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藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇一
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三：醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四：藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇三
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：xx
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：xx
聯(lián)系電話：xx
承諾日期：xx
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇四
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇五
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際，我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾：
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則，堅(jiān)持“人無信不立，商無信不通，國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地，決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品，嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念，積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人：xxx
xxxx年xx月xx日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇六
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇七
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn)，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn)，對中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級主管部門報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位：xxxx衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人：（簽字）
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇八
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn)，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn)，對中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級主管部門報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位：（蓋章）峪耳崖中心衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人：（簽字）
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇九
質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進(jìn)社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：
一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測、檢驗(yàn)。
二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。
三、嚴(yán)格對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計(jì)，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
xx公司
20xx年xx月
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人（簽名）：xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：xx
企業(yè)（公章）：xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十一
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材，不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十二
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營，決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。
(通江局)
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺，不擅自變更經(jīng)營地址，不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品。
四、嚴(yán)格藥品購進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保證對購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷售，并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的`蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴(yán)格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章)：
企業(yè)法定代表人(簽字)：
二〇xx年 月 日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十三
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際，我們所有參加20__年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾：
一、誠信經(jīng)營。
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則，堅(jiān)持“人無信不立，商無信不通，國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地，決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情。
二、守法經(jīng)營。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品，嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
三、承擔(dān)主體責(zé)任。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念，積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人：__
__年__月__日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十四
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的'藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
3.生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人（。
簽名。
）：
企業(yè)負(fù)責(zé)人（。
簽名。
）：
企業(yè)（公章）：
20xx年x月x日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十五
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我藥店向社會作如下承諾：
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進(jìn)，來源去向可追溯。
2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定。
3、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度，不開架銷售處方藥，銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷售，并按規(guī)定留存處方。
4、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售，按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品，不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
5、堅(jiān)守職業(yè)道德，誠信文明服務(wù)，主動承擔(dān)社會責(zé)任，自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，做到“以誠實(shí)守信為榮，以見利忘義為恥”。
7、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品，杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。
8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品，堅(jiān)決杜絕交叉污染，嚴(yán)格按照藥品說明書陳列存放藥品。
9、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
本藥店如未履行以上承諾，弄虛作假，經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營活動的，由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任，并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
xxx。
20xx年x月x日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十六
乙方(供貨單位)：________
為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理，保證流通過程中藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質(zhì)量保證”。
一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《gmp》、《gsp》等有關(guān)法律、法規(guī)。
二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)原件、銷售人員身份證復(fù)印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。
三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，對供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任，因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個(gè)月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期個(gè)月。
四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。
五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度，應(yīng)具備符合gsp要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的.要求貯存。
六、甲方欲購首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)，乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書等有關(guān)資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進(jìn)藥品，乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。
七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號不得超過三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號不得超過批，整件包裝中不得有兩個(gè)以上(包括兩個(gè))不同產(chǎn)品批號的藥品混裝。
八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)，甲方從乙方購進(jìn)進(jìn)口藥品，乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。
本協(xié)議有效期從年月日至___年___月___日
甲方(公章)________
代表(簽章)________
乙方(公章)________
代表(簽章)________
____年____月____日____年____月____日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十七
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥平安有效，我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品，決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進(jìn)原畏料時(shí)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn)，保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺賬。
三、嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的'工藝規(guī)程生產(chǎn)，保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半，保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。
四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查，堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。
