優(yōu)質(zhì)藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)(案例19篇)

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    文學(xué)作品是人類(lèi)情感和思想的表達(dá),從中我們可以感受到人性的復(fù)雜和多樣性。總結(jié)應(yīng)該集中在我們的成長(zhǎng)和進(jìn)步上,不要過(guò)于苛求完美??纯匆韵驴偨Y(jié)的參考案例,或許能給你提供一些寫(xiě)作思路。
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇一
    為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全,本單位作出如下承諾:
    1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷(xiāo)售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
    2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售行為。
    3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定。
    4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
    5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(kù)(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車(chē)進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
    6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
    7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不銷(xiāo)售。
    8、向社會(huì)銷(xiāo)售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷(xiāo)售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
    9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)證,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
    10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。
    特此承諾!
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
    聯(lián)系電話:
    承諾日期:20xx年x月x日
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇二
    值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國(guó)石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
    每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠(chéng)信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無(wú)信不立,商無(wú)信不通,國(guó)無(wú)信不穩(wěn)”的經(jīng)營(yíng)理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠(chéng)實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠(chéng)信、喪失道德的事情。
    每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
    我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
    承諾人:xxx
    xxxx年xx月xx日
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇三
    為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售行為,切實(shí)保證藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售的安全,本單位作出如下承諾:
    1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷(xiāo)售藥品。
    2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
    3、嚴(yán)把原藥材購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,保證不從不具有相應(yīng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)原藥材,不購(gòu)進(jìn)使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
    4、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證銷(xiāo)售藥品的可追溯性。對(duì)入庫(kù)藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品生產(chǎn)和銷(xiāo)售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不銷(xiāo)售。
    5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
    6、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷(xiāo)售,并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
    7、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。
    特此承諾!
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
    聯(lián)系電話:
    承諾日期:20xx年x月x日
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇四
    為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
    一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
    二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷(xiāo)售。自6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷(xiāo)售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤(pán)點(diǎn),清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷(xiāo)毀,確保群眾用藥安全。
    三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的`工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
    四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
    五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
    如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
    承諾單位:(蓋章)峪耳崖中心衛(wèi)生院
    承諾單位法定代表人:(簽字)
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇五
    質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠(chéng)信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
    為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
    一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)。
    二、嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)【20xx】25號(hào))的要求,不外購(gòu)飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥材。
    三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
    我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的`法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
    xx公司
    20xx年xx月
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇六
    為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
    一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
    二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告,不銷(xiāo)售虛假?gòu)V告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷(xiāo)行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
    三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷(xiāo)售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
    四、嚴(yán)格按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷(xiāo)售憑證。
    五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
    六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
    七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)。
    八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督和管理,自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):xx
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):xx
    聯(lián)系電話:xx
    承諾日期:xx
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇七
