用文字去總結(jié)過(guò)去的點(diǎn)滴，讓我們更清晰地認(rèn)識(shí)自己的人生軌跡?？偨Y(jié)的語(yǔ)氣可以積極向上，鼓勵(lì)自己或他人繼續(xù)努力和進(jìn)步。創(chuàng)造性地運(yùn)用總結(jié)范文的思路和結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)自己獨(dú)特的風(fēng)格和見(jiàn)解。
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇一
申請(qǐng)人：張某，女， 20xx年11月1日出生,。住所地大興區(qū)。聯(lián)系電話(huà)：。
被申請(qǐng)人：北京市民政局住宅合作社
法定代表人：李士秀
合作社聯(lián)系電話(huà)：，具體負(fù)責(zé)人電話(huà)：。
住所地：北京市朝陽(yáng)區(qū)中紡街28號(hào)，在大興區(qū)團(tuán)河農(nóng)場(chǎng)首座御園仍有辦公室。
申請(qǐng)請(qǐng)求：要求對(duì)大興區(qū)首座御園32號(hào)樓3單元1111號(hào)房屋的質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失及維修方案。
事實(shí)與理由：
申請(qǐng)人訴被申請(qǐng)人北京市民政局住宅合作社房屋買(mǎi)賣(mài)合同糾紛一案，因被申請(qǐng)人交付的房屋存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，申請(qǐng)人要求被申請(qǐng)人予以維修并給予以賠償，現(xiàn)維修方案及賠償數(shù)額無(wú)法確定，為更好的維護(hù)申請(qǐng)人的合法權(quán)益，特申請(qǐng)專(zhuān)業(yè)房地產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)房屋質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失、出具專(zhuān)業(yè)維修方案。
此致
北京市大興區(qū)人民法院
申請(qǐng)人：
年 月 日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇二
xx建設(shè)管理局：
xx水電站35kv雅桐變電站1#主變(編號(hào)06080)在原質(zhì)保期內(nèi)因損耗問(wèn)題于20xx年6月22日對(duì)1#主變實(shí)施了拆除，并進(jìn)行返廠(chǎng)大修。20xx年8月16日1#主變重新安裝就位;20xx年8月18日完成了對(duì)1#主變交接和沖擊試驗(yàn)并開(kāi)始空載運(yùn)行;20xx年8月21日1#主變帶負(fù)荷運(yùn)行，且運(yùn)行情況良好。
根據(jù)xx建設(shè)管理局(xx[20xx]72號(hào))《關(guān)于重新確定桐子林水電站35kv雅桐變電站1號(hào)主變質(zhì)保期的函》，對(duì)1#主變質(zhì)保期進(jìn)行了重新確定，質(zhì)保期從20xx年8月22日起至20xx年8月21日截止。在改質(zhì)保期內(nèi)1#主變運(yùn)行正常，所以根據(jù)相關(guān)約定，我公司現(xiàn)申請(qǐng)退還剩余質(zhì)保金。
賬號(hào)：
開(kāi)戶(hù)銀行：中
申請(qǐng)人：xx
20xx年x月x日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇三
xxxx管理有限公司:
我公司于xxx年xx月xx日參加了xxx(工程名稱(chēng))工程項(xiàng)目投標(biāo),當(dāng)時(shí)繳納投標(biāo)保證金額為:人民幣元(大寫(xiě)),現(xiàn)因:該工程已全部竣工結(jié)算，現(xiàn)申請(qǐng)退還該投標(biāo)保證金。
現(xiàn)附上我公司資料:投標(biāo)保證金中國(guó)銀行轉(zhuǎn)帳單復(fù)印件
監(jiān)理合同復(fù)印件
竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告復(fù)印件
申請(qǐng)人：
20xx年x月x日
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質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇四
申請(qǐng)人：________________，女，__________年_______月_____日出生,。住所地________________區(qū)。聯(lián)系電話(huà)：________________。
被申請(qǐng)人：________________市民政局住宅合作社
法定代表人：________________
合作社聯(lián)系電話(huà)：________________，具體負(fù)責(zé)人電話(huà)：________________。
住所地：________________市________________區(qū)________________街_________號(hào)，在________________區(qū)________________農(nóng)場(chǎng)________________仍有辦公室。
申請(qǐng)請(qǐng)求
要求對(duì)________________區(qū)________________園________號(hào)樓________單元_______號(hào)房屋的質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失及維修方案。
事實(shí)與理由
申請(qǐng)人訴被申請(qǐng)人________________市民政局住宅合作社房屋買(mǎi)賣(mài)合同糾紛一案，因被申請(qǐng)人交付的房屋存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，申請(qǐng)人要求被申請(qǐng)人予以維修并給予以賠償，現(xiàn)維修方案及賠償數(shù)額無(wú)法確定，為更好的維護(hù)申請(qǐng)人的合法權(quán)益，特申請(qǐng)專(zhuān)業(yè)房地產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)房屋質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失、出具專(zhuān)業(yè)維修方案。
此致
________________市____________人民法院
申請(qǐng)人：_________________
________________年________月_______日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇五
一、申請(qǐng)人(單位)
申請(qǐng)人(單位)地址
聯(lián)系電話(huà)
聯(lián)系人 身份證
二、被鑒定房屋基本情況
房屋名稱(chēng) 房屋地址
原設(shè)計(jì)用途 建 筑 面 積 建造年代
結(jié)構(gòu)類(lèi)型 層數(shù) 產(chǎn)權(quán)所有人
產(chǎn)權(quán)證編號(hào) 備注
三、申請(qǐng)鑒定內(nèi)容
與房屋實(shí)際情況不符，導(dǎo)致鑒定結(jié)論與實(shí)際不符，本人愿意承擔(dān)全部責(zé)任。
申請(qǐng)人(鑒章)：
年 月 日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇六
尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局：
我司內(nèi)審小組(組長(zhǎng)：xxx，組員：xxx)認(rèn)真對(duì)照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》條款，從以下方面開(kāi)展自查：
1.機(jī)構(gòu)與人員
2.廠(chǎng)房與設(shè)施
3.設(shè)備
4.文件管理
5.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
6.物料采購(gòu)
7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理
8.產(chǎn)品質(zhì)量控制
9.產(chǎn)品銷(xiāo)售及售后服務(wù)
10.不合格品控制
11.不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
于20xx年xx月xx日完成體系自查，自查結(jié)果及不適用條款詳見(jiàn)附件1。
經(jīng)自查，我司已達(dá)到適用條款要求，質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
××××××有限公司
20xx年xx月xx日
(蓋章)
附件1
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表
章節(jié)
條款
內(nèi)容
自查結(jié)果
機(jī)構(gòu)和人員
1.1.1
應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，具備組織機(jī)構(gòu)圖。
查看提供的質(zhì)量手冊(cè)，是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖，是否明確各部門(mén)的相互關(guān)系。
《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào)：xxx)包括組織機(jī)構(gòu)圖，明確了各部門(mén)關(guān)系。
1.1.2
應(yīng)當(dāng)明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，程序文件或相關(guān)文件，是否對(duì)各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)能獨(dú)立行使職能,查看質(zhì)量管理部門(mén)的文件，是否明確規(guī)定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利。
《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào)：xxx)已對(duì)各部門(mén)職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；品管部能獨(dú)立行使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的決策權(quán)力。
1.1.3
生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
查看公司的任職文件或授權(quán)文件并對(duì)照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等履行職責(zé)的記錄，核實(shí)是否與授權(quán)一致。
生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和品管部負(fù)責(zé)人分別履行各自授權(quán)職責(zé)。
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是：xxx
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是：xxx
1.2.1
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。
1.2.2
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定程序、批準(zhǔn)人員。
制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定程序詳見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào)：xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)人為總經(jīng)理。
1.2.3
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。
目前公司配備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
1.2.4
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織實(shí)施管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估，并持續(xù)改進(jìn)。
查看管理評(píng)審文件和記錄，核實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是否組織實(shí)施管理評(píng)審。
正常情況下，以每年一次的頻率組織開(kāi)展管理評(píng)審并保持記錄。
最近一次：x月xx日進(jìn)行管理評(píng)審。
1.2.5
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動(dòng)按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
1.3.1
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。
查看管理者代表的任命文件。
管理者代表：
1.3.2
管理者代表應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿(mǎn)足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
查看是否對(duì)上述職責(zé)作出明確規(guī)定。查看管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的相關(guān)記錄。
明確管理者代表職責(zé)，每年管代匯報(bào)的《質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告》(編號(hào)：xxx)。
1.4.1
技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理。
查看相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人的任職資格要求，是否對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定；查看考核評(píng)價(jià)記錄，現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)，確定是否符合要求。
《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號(hào)：xxx)對(duì)各部門(mén)負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核評(píng)價(jià)公司人員均符合任職要求。
1.5.1
應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。
查看相關(guān)人員的資格要求。
《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號(hào)：xxx)對(duì)各部門(mén)負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
1.5.2
應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗(yàn)人員。
查看組織機(jī)構(gòu)圖、部門(mén)職責(zé)要求、崗位人員任命等文件確認(rèn)是否符合要求。
設(shè)置了專(zhuān)門(mén)的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員均有任命文件。目前檢驗(yàn)人員為：xxx、xxx。
1.6.1
從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)的理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
應(yīng)當(dāng)確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平（包括學(xué)歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗(yàn)。查看培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄和考核記錄，是否符合要求。
《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號(hào)：xxx)對(duì)生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員任職要求進(jìn)行了規(guī)定。同時(shí)每年對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保持記錄。
1.7.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進(jìn)行管理，建立健康檔案。
相關(guān)人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。
廠(chǎng)房與設(shè)施
2.1.1
廠(chǎng)房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。
我司為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型），廠(chǎng)房及設(shè)施符合產(chǎn)品要求。
2.1.2
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)布局合理，互不妨礙。
2.2.1
廠(chǎng)房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求進(jìn)行合理設(shè)計(jì)、布局和使用。
我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品，廠(chǎng)房及設(shè)施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。
2.2.2
生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.2.3
產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
不適用。
產(chǎn)品無(wú)特殊要求，外部環(huán)境不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
2.3.1
廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。
確保了一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲(chǔ)質(zhì)量，以及生產(chǎn)設(shè)備不會(huì)受到直接或間接影響。
2.3.2
廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
廠(chǎng)房擁有適宜的照明、溫濕度和通風(fēng)控制條件。
2.4.1
廠(chǎng)房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施，有效防止昆蟲(chóng)或其他動(dòng)物進(jìn)入。
現(xiàn)場(chǎng)查看是否配備了相關(guān)設(shè)施。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠(chǎng)區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
2.4.2
對(duì)廠(chǎng)房與設(shè)施的維護(hù)和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
廠(chǎng)房與設(shè)施的維護(hù)維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品質(zhì)量。
2.5.1
生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間，并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
生產(chǎn)區(qū)滿(mǎn)足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)。
2.6.1
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。
庫(kù)房滿(mǎn)足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲(chǔ)條件和要求。
2.6.2
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回等進(jìn)行有序、分區(qū)存放各類(lèi)材料和產(chǎn)品，便于檢查和監(jiān)控。
現(xiàn)場(chǎng)查看是否設(shè)置了相關(guān)區(qū)域并進(jìn)行了標(biāo)識(shí)，對(duì)各類(lèi)物料是否按規(guī)定區(qū)域存放，應(yīng)當(dāng)有各類(lèi)物品的貯存記錄。
對(duì)庫(kù)房進(jìn)行了三色五區(qū)劃分，各材料產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分類(lèi)有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
2.7.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
對(duì)照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求以及檢驗(yàn)方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)條件。
已劃分專(zhuān)門(mén)用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品檢驗(yàn)的區(qū)域和檢驗(yàn)設(shè)備。
設(shè)備
3.1.1
應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備，應(yīng)當(dāng)確保有效運(yùn)行。
對(duì)照生產(chǎn)工藝流程圖，查看設(shè)備清單，所列設(shè)備是否滿(mǎn)足生產(chǎn)需要；核查現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備是否與設(shè)備清單相關(guān)內(nèi)容一致；應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備管理制度。
已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）生產(chǎn)設(shè)備。
3.2.1
生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。
查看生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證記錄，確認(rèn)是否滿(mǎn)足預(yù)定要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備是否便于操作、清潔和維護(hù)。
生產(chǎn)設(shè)備已配備，操作簡(jiǎn)便，易于維護(hù)清潔。
3.2.2
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。
現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識(shí)。
生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，排除非預(yù)期使用的可能。
3.2.3
應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的設(shè)備操作記錄。
建立了生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程，并保存相關(guān)維護(hù)、維修記錄。
3.3.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
對(duì)照產(chǎn)品檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。主要檢測(cè)設(shè)備是否制定了操作規(guī)程。
已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）檢驗(yàn)的設(shè)備工具。
3.4.1
應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
已建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄。
3.5.1
應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具，計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足使用要求，計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，保存相應(yīng)記錄。
查看計(jì)量器具的校準(zhǔn)記錄，確定是否在有效期內(nèi)使用。
生產(chǎn)與檢測(cè)過(guò)程的計(jì)量器具已配備齊全，且標(biāo)明校準(zhǔn)有效期，保留了相關(guān)記錄。
文件管理
4.1.1
應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解；應(yīng)當(dāng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針保持一致；應(yīng)當(dāng)根據(jù)總的質(zhì)量目標(biāo)，在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解，建立各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)；應(yīng)當(dāng)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；應(yīng)當(dāng)可測(cè)量、可評(píng)估；應(yīng)當(dāng)有具體的方法和程序來(lái)保障。
建立并逐步健全質(zhì)量管理體系，每年評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解細(xì)化到各部門(mén)，實(shí)現(xiàn)可測(cè)量，可評(píng)估。
4.1.2
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
質(zhì)量手冊(cè)包括質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
4.1.3
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序文件。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過(guò)程制定了？？個(gè)程序文件，包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
4.1.4
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程、安裝手冊(cè)等相關(guān)文件，詳見(jiàn)產(chǎn)品主文檔。
4.2.1
應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。
已建立《文件控制程序》(編號(hào)：xxx)
4.2.2
文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷(xiāo)、復(fù)制、保管和銷(xiāo)毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷(xiāo)、復(fù)制和銷(xiāo)毀記錄。
文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持記錄。
4.2.3
文件更新或修訂時(shí)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)，能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)。
查看相關(guān)記錄確認(rèn)文件的更新或修訂是否經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識(shí)別。
文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持相關(guān)記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
4.2.4
分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷(xiāo)或作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。
到工作現(xiàn)場(chǎng)抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的文件，確認(rèn)是否是有效版本。作廢文件是否明確標(biāo)識(shí)。
對(duì)已撤銷(xiāo)和作廢的文件，加蓋作廢章識(shí)別。
4.3.1
應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
保存期限應(yīng)當(dāng)不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。
4.4.1
應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
已建立《記錄控制程序》(編號(hào)：xxx)
4.4.2
記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)可追溯性。
記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動(dòng)的可追溯性。
4.4.3
記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失。
記錄按控制程序進(jìn)行管理。
4.4.4
記錄不得隨意涂改或銷(xiāo)毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由。
記錄按照要求進(jìn)行更改。
4.4.5
記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。
設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
5.1.1
應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
查看設(shè)計(jì)控制程序文件，應(yīng)當(dāng)清晰、可操作，能控制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，至少包括以下內(nèi)容：
1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段的劃分；
2.適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng);
3.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段人員和部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限和溝通；
4.風(fēng)險(xiǎn)管理要求。
建立了《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》(編號(hào)：xxx)，內(nèi)容包括：
1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段的劃分；
3.對(duì)開(kāi)發(fā)人員和部門(mén)的職責(zé)要求、權(quán)限設(shè)置等；
4.風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程。
5.2.1
在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的.階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門(mén)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。
查看設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃資料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃，并將策劃結(jié)果形成文件。至少包括以下內(nèi)容：
1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)和意義的描述，技術(shù)指標(biāo)分析；
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致；
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置；
6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
應(yīng)當(dāng)按照策劃實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。當(dāng)偏離計(jì)劃而需要修改計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)計(jì)劃重新評(píng)審和批準(zhǔn)。
1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)分析；
3.明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評(píng)審人員的組成；
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致；
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置；
6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
5.3.1
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入體現(xiàn)了預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施要求的內(nèi)容。
5.3.2
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
已對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審獲批準(zhǔn)。
5.4.1
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足輸入要求，包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
查看設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：
1.采購(gòu)信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求；
3.產(chǎn)品技術(shù)要求；
4.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程或指導(dǎo)書(shū)；
6.標(biāo)識(shí)和可追溯性要求；
8.樣機(jī)或樣品；
9.生物學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果和記錄，包括材料的主要性能要求。
根據(jù)產(chǎn)品特性明確設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出信息：
1.原輔材料及包裝物的采購(gòu)要求；
2.產(chǎn)品工藝流程圖
3.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求
5.產(chǎn)品檢驗(yàn)內(nèi)容及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
6.產(chǎn)品包裝形式，標(biāo)簽內(nèi)容
7.樣品
8.生物學(xué)評(píng)價(jià)
9.注冊(cè)申報(bào)文件
5.4.2
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出內(nèi)容均得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，并保持相關(guān)記錄。
5.5.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
查看相關(guān)文件，至少符合以下要求：
4.應(yīng)當(dāng)對(duì)特殊過(guò)程的轉(zhuǎn)換進(jìn)行確認(rèn)，確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)，并保留確認(rèn)記錄。
產(chǎn)品轉(zhuǎn)化活動(dòng)完成，并取得注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。
5.6.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
1.應(yīng)當(dāng)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的結(jié)果，在適宜的階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄，包括評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所采取必要措施的記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各階段有評(píng)審結(jié)果和內(nèi)容。