五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況，必要時(shí)能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患，可能對人體健康和生命平安造成損害的，準(zhǔn)時(shí)向__公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止用法，主動召回產(chǎn)品，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾，有意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。
承諾單位：
承諾單位法定代表人：
二0__年__月__日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十八
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
本人在河北省境內(nèi)從事藥品經(jīng)營活動，公開承諾以下三點(diǎn)：
2、保證所。
提供。
的'登記備案材料真實(shí)、合法、有效。
3、若因。
提供。
虛假登記備案材料，引起的一切后果及法律責(zé)任由本人承擔(dān)。
本人簽字：
單位（公章）：日期：年月日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十九
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施
方案
》的文件
精神
，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織
領(lǐng)導(dǎo)
，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn)，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn)，對中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級主管部門報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
xxx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二十
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為人民群眾
提供
健康安全的食品，保障消費(fèi)者人體健康、人身安全，是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任，本企業(yè)鄭重承諾如下：
(一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真履行武漢市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項(xiàng)主體責(zé)任和義務(wù)。
(二)恪守職業(yè)道德，誠實(shí)信用，規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格按食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
(三)保證食品生產(chǎn)場所、設(shè)備或者設(shè)施符合國家法定要求。保持生產(chǎn)場所、廠區(qū)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的清潔衛(wèi)生，保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或者設(shè)施齊全和有效運(yùn)作。(四)保證依法制訂并嚴(yán)格執(zhí)行食品原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品出廠檢驗(yàn)、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理等六項(xiàng)管理和記錄制度。
(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假，不以假充真，不以次充好，不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志等違法行為。
(六)認(rèn)真履行食品售后服務(wù)義務(wù)，妥善處理消費(fèi)者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時(shí)召回，并依法賠償相應(yīng)損失和承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(七)本企業(yè)的以上承諾，愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會各界的監(jiān)督。
企業(yè)印章：____________
企業(yè)法定代表人：____________
____年____月____日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇一
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于2009年7月通過xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理，專柜存放，設(shè)有防盜設(shè)施，實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲存管理，對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時(shí)對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
三：醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫(yī)療器械，按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
四：藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄臺賬，每日上、下午定時(shí)監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；
7、每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點(diǎn)，扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作：
1、加強(qiáng)院與科室兩級管理，提高藥品質(zhì)量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長效機(jī)制，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
4、加強(qiáng)對新員工的上崗培訓(xùn)，及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)密監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇三
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：xx
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：xx
聯(lián)系電話：xx
承諾日期：xx
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇四
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇五
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際，我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾：
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則，堅(jiān)持“人無信不立，商無信不通，國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地，決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品，嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念，積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人：xxx
xxxx年xx月xx日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇六
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，對嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇七
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn)，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn)，對中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級主管部門報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位：xxxx衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人：（簽字）
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇八
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn)，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn)，對中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級主管部門報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
承諾單位：（蓋章）峪耳崖中心衛(wèi)生院
承諾單位法定代表人：（簽字）
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇九
質(zhì)量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則，向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片，提高大眾的健康水平，促進(jìn)社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：
一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測、檢驗(yàn)。
二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。
三、嚴(yán)格對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計(jì)，提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
xx公司
20xx年xx月
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1. 撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人（簽名）：xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：xx
企業(yè)（公章）：xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十一
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為，切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把原藥材購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)原藥材，不購進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查驗(yàn)收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄，保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十二
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量，確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日，通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行經(jīng)營，決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故，將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理，以保障公眾利益為目的，落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定，自愿接受處罰。
(通江局)
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營，誠信立業(yè)，對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺，不擅自變更經(jīng)營地址，不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產(chǎn)品。
四、嚴(yán)格藥品購進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保證對購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷售，并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的`蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴(yán)格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章)：
企業(yè)法定代表人(簽字)：
二〇xx年 月 日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十三
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際，我們所有參加20__年中國石龍食品藥品安全與法治研討會的食品藥品企業(yè)著重承諾：
一、誠信經(jīng)營。
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則，堅(jiān)持“人無信不立，商無信不通，國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念，在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地，決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情。
