優(yōu)質(zhì)藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得（案例18篇）

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    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇一
    第一章總則
    第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。
    麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
    第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。
    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
    第四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
    第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
    第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
    第七條國(guó)家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。
    第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)定期報(bào)告種植情況。
    第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    第十條開(kāi)展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)：
    （一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；
    （二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
    第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。
    第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。
    第十四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
    第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有藥品生產(chǎn)許可證；
    （二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；
    （三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
    （四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；
    （五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
    （六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；
    （八）沒(méi)有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （九）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
    第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
    未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
    第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況。
    第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
    第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)志。
    第三章經(jīng)營(yíng)
    第二十二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
    藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
    第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；
    （二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
    麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。
    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
    第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
    第二十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
    第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
    第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定。
    第四章使用
    第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。
    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。
    科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。
    需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的單位購(gòu)買(mǎi)。
    第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
    第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
    （二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
    （三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。
    第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
    醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
    第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定。
    對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
    麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定。
    第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
    第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。
    第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。
    第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
    醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
    第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院公安部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定。
    第五章儲(chǔ)存
    第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
    （一）安裝專用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理；
    （二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；
    （三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
    麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第六章運(yùn)輸
    第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。
    第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車(chē)運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門(mén)制定。
    沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
    第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。
    運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
    第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。
    承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。
    第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門(mén)指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。
    郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院郵政主管部門(mén)制定。
    第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)。
    第七章審批程序和監(jiān)督管理
    第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
    確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T(mén)提出異議。審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。
    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書(shū)面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)。
    設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
    第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
    藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
    藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
    對(duì)依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院公安部門(mén)批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
    第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
    各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
    麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
    第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門(mén)。
    公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。
    藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)以及其他有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展工作。
    第八章法律責(zé)任
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
    （一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
    （二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
    （一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；
    （二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品的。
    第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的'藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
    （一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；
    （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；
    （四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
    第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
    （一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
    （三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
    （四）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；
    （五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；
    （六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：
    （一）未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （三）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；
    （四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。
    未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
    處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。
    第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和運(yùn)輸管理部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
    收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門(mén)撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。
    第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
    第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
    第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。
    第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門(mén)的，由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。
    第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門(mén)吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
    第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門(mén)吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。
    藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。
    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工決定。
    一、購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)辦理申請(qǐng)手續(xù)，經(jīng)上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《麻-醉-藥品購(gòu)用印鑒卡》按照購(gòu)用限量規(guī)定，到指定的麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買(mǎi)。
    二、在采購(gòu)麻-醉-藥品時(shí)須向麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位填送麻-醉-藥品申購(gòu)單，麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位在供應(yīng)時(shí)必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購(gòu)用限量的規(guī)定辦理。
    三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品，且具有麻-醉-藥品處方權(quán)。
    四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不得超過(guò)三日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天。麻-醉-藥品處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整，字跡清晰，開(kāi)處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，審核人、配方人、核對(duì)人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名，并建立麻-醉-藥品處方登記專冊(cè)。住院病人所開(kāi)每日用的麻-醉-藥品，由護(hù)理部專人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù)，由專人加鎖保管。手術(shù)中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實(shí)際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)處方使用麻-醉-藥品。
    五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人，核發(fā)《麻-醉-藥品專用卡》，患者憑卡按規(guī)定開(kāi)方配藥。
