優(yōu)質藥品監(jiān)管工作方案大全(18篇)

字號:

    方案的成功與否,往往取決于團隊的合作和執(zhí)行力。方案的實施過程中可能會遇到各種挑戰(zhàn)和困難,我們需要保持冷靜和樂觀。方案的有效性可以通過實際的評估和反饋來檢驗和改進。
    藥品監(jiān)管工作方案篇一
    一、主要工作成績。
    食品安全保障水平進一步提升。今年來,我們相繼召開縣(區(qū))食品藥品安全工作會議,制訂出臺了《食品安全整頓工作實施方案》、《xx年食品安全重點工作及責任分解落實方案》、《xx年食品安全專項整治工作方案》等一系列規(guī)范性文件,部署安排了食品藥品安全工作任務,與相關部門和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了xx年度食品安全工作目標責任書,牽頭組織開展了學校食品、濕米粉、濕面條、熏臘制品、農產品質量等5項專項檢查,與縣教育、衛(wèi)生部門聯(lián)合對學校食堂、商店進行了全面檢查,對3所學校食堂進行了整改,組織開展了《食品安全法》宣傳周系列活動。
    藥品市場秩序進一步規(guī)范。今年來,我們對涉藥涉械單位658家涉藥機構進行了監(jiān)督檢查,對809個藥品進行了快檢,對17個批次藥品進行了抽檢,檢出不合格藥品4批次,立案查處一般程序案件21件,簡易程序案件187件,沒收假劣藥品醫(yī)療器械28種次,罰沒款到位××萬元,完成委托檢驗××萬元,上報藥品不良反應報告310份,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告95份,對21種次藥品廣告進行了監(jiān)測。組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進藥品、掛靠經營、中藥注射液、生物和血液制品、疫苗、醫(yī)療器械等七項專項整治工作。對有關生產廠家生產的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品進行了重點清查。對藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構藥品養(yǎng)護員200多人次進行了藥品養(yǎng)護知識培訓。新開設藥品經營企業(yè)9家,變更9家,gsp認證17家。經××人民政府批準,縣政府辦公室印發(fā)了《××食品藥品安全事故應急預案》。
    辦公大樓國債項目艱難起步。xx年10月我局成立至今,一直租房辦公,為解決辦公用房問題,省、市局將我局辦公樓建設列入了“xxx”規(guī)劃,通過幾年的努力,特別是通過今年艱苦細致的工作,我局終于在××洲鎮(zhèn)小荷堰村11組征地5.5畝,現(xiàn)已基本辦結征地手續(xù)。
    機關干部素質大幅提高。今年年初,我們又重新研究修訂了機關各類規(guī)章制度18章156條,匯編了行政執(zhí)法責任制規(guī)定等行政執(zhí)法規(guī)定27項,限時辦結制度等行政監(jiān)督制度10項。組織全局人員對藥品法律法規(guī)和《××市規(guī)范涉企檢查行為辦法(試行)》進行了專題學習,請縣法制辦干部就《行政程序規(guī)定》進行了專題授課輔導。研究和探討新形勢下如何開展農村藥品日常監(jiān)管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委托檢驗等工作。圓滿的完成學習實踐科學發(fā)展觀活動?;顒又?我們組織全體黨員干部學習9次,召開了專題會議2次,座談會1次,走訪了15家企業(yè),開展了4個課題調研,撰寫了4篇調研報告和1篇藥監(jiān)工作分析報告,學習實踐活動在××科學發(fā)展觀總結大會上受到表彰。
    二、主要工作措施。
    (一)認真履行綜合監(jiān)管職能,食品放心工程向縱深發(fā)展。
    一是形成合力,強化綜合協(xié)調。我們充分利用縣食安委辦公室工作平臺,組織召開食品安全協(xié)調聯(lián)席會議,共同商討工作、通報情況,進一步完善了協(xié)調工作機制。今年來,我們在牽頭組織開展學校食品、濕米粉、濕面條、熏臘制品、農產品質量等5項專項檢查的基礎上,認真組織好了各個重大時期的食品安全整治活動。春節(jié)期間,組織相關部門出動執(zhí)法人員43人次,對各大超市、賓館、農貿市場以及食品加工點8家、鹵味加工店2家、烤鴨店1家、鮮肉銷售攤點1家進行了嚴格檢查。高考期間,組織衛(wèi)生監(jiān)督所,采取蹲點的方式對考生的餐飲點進行監(jiān)管,確保了考生的食品安全。國慶和中秋節(jié)前,我們又組織縣工商、衛(wèi)生、農業(yè)等部門進行了節(jié)日食品安全整治。僅工商部門出動執(zhí)法人員165人次,出動執(zhí)法車輛42臺次。在開展清理工商戶主體資格專項行動中,我們和工商的同志一道,共檢查1185戶,其中,取締無照經營55戶,對13戶發(fā)了行政意見指導書。會同衛(wèi)生部門對餐飲業(yè)進行了依法檢查,并公示了檢查內容和存在問題及整改時限,督促餐飲戶依法經營?!痢寥嗣裾掳l(fā)了《關于實行農產品市場準入制的'通告》。在開展對全縣幼兒園的大檢查中,規(guī)范165家民辦幼兒園,關閉不合格幼兒園15家。
    三是深入宣傳,強化法律意識。認真開展《食品安全法》宣傳周系列活動。在《食品安全法》的宣傳貫徹落實工作中,縣里成立了由分管領導為組長,有關部門分管法制的負責人為成員的領導小組,全面加強宣傳貫徹實施《食品安全法》的組織領導,縣法制辦組織有關部門分管法制的負責人、法制工作人員進行了《食品安全法》的授課輔導,縣廣播電視開辟了專題宣傳欄,各有關部門還開展了的集中培訓,對照《食品安全法》,對以前制發(fā)的文件進行了全面清理。衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商、質監(jiān)、計生、物價、工業(yè)等各有關部門和縣級醫(yī)療機構懸掛宣傳橫幅、張貼宣傳標語。
    (二)整頓和規(guī)范藥械市場秩序,人民群眾用藥用械安全得到有效保障。
    一是專項整治扎實。今年我們先后組織開展非藥品冒充藥品、藥品違法廣告、非法渠道購進藥品、掛靠經營、中藥注射液、生物和血液制品、疫苗、醫(yī)療器械等七項專項整治工作。在整治非藥品冒充藥品行動中,對48家藥品經營企業(yè)進行了調查,整理上報資料87份。根據(jù)××公布的非藥品冒充藥品產品目錄,對醫(yī)療機構和藥品經營使用單位進行了檢查,檢查覆蓋面達100。歷時三個月的藥品醫(yī)療器械“百日整治”專項行動,共出動檢查車輛49臺次,行政檢查人員147人次,檢查涉械單位194家,抽查醫(yī)療器械產品1780余種次,糾正了醫(yī)療器械經營使用過程中存在的經營管理問題,對3起未經注冊的避孕套、隱形眼鏡進行了立案查處,較好地規(guī)范了經營、使用行為,保障了人民群眾用械安全有效。
    二是日常監(jiān)管深入。一年來我們集中開展了元旦、春節(jié)、五一、十一等節(jié)假日期間的藥品安全檢查,全面對個體診所、村衛(wèi)生室、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品零售企業(yè)等單位進行了監(jiān)督檢查,在日常監(jiān)督檢查中,先后發(fā)現(xiàn)和查處了假藥案1起,從無《藥品經營許可證》的個人購進藥品案5起,向無證戶提供藥品案3起,為他人以本企業(yè)的名義經營藥品提供場所案3起,購進藥品未按規(guī)定留存有關資料票據(jù)案1起。特別是在清理有關廠家生產的人用狂犬疫苗、氯霉素滴眼液、雙黃連注射劑、舒血寧注射液、婦炎膠囊、降脂排毒膠囊等不合格藥品中,都是舉全局之力,有效的防止了藥害事件發(fā)生。
    三是行政許可規(guī)范。根據(jù)市局行政許可要求,認真審查藥品零售企業(yè)的申報資料,重點是加強對關鍵崗位人員是否兼職等敏感問題的核查,按照相關規(guī)定和程序實施行政許可,堅決做到申報資料不符合的不受理,現(xiàn)場檢查條件達不到要求的堅決不予許可。對于新開辦的經營企業(yè),我們組織人員在規(guī)定期限內進行檢查,并要求在規(guī)定時間內申請gsp認證,對已取得gsp證書的經營企業(yè)按照《藥品經營企業(yè)信用等級評定標準》進行檢查,重點監(jiān)管藥品購進驗收、儲存條件、分類管理、人員資質等,做到依法許可,不走過場。
    四是應急預案完善。為了防止發(fā)生重大食品藥品安全事故的發(fā)生,我局組織專門的領導班子,深入基層調研,并廣泛征求各有關部門和人大代表、政協(xié)委員意見,先后對《××食品藥品安全事故應急預案》進行了五次修改。7月20日,經××人民政府批準,縣政府辦公室印發(fā)了《××食品藥品安全事故應急預案》。預案建立健全了應對突發(fā)重大食品藥品安全事故的預防救助體系和運行機制,為××人民的飲食用藥安全增添了一道堅實的安全防線。
    (三)加強干部隊伍建設,促進依法行政能力進一步增強。
    本著培養(yǎng)一支“政治過硬、業(yè)務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷、人民放心”的食品藥品監(jiān)管隊伍的目標,按照創(chuàng)建學習型機關、爭做學習型干部的要求,我們在抓班子、帶隊伍,強素質、樹形象上狠下功夫。新年伊始,局里就組織全局人員對藥品法律法規(guī)和《××規(guī)范涉企檢查行為辦法(試行)》進行了專題學習,請縣法制辦干部就《××行政程序規(guī)定》進行了專題授課輔導。組織機關干部研究和探討新形勢下如何開展農村藥品日常監(jiān)管、組織涉藥人員健康檢查、藥品委托檢驗等工作。第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過《中華人民共和國食品安全法》后,我們又及時從網上下載印發(fā)至各股室學習。第二批深入學習實踐科學發(fā)展觀活動在全縣開展后,我們又迅速研究制定了活動實施方案、學習計劃,召開學習動員大會,組織全局干職工完成了學習實踐科學發(fā)展觀活動的學習內容。學習活動轉入第二階段后,為找準問題,分析原因,制定好整改措施,我們及時召開了行政監(jiān)督員會議,向人大、政協(xié)、食品安全相關部門、行政相對人以及局機關發(fā)放征求意見問卷調查函,廣泛征求了意見和建議,6月8日和10日,分別召開了機關黨員生活會、黨組民主生活會,會上,黨員干部在查找自身存在問題的基礎上,認真地開展了批評與自我批評,對黨組工作提出了6條意見和建議。生活會后,局黨組進行了專題研究,形成了分析報告,制定了整改措施,通過學習實踐科學發(fā)展觀活動的開展,提升了機關黨員干部的思想素質,形成了機關黨員干部謀事、想事、干事的良好風氣。
    藥品監(jiān)管工作方案篇二
    按照區(qū)政府的工作安排,依據(jù)《轉發(fā)汕頭市藥品監(jiān)督管理局關于汕頭市加快建立農村藥品監(jiān)管和藥品供應網絡建設工作方案的通知》精神,結合本區(qū)藥品市場現(xiàn)狀,制訂如下工作方案:
    6
    人(華僑醫(yī)院。
    2
    人,河浦人民醫(yī)院。
    2
    人,珠浦衛(wèi)生院、
    石衛(wèi)生院各。
    1
    人)每個街道配備藥品義務協(xié)管員。
    1
    人,各村由衛(wèi)生站或個體診所派出藥品義務信息員各。
    1
    人,建立運轉規(guī)范、反應及時的全區(qū)農村藥品監(jiān)管網絡。
    此階段工作至。
    2004。
    年
    1
    月底前完成。
    加大對醫(yī)藥市場監(jiān)督力度,強化各醫(yī)療單位內部藥事管理工作,規(guī)范藥品供應行為,具體要求做到:
    1
    )各醫(yī)療單位設置藥事管理機構,建立藥品管理制度。
    2
    )藥品購進渠道正當,購藥有索證,杜絕偽劣藥品流入。
    3
    )藥品公開招標,讓利群眾。
    4
    )藥庫有完善管理制度,加強劇、毒、限、麻,精神藥品的管理及使用監(jiān)管。
    5
    )嚴格藥房管理,遵守配藥操作規(guī)范。
    6
    )規(guī)范各衛(wèi)生站。
    個體診所醫(yī)療服務行為,嚴格藥品使用監(jiān)督,取締超范圍開展診療項目違規(guī)行為。
    7
    )繼續(xù)對藥品市場的監(jiān)督管理,進一步規(guī)范我區(qū)藥品市場經營秩序,嚴格處方藥品管理,嚴禁零售藥店開設坐堂醫(yī)師違規(guī)行為。
    200x。
    年
    2
    月份開始,組織農村藥監(jiān)網絡各類信息員培訓,通報全區(qū)藥品市場現(xiàn)狀,不斷規(guī)范農村藥品供應行為,同時進一步規(guī)范和明確農村衛(wèi)生站和個體醫(yī)療機構的藥事管理,實現(xiàn)藥品供應的合法化和科學化,確保廣大群眾用藥安全、有效、經濟、方便。
    1
    加強各職能部門的協(xié)作,以衛(wèi)生局為牽頭單位,公安工商等有關部門的密切配合,確保監(jiān)管工作落到實處。
    2
    辦公室隨時向領導小組匯報各階段工作進展,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。
    3
    我區(qū)藥品市場現(xiàn)狀:隨著衛(wèi)生體制改革的深入和新的《藥品管理法》頒布實施,
    我市成立了藥品監(jiān)督管理局,藥品市場監(jiān)督主體也隨著改變,市藥監(jiān)局尚未在我區(qū)設置監(jiān)督管理部門,為避免造成藥品監(jiān)督管理的真空,確保群眾用藥安全有效,我局醫(yī)政部門仍繼續(xù)對藥品市場實施監(jiān)督管理,但不行使相應執(zhí)法職能。
    藥品監(jiān)管工作方案篇三
    觀為指導,扎實開展保持共產黨員先進性教育活動,全面貫徹落實全國、全區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神,堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針,大力加強基礎設施建設,繼續(xù)抓好黨風、政風和行業(yè)之風建設,努力提高基層隊伍執(zhí)法水平,繼續(xù)整治和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場秩序,推進食品藥品誠信體系建設,促進了全市食品藥品經濟協(xié)調、健康、持續(xù)發(fā)展,確保了全市人民群眾的飲食用藥安全,較好地完成了年初自治區(qū)局和地方黨委、政府提出的各項工作任務,工作取得了一定的成績?,F(xiàn)將全年工作情況總結和明年工作思路匯報如下:
    一、xx年整體工作情況。
    (一)扎實開展保持共產黨員先進性教育活動。
    xx年1月至6月份,我們按照自治區(qū)局黨組和市保持共產黨員先進性教育活動領導小組辦公室的部署,認真組織開展了保持共產黨員先進性教育活動。在活動中,我們既按要求完成了“規(guī)定動作”,又有“自選動作”。據(jù)統(tǒng)計,我局共組織上黨課、輔導課、形勢報告35次,集中觀看黨員先進事跡電教片5部,集中學習時間達60小時以上,黨員、個人自學時間累計80小時以上、學習筆記均達1萬字以上、心得體會3篇以上,局支部共出版宣傳板報3期。
    在深入基層辦好事辦實事中,建立了管理相對人聯(lián)系點494個,深入基層和聯(lián)系點259人次,幫助管理相對人解決gmp、gsp認證過程中的困難和問題一批。在“溫暖送災區(qū),服務在基層”活動中,我局全體黨員干部職工全部參加,共為基層群眾辦實事、好事73件;向基層開展獻愛心行動(含掛鉤鄉(xiāng)鎮(zhèn)在內)25次;為受災嚴重的平南縣災民捐獻救災款6785·00元,衣物64件。今年6月9日,組織全體黨員干部職工積極無償獻血共3600毫升。
    通過開展先進性教育活動,加強了黨組和黨支部的組織建設,增強了全體黨員干部職工為人民服務的宗旨意識,進一步提高了黨員干部職工的創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力,提高了黨員素質,促進了食品藥品監(jiān)督管理各項工作的開展。
    (二)繼續(xù)抓好黨風廉政建設,著力錘煉一支過硬的食品藥品監(jiān)管干部隊伍為了全面提高食品藥品監(jiān)管隊伍的整體素質,今年我們緊緊抓住保持共產黨員先進性教育活動這一契機,不斷加強黨風、政風、工作作風建設,大力加強黨風廉政建設,進一步建立健全社會監(jiān)督機制。我們的工作措施主要是:
