總結是對過去所做的事情進行梳理和總結,從而為未來的行動提供參考。總結時要避免流水賬式的敘述,注重思考和總結歸納。歡迎大家瀏覽以下總結范文,相信它們能給大家?guī)硇碌乃伎己蛦l(fā)。
藥品經營承諾書篇一
關于開展藥品經營質量風險排查工作總結
海南省食品藥品監(jiān)督管理局:
為了更好地維護人民群眾身體健康和生命安全,我單位在接到瓊食藥監(jiān)市
[]84號文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品經營質量風險排查工作的通知”后,依據文件內容的相關要求,立即組織包括企業(yè)負責人、質量管理人員在內的所有員工開展藥品質量風險排查工作?,F將工作開展情況總結如下:
一、成立藥品經營質量風險排查工作小組
為保障工作開展的有效實施,加強組織領導,由企業(yè)負責人、質量管理人員及各部門經理組成藥品經營質量風險排查工作領導小組:
組長:xxx
副組長:xxx
成員:xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx
二、召開風險排查工作會議,制定風險排查工作實施方案,部署風險排查工作開展計劃
為明確此次藥品經營質量風險排查工作的重要性,質管部于9月15日召開風險排查動員會議,在會議對此次風險排查工作的文件進行學習,討論制定相關制度,并根據文件要求及制度布置風險排查工作的實施。
三、依照文件要求對以下進行重點排查:
1、一級風險品種。嚴格按照gsp要求審核購銷方資質,重新審實購銷方資質,對個別資質不齊全或是到期的企業(yè),立即聯系索要最新資質。購銷此類藥品均有索要或開具發(fā)票,購銷含特殊藥品復方制劑不使用現金交易,均使用銀行轉賬等方式交易,嚴格執(zhí)行對零售連鎖企業(yè)門店嚴格執(zhí)行一次不得銷售超過5盒的限制。嚴格按照gsp要求對產品進行驗收,執(zhí)行到貨確認制度。對要求進行電子監(jiān)管碼核注核銷的品種嚴格執(zhí)行核注核銷。不存在掛靠、走票等違法行為。
人員身份,購銷此類藥品都有索要或開具發(fā)票,不存在掛靠、走票等違法行為。嚴格按照gsp要求驗收藥品,倉儲和運輸條件都符合gsp要求。中藥材、中藥飲片儲存養(yǎng)護都符合要求,驗收、養(yǎng)護人員都是憑證上崗,無非法分裝、非法改裝等現象。
3、三級風險品種。嚴格按要求實施gsp,購銷資金、票據和貨物流向一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物一致。按照規(guī)定在經營范圍內經營,無異地設庫現象,變更許可事項都能及時辦理變更。采購、銷售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍,購銷記錄真實完整。
以上是我公司關于開展藥品經營質量風險排查工作的總結,不足之處,敬請批評指正,以便改進,謝謝!
xxxx藥業(yè)有限公司月2日
藥品經營承諾書篇二
為確保嚴格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供
安全
、合格、有效的藥品,現我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,依法開展經營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事
其他
違法違規(guī)經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
為切實加強藥品零售(連鎖)企業(yè)質量管理,促進守法、規(guī)范、誠信、文明經營,推進全國文明城市創(chuàng)建,特作出以下承諾:
一、嚴格遵守市食品藥品監(jiān)管局制定的《藥品經營企業(yè)創(chuàng)建全國文明城市規(guī)范》,落實環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質量安全、服務優(yōu)質四個方面十三項要求,恪守“十二個不”承諾,深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動,扎實推進全國文明城市創(chuàng)建工作,確保國家測評組檢查時不失分。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經執(zhí)業(yè)藥師或其他經資格認定的藥學技術人員核對無誤并簽字確認后方可進行銷售。
三、嚴格執(zhí)行國家
關于
特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片)管理的相關規(guī)定,一次銷售不得超過2個最小包裝。發(fā)現購買異常等情況時,應立即向市食品藥品監(jiān)管局報告,杜絕流弊事件發(fā)生。
四、嚴格落實“企業(yè)第一責任人”的責任,加大對《藥品經營質量管理規(guī)范》的`貫徹執(zhí)行力度,加強企業(yè)從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
企業(yè)名稱:林芝恒康平價大藥房
承諾人:
二〇一五年 月 日
。
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xx-xxx-xxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真
學習
了《藥品管理法》《藥品經營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經營、誠信為民。在此,xx-xxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
本人在河北省境內從事藥品經營活動,公開承諾以下三點:
2、保證所提供的登記備案材料真實、合法、有效。
3、若因提供虛假登記備案材料,引起的一切后果及法律責任由本人承擔。
本人簽字:
藥品質量直接關系到群眾的身體健康和生命安全,為切實保障群眾用藥安全,維護群眾的正當權益,本業(yè)主鄭重承諾如下:
一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《消費者權益保護-法》等法律法規(guī),自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理。
二、嚴格按照gsp要求經營藥品,各項記錄真實完整。
三、嚴把藥品質量安全關,不從無資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品,及時做好購進驗收記錄,與藥品配送企業(yè)簽訂藥品配送質量保證協(xié)議書。
四、經營場所整潔衛(wèi)生,藥品擺放分類規(guī)范,藥品銷售遵照相關規(guī)定。定期對藥品儲存情況、質量狀況進行自查,保證藥品質量穩(wěn)定,及時下架過期藥品。
五、建立健全藥品不良反應管理制度,發(fā)現藥品不良反應及時報告縣食品藥品監(jiān)督管理局。
六、自覺遵守廣告法,不發(fā)布藥品虛假宣傳廣告。
七、以上承諾,如有違背,愿承擔一切責任,請社會各界予以監(jiān)督。
八、本承諾書一式三份, 鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府、簽訂單位各存一份,另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。
藥品經營承諾書篇三
第一條為加強藥品經營質量管理,規(guī)范藥品經營行為,保障人體用藥安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,確保藥品質量。
第三條藥品經營企業(yè)應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范。
藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規(guī)范相關要求。
第四條藥品經營企業(yè)應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。
藥品經營承諾書篇四
檢查工作總結
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專項行動工作方案的通知》后,根據文件精神,從月上旬至年1月下旬,在轄區(qū)開展了集中整治非法經營妊娠藥品專項監(jiān)督檢查。重點檢查的品種為終止妊娠藥品復方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構。重點檢查內容為1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術資格的醫(yī)療機構和個人的行為;2、藥品零售企業(yè)是否有銷售終止妊娠藥品的行為;3、未獲得終止妊娠手術資格的醫(yī)療機構或個人是否有使用終止妊娠藥品的行為。
本次集中整治監(jiān)督檢查共出動執(zhí)法車輛45臺次,執(zhí)法人員220人次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機構35家,未發(fā)現本轄區(qū)存在以上違法行為。
藥品經營承諾書篇五
為開展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務社會”為主題的民主評議活動,認真落實“提速、提質,為人民、促發(fā)展”的要求,建設廉潔、勤政、務實、高效的行政機關,優(yōu)化我縣經濟發(fā)展環(huán)境,特做如下承諾:
一、認真履行職責,嚴厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為,規(guī)范藥械經營市場,發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達,重點單位不少于三次,有問題單位隨時檢查。下大力凈化我縣藥械市場,讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅決糾正和查處在行政執(zhí)法過程中的一切不廉潔行為,強化責任追究制度,嚴肅各項工作紀律。所查處的案件,做到公平、公開、公正、合法,不辦違法案、不辦人情案,對違規(guī)人員給予黨紀政紀處分,決不姑息袒護。
三、建設效能機關,轉變工作作風,轉變思想觀念,提高行政效率,樹立行業(yè)新形象。適應新的形勢,使工作內容、工作方法、工作作風、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強服務意識。樹立“全縣一盤棋”和“群眾利益無小事”的思想,為地方經濟發(fā)展服好務,為基層群眾辦實事、辦好事,落實構建“和諧豐寧”的要求,堅決糾正損害群眾利益的不正之風。
五、行政權力公開。大力推進行政權力的公開透明運行,推行政務公開,建立監(jiān)督機制,各項工作在陽光下運行。
藥品經營承諾書篇六
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3.擬經營藥品的范圍;
4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?BR> (三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機構情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?BR> 說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內,依據開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應當將已經頒發(fā)的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開,公眾有權進行查閱。
對公開信息后發(fā)現企業(yè)在申領《藥品經營許可證》過程中,有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的,應依法予以處理。
第十二條《藥品經營許可證》是企業(yè)從事藥品經營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的.變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經營企業(yè)依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后,應由原發(fā)證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經營許可證》正本,收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)根據藥品經營企業(yè)的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應加強對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內容主要包括:
(二)企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。
(二)發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關認為需要進行現場檢查的企業(yè)。
《藥品經營許可證》換證工作當年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經營許可證》現場檢查標準,由發(fā)證機關按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現有違反《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的經營企業(yè),由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關依法對藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄?,F場檢查的結果,發(fā)證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷:
(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的;
(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關應建立《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》,應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經營許可證》,應立即向發(fā)證機關報告,并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的,應當及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。
《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條《藥品經營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條本辦法自2004年4月1日起施行。
藥品經營承諾書篇七
文號:國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號
發(fā)布日期:-6-25
生效日期:2015-6-25