    六、麻-醉-藥品實(shí)行“五?！保▽Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記）管理，麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專用章發(fā)給病區(qū)，按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對(duì)麻-醉-藥品濫用者，藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)回報(bào)，妥善處理。
    七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即報(bào)告、及時(shí)處理，必須做到帳物相符。需報(bào)損處理的麻-醉-藥品，經(jīng)當(dāng)事人寫(xiě)明真實(shí)、詳細(xì)情況，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，完備各種手續(xù)后方可處理。
    八、藥房每天對(duì)麻-醉-藥品領(lǐng)用情況進(jìn)行登記、做帳、交接，藥庫(kù)保管人員發(fā)登記專用卡，每天盤(pán)存，盤(pán)存數(shù)兩人簽名，科室不定期抽查。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇二
    1、為確保事件突發(fā)時(shí)能迅速反應(yīng)，有效采取相應(yīng)措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時(shí)的藥品供應(yīng)，保障病患健康與生命安全，維護(hù)社會(huì)秩序，特制定此應(yīng)急制度。醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況，如臨時(shí)停電或his系統(tǒng)故障等，亦按此制度處理。
    2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴(yán)重?fù)p害的事件。比如大規(guī)模傳染病、地震、水災(zāi)、颶風(fēng)等自然災(zāi)害，核輻射、集體食物中毒等。
    3、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，由當(dāng)班人員立即直接通知各部門(mén)負(fù)責(zé)人及藥劑科主任，由藥劑科主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)安排應(yīng)急工作，各部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)入緊急待命狀態(tài)，保持24小時(shí)通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時(shí)組建突發(fā)事件藥品供應(yīng)小組，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、調(diào)配所需藥品。
    4、急診藥房開(kāi)啟綠色通道，由醫(yī)生開(kāi)具手工處方，急診收費(fèi)加蓋綠色通道章，隨即調(diào)配處方，待事件穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)一結(jié)算入賬。
    5、各病區(qū)急用藥品，優(yōu)先按醫(yī)囑發(fā)藥；若醫(yī)囑暫未輸入系統(tǒng)的，則憑診療醫(yī)生或護(hù)士臨時(shí)借條發(fā)放給相應(yīng)專職護(hù)工；夜間用藥，則由急診藥房負(fù)責(zé)調(diào)配。
    6、若突發(fā)事件所需藥品出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，則藥劑科藥首先科室內(nèi)進(jìn)行緊急調(diào)撥，同時(shí)藥庫(kù)根據(jù)實(shí)際情況立即采購(gòu)補(bǔ)貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫(yī)院調(diào)撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應(yīng)。
    7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，藥庫(kù)立即進(jìn)行緊急采購(gòu)，緊急送貨時(shí)間。
    8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時(shí)，則由藥劑科主任向分管院長(zhǎng)及醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)匯報(bào)，由醫(yī)院統(tǒng)一安排處理。
    9、臨床各部門(mén)配備急救、搶救用藥，各部門(mén)可根據(jù)各自?？魄闆r向藥劑科申報(bào)請(qǐng)領(lǐng)其他搶救用藥，藥品使用后應(yīng)及時(shí)補(bǔ)足，定期養(yǎng)護(hù)，除護(hù)理部每月進(jìn)行專項(xiàng)檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應(yīng)部門(mén)搶救車(chē)藥品備用及效期情況，檢查結(jié)果及時(shí)反饋被查科室，必要時(shí)將結(jié)果匯總給護(hù)理部。
    10、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，門(mén)急診藥房則根據(jù)收費(fèi)處備用機(jī)制的.運(yùn)行情況，使用相應(yīng)的應(yīng)急流程：
    (1)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)可運(yùn)行：
    (2)收費(fèi)處備用收費(fèi)系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行：
    11、醫(yī)院內(nèi)部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，病區(qū)藥房使用應(yīng)急流程：
    醫(yī)生開(kāi)具手工醫(yī)囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進(jìn)行處方補(bǔ)登。在突發(fā)情況期間，停止退藥操作和出院操作。
    12、門(mén)、急診藥品的價(jià)格his系統(tǒng)每天進(jìn)行更新，以確保單機(jī)版進(jìn)行劃價(jià)。
    13、各部門(mén)日常應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)急電源，并定時(shí)維護(hù)修理，部門(mén)人員聯(lián)系電話及時(shí)更新，保證突發(fā)情況時(shí)通訊正常。
    14、突發(fā)事件結(jié)束后，藥劑科應(yīng)對(duì)該次突發(fā)事件藥品供應(yīng)應(yīng)急體系的運(yùn)行情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)作出改進(jìn)，積累寶貴經(jīng)驗(yàn)，提高應(yīng)急處理能力及完善應(yīng)急系統(tǒng)。
    15、藥劑科應(yīng)定期組織培訓(xùn)，讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應(yīng)急方案內(nèi)容，熟悉處理程序。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇三
    近年來(lái)，隨著醫(yī)療水平和人們健康意識(shí)不斷提升，藥品經(jīng)營(yíng)管理已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。藥品的質(zhì)量、安全、有效性和合規(guī)性都需要得到管理，而藥品的經(jīng)營(yíng)管理也是醫(yī)藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。在本次藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)的學(xué)習(xí)中，不僅加深了對(duì)藥品的認(rèn)知和了解，也深入了解了藥品經(jīng)營(yíng)管理的流程和各種規(guī)章制度，同時(shí)也更加堅(jiān)定了合規(guī)管理的重要性。本文將針對(duì)這些方面，分享一些自己的心得體會(huì)。
    第一段：了解藥品
    想要做好藥品經(jīng)營(yíng)管理工作，首先需要了解各類藥品的基本知識(shí)和認(rèn)知。不同類型的藥品在藥理作用、生產(chǎn)流程和管理方面都存在很大的差異，而且由于藥品質(zhì)量安全的關(guān)系，藥品的歷史、來(lái)源和質(zhì)量問(wèn)題需要仔細(xì)了解。在整個(gè)學(xué)習(xí)過(guò)程中，加深了對(duì)各類藥品類別、特征、功效和使用注意事項(xiàng)的認(rèn)知和了解，這不僅有利于指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)策略，也能夠?yàn)獒t(yī)患提供合適的優(yōu)質(zhì)藥品，提高醫(yī)院服務(wù)的質(zhì)量。
    第二段：了解藥品經(jīng)營(yíng)管理的流程
    藥品的經(jīng)營(yíng)管理包括生產(chǎn)、儲(chǔ)存、銷售、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。在藥品流通過(guò)程中，存在著繁復(fù)的規(guī)章制度，而且政策法規(guī)的更新速度也很快，所以藥品經(jīng)營(yíng)管理的流程需要不斷的學(xué)習(xí)和更新。在學(xué)習(xí)中，我們學(xué)習(xí)了相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，深入了解了藥品生產(chǎn)許可、GMP認(rèn)證、藥品注冊(cè)備案、藥品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，讓我明確了各項(xiàng)管理流程之間的重要聯(lián)系和關(guān)聯(lián)工作的要點(diǎn)。同時(shí)，還學(xué)習(xí)了合同法、藥品采購(gòu)管理等專業(yè)知識(shí)，幫助我了解了整套經(jīng)營(yíng)管理體系，加深了對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的認(rèn)知和思考。
    第三段：意識(shí)到合規(guī)管理的重要性
    在學(xué)習(xí)過(guò)程中，不斷強(qiáng)調(diào)合規(guī)意識(shí)的培養(yǎng)和重要性。藥品經(jīng)營(yíng)管理涵蓋了眾多領(lǐng)域，每個(gè)環(huán)節(jié)都涉及到政策法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性，如避免質(zhì)量問(wèn)題和合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，防止不良反應(yīng)。因此，合規(guī)管理是企業(yè)經(jīng)營(yíng)中最基本的職責(zé)，不僅關(guān)系到企業(yè)本身的聲譽(yù)和利益，也直接影響到患者的安全和健康。因此，建立合規(guī)意識(shí)，加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)規(guī)章制度的了解，能夠有效避免風(fēng)險(xiǎn)。
    第四段：提高個(gè)人能力
    藥品經(jīng)營(yíng)管理是一個(gè)動(dòng)態(tài)、復(fù)雜的過(guò)程，需要管理人員具備較高的專業(yè)技能和管理能力。在學(xué)習(xí)過(guò)程中，我們進(jìn)行了多次課堂討論、案例分析和練習(xí)，使我更加熟練掌握藥品管理的技能和知識(shí)點(diǎn)。同時(shí)，不僅加深了與同學(xué)的交流和協(xié)作，培養(yǎng)了我的團(tuán)隊(duì)精神，也提升了自己的口頭表達(dá)能力和邏輯能力，促進(jìn)了個(gè)人職業(yè)發(fā)展的融入。
    第五段：展望
    藥品經(jīng)營(yíng)管理是一個(gè)充滿挑戰(zhàn)又充滿成就的職業(yè)，隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的不斷升級(jí)和各項(xiàng)政策法規(guī)的更新，藥品經(jīng)營(yíng)管理將會(huì)變得越來(lái)越重要和復(fù)雜。作為藥品經(jīng)營(yíng)管理者，需要不斷更新行業(yè)知識(shí)，提高管理水平，同時(shí)也需要緊跟時(shí)代的發(fā)展，緊抓科技創(chuàng)新的機(jī)遇，全面提升自己的素質(zhì)和能力。相信在不久的將來(lái)，藥品經(jīng)營(yíng)管理工作將會(huì)成為一個(gè)更加廣闊和有價(jià)值的領(lǐng)域。（1200字）
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇四
    樂(lè)平市食品藥品監(jiān)督管理局
    為貫徹落實(shí)樂(lè)平市人民政府有關(guān)文件精神，樂(lè)平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實(shí)施方案，認(rèn)真部署藥品安全監(jiān)督工作，現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下：
    1.積極開(kāi)展“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)整治工作。對(duì)藥品仿冒藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說(shuō)明書(shū)明示或暗示有治療疾病作用的情況進(jìn)行檢查。共檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)32家，出動(dòng)執(zhí)法人員96人次，對(duì)一些非藥品冒充藥品的保健用品、普通食品，采取了強(qiáng)制措施，并要求立即下架停止銷售。
    2.大力整治違法違規(guī)藥品廣告。加強(qiáng)對(duì)電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控，對(duì)監(jiān)測(cè)到的未經(jīng)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查的藥品廣告及隨意擴(kuò)大療效、虛假宣傳的藥品廣告，及時(shí)移送工商部門(mén)查處，并抄報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)采取強(qiáng)制措施，對(duì)個(gè)別藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達(dá)了責(zé)令改正通知書(shū)，進(jìn)一步凈化了我市藥品市場(chǎng)秩序。
    3.認(rèn)真開(kāi)展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)整治，針對(duì)春節(jié)、五一、端午、高、中考等節(jié)假日期間的特點(diǎn)，采取集中檢查和日常巡查相結(jié)合的方式，檢查重點(diǎn)區(qū)域集中風(fēng)景區(qū)、城區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部，突出重點(diǎn)、嚴(yán)厲打擊，深入開(kāi)展節(jié)假日期間藥品安全專項(xiàng)檢查活動(dòng)。節(jié)假日期間共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛38車(chē)次，執(zhí)法人員104人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)3份。
    技術(shù)支撐作用，針對(duì)抽檢不合格的藥械，深挖案源，嚴(yán)格查處假劣藥品和醫(yī)療器械。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)5份。加強(qiáng)了基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查抽驗(yàn)，對(duì)轄區(qū)經(jīng)營(yíng)單位的基本藥物和醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物抽驗(yàn)60批次、醫(yī)療器械13批次監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)全部完成。
    5.針對(duì)部門(mén)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械開(kāi)展了專項(xiàng)檢查，經(jīng)檢查我市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)一家使用部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。6、認(rèn)真含麻黃堿類復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)58家，檢查覆蓋率100%。大部分藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)均能按要求對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑進(jìn)行管理，個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在管理制度不健全、購(gòu)銷記錄不規(guī)范等問(wèn)題，已責(zé)令限期整改，并進(jìn)行了跟蹤檢查。進(jìn)一步規(guī)范了含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)行為，有效遏制流入非法渠道，保障了公眾用藥安全。
    經(jīng)統(tǒng)計(jì)，半年以來(lái)，我局共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含個(gè)體診所)75家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位8家，共出動(dòng)執(zhí)法人員743人次，依法查處案件38起，其中一般程序5起，簡(jiǎn)單程序33起。
    二〇一四年十一月三十日
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇五
    藥品是一種特殊的商品，它不僅直接關(guān)乎人們的健康和生命，更涉及到公共利益和社會(huì)責(zé)任。藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)作為一門(mén)涉及醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要學(xué)科，直接關(guān)系到藥品的安全和質(zhì)量，也是保障人民健康的必要手段。在參與藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)的學(xué)習(xí)過(guò)程中，我深刻認(rèn)識(shí)到了這門(mén)學(xué)科的重要性和管理的必需性，也收獲了很多感悟和經(jīng)驗(yàn)。
    一、重視藥品的安全與質(zhì)量
    藥品是一種特殊的商品，它不僅關(guān)乎個(gè)人、家庭的健康和生命，更涉及到公共利益和社會(huì)責(zé)任，因此藥品的安全和質(zhì)量是最基本的保障。藥品管理人員應(yīng)該重視藥品的安全和質(zhì)量問(wèn)題，積極參與到藥品的管控和監(jiān)測(cè)中去。在藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)學(xué)習(xí)的過(guò)程中，我通過(guò)了解藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系、破壞藥品質(zhì)量的原因等，進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到了藥品質(zhì)量的重要性，并且提升了自身管理藥品的能力。
