總結(jié)是對自己成長的一種必要認知，也是自我提升的一種方式。好的總結(jié)應(yīng)當(dāng)在概括經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，提出具體的改進措施。下面是一些優(yōu)秀總結(jié)的案例，供大家參考和借鑒。
電檢試驗協(xié)議書篇一
委托方：
被委托單位：
甲方xx有限責(zé)任公司，委托乙方xx工程公司進行電氣設(shè)備常規(guī)試驗及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意，達成如下合作協(xié)議：
1、工程名稱：xx調(diào)試工程
2、工程性質(zhì)：新建
3、工程地點：青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽能發(fā)電園區(qū)
1、青海海南州太陽能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。
單，電氣一、二次設(shè)計及有關(guān)電氣資料。
《調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書》
《青海電網(wǎng)繼電保護裝置檢驗規(guī)程(試行)》
《繼電保護及安全自動裝置運行管理規(guī)程》、
《繼電保護及電網(wǎng)自動裝置檢驗條例》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置反事故措施要點》
《電力系統(tǒng)繼電保護技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》
《微機繼電保護裝置運行管理規(guī)程》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置運行評價規(guī)程》
《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計技術(shù)規(guī)定》
《微機線路保護裝置通用技術(shù)條件》
1、施工方式：
2、乙方派技術(shù)、施工人員組織進行安裝施工。甲方配合協(xié)助施工，做好民事協(xié)調(diào)、賠情處理，并提供便利條件。
質(zhì)量保證：乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對保護裝置進行參數(shù)檢查、功能驗證、保護定值的整定及校驗等，以檢查保護裝置是否滿足設(shè)計要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。
雙方責(zé)任：甲方應(yīng)確保乙方施工外部環(huán)境要求（做好施工場地的民事協(xié)調(diào)，線路通道的清理，等其他事宜），確保乙方試驗調(diào)試的順利進行。
甲方：
(公章）
委托時間：20xx年x月x日
乙方：
(試驗單位章）
電檢試驗協(xié)議書篇二
______________有限公司(簡稱甲方)，與______________有限公司(簡稱乙方)，簽訂安裝主機的項目協(xié)議。
1.安裝工程名稱：_____________________.
2.工程地點：甲方___________________港口。
3.工程范圍：本協(xié)議所附圖紙及估價單。
4.完工期限：本安裝工程將配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天內(nèi)，完成安裝工程，其中包括______________主機試驗運行。
5.安裝工程總價格：_______________美元整。
6.安裝工程付款進度：
第6期：在工程驗收合格后，甲方付給乙方工程總價余額的_____%，即_____________________美元整。
7.違約罰款：因乙方原因未準(zhǔn)時完工時，應(yīng)由乙方負責(zé)，應(yīng)付違約罰款，每天按總價的_____%計算，即_____________美元整。
8.增加或減少工程：若甲方需修改、增加或減少其工程計劃時，總價之增減，應(yīng)按雙方規(guī)定之訂單計算。若需新增加工程量，雙方應(yīng)另行協(xié)商該項新增加工程之單價。若甲方因修改原計劃而將已完工部份工程或已運抵工地之材料棄置，甲方在驗收后，應(yīng)按雙方規(guī)定的單價對乙方已完成的工程費用及材料費，予以支付。
9.監(jiān)督進度：甲方派去的監(jiān)督人員或代表對工程進度予以監(jiān)督并有權(quán)予以監(jiān)工、指導(dǎo)。乙方應(yīng)按甲方人員或代表的指示正確施工，不得以任何借口置之不理。
10.工程停止：若甲方通知乙方將工程停止，其原因并非應(yīng)由乙方負責(zé)者，乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的數(shù)量、運抵工地的材料及其他合理費用，在已交款中增付或扣除。
11.工程保管：在工程開始時，完工移交前，已完工的工程及留在工地的材料、工具、設(shè)備等，均由乙方保管。除人力不能抵抗的災(zāi)害外，乙方應(yīng)對保管中的一切，負損害之全責(zé)。如遇不可抵抗的.天災(zāi)人禍，乙方應(yīng)詳列損害實情，向甲方提出恢復(fù)原狀的價格及日期，以供甲方核對付款之用。若甲方?jīng)Q定不再繼續(xù)施工，按協(xié)議第10條規(guī)定結(jié)束。
12.工程保證：除天災(zāi)或因甲方使用不當(dāng)?shù)脑蛲?，乙方?yīng)在甲方驗收后保證工程質(zhì)量良好1年。
13.附帶條款：在工程進行中，若因乙方的過錯，使甲方或其他人員受到損害，乙方應(yīng)負責(zé)賠償。但其損害原因是由甲方或與甲方訂約之其他工程人員的過錯所造成，則應(yīng)由甲方完全負責(zé)。
14.附件：本協(xié)議附件應(yīng)視為本協(xié)議的一部份，與其他條款有同等效力。
附件包括：(1)圖樣；(2)估價單。
15.協(xié)議形式：本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。另各保留兩份副本供雙方存檔備查。
16.附加條款：主機的保養(yǎng)――乙方應(yīng)在甲方驗收后，提供免費及定期對__________主機保養(yǎng)服務(wù)_____年，每_____個月派員一次維護正常運行。
本協(xié)議按雙方所簽日期生效。
甲方：____________________
乙方：____________________
電檢試驗協(xié)議書篇三
乙方：xxx
根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室，負責(zé)本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況，為明確責(zé)任，協(xié)作配合，確保工程檢測質(zhì)量，經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。
工程名稱：xxxx
工程地點：xxxx
甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗進行檢測，并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供檢測技術(shù)管理。
（一）甲方的責(zé)任和義務(wù)
1、甲方工地試驗室應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗檢測工作，認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準(zhǔn)確性。
2、甲方試驗室的授權(quán)負責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導(dǎo)與監(jiān)督。
（二）乙方的責(zé)任和義務(wù)
1、工地試驗室應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作，保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準(zhǔn)確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的，所有檢測行為均代表乙方進行，對本工程質(zhì)量負責(zé)。
甲方：xxxx乙方：xxxx
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電檢試驗協(xié)議書篇四
乙方：陜西華夏建設(shè)工程質(zhì)量檢測有限公司
甲方在北大光華管理學(xué)院西安分院雅致東方大酒店及室外附屬工程建設(shè)中，委托乙方對建筑工程施工中的原材料、半成品、成品進行試驗檢驗工作。為保障雙方的合法權(quán)益，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立本協(xié)議書，共同遵照執(zhí)行。
一、甲方委托乙方進行的試驗，由甲方填寫委托單，并經(jīng)監(jiān)理單位見證后進行取樣，交乙方簽認后委托試驗開始，乙方須按甲方委托的試驗項目進行試驗。
二、乙方為甲方提供的試驗報告，紙張規(guī)格為a4，共4份，（打印格式必須符合資料歸檔要求）。
三、甲方現(xiàn)場技術(shù)人員在專業(yè)監(jiān)理工程師的見證對抽取的砼（砂漿）樣品進行成型，砼、砂漿試件拆模后應(yīng)及時養(yǎng)護，同條件試件應(yīng)與結(jié)構(gòu)實體養(yǎng)護條件相同，并做好測溫記錄。標(biāo)養(yǎng)砼（砂漿）試件由甲方制作交乙方養(yǎng)護，養(yǎng)護條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。
四、試驗范圍：水泥物理力學(xué)性能檢測；鋼筋（含焊接與機械連接）的力學(xué)性能檢驗；砂石常規(guī)檢驗；混凝土、砂漿強度檢驗；抗?jié)B混凝土檢驗；簡易土工試驗；普通混凝土、砂漿配合比；防水卷材、涂料檢驗；混凝土強度現(xiàn)場回彈檢驗；鋼筋保護層厚度檢驗；混凝土預(yù)制構(gòu)件性能檢驗；后置埋件的力學(xué)性能檢測；建筑飾面磚粘結(jié)強度檢驗；錨桿錨固承載力檢驗等。