《藥品經營質量管理規(guī)范》已于5月18日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。
局長畢井泉
206月25日
藥品經營承諾書篇八
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3.擬經營藥品的范圍;
4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機構情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?BR> 說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內,依據開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應當將已經頒發(fā)的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開,公眾有權進行查閱。
對公開信息后發(fā)現企業(yè)在申領《藥品經營許可證》過程中,有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的,應依法予以處理。
第十二條《藥品經營許可證》是企業(yè)從事藥品經營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的.變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經營企業(yè)依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后,應由原發(fā)證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經營許可證》正本,收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)根據藥品經營企業(yè)的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應加強對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內容主要包括:
(二)企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。
(二)發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關認為需要進行現場檢查的企業(yè)。
《藥品經營許可證》換證工作當年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經營許可證》現場檢查標準,由發(fā)證機關按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現有違反《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的經營企業(yè),由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關依法對藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄?,F場檢查的結果,發(fā)證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷:
(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的;
(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關應建立《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》,應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經營許可證》,應立即向發(fā)證機關報告,并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的,應當及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。
《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條《藥品經營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條本辦法自4月1日起施行。
藥品經營承諾書篇九
本經營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關于保健食品經營單位應遵守的食品安全相關要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關法律法規(guī)的規(guī)定,現向貴局作出如下承諾:
一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經營行為,對社會和公眾負責,誠信經營。
二、落實保健食品安全管理規(guī)定。落實索證索票制度、進貨查驗制度、貯存制度、不合格產品處理制度、從業(yè)人員培訓等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項管理制度的有效實施,提高自身保健食品安全內控能力。
三、落實進貨查驗制度。從有合法資質的企業(yè)購進合格產品,認真審驗產品生產企業(yè)的生產資質以及產品供貨商的經營資格,按要求索證索票,建立產品進貨臺賬,如實記錄產品相關信息,確保購進和銷售的保健食品來源可追溯,不銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產品。
四、落實保健食品標簽標識說明書查驗制度。按照《保健食品標識規(guī)定》對經營的保健食品的標簽標識說明進行審核。保健食品標識與產品說明書的所有標識內容必須真實、完整、規(guī)范,與《保健食品批準證書》所載明的內容相一致。
五、落實從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經營活動。患有痢疾、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經營活動。
六、落實保健食品經營場所的食品安全要求。保健食品經營場所具有與經營保健食品品種、數量相適應的經營場所和設施設備。確保貯存、運輸和裝卸保健食品的容器、工具和設備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。
七、規(guī)范保健食品經營場所內產品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預防與治療作用,妥善處理消費者的維權事宜、自覺規(guī)范經營行為,主動接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
本承諾書中的有關內容均真實、可信。如有不實之處、或違反有關法律規(guī)定的要求,本申請人愿負擔相應法律責任,并承擔由此造成的一切后果。
承諾單位名稱(蓋章):xxx
法定代表人(簽字):xxx
聯系電話:xxxxxx
日期:20xx年xx月xx日
藥品經營承諾書篇十
為踐行文明誠信經營、爭做文明誠信企業(yè)商戶、建設文明誠信清豐,推動社會信用體系建設的健康發(fā)展,營造規(guī)范有序的市場環(huán)境,樹立企業(yè)商戶文明誠信守法經營形象。特做出以下文明誠信經營承諾:
一、遵守法律法規(guī),遵守市民公約,遵守從業(yè)道德,革除陋習,倡導文明;
二、文明經營、誠信經營、規(guī)范經營,做到語言文明,衛(wèi)生整潔,禮貌待客;
四、恪守職業(yè)道德,履行社會責任,踐行社會價值觀,文明我先行,積極爭做行業(yè)榜樣;