    二、加強(qiáng)藥品的發(fā)展和管理
    藥品是隨著科技和醫(yī)學(xué)的發(fā)展而進(jìn)步的，但也會(huì)隨著市場(chǎng)的不規(guī)范經(jīng)營(yíng)而流入一些低價(jià)、劣質(zhì)、假冒偽劣的藥品市場(chǎng)。藥品管理人員應(yīng)該注重藥品的發(fā)展和管理問(wèn)題，加強(qiáng)對(duì)藥品從源頭到終端的管理。在藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)的學(xué)習(xí)中，我了解到了藥品的分類和管理、流通環(huán)節(jié)中的安全問(wèn)題、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等方面，也更加清晰認(rèn)識(shí)到自己的職責(zé)和作用。
    三、共同維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序
    藥品市場(chǎng)是一個(gè)社會(huì)和諧和公平的重要基礎(chǔ)，需要藥品管理人員共同維護(hù)。在藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)的學(xué)習(xí)過(guò)程中，我明白了文化、教育和法制的重要性，應(yīng)該按照法律規(guī)定、實(shí)施管理制度、做好宣傳教育、加強(qiáng)監(jiān)督檢查等手段，共同保障藥品市場(chǎng)的秩序和規(guī)范。
    四、加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全教育工作
    藥品管理人員應(yīng)該時(shí)刻注意藥品的質(zhì)量和安全問(wèn)題，并及時(shí)開(kāi)展宣傳教育，提高藥品使用者的藥品安全意識(shí)。在藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)的學(xué)習(xí)中，我感受到了宣傳教育的重要性，通過(guò)了解各種藥品的特點(diǎn)、藥品的使用方法和注意事項(xiàng)、藥品不良反應(yīng)的處理等方面，增強(qiáng)了我對(duì)于藥品管理的認(rèn)識(shí)和理解。
    五、注重藥品的責(zé)任與使命
    作為藥品管理人員，我們肩負(fù)著維護(hù)公共利益和人民健康的使命和責(zé)任，需要時(shí)刻關(guān)注藥品的安全、質(zhì)量和市場(chǎng)秩序，做好藥品的各個(gè)管理環(huán)節(jié)。在藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)的學(xué)習(xí)中，我也體會(huì)到了責(zé)任與使命的重要性，應(yīng)該積極主動(dòng)開(kāi)展工作，把自己的職業(yè)角色堅(jiān)定地發(fā)揮出來(lái)。
    總之，藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)是一個(gè)重要的學(xué)科，它關(guān)乎人們的健康和生命，也關(guān)乎公共利益和社會(huì)責(zé)任。在學(xué)習(xí)中，我更加認(rèn)識(shí)到藥品的重要性，提升了自己的管理能力，更加注重藥品的質(zhì)量和安全問(wèn)題，并認(rèn)識(shí)到自己肩負(fù)著重要的使命和責(zé)任。希望在今后的工作中，能夠更好地發(fā)揮自己的作用，為保障人民健康、維護(hù)社會(huì)和諧、推進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇六
    藥品經(jīng)營(yíng)是一項(xiàng)特別的事業(yè)，它不僅需要經(jīng)驗(yàn)，還需要誠(chéng)信和責(zé)任心。經(jīng)過(guò)我的一些實(shí)踐與學(xué)習(xí)，我體會(huì)到了藥品經(jīng)營(yíng)的重要性，我的心得也得到了提高。在這篇文章中，我將分享我對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)的心得與體會(huì)。希望能對(duì)從事藥品經(jīng)營(yíng)的人有所幫助，也能對(duì)廣大消費(fèi)者做出負(fù)責(zé)的解釋。
    第二段：打造合法的環(huán)境
    藥品經(jīng)營(yíng)需要在合法的環(huán)境下進(jìn)行，否則一切的職業(yè)道德和理想都將毫無(wú)意義。從這個(gè)層面來(lái)說(shuō)，藥品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量要求高于其他嚴(yán)格受監(jiān)管的行業(yè)。這需求的前提是藥品經(jīng)營(yíng)者必須有有效的已經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的藥品銷售證，同時(shí)保證藥品的源頭是清晰并安全可靠的。一定要加強(qiáng)知識(shí)鑄造，研究相關(guān)法律制度，全面了解行業(yè)知識(shí)，并借助門(mén)戶，社交媒體和相關(guān)專業(yè)刊物等途徑不斷學(xué)習(xí)。
    第三段：建立可靠的供應(yīng)鏈
    建立起可靠的供應(yīng)鏈也是保證合法經(jīng)營(yíng)的重要一環(huán)。這涉及到與諸多供應(yīng)商的合作，因而與之交往、評(píng)估和定價(jià)等是不可忽視的。藥品經(jīng)營(yíng)者必須從合理的角度看待價(jià)格，通過(guò)4R開(kāi)展供應(yīng)鏈管理，應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)協(xié)調(diào)各方面，使應(yīng)答速度加快，降低成本，提高效率。
    第四段：確保質(zhì)量安全
    提高藥品質(zhì)量安全是藥品經(jīng)營(yíng)最重要的目的。在質(zhì)量控制方面，藥品經(jīng)營(yíng)者必須從兩個(gè)角度去考慮，其一是制定嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)準(zhǔn)則，其二是在藥物的整個(gè)生命周期關(guān)注質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從藥品的配制、運(yùn)輸、儲(chǔ)存，到銷售過(guò)程中的最后一環(huán)。藥品經(jīng)營(yíng)者必須認(rèn)識(shí)到，在整個(gè)藥品生命周期中任何一環(huán)出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題，都會(huì)給消費(fèi)者帶來(lái)不良影響，甚至帶來(lái)法律責(zé)任。
    第五段：提升醫(yī)療服務(wù)
    藥品經(jīng)營(yíng)不光是販賣(mài)藥品，還涉及到提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。通過(guò)向藥品經(jīng)營(yíng)者提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)機(jī)會(huì)，他們將能夠更好地了解患者的需求，提供包括開(kāi)藥方和建議的整體醫(yī)療服務(wù)，從而讓患者獲得深度的療效。同時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)者必須承擔(dān)醫(yī)療法的知識(shí)責(zé)任，及時(shí)反映當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)的政策和規(guī)定，幫助消費(fèi)者更好地理解藥品效果、不良副作用和藥品相互作用等問(wèn)題。
    結(jié)論
    總之，藥品經(jīng)營(yíng)是一項(xiàng)需要優(yōu)秀品德、高質(zhì)量服務(wù)和知識(shí)支持的事業(yè)。通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制和安全管理，制作可靠的供應(yīng)鏈，并提供好的醫(yī)療服務(wù)，這幾個(gè)方面將對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)和消費(fèi)者產(chǎn)生很重要的影響。我希望，在未來(lái)能夠更多的投入到藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)，發(fā)揮我自己的特長(zhǎng)，讓這一行業(yè)更加純潔和溫暖，讓更多的人受益。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇七
    藥品經(jīng)營(yíng)管理是一個(gè)相對(duì)復(fù)雜的領(lǐng)域，其中包含了多方面的知識(shí)和技能。這不僅僅涉及到藥品的生產(chǎn)管理和藥品市場(chǎng)的銷售，還包括藥品質(zhì)量管理、法律法規(guī)管理等多項(xiàng)方面。在學(xué)習(xí)這門(mén)課程的過(guò)程中，我深刻體會(huì)到了多種管理方法和理念。下面，我將從理論和實(shí)踐兩個(gè)方面，談一談我對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管理學(xué)的心得體會(huì)。
    第一段：認(rèn)真學(xué)習(xí)理論知識(shí)
    學(xué)習(xí)理論知識(shí)是學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)管理的基礎(chǔ)。通過(guò)學(xué)習(xí)理論知識(shí)，我了解到藥品在流通、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)中需要遵守的政策，也認(rèn)識(shí)到藥品的經(jīng)營(yíng)管理需要做好信譽(yù)、質(zhì)量、價(jià)格、營(yíng)銷等方面的工作。這對(duì)我們企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展非常重要，因?yàn)橹挥袚碛辛烁咝У墓芾砉ぷ?，企業(yè)才能夠在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立足。
    第二段：提高實(shí)踐能力
    學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)管理并不是單純的理論學(xué)習(xí)，更需要在實(shí)踐中不斷磨練。在這門(mén)課程中，我參加了多次課外實(shí)踐活動(dòng)，從中獲得了很多經(jīng)驗(yàn)。在實(shí)踐中，我學(xué)會(huì)了如何做好庫(kù)存管理，如何規(guī)劃和控制銷售模式，還學(xué)會(huì)了怎樣善用人力資源等實(shí)用技能。通過(guò)這些活動(dòng)，我提高了我的實(shí)踐能力，更加深刻地理解到了藥品經(jīng)營(yíng)管理的價(jià)值和意義。
    第三段：注重信息化應(yīng)用
    信息化建設(shè)已經(jīng)成為藥品經(jīng)營(yíng)管理中不可缺少的一項(xiàng)經(jīng)營(yíng)手段。通過(guò)科學(xué)合理地運(yùn)用信息技術(shù)，可以大大提高藥品的生產(chǎn)及銷售效益，同時(shí)也能夠更好地管理藥品的品質(zhì)和各個(gè)方面的業(yè)務(wù)。我學(xué)會(huì)了如何使用信息化手段對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理進(jìn)行優(yōu)化和升級(jí)，也學(xué)會(huì)了如何有效地收集、分析和利用信息資源。這對(duì)企業(yè)具有重要的意義，因?yàn)樗梢杂行岣咂髽I(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)影響力。
    第四段：重視風(fēng)險(xiǎn)管理
    藥品經(jīng)營(yíng)管理中一定需要考慮到風(fēng)險(xiǎn)因素。同時(shí)對(duì)于未來(lái)和不可預(yù)知的風(fēng)險(xiǎn)，我們也要做好預(yù)案，避免風(fēng)險(xiǎn)給企業(yè)帶來(lái)的損害。課程中，老師介紹了風(fēng)險(xiǎn)管理的知識(shí)和理念，讓我們了解到風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)生以及如何采取有效的措施避免并化解風(fēng)險(xiǎn)。這些知識(shí)和技能對(duì)于我們的藥品經(jīng)營(yíng)管理和企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展同樣具有極為重要的意義。
    第五段：注重品牌戰(zhàn)略
    在藥品經(jīng)營(yíng)管理中，品牌營(yíng)銷戰(zhàn)略也是十分關(guān)鍵的。好的品牌形象不僅能提高產(chǎn)品價(jià)值，還能有效擴(kuò)大企業(yè)的知名度和競(jìng)爭(zhēng)力。在學(xué)習(xí)中，我們學(xué)習(xí)了許多品牌戰(zhàn)略的方法和技巧，也學(xué)會(huì)了如何樹(shù)立公司的形象和文化，強(qiáng)化品牌的市場(chǎng)地位。通過(guò)這些學(xué)習(xí)，我們更好地理解了品牌戰(zhàn)略的重要性，對(duì)于企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，我們也更有信心。
    總結(jié)：
    總之，在學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營(yíng)管理課程過(guò)程中，我受益匪淺。無(wú)論是從理論上的學(xué)習(xí)還是在實(shí)踐中的應(yīng)用，這門(mén)課程都給我們提供了豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。在接下來(lái)的工作當(dāng)中，我們將更加深刻地理解藥品經(jīng)營(yíng)管理的工作，發(fā)揚(yáng)課程中學(xué)到的知識(shí)，更好地管理企業(yè)，提高企業(yè)發(fā)展的質(zhì)量和效益。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇八
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    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇九
    第一章總則
    第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
    第二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不得從事麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
    第二章定點(diǎn)
    第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品全國(guó)需求總量，確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量；根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)年度需求總量的變化對(duì)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局、數(shù)量定期進(jìn)行調(diào)整、公布。
    第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在確定、調(diào)整定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)時(shí)，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)事先公告，明確受理截止時(shí)限。當(dāng)申報(bào)企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時(shí)，按照對(duì)企業(yè)綜合評(píng)定結(jié)果，擇優(yōu)確定。
    第五條申請(qǐng)成為全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件2）。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對(duì)資料進(jìn)行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見(jiàn)連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件。企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以注明。藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
    第六條申請(qǐng)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件2）。
    設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對(duì)資料進(jìn)行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見(jiàn)連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件（有效期應(yīng)當(dāng)與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》一致），并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以注明。
    藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
    第七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)以及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)綜合各地區(qū)人口數(shù)量、交通、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療服務(wù)情況等因素，確定其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    第八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營(yíng)90%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲(chǔ)備4個(gè)月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營(yíng)60%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并保證儲(chǔ)備2個(gè)月銷售量的麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第九條申請(qǐng)成為專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件3）。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照第六條規(guī)定的程序、時(shí)限辦理。