5.7.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄；
3.若設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證采用的是可供選擇的計(jì)算方法或經(jīng)證實(shí)的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較的方法，應(yīng)當(dāng)評(píng)審所用的方法的適宜性，確認(rèn)方法是否科學(xué)和有效。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，進(jìn)行了驗(yàn)證，并保留了驗(yàn)證報(bào)告。
5.8.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品交付和實(shí)施之前進(jìn)行；
3.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄，包括臨床評(píng)價(jià)或臨床試驗(yàn)的記錄，保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
產(chǎn)品通過(guò)與已上市同類(lèi)型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。
5.9.1
確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
查看臨床評(píng)價(jià)報(bào)告及其支持材料。若開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，其臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求并提供相應(yīng)的證明材料。對(duì)于需要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)或性能評(píng)價(jià)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)能夠提供評(píng)價(jià)報(bào)告和（或）材料。
產(chǎn)品通過(guò)與已上市同類(lèi)型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。
5.10.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。
暫無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更
5.10.2
必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
查看設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審記錄，至少符合以下要求：
1.應(yīng)當(dāng)包括更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；
2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的實(shí)施應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定；
3.設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容和結(jié)果涉及到改變醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（備案憑證）所載明的內(nèi)容時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，申請(qǐng)變更注冊(cè)（備案），以滿(mǎn)足法規(guī)的要求。
暫無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更
5.10.3
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析，形成《風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》(編號(hào)：xxx)
5.11.1
應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
查看風(fēng)險(xiǎn)管理文件和記錄，至少符合以下要求：
1.風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)覆蓋企業(yè)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程；
2.應(yīng)當(dāng)建立對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的文件，保持相關(guān)記錄，以確定實(shí)施的證據(jù)；
3.應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，形成相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理文件，并保持相關(guān)記錄，將所有風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
采購(gòu)
6.1.1
應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序。
采購(gòu)程序內(nèi)容至少包括：采購(gòu)流程、合格供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)規(guī)定、采購(gòu)物品檢驗(yàn)或驗(yàn)證的要求、采購(gòu)記錄的要求。
《采購(gòu)控制程序》(編號(hào)：xxx)，程序內(nèi)容包括：采購(gòu)流程、供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)與管理、采購(gòu)物品檢驗(yàn)、對(duì)采購(gòu)記錄的要求。
6.1.2
應(yīng)當(dāng)確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
采購(gòu)物品符合我公司采購(gòu)要求
6.2.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響，確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
查看對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制方式和程度的規(guī)定，核實(shí)控制方式和程度能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品要求。
采購(gòu)物品會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會(huì)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)《采購(gòu)控制程序》(編號(hào)：xxx)對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制。
6.3.1
應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》的要求。
建立了《采購(gòu)控制程序》(編號(hào)：xxx)
6.3.2
應(yīng)當(dāng)保留供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和評(píng)價(jià)過(guò)程的記錄。
已保留供方評(píng)價(jià)結(jié)果及記錄
6.4.1
應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
已與主要供應(yīng)商簽署質(zhì)量協(xié)議。
6.5.1
采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息，清晰表述采購(gòu)要求，包括采購(gòu)物品類(lèi)別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。
從采購(gòu)清單中抽查相關(guān)采購(gòu)物品的采購(gòu)要求，確認(rèn)是否符合本條要求。
對(duì)采購(gòu)物品均有明確的采購(gòu)要求信息及驗(yàn)收準(zhǔn)則。
6.5.2
應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。
建立了包括采購(gòu)合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的采購(gòu)記錄。
6.5.3
采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足可追溯要求。
記錄可追溯。
6.6.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
查看采購(gòu)物品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。
對(duì)采購(gòu)的原材料有檢驗(yàn)記錄。
生產(chǎn)管理
7.1.1
應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行。
7.2.1
應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
查看相關(guān)文件；是否明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程，對(duì)關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的重要參數(shù)是否做驗(yàn)證或確認(rèn)的規(guī)定。
特殊工序：熱壓復(fù)合（焊接），內(nèi)包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖，及對(duì)應(yīng)生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
7.3.1
在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程無(wú)清潔處理要求。
7.4.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。
7.5.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案，確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
已確認(rèn)。
7.5.2
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。
不適用
7.6.1
每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。
通過(guò)生產(chǎn)批號(hào)實(shí)現(xiàn)可追溯。
7.6.2
生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄均體現(xiàn)在生產(chǎn)流程記錄單中。
7.7.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。
建立了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》(編號(hào)：xxx)
7.8.1
應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
查看是否對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法作出規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否符合文件規(guī)定。
用膠框顏色區(qū)分，檢驗(yàn)合格，進(jìn)入下一道工序。
最終合格成品送至庫(kù)房合格品區(qū)。不合格品送至庫(kù)房不合格品區(qū)。
7.9.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
用生產(chǎn)流程記錄單實(shí)現(xiàn)可追溯。
7.10.1
產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第6號(hào)）》執(zhí)行。
7.11.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品防護(hù)程序是否符合規(guī)范要求；現(xiàn)場(chǎng)查看并抽查相關(guān)記錄，確認(rèn)產(chǎn)品防護(hù)符合要求。
建立了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》(編號(hào)：xxx)，產(chǎn)品防護(hù)由存儲(chǔ)防護(hù)和運(yùn)輸防護(hù)組成。
質(zhì)量控制
8.1.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)、人員、操作等要求。
查看質(zhì)量控制程序，是否對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)部門(mén)職責(zé)、人員資質(zhì)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào)：xxx)，規(guī)定了所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門(mén)、人員、方法等的要求。
8.1.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
查看質(zhì)量控制程序，是否對(duì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的使用和校準(zhǔn)作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào)：xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號(hào)：xxx)。
8.2.1
應(yīng)當(dāng)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并予以標(biāo)識(shí)。
查看檢驗(yàn)儀器和設(shè)備是否按規(guī)定實(shí)施了校準(zhǔn)或檢定，是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。
校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)。
已做好規(guī)定，校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.3
當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄。
查看設(shè)備使用、維護(hù)記錄，當(dāng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備不符合要求的情況，是否對(duì)以往檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并保存相關(guān)記錄。
查看相關(guān)記錄，暫無(wú)相關(guān)情況。
8.2.4
對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。
不適用
8.3.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)。
查看產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程是否涵蓋強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)；確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否能夠證實(shí)產(chǎn)品符合要求；查看是否根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)結(jié)果出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)。
產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法，根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求來(lái)檢驗(yàn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果為檢驗(yàn)報(bào)告。
8.3.2
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目自檢；
8.4.1
每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批檢驗(yàn)記錄，并滿(mǎn)足可追溯要求。
通過(guò)生產(chǎn)流程記錄單，滿(mǎn)足可追溯的要求。
8.4.2
檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)等。
檢驗(yàn)記錄包括進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)記錄/報(bào)告
8.5.1
應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。
查看產(chǎn)品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準(zhǔn)的要求。應(yīng)當(dāng)規(guī)定有權(quán)放行產(chǎn)品人員及其職責(zé)權(quán)限，并應(yīng)當(dāng)保持批準(zhǔn)的記錄。
建立了《產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)規(guī)程》(編號(hào)：xxx)，對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和放行要求作出了規(guī)定。管代批準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告批準(zhǔn)放行。
8.5.2
放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
合格證明為出廠(chǎng)檢測(cè)報(bào)告。
8.6.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
產(chǎn)品已留樣。
銷(xiāo)售和售后服務(wù)
9.1.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄，并滿(mǎn)足可追溯要求。
已建立了《產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄表》(編號(hào)：xxx)，能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。
9.1.2
銷(xiāo)售記錄至少應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療器械名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、購(gòu)貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
建立了記錄表格《產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄表》(編號(hào)：xxx)，包括以上所有內(nèi)容。
9.2.1
直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷(xiāo)售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
9.2.2
發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷(xiāo)售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為直接上報(bào)藥監(jiān)局。
9.3.1
應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。
已建立售后服務(wù)管理制度。
9.3.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。
售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定，滿(mǎn)足可追溯要求。
9.4.1
需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
不適用
9.4.2
由使用單位或其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
不適用
9.5.1
應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
查看程序文件是否對(duì)上述活動(dòng)的實(shí)施作出了規(guī)定，并對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行了跟蹤和分析。
建立了相關(guān)顧客反饋處理程序，明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。
不合格品控制
10.1.1
應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責(zé)與權(quán)限。
建立了《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)
10.2.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
現(xiàn)場(chǎng)查看不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離是否符合程序文件的規(guī)定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審。
已在庫(kù)房設(shè)置不合格分區(qū)，若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)執(zhí)行。
10.3.1
在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷(xiāo)毀等措施?，F(xiàn)場(chǎng)查看在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)的處置措施，是否召回和銷(xiāo)毀等。
已有相關(guān)規(guī)定。
10.4.1
不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件應(yīng)當(dāng)包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。
查看返工控制文件，是否對(duì)可以返工的不合格品作出規(guī)定；抽查返工活動(dòng)記錄，確認(rèn)是否符合返工控制文件的要求。
見(jiàn)《返工控制程序》(編號(hào)：xxx)
10.4.2
不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
建立了《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)
不良事件監(jiān)測(cè)
分析和改進(jìn)
11.1.1
應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
查看有關(guān)職責(zé)權(quán)限的文件，確定是否對(duì)上述活動(dòng)作出規(guī)定。
銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號(hào)：xxx)，明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。
11.2.1
應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，保持相關(guān)記錄。
查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測(cè)制度，是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責(zé)、報(bào)告原則、上報(bào)程序、上報(bào)時(shí)限，制定了啟動(dòng)實(shí)施醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的程序和文件等，并符合法規(guī)要求。查看相關(guān)記錄，確認(rèn)是否存在不良事件，并按規(guī)定要求實(shí)施。
建立了《不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)控制程序》(編號(hào)：xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報(bào)告的記錄表。
11.3.1
應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
查看數(shù)據(jù)分析的實(shí)施記錄，是否按程序規(guī)定進(jìn)行，是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)并保留了數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。
建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號(hào)：xxx)，時(shí)刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)。
11.4.1
應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào)：xxx)
11.4.2
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止問(wèn)題發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào)：xxx)
11.5.1
對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號(hào)：xxx)
11.6.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費(fèi)者。
建立了信息告知流程。
11.7.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
查看內(nèi)部審核程序是否包括了上述內(nèi)容。查看內(nèi)審資料，實(shí)施內(nèi)審的人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，內(nèi)審的記錄是否符合要求，針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取了糾正措施，是否有效。
建立了《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(編號(hào)：xxx)，并保持了每年的內(nèi)審記錄。
11.8.1
應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
查看管理評(píng)審文件和記錄，應(yīng)包括管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告以及相關(guān)改進(jìn)措施，管理評(píng)審報(bào)告中是否包括了對(duì)法規(guī)符合性的評(píng)價(jià)。是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了管理評(píng)審，是否提出了改進(jìn)措施并落實(shí)具體職責(zé)和要求，是否按計(jì)劃實(shí)施。
建立了《管理評(píng)審控制程序》(編號(hào)：xxx)，并保持了每次的管理評(píng)審記錄。
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇七
質(zhì)量監(jiān)督站：
工程于年月日已按施工合同和設(shè)計(jì)文
件要求全部建成；竣工文件第三、四部分全部編制完成；施工單位按照交通部《公路工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（jtgf80/1-2004）及相關(guān)規(guī)定的要求對(duì)工程質(zhì)量自檢合格；監(jiān)理工程師對(duì)工程質(zhì)量評(píng)定合格；施工單位、監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位已完成工作
總結(jié)
。工程技術(shù)控制點(diǎn)保護(hù)完好，特申請(qǐng)貴站給予該工程進(jìn)行質(zhì)量鑒定。
申請(qǐng)單位：（蓋章）
日期：
聯(lián)系人：
電話(huà)：
附件一：施工單位自檢及監(jiān)理單位工程質(zhì)量評(píng)分表
附件二：施工工作總結(jié)
附件三：監(jiān)理工作總結(jié)
附件四：設(shè)計(jì)工作總結(jié)
附件五：基本建設(shè)程序?qū)徟鷻C(jī)關(guān)、批準(zhǔn)文號(hào)和批準(zhǔn)時(shí)間（可用表格形式）
1.工程可行性研究報(bào)告2.初步設(shè)計(jì)3.施工圖設(shè)計(jì)4.土地征用5.施工
監(jiān)理招標(biāo)（重點(diǎn)是程序性監(jiān)督的內(nèi)容、評(píng)標(biāo)專(zhuān)家名單）6.施工許可
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇八
2.負(fù)責(zé)客戶(hù)端生產(chǎn)線(xiàn)異常的處理與追蹤。
3.客戶(hù)端異常情況與客戶(hù)及時(shí)溝通并推動(dòng)解決，確保客戶(hù)端正常生產(chǎn)。
4.負(fù)責(zé)不良品退換貨，交貨與客戶(hù)對(duì)接對(duì)應(yīng)手續(xù)，確保賬物一致。
5.項(xiàng)目前期客戶(hù)端事宜，包括裝車(chē)匹配，現(xiàn)場(chǎng)外觀質(zhì)量確認(rèn)等。
6.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇九
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天,許多企業(yè)認(rèn)真貫徹iso9000族標(biāo)準(zhǔn),積極通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證,以提高自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力.這無(wú)疑是一條正確的道路.但是也有很多企業(yè)認(rèn)為,取得了質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū),在質(zhì)量管理上已經(jīng)做完了.似乎企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證就具備了挑戰(zhàn)市場(chǎng)的.能力.
作者：秦士珍樓洪才作者單位：中石化集團(tuán)公司質(zhì)量部刊名：中國(guó)質(zhì)量英文刊名：chinaquality年，卷(期)：2002“”(5)分類(lèi)號(hào)：f2關(guān)鍵詞：
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十
1、使用一流的人才，創(chuàng)辦一流的機(jī)構(gòu)。
2、追求至善。
3、質(zhì)量—的推銷(xiāo)員。
4、重視合同，規(guī)范運(yùn)作，確保質(zhì)量，信譽(yù)承諾。
5、平日用心做得好，企業(yè)提升跟著跑。
6、不轉(zhuǎn)機(jī)制就轉(zhuǎn)崗，不換觀念就換人。
7、“上帝”在您心里，質(zhì)量在您手中。
8、百名空言不如一個(gè)行動(dòng)。
9、多流一把汗，多操一份心，網(wǎng)創(chuàng)一批優(yōu)質(zhì)品。
10、質(zhì)量不僅由生產(chǎn)者決定，更應(yīng)由顧客決定。
11、人人提案創(chuàng)新，成本自然減輕。
12、顧客滿(mǎn)意是我們永遠(yuǎn)不變的宗旨。提供一流的服務(wù)，讓顧客完全滿(mǎn)意。
13、要想效益好，就要質(zhì)量高。
14、強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，顧客才會(huì)再來(lái)。
15、提供一流的服務(wù)，樹(shù)立一流的品質(zhì)意識(shí)。
16、善戰(zhàn)者，求之于勢(shì)，不責(zé)于人，故能擇人優(yōu)勢(shì)。
17、iso9000不是口號(hào)，是實(shí)際的付出，行動(dòng)的配合。
18、團(tuán)結(jié)一條心，石頭變成金。
19、m管理始于訓(xùn)練，止于訓(xùn)練。
20、堅(jiān)持一流管理，生產(chǎn)一流產(chǎn)品，提供一流服務(wù)，創(chuàng)建一流企業(yè)。
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十一
食品藥品監(jiān)督管理局：
xxx醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）是經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的`一家藥品批發(fā)企業(yè)，公司注冊(cè)資金xxx萬(wàn)元人民幣，現(xiàn)有員工x余人。公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至20xx年11月15日，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期至20xx年6月30日。按照國(guó)家和自治區(qū)局的相關(guān)精神，公司應(yīng)該在11月前提交換證和認(rèn)證資料，至少應(yīng)該在20xx年12月31日完成新版gsp的認(rèn)證工作。
自20xx年6月新版gsp實(shí)施以來(lái)，公司積極按照新版gsp要求逐步改造軟硬件設(shè)施。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展計(jì)劃，現(xiàn)已在xx經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)購(gòu)置土地xx畝，新倉(cāng)庫(kù)全部按照現(xiàn)代物流設(shè)施條件進(jìn)行建造，預(yù)計(jì)于x月x日封頂，首期倉(cāng)儲(chǔ)面積30000平米，能夠滿(mǎn)足年銷(xiāo)售30億元的吞吐量。由于前期辦施工手續(xù)等耽誤工期，再加上x(chóng)x冬天不能施工的自然條件限制，新倉(cāng)庫(kù)投入使用時(shí)間可能延后?，F(xiàn)在公司租賃xx藥業(yè)的倉(cāng)庫(kù)和辦公場(chǎng)所，在目前倉(cāng)庫(kù)條件下通過(guò)新版gsp認(rèn)證，需要投入改造資金大約100余萬(wàn)元。而且，即使在老倉(cāng)庫(kù)改造并通過(guò)新版gsp認(rèn)證，公司新倉(cāng)庫(kù)投入使用仍然還要重新認(rèn)證。這樣就會(huì)給企業(yè)增加很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和不必要的浪費(fèi)。
公司自成立以來(lái)始終把“xxxxxx”作為質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照gsp標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。公司率先利用先進(jìn)的物流信息技術(shù)，實(shí)行藥品監(jiān)管碼與現(xiàn)代物流結(jié)合，順利與藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接，隨時(shí)接受藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督管理。公司積極開(kāi)拓xx周邊地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，力爭(zhēng)做醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)最佳服務(wù)商，為xx地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及人民群眾的用藥安全貢獻(xiàn)力量。
參照其他省市認(rèn)證精神，我們現(xiàn)在向xxx食品藥品監(jiān)督管理局提出延期認(rèn)證申請(qǐng)。公司仍然按照新版gsp認(rèn)證要求，在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期前6個(gè)月內(nèi)提出換證和認(rèn)證申請(qǐng)，自治區(qū)局給予延期6個(gè)月現(xiàn)場(chǎng)檢查，請(qǐng)自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)酌情考慮，給予延期認(rèn)證為盼，特此申請(qǐng)，謝謝。
xxx醫(yī)藥有限公司
xx年x月x日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十二
工程質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)
申請(qǐng)人: ××××,男,漢族, 住北京, 電話(huà):
被申請(qǐng)人：××××， 男，漢族，電話(huà)：××××××××
申請(qǐng)事項(xiàng):
申請(qǐng)對(duì)申請(qǐng)人與被申請(qǐng)人之間因建設(shè)工程施工合同所引起糾紛一案作工程質(zhì)量的鑒定.