    本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
    一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺(jué)性和能力。
    二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
    (一)按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
    (二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程,保證記錄真實(shí)、完整。
    三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
    (一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
    (二)采購(gòu)和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
    (三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
    (四)杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
    若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
    1. 撤銷(xiāo)行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
    2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。
    3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
    4. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
    5. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
    6. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類(lèi)無(wú)違法違規(guī)的證明。
    本承諾書(shū)在站上公布。
    法定代表人(簽名):xx
    企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):xx
    企業(yè)(公章):xx
    20xx年x月x日
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇八
    為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
    一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
    二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷(xiāo)售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷(xiāo)售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤(pán)點(diǎn),清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷(xiāo)毀,確保群眾用藥安全。
    三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
    四搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
    五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
    如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)
    承諾單位:xxxx衛(wèi)生院
    承諾單位法定代表人:(簽字)
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇九
     為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書(shū)》。
     五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng),決不超范圍經(jīng)營(yíng);
     六是不得經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售假劣藥械;
     十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門(mén)調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
     各企業(yè)自覺(jué)承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
     (通江局)
     為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
     一、堅(jiān)持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營(yíng),誠(chéng)信立業(yè),對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
     二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
     三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證或柜臺(tái),不擅自變更經(jīng)營(yíng)地址,不超范圍經(jīng)營(yíng)。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告,不銷(xiāo)售虛假?gòu)V告產(chǎn)品。
     四、嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理,嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),保證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷(xiāo)售,并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
     五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的`蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。
     六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷(xiāo)售處方藥,自覺(jué)執(zhí)行藥品分類(lèi)管理辦法。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷(xiāo)售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
     七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效。
     八、嚴(yán)格自律,積極參與藥品安全信用體系建設(shè),堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
     九、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
     承諾單位(蓋章):
     企業(yè)法定代表人(簽字):
     二〇xx年 月 日
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十
    為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
    一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
    二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告,不銷(xiāo)售虛假?gòu)V告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷(xiāo)行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
    三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷(xiāo)售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
    四、嚴(yán)格按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求,保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷(xiāo)售憑證。
    五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
    六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
    七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)。
    八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督和管理,自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
    聯(lián)系電話:
    承諾日期:
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十一
    20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?BR>    一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
    我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
    二、藥品的管理
    1、我院已經(jīng)于2009年7月通過(guò)xxx醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
    2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
    3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
    4、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
    5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
    6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
    三:醫(yī)療器械的管理
    1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
    2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
    3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
    四:藥房的管理
    1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
    2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