五、乙方為甲方出具委托項目試驗報告的期限為：鋼筋原材、鋼筋試件自委托之日起2天內(nèi)；砂、石、磚、防水材料的`報告自接到委托之日起3天內(nèi)；砼、砂漿、水泥抗壓強度試驗報告在試件成型后，相應(yīng)齡期期滿后2天內(nèi)(水泥要求出具3天試驗報告)；土工試驗報告根據(jù)甲方具體期限出具。未注明的其它項目經(jīng)甲乙雙方協(xié)商具體時間出具。
六、雙方權(quán)利、責(zé)任：
1、甲方：
（1）負責(zé)對試件取樣及送樣；
（2）對抽取樣品的代表性負責(zé)；
（3）甲方有權(quán)利對乙方試驗人員的資格及試驗程序進行抽檢。
2、乙方：
（2）乙方為甲方出具的試驗報告要數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論明確。需要在現(xiàn)場進行的試驗，乙方應(yīng)及時組織試驗人員到現(xiàn)場配合，以便保證下步工序的順利進行。
七、費用結(jié)算方法：
費用：按本工程建筑面積全包價每平米xxx元。
付款：基礎(chǔ)完工后支付結(jié)算價款的30%，主體結(jié)構(gòu)封頂、原位檢測完成并出具檢測報告后支付結(jié)算價款的60%，剩余10%待整體工程竣工及所有試驗資料全部交付檔案館后一次性付清。
八、本協(xié)議書未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商，采取協(xié)議書補充條款的形式執(zhí)行。補充條款與本協(xié)議書具有同等效力。
九、本協(xié)議書一式4份，甲方2份，乙方2份。
十、本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方（章）乙方（章）
法人代表：法人代表：
協(xié)議書簽訂日期：20xx年12月日
電檢試驗協(xié)議書篇五
甲方甘肅第二建設(shè)集團有限責(zé)任公司，委托乙方甘肅省第二安裝工程公司進行電氣設(shè)備常規(guī)試驗及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意，達成如下合作協(xié)議：
2、工程性質(zhì)：新建
3、工程地點：青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽能發(fā)電園區(qū)
一、委托甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗室所承擔(dān)的調(diào)試業(yè)務(wù)：
1、青海海南州太陽能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。
單，電氣一、二次設(shè)計及有關(guān)電氣資料。
二、技術(shù)規(guī)范：
《青海電網(wǎng)繼電保護裝置檢驗規(guī)程(試行)》
《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)》gb50150—2006《電力安全工作規(guī)程（變電站和發(fā)電廠電氣部分）》（試行）
《繼電保護及安全自動裝置運行管理規(guī)程》、
《繼電保護及電網(wǎng)自動裝置檢驗條例》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置反事故措施要點》
《電力系統(tǒng)繼電保護技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》
《微機繼電保護裝置運行管理規(guī)程》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置運行評價規(guī)程》
《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計技術(shù)規(guī)定》
《微機線路保護裝置通用技術(shù)條件》
三、施工方式：
1、施工方式：
件。
質(zhì)量保證：乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對保護裝置進行參數(shù)檢查、功能驗證、保護定值的整定及校驗等，以檢查保護裝置是否滿足設(shè)計要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。
1、甲方應(yīng)確保乙方施工外部環(huán)境要求（做好施工場地的民事協(xié)
調(diào)，線路通道的清理，等其他事宜），確保乙方試驗調(diào)試的順利進行。
四、其他事項：
1、
2、
3、未盡事宜，雙方本著平等友好合作的原則，協(xié)商解決。本協(xié)議產(chǎn)生的爭議，提交臨沂仲裁委員會裁決。本協(xié)議一式二份，雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力。
甲方：甘肅第二建設(shè)集團有限責(zé)任公司
(公章）
委托時間：2015年01月05日
乙方：甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗室
(試驗單位章）
電檢試驗協(xié)議書篇六
甲方（委托人）：
乙方（檢測機構(gòu)）：
甲方將檢測產(chǎn)品委托乙方，由乙方根據(jù)相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對樣品進行檢驗檢測，并及時出具檢驗報告書交與甲方。雙方遵循平等、自愿、公平和誠實守信的原則，就檢驗檢測事宜協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議書。
第一條：檢測對象
第二條：檢測項目
甲方委托乙方不限于以下檢測項目：
企標(biāo)全項、外殼防護、外觀、絕緣電阻、抗電強度、泄漏電流、靜電放電、快速脈沖群、電磁場輻射抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫降和短時中斷、高溫、低溫、恒定濕熱、振動、沖擊、跌落、穩(wěn)定性。
第三條：檢測現(xiàn)場
乙方測試檢測現(xiàn)場應(yīng)具備功能、設(shè)備齊全的檢測試驗環(huán)境，但不限于以下檢測試驗設(shè)備、工具及儀器：高低溫箱、振動試驗機、鹽霧試驗箱、跌落試驗機、防水試驗裝置等。
第四條：甲乙雙方責(zé)任及義務(wù)
1、甲方責(zé)任
（1）甲方自愿委托乙方作為樣品檢測機構(gòu)。
（2）甲方向乙方提供所要檢測的樣品，對所需檢測的儀器設(shè)備進行確認。
（3）甲方向乙方人員說明檢測項目、技術(shù)要求所涉及的技術(shù)要點及乙方要求予以說明的事項。
（4）對于沒有具體檢測標(biāo)準(zhǔn)的項目，雙方協(xié)商解決，因檢測要求不明確造成檢測結(jié)果有誤的，由甲方承擔(dān)責(zé)任。
2、乙方責(zé)任
（1）乙方自愿作為甲方的委托檢測實驗室。有義務(wù)配備有資質(zhì)的檢測人員和相應(yīng)的檢測設(shè)備，依據(jù)相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)和程序開展委托檢測業(yè)務(wù)。
（2）乙方應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)要求開展各項工作，保證測試數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性、可追溯性，并對檢測結(jié)果負責(zé)。
（3）乙方檢測時使用的設(shè)備、儀器必須在檢定合格有效期內(nèi)。
（4）乙方僅對來樣負責(zé)。乙方必須按照甲方委托要求內(nèi)容進行測試，出具檢驗報告。報告內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，保證與所測試的原始數(shù)據(jù)一致。
（5）乙方未經(jīng)甲方允許，不得將有關(guān)信息向第三方披露。
第五條 爭議的解決方式
雙方發(fā)生爭議的，可協(xié)商解決，或向有關(guān)部門申請調(diào)解；也可向當(dāng)?shù)胤ㄔ哼M行起訴。
第六條 附則
本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式四份，甲方執(zhí)二份，已方執(zhí)二份。
（以下無正文）
甲方：（蓋章）
法定代表人：
委托代表人：
簽約日期：
乙方：（蓋章）
法定代表人：
委托代表人：
簽約日期：
電檢試驗協(xié)議書篇七
第一條為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，參照國際公認原則，制定本規(guī)范。
第二條藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。
第三條凡進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗，均須按本規(guī)范執(zhí)行。
第四條所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會赫爾辛基宣言》(附錄1)，即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。
第二章臨床試驗前的準(zhǔn)備與必要條件第五條進行藥物臨床試驗必須有充分的科學(xué)依據(jù)。在進行人體試驗前，必須周密考慮該試驗的目的及要解決的問題，應(yīng)權(quán)衡對受試者和公眾健康預(yù)期的受益及風(fēng)險，預(yù)期的受益應(yīng)超過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗方法必須符合科學(xué)和倫理要求。
第六條臨床試驗用藥品由申辦者準(zhǔn)備和提供。進行臨床試驗前，申辦者必須提供試驗藥物的臨床前研究資料，包括處方組成、制造工藝和質(zhì)量檢驗結(jié)果。所提供的臨床前資料必須符合進行相應(yīng)各期臨床試驗的要求，同時還應(yīng)提供試驗藥物已完成和其它地區(qū)正在進行與臨床試驗有關(guān)的有效性和安全性資料。臨床試驗藥物的制備，應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
第七條藥物臨床試驗機構(gòu)的設(shè)施與條件應(yīng)滿足安全有效地進行臨床試驗的需要。所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過培訓(xùn)。臨床試驗開始前，研究者和申辦者應(yīng)就試驗方案、試驗的監(jiān)查、稽查和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及試驗中的職責(zé)分工等達成書面協(xié)議。