二、守法經(jīng)營。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品，嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
三、承擔(dān)主體責(zé)任。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念，積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識貫輸給企業(yè)每一位員工，將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人：__
__年__月__日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十四
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的'藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
3.生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人（。
簽名。
）：
企業(yè)負(fù)責(zé)人（。
簽名。
）：
企業(yè)（公章）：
20xx年x月x日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十五
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
安全、合格、有效的藥品，現(xiàn)我藥店向社會作如下承諾：
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進(jìn)，來源去向可追溯。
2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定。
3、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度，不開架銷售處方藥，銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方，經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后，方可調(diào)配銷售，并按規(guī)定留存處方。
4、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品，嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售，按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品，不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
5、堅(jiān)守職業(yè)道德，誠信文明服務(wù)，主動承擔(dān)社會責(zé)任，自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益，不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，做到“以誠實(shí)守信為榮，以見利忘義為恥”。
7、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品，杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。
8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品，堅(jiān)決杜絕交叉污染，嚴(yán)格按照藥品說明書陳列存放藥品。
9、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
本藥店如未履行以上承諾，弄虛作假，經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營活動的，由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任，并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
xxx。
20xx年x月x日。
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十六
乙方(供貨單位)：________
為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理，保證流通過程中藥品質(zhì)量，確保人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，簽定“藥品質(zhì)量保證”。
一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《gmp》、《gsp》等有關(guān)法律、法規(guī)。
二、乙方必須向甲方提供國家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)原件、銷售人員身份證復(fù)印件、銷售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。
三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，對供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任，因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過生產(chǎn)日期六個(gè)月，或者雙方協(xié)商確定，藥品出廠不得超過生產(chǎn)日期個(gè)月。
四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證，藥品包裝必須符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。
五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度，應(yīng)具備符合gsp要求的儲存保管藥品的條件，確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的.要求貯存。
六、甲方欲購首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)，乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書等有關(guān)資料及樣品，以供甲方審核，甲方審核合格后，才能從乙方購進(jìn)藥品，乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。
七、乙方一次提供同一品種藥品，數(shù)量在50件以下，產(chǎn)品批號不得超過三批，或者雙方協(xié)商確定，產(chǎn)品批號不得超過批，整件包裝中不得有兩個(gè)以上(包括兩個(gè))不同產(chǎn)品批號的藥品混裝。
八、乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí)，甲方從乙方購進(jìn)進(jìn)口藥品，乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
本協(xié)議一式兩份，雙方各持一份。
本協(xié)議有效期從年月日至___年___月___日
甲方(公章)________
代表(簽章)________
乙方(公章)________
代表(簽章)________
____年____月____日____年____月____日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十七
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，切實(shí)保障人民用藥平安有效，我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責(zé)任人，特作出以下承諾：
一、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品學(xué)好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品，決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進(jìn)原畏料時(shí)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證所選購進(jìn)廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應(yīng)商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn)，保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。保證原輔料進(jìn)廠入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺賬。
三、嚴(yán)格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關(guān)，保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準(zhǔn)的'工藝規(guī)程生產(chǎn)，保證100%按工藝標(biāo)準(zhǔn)半，保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。
四、嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應(yīng)檢指標(biāo)全部檢驗(yàn)合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標(biāo)準(zhǔn)全檢合格后出廠。保證全部檢驗(yàn)記錄真實(shí)完整、歸檔備查，堅(jiān)決杜絕檢驗(yàn)記錄的偽造作假行為。
五、建立真實(shí)完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況，必要時(shí)能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度，保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患，可能對人體健康和生命平安造成損害的，準(zhǔn)時(shí)向__公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費(fèi)者停止用法，主動召回產(chǎn)品，并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告。如違反以上承諾，有意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我公司自行擔(dān)當(dāng)。
承諾單位：
承諾單位法定代表人：
二0__年__月__日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十八
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
本人在河北省境內(nèi)從事藥品經(jīng)營活動，公開承諾以下三點(diǎn)：
2、保證所。
提供。
的'登記備案材料真實(shí)、合法、有效。
3、若因。
提供。
虛假登記備案材料，引起的一切后果及法律責(zé)任由本人承擔(dān)。
本人簽字：
單位（公章）：日期：年月日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇十九
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動實(shí)施
方案
》的文件
精神
，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織
領(lǐng)導(dǎo)
，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無批號、過期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn)，清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn)，對中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級主管部門報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
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20xx年x月x日
藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書篇二十
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為人民群眾
提供
健康安全的食品，保障消費(fèi)者人體健康、人身安全，是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任，本企業(yè)鄭重承諾如下：
(一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)，認(rèn)真履行武漢市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項(xiàng)主體責(zé)任和義務(wù)。
(二)恪守職業(yè)道德，誠實(shí)信用，規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格按食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
(三)保證食品生產(chǎn)場所、設(shè)備或者設(shè)施符合國家法定要求。保持生產(chǎn)場所、廠區(qū)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的清潔衛(wèi)生，保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或者設(shè)施齊全和有效運(yùn)作。(四)保證依法制訂并嚴(yán)格執(zhí)行食品原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品出廠檢驗(yàn)、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理等六項(xiàng)管理和記錄制度。
(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假，不以假充真，不以次充好，不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產(chǎn)地，偽造或者冒用他人廠名、廠址，偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志等違法行為。
(六)認(rèn)真履行食品售后服務(wù)義務(wù)，妥善處理消費(fèi)者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時(shí)召回，并依法賠償相應(yīng)損失和承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(七)本企業(yè)的以上承諾，愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會各界的監(jiān)督。
企業(yè)印章：____________
企業(yè)法定代表人：____________
____年____月____日