五、誠信為本,信用至上,誠實勞動,文明做人,自覺接受監(jiān)督管理和社會各界及新聞輿論的監(jiān)督。
監(jiān)督電話:
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品經營承諾書篇十一
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。
二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營進行網上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)負責人(簽名):
20xx年xx月xx日
藥品經營承諾書篇十二
尊敬的社會各界的`朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品經營承諾書篇十三
為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經營質量安全的第一責任人,特作出以下承諾:
一、我藥店(醫(yī)院)對所經營的藥品質量安全負全責;
三、嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,健全藥品經營質量保證體系;
六、發(fā)現經營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產企業(yè)或供應商,并向藥品監(jiān)管部門報告。
藥品經營承諾書篇十四
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品經營承諾書篇十五
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品經營承諾書篇十六
我公司鄭重承諾:
一、嚴格執(zhí)行《建筑法》、《招標投標法》等相關法律法規(guī)規(guī)章和政策規(guī)定,依法經營,公平競爭,自覺維護建筑市場秩序,保障政府投資工程建設廉潔、高效、優(yōu)質、安全。
二、嚴格遵守《蘇州市國有投資建設工程項目招標投標及相關政府采購失信懲戒辦法(試行)》。在工程建設活動中,誠實守信,嚴于律己,堅決杜絕嚴重不良行為。
承諾人單位地址:蘇州高新區(qū)塔園路369號承諾人(法定代表人簽字):
時間:20
x
x年xx月xx日
藥品經營承諾書篇十七
為自覺規(guī)范卷煙經營行為,共同維護好健康有序的煙草市場環(huán)境,本人就自身卷煙經營活動作出如下承諾:
1.嚴格遵守法律法規(guī)。嚴格遵守《中華人民共和國煙草專賣法》 、《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》 、《四川省煙草專賣管理條例》 、《煙草專賣許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,自覺守法、規(guī)范、誠信經營。
2.規(guī)范經營行為。不經營假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國產煙草制品,不向未成年人售煙,自覺接受煙草專賣執(zhí)法部門監(jiān)督管理。
3.規(guī)范貨源渠道。只在當地煙草專賣批發(fā)企業(yè)進貨,自覺抵制外來非法卷煙,不使用其他經營戶的賬戶訂購卷煙,不從其他經營戶處收購卷煙用于銷售。
4.規(guī)范卷煙銷售。一次性銷售卷煙不超過50條,不將卷煙銷售給不法煙販或其他經營戶,不為其他經營戶或親朋好友代銷卷煙,不為其他經營戶或煙販代購卷煙,對于單筆銷售10條卷煙以上的,自行登記購買人姓名、住址、電話及用途,確保不是用于銷售。
5.規(guī)范證照使用。保證實際經營情況與煙草專賣零售許可證登記事項一致,不出租、出借、出讓、偽造、變造、涂改煙草專賣零售許可證,將煙草專賣零售許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經營場所醒目位置。
6.及時變更登記。煙草專賣零售許可證登記事項發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務時,及時告知轄區(qū)煙草稽查中隊,主動辦理相關手續(xù),保證未售完卷煙在煙草部門的監(jiān)督指導下規(guī)范處理,不得向他人甩賣。
8.自覺抵制各類卷煙違法活動,發(fā)現違法行為及時撥打12313舉報。
承諾人:xxx
時間:xxxx年xx月xx日
藥品經營承諾書篇十八
為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經營質量安全的第一責任人,特作出以下承諾:
一、我藥店(醫(yī)院)對所經營的藥品質量安全負全責;
三、嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,健全藥品經營質量保證體系;
六、發(fā)現經營的.藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產企業(yè)或供應商,并向藥品監(jiān)管部門報告。
藥品經營承諾書篇十九
為確保嚴格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,依法開展經營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
藥品經營承諾書篇一
關于開展藥品經營質量風險排查工作總結
海南省食品藥品監(jiān)督管理局:
為了更好地維護人民群眾身體健康和生命安全,我單位在接到瓊食藥監(jiān)市
[]84號文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品經營質量風險排查工作的通知”后,依據文件內容的相關要求,立即組織包括企業(yè)負責人、質量管理人員在內的所有員工開展藥品質量風險排查工作?,F將工作開展情況總結如下:
一、成立藥品經營質量風險排查工作小組
為保障工作開展的有效實施,加強組織領導,由企業(yè)負責人、質量管理人員及各部門經理組成藥品經營質量風險排查工作領導小組:
組長:xxx
副組長:xxx
成員:xxx、xxx、xxx、xxx、xxx、xxx
二、召開風險排查工作會議,制定風險排查工作實施方案,部署風險排查工作開展計劃
為明確此次藥品經營質量風險排查工作的重要性,質管部于9月15日召開風險排查動員會議,在會議對此次風險排查工作的文件進行學習,討論制定相關制度,并根據文件要求及制度布置風險排查工作的實施。
三、依照文件要求對以下進行重點排查:
1、一級風險品種。嚴格按照gsp要求審核購銷方資質,重新審實購銷方資質,對個別資質不齊全或是到期的企業(yè),立即聯系索要最新資質。購銷此類藥品均有索要或開具發(fā)票,購銷含特殊藥品復方制劑不使用現金交易,均使用銀行轉賬等方式交易,嚴格執(zhí)行對零售連鎖企業(yè)門店嚴格執(zhí)行一次不得銷售超過5盒的限制。嚴格按照gsp要求對產品進行驗收,執(zhí)行到貨確認制度。對要求進行電子監(jiān)管碼核注核銷的品種嚴格執(zhí)行核注核銷。不存在掛靠、走票等違法行為。
人員身份,購銷此類藥品都有索要或開具發(fā)票,不存在掛靠、走票等違法行為。嚴格按照gsp要求驗收藥品,倉儲和運輸條件都符合gsp要求。中藥材、中藥飲片儲存養(yǎng)護都符合要求,驗收、養(yǎng)護人員都是憑證上崗,無非法分裝、非法改裝等現象。
3、三級風險品種。嚴格按要求實施gsp,購銷資金、票據和貨物流向一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物一致。按照規(guī)定在經營范圍內經營,無異地設庫現象,變更許可事項都能及時辦理變更。采購、銷售等人員都在企業(yè)正常工資和社保范圍,購銷記錄真實完整。
以上是我公司關于開展藥品經營質量風險排查工作的總結,不足之處,敬請批評指正,以便改進,謝謝!
