所需毒性藥品的調(diào)配 規(guī)定
(
三）藥品類易制毒化學品管理
1.
藥品類易制毒化學品的界定與分類
（
1
）藥品類易制毒化學品界定
（
2
）藥品類易制毒化學品品種與分類
2.
藥品類易制毒化學品的流通與使用管理
藥品類易制毒化學品的購銷要求
(
四）含特殊藥品的復方制劑管理
1.
含麻醉藥品、精神藥品復方制劑的管理
（
1
）含特殊藥品復方制劑的品種范圍
（
2
）含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營管理
2.
含麻黃堿類復方制劑的管理
（
1
）經(jīng)營行為管理
（
2
）銷售管理
(
五）興奮劑的`管理
1.
興奮劑的界定和分類
（
1
）興奮劑的界定
（
2
）興奮劑目錄和分類
2.
興奮劑銷售使用管理
（
1
）含興奮劑藥品標簽和說明書管理
（
2
）蛋白同化制劑、肽類激素的銷售及使用管理
(
六）疫苗的管理
1.
疫苗的流通管理
（
1
）界定和分類
（
2
）疫苗流通方式改革和采購、供應、配送要求
（
3
）疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲運管理制度
2.
疫苗的監(jiān)督管理
發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施
八
藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
(
一）藥品標準管理
藥品標準與國家藥品標準
（
1
）藥品標準分類和效力
（
2
）國家藥品標準界定、類別
（
3
）藥品標準的制定原則
(
二）藥品說明書和標簽管理
1.
藥品說明書和標簽基本要求
（
1
）藥品說明書和標簽的界定和作用
（
2
）藥品說明書、標簽印制和文字表述要求
（
3
）藥品名稱和注冊商標的標注和使用要求
（
4
）外用藥品的標識
2.
藥品說明書管理規(guī)定
（
1
）說明書的編寫、修改要求
（
2
）藥品說明書的編寫要點
（
3
）藥品說明書格式和書寫要求的基本內(nèi)容
3.
藥品標簽管理規(guī)定
（
1
）藥品標簽的分類和標示的內(nèi)容
（
2
）同品種藥品標簽的規(guī)定
（
3
）藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定
（三）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量公告
1.
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和檢驗機構(gòu)
（
1
）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的界定與性質(zhì)
（
2
）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)
2.
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型
抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗
3.
藥品質(zhì)量公告
（
1
）藥品質(zhì)量公告界定與作用
（
2
）發(fā)布權(quán)限和發(fā)布內(nèi)容
九
藥品廣告管理與消費者權(quán)益保護
(
一）藥品廣告管理
1.
藥品廣告的審批
（
1
）藥品廣告的界定
（
2
）藥品廣告的申請、審查與發(fā)布
2.
藥品廣告的內(nèi)容
藥品廣告內(nèi)容的要求
3.
藥品廣告的檢查
藥品廣告檢查內(nèi)容和方式
4.
法律責任
違反藥品廣告的法律責任
（二）反不正當競爭法
不正當競爭行為
（
1
）反不正當競爭的界定
（三）消費者權(quán)益保護
1.
法律適用
消費者的界定和消費者權(quán)益保護法的適用范圍
2.
消費者的權(quán)益
3.
經(jīng)營者的義務
經(jīng)營者應履行的義務
4.
消費者權(quán)益的保護
消費者權(quán)益保護的措施
5.
爭議的解決
（
1
）爭議解決的途徑
（
2
）爭議解決的特別規(guī)則
十
藥品安全法律責任
(
一）藥品安全法律責任與特征
藥品安全法律責任界定和種類
（
1
）藥品安全法律責任的界定
（
2
）藥品安全法律責任的種類
（二）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責任
1.
生產(chǎn)、銷售假藥的法律責任
（
1
）假藥的認定
（
2
）生產(chǎn)、銷售假藥的行政責任
（
3
）生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責任
2.
生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責任
（
1
）劣藥的認定
（
2
）生產(chǎn)、銷售劣藥的行政責任
（
3
）生產(chǎn)、銷售劣藥的刑事責任
（三）違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任
1.
無證生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)的法律責任
（
1
）無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責任
（
2
）從無證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入藥品的法律責任
2.
違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的法律責任
未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律責
3.
許可證、批準證明文件相關(guān)的法律責任
（
2
）騙取許可證或批準證明文件的法律責任
4.
藥品商業(yè)賄賂行為的法律責任
（
2
）藥品購銷活動中收受財物或者其他利益的法律責任
5.
違反藥品不良反應報告和監(jiān)測規(guī)定的法律責任
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位違反藥品不良反應報告和監(jiān)測規(guī)定的法律責任
6.
違反藥品召回管理規(guī)定的法律責任
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位不履行與召回相關(guān)義務的法律責任
7.
其他違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定行為的法律責任
（
1
）違反進口藥品登記備案管理制度的法律責任
（
2
）醫(yī)療機構(gòu)向市場銷售制劑的法律責任
（
4
）違反藥品標識管理規(guī)定的法律責任
(
四）違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責任
1.
違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的法律責任
（
1
）定點生產(chǎn)企業(yè)的法律責任
（
2
）經(jīng)營企業(yè)的法律責任
（
3
）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任
（
4
）執(zhí)業(yè)醫(yī)師的法律責任
（
5
）處方調(diào)配人、核對人的法律責任
（
6
）藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生主管部門的法律責任
2.
違反藥品類易制毒化學品管理規(guī)定的法律責任
（
1
）走 私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等行為的法律責任
（
2
）違反藥品類易制毒化學品管理規(guī)定的法律責任
3.
違反毒性藥品管理規(guī)定的法律責任
擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的法律責任
（五）違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責任
（
1
）應備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的法律責任
2.
中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責任
違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責任
十一
醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
(
一）醫(yī)療器械管理
1.
醫(yī)療器械管理的基本要求
（
1
）醫(yī)療器械的界定
（
2
）醫(yī)療器械的分類
（
3
）產(chǎn)品注冊與備案管理
（
4
）醫(yī)療器械注冊證格式與備案憑證格式
（
5
）醫(yī)療器械說明書和標簽管理
2.
醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理
（
1
）醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理
（
2
）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理
（
3
）經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求
（
4
）醫(yī)療器械使用管理
3.
醫(yī)療器械不良事件的處理與問題產(chǎn)品召回
（
1
）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測
（
2
）醫(yī)療器械再評價和結(jié)果處理
（
3
） 醫(yī)療器械召回管理
1.
保健食品管理
（
1
）保健食品的界定
（
2
）保健食品的特征
（
3
）保健食品注冊與備案管理
2.
特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理
特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理的基本要求
（三）化妝品管理
化妝品管理的基本要求
（
1
）化妝品的界定和分類
（
2
）化妝品生產(chǎn)許可證和批準文號管理
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十三
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月14、15日，為了幫助大家更加系統(tǒng)地復習知識點，下面應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)重點，希望對大家有所幫助。
審查和發(fā)布管理
下列藥品不得發(fā)布廣告：
1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
2.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;
3.軍隊特需藥品;
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;
5.批準試生產(chǎn)的藥品。
藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。
藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。
非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(otc)。
藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳，但經(jīng)批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。
已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。
處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。
非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。
非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
一 《總則》 適用范圍：在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。
二 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理
1. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的.管理要求及其責任：
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。
2.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應當提供的資料：
b.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;
c.銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復印件。授權(quán)書原件應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。
3.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。
4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。
5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動：
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。禁止非法收購藥品。
6.銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求：經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
7.藥品儲存要求：藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。
三 附則
藥品現(xiàn)貨銷售的實質(zhì)：本辦法所稱藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。
對藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定：
第三十四條：利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門(以下簡稱廣告審查機關(guān))對廣告內(nèi)容進行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。
當依照法律、行政法規(guī)作出審查決定。
違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責任：
違反本法第三十四條的規(guī)定，未經(jīng)廣告審查機關(guān)審查批準，發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督機關(guān)令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款。
第一類易制毒化學品品種：
1.1-苯基-2-丙酮
2.3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黃樟素
5.黃樟油
6.異黃樟素
7. n-乙酰鄰氨基苯酸
8.鄰氨基苯甲酸
9.麥角酸*
10.麥角胺*
11.麥角新堿*
一、第一類、第二類所列物質(zhì)可能存在的鹽類，也納入管制。
二、帶有*標記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學品，第一類中的藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十四
全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國家人事部、 國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責 執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。接下來應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)知識點，希望對大家考試有所幫助。
1.行政許可的設定、實施行政許可的原則： a.法定原則(設定和實施行政許可，應當依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序) b.公開、公平、公正原則(設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正，維護行政相對人的合法權(quán)益) c.便民和效率原則 d.信賴保護原則。
2.行政處罰的原則：處罰法定原則;處罰公正、公開原則;處罰與違法行為相適應的原則;處罰與教育相結(jié)合的原則;不免除民事責任，不取代刑事責任原則。
3.行政處罰的種類：警告;罰款;沒收違法所得、沒收非法財物;責令停產(chǎn)停業(yè);暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照;行政拘留;法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
4.行政處罰的管轄和適用：
a.行政處罰屬違法行為由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府，具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄;同一行政機關(guān)管轄對同一案件發(fā)生爭議，可報請上一級行政機關(guān)管轄;違法行為構(gòu)成犯罪的，必須將案件移送司法機關(guān)。
b.適用條件，必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違反廠行政法規(guī)范;行政相對人具有責任能力;行政相對人的行為依法應當受到處罰;違法行為未超過追究時效。
5.行政復議的范圍：
e.認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;
f.認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;
g.認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的;
k.認為行政機關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。
6.行政復議的申請：
行政復議程序以相對人申請為前提，申請人申請行政復議必須滿足一定條件，
a.申請人符合資格;
b.有明確的被申請人;
c.有具體的復議請求和事實根據(jù);
d.屬于復議范圍和受理復議機關(guān)管轄;
e.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件;
f.申請人必須在申請時效內(nèi)提起復議申請。(申請的一般時效為60日)
7.行政復議的期限：行政復議機關(guān)應當自受理申請之日起60日內(nèi)作出行政復議決定;情況復雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出復議決定的，可適當延長，但延長期限最多不超過30日。
1、野生藥材支援保護管理的原則：國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，要求創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。
2、國家重點保護的野生藥材物種分級：
一級保護野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種;
三級保護野生藥材物種：系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。
3、國家重點保護的野生藥材的采獵管理規(guī)定：(1)國家禁止采獵一級保護野生藥材物種;(2)采獵、收購二、三級保護野生藥材物種的，必須按照批準的計劃執(zhí)行。
4、國家重點保護的野生藥材的出口管理規(guī)定：一級保護野生藥材物種不得出口，二級三級限量出口。
5、中藥品種保護的目的、意義：對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度，其目的是為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)的'發(fā)展。中藥品種保護法規(guī)的頒布實施，對保護中藥名優(yōu)產(chǎn)品，保護中藥研制生產(chǎn)的知識產(chǎn)權(quán)，提高中藥質(zhì)量和信譽，推動中藥制藥企業(yè)的科技進步，開發(fā)臨床安全有效的新藥和促進中藥走向國際醫(yī)藥市場均具有重要意義。