    一是認真落實黨風廉政建設工作責任制,繼續(xù)實施干部職工廉潔自律風險抵押金責任制,于3月7日市局22名干部職工全部簽訂了xx年度《干部職工廉潔自律風險抵押金責任書》。二是按照黨中央提出的“八個堅持、八個反對”和“黨員領導干部廉潔從政”的規(guī)定,開展分局、科室(隊)“一把手”述廉、評廉活動,建立廉政檔案,強化廉政監(jiān)督,防止和杜絕在監(jiān)管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行為發(fā)生。三是堅持政務公開制度,制作了政務公開和黨風廉政建設宣傳板報專欄,通過深化政務公開促進黨風廉政建設,把****遏制在源頭上。四是在管理相對人中聘請85名食品藥品執(zhí)法監(jiān)督員,制訂并落實了監(jiān)督員相應的職責職權,以便實施有效監(jiān)督。五是向社會公開舉報渠道,開通了一部舉報監(jiān)督電話,在局機關大門設立舉報箱,以便廣大群眾投訴和監(jiān)督。六是深入基層和管理相對人征求意見,發(fā)放調查表71份,并定期請管理相對人召開座談會征求意見,做到沉下去找意見、請上來提意見、坐下來聽意見,以便及時發(fā)現(xiàn)不良苗頭,切實解決個別機關工作人員不廉、不勤、不作為、亂作為等問題。七是認真?zhèn)鬟_貫徹自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局黨風廉政建設工作會議和全市糾風工作會議的精神,將全體干部職工的思想統(tǒng)一到進一步提高執(zhí)法能力、構建和諧社會、保持共產黨員先進性和促進依法行政上來。八是嚴格執(zhí)行自治區(qū)局“八條禁令”,加強學習和宣傳,認真組織考試,讓“八條禁令”在干部職工中成為一種約束自己的行動指南。截止到今年10月底,我局紀檢監(jiān)察部門未收到有關干部職工違法犯罪和違反自治區(qū)局“八條禁令”的舉報。九是編寫印發(fā)了《xx市食品藥品監(jiān)督管理工作手冊》和《xx市食品藥品監(jiān)督管理辦事指南》,實行“一次性告知服務”,增加了行政許可審批事項如辦事內容、辦事程序、辦事權限、辦事時限及收費依據(jù)和標準的透明度,為群眾辦事提供了方便。
    (三)高標準,嚴要求,扎實推進gmp、gsp認證工作。
    今年,根據(jù)自治區(qū)局的部署,我局以《中華人民共和國藥品管理法》和國家局的相關規(guī)定為依據(jù),全面抓好縣以下農村藥品經營企業(yè)gsp認證工作的前期準備工作和認證工作。
    一是在今年5、6月份,精心組織縣以下藥品經營企業(yè)藥學技術人員的教育培訓和考試,整體提高縣以下藥品經營企業(yè)藥學技術人員的索質。據(jù)統(tǒng)計,我市縣以下農村藥品經營企業(yè)從業(yè)人員共有229人參加了培訓,338人參加了考試。經考試合格取得一般從業(yè)人員上崗證的有297人,占參考人數(shù)的88.4%,取得藥學技術負責人資格的有249人,占參考人數(shù)的74.1%。通過培訓和考試,既保證了培訓質量,又方便了管理相對人申報gsp認證,還為企業(yè)節(jié)約了開支,得到了管理相對人的好評。二是我局系統(tǒng)干部職工主動放棄休息日,下到各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展gsp知識培訓,主動對轄區(qū)企業(yè)逐個進行幫促與指導,為企業(yè)解決在實施gsp過程中遇到的困難與問題。一些同志除了要完成本職工作外,不計較個人得失,利用休息日或是加班加點下鄉(xiāng)幫助企業(yè)解決gsp認證過程中遇到的難題,甚至利用私人交通工具幫助解決業(yè)務車輛不足等。據(jù)統(tǒng)計,我市三區(qū)兩縣市共有縣以下藥品零售企業(yè)527家,共有494家遞交了gsp認證申請及材料。目前,我市縣以下除了7家因未整改完畢等待再次安排追蹤檢查外,已經有486家藥品經營企業(yè)通過了gsp認證,對未申請gsp認證的34家企業(yè)年底將監(jiān)督全部關停。
    (四)加大藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管和整治工作力度,進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械流通秩序。
    xx年,我局認真貫徹國務院整頓和規(guī)范市場經濟秩序精神,切實按照國家局和自治區(qū)局的工作部署,認真履行藥品監(jiān)督管理職責,全面加大監(jiān)督檢查和查處違法藥品、醫(yī)療器械的工作力度,一手抓好日常監(jiān)管和規(guī)范,一手抓好專項整治,有力地促進了貴港市藥品、醫(yī)療器械市場的健康發(fā)展。一是全年嚴格按照《藥品管理法》及其實施條例和《行政許可法》、《藥品經營許可證管理辦法》的規(guī)定核發(fā)、變更《藥品經營許可證》。截止10月底,共為新辦藥品零售經營企業(yè)核發(fā)《藥品經營許可證》27家,共變更《藥品經營許可證》220家,全市現(xiàn)有藥品零售經營企業(yè)823家(連鎖門店99家、城區(qū)59家、縣級138家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)級496家、村級31家)。受區(qū)局委托,完成對藥品批發(fā)企業(yè)開辦分支機構經營場所及倉庫周邊環(huán)境衛(wèi)生情況的現(xiàn)場審查上報工作,共計19家,并按照《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準》對12家分支機構進行組織驗收,按時完成區(qū)局委托的工作任務。二是進一步加強藥品市場監(jiān)管,努力建立藥品監(jiān)督管理的長效機制。主要采取以稽查隊辦案為主、重大案件集中聯(lián)合行動的辦法開展市場監(jiān)管和整治工作。截止10月30日,全市共出動行政執(zhí)法人員998人次,出動車輛263車次,共檢查1710個單位,發(fā)現(xiàn)問題174個,責令整改22個,立案查處118個,結案78件,案值70.19萬元,沒收違法所得21.56萬元,罰款47.15萬元,罰沒款金額已超過xx年全年罰沒款總數(shù),切實履行了確保人民群眾用藥安全有效的職責。三是根據(jù)《藥品管理法》的有關規(guī)定和自治區(qū)局的布置,有計劃地開展藥品抽檢工作,到10月底止,共抽取藥品樣品505個品種,超額完成了全年抽檢任務。四是今年10月28日,我局組織轄區(qū)藥品生產企業(yè)和藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)等有關部門,集中在城郊垃圾處理場燒毀假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械,共集中燒毀假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械1500多件,貨值60多萬元,極大地震懾了制售假劣藥品、醫(yī)療器械的生產、經營、使用單位和個人。
    (五)加強宣傳,努力營造藥品安全監(jiān)管良好的社會氛圍今年,我局先后牽頭組織開展了假劣藥品及拒絕虛假廣告宣傳活動,擴大了社會宣傳。一是在3月15日,組織開展以“健康維權”為主題的宣傳咨詢服務活動,利用宣傳車、出版專欄、發(fā)放宣傳資料、展示假劣藥品和真假藥品對照、有關法律法規(guī)咨詢服務等形式,幫助廣大消費者識假、辨假,以防購買和使用假劣藥品,同時教育引導消費者如何避免遭受損害和受到損害后的解決辦法,以及如何運用法律法規(guī)維護自身利益。二是在10月15日,按照國家局及自治區(qū)局的統(tǒng)一部署,開展了“關愛生活,關愛健康——拒絕虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告”宣傳活動。我局采取多種形式積極舉行了宣傳活動,在貴港城區(qū)群眾聚集地分別設點進行大力宣傳,在顯著位置搭建了投訴咨詢服務平臺及意見箱,以此為契機做好廣泛宣傳《藥品管理法》等法律法規(guī)工作,組織我市30多家藥品生產企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構及藥品零售企業(yè)代表向社會公眾進行公開承諾。據(jù)統(tǒng)計,我局這次宣傳日活動,在貴港日報刊登了1個專版,電視臺播報新聞2次,共擺放宣傳板報總數(shù)30個,出動宣傳車輛12輛次,共分發(fā)宣傳資料1.38萬多份,粘貼海報1000套,懸掛標語(橫幅)總數(shù)115條,現(xiàn)場接受市民咨詢1000多人次,解答群眾600多個咨詢問題,通過這次宣傳活動,使群眾增強了健康維權意識和自我保護意識,同時更好宣傳了我局自身工作職責,樹立了食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)隊伍的形象,贏得了各有關部門的信任和政府、群眾的好評和支持。三是繼續(xù)編寫《xx市食品安全簡訊》,以普及食品安全的科學知識和法律知識,報道食品安全監(jiān)管的最新動態(tài)以及通報食品行業(yè)、企業(yè)存在的問題為主要內容,引導消費者正確消費,增強社會對我局職能及各有關食品監(jiān)管部門的了解、理解和支持。同時通過藥事協(xié)會印發(fā)《貴港藥事簡訊》等相關資料給社會監(jiān)督員,增強監(jiān)督意識,不斷提高監(jiān)督的水平。此外我們還通過印發(fā)局工作手冊和辦事指南,努力營造一個公正、公平、公開的政務環(huán)境,方便群眾辦事和自覺接受群眾和社會的監(jiān)督。
    (六)落實食品安全責任,強化職能,加強調查研究,確保人民群眾飲食安全。首先,今年年初,我局積極主動向市委、市政府匯報工作,得到市委、市政府領導的重視和支持,市政府于4月1日召開了xx市食品安全工作會議,各縣市區(qū)政府分管領導及市食品安全協(xié)調委員會20多個成員單位參加了會議,并簽訂了食品安全工作責任狀。各縣市區(qū)政府也與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了責任狀,食品安全的綜合協(xié)調能力得到了進一步加強。
    其次是組織各食品安全職能部門,認真調查我市食品生產、加工、經營的底數(shù),合理整合監(jiān)管資源,先后開展并完成了我市豆制食品基本情況、食品安全的檢測與監(jiān)控和無公害食品標準化建設情況調研工作。
    一、中秋、國慶等重大節(jié)假日食品市場專項檢查。共出動執(zhí)法人員5273次,出動執(zhí)法車輛2312車次,共檢查食品生產、加工、經營企業(yè)數(shù)為5063家(次)。通過各項具體的檢查活動,食品安全專項整治工作取得了初步成果,食品生產、流通、餐飲業(yè)得到了進一步的規(guī)范,使我市食品生產經營秩序得到進一步的好轉,生產、銷售假冒偽劣和有害有毒食品的違法案件得到及時查處。截止到10月底,我市未有重大食物中毒事件發(fā)生。
    (七)繼續(xù)努力推進農村藥品“兩網”建設。
    xx年,我們進一步加強了農村藥品“兩網”建設,通過努力,全市現(xiàn)有藥品批發(fā)、分公司和配送中心48家(含分支機構),現(xiàn)已開業(yè)的藥品批發(fā)企業(yè)全部執(zhí)行直接配送藥品上門的經營模式,現(xiàn)有藥品配送車輛60多臺,并且每家公司針對區(qū)域的不同特點安排了專有的藥品配送車輛在固定的路線開展藥品配送業(yè)務,藥品配送業(yè)務已覆蓋全市。較好地滿足了我市廣大農村的藥品需求,很好地解決了農村、農民購藥難、用藥難的問題。
    (八)加強檔案工作,完成了三級檔案室達標定級。
    今年,我局在自治區(qū)局和有關部門的大力支持下,認真加強黨群檔案、行政檔案、業(yè)務檔案、人事檔案、會計檔案、廉政檔案的規(guī)范收集、整理和歸檔入卷工作,同時加大經費投入,特別是在辦公用房極其緊張的情況下,調整兩間房屋作為檔案室和閱卷室,并落實專項經費購置了檔案專用柜40個,此外還為檔案室落實資金購買了計算機和檔案管理軟件等專用設備,進一步規(guī)范了機關檔案管理,提高了行政效能。并通過了市檔案局三級檔案室的達標考評。
    (九)干部職工的教育培訓工作得到加強,隊伍的整體素質明顯提高。
    xx年,我們先后安排稽查執(zhí)法人員參加自治區(qū)局組織的各類業(yè)務培訓12人次,安排人事、檔案、保密人員培訓6人次,參加市有關部門組織的培訓學習15人次。通過參加各種業(yè)務知識培訓和學習,食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的隊伍素質得到了很大的提高。
    (十)爭取資金投入,加快基礎設施建設步伐。
    xx年我局辦公大樓的建設工作,在自治區(qū)局和貴港市委、市政府的大力支持下,目前正在加緊辦理局辦公大樓報建手續(xù),有望在今年年底左右開工建設辦公大樓。桂平市、平南縣分局辦公用地的征地手續(xù)正在努力爭取和協(xié)調中。
    二、存在問題。
    我局在xx年的工作中雖然取得了一定的成績,但與上級的要求還存在一定的差距,主要有以下幾個方面:
    (一)藥品監(jiān)管還存在不少薄弱環(huán)節(jié)。對通過gsp認證的企業(yè)的跟蹤檢查監(jiān)管任務也很繁重,因缺少人員、車輛等問題未能經常性地開展現(xiàn)楊檢查。
    (二)農村藥品“兩網”建設尤其是監(jiān)督網建設工作存在不少困難與問題。一是協(xié)調運行機制還尚未完全建立;二是缺少必要的工作經費,都有待于進一步完善和解決。
    (三)執(zhí)法裝備欠缺,執(zhí)法監(jiān)管任務重,執(zhí)法的力度還有待提高。
    三、xx年工作計劃。
    三力”建設,促進干部隊伍綜合素質能力的進一步提高。
    (二)認真抓好gmp、gsp認證后的跟蹤服務工作。同時在醫(yī)療機構大力開展規(guī)范藥房達標建設活動,真正使80%的醫(yī)療機構達到藥房管理規(guī)范化。
    (三)繼續(xù)加大藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管和整治工作力度,抓好大案要案的查處,研究和落實好舉報獎勵制度。
    (四)繼續(xù)抓好藥品抽檢工作,按照上級局安排的藥品抽檢任務和工作要求,有計劃地組織開展,并把藥品抽檢和發(fā)現(xiàn)問題、查處案件結合起來一起抓,按時、按要求完成藥品抽檢任務。
    (五)進一步加強信息管理和規(guī)范檔案管理,提高辦公現(xiàn)代化,加強干部職工電腦知識、檔案知識等綜合業(yè)務知識的教育培訓,不斷提高干部職工的執(zhí)行能力和工作能力。
    (六)改善執(zhí)法裝備,使其基本達到《藥品監(jiān)督管理機構執(zhí)法基本裝備配置》規(guī)定的標準要求,能夠適應食品藥品監(jiān)管工作的需要。
    (七)盡快協(xié)調有關部門辦妥局辦公樓、局咨詢服務中心的報建審批手續(xù),爭取資金投入,加快基礎設施建設步伐。
    (八)加大食品安全的綜合協(xié)調力度,完成食品監(jiān)管的市情調查。組織力量整治和規(guī)范食品市場,確保人民飲食安全。
    (九)開展對我市中藥材種植、加工、經營狀況的調查研究,規(guī)范經營中藥飲片的行為,推動我市中藥材種植產業(yè)化的發(fā)展。
    (十)努力完成自治區(qū)局和地方黨委、政府安排的其他工作任務。
    縣委宣傳部:為全面貫徹落實“三個代表”重要思想和黨的xx屆四中全會精神,切實做好我縣教育系統(tǒng)的宣傳思想工作和精神文明建設工作,根據(jù)縣委宣傳部《關于xx年全縣干部理論教育的安排意見》等文件精神,現(xiàn)將雙柏縣教育黨委一年來宣傳思想...
    我部在市委宣傳部的正確指導和區(qū)委的直接領導下,結合實際,按照年初制定的宣傳思想工作計劃,堅持“三貼近”原則,認真學習宣傳黨的xx大精神和深入貫徹落實xx屆三中全會精神,努力開拓創(chuàng)新宣傳思想工作,把宣傳思想工作推上一個新的臺階。
    藥品監(jiān)管工作方案篇四
    尊敬的各位領導、各位同仁:
    大家好!今天我演講的題目是《撐起食品藥品安全的一片藍天》。
    人們都說,--物華天寶、人杰地靈,是個難得的'好地方。的確,巍巍---神秘故事;滔滔--水,講述著一代偉人---的英雄傳奇。在這片美麗富饒的熱土上,多少革命先烈為了共和國的解放而英勇捐軀,多少仁人志士為了新中國的富強而忘我奮斗,多少勞動人民為了---的更加美好而默默奉獻!
    我為自己是---人深感驕傲!我更為自己是--食品藥監(jiān)戰(zhàn)線的一員而倍加自豪!