    3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
    4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
    5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
    6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
    7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
    8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
    藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
    1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
    2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的.管理和使用。
    4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
    5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
    6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十二
    為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
    1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷(xiāo)售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
    2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售行為。
    3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定。
    4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷(xiāo)售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
    5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(kù)(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車(chē)進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
    6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
    7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不銷(xiāo)售。
    8、向社會(huì)銷(xiāo)售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷(xiāo)售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門(mén)。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
    9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)證,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
    10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的行政處理。
    特此承諾!
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
    承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
    聯(lián)系電話:
    承諾日期:20xx年x月x日
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十三
    尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
    為人民群眾
    提供
    健康安全的食品,保障消費(fèi)者人體健康、人身安全,是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任,本企業(yè)鄭重承諾如下:
    (一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真履行武漢市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項(xiàng)主體責(zé)任和義務(wù)。
    (二)恪守職業(yè)道德,誠(chéng)實(shí)信用,規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格按食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類(lèi)和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
    (三)保證食品生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備或者設(shè)施符合國(guó)家法定要求。保持生產(chǎn)場(chǎng)所、廠區(qū)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的清潔衛(wèi)生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)備或者設(shè)施齊全和有效運(yùn)作。(四)保證依法制訂并嚴(yán)格執(zhí)行食品原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品出廠檢驗(yàn)、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理等六項(xiàng)管理和記錄制度。
    (五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志等違法行為。
    (六)認(rèn)真履行食品售后服務(wù)義務(wù),妥善處理消費(fèi)者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時(shí)召回,并依法賠償相應(yīng)損失和承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
    (七)本企業(yè)的以上承諾,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會(huì)各界的監(jiān)督。
    企業(yè)印章:____________
    企業(yè)法定代表人:____________
    ____年____月____日
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十四
    尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
    更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能,切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上,日前又向全社會(huì)作出莊嚴(yán)承諾,請(qǐng)社會(huì)各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督:
    一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé),深入組織開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營(yíng)造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
    二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。本篇文章來(lái)自。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利,嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的`責(zé)任。
    三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé),認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報(bào)做到"有報(bào)必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時(shí)辦結(jié)"。
    四、堅(jiān)持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問(wèn)負(fù)責(zé)制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過(guò)政務(wù)公開(kāi)和電子政務(wù)等途徑,改進(jìn)工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),切實(shí)做到為民、便民、利民。樹(shù)立發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)的意識(shí),處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
    xxx。
    20xx年xx月xx日。
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十五
    尊敬的社會(huì)各界的朋友們:
    您們好!疾病威脅著人類(lèi)的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴(yán)重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售的各單位敲響了警鐘。xx作為黑河地區(qū)第一家通過(guò)gsp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來(lái)組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
    作為藥品經(jīng)營(yíng)的從業(yè)人員,我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場(chǎng)供應(yīng)等方面做到:
    一、嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營(yíng),確保藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展;
    四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
    五、恪守職業(yè)道德,堅(jiān)持誠(chéng)信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,提高服務(wù)水平;
    六、開(kāi)展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識(shí),指導(dǎo)顧客正確用藥。