    第十條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。如需開(kāi)展此項(xiàng)業(yè)務(wù)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍，企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中加注（第二類精神藥品原料藥或第二類精神藥品制劑）。
    第十一條申請(qǐng)零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件4）。
    設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)和相應(yīng)門(mén)店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以注明。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
    第十二條除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售活動(dòng)。
    第十三條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將批準(zhǔn)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應(yīng)門(mén)店）的名單在網(wǎng)上公布。
    第三章購(gòu)銷
    第一節(jié)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的購(gòu)銷
    第十四條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計(jì)完成的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
    第十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎(chǔ)上，可以在全國(guó)范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第十六條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在統(tǒng)籌、確定全國(guó)性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內(nèi)的供藥責(zé)任區(qū)后，做出是否批準(zhǔn)的決定。
    第十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第十八條為減少迂回運(yùn)輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并報(bào)送以下資料：
    （一）與定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同；
    （二）從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的品種和理由；
    （三）運(yùn)輸方式、運(yùn)輸安全管理措施。
    藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)發(fā)給批準(zhǔn)文件，注明有效期限（有效期不超過(guò)5年），并將有關(guān)情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計(jì)完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品，在運(yùn)輸過(guò)程中連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)取消其直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品資格，并在3年內(nèi)不再受理其此項(xiàng)申請(qǐng)。
    第十九條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十條因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
    第二十一條由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為可行的，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)調(diào)，提出明確的相應(yīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責(zé)任調(diào)整意見(jiàn)，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展相應(yīng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
    第二十二條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    第二節(jié)第二類精神藥品的購(gòu)銷
    第二十三條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以從第二類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品。
    第二十四條從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類精神藥品銷售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。
    第二十五條藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中有第二類精神藥品項(xiàng)目的，可以購(gòu)進(jìn)第二類精神藥品；其所屬門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍有第二類精神藥品項(xiàng)目的，可以零售第二類精神藥品。
    第二十六條藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品的門(mén)店，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店所零售的第二類精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。
    第四章管理
    第二十七條企業(yè)、單位之間購(gòu)銷麻-醉-藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。
    第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)買(mǎi)方銷售檔案，內(nèi)容包括：
    （一）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；
    （四）采購(gòu)人員身份證明及法人委托書(shū)。
    第二十九條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購(gòu)人員身份證明，無(wú)誤后方可銷售。
    第三十條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》、“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)”等。
    第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購(gòu)麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)持《麻-醉-藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，填寫(xiě)“麻-醉-藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)”，辦理購(gòu)買(mǎi)手續(xù)。銷售人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實(shí)內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無(wú)誤后方可辦理銷售手續(xù)。
    第三十二條藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令全國(guó)性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第三十三條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定相對(duì)固定人員和運(yùn)輸方式，在辦理完相關(guān)手續(xù)后，將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
    第三十四條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購(gòu)人員身份證明，無(wú)誤后方可銷售。
    第三十五條零售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核。處方保存2年備查。
    第三十六條不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購(gòu)藥者是否為未成年人的情況下，可查驗(yàn)購(gòu)藥者身份證明。
    第三十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)配備的麻-醉-藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受不少于10學(xué)時(shí)的麻-醉-藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
    第三十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對(duì)本單位安全經(jīng)營(yíng)的評(píng)價(jià)機(jī)制。定期對(duì)安全制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際，及時(shí)進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善；定期對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)和維護(hù)，并記錄。
    第三十九條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時(shí)將有關(guān)購(gòu)進(jìn)、銷售、庫(kù)存情況通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。
    第四十條企業(yè)對(duì)過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，及時(shí)向所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)起5日內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
    第五章附則
    第四十一條申請(qǐng)人提出本辦法中的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)向受理部門(mén)提交本辦法規(guī)定的相應(yīng)資料。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申報(bào)資料全部?jī)?nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
    第四十二條罌粟殼的經(jīng)營(yíng)管理按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。
    第四十三條本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
    第四十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻-醉-藥品、精神藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準(zhǔn)。
    第一章總則
    第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。
    第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。
    麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。
    第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。
    目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。
    上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。
    第四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。
    第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。
    第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。
    第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)
    第七條國(guó)家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。
    第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)定期報(bào)告種植情況。
    第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。
    第十條開(kāi)展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)：
    （一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；
    （二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。
    第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。
    第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。
    第十四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
    第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有藥品生產(chǎn)許可證；
    （二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；
    （三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；
    （四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；
    （五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；
    （六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；
    （八）沒(méi)有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （九）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。
    第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。
    未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。
    重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。
    第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況。
    第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。
    第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)志。
    第三章經(jīng)營(yíng)
    第二十二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。
    藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。
    第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；
    （二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；
    （三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；
    （四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。
    麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。
    第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    專門(mén)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
    第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
    省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
    第二十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。
    第二十九條第二類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。
    第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。
    禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和精神藥品的除外。
    第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。
    第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
    第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定。
    第四章使用
    第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。
    第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。
    科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。
    需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的單位購(gòu)買(mǎi)。
    第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。
    第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
    （一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；