    ____年、____年,是食品藥監(jiān)系統(tǒng)不平靜的兩年,齊二藥事件、欣弗事件、藥品注冊審批事件等等,面對嚴峻考驗而復雜的形勢,我們--食品藥監(jiān)人振奮精神,變壓力為動力,盡心履職,守住了這片紅土地的寧靜與平安!
    想當初,我們局沒有辦公房,沒有執(zhí)法車,就連極普通的辦公桌椅也要靠借,但沒有一個人氣餒過、嘆息過、怨恨過。全局干部職工在局黨組的帶領下,艱苦創(chuàng)業(yè),團結拼搏,求真務實,始終堅持以監(jiān)管促發(fā)展,確保了履職六年來無一例重大食品藥品安全事故。
    藥品監(jiān)管工作方案篇五
    按照《關于實施藥品電子監(jiān)管工作有關問題的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2015〕165號)要求,為進一步推進藥品電子監(jiān)管工作的實施,國家局研究制定了本實施方案:
    一、工作目標
    2015年10月31前,完成疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品(以下簡稱:“四大類”藥品)生產、經營企業(yè)入網、培訓、實施工作;完成全國藥監(jiān)系統(tǒng)相關部門入網、培訓、實施工作。實現(xiàn)對“四大類”藥品的生產、流通、庫存等實時監(jiān)控。
    二、組織領導和責任分工
    藥品電子監(jiān)管實施工作由國家局信息辦牽頭負責,安監(jiān)司、市場司配合,統(tǒng)一組織落實具體實施工作。
    各省局指定一位分管局領導負責,并指定牽頭處室和具體聯(lián)系人,負責本轄區(qū)具體實施工作。
    三、實施步驟
    (一)入網階段
    生產、經營“四大類”藥品的企業(yè)和各級藥監(jiān)部門須在規(guī)定時間內辦理藥品電子監(jiān)管網入網手續(xù)。
    建議藥品生產、經營企業(yè)分別在國家局組織的生產、經營企業(yè)培訓班開始前7個工作日完成入網手續(xù)辦理。
    藥品生產、經營企業(yè)參加培訓時,需攜帶數(shù)字證書服務費,在培訓現(xiàn)場繳納并領取數(shù)字證書。
    省級藥監(jiān)部門應當督促轄區(qū)內的藥品生產、經營企業(yè)以及藥監(jiān)部門盡快辦理入網。
    (二)培訓階段(5月7日-7月31日)
    國家局將組織省級藥監(jiān)部門和生產、經營“四大類”藥品的企業(yè),進行藥品電子監(jiān)管網的培訓。
    省級、副省級藥監(jiān)部門由國家局組織集中培訓;省級以下藥監(jiān)部門由各省藥監(jiān)部門負責培訓;生產企業(yè)由國家局組織統(tǒng)一培訓;經營企業(yè)由各省分別組織培訓(培訓場地要求見附件1)。
    (三)實施階段(6月12日-10月31日)
    藥品生產企業(yè)應按期完成入網和監(jiān)管碼賦碼工作,并通過藥品電子監(jiān)管網進行數(shù)據(jù)采集和報送。
    藥品經營企業(yè)應按要求配備監(jiān)管碼采集設備,對所經營的藥品通過藥品電子監(jiān)管網進行數(shù)據(jù)采集和報送。
    各級藥監(jiān)部門應對藥品電子監(jiān)管網的入網管理、企業(yè)信息、藥品信息等基礎數(shù)據(jù)維護,并對藥品數(shù)量和流向進行實時監(jiān)控。
    四、工作要求
    (一)各省局應將藥品電子監(jiān)管工作的實施要求以及相關規(guī)定及時通知相關企業(yè)。
    (二)各省局應督促轄區(qū)內相關企業(yè)及時入網并按時參加培訓。
    (三)各省局應督促轄區(qū)內相關企業(yè)完成有關實施工作。凡2015年10月31日后生產的未入網賦碼的“四大類”藥品,一律不得銷售。
    (四)各省局于2015年5月12日前將分管局領導、牽頭處室負責人和具體聯(lián)系人員名單、聯(lián)系方式(見附件2),報國家局信息辦。
    在實施過程中如有問題或者建議,請及時聯(lián)系和反饋。
    國家局信息化辦公室
    聯(lián) 系 人:海穎
    聯(lián)系電話:(010)88331937
    傳 真:(010)88331937
    電子郵箱:http://
    聯(lián) 系 人:中信21世紀運營中心
    中信21世紀(中國)科技有限公司
    聯(lián)系電話:(010)58259123
    傳 真:(010)58259111
    電子郵箱:http://
    附件:1.經營企業(yè)培訓場地要求
    2.藥品電子監(jiān)管工作聯(lián)系表
    附件1:
    經營企業(yè)培訓場地要求
    場地要求:
    最低可容納200人的教室1個
    配備麥克風、音像、投影儀、筆記本、簽字筆
    培訓教室距離住宿地點原則上步行可到達
    所在培訓教室可提供10~20臺計算機,由培訓人員自行上機操作
    計算機要求:
    cpu1.2g,內存512m,硬盤10g以上
    預裝windows xp sp2或者windows 2000以上版本
    預裝ie6.0或者以上版本
    網絡要求:
    要求電腦可連接到互聯(lián)網,帶寬為512k以上配置
    附件2:
    藥品電子監(jiān)管工作聯(lián)系表
    隴食藥監(jiān)發(fā)201215號
    隴南市食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā) 的通知
    各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
    為貫徹落實省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神,加快推進我市藥品電子監(jiān)管工作,市局制定了《》,現(xiàn)印發(fā)你們,請認真抓好落實。
    二〇一二年二月二十六日
    為貫徹落實省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神,加快推進我市藥品電子監(jiān)管工作,建立藥品安全追溯體系,強化藥品質量安全監(jiān)督管理,結合工作實際,特制定本實施方案。
    一、指導思想
    堅持以科學發(fā)展觀為指導,以保障人民群眾用藥安全為出發(fā)點和落腳點,結合“食品藥品安全規(guī)范管理年”活動,全面實施基本藥物制度,加快推進藥品電子監(jiān)管工作,建立健全藥品質量安全追溯體系,不斷完善藥品安全長效監(jiān)管機制,努力提升藥品安全監(jiān)管規(guī)范化、標準化、科學化水平。
    二、目標任務
    批發(fā)企業(yè),一律不得承擔基本藥物生產與配送工作?!爸攸c監(jiān)管品種”(生物制品、血液制品、中藥注射劑、精神藥品、麻-醉-藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、麻黃堿、麻黃堿類復方制劑、復方地芬諾酯片、復方甘草片、含磷酸可待因口服液制劑的藥品)未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得銷售。
    (二)藥品零售企業(yè)。在轄區(qū)內篩選規(guī)模較大、管理規(guī)范、
    經營“國家基本藥物”及“重點監(jiān)管品種”的藥品零售企業(yè),開展藥品電子監(jiān)管試點工作。通過加強藥品電子監(jiān)管知識培訓、深入企業(yè)開展技術指導等方式,督促企業(yè)購置計算機和電子監(jiān)管碼掃描的數(shù)據(jù)采集器,申請加入國家電子監(jiān)管網,力爭10月底前全市30%以上的零售企業(yè)落實電子監(jiān)管措施。經營“國家基本藥物”及“重點監(jiān)管品種”的新開辦零售企業(yè)和城區(qū)換發(fā)《藥品經營許可證》的零售企業(yè),在辦理在《藥品經營許可證》時,應同時辦理藥品電子監(jiān)管網入網手續(xù),按要求完成入網和相關設施的配備,開展藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)報送。
    (三)藥品安全示范縣。徽縣、宕昌縣作為全市藥品安全示
    范縣試點單位,要進一步提升工作水平,加大工作力度,擴大電子監(jiān)管覆蓋面,力爭鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構全部實施電子監(jiān)管。
    三、實施步驟
    (一)動員培訓階段(2012年3月-4月)
    各縣區(qū)根據(jù)轄區(qū)實際情況,篩選藥品零售企業(yè)電子監(jiān)管試點
    單位,召開藥品生產、批發(fā)企業(yè)和零售試點單位負責人及相關人員參加的動員培訓會議,全面安排部署藥品電子監(jiān)管工作。
    (二)入網調試階段(2012年5月-6月)
    藥品電子監(jiān)管試點單位購置計算機(連接互聯(lián)網)和電子監(jiān)
    管碼掃描的數(shù)據(jù)采集器,辦理藥品電子監(jiān)管網入網手續(xù),取得電子監(jiān)管數(shù)字證書,完成藥品電子監(jiān)管設施設備的安裝、調試。
    (三)全面實施階段(2012年7月—2012年10月)
    實施藥品電子監(jiān)管單位在藥品生產、經營、使用過程中,對
    國家“基本藥物”及“重點監(jiān)管品種”實施電子監(jiān)管,登錄藥品電子監(jiān)管網企業(yè)端,通過監(jiān)管碼采集傳輸設備采集、上傳數(shù)據(jù)。
    (四)檢查評估階段(2012年11月底前)
    各縣區(qū)局對藥品電子監(jiān)管試點工作進展情況進行自查自驗,
    發(fā)現(xiàn)問題,及時整改。市局結合目標管理責任書考核,對各縣區(qū)藥品電子監(jiān)管實施情況進行檢查評估。
    四、工作要求
    (一)要高度重視藥品電子監(jiān)管工作,明確主抓領導和承辦
    人員,靠實工作責任,強化工作措施,狠抓任務落實。要加大宣傳培訓力度,使各實施單位充分認識藥品電子監(jiān)管對保障藥品安全的重要性和必要性,全面掌握藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的操作規(guī)程和使用方法,自覺落實藥品電子監(jiān)管措施。
    (二)要加強對上傳數(shù)據(jù)的審核,對未按要求上傳數(shù)據(jù)的單
    位,要加大監(jiān)督檢查力度,責令限期整改,逾期不改或經整改后仍不能達到要求的,要依法予以嚴肅處理。實行藥品電子監(jiān)管巡查制度,每月對各單位電子監(jiān)管執(zhí)行情況進行抽查,上報巡查報表。市局對基本藥物電子監(jiān)管工作實施情況進行匯總統(tǒng)計,按季度進行通報。
    (三)對電子監(jiān)管工作中出現(xiàn)的新情況、新問題,要加強與
    市局市場監(jiān)管科的溝通聯(lián)系,確保藥品電子監(jiān)管工作順利開展。各縣區(qū)局要在4月底前將本單位分管領導、承辦人員和藥品電子監(jiān)管試點企業(yè)名單報市局市場監(jiān)督科。
    附件:1.隴南市藥品經營企業(yè)藥品電子監(jiān)管情況巡查表
    2.基本藥物經營企業(yè)(批發(fā))實施電子監(jiān)管情況巡查
    匯總表
    3.隴南市零售企業(yè)實施藥品電子監(jiān)管任務分解表
    主題詞:藥品 電子監(jiān)管 方案 通知 共印25份
    藥品監(jiān)管工作方案篇六
    尊敬的各位領導、各位同事:
    大家好!
    今天我演講的題目是《青春的信仰》。
    什么是信仰?人為什么有信仰。我想每個人的回答都不盡相同。什么是食品藥品監(jiān)管人的信仰?食藥監(jiān)人為什么有信仰?更是我們全體食藥監(jiān)人共同追問自己的職業(yè)課題?穿過歷史的長河我們不難發(fā)現(xiàn),第一個涌向理想彼岸的無論是潮涌還是浪花,都離不開堅定的理想和信念。遙望廣闊的星空,我們不難理解,為什么照耀人間的是日月而不是短暫的流星,因為片刻的輝煌不代表永恒的理想,堅定不移的信念才是持之以恒的力量。因為人有了“信仰”人才會有力量、人有了“信仰”人生才會閃耀光芒。人有了信仰人活得才坦蕩。人有了信仰,人生的道路才能越走越寬廣。有人說:醫(yī)生的信仰是醫(yī)治病痛、救死扶傷。有人說:運動員的信仰是超越自我,超越夢想。還有人說:農民的信仰是播下種子,收獲希望。而我說,我的信仰,一個平凡的、普通的食藥監(jiān)人的信仰就是:“沐浴黨偉大的光芒,為人民的飲食用藥安全保駕護航”。這不在是印在書上簡單的一句話,而是銘刻在我心中的“一種責任、一份擔當和一個理想”。
    青春有信仰,從此不一樣。信仰助青春,人生有方向。歲月匆匆,從工商局的食品監(jiān)管人員到加入食藥監(jiān)系統(tǒng)的隊伍,經歷了六個春夏秋冬,六個寒來暑往,到如今也算是食品監(jiān)管隊伍里的一個不算年輕的兵了,這一路走來有歡笑也有眼淚,有陽光也有風雨,但自己無怨無悔,常把一個堅定的信念銘記在心:恪盡職守,勤懇敬業(yè),做一名讓組織和群眾放心的.食藥監(jiān)管人員。正是有了這種信念,我才逐步的認識到,體會到,也尋找到了食藥監(jiān)人的信仰。
    “做好食品藥品安全監(jiān)管,為生命護航”是我的信仰,也是我們所有食品藥品監(jiān)管人的共同信仰!民以食為天,食品藥品的安全關乎你我他,人民群眾的健康關系社會的長治久安,工作需要平凡的食藥監(jiān)管人。是的,我們的工作不如軍人保家衛(wèi)國那樣偉大,沒有被冠以“人類靈魂工程師”的教師那么崇高,也沒有救死扶傷的醫(yī)生那樣神圣,更不比演員時刻有鮮花和掌聲……我只是一名普普通通的食品藥品監(jiān)管工作者,干不出什么轟轟烈烈的大事,留不下永垂不朽的業(yè)績,但是平凡是真,平凡也會顯出偉大。我知道安全是一種信譽,安全是一種態(tài)度,安全是一種責任,安全就是一切。
    “雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越”!未來的路依舊很長,未來的路布滿荊棘!作為新時代的青年,我們要有一顆堅定的心,不畏艱難,不懼流言,堅信心中的信仰,來迎接“長風破浪會有時”的明天。
    藥品監(jiān)管工作方案篇七
    一、指導思想
    以“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導,認真貫徹落實黨的十八大精神,以確保人民群眾用藥安全為目的,進一步加強對醫(yī)療機構藥房(藥庫)管理,積極穩(wěn)妥地推進醫(yī)療機構使用藥品向規(guī)范化、標準化發(fā)展,切實保證醫(yī)療機構藥品質量,推動我鎮(zhèn)醫(yī)療機構藥品的管理和使用整體水平再上一個新臺階。
    二、工作目標
    各醫(yī)療機構要積極參與藥品規(guī)范化建設工作,衛(wèi)生院要加大宣傳力度,積極穩(wěn)妥地推進各醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設工作,鎮(zhèn)區(qū)所有醫(yī)療機構藥房全部達到規(guī)范化建設要求。村級衛(wèi)生所規(guī)范化達到85%以上。
    三、組織領導與分工
    1、成立醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設工作領導小組,組長為鎮(zhèn)政府副鎮(zhèn)長,副組長為鎮(zhèn)衛(wèi)生院院長鄭官定。各相關單位負責人,各村主抓衛(wèi)生副職為成員。領導小組下設辦公室,辦公設設在鎮(zhèn)協(xié)管站,同志兼任辦公室主任。
    2、鎮(zhèn)政府負責組織協(xié)調工作,督促本方案的實施和經費投入,衛(wèi)生院負責宣傳,監(jiān)督及各村醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設的指導和現(xiàn)場檢查工作。
    四、時間安排
    1、7月11日—7月31日,各醫(yī)療機構對照標準要求,認真進行自查自糾。
    2、8月1日至8月31日,領導小組人員進行現(xiàn)場檢查。
    3、9月1日至9月20日,未達到醫(yī)療機構藥房規(guī)范建設標準要求的`,將配合上級主管部門對其下達責令整改通知。進行限期整改。
    4、10月下旬,對醫(yī)療機構藥房規(guī)范化建設工作進行總結,對我鎮(zhèn)醫(yī)療機構檢查結果予以公布。
    五、有關要求
    1、鎮(zhèn)政府、衛(wèi)生院、各村及其醫(yī)療機構要高度重視藥房規(guī)范化建設工作,成立相關組織,采取有力措施,切實通過規(guī)范化建設工作,提高管理水平,更好地為患者提供安全、優(yōu)質服務。
    2、對達到藥房規(guī)范化建設要求的醫(yī)療機構,監(jiān)督檢查醫(yī)療一年1次,對沒有達到藥房規(guī)范化建設要求的醫(yī)療機構,監(jiān)督檢查一年不少于2次。
    藥品監(jiān)管工作方案篇八
    為進一步加大食品、藥品安全監(jiān)管力度,切實解決我鎮(zhèn)食品、藥品安全工作中存在的問題,全面提升食品、藥品安全水平,保障廣大人民群眾飲食健康,結合我鎮(zhèn)實際,特制定本實施方案。
    以黨的十八屆三中全會精神和省委、省政府關于加強和改進新時期群眾工作,鞏固黨在農村執(zhí)政基礎的指示精神為指導,著眼推進食品藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化以社會服務管理網絡為平臺,以信息系統(tǒng)為運行依托,以服務民生為導向,以落實食品藥品安全服務管理責任為核心,抓好食品、藥品安全宣傳、排查工作。通過深入開展專項整治,督促食品生產經營者規(guī)范生產經營行為,嚴厲打擊食品藥品安全領域違法犯罪行為,加大嚴懲重處力度,切實解決影響食品、藥品安全的突出問題,使全鎮(zhèn)食品生產經營秩序進一步好轉,人民群眾食品、藥品安全消費信心進一步增強。
    成立
    **
    鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督工作領導小組,由鎮(zhèn)長張致學任組長,由鎮(zhèn)黨委副書記、政協(xié)聯(lián)絡組組長陳吉、鎮(zhèn)委宣傳委員陳榮紅任副組長,各相關辦公室和職能部門任成員的食品藥品安全領導小組。同時與各村及相關職能部門簽訂了食品藥品安全工作目標責任書,明確了鎮(zhèn)、村、單位等部門的監(jiān)管責任,配備了網格員,健全了鎮(zhèn)村兩級食品藥品安全工作的監(jiān)管網絡體系。
    (一)監(jiān)管工作制度化(由鎮(zhèn)食安辦負責,鎮(zhèn)食藥監(jiān)管所配合。)
    “
    152
    ”工作機制。即:制定一套制度(
    **
    鎮(zhèn)食品藥品安全隱患排查網格管理制度、
    **
    鎮(zhèn)食品藥品安全目標考核細則、
    **
    鎮(zhèn)食品藥品安全舉報獎勵制度),把握五個重點領域(學校、食品生產企業(yè)、非法生產小作坊、農貿市場、餐飲服務單位),強化兩個手段(宣傳手段和鎮(zhèn)、村二級網絡)。
    (二)宣傳教育常態(tài)化(由鎮(zhèn)宣傳辦牽頭,鎮(zhèn)食安辦、食藥監(jiān)管所、村(社區(qū))配合)
    在
    7
    月中旬組織一次大型群眾性宣傳教育活動。在
    9
    10
    幅,發(fā)放宣傳單不低于
    2000
    人次。
    (三)排查整治無縫化(由食藥監(jiān)管所牽頭,中心學校、派出所、城管、綜治辦、供電、工商、各村(社區(qū))配合)
    按照我鎮(zhèn)確定的
    5
    個重點監(jiān)管領域,橫向到邊、縱向到底開展食品藥品安全排查和整治,確保無遺漏、無死角,用“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”,確保廣大人民群眾“舌尖上的安全”。
    1.