事實(shí)和理由:
200×年××月××日申請(qǐng)人與被申請(qǐng)人簽訂書(shū)面合同，由被申請(qǐng)人承建。
由于被申請(qǐng)人在施工過(guò)程中極其不負(fù)責(zé)任，沒(méi)有嚴(yán)格按照施工要求進(jìn)行施工建設(shè)，導(dǎo)致申請(qǐng)人的廠(chǎng)房，車(chē)間以及一些其他工程項(xiàng)目出現(xiàn)坍塌，墻體剝落，等等一些其他嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題。
該工程已建成二年了。
致使該項(xiàng)工程租不出去，無(wú)法使用。
給申請(qǐng)人造成無(wú)法彌補(bǔ)的經(jīng)濟(jì)損失。
現(xiàn)向貴院申請(qǐng)進(jìn)行工程質(zhì)量鑒定檢測(cè)，請(qǐng)予以安排。
鑒定的內(nèi)容清單：
1、廠(chǎng)區(qū)內(nèi)××個(gè)消火栓;
2、××修理車(chē)間頂棚與墻面結(jié)合處密封不嚴(yán);
4、××修理車(chē)間內(nèi)設(shè)三間辦公室及一間庫(kù)房頂棚漏水，墻體下沉，墻面斷裂;
5、××修理車(chē)間內(nèi)的`地面，廠(chǎng)區(qū)內(nèi)水泥地面;
6、××辦公室頂棚與墻面結(jié)合處，頂棚彩鋼板，墻面裝修;
8、××三間辦公室的墻頂?shù)膲ζぱb修脫落，門(mén)鎖損壞;
9、××地面里面高，門(mén)口低，污水倒流，小便池不下漏;
10、××房地面的質(zhì)量問(wèn)題，門(mén)和窗戶(hù)已爛。
工程質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)
申請(qǐng)人： xxxxxxx房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限公司
住所地：xxxx市xxx路 xxx三樓。
法定代表人：xxx 董事長(zhǎng)
被申請(qǐng)人：河南x(chóng)xx建設(shè)集團(tuán)有限公司
住所地：河南省xx市xx區(qū)xx路西段。
法定代表人：xxx 董事長(zhǎng)
申請(qǐng)事項(xiàng)：
請(qǐng)求依法對(duì)被申請(qǐng)人根據(jù)與申請(qǐng)人簽訂的《建設(shè)工程施工合同》所承建的 xxxx11#、13#、14#、15#、16#、17#房屋出現(xiàn)墻體裂縫的具體原因進(jìn)行鑒定。
事實(shí)與理由：
申請(qǐng)人與被申請(qǐng)人建設(shè)工程施工合同糾紛一案，因被申請(qǐng)人承建的xxxx11#、13#、14#、15#、16#、17#住房交付使用后，部分房屋出現(xiàn)墻體裂縫現(xiàn)象，申請(qǐng)人與被申請(qǐng)人對(duì)于墻體裂縫的責(zé)任主體存在爭(zhēng)議。
此致
xxx市人民法院
申請(qǐng)人:xxx房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限公司
申請(qǐng)人：xx
法定代表人：xx
請(qǐng)求事項(xiàng)：
請(qǐng)求法院組織對(duì)aa窗飾產(chǎn)品(深圳)有限公司交付給申請(qǐng)人的電動(dòng)百葉簾組件中的電機(jī)和控制器進(jìn)行鑒定，以確認(rèn)為不合格產(chǎn)品。
事實(shí)及理由：
aa窗飾產(chǎn)品(深圳)有限公司與申請(qǐng)人糾紛案，貴院已受理，案號(hào)為(2010)深南法民二初字第333號(hào)。
申請(qǐng)人也依法提起反訴，因aa窗飾產(chǎn)品(深圳)有限公司提供的涉案貨物不合格(組件電機(jī)和控制器不合格不能使用導(dǎo)致整個(gè)電動(dòng)百葉簾布能使用)，故申請(qǐng)人依法申請(qǐng)貴院組織鑒定。
此致
深圳市南山區(qū)人民法院
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十三
申請(qǐng)人：________________，女，20__________年_______月_____日出生,。住所地________________區(qū)。聯(lián)系電話(huà)：________________。
被申請(qǐng)人：________________市民政局住宅合作社
法定代表人：________________
合作社聯(lián)系電話(huà)：________________，具體負(fù)責(zé)人電話(huà)：________________。
住所地：________________市________________區(qū)________________街_________號(hào)，在________________區(qū)________________農(nóng)場(chǎng)________________仍有辦公室。
申請(qǐng)請(qǐng)求
要求對(duì)________________區(qū)________________園________號(hào)樓________單元_______號(hào)房屋的質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失及維修方案。
事實(shí)與理由
申請(qǐng)人訴被申請(qǐng)人________________市民政局住宅合作社房屋買(mǎi)賣(mài)合同糾紛一案，因被申請(qǐng)人交付的房屋存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，申請(qǐng)人要求被申請(qǐng)人予以維修并給予以賠償，現(xiàn)維修方案及賠償數(shù)額無(wú)法確定，為更好的維護(hù)申請(qǐng)人的合法權(quán)益，特申請(qǐng)專(zhuān)業(yè)房地產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)房屋質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失、出具專(zhuān)業(yè)維修方案。
此致
________________市____________人民法院
申請(qǐng)人：_________________
________________年________月_______日
房屋質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)三：_________________房屋質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)(199字)
一、申請(qǐng)人(單位)________________
申請(qǐng)人(單位)地址________________
聯(lián)系電話(huà)________________
聯(lián)系人身份證________________
二、被鑒定房屋基本情況
產(chǎn)權(quán)證編號(hào)________________備注
三、申請(qǐng)鑒定內(nèi)容
申請(qǐng)人承諾，本人(單位)已詳知《申請(qǐng)須知》所有內(nèi)容愿按鑒定要求提供有關(guān)技術(shù)資料，按規(guī)定承擔(dān)所需費(fèi)用，并保證提供的資料真實(shí)可靠，因提供的資料與房屋實(shí)際情況不符，導(dǎo)致鑒定結(jié)論與實(shí)際不符，本人愿意承擔(dān)全部責(zé)任。
申請(qǐng)人(鑒章)：_________________
________________年________月_______日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十四
工程質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)一：
申請(qǐng)人:××××,男,漢族,住北京,電話(huà):
委托代理人:李*北京**律師事務(wù)所律師電話(huà):13**********
被申請(qǐng)人：××××，男，漢族，電話(huà)：××××××××
申請(qǐng)事項(xiàng):
申請(qǐng)對(duì)申請(qǐng)人與被申請(qǐng)人之間因建設(shè)工程施工合同所引起糾紛一案作工程質(zhì)量的鑒定.事實(shí)和理由:
4 __來(lái)源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考 無(wú)法彌補(bǔ)的經(jīng)濟(jì)損失。現(xiàn)向貴院申請(qǐng)進(jìn)行工程質(zhì)量鑒定檢測(cè)，請(qǐng)予以安排。
鑒定的內(nèi)容清單：
1、廠(chǎng)區(qū)內(nèi)××個(gè)消火栓;
2、××修理車(chē)間頂棚與墻面結(jié)合處密封不嚴(yán);
4、××修理車(chē)間內(nèi)設(shè)三間辦公室及一間庫(kù)房頂棚漏水，墻體下沉，墻面斷裂;
5、××修理車(chē)間內(nèi)的地面，廠(chǎng)區(qū)內(nèi)水泥地面;
6、××辦公室頂棚與墻面結(jié)合處，頂棚彩鋼板，墻面裝修;
7、××倉(cāng)庫(kù)中間頂棚
____年____月____日
附：
本申請(qǐng)書(shū)由建設(shè)單位在交工驗(yàn)收前填寫(xiě)，一式兩份送質(zhì)監(jiān)站
2 /
4 __來(lái)源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考 辦理手續(xù)。
工程質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)三：
申請(qǐng)人leh，女，xxxx年xx月xx日生，……
請(qǐng)求事項(xiàng)：
1、對(duì)于所建房屋的工程質(zhì)量是否存在瑕疵，是否存在重大安全隱患進(jìn)行鑒定。
2、修復(fù)或者重建同等合格合約房屋將產(chǎn)生多少費(fèi)用。
事實(shí)與理由：
__來(lái)源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考 質(zhì)量瑕疵所產(chǎn)生的修復(fù)或者重建費(fèi)用，申請(qǐng)鑒定，請(qǐng)予準(zhǔn)許。
申請(qǐng)人
代理人
xx年八月二十日
4 / 4__來(lái)源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十五
請(qǐng)求事項(xiàng)
請(qǐng)求依法對(duì)劉根據(jù)與申請(qǐng)人簽訂的《建設(shè)施工合同》所承建的位于××市華聯(lián)路的房屋工程質(zhì)量是否合格進(jìn)行鑒定。
事實(shí)及理由
劉訴申請(qǐng)人建設(shè)工程施工合同糾紛一案，因劉在為申請(qǐng)人修建房屋時(shí)偷工減料，用的水泥含量、鋼筋粗細(xì)及密度均嚴(yán)重不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要求，致使房屋開(kāi)裂，樓面下陷，工程質(zhì)量存在重大的問(wèn)題，根本不能居住。由于該工程并未進(jìn)行竣工合格驗(yàn)收，需要對(duì)該房屋的質(zhì)量是否合格進(jìn)行鑒定，鑒于是否對(duì)房屋的質(zhì)量進(jìn)行鑒定直接影響到本案審理判決結(jié)果，為了能準(zhǔn)確查明案件事實(shí)，確保判決的合法性、公正性，申請(qǐng)人特請(qǐng)求人民法院委托相關(guān)部門(mén)對(duì)上述請(qǐng)求鑒定事項(xiàng)作出公正合法的鑒定。
此致
州中級(jí)人民法院
申請(qǐng)人：
申請(qǐng)日期：20xx年×月×日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十六
乙方：_________________
一、__________合同于_____年_____月_____日簽訂，合同期限為_(kāi)______________?，F(xiàn)甲乙雙方一致同意終止該合同的履行。
二、甲乙雙方對(duì)已經(jīng)履行的部分進(jìn)行確認(rèn)(具體確認(rèn)的內(nèi)容)
三、__________合同中關(guān)于違約責(zé)任的約定依然有效(如果雙方一致同意將來(lái)不按之前的約定追究違約責(zé)任的，也可約定合同全部終止)。
四、爭(zhēng)議解決的方式(同上)
五、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
甲方：_________________乙方：_________________
簽訂時(shí)間：_________________
簽訂地點(diǎn)：_________________
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十七
派出所：
本人，身份證號(hào)碼，戶(hù)籍所在地：，購(gòu)買(mǎi)貴轄區(qū)住房一套，并于______年____月____日取得房權(quán)證和土地使用證。根據(jù)市戶(hù)籍管理相關(guān)規(guī)定和本人需要，特申請(qǐng)將本人及妻子：，身份證號(hào)碼：兒子：，身份證號(hào)碼：的戶(hù)口遷移到貴轄區(qū)。
特此申請(qǐng)！
申請(qǐng)人：
______年____月____日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十八
尊敬的陳總：
你好！
首先謝謝你，謝謝你幾個(gè)月前從網(wǎng)上找到我，給我加入這個(gè)大家庭的機(jī)會(huì)。
幾個(gè)月過(guò)去了，使我從對(duì)服裝行業(yè)一無(wú)所知，到目前自認(rèn)也是行業(yè)中的一份子。帶給了我很多愉快的記憶，也帶給我人生經(jīng)驗(yàn)的增長(zhǎng)和微薄的薪酬。讓我第一次冠上了經(jīng)理名稱(chēng)。讓我順利地開(kāi)展了工作。幾個(gè)月前何總給我一項(xiàng)任務(wù)就是開(kāi)拓廣東的市場(chǎng)，現(xiàn)在廣東已經(jīng)從沒(méi)有一家實(shí)體店到擁有廣州新大新，佛山南海廣場(chǎng)，惠州吉之島等多家自營(yíng)店，我覺(jué)得今年在廣東的布局已經(jīng)完成。我也可以放心地向你辭職了。
也許你會(huì)猜測(cè)我的去向。但我自認(rèn)沒(méi)有能力去耕一塊新田，我還是會(huì)去找一棵可以遮擋風(fēng)雨的.樹(shù)，在樹(shù)下我希望可以愉快地生活。哪怕一時(shí)間沒(méi)有滿(mǎn)意的我也不介意，因?yàn)槲覍?duì)自己充滿(mǎn)信心。希望你理解。
話(huà)說(shuō)多了就會(huì)啰嗦，但當(dāng)我走出飛馬離開(kāi)時(shí)候，我想我還是會(huì)回過(guò)頭看一看。以后無(wú)論在那里，靜心的時(shí)候我還是會(huì)回想起我在日子，回想。
謝謝小姐對(duì)我的信任，也謝謝陳總你對(duì)我的嚴(yán)格要求。祝愿你們的事業(yè)蒸蒸日上，也希望健康成長(zhǎng)，請(qǐng)批準(zhǔn)我的申請(qǐng)。
此致
敬禮！
申請(qǐng)人：
時(shí)間
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十九
______人民法院：
你院受理的'__________訴____________離婚一案，我要求不公開(kāi)審理。其理由是：
第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問(wèn)題；
第二、本人在當(dāng)?shù)嘏笥演^多，張揚(yáng)開(kāi)去未免難堪；
為此，根據(jù)《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定，特向你院提出不公開(kāi)審理的申請(qǐng)，請(qǐng)予審查批準(zhǔn)。
申請(qǐng)人：__________________
_________年______月______日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇二十
______人民法院：
你院受理的__________訴____________離婚一案，我要求不公開(kāi)審理。其理由是：