xxxx藥業(yè)有限公司月2日
藥品經營承諾書篇二
為確保嚴格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供
安全
、合格、有效的藥品,現我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,依法開展經營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事
其他
違法違規(guī)經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):
為切實加強藥品零售(連鎖)企業(yè)質量管理,促進守法、規(guī)范、誠信、文明經營,推進全國文明城市創(chuàng)建,特作出以下承諾:
一、嚴格遵守市食品藥品監(jiān)管局制定的《藥品經營企業(yè)創(chuàng)建全國文明城市規(guī)范》,落實環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質量安全、服務優(yōu)質四個方面十三項要求,恪守“十二個不”承諾,深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動,扎實推進全國文明城市創(chuàng)建工作,確保國家測評組檢查時不失分。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經執(zhí)業(yè)藥師或其他經資格認定的藥學技術人員核對無誤并簽字確認后方可進行銷售。
三、嚴格執(zhí)行國家
關于
特殊藥品復方制劑(包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片)管理的相關規(guī)定,一次銷售不得超過2個最小包裝。發(fā)現購買異常等情況時,應立即向市食品藥品監(jiān)管局報告,杜絕流弊事件發(fā)生。
四、嚴格落實“企業(yè)第一責任人”的責任,加大對《藥品經營質量管理規(guī)范》的`貫徹執(zhí)行力度,加強企業(yè)從業(yè)人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造和維護良好的藥品經營秩序。
企業(yè)名稱:林芝恒康平價大藥房
承諾人:
二〇一五年 月 日
。
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xx-xxx-xxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真
學習
了《藥品管理法》《藥品經營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經營、誠信為民。在此,xx-xxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
本人在河北省境內從事藥品經營活動,公開承諾以下三點:
2、保證所提供的登記備案材料真實、合法、有效。
3、若因提供虛假登記備案材料,引起的一切后果及法律責任由本人承擔。
本人簽字:
藥品質量直接關系到群眾的身體健康和生命安全,為切實保障群眾用藥安全,維護群眾的正當權益,本業(yè)主鄭重承諾如下:
一、自覺遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《消費者權益保護-法》等法律法規(guī),自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理。
二、嚴格按照gsp要求經營藥品,各項記錄真實完整。
三、嚴把藥品質量安全關,不從無資質的藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品,及時做好購進驗收記錄,與藥品配送企業(yè)簽訂藥品配送質量保證協(xié)議書。
四、經營場所整潔衛(wèi)生,藥品擺放分類規(guī)范,藥品銷售遵照相關規(guī)定。定期對藥品儲存情況、質量狀況進行自查,保證藥品質量穩(wěn)定,及時下架過期藥品。
五、建立健全藥品不良反應管理制度,發(fā)現藥品不良反應及時報告縣食品藥品監(jiān)督管理局。
六、自覺遵守廣告法,不發(fā)布藥品虛假宣傳廣告。
七、以上承諾,如有違背,愿承擔一切責任,請社會各界予以監(jiān)督。
八、本承諾書一式三份, 鄉(xiāng)(鎮(zhèn))政府、簽訂單位各存一份,另一份由縣食品藥品監(jiān)督管理局存檔。
藥品經營承諾書篇三
第一條為加強藥品經營質量管理,規(guī)范藥品經營行為,保障人體用藥安全、有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范是藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,確保藥品質量。
第三條藥品經營企業(yè)應當嚴格執(zhí)行本規(guī)范。
藥品生產企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的,也應當符合本規(guī)范相關要求。
第四條藥品經營企業(yè)應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。
藥品經營承諾書篇四
檢查工作總結
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局自11月初收到《xx食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)貫徹集中整治“兩非”專項行動工作方案的通知》后,根據文件精神,從月上旬至年1月下旬,在轄區(qū)開展了集中整治非法經營妊娠藥品專項監(jiān)督檢查。重點檢查的品種為終止妊娠藥品復方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮片膠囊、米非司酮膠丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地諾前列素注射液、乳酸依沙丫啶注射液、注射用乳酸依沙丫啶、天花粉蛋白注射液。重點檢查單位為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構。重點檢查內容為1、藥品批發(fā)企業(yè)是否有將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業(yè)或未獲得終止妊娠手術資格的醫(yī)療機構和個人的行為;2、藥品零售企業(yè)是否有銷售終止妊娠藥品的行為;3、未獲得終止妊娠手術資格的醫(yī)療機構或個人是否有使用終止妊娠藥品的行為。
本次集中整治監(jiān)督檢查共出動執(zhí)法車輛45臺次,執(zhí)法人員220人次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,藥品零售企業(yè)40家、醫(yī)療機構35家,未發(fā)現本轄區(qū)存在以上違法行為。
藥品經營承諾書篇五
為開展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務社會”為主題的民主評議活動,認真落實“提速、提質,為人民、促發(fā)展”的要求,建設廉潔、勤政、務實、高效的行政機關,優(yōu)化我縣經濟發(fā)展環(huán)境,特做如下承諾:
一、認真履行職責,嚴厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為,規(guī)范藥械經營市場,發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達,重點單位不少于三次,有問題單位隨時檢查。下大力凈化我縣藥械市場,讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅決糾正和查處在行政執(zhí)法過程中的一切不廉潔行為,強化責任追究制度,嚴肅各項工作紀律。所查處的案件,做到公平、公開、公正、合法,不辦違法案、不辦人情案,對違規(guī)人員給予黨紀政紀處分,決不姑息袒護。
三、建設效能機關,轉變工作作風,轉變思想觀念,提高行政效率,樹立行業(yè)新形象。適應新的形勢,使工作內容、工作方法、工作作風、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強服務意識。樹立“全縣一盤棋”和“群眾利益無小事”的思想,為地方經濟發(fā)展服好務,為基層群眾辦實事、辦好事,落實構建“和諧豐寧”的要求,堅決糾正損害群眾利益的不正之風。
五、行政權力公開。大力推進行政權力的公開透明運行,推行政務公開,建立監(jiān)督機制,各項工作在陽光下運行。
