總結(jié)可以讓我們更清晰地認識到自己的優(yōu)點和不足,從而有所收獲和進步。完美的總結(jié)應該在表達上具有邏輯性和連貫性,讓讀者能夠深入理解。這些總結(jié)范文將為大家提供一些寫作的思路和方法,希望對大家有所啟發(fā)。
藥品質(zhì)量的論文篇一
隨著我國社會主義市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展,我國的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)面臨的競爭壓力不斷提升,在這樣的背景下,醫(yī)院原有的財務管理已經(jīng)不能滿足時代發(fā)展的要求,本文從醫(yī)院財務管理的薄弱環(huán)節(jié)入手,著重分析當前醫(yī)院財務管理的新對策,實現(xiàn)在醫(yī)院成本降低的同時,提高醫(yī)院經(jīng)濟效益。
一、醫(yī)院財務管理概述
(一)內(nèi)涵
醫(yī)院財務管理,主要是指對醫(yī)院資金進行籌集、分配、使用、償清等各個環(huán)節(jié)的有效管控的過程,具體涉及資金的計劃、組織、執(zhí)行以及控制等相關的工作,財務管理的是醫(yī)院管理的重要組成部分,并且會對醫(yī)院的長期發(fā)展產(chǎn)生著重要的作用。具體來說,醫(yī)院的財務管理包括,建立健全醫(yī)院財務管理的機構(gòu),并且在此基礎上制定出相應的財務管理的規(guī)章制度。不僅如此,還需要對于醫(yī)院的大型醫(yī)療設備的采購、藥品材料的采購以及相關的衛(wèi)生材料的采購制定出相應的財務計劃,同時還要確保在實施的過程中能夠嚴格按照財務計劃執(zhí)行。
(二)現(xiàn)狀
當前,我國醫(yī)院財務管理中雖然已經(jīng)取得了一定的成績,并且在當前的醫(yī)院管理中發(fā)揮了巨大的作用。但是,在財務管理中還是存在較多的問題,這些問題的存在導致醫(yī)院財務管理的水平較低,不能夠滿足醫(yī)院發(fā)展的要求。
首先,醫(yī)院領導對于醫(yī)院財務管理的重視程度較低。醫(yī)院相對于其他的企業(yè)來說,更多的是具有治病救人的功能,所以在醫(yī)院管理的過程中,更是傾向于引進相應的醫(yī)護人才,對于相應的財務管理人才的引進數(shù)量和質(zhì)量都難以與其他部門相比。不僅如此,在醫(yī)院的領導層中,多數(shù)是由學科帶頭人或者是醫(yī)學專家,雖然在醫(yī)學研究中有著較高的水平,但是在醫(yī)院管理中還是缺乏相應的技術,特別是這些領導和專家還需要經(jīng)常性的參加一些學術會議,在醫(yī)院財務管理方面缺乏相應的精力。
其次,在資金管理處于一種接近失控的狀態(tài)。大中型的醫(yī)院年門診量幾乎能夠達到上百萬次,醫(yī)院的各個科室的業(yè)務量相對較多,醫(yī)院各個部門相關的職工也是相對較多,但是,在醫(yī)院財務管理方面的從業(yè)人員素質(zhì)相對不足,導致醫(yī)院的器材、設備、藥品以及衛(wèi)生材料的采購、核算等工作出現(xiàn)了多頭管控的問題,并在此基礎上出現(xiàn)了賬實、賬賬不符的問題,對于醫(yī)院財務管理水平的提升提出了巨大的挑戰(zhàn)。
最后,醫(yī)院財務管理缺乏相應的風險意識。當前社會隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展,我國的醫(yī)院在發(fā)展的過程中面臨著競爭壓力不斷提升,外國資本的入侵對于我國醫(yī)院也是提出了巨大的.挑戰(zhàn)。醫(yī)院在財務管理的過程中缺乏相應的風險意識,對于醫(yī)院的生存發(fā)展產(chǎn)生了巨大的影響,尤其是我國醫(yī)院的資金補償大多是靠醫(yī)療服務收入與財政補助來實現(xiàn)的,如果不能制定出相應的風險管理方法,可能會出現(xiàn)醫(yī)院關門倒閉的危機。
二、當前醫(yī)院內(nèi)部審計的現(xiàn)狀
(一)內(nèi)審工作的重視程度不足
相對于醫(yī)院財務管理的重視程度不足造成的嚴重后果,醫(yī)院的內(nèi)審工作重視程度不夠,雖然是無法造成特別嚴重的后果,但是如果不能有效重視的話,也是會產(chǎn)生不容小覷的問題。具體來說,在當前醫(yī)院管理的過程中,由于重視程度不夠的問題,造成配置了與工作不相符的內(nèi)審人員,或者是沒有配置相應的內(nèi)審人員,導致內(nèi)審工作難以在醫(yī)院實際管理的過程中實現(xiàn)應有的效果。
(二)內(nèi)審制度不健全
在醫(yī)院管理中,內(nèi)審工作是一項復雜而系統(tǒng)的工作,需要制定出相應的法律法規(guī)和規(guī)章條例,但是,就我國目前的情況來看,在醫(yī)院內(nèi)審工作的制度制定中,僅僅是由衛(wèi)生部制定的《衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部審計工作規(guī)定》,與社會審計和國家審計相比還有著較大的差距。由于內(nèi)審制度的不健全,導致醫(yī)院在實際內(nèi)審工作中無章可循,還會造成內(nèi)審工作較為隨意,甚至被執(zhí)行部門抵制,難以實現(xiàn)預期的審計效果,相關的審計意見和建議也是難以落到實處。
三、新時期背景下醫(yī)院財務管理與內(nèi)部審計完善的措施
(一)建立健全預算管理制度
預算管理是財務管理的重要內(nèi)容,制定出相應的預算管理制度,能夠保證醫(yī)院進行全面、全員以及全過程的財務管理,在具體實施的過程中,需要根據(jù)醫(yī)院科室的不同,制定出各個科室年度支出計劃,并且本著“量入為出,保障重點,統(tǒng)籌兼顧,留有余地”的原則,對各個科室的年度支出計劃給予相應的審核和通過。
(二)實現(xiàn)網(wǎng)絡化的財務管理
大中型醫(yī)院由于其科室眾多,并且年門診量較多,涉及的醫(yī)護人員相對較為復雜,面對這樣的情況,需要根據(jù)醫(yī)院的實際情況制定出網(wǎng)絡化的財務管理方式,借助于現(xiàn)代化的網(wǎng)絡財務軟件,實現(xiàn)實時分析醫(yī)院財務管理中的會計核算與管理的目的,并通過網(wǎng)絡技術實現(xiàn)財務管理信息資源的優(yōu)化,進一步提升醫(yī)院財務管理的柔性化。
(三)加強內(nèi)審隊伍建設
內(nèi)審工作對于醫(yī)院財務管理具有重要的意義,因此,醫(yī)院單位領導應該重視內(nèi)審工作隊伍建設,選拔出一批業(yè)務知識專業(yè),能力水平較強的人員擔任相應的內(nèi)審工作,并在此基礎上給予內(nèi)審人員相應的培訓,保證整體提升我國內(nèi)審隊伍人員素質(zhì),解決內(nèi)審人員的后顧之憂,才能實現(xiàn)內(nèi)審工作水平真正的提升。
藥品質(zhì)量的論文篇二
隨著信息技術革命在我國的全面拓展,互聯(lián)網(wǎng)技術逐漸普及,走向了各個行業(yè)。在此背景下,各大醫(yī)院紛紛采取多種措施來推廣會計電算化。雖然它為醫(yī)院的經(jīng)營管理提供了種種便利,但是依然存在著一定弊端,造成藥品庫存存在差異,引起了我們的注意。
隨著計算機技術在各個行業(yè)的廣泛應用,計算機軟件在我國迅速普及。在此背景下,各大醫(yī)院為了提高自身的工作效率,紛紛引進相關技術來推廣會計電算化。其中,藥庫藥品庫存管理作為醫(yī)院管理的重要組成部分,在此趨勢下,也不例外,它為醫(yī)院對庫存藥品進行管理提供了方便。
會計電算化,又稱為計算機會計,其主要是指通過使用各種會計軟件,來完成之前需要手工完成的會計工作,即以計算機為代表的信息技術在會計工作中的應用。它的出現(xiàn)是會計發(fā)展史上的一場革命。然而,通過調(diào)查研究,我們發(fā)瑚它依然存在缺陷,往往不能真實反映藥品的實際庫存,引起人們關注。筆者在前人研究的基礎上,結(jié)合個人的實際調(diào)查研究,系統(tǒng)分析了會計電算化下醫(yī)院藥庫藥品庫存差異存在的原因,并提出相應對策,以期能加強對醫(yī)院藥庫藥品的實施監(jiān)控,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
一、會計電算化在醫(yī)院藥庫藥品庫存管理中的作用
1.減輕了藥品會計人員的工作強度和難度
在醫(yī)院藥庫藥品庫存管理中,采用會計電算化管理后,減輕了藥品會計人員的.工作強度和難度。藥品會計人員在辦理新進藥品入庫手續(xù)時,可以將最新購入藥品的名稱、規(guī)格、買入價、零售價、有效期、數(shù)量等信息一起錄入計算機當中,在下次購入相同的藥品時,就可以利用原有信息,不需要重復錄入。同時,在查詢相關藥品時,只要輸入,就可以將它的庫存量等信息完全查出,極大地提高了工作效率。
2.為醫(yī)院管理者提供了相對科學準確的庫存信息
在藥庫藥品庫存管理中,采用會計電算化管理后,為醫(yī)院管理者提供了相對科學準確的庫存信息。醫(yī)院完全依靠電子計算機來進行記賬、算賬和報賬,會計人員無需通過手工核算,方便醫(yī)院管理者對這些數(shù)據(jù)進行分析、判斷和決策,推進醫(yī)院藥庫財務管理信息化的發(fā)展。
3.為醫(yī)院提高自身效益提供了重要前提
在醫(yī)院藥庫藥品庫存管理中,采用會計電算化管理后,為醫(yī)院提高自身效益提供了重要前提和保障。藥品會計人員會將全部藥品的相關信息錄入計算機當中,并對銷售和庫存情況進行全面掌握,及時對藥品儲備進行調(diào)整,對短缺藥品及時買入,對積壓或者臨近過期藥品,及時處理,保證臨床用藥,降低藥品消耗,提高醫(yī)院資金的使用效率。
二、會計電算化下醫(yī)院藥庫藥品庫存管理存在的問題
雖然會計電算化為醫(yī)院藥庫藥品的庫存管理提供了諸多方便,極大地提高了醫(yī)院會計人員的工作效率,但是,它依然存在諸多問題,主要表現(xiàn)在:
1.數(shù)據(jù)的保密性和安全性存在風險
當前,在我國醫(yī)院會計電算化會使數(shù)據(jù)保密性和安全性存在風險。在實際操作中,由于相關制度并不健全,缺乏對醫(yī)院內(nèi)部有效地控制制度。同時,計算機維護也存在著風險,諸如缺少必要的防病毒意識,缺乏對重要文件進行及時備份,未能對計算機進行定期的維護等。此外,計算機對各種物理條件也有一定的要求,如灰塵、溫度等十分敏感,稍不注意就有可能導致計算機出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失的現(xiàn)象。
2.會計電算化會使醫(yī)院藥庫藥品庫存存在差異
會計電算化會使醫(yī)院藥品庫存存在差異。藥品會計人員在藥品入庫、出庫時,由于藥品的信息發(fā)生變化或者工作人員的失誤,會在一定程度上導致庫存存在差異。此外,會計電算化是近些年來剛剛興起的,部分系統(tǒng)尚不完善同樣也會造成庫存差異。
三、會計電算化下醫(yī)院藥庫藥品庫存差異的原因
1.從藥品出入庫上分析
在藥品入庫時,當藥品的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格等信息發(fā)生變化時,未能及時將原先的藥品信息進行調(diào)整;當藥品的轉(zhuǎn)化量不同時,如部分針劑,藥品信息給出的是“盒”,然而系統(tǒng)默認的單位是“支”,支與盒之間存在差異,工作人員稍不留神,在錄入時就可能會出現(xiàn)錯誤,造成庫存差異。
在藥品出庫時,為了保證臨床用藥,在主管人員批準后,藥品管理員可能會在藥品尚未入庫時,就打開用藥,導致庫存出現(xiàn)差異。此外,部分退回和退庫藥品未能及時調(diào)整,如部分存在質(zhì)量問題的藥品,驗收不合格,退回廠家,但是可能已經(jīng)錄入計算機;部分藥品極少使用,但因為臨近有效期,退回藥品公司,未能及時調(diào)整庫存等,這些情況都能導致藥庫藥品庫存存在差異。
2.從計算機管理系統(tǒng)上分析
會計電算化是近些年來剛剛興起,其系統(tǒng)并不是特別穩(wěn)定,有時候會造成藥品進庫單和出庫單的數(shù)據(jù)不一樣,庫存價目表和庫存表之間對應不上的情況,導致會計人員不知道以哪個數(shù)據(jù)為準。同此,通過驗收的藥品,有時會遇到調(diào)價和報告損耗的情況,如果沒能嚴格按照衛(wèi)生部門和醫(yī)院的規(guī)章制度執(zhí)行,以及會計人員與藥品管理者沒能及時溝通,都能導致藥品的庫存存在差異。
3.其他原因分析
當然,會計電算化下醫(yī)院藥品庫存出現(xiàn)差異也有其他方面的原因,如藥品在運輸過程中,出現(xiàn)的破損,也會導致庫存存在差異;藥品儲存過程中,會存在自然損耗,再加上管理不當,從而導致庫存差異;借藥、換藥和退藥等情況的出現(xiàn)也會導致藥品庫存存在偏差。
四、會計電算化下醫(yī)院藥庫藥品庫存差異的對策分析
正是因為在推廣會計電算化的同時,發(fā)現(xiàn)了諸多問題,才會促使人們積極思考,尋找解決問題的辦法。筆者認為在會計電算化下解決醫(yī)院藥庫藥品庫存差異可以采用以下措施:
1.加強溝通
我們要加強藥庫工作人員的溝通,尤其是藥品會計和藥庫管理人員的溝通,增強他們的責任意識。如果遇到緊急情況,要在保證用藥的前提下,藥庫管理人員要及時將情況通知給藥品會計,讓他們調(diào)整電腦庫存,從而減少藥品庫存差異。
2.采取多種措施減少退換貨
我們要采取多種措施減少因藥品的質(zhì)量問題而導致的退換貨,確保固定的藥品供貨方,訂購那些質(zhì)量相對較好、信譽度高廠家的藥品,并且保證及時供貨,保證醫(yī)院用藥安全。
3.及時調(diào)整藥品庫存
我們要根據(jù)具體情況及時調(diào)整藥品庫存,定期對庫存進行盤點,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,對計算機當中的庫存進行及時調(diào)整。同時,藥品會計要盡量使用發(fā)票來入賬,減少庫存差異。
4.更新完善醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)
醫(yī)院的會計人員在使用藥品管理系統(tǒng)軟件過程中,要定期更新相關軟件,及時發(fā)現(xiàn)問題,并通知信息維護部門進行系統(tǒng)維護,解決這些問題,減少庫存差異。