6、中藥品種保護條例的適用范圍：適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。
7、中藥品種保護的范圍：依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須列入國家藥品標準的品種。
8、中藥品種保護的等級劃分：《中藥品種保護條例》對受保護的中藥品種劃分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。
9、指定gap的目的：規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保護中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化。
10：gap的適用范圍：中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程。
11、包裝運輸與儲藏規(guī)定：
第三十四條包裝前應檢查并清除劣質(zhì)品及異物。包裝應按標準操作規(guī)程操作，并有批包裝記錄，其內(nèi)容應包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、重量、包裝工號、包裝日期等。
第三十五條所使用的包裝材料應是清潔、干燥、無污染、無破損，并符合藥材質(zhì)量要求。
第三十六條在每件藥材包裝上，應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、包裝日期、生產(chǎn)單位，并附有質(zhì)量合格的標志。
第三十七條易破碎的藥材應使用堅固的箱盒包裝;毒性、麻醉性、貴細藥材應使用特殊包裝，并應貼上相應的標記。
第三十八條藥材批量運輸時，不應與其它有毒、有害、易串味物質(zhì)混裝。運載容器應具有較好的通氣性，以保持干燥，并應有防潮措施。
第三十九條藥材倉庫應通風、干燥、避光，必要時安裝空調(diào)及除濕設備，并具有防鼠、蟲、禽畜的措施。地面應整潔、無縫隙、易清潔。
藥材應存放在貨架上，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查。
在應用傳統(tǒng)貯藏方法的同時，應注意選用現(xiàn)代貯藏保管新技術(shù)、新設備。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十五
a.藥品已售出,應拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品。
b.應聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正。
c.為尊重同行,應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢。
d.應積極提供咨詢,并給予糾正。
二、配伍選擇題。
[2-5]。
a.尊重同仁,密切協(xié)作。
b.尊重患者,一視同仁。
c.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一。
d.進德修業(yè),珍視聲譽。
2.執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者,不分其年齡、性別、信仰屬于。
3.執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應屬于。
4.執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平屬于。
5.執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療屬于。
試題。
[6-9]。
a.救死扶傷,不辱使命。
b.尊重患者,平等相待。
c.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一。
d.進德修業(yè),珍視聲譽。
6.執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時,應當提供必要的救助措施,體現(xiàn)了。
7.執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為,體現(xiàn)了。
8.執(zhí)業(yè)藥師應當科學指導用藥,確保藥品質(zhì)量,體現(xiàn)了。
9.執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德和違法行為,體現(xiàn)了。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十六
對藥品價格進行行政管理的是（c）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
以轉(zhuǎn)售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品的單位（c）。
a.關(guān)心公眾健康利益。
b.藥品生產(chǎn)組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對藥品廣告進行監(jiān)督管理的是（e）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事是指（c）。
a.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理。
b.國家依法來立法，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施。
c.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動。
d.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
e.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方法、及時。
藥事管理的宗旨是（b）。
a.提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平。
b.保證公民的用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
c.提高國民的健康水平。
e.關(guān)心公眾健康利益。
依法參與特殊管理藥品管理的是（b）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織（d）。
a.關(guān)心公眾健康利益。
b.藥品生產(chǎn)組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
藥品生產(chǎn)企業(yè)（e）。
a.關(guān)心公眾健康利益。
b.藥品生產(chǎn)組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
確定國家基本藥物品種目錄的是（a）。：
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
對代理銷售的藥品沒有所有權(quán)，只能按與委托方達成的協(xié)議銷售藥品和獲取利益（c）。
a.關(guān)心公眾健康利益。
b.藥品生產(chǎn)組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是（a）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事管理的目的有（acd）。
a.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
b.對藥事活動施行必要的管理。
c.不斷提高國民的健康水平。
d.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平。
屬于微觀藥事管理的有（abcde）。
a.藥品研究與開發(fā)管理。
b.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。
c.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理。
d.藥品儲備管理。
e.藥品價格管理。
屬于宏觀藥事管理的內(nèi)容有（abcd）。
a.藥品監(jiān)督管理。
b.藥品儲備管理。
c.藥品價格管理。
d.基本藥物管理。
e.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。
藥事包括（abcde）。
a.藥品的研究開發(fā)、制造。
b.藥品的采購、儲藏、營銷、運輸。
c.藥品的使用。
d.藥品的價格。
e.藥品的儲備、醫(yī)療保險。
對藥事管理要領(lǐng)理解正確的是（acd）。
a.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
b.不包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
d.藥事管理的依據(jù)是憲法和法律，手段是依法管理。
e.限制性條件是對藥事活動施行全面的管理。
藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄指標（c）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
以下不屬于藥品的是（e）。
a.中藥材。
b.中藥飲片。
c.抗生素。
d.疫苗。
e.加入維生素c的食品。
who于1975年建議發(fā)展中國家制定目錄的是（d）。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
按“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應”原則確定目錄的是（d）。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
（a）是指西藥，通常包括化學藥、抗生素、生化藥品、生物制劑等。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標（a）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品活性成分化學、生物化學特征變化指標是指（b）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品在規(guī)定的儲藏條件下保持其物理、化學指標穩(wěn)定的指標（e）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
（b）是指民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇一
在我國的醫(yī)藥行業(yè)中，藥師是非常重要的一環(huán)。執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是藥師們提高自己專業(yè)水平的重要途徑之一。近日，我參加了一場執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，給我的專業(yè)知識充電帶來了很多收獲，以下是我的心得體會。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座讓我深切認識到了了解和遵守藥師法規(guī)的重要性。藥師不僅僅是發(fā)藥員，更是醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)人員，直接關(guān)系到患者的健康和生命安全。了解并遵守藥師法規(guī)，能夠保證我們的職業(yè)道德和專業(yè)水平的提升，更好地服務于患者。
第二段：深入學習法規(guī)和規(guī)章制度。
在執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們系統(tǒng)地學習了藥師的法規(guī)和規(guī)章制度。我們了解了《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，同時也了解了關(guān)于藥師執(zhí)業(yè)管理的規(guī)章制度和操作指南。深入學習這些法規(guī)和制度，不僅讓我對藥師的身份和職責有了更清晰的認識，還讓我知曉了藥品管理的標準和要求，從而更好地履行自己的職責。
第三段：提高法律意識和職業(yè)道德。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們學習了藥師的法律責任和職業(yè)道德。藥品的合理使用、患者的隱私保護、處方藥品的準確發(fā)藥等都是我們要嚴格遵守的規(guī)定。這讓我深刻認識到，作為一名藥師，我們需要提高自己的法律意識和職業(yè)道德，時刻保持醫(yī)務人員的敬業(yè)精神和責任感。
第四段：規(guī)范藥師行為，提高服務質(zhì)量。
執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座中，我們還學習了藥師行為規(guī)范和提高藥學服務質(zhì)量的方法。我們要遵循規(guī)范行為要求，不得利用職務之便謀取私利，不得參與藥品流通等違法活動。同時，我們還學習了如何選擇合理的藥品，如何提供安全有效的藥學服務，從而提高患者的用藥安全和服務質(zhì)量。
第五段：要持續(xù)學習與提升。
通過參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我感受到了學習的重要性。只有不斷學習和提升，才能適應醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展和變化。在以后的工作中，我將繼續(xù)關(guān)注藥師法規(guī)的更新和變化，不斷積累專業(yè)知識，提高自己的專業(yè)素養(yǎng)和服務能力。同時，我也會鼓勵身邊的同事們參加類似的培訓和講座，共同提升整個藥學行業(yè)的素質(zhì)水平。
綜上所述，參加執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座是一次非常有收獲的學習經(jīng)歷。通過深入學習法規(guī)和規(guī)章制度，提高法律意識和職業(yè)道德，規(guī)范藥師行為并提高服務質(zhì)量，我們可以更好地履行自己的職責，為患者提供更好的藥學服務。同時，我們也要持續(xù)學習與提升，不斷適應行業(yè)的變化和發(fā)展。相信通過這樣的不斷努力，我們能夠不斷提高自己的專業(yè)能力，為患者的健康盡一份力量。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇二
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間2017年10月14、15日，大家在復習的同時不要忘了做題，應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)為大家編輯整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)精選習題，希望對大家有所幫助。
1.按“臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( e )。
a.現(xiàn)代藥
b.傳統(tǒng)藥
c.處方藥
d.國家基本藥物
e.基本醫(yī)療保險用藥
2.藥品的特殊性之一體現(xiàn)在( d )。
a.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律
b.屬于經(jīng)濟性商品
c.屬于競爭性商品
d.消費者低選擇性
e.需求平衡性
3.藥品的三致作用( d )。
a.藥品物理指標
b.藥品化學指標
c.生物藥劑學指標
d.安全性指標
e.穩(wěn)定性指標
4.藥品特殊性體現(xiàn)在( abcde )。
a.質(zhì)量標準嚴格
b.消費者低選擇性
c.需要迫切性
d.缺乏需求價格彈性
e.與人的生命健康相關(guān)
5.藥品質(zhì)量的含義是( bd )。
a.僅指藥品的含量
b.藥品質(zhì)量的各項指標均合格
c.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格
e.化學、物理指標合格
6.藥品標準的涵義是( ab )。
a.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定
b.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理機構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)
c.分為國家標準和地方標準
d.是藥品質(zhì)量的.規(guī)范
e.是藥典
7.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的機構(gòu)是(b)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
8.以下不得設定行政處罰的是( e )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.地方性法規(guī)
d.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章
e.其他規(guī)范性文件
9.最高人民法院和最高人民檢察院頒布( d )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
10.于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行( e )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
11.主要負責國家藥品標準的制定和修訂( d )。
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
12.《藥品管理法實施條例》屬于( b )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
13.主要負責全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗的機構(gòu)是(e)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的( a )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
15.主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗的機構(gòu)(b)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
16.頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄的是(a)
a.國家藥品監(jiān)督管理局
b.省級藥品監(jiān)督管理局
c.省級藥品檢驗所
d.國家藥典委員會
e.中國藥品生物制品檢定所
17.《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( c )。
a.法律
b.行政法規(guī)
c.部門規(guī)章
d.司法解釋
e.現(xiàn)行憲法
18.以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是( abcde )。
a.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章
b.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
c.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
d.法不溯及既往，但有例外
19藥品監(jiān)督管理的意義在于( abce )。
a.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時
b.建立并維護健康的藥品市場秩序
c.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當利益
d.維護公民的身體健康
e.是藥事管理的重要組成部分
20國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( abd )。
a.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施
b.擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄
c.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》