藥品經營承諾書篇六
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3.擬經營藥品的范圍;
4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?BR> (三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機構情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?BR> 說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內,依據開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應當將已經頒發(fā)的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開,公眾有權進行查閱。
對公開信息后發(fā)現企業(yè)在申領《藥品經營許可證》過程中,有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的,應依法予以處理。
第十二條《藥品經營許可證》是企業(yè)從事藥品經營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的.變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經營企業(yè)依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后,應由原發(fā)證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經營許可證》正本,收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)根據藥品經營企業(yè)的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應加強對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內容主要包括:
(二)企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。
(二)發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關認為需要進行現場檢查的企業(yè)。
《藥品經營許可證》換證工作當年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經營許可證》現場檢查標準,由發(fā)證機關按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現有違反《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的經營企業(yè),由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關依法對藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄?,F場檢查的結果,發(fā)證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷:
(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的;
(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關應建立《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》,應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經營許可證》,應立即向發(fā)證機關報告,并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的,應當及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。
《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條《藥品經營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條本辦法自2004年4月1日起施行。
藥品經營承諾書篇七
文號:國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號
發(fā)布日期:-6-25
生效日期:2015-6-25
《藥品經營質量管理規(guī)范》已于5月18日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。
局長畢井泉
206月25日
藥品經營承諾書篇八
第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復印件;
3.擬經營藥品的范圍;
4.擬設營業(yè)場所、設備、倉儲設施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
(三)(食品)藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規(guī)定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.擬辦企業(yè)組織機構情況;
4.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業(yè)質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發(fā)給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況。
(二)(食品)藥品監(jiān)督管理機構對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發(fā)給申辦人《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?BR> 說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質量管理文件及主要設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監(jiān)督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內,依據開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準組織驗收,作出是否發(fā)給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時,發(fā)現行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應當將已經頒發(fā)的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開,公眾有權進行查閱。
對公開信息后發(fā)現企業(yè)在申領《藥品經營許可證》過程中,有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的,應依法予以處理。
第十二條《藥品經營許可證》是企業(yè)從事藥品經營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經營許可證》的變更與換發(fā)
第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的.變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準,不得變更許可事項。
原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發(fā)證部門按照本辦法規(guī)定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續(xù)。
