精選藥品質(zhì)量管理報告大全(18篇)

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    藥品質(zhì)量管理報告篇一
    藥品質(zhì)量事關(guān)患者的疾病預(yù)防治療及身心健康,我院以高度的責(zé)任心和責(zé)任感在2019年度工作中,按照《藥品管理法》及《陜西省醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實施細則》要求,規(guī)范化科學(xué)化管理,并認真的進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
    我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理小組,具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院實行三統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。2、建立供貨單位檔案,并在每年度對配企業(yè)進行考核,評價,并嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從三統(tǒng)一規(guī)定中標企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了西藥房、中藥房與藥庫,藥房衛(wèi)生整潔、合理布局,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了藥架、冷藏柜、保險柜、加濕器、空調(diào)、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設(shè)施。
    5、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    6、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
    7、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
    8、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
    9、每日上午、下午定時對在藥架藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    三、藥房的管理1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、加濕器、保險柜、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。
    2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
    3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
    4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
    6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
    8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
    9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
    10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。
    11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一年的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
    1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。
    西安市閻良區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2019年5月30日。
    藥品質(zhì)量管理報告篇二
    本人于20xx年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè),畢業(yè)后進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作,從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年,在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下,我從一個初出社會的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長為一個掌握藥品相關(guān)的各項法律、法規(guī)及各項知識的合格質(zhì)量管理員。本人自從進入公司以后,努力鉆研藥品知識,積極參加各類培訓(xùn),掌握藥品各項法律、法規(guī),于20xx年8月,被公司評為助理工程師,一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度,對我這5年來的工作做一次全面總結(jié):
    一、學(xué)習(xí)專業(yè)知識,提高崗位技能。
    本人于20xx年7月正式參加工作,當時我進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始,我發(fā)現(xiàn)學(xué)校里學(xué)到的專業(yè)知識同實際工作有很大的不同和差距,為了盡快轉(zhuǎn)變角色,適應(yīng)工作的要求,我努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營專業(yè)知識,努力提高自己的崗位技能,在短短的半年時間內(nèi),我通過自己的努力及同事的幫助,能比較熟練地進行較復(fù)雜的gsp相關(guān)日常事務(wù)工作,掌握《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的各項條例和內(nèi)容,并進行應(yīng)用,在公司內(nèi)整個藥品流通過程中嚴把藥品質(zhì)量關(guān),做到保質(zhì)保量。
    二、努力提高政治思想覺悟
    在政治上,我對自己嚴格要求,積極參加各項政治活動,自覺學(xué)習(xí)政治理論,尤其注重對“三個代表”重要思想的學(xué)習(xí)以及“十七大”的精神,努力提高自己的政治理論修養(yǎng),努力實踐“三個代表”及“十七大”的重要思想,思想上行動上同黨員要求保持一致。具有較強的大局意識和組織觀念,工作上以事業(yè)為重,不計個人得失,努力實踐全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派,具有較強的敬業(yè)精神和奉獻精神,吃苦耐勞,積極主動,作風(fēng)踏實,講求效率。注意調(diào)查研究,勤于思考,工作思路清晰,能把質(zhì)量管理的一般理論同實際工作相結(jié)合,為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻計獻策。今年本人已到退團的年齡,我已經(jīng)通過黨員的考試,將繼續(xù)努力,多寫自薦書,努力發(fā)展自我,爭取早日加入中國共產(chǎn)黨。