5.建立健全完善的會計電算化管理制度
要確保藥品會計人員在操作藥品管理系統(tǒng)時,不得超越自己的權限,確保系統(tǒng)安全保密。建立嚴格的工作流程,確保各項工作正常進行,并根據(jù)具體情況進行調(diào)整,減少庫存差異。
五、結(jié)語
總之,為了減少醫(yī)院藥庫藥品庫存差異,我們要加強溝通,減少退換貨,及時調(diào)整藥品庫存,更新完善藥品管理系統(tǒng),建立健全完善的會計電算化管理制度,保證用藥安全,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
藥品質(zhì)量的論文篇三
藥品作為一種特殊商品,其的主要作用是疾病的預防和治理,其與醫(yī)藥企業(yè)的社會經(jīng)濟利益具有密切的聯(lián)系,同時與廣大群眾的生命健康安全具有密切的聯(lián)系,因此需要保證藥品的質(zhì)量。而藥品質(zhì)量安全的保證體現(xiàn)著醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)良知和醫(yī)藥市場體制的完善程度?,F(xiàn)階段,我國醫(yī)藥市場上的藥品零售有醫(yī)院藥局之外,就是連鎖要店,其所占的市場比例比較大,因此需要加強對連鎖藥店的藥品質(zhì)量進行管理,從而保證藥品的質(zhì)量,滿足人們?nèi)罕妼λ幤返男枨?,維護醫(yī)藥企業(yè)的社會經(jīng)濟利益。
1、加強對商品質(zhì)量的管理
連鎖藥店在進行藥品銷售的過程中,需要加強對藥品質(zhì)量的重視,并按照藥品的相關管理規(guī)范進行藥品的經(jīng)營和管理,有利于提升連鎖藥店的市場競爭能力。但是現(xiàn)階段連鎖藥店對gsp認證的認識存在很大的誤區(qū),對提升連鎖藥店藥品質(zhì)量造成較大的影響。連鎖藥店認識藥品的質(zhì)量管理工作是國家藥監(jiān)局的責任,從而忽視自對藥品質(zhì)量管理的責任,從而往往忽視對藥品質(zhì)量的管理,對連鎖藥店的形象造成很大的影響。為了有效的避免這個問題出現(xiàn),連鎖藥店需要明確自身的責任,提高對藥品質(zhì)量管理的意識,并采取有效的措施保證藥品的質(zhì)量,從而提升藥品質(zhì)量管理工作的效率和質(zhì)量,從而使連鎖企業(yè)的市場競爭力得到有效的提升。
2、完善質(zhì)檢人員的培訓體系
連鎖藥店需要積極主動配合藥監(jiān)部門組織的培訓工作,從而有效的提升質(zhì)檢人員的專業(yè)素質(zhì)和工作水平,這樣一來,藥品的質(zhì)量就會有保證。連鎖企業(yè)也需要積極組織質(zhì)量管理人員的內(nèi)部培訓工作,并在培訓過程中建立健全內(nèi)部培訓管理制度體系。對于培訓的內(nèi)容也應該進行良好的規(guī)范和整合,從而實現(xiàn)質(zhì)量管理人員的定期業(yè)務培訓,不僅能夠增加藥品質(zhì)量管理人員的藥品管理理論知識和管理技術,還會增加其的藥品質(zhì)量方面法律知識。在培訓的過程中,新員工和老員工的培訓工作需要分開進行,有利于質(zhì)檢人員質(zhì)檢標準的統(tǒng)一和質(zhì)檢可行性和操作性的確保。還需要完善質(zhì)檢人員的考核機制,對質(zhì)檢人員進行定期的考核工作。對于成績優(yōu)秀的工作人員進行一定的物質(zhì)獎勵,起到良好的榜樣和激勵作用,而對于表現(xiàn)不是很好的質(zhì)檢人員需要進行批評教育工作,從而保證質(zhì)檢人員的質(zhì)檢質(zhì)量。
3、完善庫房硬件條件
對于部分需要低溫、冷藏儲存的藥品,連鎖零售藥店應當按照有關規(guī)定使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存相應藥品。從確保藥品儲存空間、溫度、濕度入手確保藥品化學屬性不發(fā)生變化,從而保證藥品質(zhì)量在銷售環(huán)節(jié)不發(fā)生滑坡。因而,連鎖零售藥店應配置符合gsp認證要求的標準庫房及標準運輸車輛設備,在儲存和運輸環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量。連鎖零售藥店應定期自檢自查設備設施,自檢庫房時應著重檢查庫房空調(diào)、冰箱是否嚴格按照gsp標準運行、使用,以及庫房濕度是否符合標準。對超期使用的設備設施應及時更換,對檢定儀器和其他計量器定期驗定。做到防塵、防潮、防霉、防污染、防鼠。
4、嚴把進貨驗收關
4.1審核員應檢查供貨商營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、gmp、gsp認證證書等證照并檢查擬供藥品在否在其經(jīng)營(生產(chǎn))范圍內(nèi)以及擬購藥品劑是否在gmp認證范圍內(nèi)。比如,肽類激素品種、蛋白同化制劑等藥品應查驗供貨企業(yè)有否經(jīng)營(生產(chǎn))肽類激素、蛋白同化制劑資質(zhì)以及肽類激素、蛋白同化制劑是否包含在授權委托書委托范圍內(nèi)。
4.2銷貨退回藥品應對照業(yè)務部門開具的銷貨退回通知單查驗退回藥品的數(shù)量和質(zhì)量,檢驗合格后方可入庫。
4.3保管員對出庫的藥品應做到憑發(fā)貨憑證對準備出庫的藥品進行質(zhì)量和數(shù)量的檢查及項目核對,并經(jīng)復核后方可發(fā)貨。
5、加強藥品儲存養(yǎng)護管理
由于零售藥店通常都會購進成批的藥品,這樣才能夠滿足人們各方面的需求,這就涉及到了一個藥品儲存的問題,很多藥品是適宜在常溫下儲存,因此,藥店一定預備能夠妥善安全藥品的設備,另外,對藥品進行合理擺放,適當養(yǎng)護也是非常關鍵的,具體分析如下:
5.1銷售管理
按照gsp認證要求,待銷售藥品應按分類管理要求分類擺放、陳列。例如,非處方藥與處方藥應分開擺放,保健品等非藥品與藥品應分開陳列,全部待售藥品應按照功能、劑型陳列。定期查看處方藥及國家另有特別規(guī)定的藥品,例如含麻黃堿復方制劑,是否做好登記,有否駐店藥師簽字,并查看銷售記錄。營業(yè)場所應每日兩次定時測量溫濕度。濕度范圍:45%~75%,溫度:2~30℃、有空調(diào)的2~25℃,冷藏柜濕度范圍:45%~75%,溫度:2~8℃,測量一般固定為上午一次,下午一次。店內(nèi)所有營業(yè)人員都應掌握營業(yè)場所溫濕度控制范圍,在溫濕度超標時應及時采取措施,并做記錄。每日保持營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生,保持貨架、店內(nèi)衛(wèi)生。
5.2儲存養(yǎng)護
藥品養(yǎng)護是連鎖零售藥店藥品儲存的重中之重。養(yǎng)護的關鍵在于按照藥品的性能要求養(yǎng)護儲存。比如,需冷藏的'藥品應嚴格按照要求冷藏并控溫。對新增及原有重點保護藥品應做好建檔、記錄,定期對需要重點養(yǎng)護的藥品(一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品)進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄,直至藥品銷售完。定時查驗庫存中是否有過效期藥品存在,并及時登記處理。對近效期藥品(一般為距離效期6個月)應及時進行登記、做月報表,上報以待處理。
6加強質(zhì)監(jiān)常規(guī)化管理
做好零售藥店的日常管理,是非常重要的,并且也每天都需要進行的,如果對要帶你的gsp管理不加以重視,那么藥店企業(yè)將無法進行持續(xù)性發(fā)展,同時也會人們的生命安全帶來一定的威脅,在進行日常檢查的時候,其內(nèi)容主要包括,質(zhì)量檢查,藥品維護,以及管理等等,務必要將這些問題都一一進行落實,所以說,進行藥店零售企業(yè)的定期自檢,能夠及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,并一一進行處理,從而促進藥店發(fā)展與進步。
7、結(jié)語
綜上所述,隨著市場經(jīng)濟體制的逐漸完善和健全,連鎖藥店的藥品管理質(zhì)量受到了廣泛的關注和重視,因此需要強化企業(yè)的也質(zhì)量管理,減少漏洞的存在,同時在完善質(zhì)量監(jiān)管體系的過程中,需要創(chuàng)新監(jiān)管手段和管理方式,運用現(xiàn)代化的管理方式進行連鎖藥店的質(zhì)量管理,從而促使連鎖藥店的藥品質(zhì)量符合規(guī)定的標準,促進藥品質(zhì)量管理效率和質(zhì)量的不斷提高,有利于保證人們的用藥健康,對提升連鎖藥店整體的管理質(zhì)量和水平具有較大的促進作用。
藥品質(zhì)量的論文篇四
我們知道,在我國傳統(tǒng)藥店中,藥品和非藥品的比例大約為藥品占比在70%-80%,因此叫做藥店,筆者曾經(jīng)撰文預測,隨著新醫(yī)改方案的實施和國家對醫(yī)保定點藥店的嚴控,醫(yī)??ㄔ谏鐓^(qū)衛(wèi)生機構(gòu)的放開始用,藥店銷售的品類中,藥品的比例必將逐步減少,而且減少的幅度和速度還會加強,與此相反,非藥品的比例必須堅定不移的提升,這個非藥品(保健品、藥妝品、日化品、日用品、器械、食品等等)就是筆者認為的藥店過冬必須準備好的“糧食”。下面筆者就這個話題展開論述。
1、經(jīng)營思路必須轉(zhuǎn)變,把藥店看成是零售場所。
這是因為醫(yī)改政策是藥店不能左右的,只能適應和調(diào)整自己的策略。其次是我們太把藥店當成藥店了,在日本,除了處方藥調(diào)配藥店外,所有的藥店藥品銷售的比例應該都在50%以下。我們應該轉(zhuǎn)換思路,把藥店僅僅看成一個消費者可以得到方便和低價的零售場所,既然你是零售場所,原則上是什么都可以賣的,這樣你就不會囿于藥店主要賣藥的框框了,徹底放棄醫(yī)藥為主的理解,是走出重圍的第一步。
2、建立非藥品采購體系,快速引入非藥品
藥店要調(diào)整,把過冬的“糧食”引進來,關鍵是要成體系,應該根據(jù)自己商圈和藥店的定位,專門研究非藥品銷售規(guī)律,然后按照定位,圍繞體現(xiàn)定位的主題和商圈需求來采購,比如老年人去藥店可能圍繞保健品、健康型食品等為主;白領寫字樓去藥店,可能以非藥品為主,主要是藥妝和時尚用品等等。不能隨便引進幾個非藥品類,這樣你會發(fā)現(xiàn),非藥品的銷售貢獻不大,且動銷較難。而且采購時應該把促銷資源一同采購過來。
3、市場部企劃非藥品銷售專題方案
過冬的產(chǎn)品引進了,還得按照品類管理的一些做法,開展系列關聯(lián)陳列活動,尤其是要采購足夠的某個品類,然后集中陳列拜訪;店面pop傳播活動;系統(tǒng)推廣傳播活動;持續(xù)一段時間的門店促銷活動;以及會員產(chǎn)品知識介紹活動;在自己藥店的報刊內(nèi)還要進行宣傳廣告活動。要讓你的特色的非藥品盡人皆知,尤其是解決產(chǎn)品首次和消費者見面接觸的問題。顯然,這需要市場部精心調(diào)研策劃,很多連鎖藥店根本沒有市場部,這樣引進的非藥品較難實現(xiàn)銷售。一般來說這樣的活動最少要持續(xù)半年,你的非藥品品類才能真誠成為你過冬的糧食,銷量慢慢增加。
4、教會店員如何賣,激勵店員賣非藥品
在此基礎上,建立公平嚴格的考核機制,鼓勵店員賣非藥品,筆者認為應該把非藥品納入高毛利主推產(chǎn)品品類來處理,促使非藥品快速上量。形成消費者的購買習慣。
5、循序漸進,按照品類逐步增加
非藥品的品類是非常多的,你不可能一下子都采購進來,可以通過詳細周密的調(diào)研,參照藥店定位的優(yōu)先程度,排個順序,一段時間引進一個非藥品類,然后全員上下營銷這個品類,等穩(wěn)定銷售后,再引進另外一個非藥品。確保引進就能動效,引進就能成功。直到把非藥品類提升到50%以上,商超店中店的非藥品更應該提高到70%以上。
關于作者:
藥品質(zhì)量的論文篇五
敬愛的領導、主管:
您們好!
感覺時間飛逝,我進入普安連鎖藥房工作已經(jīng)4個月了,一路走來,受益非淺!首先,我要感謝公司給了我這次機會,融入了公司這個集體,感受大家庭所帶給我不一樣的感覺,從中學習不少知識。其次,我要感謝身邊的同事,所給予我所有的幫助,沒有你們,我不會有如此的成長。
說起這幾個月走來,想想,是充實的!剛進來的時候,對這樣一個新的環(huán)境、新的集體都挺不習慣,但是通過一段時間的熟悉和接觸,也很快的融入到了這個大的家庭。在此期間,作為新人的我,要接受不同層次的培訓,更要很快的熟悉店面布局和日常工作,其次是要慢慢加強專業(yè)知識,我們所銷售的不是一般商品,而是特殊的藥品,所以,日常工作有很多需要注意的地方。例如,面對顧客要對癥下藥;店面溫濕度和藥品擺放的規(guī)定等等。
是目的,目的是讓你真正的確定好自己的位置,確定自己的方向,并且要沿著方向不斷的向前走。每次培訓、每次學習都應該當成給自己加油,人是需要不斷學習、不斷歷練才會成長的。每條路都不會那么平坦,即使平坦的路走下去也是乏味的,在此期間也遇到了困難,困難面前我們也不服輸,大家齊心協(xié)力,困難也就迎刃而解了。充分的體現(xiàn)一個團隊的力量和我們普安人的士氣。
俗話說得好:活到老,學到老!確實要這樣,社會在不斷發(fā)展著,如果我們總是停留在一個點上,停止不前的話,就會落后。我仍在努力學習中,學習產(chǎn)品知識,學習銷售技巧,學習與人溝通,點點滴滴都在學習著,也希望身邊的朋友給予我支持與幫助,讓我在這個大家庭里繼續(xù)成長,繼續(xù)努力,實現(xiàn)夢想。
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藥品質(zhì)量的論文篇六
隨著gsp在全國的開展,在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領導充分認識到實施gsp是藥品經(jīng)營企業(yè)適應市場經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以gsp認證為契機,全面推進和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。
一、企業(yè)概況
淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)d棟l至g門面房。
公司現(xiàn)有在冊員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人,藥學及相關專業(yè)人員50余人,占公司總?cè)藬?shù)的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人,占員工總數(shù)的36%。
公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。
為通過gsp認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按gsp要求進行了改擴建。
二、gsp開展及自查情況
為了通過gsp認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質(zhì)量管理領導小組,于今年十二月初成立gsp認證領導小組,負責gsp認證工作。通過不斷的總結(jié)學習,圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu),完善質(zhì)量管理制度、職責與程序,改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設施,加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學、合理,使我們的gsp各項工作更加完善?,F(xiàn)將gsp的開展及自查情況報告如下:
1、組織機構(gòu)及程序制度
部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經(jīng)理室等部門,質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和gsp實施,負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養(yǎng)護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務部由經(jīng)理邵士宏主持,負責企業(yè)財務管理,處理財務關系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務處理。
根據(jù)《藥品管理法》及gsp要求,結(jié)合本公司的實際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負責,組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構(gòu)成,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進貨與驗收,儲存與養(yǎng)護,出庫與運輸,銷售與售后服務,門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進行規(guī)范運作。
按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求,各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務部進行一次專門檢查,從檢查結(jié)果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識,現(xiàn)在,絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進行操作。
2、人員與培訓
公司參照gsp中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負責人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學歷,質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學歷,此外公司將密切關注省局有關質(zhì)量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓。
公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、gsp以及相關崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責人,均取得了上崗證。
公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓,培訓計劃的內(nèi)容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員,培訓成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓檔案。
通過參加藥監(jiān)局培訓,企業(yè)內(nèi)部培訓,公司各級員工已對gsp及其相關知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。
3、設施與設備
設施與設備是保證藥品質(zhì)量的基礎,公司對實施gsp在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養(yǎng)護室20平方米,按gsp要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內(nèi)消防設施完備,庫內(nèi)地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴密,符合安全防盜要求。
為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進、銷售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定,檢定結(jié)果合格,保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。
公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設備由養(yǎng)護員專人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進行保養(yǎng)維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養(yǎng)護儀器、設備的正常運行。
4、藥品進貨管理
藥品購進工作質(zhì)量的好壞,直接關系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低,關系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質(zhì)量的管理至關重要。
為保證進貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進貨原則,根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料,由質(zhì)管部審核把關,對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營,嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。
5、藥品驗收的管理
驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口,公司設立了驗收組,按gsp要求嚴格執(zhí)行驗收程序,對購進藥品依據(jù)法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量,。
6、藥品的儲存與養(yǎng)護
儲存與養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),根據(jù)儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內(nèi)藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責,并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質(zhì)。
7、出庫與運輸
復核記錄,以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。
8、銷售、售后服務與門店管理
為做好銷售、售后服務工作,營業(yè)部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲存,統(tǒng)一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核,使用文明服務用語,關心客戶,設立咨詢臺,熱心服務,耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時,公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認真做好售后服務及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應情況及服務質(zhì)量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。
9、計算機管理系統(tǒng)
我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠程監(jiān)控,各關聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點設置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。
10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
藥品質(zhì)量的論文篇七
尊敬的領導:
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關,保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的`經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇八
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責任人,特作出以下承諾:
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品學好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關法律法規(guī),嚴格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進原畏料時,嚴把質(zhì)量關,保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質(zhì)實行100%審核合格后購進,保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。
三、嚴格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關,保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準的'工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標準半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實。
四、嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關,不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應檢指標全部檢驗合格后才進入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。
五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準時向__公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我公司自行擔當。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0__年__月__日
藥品質(zhì)量的論文篇九
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制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約,建設百姓放心企業(yè);
強化企業(yè)自律意識,加強質(zhì)量管理,大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平;
團結(jié)、依靠社會力量,促進醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設,杜絕假冒偽劣藥品。
甲方:
乙方:
為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。
二、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求;
整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;
藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊?