藥品經營企業(yè)依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十五條企業(yè)法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業(yè)因違法經營已被(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發(fā)證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經營企業(yè)變更《藥品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發(fā)證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發(fā)證機關應當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續(xù)。
第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后,應由原發(fā)證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,并按變更后的內容重新核發(fā)《藥品經營許可證》正本,收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《藥品經營許可證》。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發(fā)新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)根據藥品經營企業(yè)的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第二十條(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)應加強對《藥品經營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應當按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第二十一條監(jiān)督檢查的內容主要包括:
(二)企業(yè)經營設施設備及倉儲條件變動情況;
(三)企業(yè)實施《藥品經營質量管理規(guī)范》情況;
(四)發(fā)證機關需要審查的其它有關事項。
第二十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。
(二)發(fā)證機關可以對持證企業(yè)進行現場檢查。
有下列情況之一的企業(yè),必須進行現場檢查:
1.上一年度新開辦的企業(yè);
2.上一年度檢查中存在問題的企業(yè);
3.因違反有關法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);
4.發(fā)證機關認為需要進行現場檢查的企業(yè)。
《藥品經營許可證》換證工作當年,監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經營許可證》現場檢查標準,由發(fā)證機關按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標準、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準和《藥品經營質量管理規(guī)范》認證檢查標準及其現場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)備案。
第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現有違反《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的經營企業(yè),由發(fā)證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定,整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的,按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第二十五條發(fā)證機關依法對藥品經營企業(yè)進行監(jiān)督檢查時,應當將監(jiān)督檢查的情況和處理結果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監(jiān)督檢查記錄?,F場檢查的結果,發(fā)證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關注銷:
(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經營企業(yè)終止經營藥品或者關閉的;
(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)注銷《藥品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發(fā)證機關應建立《藥品經營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發(fā)證、變更等情況報上一級(食品)藥品監(jiān)督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》,應建檔保存5年。
第二十九條企業(yè)遺失《藥品經營許可證》,應立即向發(fā)證機關報告,并在發(fā)證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機關在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發(fā)《藥品經營許可證》。
第三十條企業(yè)終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發(fā)證機關繳銷。
發(fā)證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的,應當及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經營許可證》的正本應置于企業(yè)經營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經營許可證》應當載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。
《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。
第三十三條《藥品經營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
第三十四條本辦法自4月1日起施行。
藥品經營承諾書篇九
本經營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關于保健食品經營單位應遵守的食品安全相關要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關法律法規(guī)的規(guī)定,現向貴局作出如下承諾:
一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經營行為,對社會和公眾負責,誠信經營。
二、落實保健食品安全管理規(guī)定。落實索證索票制度、進貨查驗制度、貯存制度、不合格產品處理制度、從業(yè)人員培訓等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項管理制度的有效實施,提高自身保健食品安全內控能力。
三、落實進貨查驗制度。從有合法資質的企業(yè)購進合格產品,認真審驗產品生產企業(yè)的生產資質以及產品供貨商的經營資格,按要求索證索票,建立產品進貨臺賬,如實記錄產品相關信息,確保購進和銷售的保健食品來源可追溯,不銷售盜用、假冒批準文號的偽劣保健食品產品。
四、落實保健食品標簽標識說明書查驗制度。按照《保健食品標識規(guī)定》對經營的保健食品的標簽標識說明進行審核。保健食品標識與產品說明書的所有標識內容必須真實、完整、規(guī)范,與《保健食品批準證書》所載明的內容相一致。
五、落實從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經營活動。患有痢疾、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經營活動。
六、落實保健食品經營場所的食品安全要求。保健食品經營場所具有與經營保健食品品種、數量相適應的經營場所和設施設備。確保貯存、運輸和裝卸保健食品的容器、工具和設備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。