    三、業(yè)務(wù)能力方面
    1、嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)
    國家藥監(jiān)局近幾年先后出臺了24號令,26號令,國務(wù)院的503號令,規(guī)范興奮劑藥品的管理,規(guī)范含麻復(fù)方制劑的管理,加強藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項管理條例。本人按上述文件規(guī)定,配合部門領(lǐng)導(dǎo)對相關(guān)部門重點崗位人員進行學(xué)習(xí)培訓(xùn),并在文件規(guī)定的期限前,嚴格執(zhí)行文件內(nèi)容,做好條例所規(guī)定的各項工作。按照條例要求加強對首營企業(yè)、首營品種的資料審核,重點對首營品種的包裝、說明書進行審核,供貨單位的質(zhì)量信譽、銷售人員的上崗證等情況進行檢查,加強對購進品種的包裝、說明書的批件,注冊證批件的檢查。
    在奧運會舉辦的前期,嚴格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進一步做好奧運藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》,對公司經(jīng)營的102個含興奮劑物質(zhì)藥品進行排查,在20xx年4月底前對公司所經(jīng)營的含興奮劑物質(zhì)藥品進行規(guī)范,確保20xx年5月1日以后,按照上級藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行,對未注明“運動員慎用”的藥品一律不得購進或入庫。
    對于國家規(guī)定的加強含麻復(fù)方制劑的藥品管理,我也嚴格按照要求管理。每個季度將含麻復(fù)方制劑藥品的進貨、銷售情況上報浙江省食品藥品監(jiān)督管理局,配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。20xx年,國家六部委聯(lián)手嚴打含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況,因此我根據(jù)國家發(fā)布的“關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知”,并結(jié)合公司目前的計算機系統(tǒng)對含特殊藥品的復(fù)方制劑進行整理,要求經(jīng)營部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書,否則將不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,今年國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作,我也積極配合。去年年底要求公司購買一批手持終端,用于采集藥品電子監(jiān)管碼,并要求計算機中心安裝系統(tǒng),讓儲運部及時將電子監(jiān)管碼上報至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng),對于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種,實行拒收。積極配合上級食品藥品監(jiān)督管理局的要求,嚴格控制基本藥物品種的流向。
    2、按藥品經(jīng)營管理規(guī)范嚴格管理,完成上級藥監(jiān)部門的各項檢查
    自從入職以來,我一共經(jīng)歷了上級藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴格要求日常工作,并且做好檢查前的查漏補缺工作,所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項:20xx年8月底順利通過gsp現(xiàn)場檢查;20xx年5月,增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營范圍;20xx年7月通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更工作,增加倉庫面積;20xx年5月,做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對接工作;20xx年10月,順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查,順利換證;并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復(fù)方制劑等的經(jīng)營資質(zhì),取得獸藥經(jīng)營許可證;20xx年4月,順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作;20xx年10月,增加藥品類易制毒經(jīng)營范圍;20xx年6月,順利通過gsp現(xiàn)場檢查,換證成功。
    自任職以來,本人努力學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技能,不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力,始終堅持工作質(zhì)量第一,服務(wù)質(zhì)量第一。
    積極參與本行業(yè)的各項活動,加強藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識學(xué)習(xí),不斷充實和更新自己的知識,了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動向,熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識和基本操作技能。
    四、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)方面
    為了更好地適應(yīng)當前的質(zhì)量管理工作,在努力做好本職工作的同時。我十分注重繼續(xù)再教育學(xué)習(xí),多次參加各級部門組織的技術(shù)培訓(xùn),20xx年4月,我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量管理員上崗考試,并取得藥品批發(fā)(含零售連鎖)企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓(xùn)。參加工作以來,我積極承擔(dān)藥品質(zhì)量管理的各項工作任務(wù),能夠做到兢兢業(yè)業(yè),圓滿完成組織交辦的各項工作任務(wù),從不為自己的私事影響正常工作,能夠積極的參加公司組織的各項活動,由于工作出色,于被評為公司的個人先進。
    五、存在的問題在今后的工作中,我一定更加努力學(xué)習(xí),運用所學(xué)知識努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律,不斷改進工作方法,提高工作效率,踏踏實實,任勞任怨,勤奮工作,成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。
    綜上所述,我認為自己符合工程師的各項條件,特此申請,忘予考慮!