第三章受試者的權(quán)益保障第八條在藥物臨床試驗的過程中，必須對受試者的個人權(quán)益給予充分的保障，并確保試驗的科學(xué)性和可靠性。受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。
第九條為確保臨床試驗中受試者的權(quán)益，須成立獨立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。倫理委員會應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家及來自其他單位的人員，至少五人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作不應(yīng)受任何參與試驗者的影響。
第十條試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方可實施。在試驗進行期間，試驗方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn);試驗中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，應(yīng)及時向倫理委員會報告。
第十一條倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗的委員應(yīng)當(dāng)回避。因工作需要可邀請非委員的專家出席會議，但不投票。倫理委員會應(yīng)建立工作程序，所有會議及其決議均應(yīng)有書面記錄，記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年。
第十二條倫理委員會應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格按下列各項審議試驗方案：
(四)受試者因參加臨床試驗而受到損害甚至發(fā)生死亡時，給予的治療和/或保險措施;
(五)對試驗方案提出的修正意見是否可接受;
(六)定期審查臨床試驗進行中受試者的風(fēng)險程度。
第十三條倫理委員會接到申請后應(yīng)及時召開會議，審閱討論，簽發(fā)書面意見，并附出席會議的委員名單、專業(yè)情況及本人簽名。倫理委員會的意見可以是：
(一)同意;
(二)作必要的修正后同意;
(三)不同意;
(四)終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗。
第十四條研究者或其指定的代表必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細情況：
(五)如發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補償。
第十五條經(jīng)充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書：
(五)如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥物的重要新資料則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批準(zhǔn)后，再次取得受試者同意。
第四章試驗方案第十六條臨床試驗開始前應(yīng)制定試驗方案，該方案應(yīng)由研究者與申辦者共同商定并簽字，報倫理委員會審批后實施。
第十七條臨床試驗方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：
(一)試驗題目;
(三)申辦者的名稱和地址，進行試驗的場所，研究者的姓名、資格和地址;
(四)試驗設(shè)計的類型，隨機化分組方法及設(shè)盲的水平;
(五)受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法;
(六)根據(jù)統(tǒng)計學(xué)原理計算要達到試驗預(yù)期目的所需的病例數(shù);
(八)擬進行臨床和實驗室檢查的項目、測定的次數(shù)和藥代動力學(xué)分析等;
(九)試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲藏條件;
(十)臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施;
(十一)中止臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)束臨床試驗的規(guī)定;
(十二)療效評定標(biāo)準(zhǔn)，包括評定參數(shù)的方法、觀察時間、記錄與分析;
(十三)受試者的編碼、隨機數(shù)字表及病例報告表的保存手續(xù);
(十五)試驗用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定;
(十六)統(tǒng)計分析計劃，統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇;
(十七)數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定;
(十八)臨床試驗的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證;
(十九)試驗相關(guān)的倫理學(xué);
(二十)臨床試驗預(yù)期的進度和完成日期;
(二十一)試驗結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施;
(二十二)各方承擔(dān)的職責(zé)及其他有關(guān)規(guī)定;
(二十三)參考文獻。
第十八條臨床試驗中，若確有需要，可以按規(guī)定程序?qū)υ囼灧桨缸餍拚?BR> 第五章研究者的職責(zé)第十九條負責(zé)臨床試驗的研究者應(yīng)具備下列條件：
(一)在醫(yī)療機構(gòu)中具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和行醫(yī)資格;
(二)具有試驗方案中所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗;
(三)對臨床試驗方法具有豐富經(jīng)驗或者能得到本單位有經(jīng)驗的研究者在學(xué)術(shù)上的指導(dǎo);
(四)熟悉申辦者所提供的與臨床試驗有關(guān)的資料與文獻;
(五)有權(quán)支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設(shè)備。
第二十條研究者必須詳細閱讀和了解試驗方案的內(nèi)容，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。
第二十一條研究者應(yīng)了解并熟悉試驗藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性(包括該藥物臨床前研究的有關(guān)資料)，同時也應(yīng)掌握臨床試驗進行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關(guān)的新信息。
第二十二條研究者必須在有良好醫(yī)療設(shè)施、實驗室設(shè)備、人員配備的醫(yī)療機構(gòu)進行臨床試驗，該機構(gòu)應(yīng)具備處理緊急情況的一切設(shè)施，以確保受試者的安全。實驗室檢查結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確可靠。
第二十三條研究者應(yīng)獲得所在醫(yī)療機構(gòu)或主管單位的同意，保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負責(zé)和完成臨床試驗。研究者須向參加臨床試驗的所有工作人員說明有關(guān)試驗的資料、規(guī)定和職責(zé)，確保有足夠數(shù)量并符合試驗方案的受試者進入臨床試驗。
第二十四條研究者應(yīng)向受試者說明經(jīng)倫理委員會同意的有關(guān)試驗的詳細情況，并取得知情同意書。
第二十五條研究者負責(zé)作出與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件時得到適當(dāng)?shù)闹委煛?BR> 第二十六條研究者有義務(wù)采取必要的措施以保障受試者的安全，并記錄在案。在臨床試驗過程中如發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者應(yīng)立即對受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?，同時報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會，并在報告上簽名及注明日期。
第二十七條研究者應(yīng)保證將數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表。
第二十八條研究者應(yīng)接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察，確保臨床試驗的質(zhì)量。
第二十九條研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗的費用，并在合同中寫明。研究者在臨床試驗過程中，不得向受試者收取試驗用藥所需的費用。
第三十條臨床試驗完成后，研究者必須寫出總結(jié)報告，簽名并注明日期后送申辦者。
第三十一條研究者中止一項臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門，并闡明理由。
第六章申辦者的職責(zé)第三十二條申辦者負責(zé)發(fā)起、申請、組織、監(jiān)查和稽查一項臨床試驗，并提供試驗經(jīng)費。申辦者按國家法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗的申請，也可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù)。
第三十三條申辦者選擇臨床試驗的機構(gòu)和研究者，認可其資格及條件以保證試驗的完成。