    （二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
    （三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。
    第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。
    醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
    醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。
    第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。
    第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定。
    對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。
    麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定。
    第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。
    第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。
    第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷售。
    第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。
    醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。
    第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院公安部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定。
    第五章儲(chǔ)存
    第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫(kù)。該專庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
    （一）安裝專用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理；
    （二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；
    （三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。
    全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。
    麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。
    第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。
    第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
    第六章運(yùn)輸
    第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。
    第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車(chē)運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門(mén)制定。
    沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
    第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。
    運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。
    第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。
    承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。
    第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。
    省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門(mén)指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。
    郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院郵政主管部門(mén)制定。
    第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)。
    第七章審批程序和監(jiān)督管理
    第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
    確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T(mén)提出異議。審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。
    第五十七條藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的`種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。
    第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書(shū)面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)。
    設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。
    第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。
    藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
    藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。
    第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷毀。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。
    對(duì)依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院公安部門(mén)批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
    第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    第六十三條藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。
    各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
    麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。
    第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門(mén)。
    公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。
    藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)以及其他有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展工作。
    第八章法律責(zé)任
    第六十五條藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
    （一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；
    （二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷毀過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。
    第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：
    （一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；
    （二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品的。
    第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：
    （一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；
    （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的；
    （三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；
    （四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。
    第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：
    （一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；
    （三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；
    （四）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；
    （五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的；
    （六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；
    （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。
    第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類精神藥品零售資格。
    第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
    第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：
    （一）未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；
    （三）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；
    （四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；
    （五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。
    第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開(kāi)具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。
    未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
    處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。
    第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和運(yùn)輸管理部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
    收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。
    第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門(mén)撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。
    第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。
    第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。
    第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。
    第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。
    第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門(mén)的，由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。
    第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門(mén)吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
    第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門(mén)吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。
    藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。
    第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工決定。
    第九章附則
    第八十四條本條例所稱實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。
    經(jīng)批準(zhǔn)可以開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。
    第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另行制定。
    第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。
    第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    第八十八條對(duì)動(dòng)物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本條例制定具體管理辦法。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十
    首先，經(jīng)營(yíng)藥品需要關(guān)注消費(fèi)者安全。在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，安全問(wèn)題是最為重要的。只有確保藥品的質(zhì)量、效果和安全性才能取得消費(fèi)者的信任。因此，在藥品經(jīng)營(yíng)中，必須經(jīng)常關(guān)注藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，了解藥品質(zhì)量、效果和安全性的新變化，及時(shí)采取措施調(diào)整營(yíng)銷策略，提高產(chǎn)品的安全性和可信度。同時(shí)，也應(yīng)該加強(qiáng)藥品質(zhì)量的監(jiān)管和管理，確保消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到的藥品是安全的。
    其次，藥品經(jīng)營(yíng)需要有合理的定價(jià)策略。經(jīng)營(yíng)藥品需要考慮到市場(chǎng)需求和成本，制定合理的定價(jià)策略，不斷優(yōu)化營(yíng)銷模式。在定價(jià)策略制定過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)分析藥品市場(chǎng)的特點(diǎn)和趨勢(shì)，結(jié)合消費(fèi)者的需要而確定藥品的利潤(rùn)率和定價(jià)水平。同時(shí)，定價(jià)策略應(yīng)該具有靈活性，能夠適應(yīng)市場(chǎng)變化和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的變化，以便更好地滿足客戶的需求。
    第三，藥品經(jīng)營(yíng)需要特別注意市場(chǎng)營(yíng)銷。藥品經(jīng)營(yíng)是一個(gè)需要不斷接觸客戶的行業(yè)，因此，營(yíng)銷成為了不可或缺的一部分。市場(chǎng)營(yíng)銷策略應(yīng)該以客戶為中心，把握市場(chǎng)需求，不斷推出新的營(yíng)銷方案，促進(jìn)銷售。建立良好的客戶關(guān)系，樹(shù)立品牌形象，提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量和水平，讓消費(fèi)者更加信任和滿意。
    第四，藥品經(jīng)營(yíng)需要合理的管理模式。藥品經(jīng)營(yíng)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，需要合理的管理模式來(lái)保障整個(gè)過(guò)程的順利進(jìn)行。在管理過(guò)程中，需要建立完善的業(yè)務(wù)系統(tǒng)、操作流程、數(shù)據(jù)管理和員工管理制度，以確保經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的科學(xué)性、合法性、規(guī)范性和安全性。此外，也需要建立健全的內(nèi)部管理機(jī)制，完善企業(yè)文化和管理機(jī)制，提高員工的素質(zhì)和綜合能力，從而更好地完成經(jīng)營(yíng)任務(wù)和順利實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)。
    最后，藥品經(jīng)營(yíng)需要注重創(chuàng)新。藥品經(jīng)營(yíng)是一個(gè)不斷發(fā)展的行業(yè)，需要不斷推陳出新，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，滿足市場(chǎng)需求。因此，藥品企業(yè)應(yīng)該注重研發(fā)創(chuàng)新，在藥品研發(fā)方面持續(xù)投入，開(kāi)展新藥研究，構(gòu)建自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，應(yīng)該注重用技術(shù)和方法提升產(chǎn)能和效益，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高客戶滿意度。
    總之，藥品經(jīng)營(yíng)是一項(xiàng)需要長(zhǎng)期培養(yǎng)和發(fā)展的業(yè)務(wù)，需要在不斷學(xué)習(xí)和實(shí)踐中，掌握市場(chǎng)信號(hào)，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力，為消費(fèi)者提供價(jià)值和安全的產(chǎn)品和服務(wù)。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十一
    [摘要]藥品不同于其他商品，它的好壞關(guān)乎人的生命健康。
    而很多藥品銷售人員卻為了謀取更大的利益，在銷售過(guò)程中出現(xiàn)利用不正當(dāng)?shù)母?jìng)爭(zhēng)、虛假?gòu)V告、虛假定價(jià)、強(qiáng)制推銷等不良行為。
    從而使得藥品市場(chǎng)混亂，消費(fèi)者權(quán)益得不到有效保障。