    學校及周邊。對全鎮(zhèn)
    17
    所中、小學、幼兒園的食堂進行嚴格監(jiān)管,并在開學前對照學校食堂管理標準嚴格梳理存在的問題和隱患,同時對其內部超市、食品餐飲經營門店進行定期檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題督促其及時整改。同時聯(lián)合鎮(zhèn)城管隊對學校周邊的餐飲進行規(guī)范,嚴厲打擊流動非法經營小攤販。
    2.
    食品生產企業(yè)。對全鎮(zhèn)
    12
    家證照齊全的食品生產企業(yè)實行標準化監(jiān)管,定期對其進、銷貨臺賬進行檢查,對其執(zhí)行生產環(huán)節(jié)消毒規(guī)程進行抽查,對其生產的每一個環(huán)節(jié)執(zhí)行衛(wèi)生規(guī)范情況進行檢查并建立管理臺賬。
    3.
    非法生產小作坊。根據(jù)各村(社區(qū))排查上報情況,嚴厲打擊全鎮(zhèn)范圍內出現(xiàn)的非法食品生產加工小作坊,堅決做到發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,并定期進行回查。
    4.
    1
    名,及時向鎮(zhèn)食安辦報告日常巡查中發(fā)現(xiàn)的問題,并按照《食品藥品監(jiān)督管理辦法》等文件要求,聯(lián)合工商所、派出所等執(zhí)法部門對發(fā)現(xiàn)的問題進行專項整治。
    5.
    餐飲服務單位。對全鎮(zhèn)餐飲店建立臺賬,嚴格要求各餐飲店按照許可經營范圍進行食品售賣,嚴格要求餐飲從業(yè)人員持證上崗,隨時更新本店資料。
    (四)網絡監(jiān)管無縫化
    “觸角”。實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管無縫隙、全覆蓋的目標。
    (一)加強領導,落實工作責任
    各村(社區(qū))加強組織領導,統(tǒng)籌安排。針對各項治理整頓內容,實化細化目標任務,明確完成時限和考核指標,推行網格化管理,把監(jiān)管責任落實到人,確保工作任務的圓滿完成。
    (二)突出重點,務求取得實效
    “小作坊、小攤販”監(jiān)管有機結合,推進食品安全監(jiān)管長效機制的建立健全。
    (三)加強宣傳,充分展示整治工作成效
    充分利用學校、村(社區(qū))、企業(yè)宣傳欄等渠道,大力宣傳黨委政府加強食品藥品安全監(jiān)管工作、開展專項整治工作的決策部署以及取得的工作成效等。
    藥品監(jiān)管工作方案篇九
    20xx年,是食品藥品監(jiān)管部門適應改革促進發(fā)展的關鍵之年。今年工作指導思想和總體要求是:以小平理論和“三個代表”重要思想為指導,深入學習貫徹黨的十七屆六中全會和國家、省、州食品藥品監(jiān)管工作會議精神,以科學發(fā)展觀總攬全局,以確保公眾飲食用藥安全為中心任務,更新思想觀念,理順工作關系,適應改革發(fā)展需求,創(chuàng)新監(jiān)管機制,提升監(jiān)管能力和水平,規(guī)范經營使用秩序和執(zhí)法行為,推動全縣食品藥品監(jiān)管工作再上新臺階,為和諧xx作出新的貢獻。
    對照創(chuàng)建省級藥品安全示范縣標準,認真組織做好自查自糾工作,對發(fā)現(xiàn)的問題,及時制定切實可行的整改方案,集中力量進行整改,完善工作檔案,確保創(chuàng)建工作取得實效。在有關部門自查自糾基礎上,牽頭組織創(chuàng)建活動綜合評定工作,對綜合評定中發(fā)現(xiàn)的問題,及時督促相關單位進行整改,確保今年6月我縣創(chuàng)建省級藥品安全示范縣工作順利通過省局檢查驗收。
    1.依法打擊各種無證經營藥械行為。對縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)百貨批發(fā)部和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)集市百貨店無證經營藥械行為進行整頓。
    2.依法查處持證藥械經營企業(yè)超范圍經營藥械行為。對持有《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》企業(yè)超方式、超范圍等違法經營活動加大監(jiān)督檢查力度,重點打擊超范圍經營生物制品和醫(yī)療器械行為,并依法進行查處。
    3.進一步加強對藥品、醫(yī)療器械購進渠道管理。對不按《藥品管理法》第十七、三十四條規(guī)定進購藥品,并執(zhí)行進貨檢查驗收制度的行為進行嚴厲打擊;對從不具有gmp認證證書的中藥飲片生產企業(yè)或不具有中藥飲片經營資質的批發(fā)企業(yè)購進飲片行為進行整頓。
    4.強化城鄉(xiāng)集貿市場的監(jiān)管。加大對城鄉(xiāng)集貿市場中草藥攤點整頓力度,嚴厲打擊非法經營中藥飲片、非食藥同源中藥的行為;打擊經營自配藥酒、擅自改變藥品性狀制劑的行為;對元馬鎮(zhèn)、黃瓜園鎮(zhèn)經營毒性中藥材—草烏等違法行為進行查處。
    5.強化gsp執(zhí)行力度,積極開展gsp跟蹤檢查。4月前,督促未通過gsp現(xiàn)場檢查認證企業(yè)完成現(xiàn)場籌備和申報工作。在5至10月期間,完成轄區(qū)內gsp跟蹤檢查,現(xiàn)場重點為:進貨渠道、藥品進貨檢查驗收;藥品陳列擺放;藥品檢查養(yǎng)護;單軌制處方藥管理;人員健康檢查;重要檔案建立等環(huán)節(jié)。在10月下旬至12月上旬期間,隨機抽取部分企業(yè)進行復查。
    6.進一步加強藥品分類管理工作。加強對駐店藥師是否在職在崗監(jiān)管;加大對違規(guī)銷售處方藥的查處力度,尤其是要加強對高風險類處方藥如注射劑、抗生素及毒副作用較大或禁忌癥較多的處方藥銷售的監(jiān)管工作。
    7.加強對加盟門店的監(jiān)管。加大對加盟連鎖店的監(jiān)督檢查,要求加盟門店嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度,建立藥品檢查驗收記錄。重點打擊從非加盟企業(yè)配送中心進購藥品行為,杜絕加而不盟、連而不鎖的情況,規(guī)范加盟連鎖藥店的經營行為。
    8.進一步加強對經營高風險醫(yī)療器械產品的監(jiān)管。對一次性使用輸液器、注射器、助聽器和隱形眼鏡等產品進行監(jiān)督檢查,重點規(guī)范供貨方資質,產品合法性審核和質量檢查驗收。
    9.加大藥械從業(yè)人員培訓力度。通過以會代訓、舉辦培訓班、市場稽查等形式,大力宣傳和講解藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),增強藥品從業(yè)人員的法律意識和法制觀念,樹立企業(yè)是第一責任人意識。
    10.加強對免費體驗類經營企業(yè)的監(jiān)管。檢查企業(yè)是否擅自更改場所和超范圍經營,對夸大宣傳誤導、誘騙消費者的,進行明查暗防,并依法處置。
    11. 加強對成人用品店經營的醫(yī)療器械的購貨渠道、產品的合法性及其質量等的監(jiān)管。
    1.加強醫(yī)療機構日常監(jiān)管。對醫(yī)療機構藥械進購進行規(guī)范,重點對醫(yī)療機構執(zhí)行供貨方資質和藥品合法性審核進行檢查;強化藥械儲存、養(yǎng)護和過期藥械處置監(jiān)管;同時,加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構注射室、手術清創(chuàng)室的藥械管理。
    2.繼續(xù)推進規(guī)范化藥房建設,規(guī)范藥械管理。深入實施醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設工作,完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的規(guī)范藥房建設,按檢查評定標準的要求,規(guī)范藥品購進、驗收、儲存、使用等行為;繼續(xù)深入抓好《云南省醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范(試行)》 在的貫徹落實情況,督促醫(yī)療機構加強醫(yī)療器械質量管理,建立健全有關醫(yī)療器械采購、存儲、使用等環(huán)節(jié)的各項質量管理制度,規(guī)范醫(yī)療機構器械使用行為。
    3.繼續(xù)強化高風險醫(yī)療藥械監(jiān)管。對血液制品、一次性使用輸液器、注射器、骨科植入器械、心臟起博器、各類植入支架、宮內節(jié)育器、體外診斷試劑、口腔科及眼科器械等高風險醫(yī)療器械產品進行重點監(jiān)管。按法律規(guī)定,督促醫(yī)療機構實行購進、使用實行登記管理,建立購進、使用檔案,確保每一個產品來源清楚,去向明了,追溯有力。
    4.加強特殊藥品監(jiān)管。每季度對使用特殊藥品的18家醫(yī)療機構進行1次以上的檢查。重點對醫(yī)療機構執(zhí)行《楚雄彝族自治州醫(yī)療機構藥品質量管理暫行辦法》第八章“特殊藥品管理”情況。
    5.加強對疫苗、生物制品監(jiān)管,積極開展診斷試劑專項檢查。重點檢查醫(yī)療機構疫苗、生物制品的購進渠道,質量管理制度執(zhí)行情況,以及運輸和存儲設施設備配置及冷鏈運行狀況的監(jiān)控和記錄等。3至6月期間,開展診斷試劑專項檢查,對醫(yī)療機構診斷試劑購進、貯存和過期試劑的處理。
    6.加強基本藥物質量監(jiān)督。加強對基本藥物配送和使用監(jiān)督檢查,每年組織不少于兩次的常規(guī)檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,及時督促整改,對存在的違法行為的,依法予以查處。根據(jù)上級要求對基本藥物進行監(jiān)督抽驗驗;加強基本藥物不良反應報告與監(jiān)測,及時上報基本藥物不良反應病例報告。
    加強與專柜承建企業(yè)的合作與溝通,在確保供應網履蓋率的前提下,探索科學有效的供應網點數(shù)。加強對農村藥品“兩網”配送企業(yè)和非處方藥專柜的監(jiān)管,每年監(jiān)督檢查不少于 1 次。對“監(jiān)督員、協(xié)管員,信息員” 重新進行聘用。
    1.加強對村衛(wèi)生所(室)及個體診所的日常監(jiān)管。進一步推進村衛(wèi)生所(室)及個體診所開展醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設工作,按檢查評定標準的要求,監(jiān)督、指導醫(yī)療機構規(guī)范藥品的購進、驗收、儲存、使用等行為,及時完成監(jiān)督、指導工作。
    2.督促村衛(wèi)生所(室)及個體診所加強醫(yī)療器械質量管理,建立健全有關醫(yī)療器械采購、存儲、使用等環(huán)節(jié)的各項質量管理制度。
    堅持“靶向抽驗”原則,明確專人負責抽驗工作,完成上級安排的抽驗工作任務,確保抽驗不合格率達到預定的目標。
    建立健全藥械廣告登記、監(jiān)測管理,指定專人以定期、不定期相結合的方式,對轄區(qū)內的媒體、藥械經營企業(yè)發(fā)布、懸掛、張貼或散發(fā)的各類藥械廣告的行為進行監(jiān)測,重點對藥品零售企業(yè)店堂廣告的.監(jiān)管和查處。根據(jù)省州局安排,及時對違法廣告品種依法采取產品下架、暫停銷售等行政強制措施。
    根據(jù)《楚雄州藥品安全信用等級評定標準(試行)》,12月15日前,根據(jù)全年監(jiān)管和監(jiān)督檢查情況,開展藥械經營企業(yè)開展信用等級認定工作,督促幫助企業(yè)提高自律和誠信意識。
    (一)開展省級餐飲服務食品安全示范縣創(chuàng)建工作。圍繞云南省餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程建設各項指標,按照分類指導與分級聯(lián)創(chuàng)相結合、分步推進與重點突破原則,以學校食堂、餐飲一條街、旅游景區(qū)餐飲服務食品安全監(jiān)管為重點,創(chuàng)新監(jiān)管機制,落實餐飲服務行業(yè)食品安全工作責任,規(guī)范餐飲服務食品安全經營行為。力爭到2016年,建成2條或2條以上餐飲服務食品安全示范街,10個或10個以上餐飲服務食品安全示范單位,全面提升餐飲服務食品安全保障水平。
    (二)在職能移交之前,繼續(xù)履行食品安全委員會辦公室職能職責。認真組織開展好食品安全專項整治和重大節(jié)假日和重要活動期間食品安全專項整治活動,嚴防重大食品安全事故發(fā)生,努力實現(xiàn)全縣食品安全形勢的根本好轉。
    (三)認真開展《食品安全法》以及餐飲服務監(jiān)管相關知識培訓,準確理解和掌握食品安全法賦予的新職能,擔負起餐飲監(jiān)管的新職能。同時,認真開展對監(jiān)管相對人的相關培訓和宣傳教育,進一步落實監(jiān)管責任,強化企業(yè)第一責任人意識。
    (四)加大農村食品安全工作力度,繼續(xù)推進農村家庭自辦宴席食品安全管理,有效預防和控制農村群體性食物中毒事件發(fā)生,確保廣大農民群眾飲食安全。
    (五)積極做好餐飲消費服務環(huán)節(jié)監(jiān)管的各項準備工作,及時有效實施對餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管。學習掌握餐飲服務許可受理程序,做好餐飲服務許可受理準備工作。按照《食品安全法》的要求,嚴格餐飲服務許可制度,嚴把市場準入關,規(guī)范餐飲服務許可工作。
    (六)在機構改革完成、餐飲監(jiān)管人員到位后,組織開展餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全專項整治。嚴厲查處餐飲服務無證經營行為,重點整頓學校食堂、建筑工地食堂、農家樂、小型餐飲單位,依法查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質食用油等違法行為,開展熟食鹵味、冷菜等高風險食品和餐具清洗消毒等重點環(huán)節(jié)的檢查,嚴厲打擊在餐飲服務環(huán)節(jié)違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的行為,規(guī)范餐飲消費市場秩序。
    藥品監(jiān)管工作方案篇十
    今年,為貫徹落實市委、市政府加強食品藥品監(jiān)督管理工作的要求,全面貫徹黨的xx屆四中全會、全區(qū)經濟工作會議和全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,貫徹落實科學發(fā)展觀,踐行科學監(jiān)管理念,進一步健全食品藥品安全責任體系,保障基本藥物質量安全,提升監(jiān)管隊伍能力,扎實推進黨風廉政建設,確保公眾飲食用藥安全。我局在市委、政府的領導下,結合本局實際,制定了切實可行的工作計劃,明確了工作的任務和重點,領導班子注重和強調把工作做實做細,不搞花架子,使各項工作得到扎實而有效的落實。今年來,我局共出動了監(jiān)督檢查人次2317次,監(jiān)督檢查了餐飲服務單位、藥品生產、經營使用單位1486家次;查處餐飲服務、藥品、醫(yī)療器械違法案件7起,涉及物品總值13.79萬元,其中,立案6起,已結案4起,法定期限結案率為100%,完成藥品不良反應監(jiān)測上報101例?,F(xiàn)將今年主要工作情況總結匯報如下:
    一、加強機關作風、黨風廉政建設和隊伍建設,為全面完成食品藥品監(jiān)管任務提供強有力保障。
    (一)以開展“績效攻堅年”活動為契機,加強組織領導,強化責任,加強監(jiān)督,強化干部作風、機關效能建設。按照市委、政府的布置安排,扎實開展“績效攻堅年”活動,推動全局干部職工“三改三增”,即:改變觀念,增強信心;改進作風,增強責任;改善方法,增強實效,為科學發(fā)展、和諧發(fā)展、跨越發(fā)展提供有力的思想和政治保障。我局結合工作實際,成立了“績效攻堅年”活動領導小組,制定了活動實施方案,召開了動員會,按照市委、政府的要求,制定20xx年單位績效考評指標,并按照考評指標要求將任務分解到各股室、個人。在食品藥品監(jiān)管機制改革后,注意調查新情況,研究新問題,形成新思路,努力解決由于在機構改革過程中人、財、物沒有到位產生的各種困難。
    (二)加強黨風廉政建設和反腐敗工作,重在教育,強在監(jiān)督。黨風廉政建設是依法監(jiān)管,公正執(zhí)法的堅強保證。今年來,我局認真學習貫徹落實黨的xx屆四中全會和全國食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,全面落實黨風廉政建設責任責任制,全力支持紀檢監(jiān)察工作,著力推進監(jiān)管懲防體制建設。加強監(jiān)督,領導以身作則,在抓好自身廉潔的同時,抓好干部廉潔自律監(jiān)督工作。
    1.加強和完善制度建設。我局把廉政建設和反腐敗工作作為一項基礎性、長期性、戰(zhàn)略性任務來抓,全面實行了“一崗雙責”責任制。今年初,把黨風廉政建設工作任務落實到股室、到個人;健全黨風廉政建設教育制度,把黨風廉政建設教育列入了干部教育的一項重要內容。
    2.嚴格執(zhí)行各項廉政制度,杜絕腐敗現(xiàn)象的發(fā)生。今年來,我局嚴格執(zhí)行廉潔從政的各項規(guī)定,局長與每個干部職工簽訂廉政責任書,完善了干部廉政檔案;紀檢組長對立案案件辦結后的廉政問題開展回訪工作,發(fā)出及收回的回訪件5件,回訪率占應回訪案件的100%,回訪結果是沒有任何干部職工在案件處理過程中存在不廉潔現(xiàn)象;嚴格執(zhí)行首問責任制和行政過錯追究制度;在辦公場所顯眼位置設置了群眾監(jiān)督投訴箱,公開了投訴舉報電話,暢通了群眾監(jiān)督舉報渠道。