第三十四條申辦者提供研究者手冊，其內(nèi)容包括試驗藥物的化學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)和臨床的(包括以前的和正在進行的試驗)資料和數(shù)據(jù)。
第三十五條申辦者在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并取得倫理委員會批準(zhǔn)件后方可按方案組織臨床試驗。
第三十六條申辦者、研究者共同設(shè)計臨床試驗方案，述明在方案實施、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、結(jié)果報告、發(fā)表論文方式等方面職責(zé)及分工。簽署雙方同意的試驗方案及合同。
第三十七條申辦者向研究者提供具有易于識別、正確編碼并貼有特殊標(biāo)簽的試驗藥物、標(biāo)準(zhǔn)品、對照藥品或安慰劑，并保證質(zhì)量合格。試驗用藥品應(yīng)按試驗方案的需要進行適當(dāng)包裝、保存。申辦者應(yīng)建立試驗用藥品的管理制度和記錄系統(tǒng)。
第三十八條申辦者任命合格的監(jiān)查員，并為研究者所接受。
第三十九條申辦者應(yīng)建立對臨床試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)，可組織對臨床試驗的稽查以保證質(zhì)量。
第四十條申辦者應(yīng)與研究者迅速研究所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要的措施以保證受試者的安全和權(quán)益，并及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告，同時向涉及同一藥物的臨床試驗的其他研究者通報。
第四十一條申辦者中止一項臨床試驗前，須通知研究者、倫理委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理局，并述明理由。
第四十二條申辦者負責(zé)向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交試驗的總結(jié)報告。
第四十三條申辦者應(yīng)對參加臨床試驗的受試者提供保險，對于發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費用及相應(yīng)的經(jīng)濟補償。申辦者應(yīng)向研究者提供法律上與經(jīng)濟上的擔(dān)保，但由醫(yī)療事故所致者除外。
第四十四條研究者不遵從已批準(zhǔn)的方案或有關(guān)法規(guī)進行臨床試驗時，申辦者應(yīng)指出以求糾正，如情況嚴(yán)重或堅持不改，則應(yīng)終止研究者參加臨床試驗并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
第七章監(jiān)查員的職責(zé)第四十五條監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障，試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤，保證試驗遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)。
第四十六條監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人。其人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗的復(fù)雜程度和參與試驗的醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)目。監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)過必要的訓(xùn)練，熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)，熟悉有關(guān)試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關(guān)的文件。
第四十七條監(jiān)查員應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，督促臨床試驗的進行，以保證臨床試驗按方案執(zhí)行。具體內(nèi)容包括：
(四)確認所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案;
(五)核實試驗用藥品按照有關(guān)法規(guī)進行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄;
(六)協(xié)助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果;
(八)每次訪視后作一書面報告遞送申辦者，報告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
第八章記錄與報告第四十八條病歷作為臨床試驗的原始文件，應(yīng)完整保存。病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致，試驗中的任何觀察、檢查結(jié)果均應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中，不得隨意更改，確因填寫錯誤，作任何更正時應(yīng)保持原記錄清晰可辯，由更正者簽署姓名和時間。
第四十九條臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙蟾鎻?fù)印件粘貼在病例報告表上，在正常范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)也應(yīng)具體記錄。對顯著偏離或在臨床可接受范圍以外的數(shù)據(jù)須加以核實。檢測項目必須注明所采用的計量單位。
第五十條為保護受試者隱私，病例報告表上不應(yīng)出現(xiàn)受試者的姓名。研究者應(yīng)按受試者的代碼確認其身份并記錄。
第五十一條臨床試驗總結(jié)報告內(nèi)容應(yīng)與試驗方案要求一致，包括：
(一)隨機進入各組的實際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由;
(二)不同組間的基線特征比較，以確定可比性;
(五)多中心試驗評價療效，應(yīng)考慮中心間存在的差異及其影響;
(六)對試驗藥物的療效和安全性以及風(fēng)險和受益之間的關(guān)系作出簡要概述和討論。
第五十二條臨床試驗中的資料均須按規(guī)定保存(附錄2)及管理。研究者應(yīng)保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后五年。申辦者應(yīng)保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準(zhǔn)上市后五年。
第九章數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析第五十三條數(shù)據(jù)管理的目的在于把試驗數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報告，所有涉及數(shù)據(jù)管理的各種步驟均需記錄在案，以便對數(shù)據(jù)質(zhì)量及試驗實施進行檢查。用適當(dāng)?shù)某绦虮ＷC數(shù)據(jù)庫的保密性，應(yīng)具有計算機數(shù)據(jù)庫的維護和支持程序。
第五十四條臨床試驗中受試者分配必須按試驗設(shè)計確定的隨機分配方案進行，每名受試者的處理分組編碼應(yīng)作為盲底由申辦者和研究者分別保存。設(shè)盲試驗應(yīng)在方案中規(guī)定揭盲的條件和執(zhí)行揭盲的程序，并配有相應(yīng)處理編碼的應(yīng)急信件。在緊急情況下，允許對個別受試者緊急破盲而了解其所接受的治療，但必須在病例報告表上述明理由。
第五十五條臨床試驗資料的統(tǒng)計分析過程及其結(jié)果的表達必須采用規(guī)范的統(tǒng)計學(xué)方法。臨床試驗各階段均需有生物統(tǒng)計學(xué)專業(yè)人員參與。臨床試驗方案中需有統(tǒng)計分析計劃，并在正式統(tǒng)計分析前加以確認和細化。若需作中期分析，應(yīng)說明理由及操作規(guī)程。對治療作用的評價應(yīng)將可信區(qū)間與假設(shè)檢驗的結(jié)果一并考慮。所選用統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集需加以說明。對于遺漏、未用或多余的資料須加以說明，臨床試驗的統(tǒng)計報告必須與臨床試驗總結(jié)報告相符。
第十章試驗用藥品的管理第五十六條臨床試驗用藥品不得銷售。
第五十七條申辦者負責(zé)對臨床試驗用藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，并標(biāo)明為臨床試驗專用。在雙盲臨床試驗中，試驗藥物與對照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征上均應(yīng)一致。
第五十八條試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。
第五十九條試驗用藥品的使用由研究者負責(zé)，研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者，其劑量與用法應(yīng)遵照試驗方案，剩余的試驗用藥品退回申辦者，上述過程需由專人負責(zé)并記錄在案，試驗用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗用藥品轉(zhuǎn)交任何非臨床試驗參加者。
第六十條試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。
第十一章質(zhì)量保證第六十一條申辦者及研究者均應(yīng)履行各自職責(zé)，并嚴(yán)格遵循臨床試驗方案，采用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保證臨床試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)的實施。