    因此，醫(yī)藥銷售人員只有不斷注意自己的行為因素，不斷提高營(yíng)銷的道德水準(zhǔn)，才能取得企業(yè)和社會(huì)的長(zhǎng)期效益。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十二
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理快板詞
    快板響，聽(tīng)我講，新版gsp記心上。質(zhì)量管理如泰山，警鐘長(zhǎng)鳴在耳旁。
    體系要素需完善，組織機(jī)構(gòu)要健全，風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)須普及，制度流程要全員。
    質(zhì)量方針超重要，目標(biāo)量化慣全程，體系審核促提高，找到風(fēng)險(xiǎn)管控掉。
    企業(yè)老總負(fù)全責(zé)，質(zhì)量管理首當(dāng)先，立崗位，配人員，資質(zhì)培訓(xùn)和體檢；
    還有軟件計(jì)算機(jī)，數(shù)據(jù)安全數(shù)第一，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是關(guān)鍵，自動(dòng)鎖定截效期，
    數(shù)據(jù)之間要關(guān)聯(lián)，若要修改審核先；設(shè)備完好加驗(yàn)證，自動(dòng)溫測(cè)加空調(diào)，
    任務(wù)緊，工作忙，質(zhì)量第一不能忘，采購(gòu)再急先審核，首營(yíng)品種和企業(yè)；
    合同到，訂單行，實(shí)物到了好跟進(jìn)；收到貨，看單忙，核對(duì)車(chē)輛和藥況；
    驗(yàn)收員，把藥看，抽樣檢查對(duì)藥檢；來(lái)貨憑證若不符，拒收處理不含糊；
    再掃電子監(jiān)管碼，進(jìn)退質(zhì)量把好關(guān)；藥品進(jìn)庫(kù)靠養(yǎng)護(hù)；五距色標(biāo)溫濕度
    避光防鼠加防潮，標(biāo)識(shí)堆碼莫模糊，效期跟蹤與控制，發(fā)現(xiàn)可疑快鎖牢；
    客戶雖然是上帝，開(kāi)戶審核排第一，企業(yè)采購(gòu)提貨人，索取資料必須齊。
    銷售藥品必開(kāi)票，隨貨清單加報(bào)告；藥品出庫(kù)按批號(hào)，認(rèn)真核查不著急；
    破損污染超效期，通通把它攔截起。新版增加運(yùn)輸項(xiàng)，第一車(chē)輛不能敞；
    委托要審承運(yùn)方，協(xié)議人員與車(chē)輛；冷鏈物流環(huán)環(huán)扣，仔細(xì)操作防疏漏；
    運(yùn)輸要有應(yīng)急策，啟運(yùn)時(shí)間告對(duì)方。特藥嚴(yán)管各環(huán)節(jié)，防止流弊保安全。
    談售后，話追回，不良反應(yīng)不能推；質(zhì)量查詢與投訴，必須及時(shí)并記錄；
    財(cái)務(wù)行政沒(méi)提到，并不代表不重要，質(zhì)量管理全過(guò)程，缺了哪個(gè)都不能。
    勞動(dòng)合同和社保，資金貨款與發(fā)票；再加盤(pán)存與帳實(shí)，認(rèn)證檢查少不了。
    既然事情這么多，
    我們大家莫閑著；
    來(lái)年?duì)渴铸R努力，大家一起創(chuàng)佳績(jī)。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十三
    藥品經(jīng)營(yíng)是一項(xiàng)重要的行業(yè)，也是一個(gè)需要經(jīng)驗(yàn)和技能的領(lǐng)域。在我多年的從業(yè)經(jīng)歷中，我逐漸認(rèn)識(shí)到，藥品經(jīng)營(yíng)涉及到許多方面的知識(shí)和技能，例如采購(gòu)、庫(kù)存控制、客戶服務(wù)和合規(guī)要求等。下面我將通過(guò)五段式文章，分享我在藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域中的心得體會(huì)。
    第一段：了解市場(chǎng)需求
    了解市場(chǎng)需求是成功經(jīng)營(yíng)藥品業(yè)務(wù)的第一步。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)商來(lái)說(shuō)，必須了解目標(biāo)市場(chǎng)的需求和趨勢(shì)。了解市場(chǎng)需求包括不斷關(guān)注產(chǎn)品的新信息和新進(jìn)展。你需要通過(guò)定期瀏覽行業(yè)資訊、與供應(yīng)商溝通、參加相關(guān)行業(yè)會(huì)議，以了解市場(chǎng)上最新和最好的藥品、工具和技術(shù)的收購(gòu)方式。同時(shí)，要了解各種產(chǎn)品的特定市場(chǎng)需求，例如需求頻率和類型、價(jià)格敏感度和客戶個(gè)性化需求等。掌握市場(chǎng)信息對(duì)于選擇和購(gòu)買(mǎi)藥品的時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量至關(guān)重要。
    第二段：管理庫(kù)存
    管理庫(kù)存是經(jīng)營(yíng)成功的關(guān)鍵。藥品的庫(kù)存管理，它需要經(jīng)營(yíng)者在不影響服務(wù)和降低成本的前提下，控制和平衡商品庫(kù)存。藥品的庫(kù)存管理分兩個(gè)方面：一是管理庫(kù)存量，保持合理水平和良好質(zhì)量，避免因庫(kù)存過(guò)高造成的浪費(fèi)和庫(kù)存缺少造成的顧客流失；二是管理庫(kù)存的時(shí)效性，避免庫(kù)存過(guò)期、損壞或變質(zhì)，從而避免藥品流失的風(fēng)險(xiǎn)。良好的庫(kù)存管理應(yīng)確保申請(qǐng)適當(dāng)?shù)膸?kù)房和儲(chǔ)存設(shè)備、使用專業(yè)標(biāo)識(shí)和檢測(cè)過(guò)期藥品的技術(shù)，并優(yōu)化庫(kù)存運(yùn)輸，確保貨品的再次包裝、整個(gè)過(guò)程和目標(biāo)的監(jiān)測(cè)與檢測(cè)。
    第三段：注意合規(guī)要求
    合規(guī)是藥品經(jīng)營(yíng)商必須遵守的法規(guī)和法規(guī)要求。藥品經(jīng)營(yíng)商需要遵守的法規(guī)包括關(guān)于藥品銷售和儲(chǔ)存的法規(guī)、保持良好質(zhì)量的通用規(guī)定以及特定文化和制度的重要規(guī)定等。合規(guī)性要求的遵守是企業(yè)能夠在競(jìng)爭(zhēng)激烈的藥品市場(chǎng)取得成功的基礎(chǔ)。藥品經(jīng)營(yíng)商應(yīng)關(guān)注各項(xiàng)規(guī)則的細(xì)節(jié)并遵守。這將確保藥品的質(zhì)量和安全，并對(duì)客戶提供最優(yōu)質(zhì)和規(guī)范的服務(wù)。
    第四段：注重渠道發(fā)展
    為了確保業(yè)務(wù)成功和可持續(xù)發(fā)展，藥品經(jīng)營(yíng)商需要開(kāi)展協(xié)調(diào)性、反應(yīng)迅速的渠道發(fā)展策略。此類策略可以涉及建立具有特定專業(yè)知識(shí)的人員有效管理業(yè)務(wù)流程，培訓(xùn)員工遵循最新行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和最佳實(shí)踐，并與可能提供有益業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)的有價(jià)值合作伙伴協(xié)作，以擴(kuò)展業(yè)務(wù)。建立關(guān)系和重新分配資源的渠道發(fā)展策略可以幫助藥品經(jīng)營(yíng)商增加業(yè)務(wù)量和收益，并確保對(duì)客戶提供更好的服務(wù)。
    第五段：關(guān)注客戶體驗(yàn)
    對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)商來(lái)說(shuō)，用戶服務(wù)體驗(yàn)是最重要的。良好的客戶體驗(yàn)可以確?？蛻魧?duì)藥品的信任，提高業(yè)務(wù)量和客戶忠誠(chéng)度。良好的客戶體驗(yàn)應(yīng)包括溝通、服務(wù)、支持和反饋。為了確保最佳客戶體驗(yàn)，藥品經(jīng)營(yíng)商應(yīng)建立有效的溝通線路，確?？蛻魡?wèn)題得到迅速回應(yīng)，為客戶提供方便和滿意的服務(wù)，并收集反饋以不斷改進(jìn)各項(xiàng)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。
    總之，藥品經(jīng)營(yíng)需要一系列高效和靈活的管理技能。合理化的庫(kù)存管理和遵守合規(guī)性要求，注重渠道發(fā)展與關(guān)注客戶體驗(yàn)，堅(jiān)持以上五個(gè)方面，成為成功的藥品經(jīng)營(yíng)商，才能從中獲益惠及。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十四
    第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。
    第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。
    第三條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。
    第四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十五
    《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)5月18日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，206月25日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號(hào)公布。該《規(guī)范》分總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則4章187條，自發(fā)布之日起施行。衛(wèi)生部206月1日施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第90號(hào))予以廢止。
    藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范
    第一章總則
    第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。
    第二條本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。
    第三條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)范。
    藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。
    第四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為。
    第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
    第一節(jié)質(zhì)量管理體系
    第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。
    第六條企業(yè)制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。
    第七條企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。
    第八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開(kāi)展內(nèi)審。
    第九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
    第十條企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核。
    第十一條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品供貨單位、購(gòu)貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。
    第十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門(mén)、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。
    第二節(jié)組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)
    第十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或者崗位，明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。
    第十四條企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。
    第十五條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
    第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén)，有效開(kāi)展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門(mén)的職責(zé)不得由其他部門(mén)及人員履行。
    第十七條質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：
    (一)督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;
    (二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;
    (四)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案;
    (六)負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;
    (七)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
    (八)負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;
    (九)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;
    (十)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;
    (十一)負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;
    (十二)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;
    (十三)負(fù)責(zé)藥品召回的管理;
    (十四)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;
    (十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;
    (十六)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);
    (十七)組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查;
    (十八)協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);
    (十九)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門(mén)履行的職責(zé)。
    第三節(jié)人員與培訓(xùn)
    第十八條企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
    第十九條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
    第二十條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
    第二十一條企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
    第二十二條企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員：
    (三)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
    經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。
    第二十三條從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
    第二十四條從事采購(gòu)工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
    第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。
    第二十六條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
    第二十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。
    第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。
    第二十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。
    第三十條質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
    第四節(jié)質(zhì)量管理體系文件
    第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。文件包括質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
    第三十二條文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管，以及修改、撤銷、替換、銷毀等應(yīng)當(dāng)按照文件管理操作規(guī)程進(jìn)行，并保存相關(guān)記錄。
    第三十三條文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、種類、目的以及文件編號(hào)和版本號(hào)。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。
    文件應(yīng)當(dāng)分類存放，便于查閱。
    第三十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。
    第三十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證各崗位獲得與其工作內(nèi)容相對(duì)應(yīng)的必要文件，并嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展工作。
    第三十六條質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
    (一)質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定;
    (二)質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定;
    (三)質(zhì)量管理文件的管理;
    (四)質(zhì)量信息的管理;
    (五)供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定;
    (六)藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾?