    3.堅持廉政談話制度,筑牢干部反腐倡廉的思想防線。始終繃緊反腐倡廉這根弦,有針對性地開展對干部進行集體教育談話,局長、紀檢組長在每周一次的干部職工會議上,經常結合工作中有可能出現(xiàn)的不良苗頭以及群眾反映強烈的熱點、難點問題,進行廉政集體教育談話,有效地防止了不良傾向的發(fā)生。今年來,沒有向我局反映、投訴干部職工不廉潔的現(xiàn)象。
    4.做好上級轉辦信件、信訪件、群眾舉報投訴件的查辦工作。今年來,群眾舉報投訴件7件,已全部辦結,并按要求對辦理情況進行反饋,投訴人對辦理情況非常滿意。
    二、切實履行餐飲服務食品安全、藥品安全監(jiān)管職能,確保人民群眾飲食用藥安全。
    (一)全面加強餐飲服務食品安全監(jiān)管。
    全市餐飲服務經營單位進行整頓檢查。共監(jiān)督檢查餐飲服務業(yè)550家次,共出動人員1540人次,責令整改1100多家次。對嚴重違法行為進行了查處,立案1件,罰款1500元。七是開展進行了餐飲服務單位食品抽檢送檢,對全市餐飲企業(yè)進行監(jiān)督抽檢,共抽檢單位9個,抽驗送檢食品原料、產品14個。八是積極開展對保健食品的廣告監(jiān)測工作,到6月止,已監(jiān)測的保健食品廣告9起。
    2.探索餐飲服務食品安全科學監(jiān)管方式,全力防控餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全事故。
    第一,為了摸清我市餐飲服務經營現(xiàn)狀,對違法違規(guī)經營進行整頓,加強與政府及相關部門的溝通,組織下發(fā)了相關工作文件,組織各鎮(zhèn)政府、街道辦開展對餐飲服務經營情況進行摸底調查,撐握了全市餐飲服務基本情況,建立了數(shù)據(jù)庫,為下一步全面開展監(jiān)管奠定了堅實的基礎。
    第二,開展餐飲示范店建設工作。為更好規(guī)范餐飲服務許可證申辦和為申辦人提供籌建樣板,在城區(qū)、新圩鎮(zhèn)、隆盛鎮(zhèn)、六靖鎮(zhèn)開展了餐飲服務示范店工作,在這四個區(qū)域選擇建立各類餐飲服務經營示范店至少1個。
    第三,布置開展創(chuàng)建一條餐飲服務食品安全示范街工作。在城區(qū)選擇二環(huán)南路建設餐飲服務示范一條街活動。通過示范店、示范街的建設,以點帶面帶動全市餐飲服務食品安全保障水平的提高。
    3.嚴格規(guī)范行政許可行為,按照國家法律法規(guī)規(guī)定嚴格準入,做好《餐飲服務業(yè)許可證》的發(fā)放工作。嚴格執(zhí)行《餐飲服務許可證》發(fā)放的有關規(guī)定,今年來指導辦證380家,符合條件發(fā)證13家,符合條件發(fā)證率100%。
    (二)加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,著力抓好藥品安全專項整治工作。
    1.加強基本藥物質量監(jiān)管。食品藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的職責是保障國家基本藥物質量安全生產穩(wěn)定、供應充足、使用合理、質量安全。基本藥物用藥人群廣、用量大,一旦發(fā)生質量安全問題,造成的影響及后果將十分嚴重。上半年,基本藥物質量安全檢查結合在藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作中進行,確保了基本藥物質量安全,保障醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利進行。
    2.加強藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。
    (1)我市藥品、醫(yī)療器械生產企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、國有醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)1367家,共檢查936家次。其中,生產企業(yè)6家,檢查了6家次;批發(fā)企業(yè)2家,檢查了2家次;零售企業(yè)410家,檢查423家次,每家監(jiān)督檢查達一次以上;醫(yī)院35家,檢查35家次;衛(wèi)生所室、診所916家,檢查470家次。
    (2)強化藥品源頭監(jiān)督,對市恒科藥業(yè)、神通藥業(yè)、金達醫(yī)用氧氣廠實行了定人定廠掛點聯(lián)系制度,監(jiān)督企業(yè)按gmp規(guī)范生產。
    (3)加強對藥品流通監(jiān)管。加大對gsp規(guī)范經營的監(jiān)管,加大對處方藥的銷售監(jiān)管,積極開展了駐店藥師和藥學技術人員的繼續(xù)教育培訓工作,今年來,對違反gsp規(guī)范經營、處方藥不憑處方銷售,發(fā)出警告31份。
    (4)配合市局科學安排,做好藥品快速檢驗車日常監(jiān)督抽查藥品工作,到6月,已抽檢藥品240個批次,抽檢單位240個。
    (5)加大對違法經營使用假劣藥品的查處打擊力度,確保廣大人民群眾用藥的安全。今年來,已查處經營使用藥品、醫(yī)療器械違法案件6起,其中立案5起,已結案3起,結案率達100%,法定期限內結案率達100%,涉案金額13.79萬元。所查處的案件無上訴、無復議。
    3.抓好藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。
    (1)開展了打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為專項檢查工作。
    開展打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為專項檢查,對全市5家市直醫(yī)療機構、23家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、4家民營醫(yī)院進行檢查,經檢查,未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構使用過工業(yè)氧氣,對檢查單位發(fā)現(xiàn)購進醫(yī)用氧方面存在的問題提出了指正,并將檢查結果及時向市食品藥品監(jiān)督管理局匯報。
    (2)開展了對醫(yī)療機構使用分子篩制氧設備進行專項檢查。
    對我市醫(yī)療機構使用分子篩制氧設備進行專項檢查,我局聯(lián)合市衛(wèi)生局對全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構進行檢查,經檢查,醫(yī)療機構未使用過醫(yī)用分子篩制氧設備生產的氧氣,所使用的氧氣為直接從合法的藥品生產企業(yè)購進。
    (3)開展了藥品醫(yī)療器械生產經營企業(yè)安全生產大檢查的專項檢查。
    從20xx年xx月xx日開始至xx日,開展了對我市藥品醫(yī)療器械生產經營企業(yè)安全生產大檢查行動,出動了檢查車輛15車次,檢查人員40人次,共檢查了藥品生產企業(yè)3家次、藥品經營企業(yè)278家次、醫(yī)療器械生產企業(yè)4家次、醫(yī)療器械經營企業(yè)7家次。并將檢查結果及時上報。
    (4)開展了對市人用疫苗專項整治行動的專項檢查。
    根據(jù)《市人用疫苗專項整治行動工作方案》文件精神,至20xx年xx月xx日止,我局共計檢查鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個,市直醫(yī)療衛(wèi)生機構2個,民營醫(yī)院2個,其他經營使用單位50個,對所有資格使用疫苗的單位進行了全部檢查,檢查率達100%,移交案件1件。檢查中,對發(fā)現(xiàn)存在有不按溫濕度儲存的、溫濕度記錄不真實不完整不規(guī)范的、不遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的、未及時索證索票或手續(xù)不完整等行為的單位,提出了整改;對市鎮(zhèn)陵城衛(wèi)生院違反《藥品管理法》第三十四條規(guī)定,從已注銷《藥品經營許可證》的廣西健一藥業(yè)有限責任公司城北分公司購進人用狂犬病疫苗等四個批次的疫苗。我局執(zhí)法人員對該單位的違法購進行為進行了立案調查,根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》第五十八條第一款第一項規(guī)定,移交市衛(wèi)生局處理。
    (5)積極做好群眾舉報案件、上級交辦件以及外地協(xié)查案件的處理工作。今年來,已接受群眾舉報、投訴違法經營藥品案5件,均能在規(guī)定時限內處理辦結,并能及時做好處理情況的反饋答復。
    4.繼續(xù)深入推進農村藥品“兩網”建設機制,提高農村藥品“兩網”建設工作成效。繼續(xù)健全和完善農村藥品“兩網”建設的表格和記錄臺帳,農村藥品以市陽光藥業(yè)和市、廣東信宜等各大批發(fā)企業(yè)藥品配送為主,已深入到全市各藥品經營使用單位。我市到目前掛牌成立了11個農村藥品配送站,建立了配送站的工作制度和工作臺帳及藥品配送數(shù)據(jù)庫,規(guī)范了配送業(yè)務,藥品配送率達100%。藥品監(jiān)督網絡我市已建立縣、鄉(xiāng)、村三級管理網絡,全市22個鄉(xiāng)鎮(zhèn)成立了藥品監(jiān)督協(xié)管站,監(jiān)督網絡覆蓋率達100%。同時,強化對協(xié)管員的管理,建立了各項工作制度,并統(tǒng)一制作上墻。繼續(xù)加強對協(xié)管員培訓工作,以集中培訓與現(xiàn)場帶教培訓相結合,執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn),就邀請當?shù)貐f(xié)管員參加,并進行現(xiàn)場檢查指導培訓,今年來,已帶教培訓協(xié)管員29人次。農村藥品“兩網”建設在保障農村藥品供應和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
    5.完成了個體藥店連鎖化改造和換發(fā)證工作。去年,是我市大部分藥店的《藥品經營許可證》有效期到期的一年,按照市食品藥品監(jiān)督管理局的工作要求,個體工商戶要進行連鎖化改造或企業(yè)化改造或只能經營乙類非處方藥,方可繼續(xù)經營藥店,從去年下半年到今年初,在局領導下和支持下,在其他股室配合下,市場股人員積極進行動員布置,做好安排,順利完成了這項工作,共換證藥店332家,其中連鎖門店305家,企業(yè)類性質藥店26家,乙類非處方藥藥店1家。
    6.受理零售藥店gsp認證再認證申請材料和對縣以下零售藥店進行了gsp再認證。完成了4家縣以上零售藥店gsp再認證申請材料的初審工作,完成了2家縣以下零售藥店gsp再認證申請材料的審查和再認證工作。
    7.繼續(xù)做好醫(yī)療機構規(guī)范藥房建設工作。到目前,已達標通過驗收的醫(yī)療機構藥房848家。其中,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上30家和5家民營醫(yī)院,已全面完成規(guī)范藥房建設工作并通過驗收,覆蓋率達100%;村衛(wèi)生所、個體診所已完成并通過達標驗收813家,覆蓋率達88.76%。在日常監(jiān)督檢查中,加強對醫(yī)療機構執(zhí)行規(guī)范藥房管理制度的檢查,發(fā)出整改通知書401份。
    (三)不斷加強新聞宣傳力度。
    上半年,投稿到縣以上新聞宣傳媒體的報道有21篇(條),參加各類宣傳日活動5次,印制發(fā)放宣傳資料15000多份,懸掛橫幅標語21條,張貼宣傳標語200多條。通過以會代訓等形式,宣傳法律法規(guī),增強相對管理人依法經營的意識。上半年,針對主要工作職責召開了三個重要會議和舉辦一個培訓班:全市餐飲服務專項整治行動動員大會;藥品、醫(yī)療器械不良反應/事件報告監(jiān)測工作會議;藥品監(jiān)督管理工作會議;由各鎮(zhèn)政府、街道辦、相關部門分管領導及工作人員參加的餐飲服務食品安全培訓班。
    藥品監(jiān)管工作方案篇十一
    為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,規(guī)范藥品流通秩序,按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》文件精神,我局從201x年3月上旬至5月下旬,在全縣范圍內開展為期三個月的藥品生產流通領域集中整治行動。就此次整治工作總結如下:
    一、宣傳發(fā)動和企業(yè)自查自糾
    按照市局部署要求,我局及時將整治內容通知了轄區(qū)各藥品零售企業(yè),要求企業(yè)認真開展自查自糾,并上報自查報告。
    二、集中整治總體情況
    1.藥品流通領域重點整治掛靠經營、超范圍或者超方式、超期限經營等無證經營藥品、銷售假冒偽劣藥品、非法渠道購進藥品以及不按gsp經營藥品行為。
    2.醫(yī)療器械領域重點整治無證或超范圍經營和經營使用無證醫(yī)療器械、未按質量管理規(guī)范經營等行為。
    同時,要求各部門針對藥品購進、銷售,以及藥品相關從業(yè)人員的資質等方面有重點、有步驟、有計劃地進行了全面監(jiān)督檢查,解決藥品流通領域中存在的突出問題。
    我轄區(qū)內無藥品生產、批發(fā)企業(yè),有兩家零售連鎖企業(yè),單體藥店有*家(含零售連鎖)。從檢查情況看,絕大部分零售企業(yè)在購進環(huán)節(jié)已基本規(guī)范,索票索證基本達到100%。特別在中藥飲片購進方面的'改變最為明顯,無單位、無紅印章的手工票已基本絕跡,飲片包裝也較以前更加符合要求;檢查中也發(fā)現(xiàn)有個別供貨企業(yè)供貨時存在票據(jù)未及時到的情況,如壽陽縣王守梅診所、張如平診所購進藥品時票與貨不同步,貨到票不到,對此我們共立案三起,結案三起。從根本上制止了從非法渠道進貨現(xiàn)象的再次發(fā)生。
    在非藥品冒充藥品方面,檢查中發(fā)現(xiàn)通過近年來藥監(jiān)部門的查處和經營者的自律等措施,零售企業(yè)經營的非藥品包括保健食品、保健品等包裝基本規(guī)范,過度宣傳療效的產品大為減少,也有部分企業(yè)認為,有的產品的確不好判斷。
    在處方藥銷售方面,檢查中存在的問題較多,一方面處方收集困難,另一方面銷售登記時大部分顧客不愿意留電話或姓名,個別經營者認為處方藥銷售登記意義不大,銷售記錄不全難避免。對含麻黃堿復方制劑的銷售管理,有個別的企業(yè)認識不到位,存在或者沒有集中擺放、或者沒有限量銷售、或者沒有醒目提示等問題。針對這方面問題,我們一方面及時與企業(yè)進行了溝通,明確工作要求,經營者也認識到不足,正在采取措施積極補救。
    在超方式、超范圍經營方面,檢查發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)個別二類醫(yī)療器械屬超范圍經營,究其原因主要是對《醫(yī)療器械備案登記證》的經營范圍不明及不會辨認是哪一類醫(yī)療器械等造成的,對此,我們現(xiàn)場對經營者不明確的方面加強了培訓和指導,防止再次發(fā)生超范圍經營情況。
    三、狠抓落實,確保藥品流通領域集中整治工作落實針對此次專項整治工作,在整治過程中我局認真對照藥品經營法律法規(guī)和質量管理規(guī)范,認真學習,仔細研究,查找問題,排查隱患,重點對銷售假藥、藥品購進驗收記錄不全、不憑處方銷售處方藥、不按gsp經營藥品行為等違法違規(guī)行為進行專項整治活動。同時,切實加強對經營含麻黃堿類復方制劑的監(jiān)督檢查,重點跟蹤核實藥品購進驗收情況和銷售流向,使藥品在可控的渠道內流通、嚴防流失,切實規(guī)范含麻黃堿類復方制劑的經營秩序,依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復方制劑的行為。
    此次整治行動,全縣藥品經營使用企業(yè)均按照省局《關于開展制售“三無”食品和假冒偽劣藥品突出問題專項整治工作方案》的要求開展自查自糾,藥品經營企業(yè)通過自查中發(fā)現(xiàn)存在的管理缺陷、安全隱患和潛在風險,針對各藥品經營企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的問題,執(zhí)法人員對藥品經營企業(yè)進行逐家指導,要求藥品經營企業(yè)在日常管理和健全藥品管理制度上多下功夫,切實排查隱患。同時,明確藥品經營者為藥品安全第一責任人,鄭重承諾嚴格遵守《藥品經營質量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
    通過此次專項整治工作的開展,目前,全縣藥品經營企業(yè)得到了進一步規(guī)范,藥品安全形勢進一步好轉,群眾消費藥品信心明顯增強。但從自查自糾報告和專項檢查情況來看,全縣藥品經營企業(yè)依然存在著一些問題:
    一是個別單體藥品經營企業(yè)存在藥品購進驗收記錄填寫不全,藥品管理不規(guī)范等不良行為的存在;二是存在不憑處方銷售處方藥行為;三是部分藥品經營企業(yè)在銷售過程中不能給消費者出具相應的銷售憑證;四是個別藥品零售企業(yè)對藥品分類管理制度執(zhí)行不到位,藥品擺放不規(guī)范,未完全將處方藥與非處方藥分開;五是部分藥品零售企業(yè)存在藥品保管中未采取必要的冷藏、防潮等措施。
    綜上所述,我縣的藥品流通領域專項整治工作雖然取得一定成績,但與上級領導要求和先進地區(qū)相比,還有較大差距,我們決心以此次專項整治活動為契機,在下步工作中,虛心學習,借鑒各地的先進經驗,把專項整治和日常監(jiān)管工作有機結合起來,繼續(xù)鞏固我縣藥品流通領域專項整治成果進一步提高藥品經營單位的藥品安全責任意識和和誠信自律意識,為營造更加放心安全的藥品消費環(huán)境而努力奮斗。
    將本文的word文檔下載到電腦,方便收藏和打印