第六十二條臨床試驗中有關(guān)所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應(yīng)加以核實，在數(shù)據(jù)處理的每一階段必須進行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、真實、可靠。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、申辦者可委托稽查人員對臨床試驗相關(guān)活動和文件進行系統(tǒng)性檢查，以評價試驗是否按照試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及相關(guān)法規(guī)要求進行，試驗數(shù)據(jù)是否及時、真實、準(zhǔn)確、完整地記錄?；閼?yīng)由不直接涉及該臨床試驗的人員執(zhí)行。
第六十四條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對研究者與申辦者在實施試驗中各自的任務(wù)與執(zhí)行狀況進行視察。參加臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)和實驗室的有關(guān)資料及文件(包括病歷)均應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門的視察。
第十二章多中心試驗第六十五條多中心試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗。各中心同期開始與結(jié)束試驗。多中心試驗由一位主要研究者總負責(zé)，并作為臨床試驗各中心間的協(xié)調(diào)研究者。
第六十六條多中心試驗的計劃和組織實施要考慮以下各點：
(一)試驗方案由各中心的主要研究者與申辦者共同討論認定，倫理委員會批準(zhǔn)后執(zhí)行;
(二)在臨床試驗開始時及進行的中期應(yīng)組織研究者會議;
(三)各中心同期進行臨床試驗;
(四)各中心臨床試驗樣本大小及中心間的分配應(yīng)符合統(tǒng)計分析的要求;
(五)保證在不同中心以相同程序管理試驗用藥品，包括分發(fā)和儲藏;
(六)根據(jù)同一試驗方案培訓(xùn)參加該試驗的研究者;
(八)數(shù)據(jù)資料應(yīng)集中管理與分析，應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳遞、管理、核查與查詢程序;
(九)保證各試驗中心研究者遵從試驗方案，包括在違背方案時終止其參加試驗。
第六十七條多中心試驗應(yīng)當(dāng)根據(jù)參加試驗的中心數(shù)目和試驗的要求，以及對試驗用藥品的了解程度建立管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)研究者負責(zé)整個試驗的實施。
第十三章附則第六十八條本規(guī)范下列用語的含義是：
臨床試驗(clinicaltrial)，指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
試驗方案(protocol)，敘述試驗的背景、理論基礎(chǔ)和目的，試驗設(shè)計、方法和組織，包括統(tǒng)計學(xué)考慮、試驗執(zhí)行和完成的條件。方案必須由參加試驗的主要研究者、研究機構(gòu)和申辦者簽章并注明日期。
研究者手冊(investigator?，sbrochure)，是有關(guān)試驗藥物在進行人體研究時已有的臨床與非臨床研究資料。
知情同意(informedconsent)，指向受試者告知一項試驗的各方面情況后，受試者自愿確認其同意參加該項臨床試驗的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。
知情同意書(informedconsentform)，是每位受試者表示自愿參加某一試驗的文件證明。研究者需向受試者說明試驗性質(zhì)、試驗?zāi)康摹⒖赡艿氖芤婧惋L(fēng)險、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規(guī)定的受試者的權(quán)利和義務(wù)等，使受試者充分了解后表達其同意。
倫理委員會(ethicscommittee)，由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護。該委員會的組成和一切活動不應(yīng)受臨床試驗組織和實施者的干擾或影響。
研究者(investigator)，實施臨床試驗并對臨床試驗的質(zhì)量及受試者安全和權(quán)益的負責(zé)者。研究者必須經(jīng)過資格審查，具有臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力。
協(xié)調(diào)研究者(coordinatinginvestigator)，在多中心臨床試驗中負責(zé)協(xié)調(diào)參加各中心研究者工作的一名研究者。
申辦者(sponsor)，發(fā)起一項臨床試驗，并對該試驗的啟動、管理、財務(wù)和監(jiān)查負責(zé)的公司、機構(gòu)或組織。
監(jiān)查員(monitor)，由申辦者任命并對申辦者負責(zé)的具備相關(guān)知識的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)。
稽查(audit)，指由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統(tǒng)性檢查，以評價試驗的實施、數(shù)據(jù)的記錄和分析是否與試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求相符。
視察(inspection)，藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其它方面進行官方審閱，視察可以在試驗單位、申辦者所在地或合同研究組織所在地進行。
病例報告表(casereportform，crf)，指按試驗方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)。
試驗用藥品(investigationalproduct)，用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑。
不良事件(adverseevent)，病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。
嚴(yán)重不良事件(seriousadverseevent)，臨床試驗過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(standardoperatingprocedure，sop)，為有效地實施和完成某一臨床試驗中每項工作所擬定的標(biāo)準(zhǔn)和詳細的書面規(guī)程。
設(shè)盲(blinding/masking)，臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。單盲指受試者不知，雙盲指受試者、研究者、監(jiān)查員或數(shù)據(jù)分析者均不知治療分配。
合同研究組織(contractresearchorganization，cro)，一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù)，此種委托必須作出書面規(guī)定。
第六十九條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第七十條本規(guī)范自9月1日起施行，原國家藥品監(jiān)督管理局9月1日發(fā)布的《藥品臨床試驗管理規(guī)范》同時廢止。
電檢試驗協(xié)議書篇八
第五十九條臨床試驗機構(gòu)在接受臨床試驗前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)試驗用醫(yī)療器械的特性，對相關(guān)資源進行評估，以決定是否接受該臨床試驗。
第六十條臨床試驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照與申辦者的約定妥善保存臨床試驗記錄和基本文件。
第六十一條負責(zé)臨床試驗的研究者應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(二)具有試驗用醫(yī)療器械所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗，必要時應(yīng)當(dāng)經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn);
(三)熟悉申辦者要求和其所提供的與臨床試驗有關(guān)的資料、文獻;
(五)熟悉國家有關(guān)法律、法規(guī)以及本規(guī)范。
第六十二條臨床試驗前，臨床試驗機構(gòu)的醫(yī)療器械臨床試驗管理部門應(yīng)當(dāng)配合申辦者向倫理委員會提出申請，并按照規(guī)定遞交相關(guān)文件。
第六十三條研究者應(yīng)當(dāng)確保參與試驗的有關(guān)工作人員熟悉試驗用醫(yī)療器械的原理、適用范圍、產(chǎn)品性能、操作方法、安裝要求以及技術(shù)指標(biāo)，了解該試驗用醫(yī)療器械的臨床前研究資料和安全性資料，掌握臨床試驗可能產(chǎn)生風(fēng)險的防范以及緊急處理方法。
第六十四條研究者應(yīng)當(dāng)保證所有臨床試驗參與人員充分了解臨床試驗方案、相關(guān)規(guī)定、試驗用醫(yī)療器械特性以及與臨床試驗相關(guān)的職責(zé)，并確保有足夠數(shù)量并符合臨床試驗方案入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者進入臨床試驗、確保有足夠的時間在協(xié)議約定的試驗期內(nèi)，按照相關(guān)規(guī)定安全地實施和完成臨床試驗。
第六十五條研究者應(yīng)當(dāng)保證將試驗用醫(yī)療器械只用于該臨床試驗的受試者，并不得收取任何費用。
第六十六條研究者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循臨床試驗方案，未經(jīng)申辦者和倫理委員會的同意，或者未按照規(guī)定經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，不得偏離方案或者實質(zhì)性改變方案。但在受試者面臨直接危險等需要立即消除的緊急情況下，也可以事后以書面形式報告。