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準(包括 省中藥炮制規(guī)范)。
實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實,字跡清楚,不得任意涂改。
購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個。
五、首營品種應附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失,并按每個品種2000元-20000元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。
因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
其未盡事宜,通過協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方(簽章) 乙方(簽章)
代表人: 代表人:
年 月 日 年 月 日
藥品質(zhì)量的論文篇十
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責,保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關,保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):xx
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):xx
聯(lián)系電話:xx
承諾日期:xx
藥品質(zhì)量的論文篇十一
尊敬的領導:
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
年修訂)》及附錄:中藥飲片的.要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇十二
尊敬的領導:
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督:
一、堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。
。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。
三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴格按照法律程序履行監(jiān)管職責,認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結(jié)"。
四、堅持熱情服務、文明執(zhí)法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務的'意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。
xxx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇十三
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇十四
尊敬的領導:
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的`養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇十五
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。
(二)如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實、完整。
三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):xx
企業(yè)負責人(簽名):xx
企業(yè)(公章):xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇十六
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、堅持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營,誠信立業(yè),對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動,不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺,不擅自變更經(jīng)營地址,不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品。
四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質(zhì),保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售,并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。
五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理有關規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的`蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進含特殊藥品復方制劑。
六、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴格自律,積極參與藥品安全信用體系建設,堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)法定代表人(簽字):
二〇xx年 月 日
藥品質(zhì)量的論文篇十七
尊敬的領導:
為人民群眾
提供
健康安全的食品,保障消費者人體健康、人身安全,是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責任,本企業(yè)鄭重承諾如下:
(一)嚴格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規(guī),認真履行武漢市質(zhì)量技術監(jiān)督部門告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項主體責任和義務。
(二)恪守職業(yè)道德,誠實信用,規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴格按食品安全標準組織生產(chǎn),不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
(三)保證食品生產(chǎn)場所、設備或者設施符合國家法定要求。保持生產(chǎn)場所、廠區(qū)環(huán)境、設備設施的清潔衛(wèi)生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或者設施齊全和有效運作。(四)保證依法制訂并嚴格執(zhí)行食品原輔材料進貨驗收、生產(chǎn)過程控制、成品出廠檢驗、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風險報告、從業(yè)人員健康和培訓管理等六項管理和記錄制度。
(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標志等違法行為。
(六)認真履行食品售后服務義務,妥善處理消費者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時召回,并依法賠償相應損失和承擔相應責任。
(七)本企業(yè)的以上承諾,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會各界的監(jiān)督。
企業(yè)印章:____________
企業(yè)法定代表人:____________
____年____月____日
藥品質(zhì)量的論文篇十八
尊敬的________:
社會鄭重作出四項承諾:
制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約,建設百姓放心企業(yè);
強化企業(yè)自律意識,加強質(zhì)量管理,大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平;
團結(jié)、依靠社會力量,促進醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設,杜絕假冒偽劣藥品。
保證單位:________
________年________月________日
藥品質(zhì)量的論文篇一
隨著我國社會主義市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展,我國的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)面臨的競爭壓力不斷提升,在這樣的背景下,醫(yī)院原有的財務管理已經(jīng)不能滿足時代發(fā)展的要求,本文從醫(yī)院財務管理的薄弱環(huán)節(jié)入手,著重分析當前醫(yī)院財務管理的新對策,實現(xiàn)在醫(yī)院成本降低的同時,提高醫(yī)院經(jīng)濟效益。
一、醫(yī)院財務管理概述
(一)內(nèi)涵
醫(yī)院財務管理,主要是指對醫(yī)院資金進行籌集、分配、使用、償清等各個環(huán)節(jié)的有效管控的過程,具體涉及資金的計劃、組織、執(zhí)行以及控制等相關的工作,財務管理的是醫(yī)院管理的重要組成部分,并且會對醫(yī)院的長期發(fā)展產(chǎn)生著重要的作用。具體來說,醫(yī)院的財務管理包括,建立健全醫(yī)院財務管理的機構(gòu),并且在此基礎上制定出相應的財務管理的規(guī)章制度。不僅如此,還需要對于醫(yī)院的大型醫(yī)療設備的采購、藥品材料的采購以及相關的衛(wèi)生材料的采購制定出相應的財務計劃,同時還要確保在實施的過程中能夠嚴格按照財務計劃執(zhí)行。
(二)現(xiàn)狀
當前,我國醫(yī)院財務管理中雖然已經(jīng)取得了一定的成績,并且在當前的醫(yī)院管理中發(fā)揮了巨大的作用。但是,在財務管理中還是存在較多的問題,這些問題的存在導致醫(yī)院財務管理的水平較低,不能夠滿足醫(yī)院發(fā)展的要求。
首先,醫(yī)院領導對于醫(yī)院財務管理的重視程度較低。醫(yī)院相對于其他的企業(yè)來說,更多的是具有治病救人的功能,所以在醫(yī)院管理的過程中,更是傾向于引進相應的醫(yī)護人才,對于相應的財務管理人才的引進數(shù)量和質(zhì)量都難以與其他部門相比。不僅如此,在醫(yī)院的領導層中,多數(shù)是由學科帶頭人或者是醫(yī)學專家,雖然在醫(yī)學研究中有著較高的水平,但是在醫(yī)院管理中還是缺乏相應的技術,特別是這些領導和專家還需要經(jīng)常性的參加一些學術會議,在醫(yī)院財務管理方面缺乏相應的精力。