    藥品質(zhì)量管理報告篇三
    根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
    我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
    4、購進的麻醉及精神品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
    6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    三、醫(yī)療器械的管理。
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
    3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    四、藥房的管理。
    1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
    2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
    4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的`醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
    6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
    7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
    8、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
    1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。
    藥品質(zhì)量管理報告篇四
    x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下:
    x零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
    經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
    我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的.分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
    我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進行更科學(xué)的藥品用途分類。
    嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
    起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循“先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出”的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
    我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改?,F(xiàn)自查合格!
    藥品質(zhì)量管理報告篇五
    2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告
    3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
    4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
    5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
    6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表
    7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表
    8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
    9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
    10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
    藥品質(zhì)量管理報告篇六
    根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的'20xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
    3、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
    5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
    2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
    4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
    6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
    7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
    8、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
    1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。
    藥品質(zhì)量管理報告篇七
    根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》的要求,我院對2013年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下:
    院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作,成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認真執(zhí)行。
    醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度,通過制度的建設(shè),醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
    醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識,并進行相關(guān)的考核測試,并建立培訓(xùn)檔案,進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
    嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定,我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過,院領(lǐng)導(dǎo)批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì),確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定,從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。
    根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理,專庫存放,設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容,執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責(zé),記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警,報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù),作好銷毀記錄,銷毀人、監(jiān)督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
    按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,監(jiān)測溫濕度,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
    20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
    藥品質(zhì)量管理報告篇八
    x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?,F(xiàn)自查情況如下:
    x零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān),各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務(wù)意識良好。
    經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
    我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的'分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責(zé),建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓(xùn)檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
    我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進行更科學(xué)的藥品用途分類。
    嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
    起到了積極預(yù)防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢,指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
    我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高?,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改?,F(xiàn)自查合格!
    藥品質(zhì)量管理報告篇九
    根據(jù)上級下發(fā)的2012年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
    我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)人具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于2011年6月進行網(wǎng)上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
    4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房。
    衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、鼠貼等養(yǎng)護設(shè)施。
    柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲。
    存。
    6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防。
    盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物。
    相符。
    7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥。
    品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
    8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
    9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻。
    壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛。
    間有一定距離。
    10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌。
    警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
    施。
    三:醫(yī)療器械的管理。
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建。
    立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從。
    有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存。
    到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
    3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
    4、醫(yī)療器械設(shè)立了專庫,按照類別分類儲存并標識清楚。
    5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
    6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進。
    行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與。
    養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取。
    調(diào)控措施。
    四:藥房的管理。
    柜、地墊、溫濕度計、鼠貼、電腦等養(yǎng)護設(shè)施。
    2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作。
    區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
    3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
    4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記。
    錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)。
    定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及。
    安全用藥指導(dǎo)。
    配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配。
    人員均應(yīng)在處方上簽字。
    7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特。
    殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有。
    效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處。
    方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
    8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處。
    方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
    9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋。
    并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名。
    稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
    10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康。
    檔案。
    11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
    以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
    1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥。
    安全,確保醫(yī)療安全。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。
    新疆和布克賽爾慈善醫(yī)院。
    藥劑科。
    二0一二年十一月一日。
    藥品質(zhì)量管理報告篇十
    根據(jù)儀隴縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件精神、以及《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定,我院組織人員認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下:
    一是成立組織,加強領(lǐng)導(dǎo)。成立以院長為組長,藥房人員以及相關(guān)人員為成員的藥事管理委員會,負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確。
    二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標進行定期檢查和考核。
    三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
    四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
    五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。
    六是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
    七是藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。
    八是嚴格麻醉品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
    九是認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
    十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
    十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織職工學(xué)習(xí)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,讓全院職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務(wù),充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
    (一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    (二)提高服務(wù)意識,改善服務(wù)態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。
    (三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    (四)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應(yīng)遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應(yīng)資料等現(xiàn)象發(fā)生。
    藥品質(zhì)量管理報告篇十一
    根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2012年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全。
    我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)人具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    1、我院已經(jīng)于2012年1月通過內(nèi)蒙古醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
    4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房與藥庫,庫房。
    衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養(yǎng)護設(shè)施。
    5、藥庫按照藥品gsp的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
    6、購進的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應(yīng)的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
    8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺賬。
    9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30cm、與地面間距不小于10cm、藥品垛間有一定距離。
    10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
    11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    三:醫(yī)療器械的管理。
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建。
    立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    2、建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄,內(nèi)容包括:購進日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論、驗收人員等。記錄保存到超過醫(yī)療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