第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問(wèn)題;
第二、本人在當(dāng)?shù)嘏笥演^多，張揚(yáng)開(kāi)去未免難堪;
第三、雙方父母均不同意離婚，公開(kāi)審理難免他們到法庭無(wú)理取鬧，影響法庭的調(diào)查審理;
為此，根據(jù)《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定，特向你院提出不公開(kāi)審理的申請(qǐng)，請(qǐng)予審查批準(zhǔn)。
申請(qǐng)人：__________________
_________年______月______日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇二十一
我叫（___________），______年______月______日出生，性別：______男（女），系初婚，未生育子女（或再婚，原婚有一子或女，歸對(duì)方或本人撫養(yǎng)、或再婚無(wú)子女）。戶(hù)口在市區(qū)街道號(hào)樓門(mén)號(hào)。
我愛(ài)人叫（__________），______年______月______日出生，性別：_______女（男），系初婚，未生育子女（或再婚，原婚有一子或女，歸對(duì)方或本人撫養(yǎng)、或再婚無(wú)子女）。戶(hù)口在市區(qū)街道號(hào)樓門(mén)號(hào)。
我們于______年______月______日登記結(jié)婚，根據(jù)《北京市人口與計(jì)劃生育條例》第十七條關(guān)于生育第二個(gè)子女的規(guī)定，我們夫妻申請(qǐng)生育第二個(gè)子女。
申請(qǐng)人：_________________
______年______月______日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇二十二
敬愛(ài)的黨組織:
我志愿加入中國(guó)共產(chǎn)黨，愿意為共產(chǎn)主義事業(yè)奮斗終身。中國(guó)共產(chǎn)黨是中國(guó)工人階級(jí)的先鋒隊(duì)，同時(shí)是中國(guó)人民和中華民族的先鋒隊(duì)，是中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，代表中國(guó)先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展要求，代表中國(guó)先進(jìn)文化的前進(jìn)方向，代表中國(guó)最廣大人民的根本利益。黨的最終目的是實(shí)現(xiàn)共產(chǎn)主義的社會(huì)制度。中國(guó)共產(chǎn)黨以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想作為自己的行動(dòng)指南。
自1921年建黨至今，我們的黨已經(jīng)走過(guò)了80多年光榮的道路。這幾十年，中國(guó)共產(chǎn)黨從小到大、從弱到強(qiáng)、從幼稚到成熟，不斷發(fā)展壯大。從建黨之初的幾十名黨員，逐步發(fā)展到今天這一個(gè)擁有六千多萬(wàn)黨員的執(zhí)政黨。并在長(zhǎng)期的革命過(guò)程中，先后形成了分別以毛澤東、鄧小平、為核心的三代黨中央領(lǐng)導(dǎo)集體。正如所說(shuō):“黨領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)各族人民為中國(guó)社會(huì)主義進(jìn)步和發(fā)展做了三件大事:第一件是完成了反帝反封建的新民主主義革命任務(wù)，結(jié)束了中國(guó)半封建、半殖民地的歷史;第二件是消滅了剝削制度和剝削階級(jí)，確立了社會(huì)主義制度;第三件是開(kāi)辟建設(shè)有中國(guó)特色的社會(huì)主義道路，逐步實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化，這件大事現(xiàn)在繼續(xù)在做。”黨的輝煌歷史，是中國(guó)共產(chǎn)黨為民族解放和人民幸福，前赴后繼，英勇奮斗的歷史;是馬克思主義普遍原理同中國(guó)革命和建設(shè)的具體實(shí)踐相結(jié)合的歷史;是堅(jiān)持真理，修正錯(cuò)誤，戰(zhàn)勝一切困難，不斷發(fā)展壯大的歷史。中國(guó)共產(chǎn)黨無(wú)愧是偉大、光榮、正確的黨，是中國(guó)革命和建設(shè)事業(yè)的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)核心。
人的一生或重于泰山，或輕如鴻毛，就如保爾所說(shuō):人最寶貴的是生命。生命于每個(gè)人只有一次。人的一生應(yīng)當(dāng)這樣度過(guò):回首往事，他不會(huì)因?yàn)樘摱饶耆A而悔恨，也不會(huì)因?yàn)楸氨捎顾锥呃?臨終之際，他能夠說(shuō):“我的整個(gè)生命和全部精力，都獻(xiàn)給了世界上最壯麗的事業(yè)——為解放全人類(lèi)而斗爭(zhēng)。”這就是我為什么加入中國(guó)共產(chǎn)黨，是因?yàn)橹袊?guó)共產(chǎn)黨員是中國(guó)工人階級(jí)的有共產(chǎn)主義覺(jué)悟的先鋒戰(zhàn)士，黨的宗旨是全心全意為人民服務(wù)。突如其來(lái)的非典檢驗(yàn)了我們的黨和黨員，從70多歲的老軍醫(yī)到年輕的護(hù)士，從為非典獻(xiàn)身的醫(yī)生到身邊堅(jiān)守口岸抗非前線(xiàn)的同事，他們實(shí)踐著新時(shí)代共產(chǎn)黨員的風(fēng)貌:全心全意為人民服務(wù)，不惜犧牲個(gè)人的一切，胸懷共產(chǎn)主義遠(yuǎn)大理想，帶頭執(zhí)行黨和國(guó)家現(xiàn)階段的各項(xiàng)政策，勇于開(kāi)拓，積極進(jìn)取，不怕困難，不怕挫折;要誠(chéng)心誠(chéng)意為人民謀利益，吃苦在前，享受在后，克已奉公，多作貢獻(xiàn);要刻苦學(xué)習(xí)馬列主義理論，增強(qiáng)辨別是非的能力，掌握做好本職工作的知識(shí)和本領(lǐng)，努力創(chuàng)造一流成績(jī);要在危急時(shí)刻挺身而出，維護(hù)國(guó)家和人民的利益，堅(jiān)決同危害人民、危害社會(huì)、危害國(guó)家的行為作斗爭(zhēng)。他們感動(dòng)著我、激勵(lì)著我加入到黨的隊(duì)伍中。
作為一名人民教師，是中國(guó)共產(chǎn)黨把我從一個(gè)不懂事的孩子培養(yǎng)成為一名具有大學(xué)文化程度的教育工作者，二十多年來(lái)我也見(jiàn)證了改革開(kāi)放所帶來(lái)的巨大變化。我對(duì)黨的認(rèn)識(shí)，是逐步加深的。少年時(shí)代，在父母親的言傳和老師的指導(dǎo)下，幼小的心靈萌發(fā)了對(duì)中國(guó)共產(chǎn)黨的敬慕和向往;中學(xué)時(shí)代，是我人生觀初步形成時(shí)期，開(kāi)始接受了馬列主義、毛澤東思想;上大學(xué)后，我向黨組織遞交了入黨申請(qǐng)書(shū)，參加了黨校的理論學(xué)習(xí)，并以?xún)?yōu)異的成績(jī)結(jié)業(yè)，在黨組織的培養(yǎng)教育下，我逐步樹(shù)立共產(chǎn)主義的世界觀、價(jià)值觀和人生觀;參加工作以來(lái)，我更是堅(jiān)持在業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)有關(guān)黨的理論知識(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)“三個(gè)代表”重要思想、黨的xx屆全會(huì)會(huì)議精神，通過(guò)學(xué)習(xí)加深對(duì)“三個(gè)代表”精神實(shí)質(zhì)的理解，在理解中改造自己的人生觀、價(jià)值觀和世界觀，思想上有了極大進(jìn)步。在進(jìn)入教師隊(duì)伍后，我踏實(shí)肯干，認(rèn)真完成本職工作。在工作中，我任勞任怨，起到了模范帶頭作用。同時(shí)，在生活中，我接觸到了許多優(yōu)秀的黨員同志，他們時(shí)刻以黨員的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，吃苦在前，享受在后，勤勤懇懇工作，從不叫苦叫累，我從他們的身上看到了黨的優(yōu)良傳統(tǒng)和作風(fēng)，進(jìn)一步激發(fā)了我加入黨組織的決心和信心。為此，我鄭重的再次向黨組織提交我的入黨申請(qǐng)。 在自己有了一些優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，我還經(jīng)常作自我批評(píng)，發(fā)現(xiàn)自己在以下方面還有不足之處，如工作上缺乏開(kāi)拓精神，思路不開(kāi)闊，積極主動(dòng)性不夠，在工作中對(duì)政策文件的理解把握有待提高。我會(huì)盡快改正，同時(shí)還請(qǐng)組織給與指導(dǎo)和幫助。
今天，我雖然再次向黨組織提出了入黨申請(qǐng)，但我深知，在我身上還有缺點(diǎn)和不足，因此，我希望黨組織從嚴(yán)要求我，以便使我更快進(jìn)步。今后，我要用黨員標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，自覺(jué)地接受黨員和群眾的幫助與監(jiān)督，努力克服自己的缺點(diǎn)和不足，爭(zhēng)取早日加入黨組織，請(qǐng)黨組織在實(shí)踐中考驗(yàn)我。
如果黨組織能批準(zhǔn)我的請(qǐng)求，我一定擁護(hù)黨的綱領(lǐng)，遵守黨的章程，履行黨員義務(wù)，執(zhí)行黨的決定，嚴(yán)守黨的機(jī)密，對(duì)黨忠誠(chéng)，積極工作，為共產(chǎn)主義奮斗終身，隨時(shí)準(zhǔn)備為黨和人民犧牲一切，永不叛黨;如果黨組織認(rèn)為我還不完全具備黨員條件，這次不能接納我入黨，我決不氣餒，盡快克服自己的缺點(diǎn)和不足，繼續(xù)以黨員的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，充實(shí)、提高自己，以更飽滿(mǎn)的熱情投入到以后的工作和學(xué)習(xí)中去，以實(shí)際行動(dòng)爭(zhēng)取早日加入黨組織。
請(qǐng)黨組織在實(shí)踐中考驗(yàn)我!
此致
敬禮
申請(qǐng)人:
尊敬的黨組織:
我志愿加入偉大的共產(chǎn)黨，擁護(hù)黨的綱領(lǐng)，遵守黨的章程，履行黨員義務(wù)，執(zhí)行黨的決定，嚴(yán)守黨的紀(jì)律，保守黨的秘密，對(duì)黨忠誠(chéng)，積極工作，永不叛黨，為共產(chǎn)主義奮斗終身。
中國(guó)共產(chǎn)黨是一個(gè)偉大、光榮、正確的黨，是一個(gè)能夠克服自身缺點(diǎn)不斷進(jìn)步的黨。中國(guó)共產(chǎn)黨是中國(guó)工人階級(jí)的先鋒隊(duì)，同時(shí)是中國(guó)人民和中華民族的先鋒隊(duì)，是中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，始終代表中國(guó)先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展要求、代表中國(guó)先進(jìn)文化的前進(jìn)方向、代表中國(guó)最廣大人民的根本利益。
幾十年的光輝歷程中，中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)各族人民經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的反對(duì)帝國(guó)主義、封建主義、官僚資本主義的革命斗爭(zhēng)，取得了新民主主義革命的勝利，建立了人民民主國(guó)家;順利地進(jìn)行了社會(huì)主義改造，完成了從新民主主義到社會(huì)主義的過(guò)渡，確立了社會(huì)主義制度，發(fā)展了社會(huì)主義的經(jīng)濟(jì)、政治和文化;自從十一屆三中全會(huì)以來(lái)，我黨把馬克思主義的基本原理同中國(guó)革命的具體實(shí)踐相結(jié)合，創(chuàng)建了有中國(guó)特色的社會(huì)主義理論，為社會(huì)主義中國(guó)的進(jìn)一步發(fā)展指明了前進(jìn)了方向。
中國(guó)共產(chǎn)黨以實(shí)現(xiàn)共產(chǎn)主義的社會(huì)制度為最終目標(biāo)和最高理想，以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想為行動(dòng)指南，是用先進(jìn)理論武裝起來(lái)的黨，是全心全意為人民服務(wù)的黨，是有能力領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)人民進(jìn)一步走向繁榮富強(qiáng)的黨。中國(guó)共產(chǎn)黨是中國(guó)各族人民利益的忠實(shí)代表，是中國(guó)社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，黨的最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)人類(lèi)最崇高的理想--共產(chǎn)主義。
我從小就想加入偉大的共產(chǎn)黨，隨著知識(shí)的積累，從書(shū)本上，報(bào)刊上學(xué)到了許多黨的知識(shí)，對(duì)黨的認(rèn)識(shí)更深了，我為生在中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下的新中國(guó)感到自豪和欣慰。三中全會(huì)以來(lái)，我黨總結(jié)了正反兩方面的經(jīng)驗(yàn)，解放思想，實(shí)事求是，實(shí)現(xiàn)全黨工作中心向經(jīng)濟(jì)建設(shè)的轉(zhuǎn)移，實(shí)行改革開(kāi)放，解決了十億農(nóng)民的溫飽問(wèn)題，取得了很大的成績(jī)，我從內(nèi)心切實(shí)感受到中國(guó)共產(chǎn)黨不愧為當(dāng)代最偉大的馬克思主義政黨，是社會(huì)主義中國(guó)的核心和希望。
我決心用自己的實(shí)際行動(dòng)接受黨對(duì)我的考驗(yàn)，今后我會(huì)更加努力地學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)黨的路線(xiàn)、方針、政策及決議，學(xué)習(xí)黨的基本知識(shí)，學(xué)習(xí)科學(xué)、文化和業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高為人民服務(wù)的本領(lǐng)。堅(jiān)持黨和人民的利益高于一切，個(gè)人利益服從黨和人民的利益，吃苦在前，享受在后，克己奉公，多做貢獻(xiàn)。堅(jiān)決擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨，在思想上同以為核心的黨中央保持一致，認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的基本路線(xiàn)和各項(xiàng)方針、政策，帶頭參加改革開(kāi)放和社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步艱苦奮斗，在生產(chǎn)、工作、學(xué)習(xí)和社會(huì)生活中起先鋒模范作用。如果黨組織批準(zhǔn)我的申請(qǐng)，我會(huì)更加努力的以黨員的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求我自己;如果黨組織不批準(zhǔn)，那說(shuō)明我還有一些方面沒(méi)有符合黨員的標(biāo)準(zhǔn)，我會(huì)積極努力的向黨員同志學(xué)習(xí)，積極向黨組織靠攏。請(qǐng)黨組織考驗(yàn)我!