其次,在資金管理處于一種接近失控的狀態(tài)。大中型的醫(yī)院年門診量幾乎能夠達到上百萬次,醫(yī)院的各個科室的業(yè)務量相對較多,醫(yī)院各個部門相關的職工也是相對較多,但是,在醫(yī)院財務管理方面的從業(yè)人員素質(zhì)相對不足,導致醫(yī)院的器材、設備、藥品以及衛(wèi)生材料的采購、核算等工作出現(xiàn)了多頭管控的問題,并在此基礎上出現(xiàn)了賬實、賬賬不符的問題,對于醫(yī)院財務管理水平的提升提出了巨大的挑戰(zhàn)。
最后,醫(yī)院財務管理缺乏相應的風險意識。當前社會隨著市場經(jīng)濟的不斷發(fā)展,我國的醫(yī)院在發(fā)展的過程中面臨著競爭壓力不斷提升,外國資本的入侵對于我國醫(yī)院也是提出了巨大的.挑戰(zhàn)。醫(yī)院在財務管理的過程中缺乏相應的風險意識,對于醫(yī)院的生存發(fā)展產(chǎn)生了巨大的影響,尤其是我國醫(yī)院的資金補償大多是靠醫(yī)療服務收入與財政補助來實現(xiàn)的,如果不能制定出相應的風險管理方法,可能會出現(xiàn)醫(yī)院關門倒閉的危機。
二、當前醫(yī)院內(nèi)部審計的現(xiàn)狀
(一)內(nèi)審工作的重視程度不足
相對于醫(yī)院財務管理的重視程度不足造成的嚴重后果,醫(yī)院的內(nèi)審工作重視程度不夠,雖然是無法造成特別嚴重的后果,但是如果不能有效重視的話,也是會產(chǎn)生不容小覷的問題。具體來說,在當前醫(yī)院管理的過程中,由于重視程度不夠的問題,造成配置了與工作不相符的內(nèi)審人員,或者是沒有配置相應的內(nèi)審人員,導致內(nèi)審工作難以在醫(yī)院實際管理的過程中實現(xiàn)應有的效果。
(二)內(nèi)審制度不健全
在醫(yī)院管理中,內(nèi)審工作是一項復雜而系統(tǒng)的工作,需要制定出相應的法律法規(guī)和規(guī)章條例,但是,就我國目前的情況來看,在醫(yī)院內(nèi)審工作的制度制定中,僅僅是由衛(wèi)生部制定的《衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部審計工作規(guī)定》,與社會審計和國家審計相比還有著較大的差距。由于內(nèi)審制度的不健全,導致醫(yī)院在實際內(nèi)審工作中無章可循,還會造成內(nèi)審工作較為隨意,甚至被執(zhí)行部門抵制,難以實現(xiàn)預期的審計效果,相關的審計意見和建議也是難以落到實處。
三、新時期背景下醫(yī)院財務管理與內(nèi)部審計完善的措施
(一)建立健全預算管理制度
預算管理是財務管理的重要內(nèi)容,制定出相應的預算管理制度,能夠保證醫(yī)院進行全面、全員以及全過程的財務管理,在具體實施的過程中,需要根據(jù)醫(yī)院科室的不同,制定出各個科室年度支出計劃,并且本著“量入為出,保障重點,統(tǒng)籌兼顧,留有余地”的原則,對各個科室的年度支出計劃給予相應的審核和通過。
(二)實現(xiàn)網(wǎng)絡化的財務管理
大中型醫(yī)院由于其科室眾多,并且年門診量較多,涉及的醫(yī)護人員相對較為復雜,面對這樣的情況,需要根據(jù)醫(yī)院的實際情況制定出網(wǎng)絡化的財務管理方式,借助于現(xiàn)代化的網(wǎng)絡財務軟件,實現(xiàn)實時分析醫(yī)院財務管理中的會計核算與管理的目的,并通過網(wǎng)絡技術實現(xiàn)財務管理信息資源的優(yōu)化,進一步提升醫(yī)院財務管理的柔性化。
(三)加強內(nèi)審隊伍建設
內(nèi)審工作對于醫(yī)院財務管理具有重要的意義,因此,醫(yī)院單位領導應該重視內(nèi)審工作隊伍建設,選拔出一批業(yè)務知識專業(yè),能力水平較強的人員擔任相應的內(nèi)審工作,并在此基礎上給予內(nèi)審人員相應的培訓,保證整體提升我國內(nèi)審隊伍人員素質(zhì),解決內(nèi)審人員的后顧之憂,才能實現(xiàn)內(nèi)審工作水平真正的提升。
藥品質(zhì)量的論文篇二
隨著信息技術革命在我國的全面拓展,互聯(lián)網(wǎng)技術逐漸普及,走向了各個行業(yè)。在此背景下,各大醫(yī)院紛紛采取多種措施來推廣會計電算化。雖然它為醫(yī)院的經(jīng)營管理提供了種種便利,但是依然存在著一定弊端,造成藥品庫存存在差異,引起了我們的注意。
隨著計算機技術在各個行業(yè)的廣泛應用,計算機軟件在我國迅速普及。在此背景下,各大醫(yī)院為了提高自身的工作效率,紛紛引進相關技術來推廣會計電算化。其中,藥庫藥品庫存管理作為醫(yī)院管理的重要組成部分,在此趨勢下,也不例外,它為醫(yī)院對庫存藥品進行管理提供了方便。
會計電算化,又稱為計算機會計,其主要是指通過使用各種會計軟件,來完成之前需要手工完成的會計工作,即以計算機為代表的信息技術在會計工作中的應用。它的出現(xiàn)是會計發(fā)展史上的一場革命。然而,通過調(diào)查研究,我們發(fā)瑚它依然存在缺陷,往往不能真實反映藥品的實際庫存,引起人們關注。筆者在前人研究的基礎上,結(jié)合個人的實際調(diào)查研究,系統(tǒng)分析了會計電算化下醫(yī)院藥庫藥品庫存差異存在的原因,并提出相應對策,以期能加強對醫(yī)院藥庫藥品的實施監(jiān)控,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
一、會計電算化在醫(yī)院藥庫藥品庫存管理中的作用
1.減輕了藥品會計人員的工作強度和難度
在醫(yī)院藥庫藥品庫存管理中,采用會計電算化管理后,減輕了藥品會計人員的.工作強度和難度。藥品會計人員在辦理新進藥品入庫手續(xù)時,可以將最新購入藥品的名稱、規(guī)格、買入價、零售價、有效期、數(shù)量等信息一起錄入計算機當中,在下次購入相同的藥品時,就可以利用原有信息,不需要重復錄入。同時,在查詢相關藥品時,只要輸入,就可以將它的庫存量等信息完全查出,極大地提高了工作效率。
2.為醫(yī)院管理者提供了相對科學準確的庫存信息
在藥庫藥品庫存管理中,采用會計電算化管理后,為醫(yī)院管理者提供了相對科學準確的庫存信息。醫(yī)院完全依靠電子計算機來進行記賬、算賬和報賬,會計人員無需通過手工核算,方便醫(yī)院管理者對這些數(shù)據(jù)進行分析、判斷和決策,推進醫(yī)院藥庫財務管理信息化的發(fā)展。
3.為醫(yī)院提高自身效益提供了重要前提
在醫(yī)院藥庫藥品庫存管理中,采用會計電算化管理后,為醫(yī)院提高自身效益提供了重要前提和保障。藥品會計人員會將全部藥品的相關信息錄入計算機當中,并對銷售和庫存情況進行全面掌握,及時對藥品儲備進行調(diào)整,對短缺藥品及時買入,對積壓或者臨近過期藥品,及時處理,保證臨床用藥,降低藥品消耗,提高醫(yī)院資金的使用效率。
二、會計電算化下醫(yī)院藥庫藥品庫存管理存在的問題
雖然會計電算化為醫(yī)院藥庫藥品的庫存管理提供了諸多方便,極大地提高了醫(yī)院會計人員的工作效率,但是,它依然存在諸多問題,主要表現(xiàn)在:
1.數(shù)據(jù)的保密性和安全性存在風險
當前,在我國醫(yī)院會計電算化會使數(shù)據(jù)保密性和安全性存在風險。在實際操作中,由于相關制度并不健全,缺乏對醫(yī)院內(nèi)部有效地控制制度。同時,計算機維護也存在著風險,諸如缺少必要的防病毒意識,缺乏對重要文件進行及時備份,未能對計算機進行定期的維護等。此外,計算機對各種物理條件也有一定的要求,如灰塵、溫度等十分敏感,稍不注意就有可能導致計算機出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失的現(xiàn)象。
2.會計電算化會使醫(yī)院藥庫藥品庫存存在差異
會計電算化會使醫(yī)院藥品庫存存在差異。藥品會計人員在藥品入庫、出庫時,由于藥品的信息發(fā)生變化或者工作人員的失誤,會在一定程度上導致庫存存在差異。此外,會計電算化是近些年來剛剛興起的,部分系統(tǒng)尚不完善同樣也會造成庫存差異。
三、會計電算化下醫(yī)院藥庫藥品庫存差異的原因
1.從藥品出入庫上分析
在藥品入庫時,當藥品的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格等信息發(fā)生變化時,未能及時將原先的藥品信息進行調(diào)整;當藥品的轉(zhuǎn)化量不同時,如部分針劑,藥品信息給出的是“盒”,然而系統(tǒng)默認的單位是“支”,支與盒之間存在差異,工作人員稍不留神,在錄入時就可能會出現(xiàn)錯誤,造成庫存差異。
在藥品出庫時,為了保證臨床用藥,在主管人員批準后,藥品管理員可能會在藥品尚未入庫時,就打開用藥,導致庫存出現(xiàn)差異。此外,部分退回和退庫藥品未能及時調(diào)整,如部分存在質(zhì)量問題的藥品,驗收不合格,退回廠家,但是可能已經(jīng)錄入計算機;部分藥品極少使用,但因為臨近有效期,退回藥品公司,未能及時調(diào)整庫存等,這些情況都能導致藥庫藥品庫存存在差異。
2.從計算機管理系統(tǒng)上分析
會計電算化是近些年來剛剛興起,其系統(tǒng)并不是特別穩(wěn)定,有時候會造成藥品進庫單和出庫單的數(shù)據(jù)不一樣,庫存價目表和庫存表之間對應不上的情況,導致會計人員不知道以哪個數(shù)據(jù)為準。同此,通過驗收的藥品,有時會遇到調(diào)價和報告損耗的情況,如果沒能嚴格按照衛(wèi)生部門和醫(yī)院的規(guī)章制度執(zhí)行,以及會計人員與藥品管理者沒能及時溝通,都能導致藥品的庫存存在差異。
3.其他原因分析
當然,會計電算化下醫(yī)院藥品庫存出現(xiàn)差異也有其他方面的原因,如藥品在運輸過程中,出現(xiàn)的破損,也會導致庫存存在差異;藥品儲存過程中,會存在自然損耗,再加上管理不當,從而導致庫存差異;借藥、換藥和退藥等情況的出現(xiàn)也會導致藥品庫存存在偏差。
四、會計電算化下醫(yī)院藥庫藥品庫存差異的對策分析
正是因為在推廣會計電算化的同時,發(fā)現(xiàn)了諸多問題,才會促使人們積極思考,尋找解決問題的辦法。筆者認為在會計電算化下解決醫(yī)院藥庫藥品庫存差異可以采用以下措施:
1.加強溝通
我們要加強藥庫工作人員的溝通,尤其是藥品會計和藥庫管理人員的溝通,增強他們的責任意識。如果遇到緊急情況,要在保證用藥的前提下,藥庫管理人員要及時將情況通知給藥品會計,讓他們調(diào)整電腦庫存,從而減少藥品庫存差異。
2.采取多種措施減少退換貨
我們要采取多種措施減少因藥品的質(zhì)量問題而導致的退換貨,確保固定的藥品供貨方,訂購那些質(zhì)量相對較好、信譽度高廠家的藥品,并且保證及時供貨,保證醫(yī)院用藥安全。
3.及時調(diào)整藥品庫存
我們要根據(jù)具體情況及時調(diào)整藥品庫存,定期對庫存進行盤點,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,對計算機當中的庫存進行及時調(diào)整。同時,藥品會計要盡量使用發(fā)票來入賬,減少庫存差異。
4.更新完善醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)
醫(yī)院的會計人員在使用藥品管理系統(tǒng)軟件過程中,要定期更新相關軟件,及時發(fā)現(xiàn)問題,并通知信息維護部門進行系統(tǒng)維護,解決這些問題,減少庫存差異。
5.建立健全完善的會計電算化管理制度
要確保藥品會計人員在操作藥品管理系統(tǒng)時,不得超越自己的權限,確保系統(tǒng)安全保密。建立嚴格的工作流程,確保各項工作正常進行,并根據(jù)具體情況進行調(diào)整,減少庫存差異。