d.監(jiān)管食品、化妝品、藥品
e.審批藥品廣告
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇三
《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是應屆畢業(yè)生小編提供的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題，希望對大家有用。
1.下列醫(yī)藥經(jīng)營活動中，將被作為無"藥品經(jīng)營企業(yè)許可證"處理的是
a.非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營
b.非法收購藥品
c.獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品
d.城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動
e.有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》但從事異地經(jīng)營
顯示答案 正確答案:abcde
2.質(zhì)量管理組織的主要職責是
a.制定質(zhì)量管理組織任務、職責
b.決定物料和中間品能否使用
c.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
e.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
顯示答案 正確答案:abcde
3.質(zhì)量管理組織的主要職責是
a.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
c.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施
d.制定質(zhì)量管理組織的任務、職責
e.決定物料和中間品能否使用
顯示答案 正確答案:abcde
4.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對
a.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
b.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售的監(jiān)督管理
c.藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理
d.藥品采購的監(jiān)督管理
e.藥品銷售人員的監(jiān)督管理
顯示答案 正確答案:bcde
5.藥槍室的主要職責是
a.制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程
b.制定取樣和留樣制度
c.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
e.制定藥檢室人員的職責
顯示答案 正確答案:abcde
6.藥檢室的主要職責是
a.制定藥檢室人員的職責
b.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程
c.制定取樣和留樣制度
d.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
顯示答案 正確答案:abcde
7.為防止制劑被污染和混淆，配制操作應采取的措施是
a.每次配制后應清場，并填寫清場記錄。每次配制前應確認無上次遺留物
b.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行
c.在配制過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
d.配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態(tài)及數(shù)量等的標志
e.同一制劑的不同規(guī)格的配制操作不得在同一操作間同時進行
顯示答案 正確答案:abcde
8.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
a.向法院起訴
b.不得自行作銷售或退、換貨處理
c.必須就地銷毀
d.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
e.不得自行銷售，但可以退、換貨
顯示答案 正確答案:bd
9.醫(yī)療機構(gòu)制劑室對人員的培訓應
a.每年至少考核一次
b.有考核記錄
c.制定年度人員培訓計劃
d.對各類人員進行"藥品管理法"培訓
e.對各類人員進行技術(shù)培訓
顯示答案 正確答案:abcde
10.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員不得
a.從非法藥品市場采購藥品
b.向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品
c.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
d.從中藥材專業(yè)市場采購(中藥材除外)藥品
e.向無《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)許可證》的單位和個人采購藥品
顯示答案 正確答案:abcde
11.醫(yī)療機構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應
a.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應及時復驗
b.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放
c.按其性能與用途合理存放
d.有特殊要求的應按規(guī)定條件貯存
e.按發(fā)性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其他物料或引起燃燒
顯示答案 正確答案:abcde
12.在藥品購銷中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
a.及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
b.不得自行銷售，但可以退、換貨
c.向法院起訴
d.必須就地銷毀
e.不得自行作銷售或退、換貨處理
顯示答案 正確答案:ae
13.從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須符合
a.接受過醫(yī)藥專業(yè)大專知識教育
b.具有高中以上文化水平
c.接受相應的專業(yè)知識和藥事法規(guī)培訓
d.在法律上無不良品行記錄
e.具有醫(yī)藥專業(yè)本科的畢業(yè)證書
顯示答案 正確答案:bcd
14.醫(yī)療機構(gòu)制劑各工作間，必須分開的是
a.一般區(qū)和潔凈區(qū)
b.配制包裝和貼簽包裝
c.內(nèi)服制劑與外用制劑
d.無菌制劑和其它制劑
e.成品發(fā)放量與原料貯藏量
顯示答案 正確答案:abcde
15.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得
a.在非法藥品市場或其他集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
c.銷售更改生產(chǎn)批號的藥品
d.銷售說明書、標簽不符合規(guī)定的藥品
e.銷售違反藥品批準文號管理規(guī)定的藥品
顯示答案 正確答案:abcde
16.與《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的規(guī)定相符的.是
a.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有從事藥品購銷的單位和個人
b.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)適用于所有流通的藥品
c.處方藥與非處方藥的零售也必須遵守《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)
d.國家藥品監(jiān)督管理局負責對重大、復雜的違法經(jīng)營案件組織查處
e.本辦法所稱的藥品購銷不包括個人購買消費藥品的行為
顯示答案 正確答案:ade
17.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是
a.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件
b.委托授權(quán)書應明確規(guī)定授權(quán)范圍
c.藥品企業(yè)的gmp認證證書
d.藥品銷售人員的身份證
e.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復印件
顯示答案 正確答案:abde
18.下列說法正確的是
b.藥檢室負責檢驗
c.醫(yī)療機構(gòu)負責人對規(guī)范的實施和制劑質(zhì)量負責
顯示答案 正確答案:abcde
19.納入"藥品目錄"的藥品應具備的條件是
a.正在試生產(chǎn)期的新藥
b."中華人民共和國藥典"(現(xiàn)行版)收載的藥品
c.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品
d.符合國家藥品監(jiān)督管理部門緝發(fā)標準的藥品
e.一般的血液制品
顯示答案 正確答案:bcd
20.申請城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點服務的零售藥店應提供的材料是
a.藥品經(jīng)營品種清單及上一年度業(yè)務收支情況
b.藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的副本
c.藥品監(jiān)督管理，物價部門監(jiān)督檢查合格的證明材料
d.藥師以上藥學技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)職務證明材料
e.勞動保障行政部門規(guī)定的其他材料
顯示答案 正確答案:abcde
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇四
執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理、分類執(zhí)業(yè)。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)備考題，希望對大家有所幫助。
a.中藥材
b.血液制品
c.中成藥
d.中藥飲片
e.西藥
答案：d
第2題(a型題)：《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的"甲類目錄
a.由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整
b.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
c.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準
d.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
e.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%
答案：d
第3題(a型題)：負責對醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)的定點資格進行審查的是
a.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
b.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
d.省級藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)藥品價格管理部門
答案：a
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
答案：c
第5題(b型題)：
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
1.負責對零售藥店定點資格進行審查的是
2.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
3.負責結(jié)算參保人員醫(yī)療費用的是
4.負責對醫(yī)療機構(gòu)的定點資格進行審查的是
5.負責在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)的是
答案：bccbc
第6題(b型題)：
a.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用
b.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用
c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
d.急救、搶救期間所需藥品
e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用
2.適當放寬范圍
3.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費
4.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍
5.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
答案：cdbea
第7題(b型題)：
a.參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為
c.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章
d.分別管理，單獨建帳
e.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查
1.定點零售藥店是指
2.外配處方必須由
3.處方外配是指
4.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受
5.定點零售藥店外配處方管理工作要實行
答案：bcaed
第8題(x型題)：建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的原則是
a.低水平
b.廣覆蓋
c.屬地管理
d.單位和職工雙方共同負擔
e.社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合
答案：abcde
第9題(x型題)：《國務院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的.決定》要求
b.京、津、滬3個直轄市原則上在全市范圍內(nèi)實行統(tǒng)籌
c.所有用人單位及其職工都要按照屬地管理原則參加所在統(tǒng)籌地區(qū)的基本醫(yī)療保險
d.執(zhí)行統(tǒng)一政策，實行基本醫(yī)療保險基金的統(tǒng)一籌集、使用和管理
答案：abcde
第10題(x型題)：基本醫(yī)療保險基金的組成是
a.統(tǒng)籌基金
b.個人帳戶
c.商業(yè)保險費用
d.合作保險費用
e.慈善捐款
答案：ab
第11題(x型題)：定點醫(yī)療機構(gòu)應具備的條件有
a.符合區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃
b.符合醫(yī)療機構(gòu)評審標準
c.有健全完善的醫(yī)療服務管理制度
d.嚴格遵守有關(guān)醫(yī)療服務和藥品價格政策
e.建立與基本醫(yī)療保險相適應的內(nèi)部管理制度
答案：abcde
第12題(x型題)：下列說法正確的是
答案：abcde
a.臨床治療的基本需要
b.地區(qū)間的經(jīng)濟差異
c.用藥習慣
d.中西藥并重
e.價格最低
答案：abcd
第14題(x型題)：列入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須
a.臨床必需
b.安全有效
c.價格合理
d.使用方便
e.保證供應
答案：abcde
第15題(x型題)：不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有
a.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
b.部分可以人藥的動物及動物臟器，干(水)果類
c.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑
d.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑
e.血液制品、蛋白類制品(特殊適應癥與急救、搶救的除外)
答案：abcde
第16題(x型題)：不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有
a.十全大補膏
b.蝎子、海馬、沙棘
c.杜仲酒、蛤蚧酒
d.果味維生素c、阿司匹林泡騰片
e.人工白蛋白、凍干血漿
答案：abcde
第17題(x型題)：定點零售藥店審查和確定的原則是
a.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
b.引入競爭機制
c.合理控制藥學服務成本
d.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理
e.符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃
答案：abcd
第18題(x型題)：定點零售藥店必須具備的條件有
a.證照齊全，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格
c.嚴格執(zhí)行有關(guān)藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格
d.具備及時供應基本醫(yī)療保險用藥和24小時提供服務的能力
答案：abcde
第19題(a型題)：下列關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)的設置的說法，錯誤的是
a.國務院藥品監(jiān)督管理部門設置國家藥品檢驗機構(gòu)
b.省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設置藥品檢驗機構(gòu)
c.地方藥品檢驗機構(gòu)的設置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報省政府批準
答案：e
第20題(a型題)："三證"的有效期是
a.3年
b.4年
c.5年
d.6年
e.8年
答案：c
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇五
2016年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試于2016年10月15日、10月16日如期舉行。有考生反映，2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試卷難度加大。以下是應屆畢業(yè)生小編為大家整理的詳細資料，希望對大家有幫助!
2016年10月16日上午，執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試結(jié)束，部分考生反映考試比較難，主要原因是命題靈活，反死記硬背，需要對考點有深入的理解，還要能夠?qū)键c進行關(guān)聯(lián)比較，另外還要求對考點進行全面掌握，才可能應付自如?，F(xiàn)將其命題趨勢總結(jié)如下：
和2015年一年相比，2016年仍然延續(xù)了出冷門考點的趨勢。比如新增內(nèi)容熱門的新藥概念考了，更考了相對冷門的《國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》中的部分規(guī)定，還有基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)合理用藥管理等內(nèi)容。這提示在2017年復習中全面復習是非常必要的。
核心考點60余個，每年會動態(tài)考查其中的20個左右。2016年gsp色標管理進行了回避，但是2015年回避的說明書、處方保存期限今年重點進行了考查。這說明重點仍然是那些重點，但是考查越來越細節(jié)，要求能夠?qū)ο嗨泣c找出不同點，對不同點能夠找出相同點。
重點考點即使看了，甚至記住了，不會靈活運用，一樣無法將題目作對。但是，對考點的理解用時長的考生，反映考試不難，原因在于他們會進行靈活運用。這預示著2017年的.復習需要通過習題訓練，學會用考點，而不是背過考點，背過考點是沒有用的。