    七、營(yíng)造公平、公正、公開(kāi)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,堅(jiān)決反對(duì)和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
    xxx。
    20xx年xx月xx日。
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十六
    乙方(供貨單位):________
    為了加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理,保證流通過(guò)程中藥品質(zhì)量,確保人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,簽定“藥品質(zhì)量保證”。
    一、甲、乙雙方必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《gmp》、《gsp》等有關(guān)法律、法規(guī)。
    二、乙方必須向甲方提供國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理局審核頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,并提供企業(yè)法寶代表人授權(quán)原件、銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件、銷(xiāo)售發(fā)票及印鑒樣本等有關(guān)資料。
    三、乙方供應(yīng)的藥品質(zhì)量必須符合法寶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求,對(duì)供應(yīng)藥品的質(zhì)量依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)負(fù)全面質(zhì)量責(zé)任,因藥品質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的一切后果由乙方全面負(fù)責(zé)。供貨藥品出廠一般不得超過(guò)生產(chǎn)日期六個(gè)月,或者雙方協(xié)商確定,藥品出廠不得超過(guò)生產(chǎn)日期個(gè)月。
    四、乙方供應(yīng)的整件包裝藥品必須附產(chǎn)品合格證,藥品包裝必須符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的有關(guān)法律、法規(guī)和貨物運(yùn)輸要求。
    五、甲方應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收入制度,應(yīng)具備符合gsp要求的儲(chǔ)存保管藥品的條件,確保乙方的藥品按標(biāo)簽規(guī)定的.要求貯存。
    六、甲方欲購(gòu)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝),乙方應(yīng)事先提供該藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、藥品說(shuō)明書(shū)等有關(guān)資料及樣品,以供甲方審核,甲方審核合格后,才能從乙方購(gòu)進(jìn)藥品,乙方應(yīng)附隨貨同行和該批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
    七、乙方一次提供同一品種藥品,數(shù)量在50件以下,產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)三批,或者雙方協(xié)商確定,產(chǎn)品批號(hào)不得超過(guò)批,整件包裝中不得有兩個(gè)以上(包括兩個(gè))不同產(chǎn)品批號(hào)的藥品混裝。
    八、乙方為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí),甲方從乙方購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品,乙方應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件,并加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
    本協(xié)議一式兩份,雙方各持一份。
    本協(xié)議有效期從年月日至___年___月___日
    甲方(公章)________
    代表(簽章)________
    乙方(公章)________
    代表(簽章)________
    ____年____月____日____年____月____日
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十七
    尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
    質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠(chéng)信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
    為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
    一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的'要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用。嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)。
    二、嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)【20xx】25號(hào))的要求,不外購(gòu)飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥材。
    三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
    我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
    xx公司。
    20xx年xx月x日。
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十八
    xx醫(yī)院:
    為了維護(hù)衛(wèi)生行業(yè)的整體形象,保證藥品招標(biāo)投標(biāo)工作以及藥品銷(xiāo)售等工作的合法開(kāi)展,維護(hù)貴院醫(yī)療、管理工作的正常秩序,保障廣大患者的健康和利益,本企業(yè)特鄭重承諾如下:
    一、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《招標(biāo)投標(biāo)法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、政策的規(guī)定,保證做到合法競(jìng)標(biāo)、正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、廉潔經(jīng)營(yíng)。
    二、本企業(yè)保證在競(jìng)標(biāo)工作中做到:
    1、不與其他投標(biāo)人相互串通投標(biāo),損害貴院的合法權(quán)益;
    2、不與招標(biāo)人串通投標(biāo),損害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益或他人的合法權(quán)益:
    3、不以向招標(biāo)人或者評(píng)標(biāo)委員會(huì)成員行賄的手段謀取中標(biāo);
    4、競(jìng)標(biāo)報(bào)價(jià)不違反相關(guān)法律的規(guī)定,也不以他人名義投標(biāo)或者以其他方式弄虛作假,騙取中標(biāo):
    5、保證不以其他任何方式擾亂貴院的招標(biāo)投標(biāo)和價(jià)格比選工作。
    三、本企業(yè)保證在藥品招標(biāo)、銷(xiāo)售工作中做到:
    1、保證不以任何形式、任何名義的.回扣、提成、錢(qián)物、有價(jià)證券、宴請(qǐng)等手段腐蝕、賄賂貴院相關(guān)人員、管理干部,謀取不正當(dāng)利益:
    方便,干擾貴院的正常工作秩序;
    四、本企業(yè)保證竭力維護(hù)貴院的聲譽(yù),不做任何損害貴院形象的事情;
    五、本企業(yè)保證加強(qiáng)對(duì)競(jìng)標(biāo)、促銷(xiāo)等工作的。
    領(lǐng)導(dǎo)。
    監(jiān)督和檢查:加強(qiáng)對(duì)本企業(yè)工作人員進(jìn)行法律法規(guī)規(guī)章政策等的教育工作,切實(shí)要求本企業(yè)相關(guān)人員不得采取各類(lèi)回扣手段腐蝕賄賂采購(gòu)藥劑醫(yī)護(hù)干部等相關(guān)人員。
    六、對(duì)本企業(yè)及本企業(yè)工作人員采取以上所列不正當(dāng)手段或不規(guī)范行為競(jìng)標(biāo)、促銷(xiāo)等,干擾貴院正常工作秩序,損害貴院形象的,本企業(yè)保證:
    1、對(duì)尚處在競(jìng)標(biāo)階段的,貴院有權(quán)取消本企業(yè)的競(jìng)標(biāo)資格;已經(jīng)中標(biāo)的,貴院有權(quán)取消中標(biāo);對(duì)已經(jīng)獲得準(zhǔn)入資格的貴院有權(quán)隨時(shí)取消其資格:
    2、對(duì)本企業(yè)相關(guān)工作人員做出嚴(yán)肅處理:
    3、對(duì)由于本企業(yè)或本企業(yè)工作人員的上述行為給貴院造成經(jīng)濟(jì)或名譽(yù)損失韻,本企業(yè)愿意承擔(dān)全部民事賠償責(zé)任。
    注:本《藥品企業(yè)廉潔準(zhǔn)入承諾書(shū)》一式三份(一份送貴院紀(jì)委備案:-份由承諾人自存;一份隨中報(bào)標(biāo)書(shū)等資料一起傳遞)。
    承諾企業(yè)法人代表:xxx。
    承諾企業(yè)名稱(公章)xxxx。
    承諾企業(yè)法人代表委托代理人:xxx。
    xx年xx月xx日。
    藥品質(zhì)量責(zé)任承諾書(shū)篇十九
    值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20__年中國(guó)石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
    一、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。
    每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠(chéng)信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無(wú)信不立,商無(wú)信不通,國(guó)無(wú)信不穩(wěn)”的經(jīng)營(yíng)理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中誠(chéng)實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠(chéng)信、喪失道德的事情。
    二、守法經(jīng)營(yíng)。
    每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國(guó)家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
    三、承擔(dān)主體責(zé)任。
    我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出來(lái)的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
    承諾人:__
    __年__月__日