第六十七條研究者負責(zé)招募受試者、與受試者或者其監(jiān)護人談話。研究者有責(zé)任向受試者說明試驗用醫(yī)療器械以及臨床試驗有關(guān)的詳細情況，告知受試者可能的受益和已知的、可以預(yù)見的風(fēng)險，并取得受試者或者其監(jiān)護人簽字和注明日期的知情同意書。
第六十八條研究者或者參與試驗的其他人員，不應(yīng)當(dāng)強迫或者以其他不正當(dāng)方式誘使受試者參加試驗。
第六十九條研究者在臨床試驗中發(fā)現(xiàn)試驗用醫(yī)療器械預(yù)期以外的不良事件時，應(yīng)當(dāng)和申辦者共同對知情同意書相關(guān)內(nèi)容進行修改，按照相關(guān)工作程序報倫理委員會審查同意后，由受影響的受試者或者其監(jiān)護人對修改后的知情同意書進行重新簽名確認。
第七十條研究者負責(zé)作出與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)療決定，在發(fā)生與臨床試驗相關(guān)的不良事件時，臨床試驗機構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)保證為受試者提供足夠、及時的治療和處理。當(dāng)受試者出現(xiàn)并發(fā)疾病需要治療和處理時，研究者應(yīng)當(dāng)及時告知受試者。
第七十一條在臨床試驗中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件的，研究者應(yīng)當(dāng)立即對受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?，同時書面報告所屬的臨床試驗機構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗管理部門，并經(jīng)其書面通知申辦者。醫(yī)療器械臨床試驗管理部門應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)書面報告相應(yīng)的倫理委員會以及臨床試驗機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門。對于死亡事件，臨床試驗機構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)向倫理委員會和申辦者提供所需要的全部資料。
第七十二條研究者應(yīng)當(dāng)記錄臨床試驗過程中發(fā)生的所有不良事件和發(fā)現(xiàn)的器械缺陷，并與申辦者共同分析事件原因，形成書面分析報告，提出繼續(xù)、暫停或者終止試驗的意見，經(jīng)臨床試驗機構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗管理部門報倫理委員會審查。
第七十三條研究者應(yīng)當(dāng)保證將臨床試驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、清晰、及時地載入病例報告表。病例報告表由研究者簽署姓名，任何數(shù)據(jù)的更改均應(yīng)當(dāng)由研究者簽名并標(biāo)注日期，同時保留原始記錄，原始記錄應(yīng)當(dāng)清晰可辨識。
第七十四條臨床試驗機構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)確保臨床試驗所形成數(shù)據(jù)、文件和記錄的真實、準(zhǔn)確、清晰、安全。
第七十五條臨床試驗機構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)接受申辦者的監(jiān)查、核查以及倫理委員會的監(jiān)督，并提供所需的與試驗有關(guān)的全部記錄。食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計生主管部門派檢查員開展檢查的，臨床試驗機構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)予以配合。
第七十六條臨床試驗機構(gòu)和研究者發(fā)現(xiàn)風(fēng)險超過可能的受益，或者已經(jīng)得出足以判斷試驗用醫(yī)療器械安全性和有效性的結(jié)果等，需要暫?；蛘呓K止臨床試驗時，應(yīng)當(dāng)通知受試者，并保證受試者得到適當(dāng)治療和隨訪，同時按照規(guī)定報告，提供詳細書面解釋。必要時，報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。
研究者接到申辦者或者倫理委員會需要暫停或者終止臨床試驗的通知時，應(yīng)當(dāng)及時通知受試者，并保證受試者得到適當(dāng)治療和隨訪。
第七十七條臨床試驗機構(gòu)和研究者對申辦者違反有關(guān)規(guī)定或者要求改變試驗數(shù)據(jù)、結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)向申辦者所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理總局報告。
第七十八條臨床試驗結(jié)束時，研究者應(yīng)當(dāng)確保完成各項記錄、報告。同時，研究者還應(yīng)當(dāng)確保收到的試驗用醫(yī)療器械與所使用的、廢棄的或者返還的數(shù)量相符合，確保剩余的試驗用醫(yī)療器械妥善處理并記錄存檔。
第七十九條研究者可以根據(jù)臨床試驗的.需要，授權(quán)相應(yīng)人員進行受試者招募、與受試者持續(xù)溝通、臨床試驗數(shù)據(jù)記錄、試驗用醫(yī)療器械管理等。研究者應(yīng)當(dāng)對其授權(quán)的人員進行相關(guān)的培訓(xùn)并形成相應(yīng)的文件。
電檢試驗協(xié)議書篇九
第二十六條開展醫(yī)療器械臨床試驗，申辦者應(yīng)當(dāng)按照試驗用醫(yī)療器械的類別、風(fēng)險、預(yù)期用途等組織制定科學(xué)、合理的臨床試驗方案。
第二十七條未在境內(nèi)外批準(zhǔn)上市的新產(chǎn)品，安全性以及性能尚未經(jīng)醫(yī)學(xué)證實的，臨床試驗方案設(shè)計時應(yīng)當(dāng)先進行小樣本可行性試驗，待初步確認其安全性后，再根據(jù)統(tǒng)計學(xué)要求確定樣本量開展后續(xù)臨床試驗。
第二十八條醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
(一)一般信息;
(二)臨床試驗的背景資料;
(三)試驗?zāi)康?
(四)試驗設(shè)計;
(五)安全性評價方法;
(六)有效性評價方法;
(七)統(tǒng)計學(xué)考慮;
(八)對臨床試驗方案修正的規(guī)定;
(九)對不良事件和器械缺陷報告的規(guī)定;
(十)直接訪問源數(shù)據(jù)、文件;
(十一)臨床試驗涉及的倫理問題和說明以及知情同意書文本;
(十二)數(shù)據(jù)處理與記錄保存;
(十三)財務(wù)和保險;
(十四)試驗結(jié)果發(fā)表約定。
上述部分內(nèi)容可以包括在方案的其他相關(guān)文件如研究者手冊中。臨床試驗機構(gòu)的具體信息、試驗結(jié)果發(fā)表約定、財務(wù)和保險可以在試驗方案中表述，也可以另行制定協(xié)議加以規(guī)定。
第二十九條多中心臨床試驗由多位研究者按照同一試驗方案在不同的臨床試驗機構(gòu)中同期進行。其試驗方案的設(shè)計和實施應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容：
(三)各臨床試驗機構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)同期開展和結(jié)束臨床試驗;
(四)各臨床試驗機構(gòu)試驗樣本量以及分配、符合統(tǒng)計分析要求的理由;
(五)申辦者和臨床試驗機構(gòu)對試驗培訓(xùn)的計劃與培訓(xùn)記錄要求;
(七)多中心臨床試驗結(jié)束后，各臨床試驗機構(gòu)研究者應(yīng)當(dāng)分別出具臨床試驗小結(jié)，連同病歷報告表按規(guī)定經(jīng)審核后交由協(xié)調(diào)研究者匯總完成總結(jié)報告。
電檢試驗協(xié)議書篇十
簡歷中的自我評價以3—5條為宜，過于冗長、格式化、無個性的自我評價，如：活潑開朗、外向大方、勤奮努力等，這樣的用詞很難打動hr，也容易讓自己落入“不通知面試”的行列。優(yōu)簡歷專家建議求職者在寫自我評價時，可以先回顧一下自己的工作經(jīng)歷，思考自己在以前的工作中所積累的工作經(jīng)驗，然后再挑選出與所投遞崗位的比較吻合的工作能力，寫在自我評價中，以突出自己的優(yōu)勢。
簡歷還要語言精練，如果沒有特殊情況，一到兩頁就足夠了?，F(xiàn)在有許多成功的職業(yè)設(shè)計者將圖表巧妙地植入他們的簡歷里，再輔以充滿活力、激情和職業(yè)風(fēng)范的裝點，讓hr第一次看見就有一種眼前一亮的感覺，但這種簡歷對部分“新風(fēng)尚”的企業(yè)比較適用。對于投遞普通公司的簡歷，還是以傳統(tǒng)形式的簡歷為重點。
下面是小編分享的臨床試驗員求職簡歷表格，更多內(nèi)容請訪問(/jianli)。
姓名：
性別：
出生年月：
***
聯(lián)系電話：
***
學(xué)歷：
專業(yè)：
工作經(jīng)驗：
民族：
漢
畢業(yè)學(xué)校：
***
住址：
***
電子信箱：
/jianli
自我簡介：
求職意向：
目標(biāo)職位：
臨床試驗·藥品注冊
目標(biāo)行業(yè)：
制藥·生物工程
期望薪資：
面議
期望地區(qū)：
***
到崗時間：
1周內(nèi)
工作經(jīng)歷：
20xx
***醫(yī)院臨床試驗獨立質(zhì)控員
職責(zé)和業(yè)績：
負責(zé)院內(nèi)臨床研究項目的質(zhì)控工作，包括試驗前申辦者資質(zhì)、提交的臨床資料及表格，研究者資質(zhì)及培訓(xùn)情況等的審核，試驗過程中進行全方面質(zhì)控，試驗完成后對試驗完成情況、資料保存等進行把關(guān)；制訂部分項目試驗方案、知情同意書以及擬定總結(jié)報告等。
200x—200x
***集團項目經(jīng)理
參與國家重大專項項目的申報資料的編制、遞交、答辯課件的制作、項目預(yù)算編制、項目組織實施。
200x—200x