五、結(jié)語
總之,為了減少醫(yī)院藥庫藥品庫存差異,我們要加強溝通,減少退換貨,及時調(diào)整藥品庫存,更新完善藥品管理系統(tǒng),建立健全完善的會計電算化管理制度,保證用藥安全,促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。
藥品質(zhì)量的論文篇三
藥品作為一種特殊商品,其的主要作用是疾病的預防和治理,其與醫(yī)藥企業(yè)的社會經(jīng)濟利益具有密切的聯(lián)系,同時與廣大群眾的生命健康安全具有密切的聯(lián)系,因此需要保證藥品的質(zhì)量。而藥品質(zhì)量安全的保證體現(xiàn)著醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)良知和醫(yī)藥市場體制的完善程度?,F(xiàn)階段,我國醫(yī)藥市場上的藥品零售有醫(yī)院藥局之外,就是連鎖要店,其所占的市場比例比較大,因此需要加強對連鎖藥店的藥品質(zhì)量進行管理,從而保證藥品的質(zhì)量,滿足人們?nèi)罕妼λ幤返男枨?,維護醫(yī)藥企業(yè)的社會經(jīng)濟利益。
1、加強對商品質(zhì)量的管理
連鎖藥店在進行藥品銷售的過程中,需要加強對藥品質(zhì)量的重視,并按照藥品的相關管理規(guī)范進行藥品的經(jīng)營和管理,有利于提升連鎖藥店的市場競爭能力。但是現(xiàn)階段連鎖藥店對gsp認證的認識存在很大的誤區(qū),對提升連鎖藥店藥品質(zhì)量造成較大的影響。連鎖藥店認識藥品的質(zhì)量管理工作是國家藥監(jiān)局的責任,從而忽視自對藥品質(zhì)量管理的責任,從而往往忽視對藥品質(zhì)量的管理,對連鎖藥店的形象造成很大的影響。為了有效的避免這個問題出現(xiàn),連鎖藥店需要明確自身的責任,提高對藥品質(zhì)量管理的意識,并采取有效的措施保證藥品的質(zhì)量,從而提升藥品質(zhì)量管理工作的效率和質(zhì)量,從而使連鎖企業(yè)的市場競爭力得到有效的提升。
2、完善質(zhì)檢人員的培訓體系
連鎖藥店需要積極主動配合藥監(jiān)部門組織的培訓工作,從而有效的提升質(zhì)檢人員的專業(yè)素質(zhì)和工作水平,這樣一來,藥品的質(zhì)量就會有保證。連鎖企業(yè)也需要積極組織質(zhì)量管理人員的內(nèi)部培訓工作,并在培訓過程中建立健全內(nèi)部培訓管理制度體系。對于培訓的內(nèi)容也應該進行良好的規(guī)范和整合,從而實現(xiàn)質(zhì)量管理人員的定期業(yè)務培訓,不僅能夠增加藥品質(zhì)量管理人員的藥品管理理論知識和管理技術,還會增加其的藥品質(zhì)量方面法律知識。在培訓的過程中,新員工和老員工的培訓工作需要分開進行,有利于質(zhì)檢人員質(zhì)檢標準的統(tǒng)一和質(zhì)檢可行性和操作性的確保。還需要完善質(zhì)檢人員的考核機制,對質(zhì)檢人員進行定期的考核工作。對于成績優(yōu)秀的工作人員進行一定的物質(zhì)獎勵,起到良好的榜樣和激勵作用,而對于表現(xiàn)不是很好的質(zhì)檢人員需要進行批評教育工作,從而保證質(zhì)檢人員的質(zhì)檢質(zhì)量。
3、完善庫房硬件條件
對于部分需要低溫、冷藏儲存的藥品,連鎖零售藥店應當按照有關規(guī)定使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存相應藥品。從確保藥品儲存空間、溫度、濕度入手確保藥品化學屬性不發(fā)生變化,從而保證藥品質(zhì)量在銷售環(huán)節(jié)不發(fā)生滑坡。因而,連鎖零售藥店應配置符合gsp認證要求的標準庫房及標準運輸車輛設備,在儲存和運輸環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量。連鎖零售藥店應定期自檢自查設備設施,自檢庫房時應著重檢查庫房空調(diào)、冰箱是否嚴格按照gsp標準運行、使用,以及庫房濕度是否符合標準。對超期使用的設備設施應及時更換,對檢定儀器和其他計量器定期驗定。做到防塵、防潮、防霉、防污染、防鼠。
4、嚴把進貨驗收關
4.1審核員應檢查供貨商營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、gmp、gsp認證證書等證照并檢查擬供藥品在否在其經(jīng)營(生產(chǎn))范圍內(nèi)以及擬購藥品劑是否在gmp認證范圍內(nèi)。比如,肽類激素品種、蛋白同化制劑等藥品應查驗供貨企業(yè)有否經(jīng)營(生產(chǎn))肽類激素、蛋白同化制劑資質(zhì)以及肽類激素、蛋白同化制劑是否包含在授權委托書委托范圍內(nèi)。
4.2銷貨退回藥品應對照業(yè)務部門開具的銷貨退回通知單查驗退回藥品的數(shù)量和質(zhì)量,檢驗合格后方可入庫。
4.3保管員對出庫的藥品應做到憑發(fā)貨憑證對準備出庫的藥品進行質(zhì)量和數(shù)量的檢查及項目核對,并經(jīng)復核后方可發(fā)貨。
5、加強藥品儲存養(yǎng)護管理
由于零售藥店通常都會購進成批的藥品,這樣才能夠滿足人們各方面的需求,這就涉及到了一個藥品儲存的問題,很多藥品是適宜在常溫下儲存,因此,藥店一定預備能夠妥善安全藥品的設備,另外,對藥品進行合理擺放,適當養(yǎng)護也是非常關鍵的,具體分析如下:
5.1銷售管理
按照gsp認證要求,待銷售藥品應按分類管理要求分類擺放、陳列。例如,非處方藥與處方藥應分開擺放,保健品等非藥品與藥品應分開陳列,全部待售藥品應按照功能、劑型陳列。定期查看處方藥及國家另有特別規(guī)定的藥品,例如含麻黃堿復方制劑,是否做好登記,有否駐店藥師簽字,并查看銷售記錄。營業(yè)場所應每日兩次定時測量溫濕度。濕度范圍:45%~75%,溫度:2~30℃、有空調(diào)的2~25℃,冷藏柜濕度范圍:45%~75%,溫度:2~8℃,測量一般固定為上午一次,下午一次。店內(nèi)所有營業(yè)人員都應掌握營業(yè)場所溫濕度控制范圍,在溫濕度超標時應及時采取措施,并做記錄。每日保持營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生,保持貨架、店內(nèi)衛(wèi)生。
5.2儲存養(yǎng)護
藥品養(yǎng)護是連鎖零售藥店藥品儲存的重中之重。養(yǎng)護的關鍵在于按照藥品的性能要求養(yǎng)護儲存。比如,需冷藏的'藥品應嚴格按照要求冷藏并控溫。對新增及原有重點保護藥品應做好建檔、記錄,定期對需要重點養(yǎng)護的藥品(一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品)進行養(yǎng)護,并做好養(yǎng)護記錄,直至藥品銷售完。定時查驗庫存中是否有過效期藥品存在,并及時登記處理。對近效期藥品(一般為距離效期6個月)應及時進行登記、做月報表,上報以待處理。
6加強質(zhì)監(jiān)常規(guī)化管理
做好零售藥店的日常管理,是非常重要的,并且也每天都需要進行的,如果對要帶你的gsp管理不加以重視,那么藥店企業(yè)將無法進行持續(xù)性發(fā)展,同時也會人們的生命安全帶來一定的威脅,在進行日常檢查的時候,其內(nèi)容主要包括,質(zhì)量檢查,藥品維護,以及管理等等,務必要將這些問題都一一進行落實,所以說,進行藥店零售企業(yè)的定期自檢,能夠及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,并一一進行處理,從而促進藥店發(fā)展與進步。
7、結(jié)語
綜上所述,隨著市場經(jīng)濟體制的逐漸完善和健全,連鎖藥店的藥品管理質(zhì)量受到了廣泛的關注和重視,因此需要強化企業(yè)的也質(zhì)量管理,減少漏洞的存在,同時在完善質(zhì)量監(jiān)管體系的過程中,需要創(chuàng)新監(jiān)管手段和管理方式,運用現(xiàn)代化的管理方式進行連鎖藥店的質(zhì)量管理,從而促使連鎖藥店的藥品質(zhì)量符合規(guī)定的標準,促進藥品質(zhì)量管理效率和質(zhì)量的不斷提高,有利于保證人們的用藥健康,對提升連鎖藥店整體的管理質(zhì)量和水平具有較大的促進作用。
藥品質(zhì)量的論文篇四
我們知道,在我國傳統(tǒng)藥店中,藥品和非藥品的比例大約為藥品占比在70%-80%,因此叫做藥店,筆者曾經(jīng)撰文預測,隨著新醫(yī)改方案的實施和國家對醫(yī)保定點藥店的嚴控,醫(yī)??ㄔ谏鐓^(qū)衛(wèi)生機構(gòu)的放開始用,藥店銷售的品類中,藥品的比例必將逐步減少,而且減少的幅度和速度還會加強,與此相反,非藥品的比例必須堅定不移的提升,這個非藥品(保健品、藥妝品、日化品、日用品、器械、食品等等)就是筆者認為的藥店過冬必須準備好的“糧食”。下面筆者就這個話題展開論述。
1、經(jīng)營思路必須轉(zhuǎn)變,把藥店看成是零售場所。
這是因為醫(yī)改政策是藥店不能左右的,只能適應和調(diào)整自己的策略。其次是我們太把藥店當成藥店了,在日本,除了處方藥調(diào)配藥店外,所有的藥店藥品銷售的比例應該都在50%以下。我們應該轉(zhuǎn)換思路,把藥店僅僅看成一個消費者可以得到方便和低價的零售場所,既然你是零售場所,原則上是什么都可以賣的,這樣你就不會囿于藥店主要賣藥的框框了,徹底放棄醫(yī)藥為主的理解,是走出重圍的第一步。
2、建立非藥品采購體系,快速引入非藥品
藥店要調(diào)整,把過冬的“糧食”引進來,關鍵是要成體系,應該根據(jù)自己商圈和藥店的定位,專門研究非藥品銷售規(guī)律,然后按照定位,圍繞體現(xiàn)定位的主題和商圈需求來采購,比如老年人去藥店可能圍繞保健品、健康型食品等為主;白領寫字樓去藥店,可能以非藥品為主,主要是藥妝和時尚用品等等。不能隨便引進幾個非藥品類,這樣你會發(fā)現(xiàn),非藥品的銷售貢獻不大,且動銷較難。而且采購時應該把促銷資源一同采購過來。
3、市場部企劃非藥品銷售專題方案
過冬的產(chǎn)品引進了,還得按照品類管理的一些做法,開展系列關聯(lián)陳列活動,尤其是要采購足夠的某個品類,然后集中陳列拜訪;店面pop傳播活動;系統(tǒng)推廣傳播活動;持續(xù)一段時間的門店促銷活動;以及會員產(chǎn)品知識介紹活動;在自己藥店的報刊內(nèi)還要進行宣傳廣告活動。要讓你的特色的非藥品盡人皆知,尤其是解決產(chǎn)品首次和消費者見面接觸的問題。顯然,這需要市場部精心調(diào)研策劃,很多連鎖藥店根本沒有市場部,這樣引進的非藥品較難實現(xiàn)銷售。一般來說這樣的活動最少要持續(xù)半年,你的非藥品品類才能真誠成為你過冬的糧食,銷量慢慢增加。
4、教會店員如何賣,激勵店員賣非藥品
在此基礎上,建立公平嚴格的考核機制,鼓勵店員賣非藥品,筆者認為應該把非藥品納入高毛利主推產(chǎn)品品類來處理,促使非藥品快速上量。形成消費者的購買習慣。
5、循序漸進,按照品類逐步增加
非藥品的品類是非常多的,你不可能一下子都采購進來,可以通過詳細周密的調(diào)研,參照藥店定位的優(yōu)先程度,排個順序,一段時間引進一個非藥品類,然后全員上下營銷這個品類,等穩(wěn)定銷售后,再引進另外一個非藥品。確保引進就能動效,引進就能成功。直到把非藥品類提升到50%以上,商超店中店的非藥品更應該提高到70%以上。
關于作者:
藥品質(zhì)量的論文篇五
敬愛的領導、主管:
您們好!
感覺時間飛逝,我進入普安連鎖藥房工作已經(jīng)4個月了,一路走來,受益非淺!首先,我要感謝公司給了我這次機會,融入了公司這個集體,感受大家庭所帶給我不一樣的感覺,從中學習不少知識。其次,我要感謝身邊的同事,所給予我所有的幫助,沒有你們,我不會有如此的成長。
說起這幾個月走來,想想,是充實的!剛進來的時候,對這樣一個新的環(huán)境、新的集體都挺不習慣,但是通過一段時間的熟悉和接觸,也很快的融入到了這個大的家庭。在此期間,作為新人的我,要接受不同層次的培訓,更要很快的熟悉店面布局和日常工作,其次是要慢慢加強專業(yè)知識,我們所銷售的不是一般商品,而是特殊的藥品,所以,日常工作有很多需要注意的地方。例如,面對顧客要對癥下藥;店面溫濕度和藥品擺放的規(guī)定等等。
是目的,目的是讓你真正的確定好自己的位置,確定自己的方向,并且要沿著方向不斷的向前走。每次培訓、每次學習都應該當成給自己加油,人是需要不斷學習、不斷歷練才會成長的。每條路都不會那么平坦,即使平坦的路走下去也是乏味的,在此期間也遇到了困難,困難面前我們也不服輸,大家齊心協(xié)力,困難也就迎刃而解了。充分的體現(xiàn)一個團隊的力量和我們普安人的士氣。
俗話說得好:活到老,學到老!確實要這樣,社會在不斷發(fā)展著,如果我們總是停留在一個點上,停止不前的話,就會落后。我仍在努力學習中,學習產(chǎn)品知識,學習銷售技巧,學習與人溝通,點點滴滴都在學習著,也希望身邊的朋友給予我支持與幫助,讓我在這個大家庭里繼續(xù)成長,繼續(xù)努力,實現(xiàn)夢想。
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藥品質(zhì)量的論文篇六
隨著gsp在全國的開展,在我國加強藥品質(zhì)量監(jiān)管的大環(huán)境下,公司領導充分認識到實施gsp是藥品經(jīng)營企業(yè)適應市場經(jīng)濟發(fā)展的必然,是企業(yè)加強自身管理,求得自身生存,不斷增強企業(yè)競爭力的必由之路,因此決定以gsp認證為契機,全面推進和提高公司的經(jīng)營和質(zhì)量管理水平。
一、企業(yè)概況
淮北市金寶康藥業(yè)有限公司成立于20xx年,20xx年12月成為藥品零售連鎖公司,注冊資金100萬元,位于淮北市相山區(qū)泉山南路梅苑社區(qū)二片區(qū)d棟l至g門面房。
公司現(xiàn)有在冊員工57人,其中執(zhí)業(yè)藥師9人,主管藥師1人,藥士2人,藥學及相關專業(yè)人員50余人,占公司總?cè)藬?shù)的87%,從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護的工作人員21人,占員工總數(shù)的36%。
公司的藥品經(jīng)營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經(jīng)營項目。公司經(jīng)營的藥品品種累計3000余個,年銷售額每年1000多萬元。
為通過gsp認證,公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大,對設施設備按gsp要求進行了改擴建。
二、gsp開展及自查情況
為了通過gsp認證,公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長,各部門負責人為成員的質(zhì)量管理領導小組,于今年十二月初成立gsp認證領導小組,負責gsp認證工作。通過不斷的總結(jié)學習,圍繞藥品流通過程的特點,從購進驗收、儲存養(yǎng)護、門店銷售三個重要環(huán)節(jié)入手,建立健全質(zhì)量管理組織機構(gòu),完善質(zhì)量管理制度、職責與程序,改善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理軟、硬件設施,加強藥品經(jīng)營過程的管理與現(xiàn)場管理等一系列措施,使公司的質(zhì)量體系更趨科學、合理,使我們的gsp各項工作更加完善?,F(xiàn)將gsp的開展及自查情況報告如下:
1、組織機構(gòu)及程序制度
部、營業(yè)部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經(jīng)理室等部門,質(zhì)量管理人員由質(zhì)量副總經(jīng)理張永政及質(zhì)管部部長廖春燕、質(zhì)量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成,負責貫徹落實《藥品管理法》和gsp實施,負責藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督;營業(yè)部由謝春嬌負責、采購部由總經(jīng)理廖春雷兼任,儲配部由謝雪英負責,保管員養(yǎng)護復核人員有張亮、徐園園等人,負責藥品的接收、在庫管理、發(fā)運等工作;財務部由經(jīng)理邵士宏主持,負責企業(yè)財務管理,處理財務關系,為企業(yè)生存發(fā)展提供有效的資金支持,綜合辦由謝靜負責,分管人事、防損等日常事務處理。
根據(jù)《藥品管理法》及gsp要求,結(jié)合本公司的實際情況,公司由總經(jīng)理牽頭,質(zhì)量管理部具體負責,組成了質(zhì)量管理體系文件制定小組,成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構(gòu)成,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及參考其他企業(yè)的成功模式和經(jīng)驗,依據(jù)公司實際情況對公司整套質(zhì)量體系文件,包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、程序文件和質(zhì)量管理記錄表,進行評審。評審圍繞公司的管理與職責,人員與培訓,設施與設備,進貨與驗收,儲存與養(yǎng)護,出庫與運輸,銷售與售后服務,門店管理及計算機管理系統(tǒng)的運行等主要環(huán)節(jié)按照質(zhì)量管理程序進行規(guī)范運作。
按照質(zhì)量管理程序及質(zhì)量管理職責的要求,各部門員工根據(jù)自己的崗位工作特點,不斷學習、認真實踐、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及時改正。對質(zhì)量管理程序及職責的執(zhí)行情況現(xiàn)已由質(zhì)管部會同業(yè)務部進行一次專門檢查,從檢查結(jié)果來看,都能從執(zhí)行不理想到有所提高,再到執(zhí)行好,是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作,對質(zhì)量管理程序及職責有了全面認識,現(xiàn)在,絕大多數(shù)員工已能按照程序的要求進行操作。
2、人員與培訓
公司參照gsp中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求,配備了一系列專業(yè)人員。質(zhì)量管理工作的負責人,具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。質(zhì)量管理機構(gòu)負責人具有執(zhí)業(yè)藥師資格并注冊,有多年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨力解決實際經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。質(zhì)量管理人員為大專學歷,質(zhì)量驗收、養(yǎng)護(計量)人員為高中以上學歷,從事其它職位及崗位的人員,均具備相應的學歷,此外公司將密切關注省局有關質(zhì)量管理人員培訓事宜,要求三員積極參加省局組織的學習培訓。
公司嚴格執(zhí)行人員定期體檢規(guī)定,所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗,對質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢,要求必須合格,并實行健康檔案管理。
公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、gsp以及相關崗位崗前培訓,培訓合格后,由市局進一步考核合格發(fā)給上崗證,方可上崗,公司的質(zhì)管員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)人員以及公司負責人,均取得了上崗證。
公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統(tǒng)培訓,培訓計劃的內(nèi)容包括:藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技能、藥品知識、職業(yè)道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次,以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員,培訓成績均達及格要求,同時,對每個員工都建立了教育培訓檔案。
通過參加藥監(jiān)局培訓,企業(yè)內(nèi)部培訓,公司各級員工已對gsp及其相關知識有較高的認識和理解,工作意識、態(tài)度、能力、效率均比培訓前有較大提高。
3、設施與設備
設施與設備是保證藥品質(zhì)量的基礎,公司對實施gsp在硬件方面投入了大量資金,公司陰涼倉庫500平方米,驗收養(yǎng)護室20平方米,按gsp要求對庫房進行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配備制冷機組二臺、配用發(fā)電機一套,120空調(diào)3臺、35空調(diào)7臺,溫濕度計8個,換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛,并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理,購置了底墊、庫內(nèi)裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內(nèi)消防設施完備,庫內(nèi)地面整潔,墻體、頂棚光潔,門窗結(jié)構(gòu)牢固、嚴密,符合安全防盜要求。
為了加強藥品質(zhì)量管理,確保購進、銷售的藥品質(zhì)量合格,公司不斷完善驗收及養(yǎng)護設備,配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套,計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定,檢定結(jié)果合格,保證了藥品驗收養(yǎng)護的需要。
公司對所有驗收養(yǎng)護儀器、設備由養(yǎng)護員專人管理,建立了儀器、設備檔案,定期進行保養(yǎng)維護,對儀器、設備的使用認真作了使用記錄,確保了驗收養(yǎng)護儀器、設備的正常運行。
4、藥品進貨管理
藥品購進工作質(zhì)量的好壞,直接關系到企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量的高低,關系到人民的用藥安全和身體健康,所以,藥品購進質(zhì)量的管理至關重要。
為保證進貨質(zhì)量,公司以“質(zhì)量第一”為進貨原則,根據(jù)《首營企業(yè)質(zhì)量審核程序》和《首營品種質(zhì)量審核程序》的規(guī)定,要求采購部經(jīng)理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料,由質(zhì)管部審核把關,對首營企業(yè)、首營品種實行先審批、后經(jīng)營,嚴格按照要求鑒定明確質(zhì)量條款的購貨合同以及質(zhì)量保證協(xié)議執(zhí)行,做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案,藥品質(zhì)量檔案等,便于公司對供貨單位的質(zhì)量信譽以及所供藥品的質(zhì)量的考查、分析。以便確立合格供貨方,“擇優(yōu)選購”。
5、藥品驗收的管理
驗收是藥品入庫前控制質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),驗收的目的是保證入庫藥品質(zhì)量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口,公司設立了驗收組,按gsp要求嚴格執(zhí)行驗收程序,對購進藥品依據(jù)法定質(zhì)量標準及購貨合同的質(zhì)量條款進行逐批驗收,仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件,同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書,并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經(jīng)驗收的藥品堅決不入庫,需要雙人驗收的藥品,嚴格執(zhí)行雙人驗收。有效地保證了公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量,。
6、藥品的儲存與養(yǎng)護
儲存與養(yǎng)護是藥品經(jīng)營企業(yè)的重要工作之一,也是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),根據(jù)儲存條件要求,公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區(qū)及驗收養(yǎng)護室內(nèi)均配置了空調(diào)、換氣扇、溫濕度計,保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求,公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜,中藥飲片庫等,專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區(qū)及不合格品區(qū)的保管人員,庫區(qū)內(nèi)藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放,整潔大方,既做到了五距規(guī)范,又使庫容得到合理應用。藥品養(yǎng)護工作由2名養(yǎng)護員負責,并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存,按季、按月完成在庫藥品的養(yǎng)護及重點品種養(yǎng)護工作,按月進行近效期品種催銷等工作,并按要求做好以上一系列記錄。建立養(yǎng)護設備的使用、維修、保養(yǎng)等臺帳和建檔工作,以確保在庫藥品質(zhì)量不因儲存養(yǎng)護不合理而變質(zhì)。
7、出庫與運輸
復核記錄,以便實行藥品質(zhì)量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發(fā)貨,保證出庫藥品合格率為100%。
為保證藥品在搬運、運輸過程中的質(zhì)量,公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品,運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備,最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質(zhì)。
8、銷售、售后服務與門店管理
為做好銷售、售后服務工作,營業(yè)部對各門店進行有效管理,配合綜合辦做好門店形象統(tǒng)一,統(tǒng)一采購,統(tǒng)一儲存,統(tǒng)一管理,嚴禁門店自行采購藥品,員工著裝統(tǒng)一,按公司制度及按員工手冊統(tǒng)一考核,使用文明服務用語,關心客戶,設立咨詢臺,熱心服務,耐心解答客戶提問,正確介紹藥品性能功效,宣傳公司質(zhì)量、方針目標。同時,公司制定了《質(zhì)量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監(jiān)測報告制度》、《藥品召回管理制度》等,要求營業(yè)人員認真做好售后服務及藥品質(zhì)量追蹤工作,誠懇征求顧客對銷售藥品的質(zhì)量和不良反應情況及服務質(zhì)量提出意見或建議,為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質(zhì)量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況,但我們也將堅持常抓不懈。
9、計算機管理系統(tǒng)
我公司使用軟件是千方百劑,能夠滿足日常經(jīng)營需要和接受遠程監(jiān)控,各關聯(lián)環(huán)節(jié)受控較好,站點設置有采購、銷售點,驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺,完全能滿足公司經(jīng)營管理需要。
10、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核
藥品質(zhì)量的論文篇七
尊敬的領導:
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關,保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的`經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇八
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責任人,特作出以下承諾:
一、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品學好全監(jiān)督管理的格外規(guī)定》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理方法》等相關法律法規(guī),嚴格根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規(guī)生產(chǎn)藥品》。