此致
敬禮
申請(qǐng)人:
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇二十三
我行申請(qǐng)執(zhí)行_________________欠款糾紛一案已經(jīng)在_________________人民法院受理，在本案執(zhí)行過(guò)程中，被執(zhí)行人不但拒不履行已生效的法律文書(shū)所確定的義務(wù)，而且還通過(guò)各種手段、方式阻礙法院的正常執(zhí)行。同時(shí)，因本案被執(zhí)行人法定代表人系當(dāng)?shù)卣f(xié)領(lǐng)導(dǎo)，地方的阻撓和干擾等因素直接造成本案在法定執(zhí)行期限內(nèi)仍無(wú)法執(zhí)結(jié)，嚴(yán)重?fù)p害了申請(qǐng)人的合法權(quán)益。
因此，鑒于本案在當(dāng)?shù)貓?zhí)行遇到了嚴(yán)重的阻礙，長(zhǎng)期執(zhí)行未果，已超過(guò)法定的執(zhí)行期限，案件在當(dāng)?shù)貙?shí)際已無(wú)法繼續(xù)執(zhí)行。所以，為維護(hù)國(guó)有金融債權(quán)的`實(shí)現(xiàn)，維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益，防止國(guó)有資產(chǎn)流失，排除地方干擾，現(xiàn)我行根據(jù)最高院《關(guān)于人民法院執(zhí)行工作若干問(wèn)題的規(guī)定（試行）》第132條的規(guī)定，特向貴院申請(qǐng)將本案移送至_______________中級(jí)人民法院執(zhí)行，以排除地方干擾，便于本案盡快執(zhí)結(jié)。
特此申請(qǐng)，懇請(qǐng)批準(zhǔn)。
申請(qǐng)人：______________
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇一
申請(qǐng)人：張某，女， 20xx年11月1日出生,。住所地大興區(qū)。聯(lián)系電話(huà)：。
被申請(qǐng)人：北京市民政局住宅合作社
法定代表人：李士秀
合作社聯(lián)系電話(huà)：，具體負(fù)責(zé)人電話(huà)：。
住所地：北京市朝陽(yáng)區(qū)中紡街28號(hào)，在大興區(qū)團(tuán)河農(nóng)場(chǎng)首座御園仍有辦公室。
申請(qǐng)請(qǐng)求：要求對(duì)大興區(qū)首座御園32號(hào)樓3單元1111號(hào)房屋的質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失及維修方案。
事實(shí)與理由：
申請(qǐng)人訴被申請(qǐng)人北京市民政局住宅合作社房屋買(mǎi)賣(mài)合同糾紛一案，因被申請(qǐng)人交付的房屋存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，申請(qǐng)人要求被申請(qǐng)人予以維修并給予以賠償，現(xiàn)維修方案及賠償數(shù)額無(wú)法確定，為更好的維護(hù)申請(qǐng)人的合法權(quán)益，特申請(qǐng)專(zhuān)業(yè)房地產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)房屋質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失、出具專(zhuān)業(yè)維修方案。
此致
北京市大興區(qū)人民法院
申請(qǐng)人：
年 月 日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇二
xx建設(shè)管理局：
xx水電站35kv雅桐變電站1#主變(編號(hào)06080)在原質(zhì)保期內(nèi)因損耗問(wèn)題于20xx年6月22日對(duì)1#主變實(shí)施了拆除，并進(jìn)行返廠(chǎng)大修。20xx年8月16日1#主變重新安裝就位;20xx年8月18日完成了對(duì)1#主變交接和沖擊試驗(yàn)并開(kāi)始空載運(yùn)行;20xx年8月21日1#主變帶負(fù)荷運(yùn)行，且運(yùn)行情況良好。
根據(jù)xx建設(shè)管理局(xx[20xx]72號(hào))《關(guān)于重新確定桐子林水電站35kv雅桐變電站1號(hào)主變質(zhì)保期的函》，對(duì)1#主變質(zhì)保期進(jìn)行了重新確定，質(zhì)保期從20xx年8月22日起至20xx年8月21日截止。在改質(zhì)保期內(nèi)1#主變運(yùn)行正常，所以根據(jù)相關(guān)約定，我公司現(xiàn)申請(qǐng)退還剩余質(zhì)保金。
賬號(hào)：
開(kāi)戶(hù)銀行：中
申請(qǐng)人：xx
20xx年x月x日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇三
xxxx管理有限公司:
我公司于xxx年xx月xx日參加了xxx(工程名稱(chēng))工程項(xiàng)目投標(biāo),當(dāng)時(shí)繳納投標(biāo)保證金額為:人民幣元(大寫(xiě)),現(xiàn)因:該工程已全部竣工結(jié)算，現(xiàn)申請(qǐng)退還該投標(biāo)保證金。
現(xiàn)附上我公司資料:投標(biāo)保證金中國(guó)銀行轉(zhuǎn)帳單復(fù)印件
監(jiān)理合同復(fù)印件
竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告復(fù)印件
申請(qǐng)人：
20xx年x月x日
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質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇四
申請(qǐng)人：________________，女，__________年_______月_____日出生,。住所地________________區(qū)。聯(lián)系電話(huà)：________________。
被申請(qǐng)人：________________市民政局住宅合作社
法定代表人：________________
合作社聯(lián)系電話(huà)：________________，具體負(fù)責(zé)人電話(huà)：________________。
住所地：________________市________________區(qū)________________街_________號(hào)，在________________區(qū)________________農(nóng)場(chǎng)________________仍有辦公室。
申請(qǐng)請(qǐng)求
要求對(duì)________________區(qū)________________園________號(hào)樓________單元_______號(hào)房屋的質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失及維修方案。
事實(shí)與理由
申請(qǐng)人訴被申請(qǐng)人________________市民政局住宅合作社房屋買(mǎi)賣(mài)合同糾紛一案，因被申請(qǐng)人交付的房屋存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，申請(qǐng)人要求被申請(qǐng)人予以維修并給予以賠償，現(xiàn)維修方案及賠償數(shù)額無(wú)法確定，為更好的維護(hù)申請(qǐng)人的合法權(quán)益，特申請(qǐng)專(zhuān)業(yè)房地產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)房屋質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失、出具專(zhuān)業(yè)維修方案。
此致
________________市____________人民法院
申請(qǐng)人：_________________
________________年________月_______日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇五
一、申請(qǐng)人(單位)
申請(qǐng)人(單位)地址
聯(lián)系電話(huà)
聯(lián)系人 身份證
二、被鑒定房屋基本情況
房屋名稱(chēng) 房屋地址
原設(shè)計(jì)用途 建 筑 面 積 建造年代
結(jié)構(gòu)類(lèi)型 層數(shù) 產(chǎn)權(quán)所有人
產(chǎn)權(quán)證編號(hào) 備注
三、申請(qǐng)鑒定內(nèi)容
與房屋實(shí)際情況不符，導(dǎo)致鑒定結(jié)論與實(shí)際不符，本人愿意承擔(dān)全部責(zé)任。
申請(qǐng)人(鑒章)：
年 月 日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇六
尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局：
我司內(nèi)審小組(組長(zhǎng)：xxx，組員：xxx)認(rèn)真對(duì)照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》條款，從以下方面開(kāi)展自查：
1.機(jī)構(gòu)與人員
2.廠(chǎng)房與設(shè)施
3.設(shè)備
4.文件管理
5.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
6.物料采購(gòu)
7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理
8.產(chǎn)品質(zhì)量控制
9.產(chǎn)品銷(xiāo)售及售后服務(wù)
10.不合格品控制
11.不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)
于20xx年xx月xx日完成體系自查，自查結(jié)果及不適用條款詳見(jiàn)附件1。
經(jīng)自查，我司已達(dá)到適用條款要求，質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
××××××有限公司
20xx年xx月xx日
(蓋章)
附件1
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表
章節(jié)
條款
內(nèi)容
自查結(jié)果
機(jī)構(gòu)和人員
1.1.1
應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，具備組織機(jī)構(gòu)圖。
查看提供的質(zhì)量手冊(cè)，是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖，是否明確各部門(mén)的相互關(guān)系。
《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào)：xxx)包括組織機(jī)構(gòu)圖，明確了各部門(mén)關(guān)系。
1.1.2
應(yīng)當(dāng)明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，程序文件或相關(guān)文件，是否對(duì)各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)能獨(dú)立行使職能,查看質(zhì)量管理部門(mén)的文件，是否明確規(guī)定對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負(fù)有決策的權(quán)利。
《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào)：xxx)已對(duì)各部門(mén)職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；品管部能獨(dú)立行使對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的決策權(quán)力。
1.1.3
生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
查看公司的任職文件或授權(quán)文件并對(duì)照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等履行職責(zé)的記錄，核實(shí)是否與授權(quán)一致。
生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和品管部負(fù)責(zé)人分別履行各自授權(quán)職責(zé)。
生產(chǎn)負(fù)責(zé)人是：xxx
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是：xxx
1.2.1
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。
1.2.2
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定程序、批準(zhǔn)人員。
制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定程序詳見(jiàn)《質(zhì)量手冊(cè)》(編號(hào)：xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)批準(zhǔn)人為總經(jīng)理。
1.2.3
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。
目前公司配備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
1.2.4
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織實(shí)施管理評(píng)審，定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估，并持續(xù)改進(jìn)。
查看管理評(píng)審文件和記錄，核實(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人是否組織實(shí)施管理評(píng)審。
正常情況下，以每年一次的頻率組織開(kāi)展管理評(píng)審并保持記錄。
最近一次：x月xx日進(jìn)行管理評(píng)審。
1.2.5
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動(dòng)按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
1.3.1
企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。
查看管理者代表的任命文件。
管理者代表：
1.3.2
管理者代表應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求，提高員工滿(mǎn)足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識(shí)。
查看是否對(duì)上述職責(zé)作出明確規(guī)定。查看管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的相關(guān)記錄。
明確管理者代表職責(zé)，每年管代匯報(bào)的《質(zhì)量管理體系運(yùn)行報(bào)告》(編號(hào)：xxx)。
1.4.1
技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)有能力對(duì)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理。
查看相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人的任職資格要求，是否對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定；查看考核評(píng)價(jià)記錄，現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)，確定是否符合要求。
《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號(hào)：xxx)對(duì)各部門(mén)負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核評(píng)價(jià)公司人員均符合任職要求。
1.5.1
應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。
查看相關(guān)人員的資格要求。
《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號(hào)：xxx)對(duì)各部門(mén)負(fù)責(zé)人任職要求進(jìn)行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
1.5.2
應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗(yàn)人員。
查看組織機(jī)構(gòu)圖、部門(mén)職責(zé)要求、崗位人員任命等文件確認(rèn)是否符合要求。
設(shè)置了專(zhuān)門(mén)的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員均有任命文件。目前檢驗(yàn)人員為：xxx、xxx。
1.6.1
從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)的理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
應(yīng)當(dāng)確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專(zhuān)業(yè)知識(shí)水平（包括學(xué)歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗(yàn)。查看培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄和考核記錄，是否符合要求。
《崗位說(shuō)明書(shū)》(編號(hào)：xxx)對(duì)生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員任職要求進(jìn)行了規(guī)定。同時(shí)每年對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)，保持記錄。
1.7.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進(jìn)行管理，建立健康檔案。
相關(guān)人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。
廠(chǎng)房與設(shè)施
2.1.1
廠(chǎng)房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。
我司為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型），廠(chǎng)房及設(shè)施符合產(chǎn)品要求。
2.1.2
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)布局合理，互不妨礙。
2.2.1
廠(chǎng)房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級(jí)別要求進(jìn)行合理設(shè)計(jì)、布局和使用。
我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品，廠(chǎng)房及設(shè)施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。
2.2.2
生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.2.3
產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證。
不適用。
產(chǎn)品無(wú)特殊要求，外部環(huán)境不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
2.3.1
廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響。
確保了一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲(chǔ)質(zhì)量，以及生產(chǎn)設(shè)備不會(huì)受到直接或間接影響。
2.3.2
廠(chǎng)房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
廠(chǎng)房擁有適宜的照明、溫濕度和通風(fēng)控制條件。
2.4.1
廠(chǎng)房與設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施，有效防止昆蟲(chóng)或其他動(dòng)物進(jìn)入。
現(xiàn)場(chǎng)查看是否配備了相關(guān)設(shè)施。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠(chǎng)區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
2.4.2
對(duì)廠(chǎng)房與設(shè)施的維護(hù)和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
廠(chǎng)房與設(shè)施的維護(hù)維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品質(zhì)量。
2.5.1
生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間，并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
生產(chǎn)區(qū)滿(mǎn)足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)。
2.6.1
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。
庫(kù)房滿(mǎn)足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲(chǔ)條件和要求。
2.6.2
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)按照待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回等進(jìn)行有序、分區(qū)存放各類(lèi)材料和產(chǎn)品，便于檢查和監(jiān)控。
現(xiàn)場(chǎng)查看是否設(shè)置了相關(guān)區(qū)域并進(jìn)行了標(biāo)識(shí)，對(duì)各類(lèi)物料是否按規(guī)定區(qū)域存放，應(yīng)當(dāng)有各類(lèi)物品的貯存記錄。
對(duì)庫(kù)房進(jìn)行了三色五區(qū)劃分，各材料產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)分類(lèi)有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
2.7.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施。
對(duì)照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗(yàn)要求以及檢驗(yàn)方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)條件。
已劃分專(zhuān)門(mén)用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品檢驗(yàn)的區(qū)域和檢驗(yàn)設(shè)備。
設(shè)備
3.1.1
應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備，應(yīng)當(dāng)確保有效運(yùn)行。
對(duì)照生產(chǎn)工藝流程圖，查看設(shè)備清單，所列設(shè)備是否滿(mǎn)足生產(chǎn)需要；核查現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備是否與設(shè)備清單相關(guān)內(nèi)容一致；應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備管理制度。
已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）生產(chǎn)設(shè)備。
3.2.1
生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、維修和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護(hù)。
查看生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證記錄，確認(rèn)是否滿(mǎn)足預(yù)定要求?，F(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備是否便于操作、清潔和維護(hù)。
生產(chǎn)設(shè)備已配備，操作簡(jiǎn)便，易于維護(hù)清潔。
3.2.2
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，防止非預(yù)期使用。
現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識(shí)。
生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，排除非預(yù)期使用的可能。
3.2.3
應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護(hù)和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的設(shè)備操作記錄。
建立了生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程，并保存相關(guān)維護(hù)、維修記錄。
3.3.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，主要檢驗(yàn)儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
對(duì)照產(chǎn)品檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)方法，核實(shí)企業(yè)是否具備相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。主要檢測(cè)設(shè)備是否制定了操作規(guī)程。
已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）檢驗(yàn)的設(shè)備工具。
3.4.1
應(yīng)當(dāng)建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括使用、校準(zhǔn)、維護(hù)和維修等情況。
已建立檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用記錄。
3.5.1
應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具，計(jì)量器具的量程和精度應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足使用要求，計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，保存相應(yīng)記錄。
查看計(jì)量器具的校準(zhǔn)記錄，確定是否在有效期內(nèi)使用。
生產(chǎn)與檢測(cè)過(guò)程的計(jì)量器具已配備齊全，且標(biāo)明校準(zhǔn)有效期，保留了相關(guān)記錄。
文件管理
4.1.1
應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解；應(yīng)當(dāng)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針保持一致；應(yīng)當(dāng)根據(jù)總的質(zhì)量目標(biāo)，在相關(guān)職能和層次上進(jìn)行分解，建立各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)；應(yīng)當(dāng)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；應(yīng)當(dāng)可測(cè)量、可評(píng)估；應(yīng)當(dāng)有具體的方法和程序來(lái)保障。
建立并逐步健全質(zhì)量管理體系，每年評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解細(xì)化到各部門(mén)，實(shí)現(xiàn)可測(cè)量，可評(píng)估。
4.1.2
質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)，應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
質(zhì)量手冊(cè)包括質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
4.1.3
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項(xiàng)程序文件。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過(guò)程制定了？？個(gè)程序文件，包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
4.1.4
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程、安裝手冊(cè)等相關(guān)文件，詳見(jiàn)產(chǎn)品主文檔。
4.2.1
應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。
已建立《文件控制程序》(編號(hào)：xxx)
4.2.2
文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷(xiāo)、復(fù)制、保管和銷(xiāo)毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷(xiāo)、復(fù)制和銷(xiāo)毀記錄。
文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持記錄。
4.2.3
文件更新或修訂時(shí)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)，能夠識(shí)別文件的更改和修訂狀態(tài)。
查看相關(guān)記錄確認(rèn)文件的更新或修訂是否經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識(shí)別。
文件按控制程序進(jìn)行管理，并保持相關(guān)記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
4.2.4
分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷(xiāo)或作廢的文件應(yīng)當(dāng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止誤用。
到工作現(xiàn)場(chǎng)抽查現(xiàn)場(chǎng)使用的文件，確認(rèn)是否是有效版本。作廢文件是否明確標(biāo)識(shí)。
對(duì)已撤銷(xiāo)和作廢的文件，加蓋作廢章識(shí)別。
4.3.1
應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
保存期限應(yīng)當(dāng)不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。
4.4.1
應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識(shí)、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
已建立《記錄控制程序》(編號(hào)：xxx)
4.4.2
記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)可追溯性。
記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動(dòng)的可追溯性。
4.4.3
記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識(shí)別和檢索，防止破損和丟失。
記錄按控制程序進(jìn)行管理。
4.4.4
記錄不得隨意涂改或銷(xiāo)毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明更改的理由。
記錄按照要求進(jìn)行更改。
4.4.5
記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。
設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
5.1.1
應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)控制程序并形成文件，對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
查看設(shè)計(jì)控制程序文件，應(yīng)當(dāng)清晰、可操作，能控制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，至少包括以下內(nèi)容：
1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段的劃分；
2.適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換活動(dòng);
3.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段人員和部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限和溝通；
4.風(fēng)險(xiǎn)管理要求。
建立了《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》(編號(hào)：xxx)，內(nèi)容包括：
1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段的劃分；
3.對(duì)開(kāi)發(fā)人員和部門(mén)的職責(zé)要求、權(quán)限設(shè)置等；
4.風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程。
5.2.1
在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的.階段及對(duì)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換等活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)識(shí)別和確定各個(gè)部門(mén)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口，明確職責(zé)和分工。
查看設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃資料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃，并將策劃結(jié)果形成文件。至少包括以下內(nèi)容：
1.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)和意義的描述，技術(shù)指標(biāo)分析；
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致；
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置；
6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
應(yīng)當(dāng)按照策劃實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。當(dāng)偏離計(jì)劃而需要修改計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)計(jì)劃重新評(píng)審和批準(zhǔn)。
1.設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)指標(biāo)分析；
3.明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評(píng)審人員的組成；
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個(gè)項(xiàng)目的一致；
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗(yàn)證、確認(rèn)和生產(chǎn)活動(dòng)所需的測(cè)量裝置；
6.風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。
5.3.1
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施和其他要求。
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入體現(xiàn)了預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施要求的內(nèi)容。
5.3.2
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
已對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審獲批準(zhǔn)。
5.4.1
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足輸入要求，包括采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
查看設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：
1.采購(gòu)信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求；