    (七)特殊管理的藥品的規(guī)定;
    (八)藥品有效期的管理;
    (九)不合格藥品、藥品銷毀的管理;
    (十)藥品退貨的管理;
    (十一)藥品召回的管理;
    (十二)質(zhì)量查詢的管理;
    (十三)質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理;
    (十四)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;
    (十五)環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定;
    (十六)質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定;
    (十七)設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理;
    (十八)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的管理;
    (十九)記錄和憑證的管理;
    (二十)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理;
    (二十一)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定;
    (二十二)其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。
    第三十七條部門(mén)及崗位職責(zé)應(yīng)當(dāng)包括：
    (一)質(zhì)量管理、采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸、財(cái)務(wù)和信息管理等部門(mén)職責(zé);
    (四)與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的其他崗位職責(zé)。
    第三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作規(guī)程。
    第三十九條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。
    第四十條通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄。
    第四十一條書(shū)面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。
    第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備
    第四十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。
    第四十四條庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。
    第四十五條藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。
    第四十六條庫(kù)房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，并達(dá)到以下要求，便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè)：
    (一)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化;
    (二)庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;
    (四)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
    第四十七條庫(kù)房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
    (一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;
    (二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備;
    (三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
    (四)自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備;
    (五)符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
    (六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
    (七)包裝物料的存放場(chǎng)所;
    (八)驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所;
    (九)不合格藥品專用存放場(chǎng)所;
    (十)經(jīng)營(yíng)特殊管理的藥品有符合國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存設(shè)施。
    第四十八條經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所，直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。
    第四十九條經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：
    (一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);
    (二)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;
    (三)冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);
    (四)對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;
    (五)冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
    第五十條運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具。
    第五十一條運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車(chē)具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
    第五十二條儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)，并建立記錄和檔案。
    第六節(jié)校準(zhǔn)與驗(yàn)證
    第五十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。
    企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。
    第五十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。
    第五十五條驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)，驗(yàn)證文件應(yīng)當(dāng)存檔。
    第五十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。
    第七節(jié)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)
    第五十七條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。
    第五十八條企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
    (一)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器和終端機(jī);
    (二)有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和安全可靠的信息平臺(tái);
    (三)有實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng);
    (四)有藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;
    (五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。
    第五十九條各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
    第六十條計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲(chǔ)存并按日備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)存放在安全場(chǎng)所，記錄類數(shù)據(jù)的保存時(shí)限應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第四十二條的要求。
    第八節(jié)采購(gòu)
    第六十一條企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
    (一)確定供貨單位的合法資格;
    (二)確定所購(gòu)入藥品的合法性;
    (三)核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;
    (四)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
    采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十六
    摘要：通過(guò)加強(qiáng)藥品的采購(gòu)、領(lǐng)用、庫(kù)存的管理及藥品核算管理，對(duì)保證醫(yī)院藥品的安全完整、加速資金周轉(zhuǎn)、降低消耗、減少浪費(fèi)，提高經(jīng)濟(jì)效益起著重要作用，同時(shí)作為醫(yī)療重要組成部分的藥學(xué)工作，應(yīng)該順應(yīng)醫(yī)療制度改革，實(shí)現(xiàn)功能轉(zhuǎn)變，通過(guò)藥品和藥學(xué)技術(shù)手段向患者提供更加滿意的藥學(xué)服務(wù)。
    關(guān)鍵詞：醫(yī)院藥品;規(guī)范化管理;經(jīng)濟(jì)效益;保障
    藥品是醫(yī)院為開(kāi)展正常醫(yī)療業(yè)務(wù)工作，用于診斷、治療疾病的特殊商品，具有品種多、數(shù)量大、價(jià)格零散、經(jīng)常變動(dòng)、領(lǐng)用頻繁，在醫(yī)院庫(kù)存中占有較大比例，是醫(yī)療業(yè)務(wù)工作中必不可少的物質(zhì)保證和重要手段，是醫(yī)院資產(chǎn)的重要組成部分。
    因此，加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理嚴(yán)格控制藥品消耗，對(duì)提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益起著重要作用。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十七
    11月12日，我縣最后一批藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作結(jié)束，這標(biāo)志著全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認(rèn)證工作全部完成。，全縣需認(rèn)證的藥品零售企業(yè)210家，全年共有151家通過(guò)了gsp認(rèn)證，有59家自行放棄。自開(kāi)始，我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證工作將納入正常化。
    20我縣的gsp認(rèn)證工作，數(shù)量大，任務(wù)重。局黨組高度重視，多次召開(kāi)專題會(huì)議進(jìn)行研究，制定具體措施。在認(rèn)證工作開(kāi)展過(guò)程中，始終堅(jiān)持檢查前有要求、檢查中有監(jiān)督、檢查后有追蹤的做法，確保認(rèn)證工作公開(kāi)、公平、公正，保質(zhì)保量的完成了全年認(rèn)證任務(wù)。