    推薦度:
    點擊下載文檔
    搜索文檔
    藥品監(jiān)管工作方案篇十二
    首先感謝領導對我的信任,將我調到采購部這個如此重要的位置,給我個學習的機會,讓我從對采購一無所知道熟悉更多的人與事,接觸更多的新鮮事物,學到了一些新知識,增長了更多見識!在劉經理的工作指導之下,經過四個月的采購,也積累了一些工作經驗,同時也明白,還有很多事要繼續(xù)學習的,繼續(xù)往完善的,繼續(xù)往進步的,在這一年里,我沒有做出大張旗鼓的事,但對每一件事我都會專心往想,用頭腦往思考,用行動往做事。我《留下》天天按采購計劃基本完成了所負責的劑型,值此辭舊迎新的時節(jié)對一年來的工作做一個總結,更多地便于自己以后的工作中總結今年的經驗教訓,提升綜合素質,找到更好的方式方法往迎接的到來。
    我們主要采購的供貨商來自“太華、九州通、東龍、匯康源、華辰等”我們所購進藥品的質優(yōu)價廉,關系到采購本錢的高低,直接影響到整體效益的快慢,藥品的價格始終搶占商機,起著至關重要的作用,我作為一名經驗不足的采購員,經過一段時間的了解,深知做采購的,要了解各藥品信息的重要性,為確保采購藥品的質量好,價格低廉,今后我要做好每一項工作,要用敏銳的眼光看待事情的變化與發(fā)展,主動和個部分溝通!經過這幾個月的采購,深知幼兒園快樂新年活動方案并不是單單做個計劃表和打電話報計劃,那么簡單的事,公司現(xiàn)在的采購數(shù)目是以開票處訂的數(shù)目為準,個人以為開票處與銷售部每個星期要有個總結,把客戶所需要的信息反饋給采購部、我們采購職員也要對公司暢銷品種有個基本的了解,在采購大量數(shù)目的情況下,我們要采取價格策略,與供貨貿易務員聯(lián)系,盡量降低藥品的本錢,為了滿足我們所需的庫存,滿足質管部要求,還要總結質量題目的因素,反饋給供貨商,并與供貨商達到共叫,共同解決質量題目,做到及時退貨。今后我們要更注重保質優(yōu)價廉,貨比多家,我發(fā)現(xiàn)要做好“質優(yōu)價廉”是作為一個采購員的工作精華,這個過程的操縱與實踐,是需要平時的細心積累才得到的經驗,改進工作方法,進發(fā)布性公告范文步工作技能才能更深進地做到“質優(yōu)價廉”降低本錢。里我主要從以下方面往做:
    1.認真做好采購計劃,貨比多家,做好內勤工作,多多與各部分的職員溝通,每次計劃做好的反饋表與漲價表,做到及時通知開票處與銷售部,并分析調查市場價格是否適合客戶需求!2.報計劃時要細心、多多了解各品種的信息變更、變更的信息要及時反饋給質管部、開票處、銷售部、當有新品種引進時,要授集好信息,及時與銷售部、開票處溝通,并快速備貨,還要多多了解供貨商與廠家在各個時間段的優(yōu)惠政策等。3.采購不同品種,要靈活運用不同的方法詢價、講價、儀價以達到降低本錢的終極目的。4.對已范文之學生壓力調查報告知漲價的暢銷品種,要盡快的調查原因,根據(jù)市場,和部分領導商討應該漲到什么價,對于銷售部反饋如是客戶已訂品種,銷售部要提供大概價格,采購部根據(jù)各公司銷售的價格來做價格調整。5.對于業(yè)務員提供的新品種,要留意看月銷量,暢銷品種要經常查看庫存是否斷貨,要保證庫存不缺貨,如因天氣原因或流行病因要結合現(xiàn)實分析,針對不同品種做好備貨預備。6.對于采購了的品種要及時跟蹤貨是否到庫,在第二天早上查看是否進完庫,查清楚原因,以免做重復計劃。
    自從進進采購部以來,讓我更明白總本錢的優(yōu)先原則,和靈活運用各種采購技巧的重要性。,在這里,感謝領導這幾個月來對我的工作指導,今后的我還需領導的支持與培養(yǎng),請領導放心,我會繼續(xù)努力學習、努力工作的,昨日的成績已成過往,現(xiàn)在重要的是在新的一年里好好珍惜時間,珍惜機會發(fā)揚優(yōu)點,改正缺點,改進工作的方式方法,全面進步綜合素質,更完美地完成新一年的采購工作。
    藥品監(jiān)管工作方案篇十三
    近年來,xx縣以科學的發(fā)展觀為統(tǒng)領,緊緊圍繞保障人民群眾飲食用藥安全這一中心,大力實施食品藥品放心工程,堅持一手抓監(jiān)管,一手抓服務,建立完善了統(tǒng)一、協(xié)調、權威、高效的監(jiān)管機制,有效保證了人民群眾的飲食用藥安全有效。
    按照“地方政府負總責”的要求,xx縣把實施食品藥品放心工程作為整頓和規(guī)范市場經濟秩序的一項重點工作來抓,成立了以分管縣長任組長、有關部門負責同志為成員的整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作領導小組,切實加強了對藥品安全專項整治工作的'領導。為把食品藥品安全工作落到實處,該縣重點實施了“四個納入”,即把食品藥品放心工程納入政府工作報告,納入縣長辦公會的重要議事日程,納入xx縣“xxx”規(guī)劃,納入政府為老百姓解決實事的民心工程。先后出臺了《整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動實施方案》、《藥品安全突發(fā)事件應急預案》《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的意見》等文件,三次在縣長辦公會上對藥品安全監(jiān)管工作進行研究、部署;縣人大、縣政協(xié)主要領導多次視察指導藥品安全監(jiān)管工作;縣政府分管領導也多次深入藥品經營、使用單位察看藥品銷售和使用情況,并對藥品安全監(jiān)管工作提出了很多指導性意見。全縣藥品放心工程有序開展,取得明顯效果。
    圍繞藥品安全監(jiān)管工作,該縣積極探索藥品監(jiān)管工作新模式,不斷加強藥品監(jiān)管網絡和供應網絡建設,進一步建立藥品供應和監(jiān)管長效機制,保證了藥品質量,讓廣大群眾用藥更方便、更實惠。一方面,著力構建覆蓋全縣的藥品供應網絡。積極引導連鎖企業(yè)在農村增設網點,xx年新增藥店30余家,全縣單體藥店數(shù)量達到150多家,加上300多家農村衛(wèi)生室,使藥品供應網絡覆蓋率達到100%。同時,本著政府引導、各有關部門配合、社會各方參與的原則,實行由縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院集中配送藥品的模式。去年,縣醫(yī)藥公司為鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構配送藥品金額累計達3000余萬元。這一做法,從體制上、源頭上凈化了醫(yī)藥市場,減少了藥品流通環(huán)節(jié),降低了經營成本,使農民群眾用上了方便、質優(yōu)、價廉的藥品。另一方面,努力夯實藥品監(jiān)督網絡。以鄉(xiāng)鎮(zhèn)安全辦公室為依托,成立了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室,做到了“四個到位”,即人員配備到位、辦公場所到位,辦公設備到位,辦公經費到位。全縣共聘請了374名協(xié)管員和信息員,食品藥品監(jiān)管部門先后多次召開“兩員”培訓會,發(fā)放培訓材料1200余份,培訓人員700多人次,有力推動了農村藥品監(jiān)管工作的開展。
    采取打擊和預防相結合、日常監(jiān)管與專項治理相結合、治標與治本相結合的辦法,加大藥品市場整治力度,不斷規(guī)范了藥品市場秩序。一是以加大宣傳力度為重點,營造人人關心藥品安全的濃厚輿論氛圍。在《今日xx》及縣電視臺、廣播電臺等新聞媒體開設安全用藥專欄,宣講涉藥法律法規(guī),剖析典型案例,報道藥品專項整治開展情況。在3.15國際消費者權益保護日、全國普法宣傳日等重大節(jié)日期間,縣政府都及時召開工作會、現(xiàn)場會,組織食品藥品法律法規(guī)宣傳和安全用藥現(xiàn)場咨詢等活動。xx年,全縣共印發(fā)《藥品管理法》《山東省藥品使用條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等普法宣傳資料3000余本,發(fā)放宣傳單1xx余份,使涉藥法律法規(guī)家喻戶曉,安全用藥意識深入人心。二是以暢通舉報渠道為重點,調動社會各界參與藥品監(jiān)管的積極性。利用縣行風熱線、藥品質量舉報電話等媒介,歡迎廣大群眾對藥品質量問題進行舉報,使藥品案件能得到及時查處。三是以實施集中整治為重點,確保人民群眾用藥安全。根據(jù)《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、國務院辦公廳《關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》等文件和法律法規(guī)要求,在日常監(jiān)管工作的基礎上,該縣組織開展了疫苗、中藥材中藥飲片、終止妊娠藥品、學校醫(yī)務室藥械、口腔義齒、藥品包裝標簽說明書、醫(yī)用氧、“人血白蛋白”等十幾次專項檢查,共查處假劣藥品案件188起,總貨值金額70余萬元。其中在農村藥品市場專項檢查中,取締藥品制假售假窩點2個,查獲南古鎮(zhèn)王某、青云鎮(zhèn)朱某銷售的假藥“甲茸壯骨痛痹膠囊”共65千克,收繳用于制造假藥的設備2臺,有效消除了假藥對廣大群眾的危害。
    工作中,注意做好結合文章,強化部門配合聯(lián)動,促進企業(yè)自律,完善監(jiān)督機制,在藥品安全監(jiān)管工作方面實現(xiàn)新突破。一是做到整頓和規(guī)范相結合。在開展專項整治工作的基礎上,藥品監(jiān)管部門對藥品經營企業(yè)開展了拉網式檢查,對所有藥品零售企業(yè)進行了gsp認證跟蹤檢查,責令整改15家,提出整改意見32條,糾正了企業(yè)經營中的違法行為,增強了企業(yè)嚴格按照gsp規(guī)范經營行為的意識。具體工作中,藥品監(jiān)管部門充分發(fā)揮藥品抽驗工作對稽查辦案的技術支撐作用,建立藥檢、稽查工作聯(lián)動機制,使藥品抽驗、稽查辦案兩項工作統(tǒng)一研究,統(tǒng)一部署,統(tǒng)一調度,統(tǒng)一檢查,有效整合監(jiān)管資源,降低了執(zhí)法成本,加快了辦案速度,提高了工作效率。xx年該縣藥品檢驗工作初步篩選藥品500余批,送驗215批,經市所檢驗不合格藥品114批,占送驗總數(shù)的53%,因抽驗不合格而實施立案處罰的案件占一般程序案件的74.5%。二是綜合監(jiān)管與環(huán)節(jié)監(jiān)管相結合。在辦理藥品大案要案、違法藥品廣告整治、特殊藥品監(jiān)管中,縣藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等部門在縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序領導小組的統(tǒng)一領導下,建立了聯(lián)席會議和聯(lián)絡員制度,理順了打假治劣的聯(lián)動協(xié)作機制,初步形成了“各司其職、配合聯(lián)動”的工作格局。三是部門監(jiān)管與企業(yè)自律相結合。該縣在抓好藥品市場監(jiān)管的同時,不斷加強藥品安全信用體系建設,促進企業(yè)自律。強化企業(yè)作為第一責任人的意識,教育和引導企業(yè)守法經營、嚴格自律,切實規(guī)范企業(yè)經營行為,保證了藥品經營使用秩序。四是行政監(jiān)督和社會監(jiān)督相結合。針對當前農村經濟文化相對落后,農民群眾飲食用藥的安全意識不夠強,制售假冒偽劣食品藥品現(xiàn)象依然存在,并出現(xiàn)逐步向農村蔓延的趨勢等實際,充分依靠鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村街的力量加強農村食品藥品監(jiān)督,建立了專業(yè)隊伍和協(xié)管隊伍相結合、行政監(jiān)督和社會監(jiān)督相結合的監(jiān)管機制。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構設立以來,運行情況良好,共提供各類藥品案件信息40多件,根據(jù)這些信息,立案查處涉藥違法案件18起,有力打擊了農村藥品市場中的制假售假行為,村級藥品供應點藥品質量明顯提高。
    藥品監(jiān)管工作方案篇十四
    藥品采購監(jiān)督管理條例
    第一章總則
    第一條為加強對以政府為主導,以省、自治區(qū)、直轄市為單位的網上藥品集中采購工作的監(jiān)督管理,規(guī)范藥品集中采購行為,依據(jù)有關法律法規(guī),制定本辦法。
    第二條藥品集中采購監(jiān)督管理工作遵循實事求是、依法辦事、懲防結合、預防為主的原則,堅持加強監(jiān)督與規(guī)范管理相結合。
    第三條藥品集中采購監(jiān)督管理工作實行分級負責、以省級為主,相關職能部門按照法定權限各負其責、密切配合的領導體制和工作機制。
    第四條藥品集中采購監(jiān)督管理機構應當公開監(jiān)督管理制度,明確辦事程序,自覺接受社會監(jiān)督。
    第二章監(jiān)督管理機構及職責
    第五條糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風部際聯(lián)席會議負責全國藥品集中采購監(jiān)督管理的組織協(xié)調,依法監(jiān)督藥品集中采購工作聯(lián)席會議成員單位正確履行職責,督促下級人民政府及相關部門認真落實上級關于藥品集中采購的決策部署,檢查藥品集中采購政策和規(guī)章制度的貫徹落實情況,調查處理藥品集中采購中的違法違規(guī)問題。各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)本地區(qū)實際,確定藥品集中采購監(jiān)督管理機構的組織形式和基本職責。
    第六條監(jiān)察機關和糾風辦負責對藥品集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監(jiān)察,對藥品集中采購工作中的行政機關公務員以及由國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監(jiān)督,對違反行政紀律的行為進行查處。
    第七條衛(wèi)生行政部門負責監(jiān)督管理醫(yī)療機構執(zhí)行入圍結果、采購用藥及履行合同等行為。
    第八條價格管理部門負責監(jiān)督管理藥品集中采購過程中的價格、收費行為。
    第九條財政部門負責組織實施相應的財政監(jiān)督。
    第十條工商行政管理部門負責查處藥品集中采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當競爭行為。
    第十一條食品藥品監(jiān)督管理部門負責審查參與藥品集中采購的藥品生產經營企業(yè)資質,依法對集中采購的藥品質量進行監(jiān)督管理。
    第三章監(jiān)督管理的對象、內容和方式
    第十二條藥品集中采購監(jiān)督管理的對象是:
    (一)組織藥品集中采購的政府部門和公務員;
    (二)實施藥品集中采購的單位及其工作人員和選聘人員;
    (三)參與藥品集中采購的醫(yī)療機構、藥品生產經營企業(yè)及其工作人員。
    第十三條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要內容是:
    (一)相關部門依法履行職責、執(zhí)行上級部署、相互協(xié)作配合的情況;
    (二)執(zhí)行醫(yī)療機構藥品集中采購有關規(guī)定的情況;
    (三)堅持公開、公平、公正和“質量優(yōu)先、價格合理”原則的情況;
    (四)相關單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業(yè)的情況;
    (五)醫(yī)療機構參與藥品集中采購并按照合同約定使用入圍藥品的情況;
    (六)藥品生產經營企業(yè)依法參與競標和履行采購配送合同的情況。
    第十四條藥品集中采購監(jiān)督管理的主要方式是:
    (一)組織網上監(jiān)管、專項檢查和重點督查;
    (二)受理投訴、申訴和舉報;
    (三)糾正、查處違法違規(guī)行為和問題,通報典型案件;
    (四)推動有關部門建立健全監(jiān)督管理有關規(guī)章制度;
    藥品集中采購監(jiān)督管理機構在履行監(jiān)督管理職責時,可以依法查閱、復制相關文件、資料、賬目、電子信息數(shù)據(jù)等,要求有關單位或人員就相關問題作出解釋說明,商請有關職能部門或者專業(yè)機構給予協(xié)助。
    第四章違法違規(guī)問題的處理
    第十五條負責組織藥品集中采購的政府部門、公務員及工作人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機關和糾風辦會同有關部門依法給予處理:
    (一)拒不執(zhí)行上級機關依法作出的決策部署的;
    (二)違反以政府為主導,以省、自治區(qū)、直轄市為單位規(guī)定組織開展藥品集中采購的;
    (三)違反決策程序和規(guī)定,決定藥品集中采購重大事項的;
    (四)違法違規(guī)進行行政委托,或者設置歧視性規(guī)定、條款的;
    (五)違反回避規(guī)定,或者操縱、干預藥品集中采購的;
    (六)泄露藥品集中采購工作秘密,或者誤導、欺騙領導和公眾的;
    (七)違規(guī)設定收費項目、收費標準或者攤派的;
    (八)索取或收受錢物,謀取單位或個人不正當利益的;
    (九)其他違法違規(guī)行為。
    第十六條負責實施藥品集中采購的政府部門、單位及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監(jiān)察機關和糾風辦督促有關部門依法給予處理:
    (二)在文件材料審核、藥品評審遴選等方面疏于監(jiān)管或設置歧視性條件的;
    (三)違反規(guī)定建設、管理和使用專家?guī)斓?