    3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
    4、醫(yī)療器械設(shè)立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。
    5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄。
    6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    四:藥房的管理。
    1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養(yǎng)護設(shè)施。
    2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
    3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
    4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記。
    錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
    6、調(diào)配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
    8、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
    9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
    10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
    11、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
    以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
    1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。
    滿歸中心衛(wèi)生院。
    藥劑科。
    二0一二年十二月二十日。
    藥品質(zhì)量管理報告篇十二
    xx市區(qū)xxx藥店,位于xxx區(qū)xxx號鋪面,企業(yè)負責(zé)人xxx,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結(jié)果為“通過gsp認證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下:
    一、管理職責(zé)
    我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。
    我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員,負責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員,負責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
    我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。
    藥品并包含質(zhì)量標準等的質(zhì)量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
    二、人員與培訓(xùn)
    我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達到gsp認證標準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
    我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
    關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達到,一般項完全達到。
    三、設(shè)施與設(shè)備
    備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到gsp標準要求。
    關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
    四、進貨與驗收
    我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達到gsp要求,首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進行。
    關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
    五、陳列與養(yǎng)護
    藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進行處理并做好記錄。
    關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
    六、銷售與服務(wù)
    營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。
    藥品質(zhì)量管理報告篇十三
    姓名:大學(xué)生個人簡歷網(wǎng)
    性別:女
    出生年月:1991年2月
    工作經(jīng)驗:應(yīng)屆畢業(yè)生
    畢業(yè)年月:6月
    最高學(xué)歷:大專
    畢業(yè)學(xué)院:懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校
    所修專業(yè):藥學(xué)
    居住地:湖南省長沙市
    籍貫:湖南省長沙市
    求職概況/求職意向
    職位類型:全職
    期望月薪:-2500元
    期望地點:湖南省長沙市,,
    期望職位:藥品質(zhì)量部質(zhì)量檢驗、質(zhì)量保證、驗收醫(yī)療單位藥劑科分析研究員
    教育經(jīng)歷
    時間院校專業(yè)學(xué)歷
    9月-206月懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校藥學(xué)大專
    工作經(jīng)歷/社會實踐經(jīng)歷
    時間工作單位職務(wù)
    6月-年4月湘潭市中心醫(yī)院實習(xí)生
    校內(nèi)獎勵
    獲得時間獲得獎項學(xué)校
    10月優(yōu)秀學(xué)生干部懷化醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校
    校內(nèi)職務(wù)
    擔(dān)任時間職務(wù)名稱學(xué)校
    月-206月校學(xué)生會生活部副部長懷化醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校
    自我評價
    本人性格活潑開朗,舉止大方得體。做事認真沉著,有責(zé)任心,有耐心,上進心強。有較好的組織能力、交際能力與團隊協(xié)作能力。在校期間,努力掌握理論知識的同時鍛煉了自己的動手能力,成績優(yōu)秀。在實習(xí)期間,熱情投入,把理論知識與實踐相結(jié)合,積極向帶教老師學(xué)習(xí)。
    所獲證書
    聯(lián)系方式
    電子郵箱:
    手機:
    qq/msn:
    藥品質(zhì)量管理報告篇十四
    2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告
    3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的`說明及有效的證明文件
    4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
    5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
    6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表
    7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表
    8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
    9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
    10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
    藥品質(zhì)量管理報告篇十五
    為了進一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
    一是保證從合法供貨企業(yè)購進藥品,嚴格把好購進驗收關(guān),絕不讓假劣藥品進入企業(yè)倉庫;
    五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
    六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
    十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應(yīng)急處置措施。
    各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
    (通江局)
    藥品質(zhì)量管理報告篇十六
    (一)設(shè)立藥品質(zhì)量管理組織,明確有關(guān)人員職能。(見附表1)
    (二)建立藥品質(zhì)量管理制度
    二、藥品質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
    (一)藥品的購進:
    采購藥品選擇合法供貨單位,索取加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》,gmp或gsp認證書及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,藥劑科主任每月制定藥品采購計劃上報采購部門,再報醫(yī)院總經(jīng)理審批方可進藥。
    (二)藥品的驗收:
    1.貨到一個工作曰內(nèi)驗收人員進行驗收,冷藏藥品貨到半小時內(nèi)驗收,特殊藥品由麻藥,精神藥品負責(zé)人員雙人驗收。核對實物與貨單的藥品名,規(guī)格,數(shù)量,批準文號,產(chǎn)品批號,生產(chǎn)廠家,生產(chǎn)日期,有效期,質(zhì)量狀況等。對近效期藥品,質(zhì)量有問題等不合格藥品拒絕收貨,后續(xù)工作由庫管人員和采購人員聯(lián)系退貨處理。對驗收合格藥品貨單交由庫管人員錄入電腦并出庫到藥房。
    2.藥品的儲存和養(yǎng)護,按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。中西藥房各自配置有空調(diào),溫濕度計。根據(jù)藥品的性能及要求將藥品分別存放于常溫處、陰涼處、泳柜。藥品按照批號及其效期遠近依序存放。每天上下午各一次觀察登記溫濕度,做好溫濕度的調(diào)控工作,確保藥品儲存安全。藥房藥品實行分類管理。口服藥,外用藥,拆零藥品分類存放,標簽放置正確,字跡清晰。不合格藥品設(shè)有專柜存放,近效期藥品有專人負責(zé)每月檢査一次,具體信息公布近效期藥品警示牌,并做好記錄。