    一、做好宣傳發(fā)動(dòng)，制定實(shí)施方案，周密組織安排。
    （一）成立了認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組。為加強(qiáng)對(duì)這項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)，分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)的gsp認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥品監(jiān)督管理科，監(jiān)管科長(zhǎng)任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。
    （二）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。4月1日2日，召開(kāi)由各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師等400多人參加的gsp認(rèn)證工作大會(huì)，安排部署了全縣年gsp認(rèn)證工作。會(huì)上學(xué)習(xí)了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《gsp實(shí)施細(xì)則》，詳細(xì)介紹了gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目的相關(guān)內(nèi)容，系統(tǒng)學(xué)習(xí)了gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)習(xí)了gsp認(rèn)證工作方法和步驟，明確了認(rèn)證的工作任務(wù)。
    （三）制定實(shí)施方案和認(rèn)證工作“日程表”。下發(fā)了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局二00五年鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證工作方案》（xx食藥監(jiān)發(fā)〔2005〕6號(hào)），制訂了gsp認(rèn)證工作“日程表”，要求各藥品零售企業(yè)按照gsp認(rèn)證工作的標(biāo)準(zhǔn)、步驟和日程安排，至11月份全部完成20gsp認(rèn)證工作。
    （四）成立了認(rèn)證業(yè)務(wù)指導(dǎo)組，采取有針對(duì)性的幫促措施，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)幫促。幫助企業(yè)解決實(shí)際困難，努力做好相關(guān)的協(xié)調(diào)工作。
    （五）編制并印發(fā)了460本《xx縣gsp認(rèn)證工作學(xué)習(xí)講義》，分層次對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師及其他業(yè)務(wù)人員進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，共舉辦四期培訓(xùn)班，培訓(xùn)人員400多人，為順利實(shí)施gsp認(rèn)證工作打下了基礎(chǔ)。
    （六）出臺(tái)了一系列文件、各種文書(shū)樣稿，保證了gsp認(rèn)證工作的順利開(kāi)展。
    二、采取有效措施，積極配合工作，確保認(rèn)證質(zhì)量。
    （一）正確對(duì)待和全力配合認(rèn)證組搞好gsp認(rèn)證工作。現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查是認(rèn)證工作的主要任務(wù)，對(duì)認(rèn)證組的工作我局全力予以支持和配合，堅(jiān)決頂住說(shuō)情風(fēng)和人情網(wǎng)，對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求保留整改的，不向認(rèn)證組提出任何異議，并負(fù)責(zé)幫促整改。
    （二）加強(qiáng)對(duì)已通過(guò)gsp認(rèn)證企業(yè)的'跟蹤監(jiān)督。成立兩支隊(duì)伍，做到認(rèn)證前的幫促和認(rèn)證后的監(jiān)督雙到位。以監(jiān)管科為主，成立認(rèn)證工作組，負(fù)責(zé)認(rèn)證工作安排和認(rèn)證前的幫、促指導(dǎo)。以稽查科為主，成立認(rèn)證后監(jiān)督組，負(fù)責(zé)認(rèn)證之后的監(jiān)督指導(dǎo)，防止認(rèn)證后滑坡和復(fù)原現(xiàn)象。通過(guò)這項(xiàng)監(jiān)督措施，有效的保證了認(rèn)證工作效果。
    （三）發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取相應(yīng)措施。對(duì)第一批通過(guò)認(rèn)證后的企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn)，大部分藥店認(rèn)證過(guò)后出現(xiàn)了不同程度的滑坡現(xiàn)象，領(lǐng)導(dǎo)小組及時(shí)研究，采取了按原認(rèn)證片進(jìn)行二次動(dòng)員和強(qiáng)化認(rèn)證后監(jiān)督的措施，取得了較好的效果。
    （四）對(duì)認(rèn)證整改企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫促，督促其整改后及時(shí)申報(bào)二次認(rèn)證。
    （五）落實(shí)書(shū)面手續(xù)，不留認(rèn)證后患。對(duì)放棄認(rèn)證的59家企業(yè)通過(guò)電話通知和郵寄掛號(hào)信等方式，與通過(guò)企業(yè)法定代表人全實(shí)書(shū)面自愿放棄手續(xù)，并明確告知放棄認(rèn)證后的法律規(guī)定和去向。以避免發(fā)生糾紛和矛盾。
    三、認(rèn)證效益凸現(xiàn)，藥店趨于規(guī)范。
    2005年我縣gsp認(rèn)證工作對(duì)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理產(chǎn)生了積極的作用。一是企業(yè)基本走向規(guī)范管理的軌道，結(jié)束了gsp認(rèn)證前時(shí)代，開(kāi)始走向gsp認(rèn)證后時(shí)代。二是企業(yè)負(fù)責(zé)人及經(jīng)營(yíng)管理人員對(duì)gsp認(rèn)證工作認(rèn)識(shí)達(dá)到了空前的高度。完成了對(duì)gsp由不認(rèn)識(shí)或初步認(rèn)識(shí)到基本認(rèn)識(shí)或較好認(rèn)識(shí)的過(guò)程。三是藥店管理面貌煥然一新。硬件及藥品的分類擺放有序井然，衛(wèi)生整潔，軟件記錄基本齊全，藥店管理趨于規(guī)范。四是社會(huì)及群眾的認(rèn)可度提高。藥店在農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)、新型合作醫(yī)療和群眾的基本醫(yī)療保健中所發(fā)揮的作用日益凸現(xiàn)。
    藥品經(jīng)營(yíng)與管理心得篇十八
    尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
    您好！首先感謝您在百忙之中閱覽我的自薦信。在完成學(xué)業(yè)，即將跨出象牙塔走出康樂(lè)園踏入社會(huì)之際，我需要謀求一份適合自己發(fā)展的工作?，F(xiàn)在有機(jī)會(huì)把我介紹給貴單位，我感到非常榮幸。
    我叫xx-x，是xx中醫(yī)藥大學(xué)xx學(xué)院藥品營(yíng)銷專業(yè)的一名學(xué)生。我自信、樂(lè)觀、吃苦耐勞，敢于迎接一切挑戰(zhàn)，我雖然只是一名普通的中專生，但是，年輕是我的本錢(qián)，拼搏是我的天性，努力是我的責(zé)任，我堅(jiān)信，成功定會(huì)成為必然。
    在校期間，我努力學(xué)習(xí)，在專業(yè)課方面接受全方位基礎(chǔ)教育，我具備扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)，掌握了市場(chǎng)營(yíng)銷、gsp認(rèn)證技術(shù)，臨床醫(yī)學(xué)等技術(shù)，并且還積極參加班級(jí)的各種活動(dòng)，此期間的交際、組織能力得到了進(jìn)一步的提高，和同學(xué)之間也建立了較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
    為了更好的鍛煉和充實(shí)自己，在寒假和周末我積極參加各種社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)，做過(guò)銷售工作，在此期間讓自己體會(huì)到了作為一個(gè)銷售人員，應(yīng)該主動(dòng)熱情的宣傳自己的產(chǎn)品；針對(duì)不同年齡階段的人群采用不同的方式；極力宣傳自己產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)，以吸引顧客的眼球。使自己的組織協(xié)調(diào)能力和推銷能力有了實(shí)質(zhì)性的提高。
    千里馬因伯樂(lè)而馳騁，我需要您的賞識(shí)和認(rèn)可，如果您能給我一個(gè)機(jī)會(huì)，我會(huì)更加嚴(yán)格地要求自己，以全新的面貌迎接輝煌的明天。您的一刻斟酌，我的一生選擇。真誠(chéng)期待成為您的一員，最后非常感謝您能給我這次機(jī)會(huì)，并衷心祝愿貴公司蓬勃發(fā)展，蒸蒸日上!
    此致
    敬禮！
    自薦人：xx-x
    尊敬的貴單位主管領(lǐng)導(dǎo):
    您好！
    首先衷心感謝您在百忙之中抽出時(shí)間閱讀我這份自薦信，為一位滿腔熱情的中專學(xué)生開(kāi)啟一扇希望之門(mén)。
    我叫xx，是xx醫(yī)藥職業(yè)學(xué)校的藥品營(yíng)銷專業(yè)的一名應(yīng)屆實(shí)習(xí)生。如今懷著一顆赤誠(chéng)之心和少年的理想；即將離開(kāi)學(xué)校走上工作崗位。有意從事醫(yī)藥工作。
    扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)：中藥鑒定技術(shù)、醫(yī)藥商品學(xué)，藥理學(xué)、市場(chǎng)營(yíng)銷，藥物化學(xué)等；并對(duì)word、excel、windows操作技術(shù)有一定的了解。在生活中，我勤奮踏實(shí)，誠(chéng)實(shí)守信，人際關(guān)系較好；性格上溫和開(kāi)朗，熱情大方，適應(yīng)力較強(qiáng)。在班上擔(dān)任中藥鑒定技術(shù)學(xué)科代表，得到老師和同學(xué)的信任，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)格要求自己。始終遵循少說(shuō)大話多做實(shí)事的做事原則。
    我班憑借團(tuán)結(jié)協(xié)作、努力拼搏的精神在2015年“歌詠大賽”中獲得團(tuán)體二等獎(jiǎng)；2015、2011年的團(tuán)體操獲得三等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)；2011年在團(tuán)員們的團(tuán)結(jié)努力下，獲得“優(yōu)秀團(tuán)支書(shū)”稱號(hào)；以及我所在的宿舍多次獲得“文明宿舍”。身為優(yōu)秀班集體中的一員，我感到無(wú)比的自豪。
    深知理論與實(shí)踐結(jié)合的重要性。在校期間，我積極參加班級(jí)、學(xué)校等組織的'活動(dòng)，積累經(jīng)驗(yàn)；這很好地培養(yǎng)了我的交際能力，使我懂得如何與人和睦相處。并在實(shí)際工作中不斷學(xué)習(xí)，不斷完善自己，豐富自己的工作經(jīng)驗(yàn)。
    利用寒暑假在超市做營(yíng)業(yè)員，派傳單；從中培養(yǎng)了自己的語(yǔ)言溝通能力和吃苦耐勞的精神。相信這將是我今后的工作的重要經(jīng)驗(yàn)。我充實(shí)的頭腦、健康的體魄和充沛的精力是永遠(yuǎn)的財(cái)富。
    期盼貴公司能給我一個(gè)證明自我，展示自我的機(jī)會(huì)。我堅(jiān)信我一定能成為貴公司的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。最后謹(jǐn)祝貴公司事業(yè):
    業(yè)績(jī)蒸蒸日上！
    此敬
    敬禮！
    自薦人: