在生活中時(shí)不時(shí)總結(jié)一下,讓自己成為更好的人。總結(jié)的核心在于對(duì)過去的經(jīng)歷進(jìn)行梳理和總結(jié)。隨著社會(huì)的發(fā)展,總結(jié)越來越重要,以下是一些相關(guān)范文,供大家閱讀。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇一
我們?cè)谥铝Πl(fā)展生產(chǎn)的同時(shí),將牢固樹立環(huán)保優(yōu)先的`理念,自覺承擔(dān)社會(huì)道義和責(zé)任,遵守環(huán)保法律法規(guī)。本企業(yè)鄭重承諾:
一、加強(qiáng)環(huán)保宣傳教育和培訓(xùn),提高企業(yè)干部職工的環(huán)保意識(shí),設(shè)置專(兼)職的環(huán)保機(jī)構(gòu),配備專職的環(huán)保人員。
二、嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)和“三同時(shí)”制度,主動(dòng)拆除與環(huán)評(píng)審批規(guī)模不符的生產(chǎn)設(shè)備,從淘汰落后產(chǎn)能,提升技術(shù)工藝上著手,減少污染物排放,確保治污設(shè)施與生產(chǎn)能力相匹配,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。
三、建立規(guī)范化排污口,推行陽光排污。積極開展自查,不偷排、漏排,若有違法偷排現(xiàn)象,自愿接受包括停產(chǎn)整頓內(nèi)容在內(nèi)的各種處罰。若有下列違法行為,自愿采取以下措施整治,一年內(nèi)發(fā)現(xiàn)超標(biāo)排放一次的,主動(dòng)限期治理;二次的,自行停產(chǎn)整頓三個(gè)月;三次的,自行關(guān)停。
四、遵守排污許可制度,嚴(yán)控排污總量,按時(shí)交納排污費(fèi)等依法應(yīng)交納的費(fèi)用。做到刷卡排污,嚴(yán)格控制排污總量;體諒我鎮(zhèn)水環(huán)境容量小的困難,無條件服從環(huán)保部門的調(diào)度,及時(shí)限產(chǎn)、停產(chǎn)。
五、加強(qiáng)應(yīng)急管理,維護(hù)安全穩(wěn)定。制定并落實(shí)污染事故應(yīng)急預(yù)案,定期組織開展應(yīng)急演練。若出現(xiàn)污染事故,引發(fā)群體的相關(guān)事件的,除承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任外,愿主動(dòng)接受處罰,并積極配合相關(guān)部門做好事故善后處理,最大限度消除影響。
六、建立長效機(jī)制,經(jīng)得起檢查。對(duì)環(huán)保工作常抓不懈、一抓到底,形成長效管理機(jī)制,經(jīng)得起各級(jí)環(huán)保部門任何形式的檢查。若被上級(jí)環(huán)保部門查處的,自行停產(chǎn)整頓三個(gè)月。 這是我們向社會(huì)做出的莊嚴(yán)承諾,敬請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。承諾單位: 法定代表人: 聯(lián)系電話: 聯(lián)系地址:篇三:環(huán)境保護(hù)承諾書 環(huán)境保護(hù)承諾書為防止建筑施工場地噪聲及大氣污染,保護(hù)和改善環(huán)境,依法保障群眾正常的工作,學(xué)習(xí)和生活環(huán)境,促進(jìn)和諧社區(qū)及環(huán)境友好型社會(huì)建設(shè),本公司承諾在項(xiàng)目承建過程中自覺履行以下義務(wù),并向社會(huì)及公司全體員工公開:
一、 嚴(yán)格遵守《中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法》及《中華人民共和國大 氣污染防治法》,依法履行保護(hù)施工場地環(huán)境的義務(wù)。
二、 公司依法在項(xiàng)目開工15日前向環(huán)境保護(hù)行政主管部門申報(bào)工程項(xiàng)目名稱、施工場所和期限、可能產(chǎn)生的環(huán)境噪聲值以及所采取的環(huán)境噪聲污染防止措施,并在施工場地宣傳欄公示相關(guān)申報(bào)內(nèi)容。
時(shí)至次日晨6時(shí)禁止施工的規(guī)定。
四、 施工現(xiàn)場大氣污染防治嚴(yán)格按照建設(shè)主管部門的規(guī)定達(dá)到環(huán)境保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn) 要求,防止建筑揚(yáng)塵及其他大氣污染因素對(duì)周圍環(huán)境的影響。
五、 公司以上承諾各項(xiàng)目單位及全體員工必須共同認(rèn)真履行,并接受社會(huì)監(jiān)督 及行政主管部門的檢查,對(duì)出現(xiàn)的違法違規(guī)問題,除接受相關(guān)法律法規(guī)的處罰外,公司將對(duì)項(xiàng)目單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)負(fù)責(zé)人員依照公司規(guī)章進(jìn)行責(zé)任追究。
工單位: 山東興昌建設(shè)工程工程有限公司 姓名及電話:孫明智13287860505 監(jiān)督方:威海市環(huán)保局高區(qū)分局 監(jiān)督電話:5629018 高區(qū)建設(shè)工程管理處監(jiān)督電話:5622199篇四:綠色環(huán)保承諾書綠色環(huán)保承諾書 有限公司: 為確保貴司生產(chǎn)綠色環(huán)保產(chǎn)品,符合我國環(huán)境保護(hù)之法律法規(guī),我方簽署此承諾書,保證向貴司供應(yīng)的原材料、產(chǎn)品、部件或施工過程中使用的輔助材料等均符合本承諾書。
1、保證絕不使用環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)禁用的物質(zhì);
4、如我方供應(yīng)的任何產(chǎn)品中含有環(huán)境保護(hù)法規(guī)所禁用的物質(zhì),或違反環(huán)境保護(hù)法規(guī)限用物質(zhì)要求,一經(jīng)查出,我方愿承擔(dān)因此事件所產(chǎn)生的全部法律責(zé)任及全部費(fèi)用。 承諾人:20xx年01 月01 日篇五:環(huán)境保護(hù)承諾書昆山翔峰塑料制品有限公司昆山元峰合成革有限公司員工環(huán)境保護(hù)承諾書為切實(shí)解決環(huán)境污染問題,全面提高環(huán)境質(zhì)量,促進(jìn)和諧社會(huì)建設(shè),在此,本人鄭重承諾:
1.切實(shí)履行員工的社會(huì)責(zé)任,堅(jiān)持在生產(chǎn)過程中加強(qiáng)環(huán)境保護(hù),自覺接受環(huán)境宣傳教育。
2.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,遵守公司環(huán)境保護(hù)規(guī)章制度。確保各項(xiàng)環(huán)保設(shè)施正常、安全、穩(wěn)定運(yùn)行,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。杜絕任何偷排、直排行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受公司規(guī)章制度的處罰并公開道歉。
3. 作業(yè)場所無料液散落,無油污。禁止在投料、舀料時(shí)有灑漏現(xiàn)象。禁止在洗水池上洗生產(chǎn)用的勺子等工具、禁止用循環(huán)水洗拖把。
5.廢物料、包裝袋集中存放在指定的垃圾場不淋雨。空料桶一律回收至倉庫。
6.大力推進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì),生產(chǎn)用的洗桶水一律收集至dmf廢水池回用。積極實(shí)施清潔生產(chǎn),落實(shí)排污總量控制制度,著力削減污染物排放,確保環(huán)境安全。
一、切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,堅(jiān)持在企業(yè)發(fā)展中加強(qiáng)環(huán)境保護(hù),在保護(hù)環(huán)境中促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,深入開展環(huán)境宣傳教育,自覺維護(hù)人民群眾的環(huán)境權(quán)益。
二、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,誠信守法。積極主動(dòng)治理污染,實(shí)行規(guī)范管理,確保各項(xiàng)環(huán)保設(shè)施正常、安全、穩(wěn)定運(yùn)行,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。杜絕任何偷排、直排和鋪設(shè)排污暗管等行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受環(huán)保部門依法處罰并通過新聞媒體公開向社會(huì)道歉。
三、大力推進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì),積極實(shí)施清潔生產(chǎn),落實(shí)排污總量控制制度,著力削減污染物排放,制訂應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)日常應(yīng)急準(zhǔn)備,建設(shè)應(yīng)急處理設(shè)施,確保環(huán)境安全。
四、扎實(shí)推進(jìn)企業(yè)環(huán)保信息公開工作,不隱瞞、不欺騙,自覺配合政府環(huán)保執(zhí)法,自覺接受公眾和新聞媒體的監(jiān)督。
1、 關(guān)愛環(huán)保 :
·全員參與環(huán)境管理和控制,提高全員環(huán)保意識(shí)和能力; ·培養(yǎng)全體員工養(yǎng)成良好的環(huán)保習(xí)慣;·盡量減少能源、原材料的消耗,努力實(shí)現(xiàn)資源及能源消耗最小化。
2、 綠色空間 : ·嚴(yán)格遵守國家和地方有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律、法規(guī)及其它要求; ·對(duì)生產(chǎn)、工作和生活過程中產(chǎn)生的廢棄物,進(jìn)行分類處理,委托符合國家資格的回收商回收處理。
社區(qū)的安全、健康和環(huán)境危害性的風(fēng)險(xiǎn)。
4、 清潔生產(chǎn) : ·產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),優(yōu)先考慮使用環(huán)保型材料。 ·生產(chǎn)過程中,逐步減少對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響;選用環(huán)保意識(shí)良好的供應(yīng)商,同時(shí)鼓勵(lì)其參與環(huán)境管理 廣東省佛山市南海區(qū)玻璃、陶瓷、皮革、印染和鋁材五大重污染行業(yè)共317家企業(yè)近日與環(huán)保部門簽訂環(huán)保承諾書,承諾偷排一次停產(chǎn)3個(gè)月,再次偷排立即自行關(guān)停。 據(jù)介紹,此前南海區(qū)環(huán)保局已先后建立有獎(jiǎng)舉報(bào)、環(huán)境信用兩大“外部監(jiān)管”、“內(nèi)部約束”的環(huán)境管理體系,本次推行的承諾制度作為南海環(huán)境管理體制的重要補(bǔ)充,著重從“源頭”引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)履行環(huán)保承諾。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇二
本人_________是__________________________公司的法定代表人,我單位現(xiàn)承攬濱海科技園(項(xiàng)目標(biāo)段名稱)工程,我鄭重承諾如下:
為切實(shí)保護(hù)農(nóng)民工合法權(quán)益,我公司嚴(yán)格落實(shí)《關(guān)于建立建筑業(yè)企業(yè)農(nóng)民工工資保證金制度的通知【建筑[20xx]257號(hào)】》、《關(guān)于在本市建設(shè)項(xiàng)目建立農(nóng)民工工資預(yù)儲(chǔ)賬戶制度的通知【建筑[20xx]258號(hào)】》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)建筑業(yè)農(nóng)民工工資支付與實(shí)名制管理的`通知【建筑[20xx]259號(hào)】》的精神。 我方將嚴(yán)格遵守以上承諾內(nèi)容,如未辦理農(nóng)民工工資預(yù)儲(chǔ)賬戶、不落實(shí)實(shí)名制身份管理的各項(xiàng)制度、不按時(shí)上傳農(nóng)民工工資支付與實(shí)名制信息,對(duì)分包單位用工監(jiān)管不力、拖欠農(nóng)民工工資造成嚴(yán)重后果,自愿接受市、區(qū)縣建設(shè)行政主管部門依法給予的限期或停工整改、停止投標(biāo)或限制市場準(zhǔn)入等行政處罰,并退出天津建筑市場。
承諾人(簽字并蓋章):
企業(yè)公章:
年月日
項(xiàng)目經(jīng)理:
聯(lián)系電話:
注:1、企業(yè)必須與每位工人簽訂用工協(xié)議、設(shè)立實(shí)名制臺(tái)賬、不得將工程發(fā)放給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個(gè)人。否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將做通報(bào)批評(píng)、低分評(píng)價(jià)、限制投標(biāo)資格等處罰。
2、企業(yè)將工程依法進(jìn)行勞務(wù)或?qū)I(yè)分包的,必須嚴(yán)格監(jiān)督分包單位的用工實(shí)名制管理,不得“以包代管”。發(fā)現(xiàn)分包單位存在不與工人簽訂合同、不及時(shí)支付工資、將工程發(fā)包給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個(gè)人等情況應(yīng)及時(shí)制止,否則由此引發(fā)勞資糾紛造成嚴(yán)重后果的,總包與分包單位一并受罰。
3、本承諾一式三份,發(fā)包人、承包人、備案管理部門各執(zhí)一份。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇三
依照《中國共產(chǎn)黨廉潔自律準(zhǔn)則》及《國有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人廉潔從業(yè)若干規(guī)定》要求,為做好本人及分管部門的廉潔自律工作,我將遵守黨紀(jì)國法和企業(yè)規(guī)章制度,依法經(jīng)營、廉潔從業(yè)、誠實(shí)守信,切實(shí)維護(hù)國家、企業(yè)和職工合法權(quán)益。我愿意接受全體員工和各級(jí)組織的監(jiān)督,并鄭重承諾:
1、虛報(bào)瞞報(bào)盈虧導(dǎo)致會(huì)計(jì)信息失真等違反國家財(cái)經(jīng)紀(jì)律、企業(yè)財(cái)務(wù)制度的活動(dòng);
3、其他濫用職權(quán)、損害國有資產(chǎn)權(quán)益的行為。
3、其他利用職權(quán)謀取私利以及損害本企業(yè)利益的行為。
1、違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神,違反公司相關(guān)規(guī)定要求;
2、超出上級(jí)審批的預(yù)算進(jìn)行職務(wù)消費(fèi),將履行工作職責(zé)以外的費(fèi)用進(jìn)行報(bào)銷;
3、其他違反規(guī)定的職務(wù)消費(fèi)以及奢侈浪費(fèi)行為。
4、利用職務(wù)便利,公車私用、私車公養(yǎng),損害企業(yè)利益的行為。
承諾人:xx
xx年xx月xx日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇四
本公司(個(gè)人)承諾,我公司(個(gè)人)在金口岸珠寶玉器城層號(hào)席位辦理更名是因公司內(nèi)部調(diào)整之原因,并承諾以下事項(xiàng):
1、該席位不會(huì)轉(zhuǎn)讓其他公司(個(gè)人)經(jīng)營。
2、更名后仍會(huì)遵守金口岸珠寶玉器城各項(xiàng)管理制度,維持原經(jīng)營 的業(yè)態(tài)。
3、更名后將承擔(dān)原席位所有權(quán)益、相關(guān)產(chǎn)品售后服務(wù)以及債務(wù)問題。
本公司(個(gè)人)將會(huì)嚴(yán)格按照以上條款履行,若因以上條款原因影響了商場的正常運(yùn)營,我公司(個(gè)人)將承擔(dān)一切后果,并按照違約放棄該席位的使用權(quán)。
原公司(個(gè)人)
更名后公司(個(gè)人)
簽章:
簽章:
年 月 日
年 月 日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇五
依法誠信納稅是每一個(gè)公民應(yīng)盡的義務(wù),我們企業(yè)在此鄭重承諾:
一、自覺遵守社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制下的競爭規(guī)則,堅(jiān)持守法經(jīng)營,創(chuàng)造健康有序地發(fā)展環(huán)境;嚴(yán)格遵守財(cái)務(wù)核算制度、會(huì)計(jì)準(zhǔn)則,真實(shí)準(zhǔn)確核算經(jīng)營成果,依法履行納稅義務(wù),保證依法誠信納稅。
二、認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵守稅收法律、法規(guī)及政策,積極參加各種培訓(xùn)會(huì),主動(dòng)通過地稅機(jī)關(guān)提供的各種渠道了解稅收動(dòng)態(tài)和稅法知識(shí),按時(shí)進(jìn)行納稅申報(bào),及時(shí)足額繳納稅款,不偷稅,不逃稅,不騙稅,不抗稅,做依法誠信納稅的帶頭人。
三、發(fā)揮協(xié)稅護(hù)稅作用,積極參加各項(xiàng)稅法宣傳活動(dòng),主動(dòng)配合稅務(wù)機(jī)關(guān)維護(hù)稅收秩序,堅(jiān)決抵制偷稅逃稅行為,積極檢舉稅收違法行為,發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,共同創(chuàng)造良好的稅收環(huán)境。
四、依法接受和積極協(xié)助地稅機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查,主動(dòng)接受社會(huì)各界對(duì)我們依法納稅情況的監(jiān)督。
五、積極獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策,關(guān)心稅務(wù)機(jī)關(guān)建設(shè)。對(duì)稅務(wù)機(jī)關(guān)如何提高業(yè)務(wù)素質(zhì),培養(yǎng)過硬作風(fēng),增強(qiáng)服務(wù)技能,廉潔自律執(zhí)法等情況提出好意見好建議。
最后,愿誠信經(jīng)營風(fēng)行天下!愿誠信納稅深入人心!依法誠信納稅,共建美好園,從我做起、從現(xiàn)在做起!
承諾人:xxx
20xx年x月x日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇六
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進(jìn)原畏料時(shí),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對(duì)全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn),保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺(tái)賬。
三、嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。
四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的`應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查,堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。
五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺(tái)帳。保證依據(jù)銷售臺(tái)帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時(shí)能全部追回。
六、建立健全藥品主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對(duì)人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時(shí)向xxx公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止用法,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0xx年xx月xx日。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇七
付某是去年由外地到上海找工作的大學(xué)生,經(jīng)歷過艱苦的.求職后,應(yīng)聘到上海一家公司。在簽訂勞動(dòng)合同時(shí),付某碰到了一個(gè)問題:勞動(dòng)合同附帶有承諾書,內(nèi)容如下:
本人被××公司招聘錄用為合同制員工后,如果公司因?qū)嶋H情況未能履行勞動(dòng)合同中部分條款的,本人表示理解并自愿放棄權(quán)利,不作異議。
承諾人:×××
××年×月×日
付某怕自己的正當(dāng)權(quán)益收到侵害,就問公司,如果不簽行不行?公司方面回答說,不行。付某為了迫在眉睫的畢業(yè)、求職銜接,就簽下了這個(gè)為日后帶來麻煩的承諾書。在實(shí)際工作當(dāng)中,付某碰到了如下的情況:
1、在勞動(dòng)合同中關(guān)于勞動(dòng)時(shí)間的條款規(guī)定:甲方實(shí)行每日8小時(shí),平均每周不超過40小時(shí)制。特殊情況,甲方有權(quán)變動(dòng)乙方的休息日。
實(shí)際的日工作時(shí)間是一周六天制,每天8小時(shí)。6*8=48小時(shí)。
2、勞動(dòng)合同中關(guān)于社會(huì)保險(xiǎn)的規(guī)定:甲方按期為乙方向國家指定的機(jī)構(gòu)繳付養(yǎng)老保險(xiǎn)金、失業(yè)保險(xiǎn)金、住房公積金以及參加其他有關(guān)社會(huì)保險(xiǎn)。
但在實(shí)際操作中,公司對(duì)于合同中提到的社會(huì)保險(xiǎn)一項(xiàng)都沒有繳付。
[法理評(píng)析]
付某簽下的承諾書屬于勞動(dòng)合同的附加條款,但這個(gè)承諾書不能隨便增加勞動(dòng)者的權(quán)利,減少用人單位的義務(wù),而使勞動(dòng)合同的部分條款無效,只能說在違反了勞動(dòng)法律規(guī)定的情形下的承諾書是無效的。
《勞動(dòng)法》和《上海市勞動(dòng)合同條例》都有規(guī)定:“下列勞動(dòng)合同無效:
1、違反法律、行政法規(guī)的勞動(dòng)合同;
2、采取欺詐、威脅等手段訂立的勞動(dòng)合同。無效的勞動(dòng)合同,從訂立的時(shí)候起,就沒有法律約束力。確認(rèn)勞動(dòng)合同部分無效的,如果不影響其余部分的效力,其余部分仍然有效?!边@里的“欺詐”是指一方當(dāng)事人故意告知對(duì)方當(dāng)事人虛假的情況,或者故意隱瞞真實(shí)的情況,誘使對(duì)方當(dāng)事人作出錯(cuò)誤意思表示的行為;“威脅”是指以給公民及其親友的生命健康、榮譽(yù)、名譽(yù)、財(cái)產(chǎn)等造成損失為要挾,迫使對(duì)方作出違背真實(shí)的意思表示的行為。
從付某的情況看,付某在與單位簽訂勞動(dòng)合同過程中,如果付某不簽承諾書,等于自動(dòng)放棄了這個(gè)工作機(jī)會(huì),而找工作的艱辛使得付某違心簽下了承諾書。付某問單位不簽行不行,單位說不行,違反了訂立勞動(dòng)合同應(yīng)當(dāng)遵循平等自愿協(xié)商一致的原則。
中。
至于社會(huì)保險(xiǎn),是《勞動(dòng)法》明文規(guī)定企業(yè)必須承擔(dān)的義務(wù),早已成為社會(huì)企業(yè)默認(rèn)的行為準(zhǔn)則,如果還在這上面做手腳,不僅是對(duì)員工個(gè)人的權(quán)利造成了損害,對(duì)整個(gè)社會(huì)也造成了負(fù)面的影響,而根據(jù)《勞動(dòng)法》第100條規(guī)定:“用人單位無故不繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)的,由勞動(dòng)行政部門責(zé)令其限期繳納;逾期不繳的,可以加收滯納金?!鄙虾J谐雠_(tái)了很多加強(qiáng)社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)征繳工作的規(guī)定,并都設(shè)了相應(yīng)的處罰數(shù)目。所以付某的單位不繳付社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)是違反法律、法規(guī)的行為。
總結(jié)以上分析可以看出,付某和單位簽訂的承諾書屬于無效合同條款,但不影響勞動(dòng)合同的其他條款的有效性,而且由無效條款給勞動(dòng)者帶來的損害,由用人單位承擔(dān)。《勞動(dòng)法》第97條規(guī)定:“用于用人單位的原因訂立的無效合同,對(duì)勞動(dòng)者造成損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?!薄渡虾J袆趧?dòng)合同條例》第54條規(guī)定:“由于勞動(dòng)合同一方當(dāng)事人的原因?qū)е聞趧?dòng)合同無效或者部分無效,給對(duì)方造成損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?!?BR> 藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇八
為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的.法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾:
1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動(dòng)。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇九
本藥店成立于xx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xx年12月15日通過xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng),對(duì)本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé),同時(shí)兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時(shí)兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能,同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。
我店自認(rèn)證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè),并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專柜。
自20xx年以來,隨著對(duì)gsp的實(shí)施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)和理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì),重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。
藥品銷售直接面對(duì)顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng),不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù),并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認(rèn)真做好銷售記錄。
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報(bào)告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請(qǐng),請(qǐng)予換證。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十
本人x系x的法定代表人,現(xiàn)承諾我方擬派往x第x標(biāo)段的項(xiàng)目經(jīng)理x。且公司近3年內(nèi)無重大質(zhì)量、安全事故,無重大經(jīng)濟(jì)糾紛,無商業(yè)賄賂、行政處罰等不良行為記錄。
如承諾虛假,本公司愿意承擔(dān)一切法律后果。
特此承諾!
承諾單位:xxxx(蓋單位章)
法定代表人或其委托代理人:(蓋章或簽字)
年月日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十一
為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的.藥品,現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾:
1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動(dòng)。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十二
本企業(yè)成立于2013年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為xx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx;質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的.身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十三
為更好的發(fā)揮先鋒模范作用,本人結(jié)合崗位實(shí)際,作出如下承諾:
第一,認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,采取以自學(xué)為主,同時(shí)積極參加上級(jí)組織的各項(xiàng)學(xué)習(xí)活動(dòng)。認(rèn)真做好學(xué)習(xí)比較,寫出政治理論學(xué)習(xí)心得體會(huì)。
第二,增強(qiáng)自己的事業(yè)心和責(zé)任感,積極投身到企業(yè)改革發(fā)展中。在推動(dòng)科學(xué)發(fā)展、建設(shè)和諧企業(yè),努力做好各項(xiàng)工作,愛崗敬業(yè)、埋頭苦干,開拓進(jìn)取、樂于奉獻(xiàn),在本職崗位上作出自已應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
第三,自覺遵紀(jì)守法,模范執(zhí)行黨組織的各項(xiàng)決議,嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī),自覺遵守本單位的規(guī)章制度。養(yǎng)成好的生活作風(fēng),求真務(wù)實(shí),言行一致,說老實(shí)話,辦老實(shí)事,當(dāng)老實(shí)人,廉潔自律。
第四,積極踐行社會(huì)主義核心價(jià)值觀,樹立正確的榮辱觀,遵守社會(huì)公德、職業(yè)道德和家庭美德,嚴(yán)于律己,情趣健康,公道正派。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十四
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認(rèn)證現(xiàn)場檢查,順利通過認(rèn)證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
(一)機(jī)構(gòu)與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專以上學(xué)歷xx人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%,中級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%,初級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置
公司實(shí)行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室,并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。
3、公司主要管理人員簡介
董事長兼總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實(shí)施gxp的主要組織者??偨?jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
副總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅(jiān)持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應(yīng)部經(jīng)理
動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能勝任本崗位工作。
5、生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn),能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)
公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行,每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn),其中外訓(xùn)xx人次,內(nèi)訓(xùn)xx人次。
對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn),培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量優(yōu)良,周圍道路通暢,交通運(yùn)輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設(shè)有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
(1)制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局,同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬級(jí)區(qū)與10萬級(jí)區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車間面積,30萬級(jí)面積液體制劑車間面積,10萬級(jí)潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密,潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化,濕度控制在18-26,相對(duì)濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到潔凈級(jí)別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內(nèi)照明在300以上,廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi),與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間
位于廠區(qū)東側(cè),為獨(dú)立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級(jí)管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施,并參照30萬級(jí)管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲(chǔ)設(shè)施
總倉儲(chǔ)面積為xx,其中化學(xué)原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險(xiǎn)品庫xx,中間品庫xx,并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施,設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施,并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗(yàn)設(shè)施
公司檢驗(yàn)室面積xx,設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設(shè)備
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管,安裝后均經(jīng)過鈍化處理,經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格,并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。
所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
(四)物料
物料的購入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,所購入物料按批取樣檢驗(yàn),其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗(yàn)、合格、不合格)等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷,按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫存放,專人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用,殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫,庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應(yīng)的管理制度。
(五)衛(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒,消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。
對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過了指導(dǎo),并嚴(yán)格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級(jí)別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度,及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
(六)驗(yàn)證
公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定年度驗(yàn)證計(jì)劃,并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組,提出驗(yàn)證項(xiàng)目,制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
(七)文件
按照gxp要求,公司建立了gxp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告,文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司gxp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理,每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
(八)生產(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào),在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散,并及時(shí)進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí),不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期,并定期按時(shí)檢驗(yàn)。
(九)質(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
(十)產(chǎn)品銷售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案,確保患者用藥安全。
(十二)自檢
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過程中及時(shí)填寫自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責(zé)任到人,同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。
xx年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達(dá)到gxp要求。
(一)gxp文件變化情況
根據(jù)藥典版式本的變更,公司對(duì)相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂,同時(shí)根據(jù)gxp執(zhí)行過程中的實(shí)際情況,對(duì)gxp文件體系進(jìn)行了調(diào)整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強(qiáng)化了對(duì)藥品生產(chǎn)全過程的控制,同時(shí)對(duì)各類文件按照一定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
(二)硬件的變化情況
1、廠房設(shè)施的變化情況
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況
3、檢驗(yàn)設(shè)備的變化情況
在公司通過認(rèn)證以來,通過不斷培訓(xùn)、自檢與整改,強(qiáng)化了全體員工的gxp意識(shí),提高了員工對(duì)gxp的理解,梳理了管理流程,規(guī)范了日常管理,加大并規(guī)范了對(duì)藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控,有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十五
登記機(jī)關(guān)名稱)
投資人:
已知曉《企業(yè)名稱自主申報(bào)登記規(guī)則》,全體投資人特此承諾:
一、遵循依法、公平、誠實(shí)、信用原則,不損害社會(huì)公共利益和他人合法權(quán)益。
二、辦理注冊(cè)登記時(shí),如企業(yè)名稱存在近似或不適宜情形時(shí),服從登記機(jī)關(guān)的規(guī)范指導(dǎo)。
三、辦理登記注冊(cè)后規(guī)范使用名稱,對(duì)侵害他人合法權(quán)益行為承擔(dān)法律責(zé)任。如發(fā)生名稱爭議,主動(dòng)改正,及時(shí)辦理企業(yè)名稱變更登記。
全體投資人簽字、蓋章
年月日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十六
本著“以用戶為中心”的經(jīng)營宗旨,為對(duì)客戶單位的.產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)負(fù)責(zé),我公司特對(duì)質(zhì)量服務(wù)承諾如下:
一、設(shè)備到達(dá)客戶單位后,我公司即派人到場免費(fèi)安裝調(diào)試,并負(fù)責(zé)操作工的現(xiàn)場培訓(xùn)。(輔助工程包括水、電、汽到位由用戶自理)
二、產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包,質(zhì)量保證期一年。質(zhì)保期內(nèi)因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題,我公司負(fù)責(zé)免費(fèi)維修,免費(fèi)更換配件。
三、對(duì)我公司產(chǎn)品實(shí)行終身保修,超過質(zhì)量保證期的維修及更換配件,只收取成本費(fèi),必要時(shí)可簽訂保修協(xié)議。
__________公司
_____年_____月_____日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇一
我們?cè)谥铝Πl(fā)展生產(chǎn)的同時(shí),將牢固樹立環(huán)保優(yōu)先的`理念,自覺承擔(dān)社會(huì)道義和責(zé)任,遵守環(huán)保法律法規(guī)。本企業(yè)鄭重承諾:
一、加強(qiáng)環(huán)保宣傳教育和培訓(xùn),提高企業(yè)干部職工的環(huán)保意識(shí),設(shè)置專(兼)職的環(huán)保機(jī)構(gòu),配備專職的環(huán)保人員。
二、嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)和“三同時(shí)”制度,主動(dòng)拆除與環(huán)評(píng)審批規(guī)模不符的生產(chǎn)設(shè)備,從淘汰落后產(chǎn)能,提升技術(shù)工藝上著手,減少污染物排放,確保治污設(shè)施與生產(chǎn)能力相匹配,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。
三、建立規(guī)范化排污口,推行陽光排污。積極開展自查,不偷排、漏排,若有違法偷排現(xiàn)象,自愿接受包括停產(chǎn)整頓內(nèi)容在內(nèi)的各種處罰。若有下列違法行為,自愿采取以下措施整治,一年內(nèi)發(fā)現(xiàn)超標(biāo)排放一次的,主動(dòng)限期治理;二次的,自行停產(chǎn)整頓三個(gè)月;三次的,自行關(guān)停。
四、遵守排污許可制度,嚴(yán)控排污總量,按時(shí)交納排污費(fèi)等依法應(yīng)交納的費(fèi)用。做到刷卡排污,嚴(yán)格控制排污總量;體諒我鎮(zhèn)水環(huán)境容量小的困難,無條件服從環(huán)保部門的調(diào)度,及時(shí)限產(chǎn)、停產(chǎn)。
五、加強(qiáng)應(yīng)急管理,維護(hù)安全穩(wěn)定。制定并落實(shí)污染事故應(yīng)急預(yù)案,定期組織開展應(yīng)急演練。若出現(xiàn)污染事故,引發(fā)群體的相關(guān)事件的,除承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任外,愿主動(dòng)接受處罰,并積極配合相關(guān)部門做好事故善后處理,最大限度消除影響。
六、建立長效機(jī)制,經(jīng)得起檢查。對(duì)環(huán)保工作常抓不懈、一抓到底,形成長效管理機(jī)制,經(jīng)得起各級(jí)環(huán)保部門任何形式的檢查。若被上級(jí)環(huán)保部門查處的,自行停產(chǎn)整頓三個(gè)月。 這是我們向社會(huì)做出的莊嚴(yán)承諾,敬請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。承諾單位: 法定代表人: 聯(lián)系電話: 聯(lián)系地址:篇三:環(huán)境保護(hù)承諾書 環(huán)境保護(hù)承諾書為防止建筑施工場地噪聲及大氣污染,保護(hù)和改善環(huán)境,依法保障群眾正常的工作,學(xué)習(xí)和生活環(huán)境,促進(jìn)和諧社區(qū)及環(huán)境友好型社會(huì)建設(shè),本公司承諾在項(xiàng)目承建過程中自覺履行以下義務(wù),并向社會(huì)及公司全體員工公開:
一、 嚴(yán)格遵守《中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法》及《中華人民共和國大 氣污染防治法》,依法履行保護(hù)施工場地環(huán)境的義務(wù)。
二、 公司依法在項(xiàng)目開工15日前向環(huán)境保護(hù)行政主管部門申報(bào)工程項(xiàng)目名稱、施工場所和期限、可能產(chǎn)生的環(huán)境噪聲值以及所采取的環(huán)境噪聲污染防止措施,并在施工場地宣傳欄公示相關(guān)申報(bào)內(nèi)容。
時(shí)至次日晨6時(shí)禁止施工的規(guī)定。
四、 施工現(xiàn)場大氣污染防治嚴(yán)格按照建設(shè)主管部門的規(guī)定達(dá)到環(huán)境保護(hù)的標(biāo)準(zhǔn) 要求,防止建筑揚(yáng)塵及其他大氣污染因素對(duì)周圍環(huán)境的影響。
五、 公司以上承諾各項(xiàng)目單位及全體員工必須共同認(rèn)真履行,并接受社會(huì)監(jiān)督 及行政主管部門的檢查,對(duì)出現(xiàn)的違法違規(guī)問題,除接受相關(guān)法律法規(guī)的處罰外,公司將對(duì)項(xiàng)目單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)負(fù)責(zé)人員依照公司規(guī)章進(jìn)行責(zé)任追究。
工單位: 山東興昌建設(shè)工程工程有限公司 姓名及電話:孫明智13287860505 監(jiān)督方:威海市環(huán)保局高區(qū)分局 監(jiān)督電話:5629018 高區(qū)建設(shè)工程管理處監(jiān)督電話:5622199篇四:綠色環(huán)保承諾書綠色環(huán)保承諾書 有限公司: 為確保貴司生產(chǎn)綠色環(huán)保產(chǎn)品,符合我國環(huán)境保護(hù)之法律法規(guī),我方簽署此承諾書,保證向貴司供應(yīng)的原材料、產(chǎn)品、部件或施工過程中使用的輔助材料等均符合本承諾書。
1、保證絕不使用環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)禁用的物質(zhì);
4、如我方供應(yīng)的任何產(chǎn)品中含有環(huán)境保護(hù)法規(guī)所禁用的物質(zhì),或違反環(huán)境保護(hù)法規(guī)限用物質(zhì)要求,一經(jīng)查出,我方愿承擔(dān)因此事件所產(chǎn)生的全部法律責(zé)任及全部費(fèi)用。 承諾人:20xx年01 月01 日篇五:環(huán)境保護(hù)承諾書昆山翔峰塑料制品有限公司昆山元峰合成革有限公司員工環(huán)境保護(hù)承諾書為切實(shí)解決環(huán)境污染問題,全面提高環(huán)境質(zhì)量,促進(jìn)和諧社會(huì)建設(shè),在此,本人鄭重承諾:
1.切實(shí)履行員工的社會(huì)責(zé)任,堅(jiān)持在生產(chǎn)過程中加強(qiáng)環(huán)境保護(hù),自覺接受環(huán)境宣傳教育。
2.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,遵守公司環(huán)境保護(hù)規(guī)章制度。確保各項(xiàng)環(huán)保設(shè)施正常、安全、穩(wěn)定運(yùn)行,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。杜絕任何偷排、直排行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受公司規(guī)章制度的處罰并公開道歉。
3. 作業(yè)場所無料液散落,無油污。禁止在投料、舀料時(shí)有灑漏現(xiàn)象。禁止在洗水池上洗生產(chǎn)用的勺子等工具、禁止用循環(huán)水洗拖把。
5.廢物料、包裝袋集中存放在指定的垃圾場不淋雨。空料桶一律回收至倉庫。
6.大力推進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì),生產(chǎn)用的洗桶水一律收集至dmf廢水池回用。積極實(shí)施清潔生產(chǎn),落實(shí)排污總量控制制度,著力削減污染物排放,確保環(huán)境安全。
一、切實(shí)履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任,堅(jiān)持在企業(yè)發(fā)展中加強(qiáng)環(huán)境保護(hù),在保護(hù)環(huán)境中促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,深入開展環(huán)境宣傳教育,自覺維護(hù)人民群眾的環(huán)境權(quán)益。
二、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)環(huán)保法律法規(guī)和政策規(guī)定,誠信守法。積極主動(dòng)治理污染,實(shí)行規(guī)范管理,確保各項(xiàng)環(huán)保設(shè)施正常、安全、穩(wěn)定運(yùn)行,污染物穩(wěn)定達(dá)標(biāo)排放。杜絕任何偷排、直排和鋪設(shè)排污暗管等行為,若發(fā)生偷排、直排違法行為,自愿接受環(huán)保部門依法處罰并通過新聞媒體公開向社會(huì)道歉。
三、大力推進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì),積極實(shí)施清潔生產(chǎn),落實(shí)排污總量控制制度,著力削減污染物排放,制訂應(yīng)急預(yù)案,加強(qiáng)日常應(yīng)急準(zhǔn)備,建設(shè)應(yīng)急處理設(shè)施,確保環(huán)境安全。
四、扎實(shí)推進(jìn)企業(yè)環(huán)保信息公開工作,不隱瞞、不欺騙,自覺配合政府環(huán)保執(zhí)法,自覺接受公眾和新聞媒體的監(jiān)督。
1、 關(guān)愛環(huán)保 :
·全員參與環(huán)境管理和控制,提高全員環(huán)保意識(shí)和能力; ·培養(yǎng)全體員工養(yǎng)成良好的環(huán)保習(xí)慣;·盡量減少能源、原材料的消耗,努力實(shí)現(xiàn)資源及能源消耗最小化。
2、 綠色空間 : ·嚴(yán)格遵守國家和地方有關(guān)環(huán)境保護(hù)的法律、法規(guī)及其它要求; ·對(duì)生產(chǎn)、工作和生活過程中產(chǎn)生的廢棄物,進(jìn)行分類處理,委托符合國家資格的回收商回收處理。
社區(qū)的安全、健康和環(huán)境危害性的風(fēng)險(xiǎn)。
4、 清潔生產(chǎn) : ·產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),優(yōu)先考慮使用環(huán)保型材料。 ·生產(chǎn)過程中,逐步減少對(duì)環(huán)境的負(fù)面影響;選用環(huán)保意識(shí)良好的供應(yīng)商,同時(shí)鼓勵(lì)其參與環(huán)境管理 廣東省佛山市南海區(qū)玻璃、陶瓷、皮革、印染和鋁材五大重污染行業(yè)共317家企業(yè)近日與環(huán)保部門簽訂環(huán)保承諾書,承諾偷排一次停產(chǎn)3個(gè)月,再次偷排立即自行關(guān)停。 據(jù)介紹,此前南海區(qū)環(huán)保局已先后建立有獎(jiǎng)舉報(bào)、環(huán)境信用兩大“外部監(jiān)管”、“內(nèi)部約束”的環(huán)境管理體系,本次推行的承諾制度作為南海環(huán)境管理體制的重要補(bǔ)充,著重從“源頭”引導(dǎo)企業(yè)主動(dòng)履行環(huán)保承諾。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇二
本人_________是__________________________公司的法定代表人,我單位現(xiàn)承攬濱海科技園(項(xiàng)目標(biāo)段名稱)工程,我鄭重承諾如下:
為切實(shí)保護(hù)農(nóng)民工合法權(quán)益,我公司嚴(yán)格落實(shí)《關(guān)于建立建筑業(yè)企業(yè)農(nóng)民工工資保證金制度的通知【建筑[20xx]257號(hào)】》、《關(guān)于在本市建設(shè)項(xiàng)目建立農(nóng)民工工資預(yù)儲(chǔ)賬戶制度的通知【建筑[20xx]258號(hào)】》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)建筑業(yè)農(nóng)民工工資支付與實(shí)名制管理的`通知【建筑[20xx]259號(hào)】》的精神。 我方將嚴(yán)格遵守以上承諾內(nèi)容,如未辦理農(nóng)民工工資預(yù)儲(chǔ)賬戶、不落實(shí)實(shí)名制身份管理的各項(xiàng)制度、不按時(shí)上傳農(nóng)民工工資支付與實(shí)名制信息,對(duì)分包單位用工監(jiān)管不力、拖欠農(nóng)民工工資造成嚴(yán)重后果,自愿接受市、區(qū)縣建設(shè)行政主管部門依法給予的限期或停工整改、停止投標(biāo)或限制市場準(zhǔn)入等行政處罰,并退出天津建筑市場。
承諾人(簽字并蓋章):
企業(yè)公章:
年月日
項(xiàng)目經(jīng)理:
聯(lián)系電話:
注:1、企業(yè)必須與每位工人簽訂用工協(xié)議、設(shè)立實(shí)名制臺(tái)賬、不得將工程發(fā)放給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個(gè)人。否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將做通報(bào)批評(píng)、低分評(píng)價(jià)、限制投標(biāo)資格等處罰。
2、企業(yè)將工程依法進(jìn)行勞務(wù)或?qū)I(yè)分包的,必須嚴(yán)格監(jiān)督分包單位的用工實(shí)名制管理,不得“以包代管”。發(fā)現(xiàn)分包單位存在不與工人簽訂合同、不及時(shí)支付工資、將工程發(fā)包給“包工頭”或其他不具備用工主體資格的組織和個(gè)人等情況應(yīng)及時(shí)制止,否則由此引發(fā)勞資糾紛造成嚴(yán)重后果的,總包與分包單位一并受罰。
3、本承諾一式三份,發(fā)包人、承包人、備案管理部門各執(zhí)一份。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇三
依照《中國共產(chǎn)黨廉潔自律準(zhǔn)則》及《國有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人廉潔從業(yè)若干規(guī)定》要求,為做好本人及分管部門的廉潔自律工作,我將遵守黨紀(jì)國法和企業(yè)規(guī)章制度,依法經(jīng)營、廉潔從業(yè)、誠實(shí)守信,切實(shí)維護(hù)國家、企業(yè)和職工合法權(quán)益。我愿意接受全體員工和各級(jí)組織的監(jiān)督,并鄭重承諾:
1、虛報(bào)瞞報(bào)盈虧導(dǎo)致會(huì)計(jì)信息失真等違反國家財(cái)經(jīng)紀(jì)律、企業(yè)財(cái)務(wù)制度的活動(dòng);
3、其他濫用職權(quán)、損害國有資產(chǎn)權(quán)益的行為。
3、其他利用職權(quán)謀取私利以及損害本企業(yè)利益的行為。
1、違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神,違反公司相關(guān)規(guī)定要求;
2、超出上級(jí)審批的預(yù)算進(jìn)行職務(wù)消費(fèi),將履行工作職責(zé)以外的費(fèi)用進(jìn)行報(bào)銷;
3、其他違反規(guī)定的職務(wù)消費(fèi)以及奢侈浪費(fèi)行為。
4、利用職務(wù)便利,公車私用、私車公養(yǎng),損害企業(yè)利益的行為。
承諾人:xx
xx年xx月xx日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇四
本公司(個(gè)人)承諾,我公司(個(gè)人)在金口岸珠寶玉器城層號(hào)席位辦理更名是因公司內(nèi)部調(diào)整之原因,并承諾以下事項(xiàng):
1、該席位不會(huì)轉(zhuǎn)讓其他公司(個(gè)人)經(jīng)營。
2、更名后仍會(huì)遵守金口岸珠寶玉器城各項(xiàng)管理制度,維持原經(jīng)營 的業(yè)態(tài)。
3、更名后將承擔(dān)原席位所有權(quán)益、相關(guān)產(chǎn)品售后服務(wù)以及債務(wù)問題。
本公司(個(gè)人)將會(huì)嚴(yán)格按照以上條款履行,若因以上條款原因影響了商場的正常運(yùn)營,我公司(個(gè)人)將承擔(dān)一切后果,并按照違約放棄該席位的使用權(quán)。
原公司(個(gè)人)
更名后公司(個(gè)人)
簽章:
簽章:
年 月 日
年 月 日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇五
依法誠信納稅是每一個(gè)公民應(yīng)盡的義務(wù),我們企業(yè)在此鄭重承諾:
一、自覺遵守社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制下的競爭規(guī)則,堅(jiān)持守法經(jīng)營,創(chuàng)造健康有序地發(fā)展環(huán)境;嚴(yán)格遵守財(cái)務(wù)核算制度、會(huì)計(jì)準(zhǔn)則,真實(shí)準(zhǔn)確核算經(jīng)營成果,依法履行納稅義務(wù),保證依法誠信納稅。
二、認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格遵守稅收法律、法規(guī)及政策,積極參加各種培訓(xùn)會(huì),主動(dòng)通過地稅機(jī)關(guān)提供的各種渠道了解稅收動(dòng)態(tài)和稅法知識(shí),按時(shí)進(jìn)行納稅申報(bào),及時(shí)足額繳納稅款,不偷稅,不逃稅,不騙稅,不抗稅,做依法誠信納稅的帶頭人。
三、發(fā)揮協(xié)稅護(hù)稅作用,積極參加各項(xiàng)稅法宣傳活動(dòng),主動(dòng)配合稅務(wù)機(jī)關(guān)維護(hù)稅收秩序,堅(jiān)決抵制偷稅逃稅行為,積極檢舉稅收違法行為,發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用,共同創(chuàng)造良好的稅收環(huán)境。
四、依法接受和積極協(xié)助地稅機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查,主動(dòng)接受社會(huì)各界對(duì)我們依法納稅情況的監(jiān)督。
五、積極獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策,關(guān)心稅務(wù)機(jī)關(guān)建設(shè)。對(duì)稅務(wù)機(jī)關(guān)如何提高業(yè)務(wù)素質(zhì),培養(yǎng)過硬作風(fēng),增強(qiáng)服務(wù)技能,廉潔自律執(zhí)法等情況提出好意見好建議。
最后,愿誠信經(jīng)營風(fēng)行天下!愿誠信納稅深入人心!依法誠信納稅,共建美好園,從我做起、從現(xiàn)在做起!
承諾人:xxx
20xx年x月x日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇六
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進(jìn)原畏料時(shí),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對(duì)全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn),保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺(tái)賬。
三、嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。
四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的`應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查,堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。
五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺(tái)帳。保證依據(jù)銷售臺(tái)帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時(shí)能全部追回。
六、建立健全藥品主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對(duì)人體健康和生命平安造成損害的,準(zhǔn)時(shí)向xxx公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止用法,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0xx年xx月xx日。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇七
付某是去年由外地到上海找工作的大學(xué)生,經(jīng)歷過艱苦的.求職后,應(yīng)聘到上海一家公司。在簽訂勞動(dòng)合同時(shí),付某碰到了一個(gè)問題:勞動(dòng)合同附帶有承諾書,內(nèi)容如下:
本人被××公司招聘錄用為合同制員工后,如果公司因?qū)嶋H情況未能履行勞動(dòng)合同中部分條款的,本人表示理解并自愿放棄權(quán)利,不作異議。
承諾人:×××
××年×月×日
付某怕自己的正當(dāng)權(quán)益收到侵害,就問公司,如果不簽行不行?公司方面回答說,不行。付某為了迫在眉睫的畢業(yè)、求職銜接,就簽下了這個(gè)為日后帶來麻煩的承諾書。在實(shí)際工作當(dāng)中,付某碰到了如下的情況:
1、在勞動(dòng)合同中關(guān)于勞動(dòng)時(shí)間的條款規(guī)定:甲方實(shí)行每日8小時(shí),平均每周不超過40小時(shí)制。特殊情況,甲方有權(quán)變動(dòng)乙方的休息日。
實(shí)際的日工作時(shí)間是一周六天制,每天8小時(shí)。6*8=48小時(shí)。
2、勞動(dòng)合同中關(guān)于社會(huì)保險(xiǎn)的規(guī)定:甲方按期為乙方向國家指定的機(jī)構(gòu)繳付養(yǎng)老保險(xiǎn)金、失業(yè)保險(xiǎn)金、住房公積金以及參加其他有關(guān)社會(huì)保險(xiǎn)。
但在實(shí)際操作中,公司對(duì)于合同中提到的社會(huì)保險(xiǎn)一項(xiàng)都沒有繳付。
[法理評(píng)析]
付某簽下的承諾書屬于勞動(dòng)合同的附加條款,但這個(gè)承諾書不能隨便增加勞動(dòng)者的權(quán)利,減少用人單位的義務(wù),而使勞動(dòng)合同的部分條款無效,只能說在違反了勞動(dòng)法律規(guī)定的情形下的承諾書是無效的。
《勞動(dòng)法》和《上海市勞動(dòng)合同條例》都有規(guī)定:“下列勞動(dòng)合同無效:
1、違反法律、行政法規(guī)的勞動(dòng)合同;
2、采取欺詐、威脅等手段訂立的勞動(dòng)合同。無效的勞動(dòng)合同,從訂立的時(shí)候起,就沒有法律約束力。確認(rèn)勞動(dòng)合同部分無效的,如果不影響其余部分的效力,其余部分仍然有效?!边@里的“欺詐”是指一方當(dāng)事人故意告知對(duì)方當(dāng)事人虛假的情況,或者故意隱瞞真實(shí)的情況,誘使對(duì)方當(dāng)事人作出錯(cuò)誤意思表示的行為;“威脅”是指以給公民及其親友的生命健康、榮譽(yù)、名譽(yù)、財(cái)產(chǎn)等造成損失為要挾,迫使對(duì)方作出違背真實(shí)的意思表示的行為。
從付某的情況看,付某在與單位簽訂勞動(dòng)合同過程中,如果付某不簽承諾書,等于自動(dòng)放棄了這個(gè)工作機(jī)會(huì),而找工作的艱辛使得付某違心簽下了承諾書。付某問單位不簽行不行,單位說不行,違反了訂立勞動(dòng)合同應(yīng)當(dāng)遵循平等自愿協(xié)商一致的原則。
中。
至于社會(huì)保險(xiǎn),是《勞動(dòng)法》明文規(guī)定企業(yè)必須承擔(dān)的義務(wù),早已成為社會(huì)企業(yè)默認(rèn)的行為準(zhǔn)則,如果還在這上面做手腳,不僅是對(duì)員工個(gè)人的權(quán)利造成了損害,對(duì)整個(gè)社會(huì)也造成了負(fù)面的影響,而根據(jù)《勞動(dòng)法》第100條規(guī)定:“用人單位無故不繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)的,由勞動(dòng)行政部門責(zé)令其限期繳納;逾期不繳的,可以加收滯納金?!鄙虾J谐雠_(tái)了很多加強(qiáng)社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)征繳工作的規(guī)定,并都設(shè)了相應(yīng)的處罰數(shù)目。所以付某的單位不繳付社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)是違反法律、法規(guī)的行為。
總結(jié)以上分析可以看出,付某和單位簽訂的承諾書屬于無效合同條款,但不影響勞動(dòng)合同的其他條款的有效性,而且由無效條款給勞動(dòng)者帶來的損害,由用人單位承擔(dān)。《勞動(dòng)法》第97條規(guī)定:“用于用人單位的原因訂立的無效合同,對(duì)勞動(dòng)者造成損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?!薄渡虾J袆趧?dòng)合同條例》第54條規(guī)定:“由于勞動(dòng)合同一方當(dāng)事人的原因?qū)е聞趧?dòng)合同無效或者部分無效,給對(duì)方造成損害的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任?!?BR> 藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇八
為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的.法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾:
1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動(dòng)。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇九
本藥店成立于xx年,地址在:xxxx。經(jīng)營范圍及方式為:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xx年12月15日通過xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認(rèn)證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)本店進(jìn)行了自查。
目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負(fù)責(zé)人趙丙辰;藥店經(jīng)理,全面負(fù)責(zé)藥店日常行政和業(yè)務(wù)活動(dòng),對(duì)本店經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理體系和正常運(yùn)行全面負(fù)責(zé),同時(shí)兼采購員、營業(yè)員。質(zhì)量管理員趙孝春;全面負(fù)責(zé)藥店的質(zhì)量管理,貫徹執(zhí)行g(shù)sp,確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,同時(shí)兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護(hù)員。
積極組織員工參加各級(jí)藥監(jiān)部門及公司內(nèi)部主辦的培訓(xùn),提高員工質(zhì)量意識(shí)、專業(yè)技能,同時(shí)進(jìn)行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓(xùn),建立員工培訓(xùn)檔案。
我店自認(rèn)證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺(tái)、空調(diào)1臺(tái)、冰箱1臺(tái)、風(fēng)扇2臺(tái)、溫濕度計(jì)1個(gè)、粘鼠板4個(gè),并對(duì)其設(shè)備進(jìn)行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設(shè)貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有柜臺(tái)6個(gè)、貨架7個(gè)、拆零有專柜。
自20xx年以來,隨著對(duì)gsp的實(shí)施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗(yàn)收人員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉藥品知識(shí)和理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì),重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》。
我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。
藥品銷售直接面對(duì)顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經(jīng)內(nèi)部業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,并每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號(hào)、職務(wù)職稱的崗位牌,做到微笑服務(wù),正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項(xiàng),不夸大誤導(dǎo)消費(fèi)者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費(fèi)服務(wù),并受到了廣大消費(fèi)者的認(rèn)可和贊同,自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴(yán)格憑處方銷售,并認(rèn)真做好銷售記錄。
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動(dòng)和促進(jìn)藥品市場誠信體系的建設(shè),保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥械質(zhì)量遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報(bào)告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請(qǐng),請(qǐng)予換證。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十
本人x系x的法定代表人,現(xiàn)承諾我方擬派往x第x標(biāo)段的項(xiàng)目經(jīng)理x。且公司近3年內(nèi)無重大質(zhì)量、安全事故,無重大經(jīng)濟(jì)糾紛,無商業(yè)賄賂、行政處罰等不良行為記錄。
如承諾虛假,本公司愿意承擔(dān)一切法律后果。
特此承諾!
承諾單位:xxxx(蓋單位章)
法定代表人或其委托代理人:(蓋章或簽字)
年月日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十一
為確保嚴(yán)格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀(jì)守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的.藥品,現(xiàn)我單位向社會(huì)作如下承諾:
1、認(rèn)真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,依法開展經(jīng)營活動(dòng)。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不違規(guī)超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
4、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十二
本企業(yè)成立于2013年3月,是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準(zhǔn)則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為xx;質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx;質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為xxx;審方員為xxxx、xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí),每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的.身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。對(duì)首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳,臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào),有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十三
為更好的發(fā)揮先鋒模范作用,本人結(jié)合崗位實(shí)際,作出如下承諾:
第一,認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,采取以自學(xué)為主,同時(shí)積極參加上級(jí)組織的各項(xiàng)學(xué)習(xí)活動(dòng)。認(rèn)真做好學(xué)習(xí)比較,寫出政治理論學(xué)習(xí)心得體會(huì)。
第二,增強(qiáng)自己的事業(yè)心和責(zé)任感,積極投身到企業(yè)改革發(fā)展中。在推動(dòng)科學(xué)發(fā)展、建設(shè)和諧企業(yè),努力做好各項(xiàng)工作,愛崗敬業(yè)、埋頭苦干,開拓進(jìn)取、樂于奉獻(xiàn),在本職崗位上作出自已應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
第三,自覺遵紀(jì)守法,模范執(zhí)行黨組織的各項(xiàng)決議,嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī),自覺遵守本單位的規(guī)章制度。養(yǎng)成好的生活作風(fēng),求真務(wù)實(shí),言行一致,說老實(shí)話,辦老實(shí)事,當(dāng)老實(shí)人,廉潔自律。
第四,積極踐行社會(huì)主義核心價(jià)值觀,樹立正確的榮辱觀,遵守社會(huì)公德、職業(yè)道德和家庭美德,嚴(yán)于律己,情趣健康,公道正派。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十四
xxx制藥有限公司座落于xxx,是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月,原名xx,經(jīng)xx月改制,經(jīng)省局批準(zhǔn)存的xx制藥有限公司,xx竣工,并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認(rèn)證現(xiàn)場檢查,順利通過認(rèn)證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間,擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線,其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
(一)機(jī)構(gòu)與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工xx人,具有高中、中專以上學(xué)歷xx人,占總?cè)藬?shù)的%,其中高級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%,中級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%,初級(jí)職稱x人,占職工總數(shù)的x%。
2、機(jī)構(gòu)設(shè)置
公司實(shí)行董事長兼總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,全面主持公司工作,并分管質(zhì)量管理工作,公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等,其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證(qa)和質(zhì)量控制(qc),生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實(shí)驗(yàn)室,并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗(yàn)人員和技術(shù)人員。
3、公司主要管理人員簡介
董事長兼總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實(shí)施gxp的主要組織者??偨?jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。
副總經(jīng)理,專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,,熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),有豐富的專業(yè)知識(shí)與制藥經(jīng)驗(yàn)。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學(xué)歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年,有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī),能堅(jiān)持原則,為公司質(zhì)量管理的主要實(shí)施者,在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應(yīng)部經(jīng)理
動(dòng)力設(shè)備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗(yàn)人員17人,文化程序及比例,都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能勝任本崗位工作。
5、生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人,文化層次及比例,全部經(jīng)過崗前崗位培訓(xùn),能勝任本崗位工作。
6、人員培訓(xùn)
公司人員培訓(xùn)采用聘請(qǐng)專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓(xùn)及外送等形式進(jìn)行,每年都制定處度培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施。xx年共進(jìn)行xx人次培訓(xùn),其中外訓(xùn)xx人次,內(nèi)訓(xùn)xx人次。
對(duì)于新招員工或調(diào)動(dòng)原崗位者一律實(shí)行上崗前培訓(xùn),培訓(xùn)經(jīng)考核合格后方能上崗。
(二)廠房與設(shè)施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx,方位情況,附近無煙塵、噪音污染源,衛(wèi)生狀況良好,空氣質(zhì)量優(yōu)良,周圍道路通暢,交通運(yùn)輸方便。
公司占地面積xx,其中建筑面積xx綠化面積xx,綠化率x%;廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔,種植有無花灌木與草坪,無雜草,無露土地面,無垃圾積土,積水與明溝等蛟蠅滋生地;廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通,路面為水泥路面,不起灰,不積水,并設(shè)有專門的物流通道;不同用途的廠房,根據(jù)主流風(fēng)向進(jìn)行合理布局,能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
(1)制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間,其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線,完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行布局,同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙,生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品,能有效的防止差錯(cuò)與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級(jí)別要求分為一般生產(chǎn)區(qū),30萬級(jí)區(qū)與10萬級(jí)區(qū),以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求,其中固體制劑車間面積,30萬級(jí)面積液體制劑車間面積,10萬級(jí)潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷,環(huán)氧沙漿涂層地面,地面、墻壁、天花板的交界處成弧形,建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒,保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風(fēng)口等設(shè)施表面平整光滑,易清潔,與墻壁或天棚的連接部位密封嚴(yán)密,潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施,人員和物料分別按人凈和物凈程序進(jìn)出潔凈區(qū)。進(jìn)入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化,濕度控制在18-26,相對(duì)濕度控制在45-65%,潔凈區(qū)經(jīng)檢測達(dá)到潔凈級(jí)別的要求;配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負(fù)壓,并采用空氣直排方式,避免了交叉污染,廠房內(nèi)照明在300以上,廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi),與機(jī)器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
(2)提取車間
位于廠區(qū)東側(cè),為獨(dú)立廠房,總面積為xx,其中參照30萬級(jí)管理的面積為xx,提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整,無脫落,無霉跡,藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺(tái)以及排氣扇等設(shè)施,用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風(fēng)除塵設(shè)施,并參照30萬級(jí)管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水,純化水采用二級(jí)反滲透制水工藝制備,貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì),經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。
凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機(jī)組三級(jí)過濾,送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗(yàn)證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝,經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾,質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲(chǔ)設(shè)施
總倉儲(chǔ)面積為xx,其中化學(xué)原料庫xx,中藥材庫xx(含陰涼庫xx、凈料庫xx),包材庫xx、成品庫xx,危險(xiǎn)品庫xx,中間品庫xx,并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細(xì)藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū),能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求,并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風(fēng)、除濕與降溫設(shè)施,設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施,并有完備的消防設(shè)施。
5、檢驗(yàn)設(shè)施
公司檢驗(yàn)室面積xx,設(shè)有化學(xué)分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標(biāo)定室、高溫室、中藥標(biāo)本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
(三)設(shè)備
公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要,其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼,表面平整光潔,清潔消毒方便,與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源,經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級(jí)反滲透處理制得,其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成,管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管,安裝后均經(jīng)過鈍化處理,經(jīng)驗(yàn)證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項(xiàng)下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、藥物溶出儀、酸度計(jì)、電子天平等精密檢測儀器,能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量器與衡器,全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗(yàn)合格,并貼有校驗(yàn)合格標(biāo)簽,其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗(yàn)需要。
所有設(shè)備均制訂有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程,操作人員和保養(yǎng)人員均嚴(yán)格按照操作規(guī)程作業(yè),設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
(四)物料
物料的購入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用嚴(yán)格按照公司相關(guān)文件進(jìn)行,所購入物料按批取樣檢驗(yàn),其質(zhì)量完全符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)簽或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
公司所有物料按照其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏條件按批號(hào)、規(guī)格進(jìn)行存放,其中固體與液體分開,原藥材與凈藥材分開;物料分別按其狀態(tài)情況(待驗(yàn)、合格、不合格)等用狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌或都圍繩進(jìn)行區(qū)分管理,其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。
藥品標(biāo)簽說明書嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、樣式與文字進(jìn)行印刷,按品種、規(guī)格與批號(hào)專庫存放,專人管理,經(jīng)質(zhì)量管理部校對(duì)無誤后計(jì)數(shù)發(fā)放使用,殘損標(biāo)簽計(jì)數(shù)銷毀,其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機(jī)溶劑等危險(xiǎn)品存放在危險(xiǎn)品庫,庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材,并有相應(yīng)的管理制度。
(五)衛(wèi)生
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級(jí)的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個(gè)人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程,并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時(shí)間間隔進(jìn)行清潔,衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求,并定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行消毒,消毒劑的配制有詳細(xì)記錄。
對(duì)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進(jìn)行嚴(yán)格管理,非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進(jìn)入生產(chǎn)區(qū),進(jìn)入潔凈的臨時(shí)人員都經(jīng)過了指導(dǎo),并嚴(yán)格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級(jí)要求進(jìn)行選材,并有明顯的樣式或顏色qu分,避免了混用,不同潔凈級(jí)別的工作服,按照規(guī)定的清洗周期,由專人進(jìn)行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案,定期組織體檢,建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動(dòng)報(bào)告制度,及時(shí)把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。
(六)驗(yàn)證
公司每年根據(jù)驗(yàn)證管理制度成立驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),制定年度驗(yàn)證計(jì)劃,并根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象成立驗(yàn)證小組,提出驗(yàn)證項(xiàng)目,制定驗(yàn)證方案并按計(jì)劃組織實(shí)施。每年驗(yàn)證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更,其驗(yàn)證方案、驗(yàn)證記錄與驗(yàn)證報(bào)告等驗(yàn)證文件及時(shí)進(jìn)行了歸檔保存。
(七)文件
按照gxp要求,公司建立了gxp文件體系,其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護(hù)、檢修管理制度與記錄,物料采購、驗(yàn)收、生產(chǎn)操作、檢驗(yàn)、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄,不合格品管理、物料退庫和報(bào)廢、緊急情況處理管理制度與記錄,物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程與批檢驗(yàn)記錄,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報(bào)告,文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度,廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄,人員培訓(xùn)管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請(qǐng)與審批文件,并制定了相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗(yàn)記錄。
公司gxp文件由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)頒發(fā)與日常管理,每季度對(duì)現(xiàn)有文件進(jìn)行檢查,確保了使用的文件為現(xiàn)行版本,并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時(shí)組織相關(guān)文件的修訂工作。
(八)生產(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴(yán)格按照注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的修改嚴(yán)格按照文件管理的程序進(jìn)行,無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號(hào),在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制塵埃的產(chǎn)生與擴(kuò)散,并及時(shí)進(jìn)行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫,液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了貯存期與貯存條件,生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實(shí)行專區(qū)管理、醒目標(biāo)識(shí),不直接流入下一道工序,并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進(jìn)行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中,中藥材在使用前均按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理,直接入藥的藥材粉末在使用前均進(jìn)行了滅菌處理,經(jīng)檢驗(yàn)微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),毒性貴細(xì)藥材的投料均進(jìn)行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定了檢驗(yàn)周期,并定期按時(shí)檢驗(yàn)。
(九)質(zhì)量管理
公司設(shè)立質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn),由總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo),獨(dú)立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。
質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗(yàn)室,配制有高效液相色譜儀等儀器,制定了檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚?、滴定液、培?xùn)基等管理辦法。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、取樣和留樣制度,并對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣,并按試驗(yàn)原始數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
質(zhì)量管理部根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù),評(píng)估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時(shí)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
(十)產(chǎn)品銷售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗(yàn)合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準(zhǔn)予以放行后,方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄,建立了客戶檔案,所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄,能追查每批藥織品的銷售情況,并保存至藥品有效期后一年。
(十一)投訴與不良反應(yīng)報(bào)告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告管理制度、處理程序與記錄,并批定質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報(bào)告,以及質(zhì)量投訴的處理,建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應(yīng)檔案,確保患者用藥安全。
(十二)自檢
公司制定了自檢管理制度,規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計(jì)劃與實(shí)施方案,并按期完成。自檢過程中及時(shí)填寫自檢記錄,自檢完成后及時(shí)出具自檢報(bào)告,批出存在的偏差,提出整改的措施和期限并責(zé)任到人,同時(shí)對(duì)整改的項(xiàng)目進(jìn)行定期回檢。
xx年公司進(jìn)行的自檢情況,基本達(dá)到gxp要求。
(一)gxp文件變化情況
根據(jù)藥典版式本的變更,公司對(duì)相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進(jìn)行了修訂,同時(shí)根據(jù)gxp執(zhí)行過程中的實(shí)際情況,對(duì)gxp文件體系進(jìn)行了調(diào)整,完善了文件系統(tǒng),規(guī)范管理流程,強(qiáng)化了對(duì)藥品生產(chǎn)全過程的控制,同時(shí)對(duì)各類文件按照一定的規(guī)則進(jìn)行了重新排序,方便了文件的檢索與查找。
(二)硬件的變化情況
1、廠房設(shè)施的變化情況
2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況
3、檢驗(yàn)設(shè)備的變化情況
在公司通過認(rèn)證以來,通過不斷培訓(xùn)、自檢與整改,強(qiáng)化了全體員工的gxp意識(shí),提高了員工對(duì)gxp的理解,梳理了管理流程,規(guī)范了日常管理,加大并規(guī)范了對(duì)藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控,有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十五
登記機(jī)關(guān)名稱)
投資人:
已知曉《企業(yè)名稱自主申報(bào)登記規(guī)則》,全體投資人特此承諾:
一、遵循依法、公平、誠實(shí)、信用原則,不損害社會(huì)公共利益和他人合法權(quán)益。
二、辦理注冊(cè)登記時(shí),如企業(yè)名稱存在近似或不適宜情形時(shí),服從登記機(jī)關(guān)的規(guī)范指導(dǎo)。
三、辦理登記注冊(cè)后規(guī)范使用名稱,對(duì)侵害他人合法權(quán)益行為承擔(dān)法律責(zé)任。如發(fā)生名稱爭議,主動(dòng)改正,及時(shí)辦理企業(yè)名稱變更登記。
全體投資人簽字、蓋章
年月日
藥品生產(chǎn)企業(yè)承諾書篇十六
本著“以用戶為中心”的經(jīng)營宗旨,為對(duì)客戶單位的.產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)負(fù)責(zé),我公司特對(duì)質(zhì)量服務(wù)承諾如下:
一、設(shè)備到達(dá)客戶單位后,我公司即派人到場免費(fèi)安裝調(diào)試,并負(fù)責(zé)操作工的現(xiàn)場培訓(xùn)。(輔助工程包括水、電、汽到位由用戶自理)
二、產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包,質(zhì)量保證期一年。質(zhì)保期內(nèi)因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題,我公司負(fù)責(zé)免費(fèi)維修,免費(fèi)更換配件。
三、對(duì)我公司產(chǎn)品實(shí)行終身保修,超過質(zhì)量保證期的維修及更換配件,只收取成本費(fèi),必要時(shí)可簽訂保修協(xié)議。
__________公司
_____年_____月_____日