    3.近效期藥品,破損藥品,不合格藥品的報損,銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負責(zé)。具體操作是每月制定需要報損藥品的單據(jù)并簽名,然后把單據(jù)同不合格藥放置不合格藥品專柜,待財務(wù)人員核對后效毀,并做好記錄。
    4.特殊藥品的管理:實行專人管理、專柜加鎖存放、專用處方、專用帳冊登記。麻藥、精神藥品處方審核:麻藥、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量,其他劑型處方不得超過3日用量:第二類精神藥品處方不得超過7日用量。對特別需要加強管制的鹽酸喊替唆處方為一次用量,旦該藥品僅限于本醫(yī)院內(nèi)使用。
    5.藥品的'庫房管理
    我院設(shè)有中藥庫,西藥庫,藥庫藥品存放實行色標管理,待驗區(qū),退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。藥庫正確選擇倉位,合理使用倉容?!拔寰唷边m當分類管理標色清楚堆碼規(guī)范,合理,整齊,清潔,牢固,無倒置現(xiàn)象,做好藥庫防盜,防火,防潮,防腐,防腐,防鼠,防污染工作。做好藥庫的溫度登記工作確保藥品儲存安全。
    6.藥品調(diào)配、發(fā)放
    嚴格執(zhí)行”四查十對"制度,查處方:對科別、姓名、年齡。查藥品:對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽。查用藥合理性,對臨床診斷、對藥物禁忌、配伍禁忌。對超劑量的處方,不合格處方及時跟醫(yī)生溝通,醫(yī)生修改后才發(fā)藥。發(fā)藥時交代病人藥品的用法,用量及注意事項。拆零藥品:—拆零藥品的記錄,設(shè)立專門的拆零柜臺,配備必要的拆零工具。
    7.人員培訓(xùn)和教育
    藥房主任負責(zé)制定年度工作人員藥事法律法規(guī)及藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)計劃并合理安排時間培訓(xùn)。教育培訓(xùn)方式以定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔,藥學(xué)專業(yè)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于3小時。
    8.藥品不良反應(yīng)報告
    按照龍湖區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求,醫(yī)院有負責(zé)人員負責(zé)上報工作。
    9.衛(wèi)生和人員健康
    嚴禁把生活用品和其他物品帶入藥房,放入貨架,個人生活用品統(tǒng)一集中存放專門位置,不得放在藥品貨架或柜臺中。每年定期組織一次全體藥房人員健康體檢,藥品驗收和養(yǎng)護人員增加視力和色覺檢査項目,并建立個人健康檢查檔案。
    三、制劑配制情況
    我院沒有開展制劑項目
    四、接受食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)查情況
    抽查藥品檢驗都合格,沒有質(zhì)量問題
    五、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
    (一)、醫(yī)院設(shè)立以院長為組長,各科室主任為成員的安全管理組織,認真貫徹和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。
    (二)、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度
    六、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況
    (一)、醫(yī)療器械庫按分類管理,分一、二、三類醫(yī)療器械單獨存放,精密器械分開存放等,設(shè)置醒目目標。對不同季節(jié)、氣候變化,做好庫房濕溫度管理工作。
    (二)、醫(yī)療器械庫均實行色標管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色,合格區(qū)、發(fā)放區(qū)為綠色,不合格區(qū)為紅色。
    (三)、按照醫(yī)療器械、耗材、試劑等采購、收貨、驗收的規(guī)定,建立驗收、儲存、養(yǎng)護臺賬,做好各種記錄手續(xù)。
    (四)、為保證購進的醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。
    (五)、做好日常保管工作。
    (六)、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院還專門組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
    (七)、為加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院嚴格按照醫(yī)療器械不良反應(yīng)上報的制度,如有醫(yī)療器械不良反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)査清事發(fā)地點、時間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并作好記錄和上報。通過此次的自査,基本上能達到藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定的要求,望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴的意見。在以后的工作中一定再接再厲,把我院的藥品與醫(yī)療器械管理質(zhì)量做得更好。
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    藥品質(zhì)量管理報告篇十七
    20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
    我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會,負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    二、藥品的管理
    1、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
    2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。
    4、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
    6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    三:醫(yī)療器械的管理
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
    2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
    3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    四:藥房的管理
    1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
    2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
    3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
    4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方。
    6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
    7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
    8、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
    1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
    4、加強對新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應(yīng)報告制度;認真負責(zé),嚴密監(jiān)測,及時報告。
    藥品質(zhì)量管理報告篇十八
    1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況,劃分為片劑單價1.00元以上者,針劑5元以上者列為貴重藥品管理范圍(包括自費藥品)。
    2、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。
    3、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認盤點,填寫逐日消耗交班表,如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。
    4、統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補充藥品,以保證臨床用藥,當日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳,并應(yīng)帳物相符。
    5、自費藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,嚴禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。
    6、貴重藥品如有自然破損,應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行,認真清點破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科室負責(zé)人簽字方能上報財務(wù),予以報銷。
    7、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
    8、值班人員調(diào)配處方時,應(yīng)計價準確,調(diào)配無誤,凡計價誤差大,或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯登記處理。
    9、屬公費醫(yī)療的患者,應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。
    10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限,嚴防過期失效的藥品使用于臨床。
    11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存,易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。
    12、嚴格執(zhí)行藥品管理法,嚴防偽、假、劣藥混入。
    13、嚴格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度,貴重藥品每月盤點一次,并認真填寫盤點明細表,上報財務(wù)科。
    14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放,晚間急癥病人所用藥品,次日須補辦手續(xù)。