***藥業(yè)公司醫(yī)學(xué)部主管
職責(zé)和業(yè)績：
從事臨床研究工作，期間負責(zé)中藥燈盞花素注射液、刺五加凍干粉針等項目的臨床研究，負責(zé)研究中心選擇、試驗資料的撰寫（試驗方案、研究者手冊、知情同意書、病例報告表、相關(guān)應(yīng)用表格）、試驗會議的組織與安排、試驗監(jiān)查計劃的制定與實施、試驗的統(tǒng)計與總結(jié)；多索茶堿緩釋膠囊、化藥福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉凍干粉針等項目的招標(biāo)及稽查工作。
200x—200x
***集團臨床監(jiān)查員
200x—200x
***有限公司車間技術(shù)員
職責(zé)和業(yè)績：
負責(zé)車間生產(chǎn)指令下達，工藝調(diào)整，并參與gmp認證，制定200余個文件。
電檢試驗協(xié)議書篇十一
乙方：_________
為了提高中間包的壽命和周轉(zhuǎn)速度，降低消耗，成本的目的，經(jīng)雙方協(xié)商達成如下協(xié)議：
1．乙方按甲方的技術(shù)要求提供本公司的元烘烤涂料_________噸，作試驗使用，貨發(fā)水鋼供應(yīng)處煉鋼供應(yīng)站。
2．甲方按乙方要求在現(xiàn)有條件下砌包抹包，在250～300℃條件下，中間包烘烤3小時以上，強制風(fēng)冷1小時以上。
3．無烘烤涂料中間包在甲方現(xiàn)有條件下，必須達到以下要求：
（1）連續(xù)使用時間不低于30小時。
（2）噸鋼耐材成本在比目前使用的中間包有所下降。
（3）鋼水及鋼坯質(zhì)量不能因此受到影響。
4．中間包使用過程中因乙方的原因造成中間包漏鋼或其它的事故，由乙方負責(zé)賠償。
5．使用后根據(jù)效果乙方與水鋼供應(yīng)公司協(xié)商價格。
6．未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________
_________年____月____日_________年____月____日
電檢試驗協(xié)議書篇十二
寄存人：____________
根據(jù)《中華人民共和國民法典》的規(guī)定，雙方本著平等互利的原則，經(jīng)過協(xié)商，簽訂本合同，共同信守。
一、保管物的名稱：________________________。
二、保管物的數(shù)量：________________________。
三、保管期限：自____年____月____日
至____年____月____日止
四、保管物交付的方法：保管物在交付保管時，保管人應(yīng)當(dāng)驗收，確認有無損壞，并當(dāng)面記錄。寄存人在提取保管物品時，應(yīng)該當(dāng)面檢查，是否符合原樣。
五、保管責(zé)任：
1.保管物在保管期間發(fā)生的損壞，由保管人員負賠償責(zé)任;
2.寄存人隱瞞保管物自身的缺陷，導(dǎo)致保管期間發(fā)生損壞，由寄存人承擔(dān)責(zé)任;
3._______________________________。
4._______________________________。
六、保管費用及付款辦法：
1.在保管物交付保管時，寄存人應(yīng)先行交付保管費用的____%;
2.在保管期滿，寄存人提取保管物時，應(yīng)交付其余保管費用;
3.保管費總額為：
4.保管費用一律以現(xiàn)金交付。
七、爭議的解決方式
本合同在履行過程中發(fā)生的爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決，也可由當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的，按下列第____種方式解決：
1.提交________仲裁委員會仲裁;
2.依法向人民法院起訴。
八、其他約定事項
保管人名稱： 寄存人名稱(姓名)：
聯(lián)系人： 聯(lián)系電話或聯(lián)系方式：
聯(lián)系電話：
合同簽訂時間：____年____月____日
簽訂地點：________________
電檢試驗協(xié)議書篇十三
會議背景：
當(dāng)前，藥物臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、完整性、規(guī)范性的問題仍然比較普遍，嚴(yán)重影響藥品審評審批的正常進行，嚴(yán)重妨礙藥品有效性、安全性的科學(xué)評價。因此，cfda重點開展了藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作，并陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)檢查結(jié)果公告，針對所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人，均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求，對照臨床試驗方案，對已申報生產(chǎn)或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、可靠，相關(guān)證據(jù)保存完整。也就是說，所有注冊藥品必須進行自查，而如果沒有自查報告的話，cfda是可以不予注冊的。這就要求各專業(yè)研究者做好藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查自查工作，保證今后臨床試驗的高質(zhì)量。
為了對（cfda）發(fā)布的相關(guān)各項公告內(nèi)容和要求有更清晰的認識，對臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)管理控制要點有準(zhǔn)確的把握，按照核查要點認真做好自查工作。為進一步加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查工作做好準(zhǔn)備，并為將來更規(guī)范實施藥物臨床試驗奠定基礎(chǔ).經(jīng)研究決定中國醫(yī)藥教育協(xié)會與20xx年4月1日-4月3日在北京舉辦“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查要點”培訓(xùn)班。
一、參加對象
醫(yī)藥院校、藥物研究單位、藥物臨床試驗機構(gòu)、藥物安全評價機構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、合同研究組織（cro）從事新藥及醫(yī)療器械研發(fā)及臨床實驗信息數(shù)據(jù)管理或統(tǒng)計分析的專業(yè)人士、在讀研究生、臨床監(jiān)察員；制藥企業(yè)、cro公司中從事臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計的相關(guān)工作的人員。醫(yī)院檢驗科、臨床實驗室相關(guān)人員及信息科人員等。
二、培訓(xùn)時間和地點
報到日期：20xx年4月1日培訓(xùn)時間：20xx年4月2日—4月3日
報到地點：北京市
三、培訓(xùn)費用
參加代表須交培訓(xùn)費2600元（含資料、專家報告、茶歇、場租、午餐）。統(tǒng)一安排住宿，費用自理。四、報名方式培訓(xùn)人員請將《報名表》（見附件）通過電子郵件方式報名。我們收到報名表后，于培訓(xùn)班舉辦前七天將報到通知發(fā)給參會代表。
會務(wù)組聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：
報名郵箱：
電檢試驗協(xié)議書篇一
委托方：
被委托單位：
甲方xx有限責(zé)任公司，委托乙方xx工程公司進行電氣設(shè)備常規(guī)試驗及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意，達成如下合作協(xié)議：
1、工程名稱：xx調(diào)試工程
2、工程性質(zhì)：新建
3、工程地點：青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽能發(fā)電園區(qū)
1、青海海南州太陽能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。
單，電氣一、二次設(shè)計及有關(guān)電氣資料。
《調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書》
《青海電網(wǎng)繼電保護裝置檢驗規(guī)程(試行)》
《繼電保護及安全自動裝置運行管理規(guī)程》、
《繼電保護及電網(wǎng)自動裝置檢驗條例》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置反事故措施要點》
《電力系統(tǒng)繼電保護技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》
《微機繼電保護裝置運行管理規(guī)程》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置運行評價規(guī)程》
《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計技術(shù)規(guī)定》
《微機線路保護裝置通用技術(shù)條件》
1、施工方式：
2、乙方派技術(shù)、施工人員組織進行安裝施工。甲方配合協(xié)助施工，做好民事協(xié)調(diào)、賠情處理，并提供便利條件。
質(zhì)量保證：乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對保護裝置進行參數(shù)檢查、功能驗證、保護定值的整定及校驗等，以檢查保護裝置是否滿足設(shè)計要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。
雙方責(zé)任：甲方應(yīng)確保乙方施工外部環(huán)境要求（做好施工場地的民事協(xié)調(diào)，線路通道的清理，等其他事宜），確保乙方試驗調(diào)試的順利進行。
甲方：
(公章）
委托時間：20xx年x月x日
乙方：
(試驗單位章）
電檢試驗協(xié)議書篇二
______________有限公司(簡稱甲方)，與______________有限公司(簡稱乙方)，簽訂安裝主機的項目協(xié)議。
1.安裝工程名稱：_____________________.