七、規(guī)范保健食品經營場所內產品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預防與治療作用,妥善處理消費者的維權事宜、自覺規(guī)范經營行為,主動接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
本承諾書中的有關內容均真實、可信。如有不實之處、或違反有關法律規(guī)定的要求,本申請人愿負擔相應法律責任,并承擔由此造成的一切后果。
承諾單位名稱(蓋章):xxx
法定代表人(簽字):xxx
聯系電話:xxxxxx
日期:20xx年xx月xx日
藥品經營承諾書篇十
為踐行文明誠信經營、爭做文明誠信企業(yè)商戶、建設文明誠信清豐,推動社會信用體系建設的健康發(fā)展,營造規(guī)范有序的市場環(huán)境,樹立企業(yè)商戶文明誠信守法經營形象。特做出以下文明誠信經營承諾:
一、遵守法律法規(guī),遵守市民公約,遵守從業(yè)道德,革除陋習,倡導文明;
二、文明經營、誠信經營、規(guī)范經營,做到語言文明,衛(wèi)生整潔,禮貌待客;
四、恪守職業(yè)道德,履行社會責任,踐行社會價值觀,文明我先行,積極爭做行業(yè)榜樣;
五、誠信為本,信用至上,誠實勞動,文明做人,自覺接受監(jiān)督管理和社會各界及新聞輿論的監(jiān)督。
監(jiān)督電話:
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品經營承諾書篇十一
為保證藥品質量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為,對所經營的藥品質量安全負全責,保證不經營假劣藥品。
二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內容,不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質量關,保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營進行網上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)負責人(簽名):
20xx年xx月xx日
藥品經營承諾書篇十二
尊敬的社會各界的`朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品經營承諾書篇十三
為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經營質量安全的第一責任人,特作出以下承諾:
一、我藥店(醫(yī)院)對所經營的藥品質量安全負全責;
三、嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,健全藥品經營質量保證體系;
六、發(fā)現經營的藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產企業(yè)或供應商,并向藥品監(jiān)管部門報告。
藥品經營承諾書篇十四
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品經營承諾書篇十五
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴重事件,給從事藥品生產、銷售的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過gsp認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
四、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質量;
五、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經營行為,提高服務水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品經營承諾書篇十六
我公司鄭重承諾:
一、嚴格執(zhí)行《建筑法》、《招標投標法》等相關法律法規(guī)規(guī)章和政策規(guī)定,依法經營,公平競爭,自覺維護建筑市場秩序,保障政府投資工程建設廉潔、高效、優(yōu)質、安全。
二、嚴格遵守《蘇州市國有投資建設工程項目招標投標及相關政府采購失信懲戒辦法(試行)》。在工程建設活動中,誠實守信,嚴于律己,堅決杜絕嚴重不良行為。
承諾人單位地址:蘇州高新區(qū)塔園路369號承諾人(法定代表人簽字):
時間:20
x
x年xx月xx日
藥品經營承諾書篇十七
為自覺規(guī)范卷煙經營行為,共同維護好健康有序的煙草市場環(huán)境,本人就自身卷煙經營活動作出如下承諾:
1.嚴格遵守法律法規(guī)。嚴格遵守《中華人民共和國煙草專賣法》 、《中華人民共和國煙草專賣法實施條例》 、《四川省煙草專賣管理條例》 、《煙草專賣許可證管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,自覺守法、規(guī)范、誠信經營。
2.規(guī)范經營行為。不經營假冒偽劣煙草制品、走私煙草制品、出口倒流國產煙草制品,不向未成年人售煙,自覺接受煙草專賣執(zhí)法部門監(jiān)督管理。
3.規(guī)范貨源渠道。只在當地煙草專賣批發(fā)企業(yè)進貨,自覺抵制外來非法卷煙,不使用其他經營戶的賬戶訂購卷煙,不從其他經營戶處收購卷煙用于銷售。
4.規(guī)范卷煙銷售。一次性銷售卷煙不超過50條,不將卷煙銷售給不法煙販或其他經營戶,不為其他經營戶或親朋好友代銷卷煙,不為其他經營戶或煙販代購卷煙,對于單筆銷售10條卷煙以上的,自行登記購買人姓名、住址、電話及用途,確保不是用于銷售。
5.規(guī)范證照使用。保證實際經營情況與煙草專賣零售許可證登記事項一致,不出租、出借、出讓、偽造、變造、涂改煙草專賣零售許可證,將煙草專賣零售許可證、工商營業(yè)執(zhí)照等規(guī)范懸掛在經營場所醒目位置。
6.及時變更登記。煙草專賣零售許可證登記事項發(fā)生變更或退出卷煙零售業(yè)務時,及時告知轄區(qū)煙草稽查中隊,主動辦理相關手續(xù),保證未售完卷煙在煙草部門的監(jiān)督指導下規(guī)范處理,不得向他人甩賣。
8.自覺抵制各類卷煙違法活動,發(fā)現違法行為及時撥打12313舉報。
承諾人:xxx
時間:xxxx年xx月xx日
藥品經營承諾書篇十八
為保證藥品生產質量,切實保障人民用藥安全有效,我藥店(醫(yī)院)作為藥品經營質量安全的第一責任人,特作出以下承諾:
一、我藥店(醫(yī)院)對所經營的藥品質量安全負全責;
三、嚴格執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》,健全藥品經營質量保證體系;
六、發(fā)現經營的.藥品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產企業(yè)或供應商,并向藥品監(jiān)管部門報告。
藥品經營承諾書篇十九
為確保嚴格執(zhí)行國家的法律法規(guī),遵紀守法經營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現我單位向社會作如下承諾:
1、認真遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格依照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求,依法開展經營活動。
2、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調配銷售,并按規(guī)定留存處方。
3、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,并按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不違規(guī)超范圍經營國家明令禁止的藥品,不經營虛假廣告宣傳的產品。
4、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
5、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如未履行以上承諾,弄虛作假,經營假劣藥品或從事其他違法違規(guī)經營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
承諾單位(公章):