比如考查了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的管理機構(gòu)、疫苗案。尤其綜合分析選擇題考查的疫苗案以國務院最新頒布的《國務院關(guān)于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)為背景，其中有一題并不是用考點解題，是要求對情景理解后，來判斷答案。這就對考試的理解能力提出了更高的要求，考查考生能夠讀懂最新文件的能力。
比如綜合分析分析選擇題更改批號不足以構(gòu)成“對人體健康造成嚴重危害”的量刑涉及到劣藥的界定、“生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪”的量刑，要求思維非常靈活，才有可能應付此類題。
比如最佳選擇題“甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的行為”這道題，要求能夠理解考點批發(fā)企業(yè)的上游是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)時購銷渠道的不同特點，前者可以向批發(fā)銷售，后者只能在本省向零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)銷售。還要能夠?qū)⑦x項的話能夠與這個意思匹配。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇六
近日，我參加了一場關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座，通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，并從中獲得了一些心得體會。以下是我對這次講座的五段式文章。
第一段：引言。
執(zhí)業(yè)藥師是醫(yī)藥行業(yè)中非常重要的一環(huán)，而執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)則是保障執(zhí)業(yè)藥師權(quán)益和合法權(quán)益的重要法律依據(jù)。因此，了解和掌握執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對于我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關(guān)重要的。在這次講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容，令我受益匪淺。
在講座中，專家首先介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的背景和相關(guān)法律依據(jù)。他提到，執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)是為了規(guī)范藥師行為、提高藥師專業(yè)水平和保護公眾利益而制定的。該法規(guī)主要包含了執(zhí)業(yè)藥師的資格要求、執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利和義務、執(zhí)業(yè)審核制度和監(jiān)管措施等內(nèi)容。了解這些內(nèi)容將幫助我們更好地履行職責，確保自己的執(zhí)業(yè)行為合法合規(guī)。
第三段：規(guī)范藥師行為的重要性。
在講座中，專家強調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范行為的重要性。他指出，不規(guī)范的藥師行為可能會對患者的健康和生命安全造成威脅，同時也會損害整個行業(yè)的形象和信譽。因此，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，遵循醫(yī)藥行業(yè)的標準和規(guī)范，提供質(zhì)量過硬、安全可靠的藥學服務。
第四段：了解自己的權(quán)利和義務。
在講座中，專家詳細講解了執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利和義務。他指出，執(zhí)業(yè)藥師擁有保護患者隱私、合法合規(guī)執(zhí)業(yè)、拒絕違法行為等權(quán)利；同時，我們也需要遵守法規(guī)、維護行業(yè)聲譽、提高自身專業(yè)水平等義務。通過了解自己的權(quán)利和義務，我們可以更好地履行職責，規(guī)避風險，保護自己和患者的利益。
第五段：持續(xù)學習與提高。
在講座最后，專家強調(diào)了持續(xù)學習和提高的重要性。他指出，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速，新的法規(guī)和政策層出不窮，作為執(zhí)業(yè)藥師，我們要不斷學習新知識、掌握新技術(shù)，保持專業(yè)的前沿性。只有不斷提升自身的專業(yè)水平和素質(zhì)，我們才能更好地服務患者，為他們提供更優(yōu)質(zhì)的藥學服務。
結(jié)尾段：
通過這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更深入的了解，也清楚了自己作為一名執(zhí)業(yè)藥師應該如何行事。我將始終堅守職業(yè)道德和法規(guī)要求，提供安全可靠的藥學服務。同時，我也會不斷學習和提高自己的專業(yè)水平，跟上醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展步伐，為患者提供更好的服務。
總的來說，這次講座讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)對我們每一位執(zhí)業(yè)藥師來說都是至關(guān)重要的，我們要時刻保持專業(yè)的態(tài)度和行為，遵守法規(guī)要求，并不斷學習和提高自己的專業(yè)水平。只有這樣，我們才能更好地發(fā)揮自己的作用，為患者提供更好的藥學服務。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇七
導語：藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是什么?這是關(guān)于2017年執(zhí)業(yè)藥師考試中《藥師管理與法規(guī)》的相關(guān)備考試題，需要的小伙伴一起看看題吧。
1.醫(yī)療機構(gòu)制劑室對各工作間的要求是按
a.制劑要求的溫、濕度布局
b.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
c.工作間照度的要求布局
d.空氣潔凈級別要求布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:b
2.藥品銷售人員對其他企業(yè)的藥品購銷活動是
a.可以單品種指導
b.可以兼職
c.不得兼職
d.可以過問
e.當顧問
顯示答案 正確答案:c
3.對重大、復雜的違法藥品經(jīng)營案件組織查處的單位是
a.國家技術(shù)監(jiān)督局
b.中華人民共和國衛(wèi)生部
c.勞動和社會保障部
d.國家藥品監(jiān)督管理局
e.國家發(fā)展計劃委員會
顯示答案 正確答案:d
4.醫(yī)院設立的藥事管理委員會的組成是
a.主管院長、內(nèi)、外科主任
b.藥劑科、檢驗科和內(nèi)、外科主任
c.主管院長和藥劑科主任
d.主管院長、藥劑部門及有關(guān)科、室負責人
e.藥劑科和有關(guān)科室負責人
顯示答案 正確答案:d
5.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中，發(fā)現(xiàn)不良反應后處理的依據(jù)是
a.《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報
b.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄
c.《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的規(guī)定予以記錄
d.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定予以記錄
e.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定予以記錄，填表上報
顯示答案 正確答案:a
6.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售
a.轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
b.任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
c.個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
d.合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品
e.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
顯示答案 正確答案:e
7.已獲《進口藥品注冊證》的進口藥品在國內(nèi)市場銷售，國外制藥廠商須選定
a.藥品生產(chǎn)企業(yè)
b.藥品零售藥店
c.中國合法的進口藥品國內(nèi)銷售代理商
d.藥品批發(fā)商店
e.醫(yī)院的藥房
顯示答案 正確答案:c
8.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指
a.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
b.醫(yī)療機構(gòu)配制的自用的固定處方制劑衛(wèi)生
c.醫(yī)療機構(gòu)按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
e.單位配制的自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:d
9.藥品采購必有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.處以一萬元以下罰款
b.處以一萬元以上罰款
c.處以二萬元以內(nèi)罰款
d.警告或者并處一萬j己以下的罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:d
10.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用于
a.所有從事藥品購銷的單位和個人
b.從事藥品批發(fā)的單位
c.藥品零售藥店
d.醫(yī)院門診藥房
e.醫(yī)院急診藥房
顯示答案 正確答案:a
11.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項活動
a.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
b.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
c.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品
d.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品
e.在外地設立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
顯示答案 正確答案:e
12.進口藥品國內(nèi)銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以
a.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
b.三萬元至九萬元罰款
c.警告
d.一萬元至三萬元罰款
e.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:a
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持
a.為醫(yī)療和科研服務的方向，自用的原則
b.為醫(yī)療和科研服務的方向，不得進入市場
d.制定操作規(guī)程
e.制訂質(zhì)量標準，檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:c
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應
a.各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
b.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可
c.藥品gmp證書
d.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
e.總店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:d
a.1年
b.2年
c.3年
d.4年
e.5年
顯示答案 正確答案:a
16.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應后處理的原則是
a.按"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
b.按"藥品不良反應監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄，填表上報
c.按"藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
d.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
e.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:b
17.醫(yī)療機構(gòu)制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
a.與其后工序分開，裝排風設施
b.與其后工序連接，裝有除塵、排風設施
c.裝有有效的除塵、排風設施
d.與后續(xù)工序嚴格分開
e.與其后工序嚴格分開，裝有有效的除塵、排風設施
顯示答案 正確答案:e
18.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應
a.保存一年
b.保存二年
c.保存三年
d.至少保存一年
e.保存五年
顯示答案 正確答案:d
19.定點零售藥店對外配處方要
a.分類分別歸檔
b.分別管理
c.單獨記帳
d.分別管理，單獨建帳
e.分類管理，單獨記帳
顯示答案 正確答案:d
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
a.另設倉庫、單獨存放
b.注意安全
c.注意安全、另設倉庫、單獨存放
d.另設倉庫、注意安全
e.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:c
21.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的潔凈室(區(qū))的.主要工作間的足夠照明度是
a.200勒克斯
b.100勒克斯
c.400勒克斯
d.300勒克斯
e.500勒克斯
顯示答案 正確答案:d
22.藥品采購必須有購進記錄，沒有藥品購進記錄的將處以
a.警告
b.處以一萬元以下罰款
c.處以一萬元以上罰款
d.處以二萬元以內(nèi)罰款
e.警告或者并處一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:e
23.中藥材專業(yè)市場只能銷售
a.中成藥
b.中藥材
c.化學藥品
d.中藥飲片
e.生物制品
顯示答案 正確答案:b
24.對有偽造藥品購銷或購進記錄行為的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至一萬元罰款
b.警告
c.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
d.五千元至三萬元罰款
e.五千元至二萬元罰款
顯示答案 正確答案:c
25.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售
a.個人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
b.合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品
c.本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
d.轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)企業(yè)的藥品
e.任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品
顯示答案 正確答案:c
26.對出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的違規(guī)經(jīng)營行為，處以
a.一萬元至三萬元罰款
b.警告或者并處以一萬元至三萬元罰款
c.三萬元至六萬元罰款
d.二萬元至四萬元罰款
e.警告
顯示答案 正確答案:b
a.相應的提示標示
b.相應的提醒用語
c.相應的警示語
d.相應的忠告語
e.相應的警示語和忠告語
顯示答案 正確答案:e
28.醫(yī)療機構(gòu)制劑是指
a.醫(yī)療機構(gòu)配制的自用的固定處方制劑
b.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的處方制劑
c.醫(yī)療機構(gòu)按常規(guī)配制自用的固定處方制劑
d.衛(wèi)生單位配制的自用的固定處方制劑
e.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制，自用的固定處方制劑
顯示答案 正確答案:e
29.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
a.《中華人民共和國標準化法》
b.《中華人民共和國憲法》
c.《中華人民共和國藥品管理法》
d.《中華人民共和國反不正當競爭法》
e.《中華人民共和國行政訴訟法》
顯示答案 正確答案:c
30.對有偽造藥品購銷或購進記錄行》的藥品經(jīng)營的將處以
a.五千元至三萬元罰款
b.五千元至二萬元罰款
c.五千元至一萬元罰款
d.警告
e.警告或者并處兩千元至三萬元的罰款
顯示答案 正確答案:e
31.醫(yī)療機構(gòu)制劑室對各工作間的要求是按
a.空氣潔凈級別要求布局
b.制劑要求的溫、濕度布局
c.工作間照度的要求布局
d.制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局
e.制劑工序的要求布局
顯示答案 正確答案:d
32.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構(gòu)不得
a.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨
b.向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨
c.向零售藥店銷售現(xiàn)貨
d.向醫(yī)療機構(gòu)銷售現(xiàn)貨
e.進行藥品現(xiàn)貨銷售活動
顯示答案 正確答案:e
33.不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是
a.康復中心
b.城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所
c.一般診所
d.社區(qū)衛(wèi)生院
e.醫(yī)院
顯示答案 正確答案:b
34.基本醫(yī)療保險用藥范圍是
a.制定納入藥品的分類進行管理
b.制定納入藥品的條件進行管理
c.制定納入藥品的原則進行管理
d.制定藥品目錄分類進行管理
e.通過制定"基本醫(yī)療保險藥品目錄"進行管理
顯示答案 正確答案:e
35.醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制的制劑的標簽、使用說明書必須
a.與衛(wèi)生部門批準的內(nèi)容一致，不得更改
b.與藥品監(jiān)督管理部門批準的文字相-致，不得隨意更改
c.與藥品監(jiān)督管理部門批準的一致
d.與藥品監(jiān)督管理部門批準的式樣相-致，不得隨意更改
e.與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文字相一致，不得隨意更改
顯示答案 正確答案:e
36.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》制定的主要依據(jù)是
a.《中華人民共和國反不正當競爭法》
b.《中華人民共和國行政訴訟法》
c.《中華人民共和國標準化法》
d.《中華人民共和國憲法》
e.《中華人民共和國藥品管理法》
顯示答案 正確答案:e