    (五)對醫(yī)療機構和藥品生產經營企業(yè)的違約情況調查處理不及時的;
    (七)其他違法違規(guī)行為。
    第十七條參與藥品集中采購的醫(yī)療機構及其工作人員有下列行為之一的,由衛(wèi)生行政、工商行政管理等部門依法給予處理:
    (一)規(guī)避藥品集中采購,擅自采購非入圍藥品,或者不按規(guī)定程序組織選購藥品的;
    (二)提供虛假藥品采購信息的;
    (三)不按規(guī)定簽訂采購合同,或者不按時回款的;
    (五)在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的;
    (六)其他違法違規(guī)行為。
    第十八條參與藥品集中采購的藥品生產經營企業(yè)及其工作人員有下列行為之一的,由價格管理、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門依法給予處理:
    (一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;
    (三)公布藥品采購品種后,非因不可抗力撤標或拒絕與醫(yī)療機構簽訂采購合同的;
    (四)不通過藥品集中采購平臺交易的;
    (五)在采購周期內,擅自漲價或者變相漲價的;
    (六)擅自配送非入圍藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關規(guī)定配送的;
    (七)其他違法違規(guī)行為。
    第十九條政府部門、單位和醫(yī)療機構違反本辦法的,應當責令其糾正錯誤并通報批評,情節(jié)嚴重的依紀依法對有關領導和責任人進行責任追究。
    行政機關公務員、由國家行政機關任命或選聘的相關人員、醫(yī)務人員違反本辦法的,依照有關規(guī)定給予批評教育、組織處理、黨紀政紀處分,涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。
    藥品生產經營企業(yè)及其工作人員違反本辦法的,依照有關規(guī)定給予行政處罰,涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。
    第五章附則
    第二十條各省、自治區(qū)、直轄市藥品集中采購監(jiān)督管理機構可以依據(jù)本辦法,結合本地區(qū)實際,制定實施細則。
    第二十一條本辦法由國務院糾正行業(yè)不正之風辦公室會同有關部門負責解釋。
    第二十二條本辦法自發(fā)布之日起施行?!夺t(yī)療機構藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)〔〕17號)同時廢止。
    藥品監(jiān)管工作方案篇十五
    xx年以來,××縣食品藥品監(jiān)督管理局深入學習實踐科學發(fā)展觀,按照“保增長、保民生、保穩(wěn)定”的總體要求,大力實施食品藥品安全民生工程,開展餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管,著力規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為,確保了廣大人民群眾飲食用藥安全?,F(xiàn)將xx年工作總結如下:
    1—5月份,承擔食品安全綜合協(xié)調工作。一是牽頭實施食品安全放心工程,下發(fā)《××縣xx年度食品放心工程實施方案》、《××縣xx年度食品安全工作目標》,召開全縣實施食品安全民生工程調度會,做到全縣食品安全工作有安排、有責任。二是牽頭開展食品添加劑專項整治活動,先后召開專項整治領導小組及其辦公室會議6次、開展聯(lián)合執(zhí)法活動3次、督查督辦4次、組織現(xiàn)場宣傳活動1次、編印《食品添加劑專項整治特刊》3期、散發(fā)專項整治通告和宣傳材料4000份。3月24日,通過了省政府的督查。三是做好重點時段的食品安全工作,對清明、五一期間的食品安全工作早介入早安排,加強重點部位的督察,召開全縣學校食品安全工作會議,下發(fā)《關于加強學校食品安全工作的意見》。四是牽頭開展《食品安全法》宣傳月活動,下發(fā)《關于認真學習宣傳貫徹食品安全法的通知》,組織開展《食品安全法》現(xiàn)場宣傳活動1次,向縣、鄉(xiāng)各部門各單位班子成員和食品企業(yè)贈送《食品安全法》讀本3600本。
    從6月1日起,根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,我局開始履行餐飲服務環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)管職能。5個月來,我們著重做了五個方面的工作,確保政府機構改革過渡期內餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作不松、不斷、不亂。一是6月初及時在縣行政服務中心設置“食品藥品監(jiān)管局行政許可窗口”,已辦結《餐飲服務許可證》49件。二是對高考、中考期間考生集中就餐的飯店實行跟蹤監(jiān)督檢查,處理、轉辦舉報投訴4起,并針對夏季高溫期間的餐飲安全問題通過縣電視臺向公眾發(fā)布了餐飲安全警示。三是按照省政府《xx年全省食品安全整頓工作方案》精神,制定我縣餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓方案,開展好為期2年的.餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全整頓工作;8月上旬在城區(qū)開展了集中執(zhí)法檢查活動,重點檢查大、中型餐飲單位和熟食鹵菜、涼菜餐飲服務點25家。四是加強學校食堂食品安全監(jiān)督檢查工作,聯(lián)合縣教育、衛(wèi)生部門于9月上旬開展了學校食堂食品安全專項監(jiān)督檢查活動,檢查中小學食堂17家。五是全力做好xx中國安徽·××石臼湖螃蟹節(jié)暨經貿洽談會期間的餐飲服務環(huán)節(jié)食品安全工作,派駐執(zhí)法人員實行駐點監(jiān)督、全程監(jiān)督,督促接待單位規(guī)范操作。
    一是實行分片包保區(qū)域責任制,開展藥品市場春季大檢查活動,著重檢查醫(yī)療機構執(zhí)行《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》情況,檢查藥品生產、經營企業(yè)執(zhí)行gsp、gmp的情況,并依法處理?;顒悠陂g監(jiān)督檢查各級各類醫(yī)療機構120家、藥品經營企業(yè)65家。二是以品種為重點,開展非藥品冒充藥品、糖脂寧膠囊、降糖膠囊、香丹注射液、狂犬疫苗、雙黃蓮注射液、含麻黃堿復方制劑的專項監(jiān)督檢查,出動執(zhí)法人員240人次、檢查單位265家次。三是按照縣委縣政府的統(tǒng)一部署,積極應對甲型h1n1流感,對縣城42家藥品經營企業(yè)、21家醫(yī)療器械經營企業(yè)開展了甲型h1n1流感防控藥械專項檢查。四是以實施藥品質量管理規(guī)范為重點,嚴格藥品市場準入資格,提高零售藥店設置條件,初審設置零售藥店10家,換發(fā)到期《藥品經營許可證》9家,辦結藥品經營許可事項變更16家,實施gsp認證20家。五是強化藥品市場日常監(jiān)管,對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查覆蓋面達到90%,對藥品生產、經營企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋面達到100%,加強gmp、gsp認證后的跟蹤管理,推進藥品生產、經營企業(yè)生產經營行為的制度化、規(guī)范化建設。六是加大稽查工作力度,繼續(xù)保持打擊制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢,立案查處藥品和醫(yī)療器械違法案件46起,已結案34起。七是重視做好藥品不良反應、藥品違法廣告的監(jiān)測工作,上報藥品不良反應42例,向縣工商部門移送違法藥品廣告3例;與此同時,繼續(xù)開展家庭過期失效藥品回收活動,收回家庭過期失效藥品160個品種。八是繼續(xù)推進農村藥品“兩網”建設,召開了全縣農村藥品“兩網”建設工作總結表彰暨協(xié)管員培訓會議,擇優(yōu)確定了7家網內供應商,表彰了5個先進鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦、15名先進協(xié)管員,對27名鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員進行了培訓。5月份,我縣被評為全省農村藥品“兩網”建設先進單位。九是加大技術監(jiān)督力度,開展藥品監(jiān)督抽檢工作,按計劃完成抽檢藥品90批次。十是開展“企業(yè)幫扶年活動”,充分發(fā)揮政策引導、技術指導、人才服務的優(yōu)勢,積極主動抓好神鹿藥業(yè)二期擴產項目的服務、指導和監(jiān)管工作,免費培訓安徽科倫醫(yī)藥有限公司、桂龍(安徽)藥業(yè)有限公司藥品從業(yè)人員183人。
    一是把開展學習實踐科學發(fā)展觀活動作為推動我縣食品藥品監(jiān)管事業(yè)科學發(fā)展的重要契機,認真開展學習調研活動,找準3個影響和制約科學發(fā)展的主要問題,提出19項整改措施并加以落實。二是抓好依法行政和廉潔從政建設,改進作風,規(guī)范監(jiān)管行為,開展“加強黨性修養(yǎng)、弘揚優(yōu)良作風、促進科學發(fā)展”主題教育活動,制定《關于加強依法行政廉潔從政實現(xiàn)科學監(jiān)管提高服務能力的意見》,簽訂黨風廉政建設工作目標責任書,認真執(zhí)行民主集中制,推進政務公開,實行重大處罰案件集體討論,做到科學監(jiān)管、熱情服務、依法行政、廉潔執(zhí)法,群眾滿意度得到提升。三是以實施目標管理為核心加強機關效能建設,制定《關于加強機關效能建設工作的若干規(guī)定》,認真執(zhí)行《××縣機關效能建設工作崗位禁令》和離崗告示制等制度,按年度任務確定量化工作目標,強化責任、落實措施,狠抓工作效能和階段性任務推進,促進食品藥品監(jiān)管工作高效有序運行。
    藥品監(jiān)管工作方案篇十六
    制定下發(fā)工作通知,對春節(jié)期間食品藥品監(jiān)管任務進行全面部署和周密安排,結合前期隱患排查、風險會商查找的29個風險點,有針對性地提出28項具體監(jiān)管措施,要求區(qū)、縣(市)食品藥品監(jiān)管部門切實加強組織領導,細化實化保障措施,層層落實監(jiān)管責任,進一步加強春節(jié)期間食品藥品安全監(jiān)管工作。
    通過新聞發(fā)布會、xx日報民生連線、局政務網站等媒介和平臺,對餐飲服務提供者應注意事項、消費者如何購買食品、選擇安全衛(wèi)生的就餐場所、避免食用食品安全高風險菜肴等重點內容進行了風險提示,幫助百姓提高食品藥品安全意識,預防和控制食品藥品安全事件發(fā)生。
    強化對食品藥品生產、流通、使用等關鍵環(huán)節(jié)的飛行檢查和不間斷巡查,加強對節(jié)日期間各類食品展銷促銷活動,團圓飯、家宴、農村宴席等重點活動,乳制品、肉類及肉制品、蛋制品、米面及其制品、糖果、炒貨及堅果制品、酒類、食用植物油、調味料、元宵(湯圓)等重點品種的監(jiān)督檢查,特別是進一步加大抽檢監(jiān)測范圍、頻次和查處力度,已抽樣637批次,嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為,凈化節(jié)日期間食品藥品市場秩序。
    由局領導帶隊,組成6個督導調研組,對各區(qū)、縣(市)“兩節(jié)會議”食品藥品安全監(jiān)管工作開展情況進行實地督查,并征詢各地區(qū)對明年食品藥品監(jiān)管工作及打造國際化營商環(huán)境的意見建議。召開局長辦公會(擴大)會議,通報各督導調研組實地督查情況,聽取業(yè)務處室的風險防控措施及下一步工作安排,特別是對基層反映的'42條意見建議進行逐一研究和任務分解,全力保障春節(jié)期間食品藥品安全。
    發(fā)揮省民心網、96123市民服務熱線、12331投訴舉報電話在解決百姓訴求、解答問題咨詢等方面的作用,20xx年1月份以來共受理各類咨詢投訴舉報794件,認真核實,依法查處,高效快捷地解決了群眾反映的食品藥品安全問題同時,嚴格落實節(jié)日期間值班人員在崗值班和領導帶班制度,嚴肅執(zhí)行重要情況信息報告制度,做好安全事故和其他緊急突發(fā)事件的應急處置準備工作
    藥品監(jiān)管工作方案篇十七
    為認真做好藥品安全專項整治行動的各項工作,我局以科學發(fā)展觀為統(tǒng)攬,進一步落實科學監(jiān)管理念,牢牢抓住藥品安全不放松,嚴格按照市局《關于印發(fā)藥品安全專項整治工作實施方案的通知》和城關區(qū)政府辦公室《關于蘭州市食品安全專項整治工作實施方案的通知》文件的精神指示,順利推進食品藥品安全專項整治工作。
    一是召開了專題工作會議。會上認真解讀了市、區(qū)有關食品藥品安全專項整治工作文件精神,要求干部職工必須統(tǒng)一思想,提高認識,把藥品專項整治的各項工作與日常監(jiān)管結合起來,堅持做到藥品安全常抓不懈,繼續(xù)將“萬家藥房無假藥”和“藥品安全大排查大整治大執(zhí)法”專項整治工作引向深入,不折不扣地開展好藥品安全專項整治,力排安全隱患,助推“平安蘭州”、“健康蘭州”建設。
    二是制定了翔實工作方案。根據(jù)市局、區(qū)政府關于食品藥品安全專項整治的總體部署和要求,結合我區(qū)實際,全面分析了近年來轄區(qū)內食品藥品市場新動態(tài),食品藥品監(jiān)管的重點、難點、薄弱點,從而制定一系列措施整治。
    三是成立了組織機構。為了將食品藥品安全專項整治工作落到實處,我局成立了多個專項整治工作領導小組,由局長趙吉賢任組長,副局長印智輝、張曉霞任副組長,各科室負責人為成員,領導小組負責組織領導,安排部署和督促落實食品藥品安全工作。領導小組下設辦公室于市場科,于段紅星辦公室主任,其它科室負責人為成員,辦公室負責組織具體實施,監(jiān)督檢查,隱患排查,案件查處,部門協(xié)調,收集材料,信息報送,分析總結等食品藥品安全的具體工作。
    四是營造了良好氛圍。以2010年換發(fā)《藥品經營許可證》為契機,借助gsp認證和認證后的跟蹤檢查,藥品抽驗,崗前培訓和年度崗位培訓,“萬家藥房無假藥”和“計生藥械”專項整治等工作,大張旗鼓地宣傳藥品法律法規(guī),宣傳藥品安全專項整治的目的、意義,使藥品經營使用單位自覺堅持做到守法、合法、規(guī)范和誠信經營使用藥品,營造了良好的社會環(huán)境和輿論氛圍。