二、購進原畏料時,嚴把質(zhì)量關,保證所選購進廠的原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質(zhì)實行100%審核合格后購進,保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標準。保證原輔料進廠入庫時100%全檢合格并建立完整、真實的原輔料臺賬。
三、嚴格按gmp規(guī)范組織生產(chǎn),嚴把各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量關,保證100%按國家食品藥品監(jiān)管局核準的'工藝規(guī)程生產(chǎn),保證100%按工藝標準半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實。
四、嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關,不合格產(chǎn)品絕不出廠、銷售。保證生產(chǎn)過程中的中間體、半成品的應檢指標全部檢驗合格后才進入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠。保證全部檢驗記錄真實完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。
五、建立真實完整的藥品銷售臺帳。保證依據(jù)銷售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時能全部追回。
六、建立健全藥品主動召回制度,保證在發(fā)覺本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準時向__公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止用法,主動召回產(chǎn)品,并向藥品監(jiān)管部門報告。如違反以上承諾,有意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我公司自行擔當。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0__年__月__日
藥品質(zhì)量的論文篇九
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制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約,建設百姓放心企業(yè);
強化企業(yè)自律意識,加強質(zhì)量管理,大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平;
團結(jié)、依靠社會力量,促進醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設,杜絕假冒偽劣藥品。
甲方:
乙方:
為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,保障人體用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)有關規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:
一、甲、乙雙方均為合法企業(yè),并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。
二、質(zhì)量條款
1、乙方提供的藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求;
整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證;
藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊?
3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準(包括 省中藥炮制規(guī)范)。
實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件,其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。
4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。
5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題,則由此引起的一切損失均由乙方承擔。
三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱,內(nèi)容真實,字跡清楚,不得任意涂改。
購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應與來貨實物相一致并加蓋公章,否則甲方有權拒收。
四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月(進口藥品有效期不得少于一年,有效期只有一年的,不得超過4個月),同一品規(guī)藥品的批號,5件以內(nèi)不能超過1個,20件以內(nèi)不能超過2個。
五、首營品種應附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構(gòu)原印章的出廠檢驗報告單。
六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損,產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況,乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括:退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。
七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品,使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失,并按每個品種2000元-20000元進行賠償(具體視情節(jié)、損失輕重)。
八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的,乙方應承擔全部賠償責任。
九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。
因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。
十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等,均由乙方承擔。
十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。
十二、此協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。
其未盡事宜,通過協(xié)商解決。
十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效,有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。
甲方(簽章) 乙方(簽章)
代表人: 代表人:
年 月 日 年 月 日
藥品質(zhì)量的論文篇十
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責,保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關,保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):xx
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):xx
聯(lián)系電話:xx
承諾日期:xx
藥品質(zhì)量的論文篇十一
尊敬的領導:
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
年修訂)》及附錄:中藥飲片的.要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇十二
尊敬的領導:
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督:
一、堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。
。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。
三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴格按照法律程序履行監(jiān)管職責,認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結(jié)"。
四、堅持熱情服務、文明執(zhí)法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務的'意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。
xxx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇十三
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的`使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇十四
尊敬的領導:
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的`養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇十五
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅持誠實守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
(一)按規(guī)定申報行政許可或備案事項,保證申報資料真實、準確。
(二)如實記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實、完整。
三、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
(一)建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
(二)采購和使用合法的物料,杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
(四)杜絕其它嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴格遵守上述承諾,本公司愿意承擔相應的法律責任,并同意接受以下處理:
1. 撤銷行政許可決定書或相關批準證明文件。
2. 生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3. 生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴重的,給予主要責任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰。
4. 食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5. 食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對外公開并實施重點監(jiān)管。
6. 食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
法定代表人(簽名):xx
企業(yè)負責人(簽名):xx
企業(yè)(公章):xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量的論文篇十六
為了進一步加強藥品安全監(jiān)管,強化企業(yè)依法誠信規(guī)范經(jīng)營、落實安全職責、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認證和換證工作順利進行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機構(gòu)和近60家重點藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
五是嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》批準的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營,決不超范圍經(jīng)營;
六是不得經(jīng)營銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實各項應急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、堅持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營,誠信立業(yè),對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責。
二、嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,嚴格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動,不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證或柜臺,不擅自變更經(jīng)營地址,不超范圍經(jīng)營。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品。
四、嚴格藥品購進管理,嚴格審核供貨方資質(zhì),保證對購進藥品逐批驗收合格后銷售,并建立真實、完整的藥品質(zhì)量驗收記錄。
五、嚴格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復方制劑管理有關規(guī)定。保證不經(jīng)營除胰島素以外的`蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購進含特殊藥品復方制劑。
六、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴格自律,積極參與藥品安全信用體系建設,堅決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)法定代表人(簽字):
二〇xx年 月 日
藥品質(zhì)量的論文篇十七
尊敬的領導:
為人民群眾
提供
健康安全的食品,保障消費者人體健康、人身安全,是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責任,本企業(yè)鄭重承諾如下:
(一)嚴格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規(guī),認真履行武漢市質(zhì)量技術監(jiān)督部門告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項主體責任和義務。
(二)恪守職業(yè)道德,誠實信用,規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴格按食品安全標準組織生產(chǎn),不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗檢疫或者檢驗檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
(三)保證食品生產(chǎn)場所、設備或者設施符合國家法定要求。保持生產(chǎn)場所、廠區(qū)環(huán)境、設備設施的清潔衛(wèi)生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設備或者設施齊全和有效運作。(四)保證依法制訂并嚴格執(zhí)行食品原輔材料進貨驗收、生產(chǎn)過程控制、成品出廠檢驗、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風險報告、從業(yè)人員健康和培訓管理等六項管理和記錄制度。
(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的`產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標志等違法行為。
(六)認真履行食品售后服務義務,妥善處理消費者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時召回,并依法賠償相應損失和承擔相應責任。
(七)本企業(yè)的以上承諾,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會各界的監(jiān)督。
企業(yè)印章:____________
企業(yè)法定代表人:____________
____年____月____日
藥品質(zhì)量的論文篇十八
尊敬的________:
社會鄭重作出四項承諾:
制定北京醫(yī)藥行業(yè)行規(guī)行約,建設百姓放心企業(yè);
強化企業(yè)自律意識,加強質(zhì)量管理,大力提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平;
團結(jié)、依靠社會力量,促進醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量信用建設,杜絕假冒偽劣藥品。
保證單位:________
________年________月________日