37.醫(yī)療機構(gòu)制劑室的配制人員的身體體檢應
a.兩年一次
b.每年至少一次
c.半年一次
d.每年一次
e.每年二次
顯示答案 正確答案:b
38.國家、省、自治區(qū)、直轄市各個藥品監(jiān)督管理局負責對醫(yī)療機構(gòu)制劑進行
a.質(zhì)量監(jiān)督、并發(fā)布質(zhì)量公告
b.指導
c.質(zhì)量監(jiān)督
d.發(fā)布質(zhì)量公告
e.研制開發(fā)
顯示答案 正確答案:a
39.定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具的外配處方應
a.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章，處方要有藥師審核簽字，并保存兩年以上備查
b.有醫(yī)師簽字，并存檔二年
c.有醫(yī)師簽字和定點醫(yī)療機構(gòu)蓋章
d.有醫(yī)師簽字和藥師審核簽字
e.外配處方保存兩年以上備查
顯示答案 正確答案:a
40.經(jīng)銷進口藥品的國內(nèi)銷售代理商必須向
a.國家發(fā)展計劃委員會備案
b.社會勞動和保障部備案
c.國家技術(shù)監(jiān)督局備案
d.衛(wèi)生部備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
e.國家藥品監(jiān)督管理局備案，備案事項如有變更，必須辦理變更手續(xù)
顯示答案 正確答案:e
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇八
《藥事管理與法規(guī)》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容，其試卷滿分100分，合格標準為60分。下面是小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復習歸納，更多精彩內(nèi)容請關(guān)注應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)。
(1)基本藥物的遴選：安全性、有效性、經(jīng)濟性的最優(yōu)化結(jié)合。
(2)藥品的安全性和有效性是藥品上市的最基本條件。
(3)國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。
(4)藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記，并確認處方的合法性。
(5)藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。
(6)處方用藥適宜性應該審核處方用藥與臨床診斷的相符性。
(7)處方用藥適宜性應該審核劑量、用法的正確性。
(8)處方用藥適宜性應該審核選用劑型與給藥途徑的合理性。
(11)gsp實施細則規(guī)定，進化質(zhì)量管理程序中需審核購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。
(12)gsp規(guī)定：企業(yè)對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核。
(13)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定配制制劑的質(zhì)量管理文件要有制劑質(zhì)量穩(wěn)定性的考察記錄。
(15)藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息
(16)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格、其交易藥品的合法性。
(17)藥品廣告審查機關(guān)(省級fda)對申請人提交的證明文件的真實性、合法性、有效性進行審查，并依法對廣告內(nèi)容進行審查。
規(guī)律：一般在研發(fā)上市環(huán)節(jié)(包括藥品說明書)側(cè)重藥品的安全性、有效性(glp、gcp)，藥物遴選環(huán)節(jié)有時還要考慮經(jīng)濟性(國家基本藥物、醫(yī)療保險用藥)，而在藥品生產(chǎn)(制劑)環(huán)節(jié)，更重穩(wěn)定性，藥品使用(藥店、醫(yī)院)環(huán)節(jié)，更注重認清藥品來源的合法性、質(zhì)量可靠性，以及使用的`適宜性(相符性、正確性、合理性)。
1、藥品經(jīng)營企業(yè)的購銷記錄：通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷從格、購(銷)貨日期及sfda規(guī)定其他內(nèi)容。
2、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品購進記錄：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。(和醫(yī)療機構(gòu)相比缺少批號、購進價格)
3、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的藥品驗收記錄：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等。
4、藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核記錄：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等。
5、藥品零售連鎖企業(yè)配送出庫復核記錄：品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期、藥品送至門店的名稱和復核人員等。
7、藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。
8、醫(yī)療機構(gòu)的購進紀錄
(1)藥品管理法實施條例：通用名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期及sfda規(guī)定其他內(nèi)容。
(2)藥品流通監(jiān)督管理辦法：藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標明產(chǎn)地)、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期。
(3)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。
(4)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構(gòu)應當妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于5年。
(5)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)(包括稅票及詳細清單)，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等，票據(jù)保存期不得少于3年。
(6)醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)：藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論。與《藥品監(jiān)督管理辦法》中的規(guī)定相比，僅多后面兩項。
9、醫(yī)療機構(gòu)制劑配發(fā)記錄或憑據(jù)：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。
10、醫(yī)療機構(gòu)制劑收回記錄：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。
11、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書原件應當載明：銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或簽名)。
13、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售憑證：供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等。
14、藥品零售企業(yè)銷售憑證：藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等。(零售和生產(chǎn)、批發(fā)相比缺少“供貨單位名稱”這一項)
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇九
近日，我參加了一次關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的講座。通過聽取專家的講解和分享，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加深入的了解，并收獲了許多寶貴的心得體會。下面我將結(jié)合自己的實踐經(jīng)驗，以五段式的文章形式，探討我在這次講座中所獲得的啟示和感悟。
第一段：開場引言。
法規(guī)講座一開始，講師以案例的方式讓我們了解了執(zhí)業(yè)藥師的重要性和責任。他提到了一個醫(yī)療事故的例子，由于執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管不當，導致了一位病人誤服錯誤藥品，嚴重傷害了患者的生命。這個案例深深觸動了我，讓我認識到執(zhí)業(yè)藥師的崗位不能有任何疏漏，每一個處方都關(guān)乎著一個患者的安危。這次講座的目的不僅是為了學習法規(guī)，更在于喚醒我們對執(zhí)業(yè)藥師責任的重視，并提醒我們時時刻刻都要以患者的安全和利益為出發(fā)點。
在講座中，我了解到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的制定是為了保障患者的用藥安全和提高醫(yī)療質(zhì)量。執(zhí)業(yè)藥師不僅要具備一定的醫(yī)藥知識，還需要了解相關(guān)法律法規(guī)，嚴格遵守執(zhí)業(yè)規(guī)范、道德和職業(yè)操守。他們是醫(yī)患之間的橋梁，要秉持著公平、公正、公道的原則，確保患者得到合理用藥和診療。這讓我深刻認識到執(zhí)業(yè)藥師不僅僅是一個職業(yè)，更是一項神圣使命，是為了使患者得到更好的醫(yī)療服務，為社會的和諧穩(wěn)定貢獻力量。
本次講座還介紹了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的一些關(guān)鍵內(nèi)容。執(zhí)業(yè)藥師應當具備相關(guān)的資格證書，并在日常工作中與醫(yī)師、醫(yī)院管理部門等各方進行有效的溝通與合作。在處方審核和發(fā)藥環(huán)節(jié)，執(zhí)業(yè)藥師要嚴格遵循法規(guī)要求，尤其是對危險藥品和處方藥的限制和規(guī)范。此外，講座還強調(diào)了藥品庫存管理和藥品質(zhì)量控制的重要性，提醒我們要不斷學習與更新藥品知識，提高自身專業(yè)素養(yǎng)。通過這些內(nèi)容的學習，我深切體會到執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的完備性和有針對性。
講座中，講師結(jié)合一些案例和個人經(jīng)驗，重點強調(diào)了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的實踐應用。他告訴我們要注重與醫(yī)生和患者之間的溝通，及時解答患者關(guān)于用藥方面的疑問。同時，要建立和完善用藥過程中的檔案和記錄，確保用藥的安全性和可追溯性。此外，執(zhí)業(yè)藥師在藥品配送和庫存管理上也要嚴格遵守法規(guī)要求，確保藥品的合理存儲和配送渠道的安全可靠。這些實踐應用的要點對我們進行了有力的指導，使我對將來的執(zhí)業(yè)工作更加有信心。
通過參加這次執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)講座，我深深認識到執(zhí)業(yè)藥師的責任和使命，更明確了執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)的重要性和實踐應用。憑借著對法規(guī)的深入理解和正確的操作實踐，我相信我能夠成為一名優(yōu)秀的執(zhí)業(yè)藥師，為患者的健康保駕護航。我將銘記講座中的各項建議和要點，不斷提升自己的專業(yè)能力，為藥品管理與使用的合理化作出自己的貢獻。
通過這次講座，我對執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)有了更加全面深入的認識，也對執(zhí)業(yè)藥師的工作和使命有了更加清晰的認識。我將始終堅守執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)操守，嚴守法律法規(guī)，不斷提升自身的知識水平和專業(yè)素養(yǎng)，力爭在未來的工作中以嚴謹?shù)膽B(tài)度和高質(zhì)量的服務來回報社會，讓更多的患者從我的專業(yè)知識和付出中受益。如此，我相信我定能成為一位稱職的、合格的執(zhí)業(yè)藥師。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十
導讀：執(zhí)業(yè)醫(yī)師不僅要熟讀書本上的內(nèi)容，還要有能力用于生活之中。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜集整理出來的有關(guān)于2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試試題(4)，想了解更多相關(guān)信息請持續(xù)關(guān)注我們應屆畢業(yè)生考試網(wǎng)!
1.下列屬于執(zhí)業(yè)藥師責任的是
a.決定購進藥品的品種及渠道，管理藥品儲存過程的質(zhì)量
b.決定購進藥品的品種及渠道，管理好藥品，保證其質(zhì)量
c.決定購進藥品的品種及渠道，管理藥品儲存過程，保證購進，儲藏藥品的質(zhì)量
d.決定購進藥品的品種及渠道，并保證其質(zhì)量
e.管理好藥品，保證購進，儲藏藥品的質(zhì)量
正確答案:c
2.藥學人員的道德義務是
a.對病人的高度責任性
b.對病人的高度責任性和對藥學事業(yè)的獻身精神
c.對藥學事業(yè)的獻身精神
d.對藥品知識的廣泛深入了解
e.對疾病治療用藥的合理使用
正確答案:b
3.美國藥劑師職業(yè)道德規(guī)范是指導藥劑師與
a.病人和公眾關(guān)系的準則
b.同行其他衛(wèi)生人員和公眾關(guān)系的準則
c.病人、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾關(guān)系的準則
d.其他衛(wèi)生人員和公眾的準則
e.病人和公眾關(guān)系的準則
正確答案:c
4.以下屬于執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的是
a.參與慢性病的治療及用藥
b.有權(quán)依法簽署有關(guān)藥學業(yè)務文件
c.拒絕違法的指令、抵制違法行為
d.不斷提高自身的藥學專業(yè)素質(zhì)
e.遵守社會公德，執(zhí)業(yè)中不得有不道德的行為
正確答案:e
5.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為決定其
a.符合公眾健康利益
b.執(zhí)業(yè)的一言一行
c.為公眾提供藥品質(zhì)量
d.為公眾提供藥學服務的質(zhì)量
e.為公眾提供藥品和藥學服務的質(zhì)量
正確答案:e
6.在藥品流通領(lǐng)域中，正確的經(jīng)營道德觀是
a.為人民健康服務
b.按《藥品管理法》和有關(guān)藥政法規(guī)辦事
c.正確處理社會效益和經(jīng)濟效益的關(guān)系
e.實事求是講究信譽
正確答案:d
7.藥學人員與病人之間最基本的道德要求是
a.相互尊重、平等相待
b.主動熱情、態(tài)度和藹
c.尊重科學、精益求精
d.敬業(yè)愛崗、盡職盡責
e.實事求是、講究信譽
正確答案:d
8.在日本藥劑師綱領(lǐng)中強調(diào)的社會責任是
a.作為管理廣泛藥學事務和衛(wèi)生保健方面的專家進行工作
b.為提高全民的健康狀況做貢獻
c.為提高自身的專業(yè)技術(shù)、法律意識而努力工作
d.作為全面管理的專家進行工作
正確答案:e
9.藥品采購供應工作中的靈魂與核心是
a.藥學服務質(zhì)量
b.藥學采購員的職業(yè)道德
c.確保藥品質(zhì)量
d.藥品的數(shù)量
e.藥品的來源
正確答案:c
10.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為決定其
a.為公眾提供藥品質(zhì)量
b.為公眾提供藥學服務的質(zhì)量
c.為公眾提供藥品和藥學服務的質(zhì)量
d.執(zhí)業(yè)的一言一行
e.符合公眾健康利益
正確答案:c
11.日本藥劑師綱領(lǐng)中強調(diào)的社會責任是
a.作為管理廣泛藥學事務和衛(wèi)生保健方面的專家進行工作
c.為提高全民的健康狀況做貢獻
d.為提高自身的`技術(shù)專長而努力
e.作為管理方方面面的專家努力工作
正確答案:b
12.藥品調(diào)劑配發(fā)中，藥學人員的職業(yè)道德責任是
a.保證病人在用藥過程中的安全
b.保證病人在用藥過程中有效
c.保證病人在用藥過程中的經(jīng)濟
d.保證病人在用藥過程中的合理
e.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟
正確答案:e
13.藥學人員藥學職業(yè)道德準則的重要內(nèi)容是
a.關(guān)心病人、熱忱服務、尊重科學、精益求精
b.關(guān)心病人、熱忱服務
c.不為名利、廉潔奉公
d.一視同仁、平等對待
e.尊重科學、精益求精
正確答案:a
14.藥品流通領(lǐng)域中正確的經(jīng)營道德觀是
a.注重經(jīng)濟效益和社會效益并重
b.為人民健康服務的理念
c.以"藥品管理法"和有關(guān)藥政法規(guī)辦事
d.公正、公平和誠信
正確答案:e
15.藥品采購、供應工作中的靈魂與核心是
a.藥品的栽培和種植
b.藥品的售后服務
c.藥品采購員的職業(yè)道德
d.確保藥品質(zhì)量
e.藥品市場需求量
正確答案:d
16.藥學人員的藥學職業(yè)道德準則的重要內(nèi)容是
a.尊重科學、精益求精
b.關(guān)心病人、熱忱服務、尊重科學、精益求精
c.關(guān)心病人、熱忱服務
d.不為名利、廉潔奉公
e.一視同仁、平等對待
正確答案:b
17.國際上公認的藥學職業(yè)道德是
a.藥品安全性、有效性的臨床應用原則
b.藥品安全性、經(jīng)濟性的臨床應用原則
c.藥品安全性、有效性、經(jīng)濟性的臨床用藥三原則
d.藥品的合理性的臨床應用原則
e.藥品的安全性、合理性的臨床應用泵則
正確答案:c
18.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動只有在
a.法律、法規(guī)和社會輿論允許他這樣做的情況下才能進行
b.法律和法規(guī)、道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
c.法律、法規(guī)、社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
d.社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
e.法規(guī)和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
正確答案:c
19.藥品調(diào)劑配發(fā)中藥學人員的職業(yè)道德和責任是
a.保證病人在用藥過程中的安全、有效、經(jīng)濟、合理
b.保證病人在用藥過程中的安全
c.保證病人在用藥過程中的有效
d.保證病人在用藥過程中的經(jīng)濟、合理
e.保證病人在用藥過程中的合理和安全
正確答案:a
20.以下屬于執(zhí)業(yè)藥師的責任是
a.指導、監(jiān)督其技術(shù)助理的藥學技術(shù)工作，保證藥學技術(shù)業(yè)務工作質(zhì)量
b.對于不正確的處方藥調(diào)配、銷售或供應有權(quán)予以糾正
c.指導其技術(shù)助理和藥學實習生的藥學技術(shù)業(yè)務工作
d.對于技術(shù)精湛、行為高尚的執(zhí)業(yè)藥師應受到有關(guān)方面的表彰和獎勵
e.遵守法律、職業(yè)道德和相應的技術(shù)和管理規(guī)范
正確答案:a
21.希波克拉底誓言中對病人遵守的是
a.不得將危害藥品給予他人，雖有人請求亦必不與之
b.檢束一切墮落及害人行為，為公眾的健康服務
c.遵守為病家謀利之信條，并檢束一切墮落及害人行為
d.不得將危害藥品給予他人，并不作該項指導，雖有人請求亦必不與之
正確答案:e
22.美國藥師職業(yè)道德規(guī)范是指導藥劑師與
a.病人、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾定系的準則
b.病人、同行關(guān)系的準則
c.同行、其他衛(wèi)生人員關(guān)系的準則
d.病人、其他衛(wèi)生人員關(guān)系的準則
e.其他衛(wèi)生人員和公眾的關(guān)系的準則
正確答案:a
23.做一個良好藥學職業(yè)道德的人最終要求是
a.語言親切，態(tài)度和藹
b.敬業(yè)愛商，盡事盡責
c.尊重科學，精益求精
d.實事求是，講究信譽
e.不為名利，廉潔奉公
正確答案:e
24.希波克拉底誓言中對病人遵守的是
b.不得將危害藥品給予他人，并不作該項指導，雖有人請求亦必不與之
c.不得將危害藥品給予他人，檢束一切墮落及害人行為
d.為病家謀利之信條，使公眾生活幸福
e.不得將危害藥品給予他人雖有人請求亦必不與之
正確答案:a
25.藥學人員的道德義務是
a.對疾病治療用藥的正確適當?shù)氖褂?BR> b.對病人的高度責任性
c.對病人的高度責任性和對藥學事業(yè)的獻身精神
d.對藥學事業(yè)的獻身精神
e.對藥品知識的廣泛深入的了解
正確答案:c
26.下列屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范的是
a.除非有正當合法的理由，不得拒絕為購藥者調(diào)配處方或提供藥學服務
b.參與慢性病的治療及用藥
c.有權(quán)爭取并獲得正當、合理的執(zhí)業(yè)報酬
d.不斷增強全面履行職責和正確行使權(quán)利的能力
e.指導藥學實習生實習
正確答案:a
27.藥學人員最基本的道德要求是
a.敬業(yè)愛崗，盡職盡責
b.主動熱情，服務周到
c.尊重人格，保護隱私
d.語言親切，態(tài)度和藹
e.相互尊重，平等相待
正確答案:a
28.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動只能在
a.法律和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
b.法律和法規(guī)允許他這樣做的情況下才能進行
c.社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
d.法律、法規(guī)、社會輿論和道德良心允許他這樣做的情況下才能進行
e.法律和社會輿論允許他這樣做的情況下才能進行
正確答案:d
(1～4題共用備選答案)
a.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范
b.執(zhí)業(yè)藥師的道德準則
c.執(zhí)業(yè)藥師的責任
d.執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力
e.執(zhí)業(yè)藥師的義務
1.開展社區(qū)藥學保健服務是 答案abcde
2.愛護病人，尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的秘密是 答案abcde
3.應以維護病患者和公眾的健康利益為最高行為準則的是 答案abcde
正確答案:1.c;2.b;3.a;4.a
(5～7題共用備選答案)
a.執(zhí)業(yè)藥師與公眾關(guān)系
b.執(zhí)業(yè)藥師與其他健康專業(yè)人員關(guān)系
c.執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)藥師關(guān)系
d.希波克拉底誓言
e.日本藥劑師綱領(lǐng)
正確答案:5.a;6.b;7.c
(8～10題共用備選答案)
a.藥學道德
b.藥學職業(yè)道德
c.藥學職業(yè)道德基本原則
d.藥學職業(yè)道德規(guī)范
e.藥學職業(yè)道德準則
8.判斷藥學人員行為是非，善惡標準的是 答案abcde
9.包括執(zhí)業(yè)藥師在內(nèi)的所有藥學人員的行為準則和標準是 答案abcde
正確答案:8.d;9.e;10.c
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十一
執(zhí)業(yè)藥師資格考試采用多選題為代表的客觀性試題有更多。下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)試題，希望對大家有所幫助。
a.藥品內(nèi)包裝
b.藥品外包裝
c.內(nèi)包裝標簽
d.外包裝標簽
e.藥品最小銷售單元包裝
1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)
2.應能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用
3.應根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì)，做穩(wěn)定性試驗，考察藥包材與藥品的相容性
5.必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書
答案：aaabe
a.我國實施藥品分類管理的指導思想
b.我國實施藥品分類管理的目標
c.我國實施藥品分類管理的基本原則
d.我國遴選非處方藥的指導思想
e.我國遴選非處方藥的原則
6.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便
7.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重
答案：edacb
a.參保人員
b.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門
c.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)
d.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門
e.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門
11.負責對零售藥店定點資格進行審查的是
12.負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點藥店的是
13.負責結(jié)算參保人員醫(yī)療費用的是
14.負責對醫(yī)療機構(gòu)的定點資格進行審查的是
15.負責在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)的是
答案：bccbc
a.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用
b.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用
c.使用中藥飲片所發(fā)生的費用
d.急救、搶救期間所需藥品
e.使用主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品所發(fā)生的費用
17.適當放寬范圍
19.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍
20.按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付
答案：cdbea
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十二
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責和執(zhí)業(yè)活動必須具備的知識與能力，考查目的重在評價、培養(yǎng)和指導執(zhí)業(yè)藥師法制意識、責任意識、自律意識、服務意識，從而確保準入人員具有合法執(zhí)業(yè)能力、高尚職業(yè)道德，并能夠更好地保護患者基本權(quán)利、尊重患者隱私。要求重點掌握藥學實踐中與合法 ?執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。
藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準。國家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師管理機構(gòu)在當年考試的6個月之前予以公布。
大單元
小單元
細 ?目
要 ?點
一 ?執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
(一）執(zhí)業(yè)藥師管理
1.執(zhí)業(yè)藥師資格制度
(1）執(zhí)業(yè)藥師制度的內(nèi)涵
(2）執(zhí)業(yè)藥師管理部門
2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理
(1）執(zhí)業(yè)藥師資格考試
(2）執(zhí)業(yè)藥師注冊管理
3.執(zhí)業(yè)藥師職責
執(zhí)業(yè)藥師主要職責
4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
（1）繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式要求
（2）繼續(xù)教育學分管理
(二）執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德與服務規(guī)范
1.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德
我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的具體內(nèi)容
2.執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范
我國執(zhí)業(yè)藥師藥學服務規(guī)范的主要內(nèi)容
(三）藥品與藥品安全管理
1.藥品和藥品安全
（1）藥品的界定、質(zhì)量特性
（2）藥品安全的重要性
2.藥品安全管理
（1）藥品安全風險的特點、分類
（2）藥品安全風險管理的主要措施
3.我國藥品安全管理的目標任務
（1）總體目標
（2）規(guī)劃指標
（3）主要任務
（4）保障措施
4.國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策
《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容
二??醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度
（一）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革
1.基本原則和總體目標
（1）基本原則
（2）總體目標
2.建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度
公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應保障體系的基本內(nèi)容
3.完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制
完善體制機制的基本內(nèi)容
4.藥品供應保障體系
建立健全藥品供應保障體系的主要要求和內(nèi)容
(二）國家基本藥物制度
1.國家基本藥物制度的內(nèi)涵
（1）基本藥物和國家基本藥物制度的界定與主要內(nèi)容
（2）實施基本藥物制度的目標
（3）基本藥物管理部門及職能
2.國家基本藥物目錄管理
（1）基本藥物遴選原則和范圍
（2）國家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)和周期
（3）國家基本藥物目錄構(gòu)成
3.基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理
（1）基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機構(gòu)及職能
（2）基本藥物質(zhì)量監(jiān)管要求
（3）藥品追溯體系的規(guī)定
4.基本藥物釆購管理
（1）基本藥物集中釆購總體思路
（2）基本藥物集中采購主要措施
5.基本藥物的報銷與補償
（1）基本藥物報銷規(guī)定
（2）基本藥物補償規(guī)定
6.基本藥物使用管理
基本藥物使用主要要求
三??藥品監(jiān)督管理體制與法律體系
(一）藥品監(jiān)督管理機構(gòu)
1.藥品監(jiān)督管理部門
國家和地方藥品監(jiān)督管理部門與藥品管理 ?相關(guān)的職責
2.藥品管理工作相關(guān)部門
(二）藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)
國家藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)的職責
(三）藥品管理立法
1.法的基本知識
法的特征、法律淵源、法律效力、法律責任
2.藥品管理法律體系和法律關(guān)系
（1）藥品管理法律體系
（2）藥品管理法律關(guān)系
(四）藥品監(jiān)督管理行政法律制度
1.行政許可
（1）設定和實施行政許可的原則和事項
（2）行政許可申請和受理
（3）撤銷行政許可的情形
2.行政強制
（1）行政強制措施的種類
（2）行政強制執(zhí)行的方式
3.行政處罰
行政處罰的決定及程序
4.行政復議
政復議的范圍、申請和期限
5.行政訴訟
行政訴訟的受案范圍、起訴和受理
四??藥品研制與生產(chǎn)管理
(一）藥品研制與注冊管理
1.藥品研制與質(zhì)量管理規(guī)范
（1）藥物臨床試驗的分期和目的
（2）藥物非臨床研宄質(zhì)量管理規(guī)范和藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求
2.藥品注冊管理
（1）藥品醫(yī)療器械審評審批改革內(nèi)容
（2）藥品注冊和藥品注冊申請的界定
（3）藥品注冊管理機構(gòu)
（4）藥品注冊分類
（5）藥品批準文件
（6）新藥監(jiān)測期
3.藥品再評價
藥品再評價的管理
(二）藥品生產(chǎn)管理
1.藥品生產(chǎn)許可
（1）藥品生產(chǎn)許可的申請和審批
（2）藥品生產(chǎn)許可證管理
2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)
（1）gmp的基本要求和實施
（2）藥品批次劃分原則
（3）gmp認證與檢查的基本要求
3.藥品委托生產(chǎn)管理
（1）委托生產(chǎn)的界定
（2）委托生產(chǎn)品種限制
4.藥品召回管理
（1）藥品召回和藥品安全隱患的界定
（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位有關(guān)藥品召回的義務
（3）主動召回和責令召回
（4）藥品召回的監(jiān)督管理
五??藥品經(jīng)營與使用管理
(一）藥品經(jīng)營管理
1.藥品經(jīng)營許可
（1）藥品經(jīng)營（批發(fā)、零售）許可的申請和審批
（2）藥品經(jīng)營許可證的管理
2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
（1）藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
（2）藥品零售的質(zhì)量管理
（3）gsp認證與檢查的基本內(nèi)容和要求
3.藥品購銷管理
（1）禁止無證經(jīng)營、禁止銷售假劣藥和其他不得從事的經(jīng)營活動
（2）購銷藥品應遵守的規(guī)定和要求
（3）購銷人員的管理
（4）購銷記錄、銷售憑證的管理
4.互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理
（1）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格、申請與審批、監(jiān)督管理
（2）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的類型
（3）從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的主體資格、申請與審批、監(jiān)督管理
(二）藥品使用管理
1.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
（1）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容
（2）藥事管理組織和藥學部門
2.藥品釆購與庫存管理
（1）藥品釆購規(guī)定
（2）藥品進貨檢查驗收制度和購進（驗收）記錄管理
（3）藥品庫存管理和保管、養(yǎng)護規(guī)定
3.處方與調(diào)配管理
（1）處方和處方管理
（2）處方開具、調(diào)劑和審核
（3）處方點評制度
（4）不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定
（5）處方保存期限及銷毀程序
（6）麻醉藥品、精神藥品專冊登記的規(guī)定
（7）違反處方管理和調(diào)劑要求的法律責任
4.醫(yī)療機構(gòu)制劑管理
（1）醫(yī)療機構(gòu)制劑與許可證管理
（2）醫(yī)療機構(gòu)自配制劑注冊和品種范圍
（3）醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件及批準文號格式
（4）醫(yī)療機構(gòu)制劑的調(diào)劑使用
5.藥物臨床應用管理
（1）合理用藥的原則
（2）藥物臨床應用管理的具體規(guī)定
（3）抗菌藥物分級管理
（4）抗菌藥物的購進、使用及定期評估
（5）抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格授予和監(jiān)督管理
（6）抗菌藥物臨床應用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測和合理使用
（7）抗菌藥物臨床應用異常情況及處理
(三）藥品分類管理
1.藥品分類管理制度的建立
（1）藥品分類管理的目的
（2）執(zhí)業(yè)藥師、監(jiān)管部門在分類管理中的職責
2.非處方藥和處方藥分類管理的實施
（1）非處方藥、處方藥、“雙跨”藥品的界定和依據(jù)
（2）非處方藥的分類和專有標識的管理
（3）非處方藥的管理要求
（4）處方藥的管理要求
（5）“雙跨”藥品的管理要求
3.非處方藥目錄遴選和轉(zhuǎn)換評價
（1）非處方藥目錄及目錄的遴選、審批和發(fā)布
（2）處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評價
4.處方藥與非處方藥的流通管理
（1）生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求
（2）零售藥店銷售處方藥與非處方藥的要求
（3）零售藥店不得經(jīng)營的藥品種類
（4）零售藥店必須憑處方銷售的藥品種類
(四）醫(yī)療保障用藥管理
1.基本醫(yī)療保險體系
（1）我國基本醫(yī)療保險體系的構(gòu)成
（3）城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險的參保范圍、籌資水平、繳費和補助、費用支付、定點管理
（4）新型農(nóng)村合作醫(yī)療的覆蓋范圍和統(tǒng)籌層次、籌資標準
2.基本醫(yī)療保險藥品目錄
（1）醫(yī)保藥品目錄的確定原則和條件
（2）不得納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品
（3）醫(yī)保藥品目錄的分類、制定與調(diào)整
（4）醫(yī)保藥品使用的費用支付原則
（5）對定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店使用醫(yī)保藥品目錄的管理要求
3.基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理
醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的具體政策和要求
(五）藥品不良反應報告與監(jiān)測管理
1.藥品不良反應的界定和分類
（1）藥品不良反應及相關(guān)術(shù)語的界定和區(qū)分
（2）藥品不良反應的分類
2.藥品不良反應報告和處置
（1）藥品不良反應報告主體、報告范圍、監(jiān)督主體
（2）個例藥品不良反應的報告和處置
（3）藥品群體不良事件的報告和處置
（4）境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應的報告和處置
（5）定期安全性更新報告
3.藥品重點監(jiān)測
藥品重點監(jiān)測的范圍和要求
4.藥品不良反應評價與控制
（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品不良反應的評價與控制
（2）藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)對藥品不良反應的評價與控制
中藥管理
(
一）中藥與中藥創(chuàng)新發(fā)展
1.
中藥的分類
中藥材、中藥飲片、中成藥
2.
中醫(yī)藥立法
（
1
）符合中醫(yī)藥特點的管理制度和發(fā)展方針
（
2
）《中醫(yī)藥法》對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定
3.
中藥創(chuàng)新體系建設
中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要的主要內(nèi)容
（二）中藥材管理
1.
中藥材的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用規(guī)定
（
1
）中藥材種植養(yǎng)殖管理
（
2
）中藥材產(chǎn)地初加工管理
（
3
）中藥材自種、自釆、自用的管理要求
2.
中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理 規(guī)范
gap
的基本要求和實施
3.
專業(yè)市場管理
（
1
）進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營中藥材者應具備的條件
（
2
）中藥材專業(yè)市場管理的措施
4.
進口藥材規(guī)定
（
1
）進口藥材的申請與審批
（
2
）進口藥材批件
5.
野生藥材資源保護
（
1
）國家重點保護野生藥材物種的分級
（
2
）國家重點保護野生藥材釆獵管理要求
（
3
）國家重點保護野生藥材的出口管理
（
4
）國家重點保護的野生藥材名錄
(
三）中藥飲片管理
1.
生產(chǎn)、經(jīng)營管理
（
1
）中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營行為監(jiān)管
（
2
）毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理的規(guī)定
2.
醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理
中藥飲片管理要求
(
四）中成藥管理
1.
中藥品種保護
（
1
）中藥品種保護的目的和意義
（
2
）《中藥品種保護條例》的適用范圍
（
3
）中藥保護品種的范圍和等級劃分
（
4
）中藥保護品種的保護措施
2.
醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理
（
1
）中藥制劑配制和使用要求
（
2
）醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑委托生產(chǎn)要求
七
特殊管理的藥品管理
(
一）麻醉藥品、精神藥品的管理
1.
麻醉藥品、精神藥品的界定和管理部門
（
1
）麻醉藥品和精神藥品的界定和專有標志
（
2
）麻醉藥品和精神藥品的管理部門、職責
2.
麻醉藥品和精神藥品目錄
我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品和精神藥品品種
3.
麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)
（
1
）生產(chǎn)總量控制
（
2
）定點生產(chǎn)和渠道限制
4.
麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營
（
1
）定點經(jīng)營企業(yè)必備條件
（
2
）定點經(jīng)營資格審批
（
3
）購銷和零售管理
5.
麻醉藥品和精神藥品使用
（
1
）使用審批和印鑒卡管理
（
2
）處方資格及處方管理
（
3
）借用和配制規(guī)定
6.
麻醉藥品和精神藥品儲存與運輸
（
1
）麻醉藥品與第一類精神藥品的儲存
（
2
）第二類精神藥品的儲存
（
3
）運輸和郵寄管理
（
4
）企業(yè)間藥品運輸信息管理要求
(
二）醫(yī)療用毒性藥品的管理
1.
醫(yī)療用毒性藥品的界定和品種
（
1
）醫(yī)療用毒性藥品界定和專用標志
（
2
）醫(yī)療用毒性藥品的品種
2.
生產(chǎn)、經(jīng)營管理
（
1
）生產(chǎn)、經(jīng)營資格管理
（
2
）毒性藥品的生產(chǎn)管理
（
3
）儲存與運輸要求
3.
使用管理
（
1
）醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店供應和調(diào)配規(guī)定
（
2
）科研和教學單位所需毒性藥品的調(diào)配 規(guī)定
(
三）藥品類易制毒化學品管理
1.
藥品類易制毒化學品的界定與分類
（
1
）藥品類易制毒化學品界定
（
2
）藥品類易制毒化學品品種與分類
2.
藥品類易制毒化學品的流通與使用管理
藥品類易制毒化學品的購銷要求
(
四）含特殊藥品的復方制劑管理
1.
含麻醉藥品、精神藥品復方制劑的管理
（
1
）含特殊藥品復方制劑的品種范圍
（
2
）含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營管理
2.
含麻黃堿類復方制劑的管理
（
1
）經(jīng)營行為管理
（
2
）銷售管理
(
五）興奮劑的`管理
1.
興奮劑的界定和分類
（
1
）興奮劑的界定
（
2
）興奮劑目錄和分類
2.
興奮劑銷售使用管理
（
1
）含興奮劑藥品標簽和說明書管理
（
2
）蛋白同化制劑、肽類激素的銷售及使用管理
(
六）疫苗的管理
1.
疫苗的流通管理
（
1
）界定和分類
（
2
）疫苗流通方式改革和采購、供應、配送要求
（
3
）疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲運管理制度
2.
疫苗的監(jiān)督管理
發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施
八
藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
(
一）藥品標準管理
藥品標準與國家藥品標準
（
1
）藥品標準分類和效力
（
2
）國家藥品標準界定、類別
（
3
）藥品標準的制定原則
(
二）藥品說明書和標簽管理
1.
藥品說明書和標簽基本要求
（
1
）藥品說明書和標簽的界定和作用
（
2
）藥品說明書、標簽印制和文字表述要求
（
3
）藥品名稱和注冊商標的標注和使用要求
（
4
）外用藥品的標識
2.
藥品說明書管理規(guī)定
（
1
）說明書的編寫、修改要求
（
2
）藥品說明書的編寫要點
（
3
）藥品說明書格式和書寫要求的基本內(nèi)容
3.
藥品標簽管理規(guī)定
（
1
）藥品標簽的分類和標示的內(nèi)容
（
2
）同品種藥品標簽的規(guī)定
（
3
）藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定
（三）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量公告
1.
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和檢驗機構(gòu)
（
1
）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的界定與性質(zhì)
（
2
）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)
2.
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型
抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗
3.
藥品質(zhì)量公告
（
1
）藥品質(zhì)量公告界定與作用
（
2
）發(fā)布權(quán)限和發(fā)布內(nèi)容
九
藥品廣告管理與消費者權(quán)益保護
(
一）藥品廣告管理
1.
藥品廣告的審批
（
1
）藥品廣告的界定
（
2
）藥品廣告的申請、審查與發(fā)布
2.
藥品廣告的內(nèi)容
藥品廣告內(nèi)容的要求
3.
藥品廣告的檢查
藥品廣告檢查內(nèi)容和方式
4.
法律責任
違反藥品廣告的法律責任
（二）反不正當競爭法
不正當競爭行為
（
1
）反不正當競爭的界定
（三）消費者權(quán)益保護
1.
法律適用
消費者的界定和消費者權(quán)益保護法的適用范圍
2.
消費者的權(quán)益
3.
經(jīng)營者的義務
經(jīng)營者應履行的義務
4.
消費者權(quán)益的保護
消費者權(quán)益保護的措施
5.
爭議的解決
（
1
）爭議解決的途徑
（
2
）爭議解決的特別規(guī)則
十
藥品安全法律責任
(
一）藥品安全法律責任與特征
藥品安全法律責任界定和種類
（
1
）藥品安全法律責任的界定
（
2
）藥品安全法律責任的種類
（二）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責任
1.
生產(chǎn)、銷售假藥的法律責任
（
1
）假藥的認定
（
2
）生產(chǎn)、銷售假藥的行政責任
（
3
）生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責任
2.
生產(chǎn)、銷售劣藥的法律責任
（
1
）劣藥的認定
（
2
）生產(chǎn)、銷售劣藥的行政責任
（
3
）生產(chǎn)、銷售劣藥的刑事責任
（三）違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任
1.
無證生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)的法律責任
（
1
）無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責任
（
2
）從無證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入藥品的法律責任
2.
違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的法律責任
未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律責
3.
許可證、批準證明文件相關(guān)的法律責任
（
2
）騙取許可證或批準證明文件的法律責任
4.
藥品商業(yè)賄賂行為的法律責任
（
2
）藥品購銷活動中收受財物或者其他利益的法律責任
5.
違反藥品不良反應報告和監(jiān)測規(guī)定的法律責任
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位違反藥品不良反應報告和監(jiān)測規(guī)定的法律責任
6.
違反藥品召回管理規(guī)定的法律責任
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位不履行與召回相關(guān)義務的法律責任
7.
其他違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定行為的法律責任
（
1
）違反進口藥品登記備案管理制度的法律責任
（
2
）醫(yī)療機構(gòu)向市場銷售制劑的法律責任
（
4
）違反藥品標識管理規(guī)定的法律責任
(
四）違反特殊管理的藥品管理規(guī)定的法律責任
1.
違反麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定的法律責任
（
1
）定點生產(chǎn)企業(yè)的法律責任
（
2
）經(jīng)營企業(yè)的法律責任
（
3
）醫(yī)療機構(gòu)的法律責任
（
4
）執(zhí)業(yè)醫(yī)師的法律責任
（
5
）處方調(diào)配人、核對人的法律責任
（
6
）藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生主管部門的法律責任
2.
違反藥品類易制毒化學品管理規(guī)定的法律責任
（
1
）走 私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等行為的法律責任
（
2
）違反藥品類易制毒化學品管理規(guī)定的法律責任
3.
違反毒性藥品管理規(guī)定的法律責任
擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的法律責任
（五）違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責任
（
1
）應備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的法律責任
2.
中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責任
違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責任
十一
醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理
(
一）醫(yī)療器械管理
1.