    五是抓住了工作重點。在市局和區(qū)政府的領導下,我局認真分析了當前食品市場,藥械市場動態(tài),確定了城區(qū)、中心地段、旅游景點、車站超市和學校周邊為重點檢查區(qū)域,以食品經營企業(yè)、藥械批發(fā)企業(yè)、食品原料市場、藥品超市、區(qū)直醫(yī)療機構和中心衛(wèi)生院為重點檢查單位,以假劣藥械,從業(yè)資質、進貨渠道、貯藏條件為重點檢查環(huán)節(jié)。精心組織,周密安排,把專項行動和日常監(jiān)管、藥品抽驗、gsp認證檢查有機地結合起來,齊頭并進,以科學發(fā)展觀為統(tǒng)攬,踐行科學監(jiān)管理念,堅持“監(jiān)、幫、促”相結合,科學監(jiān)管,嚴格執(zhí)法,著力規(guī)范和凈化藥械市場,杜絕偽劣產品,力排安全隱患,確保食品藥品安全。
    六是工作扎實,成效顯著。我局按照2011年“平安蘭州”和“健康蘭州”建設工作的要求,在抓好各專項整治行動工作的同時,亦不放松日常監(jiān)管,把專項整治和日常監(jiān)管結合起來,把嚴格執(zhí)法和幫促工作結合起來,自藥品安全專項整治工作開展以來,檢查藥品經營使用單位270余家,出動執(zhí)法人員524人次,出動執(zhí)法車輛180余臺次,到目前全縣尚無一例藥品安全事件發(fā)生。
    一是在gsp認證和換證現(xiàn)場檢查中,針對藥品經營企業(yè)管理欠規(guī)范的情況均一一發(fā)出書面整改通知書,要求整改必須到位,否則不予通過gsp認證和不予換證。
    二是加大食品藥品廣告的政策宣傳,提高人民群眾對虛假食品藥品廣告的認識,加大了對食品藥品廣告的監(jiān)測力度,對虛假食品藥品廣告宣傳及時移送工商部門,對涉嫌虛假廣告的藥店進行重點監(jiān)管,增加檢查次數(shù)。
    三是嚴格郵購、網絡采購藥品管理,利用年度崗位培訓不準經營使用單位通過郵遞、網絡方式訂購藥品,同時嚴查藥品購藥渠道,供貨方資質證明材料及票據(jù)。8月以來立案查處藥品經營使用單位銷售或使用劣藥、過期醫(yī)療器械、不合格醫(yī)療器械案6件,當場處罰藥品經營企業(yè)處方藥不憑處方售藥等違法違規(guī)行為案20余件,共收罰沒款10萬余元。
    總之,我局將按照市局和區(qū)政府食品藥品安全專項整治的總體部署和要求,切實履行藥監(jiān)職責,把食品藥品安全監(jiān)管始終放在工作的重中之重,力排食品藥品安全隱患,著力規(guī)范和凈化食品藥品市場,堅決打擊制售垃圾食品假劣藥品的違法違規(guī)行為,杜絕食品藥品安全事件的發(fā)生,確保食品藥品質量,保障人民群眾身體健康,助推我區(qū)餐飲文化、醫(yī)藥經濟的健康發(fā)展,為“平安蘭州”和“健康蘭州”建設作出了積極貢獻。
    根據(jù)市局、區(qū)政府2011年食品藥品安全專項整治工作的總體部署,結合“平安蘭州”和“健康蘭州”建設的總體要求,按照本部門職能職責和全區(qū)實際,特制定城關區(qū)食品藥品監(jiān)管分局《2011年食品藥品安全專項整治工作計劃》。
    (一)指導思想。
    以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領,貫徹落實“3·14”總體部署,按照《關于建設平安蘭州的決定》精神,全面推進“平安蘭州”和“健康蘭州”建設,統(tǒng)籌城區(qū)食品監(jiān)管,藥械監(jiān)管,保障公眾就餐,用藥用械安全有效。
    (二)工作目標。
    通過對藥械市場強有力的監(jiān)管,進一步規(guī)范全縣藥品、醫(yī)療器械市場秩序,進一步規(guī)范全縣藥械經營、使用行為,堅決打擊經營、使用假劣藥械行為,確保藥械質量,杜絕藥械事故發(fā)生,全面提升藥械經營使用質量水平。
    (三)工作任務。
    以蘭州市藥品安全專項整治行動為契機,結合藥品抽驗,許可證申領和換發(fā)、gsp認證和跟蹤檢查等,強化日常監(jiān)管,制定今年藥械安全監(jiān)管重點。
    1、嚴查2009年通報的不合格藥械。如假藥“降糖寧膠囊”,劣藥“香丹注射液”,假冒產品“婦炎康膠囊”等。
    2、嚴查特殊藥品管理。全面核查我縣藥品使用單位特殊藥品網絡數(shù)據(jù)的購管理數(shù)量、使用數(shù)量、庫存數(shù)量是否完全吻合,排查是否存在特殊藥品流弊事件和安全隱患。同時檢查進貨程序、管理程序是否合法,以及防保措施是否可靠等內容。
    3、嚴查藥品貯藏條件。嚴格檢查藥品經營、使用單位是否具備所規(guī)定的藥品貯藏條件,如房屋設施、倉儲面積、陳列貨架(柜)、溫濕度調控設備、人員資質等內容。
    4、嚴查非法渠道進貨行為。嚴審藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構索取的進貨資質是否齊全有效,購進記錄是否真實完整,票、帳、物是否相符。
    5、嚴查掛靠行為。實行倒查制,抓住購貨單位的付款方式,是否付給發(fā)票上的供貨單位,是否直接支付給銷售人員,是否提取現(xiàn)金等。
    6、嚴查出租行為。嚴查藥品經營、使用門店人員,是否本店工作人員,其負責人是否與發(fā)證時一致,嚴查經營使用品種是否在本店的進貨票、帳之中。
    7、嚴查無證經營行為。認真總結執(zhí)法經驗,充分利用轄區(qū)內協(xié)管員、聯(lián)絡員的信息和相關部門及人民群眾的舉報投訴,堅決從重從快打擊無證經營行為。重點查處不符合更換《藥品經營許可證》條件未能換證而繼續(xù)營業(yè)者和在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作而又擅自設立門市從事行醫(yī)售藥者。
    8、嚴查經營使用過期藥械行為。重點查處醫(yī)療機構的臨床科室(如檢驗科、五官科、手術室等)和街道衛(wèi)生站所使用的藥械。
    9、嚴查超方式經營行為。堅決查處擅自改變藥械經營方式的行為,重點查處零售企業(yè),暗中從事藥械批發(fā)的行為。
    10、嚴查超范圍經營行為。堅決按照許可證中的核準范圍進行檢查。
    11、嚴查處方藥銷售行為。在藥品經營門店全部通過gsp認證的情況下,繼續(xù)做好gsp認證后跟蹤檢查,堅決防止回潮現(xiàn)象,嚴查處方藥未憑處方銷售的行為。
    12、嚴查大型醫(yī)療器械。重點檢查碎石機、×光機、b超儀、生化分析儀等醫(yī)療器械的來源、注冊證及其生產或經營資質、使用狀況及相關材料。
    13、嚴查非藥品冒充藥品的行為。嚴格按照市衛(wèi)生局、市食藥監(jiān)局非藥品冒充藥品專項整治工作的安排和部署,繼續(xù)抓好非藥品冒充藥品專項整治工作。對經查實非藥品冒充藥品經營的行為,堅決依法查處。
    14、嚴查非法藥品廣告行為。切實履行對藥品廣告的監(jiān)測職能,加大監(jiān)測力度,一旦發(fā)現(xiàn)涉嫌虛假的違法藥械廣告,將依法移交工商部門處理。
    15、嚴把新辦企業(yè)準入關。新開辦藥械經營企業(yè)在人員資質和硬件設施等方面必須符合法律法規(guī)和有關政策的規(guī)定,并符合法定程序,否則不予許可。
    16、實行抽驗重點藥械的方法。充分利用近年來藥械抽驗經驗,重點抽驗特殊管理的藥品、廣告藥品、價昂藥品、包裝異常藥品、計生藥械、質量可疑的品種等,盡最大努力通過抽驗發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥械線索。
    17、強化藥械突發(fā)事件應急處置。繼續(xù)完善藥械不良反應網絡建設;監(jiān)督并要求藥品經營、使用單位將收集的藥械不良反應信息及時上報;同時在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)重大藥械案件或重大安全隱患,及時按規(guī)定上報地方政府和上級主管部門,在政府和主管部門的領導和指導下,及時、正確、科學地予以處理;對出現(xiàn)重大藥械安全事件,立即啟動應急預案,有序、有力、有效地妥善處置,最大限度地降低危害和影響。
    18、推進藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法。不斷加強對藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法工作的監(jiān)督和指導,強化安全是“地方政府負總責”的責任意識,嚴格要求鄉(xiāng)鎮(zhèn)委托執(zhí)法人員對本行政區(qū)的村衛(wèi)生站(點)檢查率達100%,做到橫向到邊,縱向到底,不留死角,并做好現(xiàn)場檢查記錄備查。
    19、強化農村藥品供應網絡建設。在符合法律法規(guī)和政策的規(guī)定下,鼓勵大型藥品連鎖企業(yè)向農村延伸網點,建立規(guī)范化的藥品零售藥房,以保證農民群眾用上安全、方便、價廉的藥品。
    20、要及時處置群眾來信來訪。對群眾的來信來訪,必須高度重視,及時解決,盡最大努力讓來信來訪的群眾滿意。
    (四)工作要求。
    一是全局執(zhí)法人員必須提高認識、切實履職,扎實工作。對工作失職、瀆職、玩忽職守造成危害后果的要依法追究責任。
    二是監(jiān)督執(zhí)法中,經查實的違法行為必須依法處理,對違法行為情節(jié)輕微者,當場給予批評、教育、幫助,并責令整改;對違法行為情節(jié)嚴重者,依照藥械法律法規(guī)予以處罰;對觸犯刑律者,要依法移交司法機關予以追究刑事責任。
    三、當前工作中存在的主要問題及對策。
    1、食品藥品監(jiān)管隊伍的業(yè)務水平有待進一步提高。一是強化自身法律法規(guī)、業(yè)務知識的學習和工作經驗的總結;二是執(zhí)法人員積極參加市局組織的業(yè)務培訓;三是同兄弟分局進行學習交流,取長補短。
    2、食品藥品監(jiān)管隊伍的人員不足。目前,分局人員數(shù)量不足,年齡結構不合理,業(yè)務水平參差不齊等問題,無法適應當前行政執(zhí)法工作的要求。希望市局認真調研,予以配備一些具有專業(yè)水平的年輕人到藥監(jiān)崗位。
    3、城區(qū)委托執(zhí)法人員專業(yè)素質較低。一是要求城區(qū)委托執(zhí)法人員自學藥品、器械法律法規(guī)和業(yè)務常識;二是要求城區(qū)委托執(zhí)法人員積極參加分局組織的業(yè)務培訓。
    4、城區(qū)委托執(zhí)法人員有關工作報酬未得到較好解決。在一定程度上影響了他們工作的主動性。分局將認真加以研究,積極籌措資金,盡最大努力兌現(xiàn)城區(qū)委托執(zhí)法人員待遇以利于工作的順利開展。
    藥品監(jiān)管工作方案篇十八
    20__年,圍繞年初制定的食品安全工作責任目標,我們以“省級食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”為標準,充分發(fā)揮各職能部門的協(xié)同作戰(zhàn)功能,重點整治,教育引導,逐步規(guī)范,在種養(yǎng)殖、生產、流通、消費等環(huán)節(jié)上,狠抓了全鎮(zhèn)食品(藥品)安全工作,我們的做法是:
    一、制度健全責任明確,工作常態(tài)化。
    切實加強了對食品(藥品)安全監(jiān)管工作的組織領導,鎮(zhèn)黨委政府以黨委副書記、常務副鎮(zhèn)長徐同志為組長,分管安全、農業(yè)、經貿等領導為副組長,工商、派出所、衛(wèi)生、防疫、教育等相關部門負責人為成員的食品藥品安全監(jiān)管小組,根據(jù)人事變化適時調整,把食品藥品安全監(jiān)管工作納入鎮(zhèn)黨委、政府的重要議事日程,把食品藥品安全監(jiān)管工作作為一項經常性的工作來抓,與全鎮(zhèn)社會經濟發(fā)展等中心工作同安排、同部署、同考核。同時,與各村、駐郝店各單位簽訂了目標管理責任書,將監(jiān)管內容、任務分解細化到各村及各相關部門,一級抓一級,層層抓落實,形成了一把手負總責,分管領導親自抓,主管領導具體抓,相關部門協(xié)同抓的.良好工作局面。建立健全了食品藥品安全相關制度,配置了專門的辦公場地,完善了《郝店鎮(zhèn)食品藥品安全管理工作方案》,制定了協(xié)管員(信息員)管理制度、明確了協(xié)管員(信息員)工作職責,建立了食品藥品安全協(xié)管工作網絡,安排村計生專干、企事業(yè)單位的安全員兼任食品藥品安全協(xié)管信息員。
    二、形式多樣,宣傳多樣化。
    我們采用會議、培訓、專欄、標語橫幅、知識講座等多種形式,對各學校(幼兒園)、企業(yè)、餐飲業(yè)主、食品藥品生產、銷售點等重點人群、重點對象,反復宣傳《食品藥品安全法》、《產品質量法》、《消費者權益保護法》等法律法規(guī),宣講假冒偽劣商品鑒別知識及農村家宴食品藥品衛(wèi)生安全知識。到目前為止,我們已經開展食品藥品安全宣傳教育進校園、進機關、進社區(qū)、進農莊活動5場次,發(fā)放宣傳資料3500余份,張貼標語100多條,懸掛橫幅10條,宣傳教育做到了貼近實際、貼近生活、貼近消費者,營造了良好的宣傳氛圍,較明顯地增強了消費者的自我保護意識和生產經營者的誠信守法意識。
    三、清理整頓,強化管理食品(藥品)。
    市場規(guī)范化在食品藥品市場監(jiān)督管理上,我們集中行動,清理整頓,規(guī)范運作,源頭治理,重點打擊與引導規(guī)范并重,疏堵并舉努力營造安全的食品藥品市場。
    二是集中整頓,強力規(guī)范食品藥品消費市場。在“五一”、“六一”、“十一”等重大節(jié)日,我們組織公安、工商、檢疫、衛(wèi)生等職能部門,會同市食品(藥品)安全檢查行動,對轄區(qū)的食品(藥品)進行排查,對糧油、肉類、蔬菜、飲品、保健品、水產品、酒類、奶制品、兒童食品藥品等重點行業(yè)進行集中清理整頓,共出動人員100多人次、車輛30臺次,檢查食品藥品經營門店60多戶、餐館5戶、學校食堂3個、小食店20個,藥品經營門店4家、村衛(wèi)生室醫(yī)療站17個,沒收無生產日期、無質量安全標志、無檢驗報告書及過期食品(藥品)17種34公斤并全部銷毀,取締無證經營攤點7處。
    三是加強經常性管理,有效地防止不安全因素的反彈。按照《食品(藥品)安全工作方案》,我們做到“四個一”的經常性管理,即對食品(藥品)市場及流通環(huán)節(jié)一月一檢查,對各檢查情況一月一公布,對安全信息協(xié)管員一月一回訪,對食品(藥品)安全工作半年一評比,引導消費者健康消費,最大限度地壓縮了不法行為的生存空間。