3.產(chǎn)品技術(shù)要求；
4.產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程或指導(dǎo)書(shū)；
6.標(biāo)識(shí)和可追溯性要求；
8.樣機(jī)或樣品；
9.生物學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果和記錄，包括材料的主要性能要求。
根據(jù)產(chǎn)品特性明確設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出信息：
1.原輔材料及包裝物的采購(gòu)要求；
2.產(chǎn)品工藝流程圖
3.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
4.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)要求
5.產(chǎn)品檢驗(yàn)內(nèi)容及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
6.產(chǎn)品包裝形式，標(biāo)簽內(nèi)容
7.樣品
8.生物學(xué)評(píng)價(jià)
9.注冊(cè)申報(bào)文件
5.4.2
設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出內(nèi)容均得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，并保持相關(guān)記錄。
5.5.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動(dòng)，以使設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
查看相關(guān)文件，至少符合以下要求：
4.應(yīng)當(dāng)對(duì)特殊過(guò)程的轉(zhuǎn)換進(jìn)行確認(rèn)，確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)，并保留確認(rèn)記錄。
產(chǎn)品轉(zhuǎn)化活動(dòng)完成，并取得注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。
5.6.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評(píng)審，保持評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
1.應(yīng)當(dāng)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃的結(jié)果，在適宜的階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄，包括評(píng)審結(jié)果和評(píng)審所采取必要措施的記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各階段有評(píng)審結(jié)果和內(nèi)容。
5.7.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，并保持驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證記錄、驗(yàn)證結(jié)果和任何必要措施的記錄；
3.若設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證采用的是可供選擇的計(jì)算方法或經(jīng)證實(shí)的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較的方法，應(yīng)當(dāng)評(píng)審所用的方法的適宜性，確認(rèn)方法是否科學(xué)和有效。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，進(jìn)行了驗(yàn)證，并保留了驗(yàn)證報(bào)告。
5.8.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品交付和實(shí)施之前進(jìn)行；
3.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄，包括臨床評(píng)價(jià)或臨床試驗(yàn)的記錄，保持確認(rèn)結(jié)果和任何必要措施的記錄。
產(chǎn)品通過(guò)與已上市同類(lèi)型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。
5.9.1
確認(rèn)可采用臨床評(píng)價(jià)或者性能評(píng)價(jià)。進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)的要求。
查看臨床評(píng)價(jià)報(bào)告及其支持材料。若開(kāi)展臨床試驗(yàn)的，其臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求并提供相應(yīng)的證明材料。對(duì)于需要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)或性能評(píng)價(jià)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)能夠提供評(píng)價(jià)報(bào)告和（或）材料。
產(chǎn)品通過(guò)與已上市同類(lèi)型產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)對(duì)比進(jìn)行確認(rèn)。
5.10.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識(shí)別并保持記錄。
暫無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更
5.10.2
必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
查看設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審記錄，至少符合以下要求：
1.應(yīng)當(dāng)包括更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；
2.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的實(shí)施應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的有關(guān)規(guī)定；
3.設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容和結(jié)果涉及到改變醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（備案憑證）所載明的內(nèi)容時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，申請(qǐng)變更注冊(cè)（備案），以滿(mǎn)足法規(guī)的要求。
暫無(wú)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更
5.10.3
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí)，應(yīng)當(dāng)評(píng)價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)采取措施將風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受水平，同時(shí)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析，形成《風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》(編號(hào)：xxx)
5.11.1
應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中，制定風(fēng)險(xiǎn)管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
查看風(fēng)險(xiǎn)管理文件和記錄，至少符合以下要求：
1.風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)覆蓋企業(yè)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程；
2.應(yīng)當(dāng)建立對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的文件，保持相關(guān)記錄，以確定實(shí)施的證據(jù)；
3.應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，形成相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理文件，并保持相關(guān)記錄，將所有風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受水平。
采購(gòu)
6.1.1
應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)控制程序。
采購(gòu)程序內(nèi)容至少包括：采購(gòu)流程、合格供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)規(guī)定、采購(gòu)物品檢驗(yàn)或驗(yàn)證的要求、采購(gòu)記錄的要求。
《采購(gòu)控制程序》(編號(hào)：xxx)，程序內(nèi)容包括：采購(gòu)流程、供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)與管理、采購(gòu)物品檢驗(yàn)、對(duì)采購(gòu)記錄的要求。
6.1.2
應(yīng)當(dāng)確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
采購(gòu)物品符合我公司采購(gòu)要求
6.2.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購(gòu)物品對(duì)產(chǎn)品的影響，確定對(duì)采購(gòu)物品實(shí)行控制的方式和程度。
查看對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制方式和程度的規(guī)定，核實(shí)控制方式和程度能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品要求。
采購(gòu)物品會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會(huì)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)《采購(gòu)控制程序》(編號(hào)：xxx)對(duì)采購(gòu)物品實(shí)施控制。
6.3.1
應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核評(píng)價(jià)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》的要求。
建立了《采購(gòu)控制程序》(編號(hào)：xxx)
6.3.2
應(yīng)當(dāng)保留供方評(píng)價(jià)的結(jié)果和評(píng)價(jià)過(guò)程的記錄。
已保留供方評(píng)價(jià)結(jié)果及記錄
6.4.1
應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
已與主要供應(yīng)商簽署質(zhì)量協(xié)議。
6.5.1
采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)信息，清晰表述采購(gòu)要求，包括采購(gòu)物品類(lèi)別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。
從采購(gòu)清單中抽查相關(guān)采購(gòu)物品的采購(gòu)要求，確認(rèn)是否符合本條要求。
對(duì)采購(gòu)物品均有明確的采購(gòu)要求信息及驗(yàn)收準(zhǔn)則。
6.5.2
應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄，包括采購(gòu)合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。
建立了包括采購(gòu)合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的采購(gòu)記錄。
6.5.3
采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足可追溯要求。
記錄可追溯。
6.6.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
查看采購(gòu)物品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。
對(duì)采購(gòu)的原材料有檢驗(yàn)記錄。
生產(chǎn)管理
7.1.1
應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行。
7.2.1
應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
查看相關(guān)文件；是否明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程，對(duì)關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的重要參數(shù)是否做驗(yàn)證或確認(rèn)的規(guī)定。
特殊工序：熱壓復(fù)合（焊接），內(nèi)包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖，及對(duì)應(yīng)生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。
7.3.1
在生產(chǎn)過(guò)程中需要對(duì)原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對(duì)清潔效果進(jìn)行驗(yàn)證。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程無(wú)清潔處理要求。
7.4.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并保存記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。
7.5.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，并保存記錄，包括確認(rèn)方案，確認(rèn)方法、操作人員、結(jié)果評(píng)價(jià)、再確認(rèn)等內(nèi)容。
已確認(rèn)。
7.5.2
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。
不適用
7.6.1
每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。
通過(guò)生產(chǎn)批號(hào)實(shí)現(xiàn)可追溯。
7.6.2
生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、原材料批號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄均體現(xiàn)在生產(chǎn)流程記錄單中。
7.7.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用。
建立了《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序》(編號(hào)：xxx)
7.8.1
應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
查看是否對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法作出規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)查看生產(chǎn)過(guò)程中的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，是否符合文件規(guī)定。
用膠框顏色區(qū)分，檢驗(yàn)合格，進(jìn)入下一道工序。
最終合格成品送至庫(kù)房合格品區(qū)。不合格品送至庫(kù)房不合格品區(qū)。
7.9.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識(shí)和必要的記錄。
用生產(chǎn)流程記錄單實(shí)現(xiàn)可追溯。
7.10.1
產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第6號(hào)）》執(zhí)行。
7.11.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護(hù)程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護(hù)要求，包括污染防護(hù)、靜電防護(hù)、粉塵防護(hù)、腐蝕防護(hù)、運(yùn)輸防護(hù)等要求。防護(hù)應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。
現(xiàn)場(chǎng)查看產(chǎn)品防護(hù)程序是否符合規(guī)范要求；現(xiàn)場(chǎng)查看并抽查相關(guān)記錄，確認(rèn)產(chǎn)品防護(hù)符合要求。
建立了《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》(編號(hào)：xxx)，產(chǎn)品防護(hù)由存儲(chǔ)防護(hù)和運(yùn)輸防護(hù)組成。
質(zhì)量控制
8.1.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗(yàn)部門(mén)、人員、操作等要求。
查看質(zhì)量控制程序，是否對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)部門(mén)職責(zé)、人員資質(zhì)、檢驗(yàn)操作規(guī)程等作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào)：xxx)，規(guī)定了所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門(mén)、人員、方法等的要求。
8.1.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
查看質(zhì)量控制程序，是否對(duì)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的使用和校準(zhǔn)作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號(hào)：xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號(hào)：xxx)。
8.2.1
應(yīng)當(dāng)定期對(duì)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，并予以標(biāo)識(shí)。
查看檢驗(yàn)儀器和設(shè)備是否按規(guī)定實(shí)施了校準(zhǔn)或檢定，是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。
校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)儀器和設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間的防護(hù)要求，防止檢驗(yàn)結(jié)果失準(zhǔn)。
已做好規(guī)定，校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.3
當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備不符合要求時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)以往檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存驗(yàn)證記錄。
查看設(shè)備使用、維護(hù)記錄，當(dāng)檢驗(yàn)儀器設(shè)備不符合要求的情況，是否對(duì)以往檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并保存相關(guān)記錄。
查看相關(guān)記錄，暫無(wú)相關(guān)情況。
8.2.4
對(duì)用于檢驗(yàn)的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)。
不適用
8.3.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)。
查看產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程是否涵蓋強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)；確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否能夠證實(shí)產(chǎn)品符合要求；查看是否根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)結(jié)果出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)。
產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定了對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法，根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求來(lái)檢驗(yàn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果為檢驗(yàn)報(bào)告。
8.3.2
需要常規(guī)控制的進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)項(xiàng)目原則上不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。對(duì)于檢驗(yàn)條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目，可委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，以證明產(chǎn)品符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和出廠(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目自檢；
8.4.1
每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批檢驗(yàn)記錄，并滿(mǎn)足可追溯要求。
通過(guò)生產(chǎn)流程記錄單，滿(mǎn)足可追溯的要求。
8.4.2
檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告或證書(shū)等。
檢驗(yàn)記錄包括進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)記錄/報(bào)告
8.5.1
應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。
查看產(chǎn)品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準(zhǔn)的要求。應(yīng)當(dāng)規(guī)定有權(quán)放行產(chǎn)品人員及其職責(zé)權(quán)限，并應(yīng)當(dāng)保持批準(zhǔn)的記錄。
建立了《產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)規(guī)程》(編號(hào)：xxx)，對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和放行要求作出了規(guī)定。管代批準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告批準(zhǔn)放行。
8.5.2
放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
合格證明為出廠(chǎng)檢測(cè)報(bào)告。
8.6.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進(jìn)行留樣，并保持留樣觀察記錄。
產(chǎn)品已留樣。
銷(xiāo)售和售后服務(wù)
9.1.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄，并滿(mǎn)足可追溯要求。
已建立了《產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄表》(編號(hào)：xxx)，能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。
9.1.2
銷(xiāo)售記錄至少應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療器械名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期、購(gòu)貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
建立了記錄表格《產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄表》(編號(hào)：xxx)，包括以上所有內(nèi)容。
9.2.1
直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷(xiāo)售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
9.2.2
發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及各法規(guī)要求直接銷(xiāo)售或選擇經(jīng)營(yíng)企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為直接上報(bào)藥監(jiān)局。
9.3.1
應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。
已建立售后服務(wù)管理制度。
9.3.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿(mǎn)足可追溯的要求。
售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定，滿(mǎn)足可追溯要求。
9.4.1
需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗(yàn)證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗(yàn)收記錄。
不適用
9.4.2
由使用單位或其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進(jìn)行指導(dǎo)。
不適用
9.5.1
應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
查看程序文件是否對(duì)上述活動(dòng)的實(shí)施作出了規(guī)定，并對(duì)顧客反饋信息進(jìn)行了跟蹤和分析。
建立了相關(guān)顧客反饋處理程序，明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。
不合格品控制
10.1.1
應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責(zé)與權(quán)限。
建立了《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)
10.2.1
應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果，應(yīng)當(dāng)對(duì)不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
現(xiàn)場(chǎng)查看不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離是否符合程序文件的規(guī)定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審。
已在庫(kù)房設(shè)置不合格分區(qū)，若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)執(zhí)行。
10.3.1
在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，如召回、銷(xiāo)毀等措施?，F(xiàn)場(chǎng)查看在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)的處置措施，是否召回和銷(xiāo)毀等。
已有相關(guān)規(guī)定。
10.4.1
不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件應(yīng)當(dāng)包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、重新檢驗(yàn)和重新驗(yàn)證等內(nèi)容。
查看返工控制文件，是否對(duì)可以返工的不合格品作出規(guī)定；抽查返工活動(dòng)記錄，確認(rèn)是否符合返工控制文件的要求。
見(jiàn)《返工控制程序》(編號(hào)：xxx)
10.4.2
不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
建立了《不合格品控制程序》(編號(hào)：xxx)
不良事件監(jiān)測(cè)
分析和改進(jìn)
11.1.1
應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
查看有關(guān)職責(zé)權(quán)限的文件，確定是否對(duì)上述活動(dòng)作出規(guī)定。
銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號(hào)：xxx)，明確對(duì)顧客反饋信息的處理和管理。
11.2.1
應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，保持相關(guān)記錄。
查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測(cè)制度，是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責(zé)、報(bào)告原則、上報(bào)程序、上報(bào)時(shí)限，制定了啟動(dòng)實(shí)施醫(yī)療器械再評(píng)價(jià)的程序和文件等，并符合法規(guī)要求。查看相關(guān)記錄，確認(rèn)是否存在不良事件，并按規(guī)定要求實(shí)施。
建立了《不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)控制程序》(編號(hào)：xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報(bào)告的記錄表。
11.3.1
應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗(yàn)證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
查看數(shù)據(jù)分析的實(shí)施記錄，是否按程序規(guī)定進(jìn)行，是否應(yīng)用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)并保留了數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。
建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號(hào)：xxx)，時(shí)刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)。
11.4.1
應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào)：xxx)
11.4.2
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問(wèn)題的原因，采取有效措施，防止問(wèn)題發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號(hào)：xxx)
11.5.1
對(duì)存在安全隱患的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。
建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號(hào)：xxx)
11.6.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補(bǔ)充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費(fèi)者。
建立了信息告知流程。
11.7.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評(píng)定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
查看內(nèi)部審核程序是否包括了上述內(nèi)容。查看內(nèi)審資料，實(shí)施內(nèi)審的人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，內(nèi)審的記錄是否符合要求，針對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取了糾正措施，是否有效。
建立了《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(編號(hào)：xxx)，并保持了每年的內(nèi)審記錄。
11.8.1
應(yīng)當(dāng)定期開(kāi)展管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
查看管理評(píng)審文件和記錄，應(yīng)包括管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審報(bào)告以及相關(guān)改進(jìn)措施，管理評(píng)審報(bào)告中是否包括了對(duì)法規(guī)符合性的評(píng)價(jià)。是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了管理評(píng)審，是否提出了改進(jìn)措施并落實(shí)具體職責(zé)和要求，是否按計(jì)劃實(shí)施。
建立了《管理評(píng)審控制程序》(編號(hào)：xxx)，并保持了每次的管理評(píng)審記錄。
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇七
質(zhì)量監(jiān)督站：
工程于年月日已按施工合同和設(shè)計(jì)文
件要求全部建成；竣工文件第三、四部分全部編制完成；施工單位按照交通部《公路工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（jtgf80/1-2004）及相關(guān)規(guī)定的要求對(duì)工程質(zhì)量自檢合格；監(jiān)理工程師對(duì)工程質(zhì)量評(píng)定合格；施工單位、監(jiān)理單位、設(shè)計(jì)單位已完成工作
總結(jié)
。工程技術(shù)控制點(diǎn)保護(hù)完好，特申請(qǐng)貴站給予該工程進(jìn)行質(zhì)量鑒定。
申請(qǐng)單位：（蓋章）
日期：
聯(lián)系人：
電話(huà)：
附件一：施工單位自檢及監(jiān)理單位工程質(zhì)量評(píng)分表
附件二：施工工作總結(jié)
附件三：監(jiān)理工作總結(jié)
附件四：設(shè)計(jì)工作總結(jié)
附件五：基本建設(shè)程序?qū)徟鷻C(jī)關(guān)、批準(zhǔn)文號(hào)和批準(zhǔn)時(shí)間（可用表格形式）
1.工程可行性研究報(bào)告2.初步設(shè)計(jì)3.施工圖設(shè)計(jì)4.土地征用5.施工
監(jiān)理招標(biāo)（重點(diǎn)是程序性監(jiān)督的內(nèi)容、評(píng)標(biāo)專(zhuān)家名單）6.施工許可
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇八
2.負(fù)責(zé)客戶(hù)端生產(chǎn)線(xiàn)異常的處理與追蹤。
3.客戶(hù)端異常情況與客戶(hù)及時(shí)溝通并推動(dòng)解決，確保客戶(hù)端正常生產(chǎn)。
4.負(fù)責(zé)不良品退換貨，交貨與客戶(hù)對(duì)接對(duì)應(yīng)手續(xù)，確保賬物一致。
5.項(xiàng)目前期客戶(hù)端事宜，包括裝車(chē)匹配，現(xiàn)場(chǎng)外觀質(zhì)量確認(rèn)等。
6.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇九
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天,許多企業(yè)認(rèn)真貫徹iso9000族標(biāo)準(zhǔn),積極通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證,以提高自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力.這無(wú)疑是一條正確的道路.但是也有很多企業(yè)認(rèn)為,取得了質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū),在質(zhì)量管理上已經(jīng)做完了.似乎企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證就具備了挑戰(zhàn)市場(chǎng)的.能力.
作者：秦士珍樓洪才作者單位：中石化集團(tuán)公司質(zhì)量部刊名：中國(guó)質(zhì)量英文刊名：chinaquality年，卷(期)：2002“”(5)分類(lèi)號(hào)：f2關(guān)鍵詞：
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十
1、使用一流的人才，創(chuàng)辦一流的機(jī)構(gòu)。
2、追求至善。
3、質(zhì)量—的推銷(xiāo)員。
4、重視合同，規(guī)范運(yùn)作，確保質(zhì)量，信譽(yù)承諾。
5、平日用心做得好，企業(yè)提升跟著跑。
6、不轉(zhuǎn)機(jī)制就轉(zhuǎn)崗，不換觀念就換人。
7、“上帝”在您心里，質(zhì)量在您手中。
8、百名空言不如一個(gè)行動(dòng)。
9、多流一把汗，多操一份心，網(wǎng)創(chuàng)一批優(yōu)質(zhì)品。
10、質(zhì)量不僅由生產(chǎn)者決定，更應(yīng)由顧客決定。
11、人人提案創(chuàng)新，成本自然減輕。
12、顧客滿(mǎn)意是我們永遠(yuǎn)不變的宗旨。提供一流的服務(wù)，讓顧客完全滿(mǎn)意。
13、要想效益好，就要質(zhì)量高。
14、強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，顧客才會(huì)再來(lái)。
15、提供一流的服務(wù)，樹(shù)立一流的品質(zhì)意識(shí)。
16、善戰(zhàn)者，求之于勢(shì)，不責(zé)于人，故能擇人優(yōu)勢(shì)。
17、iso9000不是口號(hào)，是實(shí)際的付出，行動(dòng)的配合。
18、團(tuán)結(jié)一條心，石頭變成金。
19、m管理始于訓(xùn)練，止于訓(xùn)練。
20、堅(jiān)持一流管理，生產(chǎn)一流產(chǎn)品，提供一流服務(wù)，創(chuàng)建一流企業(yè)。
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十一
食品藥品監(jiān)督管理局：
xxx醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）是經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的`一家藥品批發(fā)企業(yè)，公司注冊(cè)資金xxx萬(wàn)元人民幣，現(xiàn)有員工x余人。公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至20xx年11月15日，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期至20xx年6月30日。按照國(guó)家和自治區(qū)局的相關(guān)精神，公司應(yīng)該在11月前提交換證和認(rèn)證資料，至少應(yīng)該在20xx年12月31日完成新版gsp的認(rèn)證工作。
自20xx年6月新版gsp實(shí)施以來(lái)，公司積極按照新版gsp要求逐步改造軟硬件設(shè)施。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展計(jì)劃，現(xiàn)已在xx經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)購(gòu)置土地xx畝，新倉(cāng)庫(kù)全部按照現(xiàn)代物流設(shè)施條件進(jìn)行建造，預(yù)計(jì)于x月x日封頂，首期倉(cāng)儲(chǔ)面積30000平米，能夠滿(mǎn)足年銷(xiāo)售30億元的吞吐量。由于前期辦施工手續(xù)等耽誤工期，再加上x(chóng)x冬天不能施工的自然條件限制，新倉(cāng)庫(kù)投入使用時(shí)間可能延后?，F(xiàn)在公司租賃xx藥業(yè)的倉(cāng)庫(kù)和辦公場(chǎng)所，在目前倉(cāng)庫(kù)條件下通過(guò)新版gsp認(rèn)證，需要投入改造資金大約100余萬(wàn)元。而且，即使在老倉(cāng)庫(kù)改造并通過(guò)新版gsp認(rèn)證，公司新倉(cāng)庫(kù)投入使用仍然還要重新認(rèn)證。這樣就會(huì)給企業(yè)增加很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和不必要的浪費(fèi)。
公司自成立以來(lái)始終把“xxxxxx”作為質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照gsp標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。公司率先利用先進(jìn)的物流信息技術(shù)，實(shí)行藥品監(jiān)管碼與現(xiàn)代物流結(jié)合，順利與藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接，隨時(shí)接受藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)督管理。公司積極開(kāi)拓xx周邊地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，力爭(zhēng)做醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)最佳服務(wù)商，為xx地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展及人民群眾的用藥安全貢獻(xiàn)力量。
參照其他省市認(rèn)證精神，我們現(xiàn)在向xxx食品藥品監(jiān)督管理局提出延期認(rèn)證申請(qǐng)。公司仍然按照新版gsp認(rèn)證要求，在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期前6個(gè)月內(nèi)提出換證和認(rèn)證申請(qǐng)，自治區(qū)局給予延期6個(gè)月現(xiàn)場(chǎng)檢查，請(qǐng)自治區(qū)領(lǐng)導(dǎo)酌情考慮，給予延期認(rèn)證為盼，特此申請(qǐng)，謝謝。
xxx醫(yī)藥有限公司
xx年x月x日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十二
工程質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)
申請(qǐng)人: ××××,男,漢族, 住北京, 電話(huà):
被申請(qǐng)人：××××， 男，漢族，電話(huà)：××××××××
申請(qǐng)事項(xiàng):
申請(qǐng)對(duì)申請(qǐng)人與被申請(qǐng)人之間因建設(shè)工程施工合同所引起糾紛一案作工程質(zhì)量的鑒定.
事實(shí)和理由:
200×年××月××日申請(qǐng)人與被申請(qǐng)人簽訂書(shū)面合同，由被申請(qǐng)人承建。
由于被申請(qǐng)人在施工過(guò)程中極其不負(fù)責(zé)任，沒(méi)有嚴(yán)格按照施工要求進(jìn)行施工建設(shè)，導(dǎo)致申請(qǐng)人的廠(chǎng)房，車(chē)間以及一些其他工程項(xiàng)目出現(xiàn)坍塌，墻體剝落，等等一些其他嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題。
該工程已建成二年了。
致使該項(xiàng)工程租不出去，無(wú)法使用。
給申請(qǐng)人造成無(wú)法彌補(bǔ)的經(jīng)濟(jì)損失。
現(xiàn)向貴院申請(qǐng)進(jìn)行工程質(zhì)量鑒定檢測(cè)，請(qǐng)予以安排。
鑒定的內(nèi)容清單：
1、廠(chǎng)區(qū)內(nèi)××個(gè)消火栓;
2、××修理車(chē)間頂棚與墻面結(jié)合處密封不嚴(yán);
4、××修理車(chē)間內(nèi)設(shè)三間辦公室及一間庫(kù)房頂棚漏水，墻體下沉，墻面斷裂;
5、××修理車(chē)間內(nèi)的`地面，廠(chǎng)區(qū)內(nèi)水泥地面;
6、××辦公室頂棚與墻面結(jié)合處，頂棚彩鋼板，墻面裝修;
8、××三間辦公室的墻頂?shù)膲ζぱb修脫落，門(mén)鎖損壞;
9、××地面里面高，門(mén)口低，污水倒流，小便池不下漏;
10、××房地面的質(zhì)量問(wèn)題，門(mén)和窗戶(hù)已爛。
工程質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)
申請(qǐng)人： xxxxxxx房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限公司
住所地：xxxx市xxx路 xxx三樓。
法定代表人：xxx 董事長(zhǎng)
被申請(qǐng)人：河南x(chóng)xx建設(shè)集團(tuán)有限公司
住所地：河南省xx市xx區(qū)xx路西段。
法定代表人：xxx 董事長(zhǎng)
申請(qǐng)事項(xiàng)：
請(qǐng)求依法對(duì)被申請(qǐng)人根據(jù)與申請(qǐng)人簽訂的《建設(shè)工程施工合同》所承建的 xxxx11#、13#、14#、15#、16#、17#房屋出現(xiàn)墻體裂縫的具體原因進(jìn)行鑒定。
事實(shí)與理由：
申請(qǐng)人與被申請(qǐng)人建設(shè)工程施工合同糾紛一案，因被申請(qǐng)人承建的xxxx11#、13#、14#、15#、16#、17#住房交付使用后，部分房屋出現(xiàn)墻體裂縫現(xiàn)象，申請(qǐng)人與被申請(qǐng)人對(duì)于墻體裂縫的責(zé)任主體存在爭(zhēng)議。
此致
xxx市人民法院
申請(qǐng)人:xxx房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限公司
申請(qǐng)人：xx
法定代表人：xx
請(qǐng)求事項(xiàng)：
請(qǐng)求法院組織對(duì)aa窗飾產(chǎn)品(深圳)有限公司交付給申請(qǐng)人的電動(dòng)百葉簾組件中的電機(jī)和控制器進(jìn)行鑒定，以確認(rèn)為不合格產(chǎn)品。
事實(shí)及理由：
aa窗飾產(chǎn)品(深圳)有限公司與申請(qǐng)人糾紛案，貴院已受理，案號(hào)為(2010)深南法民二初字第333號(hào)。
申請(qǐng)人也依法提起反訴，因aa窗飾產(chǎn)品(深圳)有限公司提供的涉案貨物不合格(組件電機(jī)和控制器不合格不能使用導(dǎo)致整個(gè)電動(dòng)百葉簾布能使用)，故申請(qǐng)人依法申請(qǐng)貴院組織鑒定。
此致
深圳市南山區(qū)人民法院
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十三
申請(qǐng)人：________________，女，20__________年_______月_____日出生,。住所地________________區(qū)。聯(lián)系電話(huà)：________________。
被申請(qǐng)人：________________市民政局住宅合作社
法定代表人：________________
合作社聯(lián)系電話(huà)：________________，具體負(fù)責(zé)人電話(huà)：________________。
住所地：________________市________________區(qū)________________街_________號(hào)，在________________區(qū)________________農(nóng)場(chǎng)________________仍有辦公室。
申請(qǐng)請(qǐng)求
要求對(duì)________________區(qū)________________園________號(hào)樓________單元_______號(hào)房屋的質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失及維修方案。
事實(shí)與理由
申請(qǐng)人訴被申請(qǐng)人________________市民政局住宅合作社房屋買(mǎi)賣(mài)合同糾紛一案，因被申請(qǐng)人交付的房屋存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，申請(qǐng)人要求被申請(qǐng)人予以維修并給予以賠償，現(xiàn)維修方案及賠償數(shù)額無(wú)法確定，為更好的維護(hù)申請(qǐng)人的合法權(quán)益，特申請(qǐng)專(zhuān)業(yè)房地產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)房屋質(zhì)量缺陷進(jìn)行評(píng)定并確定損失、出具專(zhuān)業(yè)維修方案。
此致
________________市____________人民法院
申請(qǐng)人：_________________
________________年________月_______日
房屋質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)三：_________________房屋質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)(199字)
一、申請(qǐng)人(單位)________________
申請(qǐng)人(單位)地址________________
聯(lián)系電話(huà)________________
聯(lián)系人身份證________________
二、被鑒定房屋基本情況
產(chǎn)權(quán)證編號(hào)________________備注
三、申請(qǐng)鑒定內(nèi)容
申請(qǐng)人承諾，本人(單位)已詳知《申請(qǐng)須知》所有內(nèi)容愿按鑒定要求提供有關(guān)技術(shù)資料，按規(guī)定承擔(dān)所需費(fèi)用，并保證提供的資料真實(shí)可靠，因提供的資料與房屋實(shí)際情況不符，導(dǎo)致鑒定結(jié)論與實(shí)際不符，本人愿意承擔(dān)全部責(zé)任。
申請(qǐng)人(鑒章)：_________________
________________年________月_______日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十四
工程質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)一：
申請(qǐng)人:××××,男,漢族,住北京,電話(huà):
委托代理人:李*北京**律師事務(wù)所律師電話(huà):13**********
被申請(qǐng)人：××××，男，漢族，電話(huà)：××××××××
申請(qǐng)事項(xiàng):
申請(qǐng)對(duì)申請(qǐng)人與被申請(qǐng)人之間因建設(shè)工程施工合同所引起糾紛一案作工程質(zhì)量的鑒定.事實(shí)和理由:
4 __來(lái)源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考 無(wú)法彌補(bǔ)的經(jīng)濟(jì)損失。現(xiàn)向貴院申請(qǐng)進(jìn)行工程質(zhì)量鑒定檢測(cè)，請(qǐng)予以安排。
鑒定的內(nèi)容清單：
1、廠(chǎng)區(qū)內(nèi)××個(gè)消火栓;
2、××修理車(chē)間頂棚與墻面結(jié)合處密封不嚴(yán);
4、××修理車(chē)間內(nèi)設(shè)三間辦公室及一間庫(kù)房頂棚漏水，墻體下沉，墻面斷裂;
5、××修理車(chē)間內(nèi)的地面，廠(chǎng)區(qū)內(nèi)水泥地面;
6、××辦公室頂棚與墻面結(jié)合處，頂棚彩鋼板，墻面裝修;
7、××倉(cāng)庫(kù)中間頂棚
____年____月____日
附：
本申請(qǐng)書(shū)由建設(shè)單位在交工驗(yàn)收前填寫(xiě)，一式兩份送質(zhì)監(jiān)站
2 /
4 __來(lái)源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考 辦理手續(xù)。
工程質(zhì)量鑒定申請(qǐng)書(shū)三：
申請(qǐng)人leh，女，xxxx年xx月xx日生，……
請(qǐng)求事項(xiàng)：
1、對(duì)于所建房屋的工程質(zhì)量是否存在瑕疵，是否存在重大安全隱患進(jìn)行鑒定。
2、修復(fù)或者重建同等合格合約房屋將產(chǎn)生多少費(fèi)用。
事實(shí)與理由：
__來(lái)源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考 質(zhì)量瑕疵所產(chǎn)生的修復(fù)或者重建費(fèi)用，申請(qǐng)鑒定，請(qǐng)予準(zhǔn)許。
申請(qǐng)人
代理人
xx年八月二十日
4 / 4__來(lái)源網(wǎng)絡(luò)整理，僅作為學(xué)習(xí)參考
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十五
請(qǐng)求事項(xiàng)
請(qǐng)求依法對(duì)劉根據(jù)與申請(qǐng)人簽訂的《建設(shè)施工合同》所承建的位于××市華聯(lián)路的房屋工程質(zhì)量是否合格進(jìn)行鑒定。
事實(shí)及理由
劉訴申請(qǐng)人建設(shè)工程施工合同糾紛一案，因劉在為申請(qǐng)人修建房屋時(shí)偷工減料，用的水泥含量、鋼筋粗細(xì)及密度均嚴(yán)重不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要求，致使房屋開(kāi)裂，樓面下陷，工程質(zhì)量存在重大的問(wèn)題，根本不能居住。由于該工程并未進(jìn)行竣工合格驗(yàn)收，需要對(duì)該房屋的質(zhì)量是否合格進(jìn)行鑒定，鑒于是否對(duì)房屋的質(zhì)量進(jìn)行鑒定直接影響到本案審理判決結(jié)果，為了能準(zhǔn)確查明案件事實(shí)，確保判決的合法性、公正性，申請(qǐng)人特請(qǐng)求人民法院委托相關(guān)部門(mén)對(duì)上述請(qǐng)求鑒定事項(xiàng)作出公正合法的鑒定。
此致
州中級(jí)人民法院
申請(qǐng)人：
申請(qǐng)日期：20xx年×月×日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十六
乙方：_________________
一、__________合同于_____年_____月_____日簽訂，合同期限為_(kāi)______________?，F(xiàn)甲乙雙方一致同意終止該合同的履行。
二、甲乙雙方對(duì)已經(jīng)履行的部分進(jìn)行確認(rèn)(具體確認(rèn)的內(nèi)容)
三、__________合同中關(guān)于違約責(zé)任的約定依然有效(如果雙方一致同意將來(lái)不按之前的約定追究違約責(zé)任的，也可約定合同全部終止)。
四、爭(zhēng)議解決的方式(同上)
五、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
甲方：_________________乙方：_________________
簽訂時(shí)間：_________________
簽訂地點(diǎn)：_________________
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十七
派出所：
本人，身份證號(hào)碼，戶(hù)籍所在地：，購(gòu)買(mǎi)貴轄區(qū)住房一套，并于______年____月____日取得房權(quán)證和土地使用證。根據(jù)市戶(hù)籍管理相關(guān)規(guī)定和本人需要，特申請(qǐng)將本人及妻子：，身份證號(hào)碼：兒子：，身份證號(hào)碼：的戶(hù)口遷移到貴轄區(qū)。
特此申請(qǐng)！
申請(qǐng)人：
______年____月____日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十八
尊敬的陳總：
你好！
首先謝謝你，謝謝你幾個(gè)月前從網(wǎng)上找到我，給我加入這個(gè)大家庭的機(jī)會(huì)。
幾個(gè)月過(guò)去了，使我從對(duì)服裝行業(yè)一無(wú)所知，到目前自認(rèn)也是行業(yè)中的一份子。帶給了我很多愉快的記憶，也帶給我人生經(jīng)驗(yàn)的增長(zhǎng)和微薄的薪酬。讓我第一次冠上了經(jīng)理名稱(chēng)。讓我順利地開(kāi)展了工作。幾個(gè)月前何總給我一項(xiàng)任務(wù)就是開(kāi)拓廣東的市場(chǎng)，現(xiàn)在廣東已經(jīng)從沒(méi)有一家實(shí)體店到擁有廣州新大新，佛山南海廣場(chǎng)，惠州吉之島等多家自營(yíng)店，我覺(jué)得今年在廣東的布局已經(jīng)完成。我也可以放心地向你辭職了。
也許你會(huì)猜測(cè)我的去向。但我自認(rèn)沒(méi)有能力去耕一塊新田，我還是會(huì)去找一棵可以遮擋風(fēng)雨的.樹(shù)，在樹(shù)下我希望可以愉快地生活。哪怕一時(shí)間沒(méi)有滿(mǎn)意的我也不介意，因?yàn)槲覍?duì)自己充滿(mǎn)信心。希望你理解。
話(huà)說(shuō)多了就會(huì)啰嗦，但當(dāng)我走出飛馬離開(kāi)時(shí)候，我想我還是會(huì)回過(guò)頭看一看。以后無(wú)論在那里，靜心的時(shí)候我還是會(huì)回想起我在日子，回想。
謝謝小姐對(duì)我的信任，也謝謝陳總你對(duì)我的嚴(yán)格要求。祝愿你們的事業(yè)蒸蒸日上，也希望健康成長(zhǎng)，請(qǐng)批準(zhǔn)我的申請(qǐng)。
此致
敬禮！
申請(qǐng)人：
時(shí)間
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇十九
______人民法院：
你院受理的'__________訴____________離婚一案，我要求不公開(kāi)審理。其理由是：
第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問(wèn)題；
第二、本人在當(dāng)?shù)嘏笥演^多，張揚(yáng)開(kāi)去未免難堪；
為此，根據(jù)《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定，特向你院提出不公開(kāi)審理的申請(qǐng)，請(qǐng)予審查批準(zhǔn)。
申請(qǐng)人：__________________
_________年______月______日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇二十
______人民法院：
你院受理的__________訴____________離婚一案，我要求不公開(kāi)審理。其理由是：
第一、本案中涉及某種難以明言的隱私問(wèn)題;
第二、本人在當(dāng)?shù)嘏笥演^多，張揚(yáng)開(kāi)去未免難堪;
第三、雙方父母均不同意離婚，公開(kāi)審理難免他們到法庭無(wú)理取鬧，影響法庭的調(diào)查審理;
為此，根據(jù)《民事訴訟法》第一百二十條第二款的規(guī)定，特向你院提出不公開(kāi)審理的申請(qǐng)，請(qǐng)予審查批準(zhǔn)。
申請(qǐng)人：__________________
_________年______月______日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇二十一
我叫（___________），______年______月______日出生，性別：______男（女），系初婚，未生育子女（或再婚，原婚有一子或女，歸對(duì)方或本人撫養(yǎng)、或再婚無(wú)子女）。戶(hù)口在市區(qū)街道號(hào)樓門(mén)號(hào)。
我愛(ài)人叫（__________），______年______月______日出生，性別：_______女（男），系初婚，未生育子女（或再婚，原婚有一子或女，歸對(duì)方或本人撫養(yǎng)、或再婚無(wú)子女）。戶(hù)口在市區(qū)街道號(hào)樓門(mén)號(hào)。
我們于______年______月______日登記結(jié)婚，根據(jù)《北京市人口與計(jì)劃生育條例》第十七條關(guān)于生育第二個(gè)子女的規(guī)定，我們夫妻申請(qǐng)生育第二個(gè)子女。
申請(qǐng)人：_________________
______年______月______日
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇二十二
敬愛(ài)的黨組織:
我志愿加入中國(guó)共產(chǎn)黨，愿意為共產(chǎn)主義事業(yè)奮斗終身。中國(guó)共產(chǎn)黨是中國(guó)工人階級(jí)的先鋒隊(duì)，同時(shí)是中國(guó)人民和中華民族的先鋒隊(duì)，是中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，代表中國(guó)先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展要求，代表中國(guó)先進(jìn)文化的前進(jìn)方向，代表中國(guó)最廣大人民的根本利益。黨的最終目的是實(shí)現(xiàn)共產(chǎn)主義的社會(huì)制度。中國(guó)共產(chǎn)黨以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想作為自己的行動(dòng)指南。
自1921年建黨至今，我們的黨已經(jīng)走過(guò)了80多年光榮的道路。這幾十年，中國(guó)共產(chǎn)黨從小到大、從弱到強(qiáng)、從幼稚到成熟，不斷發(fā)展壯大。從建黨之初的幾十名黨員，逐步發(fā)展到今天這一個(gè)擁有六千多萬(wàn)黨員的執(zhí)政黨。并在長(zhǎng)期的革命過(guò)程中，先后形成了分別以毛澤東、鄧小平、為核心的三代黨中央領(lǐng)導(dǎo)集體。正如所說(shuō):“黨領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)各族人民為中國(guó)社會(huì)主義進(jìn)步和發(fā)展做了三件大事:第一件是完成了反帝反封建的新民主主義革命任務(wù)，結(jié)束了中國(guó)半封建、半殖民地的歷史;第二件是消滅了剝削制度和剝削階級(jí)，確立了社會(huì)主義制度;第三件是開(kāi)辟建設(shè)有中國(guó)特色的社會(huì)主義道路，逐步實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化，這件大事現(xiàn)在繼續(xù)在做。”黨的輝煌歷史，是中國(guó)共產(chǎn)黨為民族解放和人民幸福，前赴后繼，英勇奮斗的歷史;是馬克思主義普遍原理同中國(guó)革命和建設(shè)的具體實(shí)踐相結(jié)合的歷史;是堅(jiān)持真理，修正錯(cuò)誤，戰(zhàn)勝一切困難，不斷發(fā)展壯大的歷史。中國(guó)共產(chǎn)黨無(wú)愧是偉大、光榮、正確的黨，是中國(guó)革命和建設(shè)事業(yè)的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)核心。
人的一生或重于泰山，或輕如鴻毛，就如保爾所說(shuō):人最寶貴的是生命。生命于每個(gè)人只有一次。人的一生應(yīng)當(dāng)這樣度過(guò):回首往事，他不會(huì)因?yàn)樘摱饶耆A而悔恨，也不會(huì)因?yàn)楸氨捎顾锥呃?臨終之際，他能夠說(shuō):“我的整個(gè)生命和全部精力，都獻(xiàn)給了世界上最壯麗的事業(yè)——為解放全人類(lèi)而斗爭(zhēng)。”這就是我為什么加入中國(guó)共產(chǎn)黨，是因?yàn)橹袊?guó)共產(chǎn)黨員是中國(guó)工人階級(jí)的有共產(chǎn)主義覺(jué)悟的先鋒戰(zhàn)士，黨的宗旨是全心全意為人民服務(wù)。突如其來(lái)的非典檢驗(yàn)了我們的黨和黨員，從70多歲的老軍醫(yī)到年輕的護(hù)士，從為非典獻(xiàn)身的醫(yī)生到身邊堅(jiān)守口岸抗非前線(xiàn)的同事，他們實(shí)踐著新時(shí)代共產(chǎn)黨員的風(fēng)貌:全心全意為人民服務(wù)，不惜犧牲個(gè)人的一切，胸懷共產(chǎn)主義遠(yuǎn)大理想，帶頭執(zhí)行黨和國(guó)家現(xiàn)階段的各項(xiàng)政策，勇于開(kāi)拓，積極進(jìn)取，不怕困難，不怕挫折;要誠(chéng)心誠(chéng)意為人民謀利益，吃苦在前，享受在后，克已奉公，多作貢獻(xiàn);要刻苦學(xué)習(xí)馬列主義理論，增強(qiáng)辨別是非的能力，掌握做好本職工作的知識(shí)和本領(lǐng)，努力創(chuàng)造一流成績(jī);要在危急時(shí)刻挺身而出，維護(hù)國(guó)家和人民的利益，堅(jiān)決同危害人民、危害社會(huì)、危害國(guó)家的行為作斗爭(zhēng)。他們感動(dòng)著我、激勵(lì)著我加入到黨的隊(duì)伍中。
作為一名人民教師，是中國(guó)共產(chǎn)黨把我從一個(gè)不懂事的孩子培養(yǎng)成為一名具有大學(xué)文化程度的教育工作者，二十多年來(lái)我也見(jiàn)證了改革開(kāi)放所帶來(lái)的巨大變化。我對(duì)黨的認(rèn)識(shí)，是逐步加深的。少年時(shí)代，在父母親的言傳和老師的指導(dǎo)下，幼小的心靈萌發(fā)了對(duì)中國(guó)共產(chǎn)黨的敬慕和向往;中學(xué)時(shí)代，是我人生觀初步形成時(shí)期，開(kāi)始接受了馬列主義、毛澤東思想;上大學(xué)后，我向黨組織遞交了入黨申請(qǐng)書(shū)，參加了黨校的理論學(xué)習(xí)，并以?xún)?yōu)異的成績(jī)結(jié)業(yè)，在黨組織的培養(yǎng)教育下，我逐步樹(shù)立共產(chǎn)主義的世界觀、價(jià)值觀和人生觀;參加工作以來(lái)，我更是堅(jiān)持在業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)有關(guān)黨的理論知識(shí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)“三個(gè)代表”重要思想、黨的xx屆全會(huì)會(huì)議精神，通過(guò)學(xué)習(xí)加深對(duì)“三個(gè)代表”精神實(shí)質(zhì)的理解，在理解中改造自己的人生觀、價(jià)值觀和世界觀，思想上有了極大進(jìn)步。在進(jìn)入教師隊(duì)伍后，我踏實(shí)肯干，認(rèn)真完成本職工作。在工作中，我任勞任怨，起到了模范帶頭作用。同時(shí)，在生活中，我接觸到了許多優(yōu)秀的黨員同志，他們時(shí)刻以黨員的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，吃苦在前，享受在后，勤勤懇懇工作，從不叫苦叫累，我從他們的身上看到了黨的優(yōu)良傳統(tǒng)和作風(fēng)，進(jìn)一步激發(fā)了我加入黨組織的決心和信心。為此，我鄭重的再次向黨組織提交我的入黨申請(qǐng)。 在自己有了一些優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，我還經(jīng)常作自我批評(píng)，發(fā)現(xiàn)自己在以下方面還有不足之處，如工作上缺乏開(kāi)拓精神，思路不開(kāi)闊，積極主動(dòng)性不夠，在工作中對(duì)政策文件的理解把握有待提高。我會(huì)盡快改正，同時(shí)還請(qǐng)組織給與指導(dǎo)和幫助。
今天，我雖然再次向黨組織提出了入黨申請(qǐng)，但我深知，在我身上還有缺點(diǎn)和不足，因此，我希望黨組織從嚴(yán)要求我，以便使我更快進(jìn)步。今后，我要用黨員標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，自覺(jué)地接受黨員和群眾的幫助與監(jiān)督，努力克服自己的缺點(diǎn)和不足，爭(zhēng)取早日加入黨組織，請(qǐng)黨組織在實(shí)踐中考驗(yàn)我。
如果黨組織能批準(zhǔn)我的請(qǐng)求，我一定擁護(hù)黨的綱領(lǐng)，遵守黨的章程，履行黨員義務(wù)，執(zhí)行黨的決定，嚴(yán)守黨的機(jī)密，對(duì)黨忠誠(chéng)，積極工作，為共產(chǎn)主義奮斗終身，隨時(shí)準(zhǔn)備為黨和人民犧牲一切，永不叛黨;如果黨組織認(rèn)為我還不完全具備黨員條件，這次不能接納我入黨，我決不氣餒，盡快克服自己的缺點(diǎn)和不足，繼續(xù)以黨員的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求自己，充實(shí)、提高自己，以更飽滿(mǎn)的熱情投入到以后的工作和學(xué)習(xí)中去，以實(shí)際行動(dòng)爭(zhēng)取早日加入黨組織。
請(qǐng)黨組織在實(shí)踐中考驗(yàn)我!
此致
敬禮
申請(qǐng)人:
尊敬的黨組織:
我志愿加入偉大的共產(chǎn)黨，擁護(hù)黨的綱領(lǐng)，遵守黨的章程，履行黨員義務(wù)，執(zhí)行黨的決定，嚴(yán)守黨的紀(jì)律，保守黨的秘密，對(duì)黨忠誠(chéng)，積極工作，永不叛黨，為共產(chǎn)主義奮斗終身。
中國(guó)共產(chǎn)黨是一個(gè)偉大、光榮、正確的黨，是一個(gè)能夠克服自身缺點(diǎn)不斷進(jìn)步的黨。中國(guó)共產(chǎn)黨是中國(guó)工人階級(jí)的先鋒隊(duì)，同時(shí)是中國(guó)人民和中華民族的先鋒隊(duì)，是中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，始終代表中國(guó)先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展要求、代表中國(guó)先進(jìn)文化的前進(jìn)方向、代表中國(guó)最廣大人民的根本利益。
幾十年的光輝歷程中，中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)各族人民經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的反對(duì)帝國(guó)主義、封建主義、官僚資本主義的革命斗爭(zhēng)，取得了新民主主義革命的勝利，建立了人民民主國(guó)家;順利地進(jìn)行了社會(huì)主義改造，完成了從新民主主義到社會(huì)主義的過(guò)渡，確立了社會(huì)主義制度，發(fā)展了社會(huì)主義的經(jīng)濟(jì)、政治和文化;自從十一屆三中全會(huì)以來(lái)，我黨把馬克思主義的基本原理同中國(guó)革命的具體實(shí)踐相結(jié)合，創(chuàng)建了有中國(guó)特色的社會(huì)主義理論，為社會(huì)主義中國(guó)的進(jìn)一步發(fā)展指明了前進(jìn)了方向。
中國(guó)共產(chǎn)黨以實(shí)現(xiàn)共產(chǎn)主義的社會(huì)制度為最終目標(biāo)和最高理想，以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想為行動(dòng)指南，是用先進(jìn)理論武裝起來(lái)的黨，是全心全意為人民服務(wù)的黨，是有能力領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)人民進(jìn)一步走向繁榮富強(qiáng)的黨。中國(guó)共產(chǎn)黨是中國(guó)各族人民利益的忠實(shí)代表，是中國(guó)社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，黨的最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)人類(lèi)最崇高的理想--共產(chǎn)主義。
我從小就想加入偉大的共產(chǎn)黨，隨著知識(shí)的積累，從書(shū)本上，報(bào)刊上學(xué)到了許多黨的知識(shí)，對(duì)黨的認(rèn)識(shí)更深了，我為生在中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)下的新中國(guó)感到自豪和欣慰。三中全會(huì)以來(lái)，我黨總結(jié)了正反兩方面的經(jīng)驗(yàn)，解放思想，實(shí)事求是，實(shí)現(xiàn)全黨工作中心向經(jīng)濟(jì)建設(shè)的轉(zhuǎn)移，實(shí)行改革開(kāi)放，解決了十億農(nóng)民的溫飽問(wèn)題，取得了很大的成績(jī)，我從內(nèi)心切實(shí)感受到中國(guó)共產(chǎn)黨不愧為當(dāng)代最偉大的馬克思主義政黨，是社會(huì)主義中國(guó)的核心和希望。
我決心用自己的實(shí)際行動(dòng)接受黨對(duì)我的考驗(yàn)，今后我會(huì)更加努力地學(xué)習(xí)，認(rèn)真學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)黨的路線(xiàn)、方針、政策及決議，學(xué)習(xí)黨的基本知識(shí)，學(xué)習(xí)科學(xué)、文化和業(yè)務(wù)知識(shí)，努力提高為人民服務(wù)的本領(lǐng)。堅(jiān)持黨和人民的利益高于一切，個(gè)人利益服從黨和人民的利益，吃苦在前，享受在后，克己奉公，多做貢獻(xiàn)。堅(jiān)決擁護(hù)中國(guó)共產(chǎn)黨，在思想上同以為核心的黨中央保持一致，認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨的基本路線(xiàn)和各項(xiàng)方針、政策，帶頭參加改革開(kāi)放和社會(huì)主義現(xiàn)代化建設(shè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步艱苦奮斗，在生產(chǎn)、工作、學(xué)習(xí)和社會(huì)生活中起先鋒模范作用。如果黨組織批準(zhǔn)我的申請(qǐng)，我會(huì)更加努力的以黨員的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求我自己;如果黨組織不批準(zhǔn)，那說(shuō)明我還有一些方面沒(méi)有符合黨員的標(biāo)準(zhǔn)，我會(huì)積極努力的向黨員同志學(xué)習(xí)，積極向黨組織靠攏。請(qǐng)黨組織考驗(yàn)我!
此致
敬禮
申請(qǐng)人:
質(zhì)量申請(qǐng)書(shū)篇二十三
我行申請(qǐng)執(zhí)行_________________欠款糾紛一案已經(jīng)在_________________人民法院受理，在本案執(zhí)行過(guò)程中，被執(zhí)行人不但拒不履行已生效的法律文書(shū)所確定的義務(wù)，而且還通過(guò)各種手段、方式阻礙法院的正常執(zhí)行。同時(shí)，因本案被執(zhí)行人法定代表人系當(dāng)?shù)卣f(xié)領(lǐng)導(dǎo)，地方的阻撓和干擾等因素直接造成本案在法定執(zhí)行期限內(nèi)仍無(wú)法執(zhí)結(jié)，嚴(yán)重?fù)p害了申請(qǐng)人的合法權(quán)益。
因此，鑒于本案在當(dāng)?shù)貓?zhí)行遇到了嚴(yán)重的阻礙，長(zhǎng)期執(zhí)行未果，已超過(guò)法定的執(zhí)行期限，案件在當(dāng)?shù)貙?shí)際已無(wú)法繼續(xù)執(zhí)行。所以，為維護(hù)國(guó)有金融債權(quán)的`實(shí)現(xiàn)，維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益，防止國(guó)有資產(chǎn)流失，排除地方干擾，現(xiàn)我行根據(jù)最高院《關(guān)于人民法院執(zhí)行工作若干問(wèn)題的規(guī)定（試行）》第132條的規(guī)定，特向貴院申請(qǐng)將本案移送至_______________中級(jí)人民法院執(zhí)行，以排除地方干擾，便于本案盡快執(zhí)結(jié)。
特此申請(qǐng)，懇請(qǐng)批準(zhǔn)。
申請(qǐng)人：______________