醫(yī)療器械管理的基本要求
（
1
）醫(yī)療器械的界定
（
2
）醫(yī)療器械的分類
（
3
）產(chǎn)品注冊與備案管理
（
4
）醫(yī)療器械注冊證格式與備案憑證格式
（
5
）醫(yī)療器械說明書和標簽管理
2.
醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理
（
1
）醫(yī)療器械經(jīng)營分類管理
（
2
）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理
（
3
）經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求
（
4
）醫(yī)療器械使用管理
3.
醫(yī)療器械不良事件的處理與問題產(chǎn)品召回
（
1
）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測
（
2
）醫(yī)療器械再評價和結(jié)果處理
（
3
） 醫(yī)療器械召回管理
1.
保健食品管理
（
1
）保健食品的界定
（
2
）保健食品的特征
（
3
）保健食品注冊與備案管理
2.
特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理
特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理的基本要求
（三）化妝品管理
化妝品管理的基本要求
（
1
）化妝品的界定和分類
（
2
）化妝品生產(chǎn)許可證和批準文號管理
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十三
2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月14、15日，為了幫助大家更加系統(tǒng)地復習知識點，下面應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)重點，希望對大家有所幫助。
審查和發(fā)布管理
下列藥品不得發(fā)布廣告：
1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;
2.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;
3.軍隊特需藥品;
4.國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;
5.批準試生產(chǎn)的藥品。
藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號;以非處方藥商品名稱為各種活動冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。
藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。
非處方藥廣告必須同時標明非處方藥專用標識(otc)。
藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳，但經(jīng)批準作為藥品商品名稱使用的文字型注冊商標除外。
已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號。
處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”。
非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。
非處方藥廣告不得利用公眾對于醫(yī)藥學知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學、藥學術(shù)語，造成公眾對藥品功效與安全性的誤解。
一 《總則》 適用范圍：在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。
二 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理
1. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對銷售人員的.管理要求及其責任：
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規(guī)定。
2.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品應當提供的資料：
b.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;
c.銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規(guī)定的資料外，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復印件。授權(quán)書原件應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。
3.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證。
4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。
5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動：
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。禁止非法收購藥品。
6.銷售處方藥、甲類非處方藥的人員要求：經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。
7.藥品儲存要求：藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。
三 附則
藥品現(xiàn)貨銷售的實質(zhì)：本辦法所稱藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為。
對藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定：
第三十四條：利用廣播、電影、電視、報紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應當進行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門(以下簡稱廣告審查機關(guān))對廣告內(nèi)容進行審查;未經(jīng)審查，不得發(fā)布。
當依照法律、行政法規(guī)作出審查決定。
違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責任：
違反本法第三十四條的規(guī)定，未經(jīng)廣告審查機關(guān)審查批準，發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督機關(guān)令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款。
第一類易制毒化學品品種：
1.1-苯基-2-丙酮
2.3，4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮
3.胡椒醛
4.黃樟素
5.黃樟油
6.異黃樟素
7. n-乙酰鄰氨基苯酸
8.鄰氨基苯甲酸
9.麥角酸*
10.麥角胺*
11.麥角新堿*
一、第一類、第二類所列物質(zhì)可能存在的鹽類，也納入管制。
二、帶有*標記的品種為第一類中的藥品類易制毒化學品，第一類中的藥品類易制毒化學品包括原料藥及其單方制劑。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十四
全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國家人事部、 國家食品藥品監(jiān)督管理局共同負責 執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作。接下來應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)知識點，希望對大家考試有所幫助。
1.行政許可的設定、實施行政許可的原則： a.法定原則(設定和實施行政許可，應當依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序) b.公開、公平、公正原則(設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正，維護行政相對人的合法權(quán)益) c.便民和效率原則 d.信賴保護原則。
2.行政處罰的原則：處罰法定原則;處罰公正、公開原則;處罰與違法行為相適應的原則;處罰與教育相結(jié)合的原則;不免除民事責任，不取代刑事責任原則。
3.行政處罰的種類：警告;罰款;沒收違法所得、沒收非法財物;責令停產(chǎn)停業(yè);暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照;行政拘留;法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
4.行政處罰的管轄和適用：
a.行政處罰屬違法行為由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府，具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄;同一行政機關(guān)管轄對同一案件發(fā)生爭議，可報請上一級行政機關(guān)管轄;違法行為構(gòu)成犯罪的，必須將案件移送司法機關(guān)。
b.適用條件，必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違反廠行政法規(guī)范;行政相對人具有責任能力;行政相對人的行為依法應當受到處罰;違法行為未超過追究時效。
5.行政復議的范圍：
e.認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;
f.認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;
g.認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的;
k.認為行政機關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的。
6.行政復議的申請：
行政復議程序以相對人申請為前提，申請人申請行政復議必須滿足一定條件，
a.申請人符合資格;
b.有明確的被申請人;
c.有具體的復議請求和事實根據(jù);
d.屬于復議范圍和受理復議機關(guān)管轄;
e.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件;
f.申請人必須在申請時效內(nèi)提起復議申請。(申請的一般時效為60日)
7.行政復議的期限：行政復議機關(guān)應當自受理申請之日起60日內(nèi)作出行政復議決定;情況復雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出復議決定的，可適當延長，但延長期限最多不超過30日。
1、野生藥材支援保護管理的原則：國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，要求創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。
2、國家重點保護的野生藥材物種分級：
一級保護野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種;
三級保護野生藥材物種：系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。
3、國家重點保護的野生藥材的采獵管理規(guī)定：(1)國家禁止采獵一級保護野生藥材物種;(2)采獵、收購二、三級保護野生藥材物種的，必須按照批準的計劃執(zhí)行。
4、國家重點保護的野生藥材的出口管理規(guī)定：一級保護野生藥材物種不得出口，二級三級限量出口。
5、中藥品種保護的目的、意義：對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護制度，其目的是為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進中藥事業(yè)的'發(fā)展。中藥品種保護法規(guī)的頒布實施，對保護中藥名優(yōu)產(chǎn)品，保護中藥研制生產(chǎn)的知識產(chǎn)權(quán)，提高中藥質(zhì)量和信譽，推動中藥制藥企業(yè)的科技進步，開發(fā)臨床安全有效的新藥和促進中藥走向國際醫(yī)藥市場均具有重要意義。
6、中藥品種保護條例的適用范圍：適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。
7、中藥品種保護的范圍：依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須列入國家藥品標準的品種。
8、中藥品種保護的等級劃分：《中藥品種保護條例》對受保護的中藥品種劃分為一級和二級進行管理。中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。
9、指定gap的目的：規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保護中藥材質(zhì)量，促進中藥標準化、現(xiàn)代化。
10：gap的適用范圍：中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程。
11、包裝運輸與儲藏規(guī)定：
第三十四條包裝前應檢查并清除劣質(zhì)品及異物。包裝應按標準操作規(guī)程操作，并有批包裝記錄，其內(nèi)容應包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、重量、包裝工號、包裝日期等。
第三十五條所使用的包裝材料應是清潔、干燥、無污染、無破損，并符合藥材質(zhì)量要求。
第三十六條在每件藥材包裝上，應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、包裝日期、生產(chǎn)單位，并附有質(zhì)量合格的標志。
第三十七條易破碎的藥材應使用堅固的箱盒包裝;毒性、麻醉性、貴細藥材應使用特殊包裝，并應貼上相應的標記。
第三十八條藥材批量運輸時，不應與其它有毒、有害、易串味物質(zhì)混裝。運載容器應具有較好的通氣性，以保持干燥，并應有防潮措施。
第三十九條藥材倉庫應通風、干燥、避光，必要時安裝空調(diào)及除濕設備，并具有防鼠、蟲、禽畜的措施。地面應整潔、無縫隙、易清潔。
藥材應存放在貨架上，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查。
在應用傳統(tǒng)貯藏方法的同時，應注意選用現(xiàn)代貯藏保管新技術(shù)、新設備。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十五
a.藥品已售出,應拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品。
b.應聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正。
c.為尊重同行,應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢。
d.應積極提供咨詢,并給予糾正。
二、配伍選擇題。
[2-5]。
a.尊重同仁,密切協(xié)作。
b.尊重患者,一視同仁。
c.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一。
d.進德修業(yè),珍視聲譽。
2.執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者,不分其年齡、性別、信仰屬于。
3.執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應屬于。
4.執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平屬于。
5.執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療屬于。
試題。
[6-9]。
a.救死扶傷,不辱使命。
b.尊重患者,平等相待。
c.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一。
d.進德修業(yè),珍視聲譽。
6.執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時,應當提供必要的救助措施,體現(xiàn)了。
7.執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為,體現(xiàn)了。
8.執(zhí)業(yè)藥師應當科學指導用藥,確保藥品質(zhì)量,體現(xiàn)了。
9.執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德和違法行為,體現(xiàn)了。
考執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試心得體會篇十六
對藥品價格進行行政管理的是（c）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
以轉(zhuǎn)售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品的單位（c）。
a.關(guān)心公眾健康利益。
b.藥品生產(chǎn)組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對藥品廣告進行監(jiān)督管理的是（e）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事是指（c）。
a.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理。
b.國家依法來立法，政府依法施行相關(guān)法律，藥事組織依法施行相關(guān)管理措施。
c.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的活動。
d.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
e.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方法、及時。
藥事管理的宗旨是（b）。
a.提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平。
b.保證公民的用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
c.提高國民的健康水平。
e.關(guān)心公眾健康利益。
依法參與特殊管理藥品管理的是（b）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織（d）。
a.關(guān)心公眾健康利益。
b.藥品生產(chǎn)組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
藥品生產(chǎn)企業(yè)（e）。
a.關(guān)心公眾健康利益。
b.藥品生產(chǎn)組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
確定國家基本藥物品種目錄的是（a）。：
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
對代理銷售的藥品沒有所有權(quán)，只能按與委托方達成的協(xié)議銷售藥品和獲取利益（c）。
a.關(guān)心公眾健康利益。
b.藥品生產(chǎn)組織。
c.藥品批發(fā)組織。
d.藥品銷售代理組織。
e.藥品物流組織。
對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是（a）。
a.藥品監(jiān)督管理部門。
b.公安部。
c.社會發(fā)展與改革委員會。
d.勞動與社會保障部。
e.工商行政管理部門。
藥事管理的目的有（acd）。
a.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
b.對藥事活動施行必要的管理。
c.不斷提高國民的健康水平。
d.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平。
屬于微觀藥事管理的有（abcde）。
a.藥品研究與開發(fā)管理。
b.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。
c.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理。
d.藥品儲備管理。
e.藥品價格管理。
屬于宏觀藥事管理的內(nèi)容有（abcd）。
a.藥品監(jiān)督管理。
b.藥品儲備管理。
c.藥品價格管理。
d.基本藥物管理。
e.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。
藥事包括（abcde）。
a.藥品的研究開發(fā)、制造。
b.藥品的采購、儲藏、營銷、運輸。
c.藥品的使用。
d.藥品的價格。
e.藥品的儲備、醫(yī)療保險。
對藥事管理要領(lǐng)理解正確的是（acd）。
a.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。
b.不包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。
d.藥事管理的依據(jù)是憲法和法律，手段是依法管理。
e.限制性條件是對藥事活動施行全面的管理。
藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄指標（c）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
以下不屬于藥品的是（e）。
a.中藥材。
b.中藥飲片。
c.抗生素。
d.疫苗。
e.加入維生素c的食品。
who于1975年建議發(fā)展中國家制定目錄的是（d）。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
按“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應”原則確定目錄的是（d）。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
（a）是指西藥，通常包括化學藥、抗生素、生化藥品、生物制劑等。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。
藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標（a）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品活性成分化學、生物化學特征變化指標是指（b）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
藥品在規(guī)定的儲藏條件下保持其物理、化學指標穩(wěn)定的指標（e）。
a.藥品物理指標。
b.藥品化學指標。
c.生物藥劑學指標。
d.安全性指標。
e.穩(wěn)定性指標。
（b）是指民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等。
a.現(xiàn)代藥。
b.傳統(tǒng)藥。
c.處方藥。
d.國家基本藥物。
e.基本醫(yī)療保險用藥。