2.工程地點：甲方___________________港口。
3.工程范圍：本協(xié)議所附圖紙及估價單。
4.完工期限：本安裝工程將配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天內(nèi)，完成安裝工程，其中包括______________主機試驗運行。
5.安裝工程總價格：_______________美元整。
6.安裝工程付款進度：
第6期：在工程驗收合格后，甲方付給乙方工程總價余額的_____%，即_____________________美元整。
7.違約罰款：因乙方原因未準(zhǔn)時完工時，應(yīng)由乙方負責(zé)，應(yīng)付違約罰款，每天按總價的_____%計算，即_____________美元整。
8.增加或減少工程：若甲方需修改、增加或減少其工程計劃時，總價之增減，應(yīng)按雙方規(guī)定之訂單計算。若需新增加工程量，雙方應(yīng)另行協(xié)商該項新增加工程之單價。若甲方因修改原計劃而將已完工部份工程或已運抵工地之材料棄置，甲方在驗收后，應(yīng)按雙方規(guī)定的單價對乙方已完成的工程費用及材料費，予以支付。
9.監(jiān)督進度：甲方派去的監(jiān)督人員或代表對工程進度予以監(jiān)督并有權(quán)予以監(jiān)工、指導(dǎo)。乙方應(yīng)按甲方人員或代表的指示正確施工，不得以任何借口置之不理。
10.工程停止：若甲方通知乙方將工程停止，其原因并非應(yīng)由乙方負責(zé)者，乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的數(shù)量、運抵工地的材料及其他合理費用，在已交款中增付或扣除。
11.工程保管：在工程開始時，完工移交前，已完工的工程及留在工地的材料、工具、設(shè)備等，均由乙方保管。除人力不能抵抗的災(zāi)害外，乙方應(yīng)對保管中的一切，負損害之全責(zé)。如遇不可抵抗的.天災(zāi)人禍，乙方應(yīng)詳列損害實情，向甲方提出恢復(fù)原狀的價格及日期，以供甲方核對付款之用。若甲方?jīng)Q定不再繼續(xù)施工，按協(xié)議第10條規(guī)定結(jié)束。
12.工程保證：除天災(zāi)或因甲方使用不當(dāng)?shù)脑蛲?，乙方?yīng)在甲方驗收后保證工程質(zhì)量良好1年。
13.附帶條款：在工程進行中，若因乙方的過錯，使甲方或其他人員受到損害，乙方應(yīng)負責(zé)賠償。但其損害原因是由甲方或與甲方訂約之其他工程人員的過錯所造成，則應(yīng)由甲方完全負責(zé)。
14.附件：本協(xié)議附件應(yīng)視為本協(xié)議的一部份，與其他條款有同等效力。
附件包括：(1)圖樣；(2)估價單。
15.協(xié)議形式：本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。另各保留兩份副本供雙方存檔備查。
16.附加條款：主機的保養(yǎng)――乙方應(yīng)在甲方驗收后，提供免費及定期對__________主機保養(yǎng)服務(wù)_____年，每_____個月派員一次維護正常運行。
本協(xié)議按雙方所簽日期生效。
甲方：____________________
乙方：____________________
電檢試驗協(xié)議書篇三
乙方：xxx
根據(jù)甲方公路工程建設(shè)的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室，負責(zé)本工程自檢試驗檢測工作。結(jié)合本工程的具體情況，為明確責(zé)任，協(xié)作配合，確保工程檢測質(zhì)量，經(jīng)甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。
工程名稱：xxxx
工程地點：xxxx
甲方在乙方的授權(quán)范圍內(nèi)對上述工程項目的材料質(zhì)量、工程內(nèi)容中涉及的相關(guān)試驗進行檢測，并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供檢測技術(shù)管理。
（一）甲方的責(zé)任和義務(wù)
1、甲方工地試驗室應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展試驗檢測工作，認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準(zhǔn)確性。
2、甲方試驗室的授權(quán)負責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導(dǎo)與監(jiān)督。
（二）乙方的責(zé)任和義務(wù)
1、工地試驗室應(yīng)嚴(yán)格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作，保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準(zhǔn)確。
2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的，所有檢測行為均代表乙方進行，對本工程質(zhì)量負責(zé)。
甲方：xxxx乙方：xxxx
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電檢試驗協(xié)議書篇四
乙方：陜西華夏建設(shè)工程質(zhì)量檢測有限公司
甲方在北大光華管理學(xué)院西安分院雅致東方大酒店及室外附屬工程建設(shè)中，委托乙方對建筑工程施工中的原材料、半成品、成品進行試驗檢驗工作。為保障雙方的合法權(quán)益，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立本協(xié)議書，共同遵照執(zhí)行。
一、甲方委托乙方進行的試驗，由甲方填寫委托單，并經(jīng)監(jiān)理單位見證后進行取樣，交乙方簽認后委托試驗開始，乙方須按甲方委托的試驗項目進行試驗。
二、乙方為甲方提供的試驗報告，紙張規(guī)格為a4，共4份，（打印格式必須符合資料歸檔要求）。
三、甲方現(xiàn)場技術(shù)人員在專業(yè)監(jiān)理工程師的見證對抽取的砼（砂漿）樣品進行成型，砼、砂漿試件拆模后應(yīng)及時養(yǎng)護，同條件試件應(yīng)與結(jié)構(gòu)實體養(yǎng)護條件相同，并做好測溫記錄。標(biāo)養(yǎng)砼（砂漿）試件由甲方制作交乙方養(yǎng)護，養(yǎng)護條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求。
四、試驗范圍：水泥物理力學(xué)性能檢測；鋼筋（含焊接與機械連接）的力學(xué)性能檢驗；砂石常規(guī)檢驗；混凝土、砂漿強度檢驗；抗?jié)B混凝土檢驗；簡易土工試驗；普通混凝土、砂漿配合比；防水卷材、涂料檢驗；混凝土強度現(xiàn)場回彈檢驗；鋼筋保護層厚度檢驗；混凝土預(yù)制構(gòu)件性能檢驗；后置埋件的力學(xué)性能檢測；建筑飾面磚粘結(jié)強度檢驗；錨桿錨固承載力檢驗等。
五、乙方為甲方出具委托項目試驗報告的期限為：鋼筋原材、鋼筋試件自委托之日起2天內(nèi)；砂、石、磚、防水材料的`報告自接到委托之日起3天內(nèi)；砼、砂漿、水泥抗壓強度試驗報告在試件成型后，相應(yīng)齡期期滿后2天內(nèi)(水泥要求出具3天試驗報告)；土工試驗報告根據(jù)甲方具體期限出具。未注明的其它項目經(jīng)甲乙雙方協(xié)商具體時間出具。
六、雙方權(quán)利、責(zé)任：
1、甲方：
（1）負責(zé)對試件取樣及送樣；
（2）對抽取樣品的代表性負責(zé)；
（3）甲方有權(quán)利對乙方試驗人員的資格及試驗程序進行抽檢。
2、乙方：
（2）乙方為甲方出具的試驗報告要數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，結(jié)論明確。需要在現(xiàn)場進行的試驗，乙方應(yīng)及時組織試驗人員到現(xiàn)場配合，以便保證下步工序的順利進行。
七、費用結(jié)算方法：
費用：按本工程建筑面積全包價每平米xxx元。
付款：基礎(chǔ)完工后支付結(jié)算價款的30%，主體結(jié)構(gòu)封頂、原位檢測完成并出具檢測報告后支付結(jié)算價款的60%，剩余10%待整體工程竣工及所有試驗資料全部交付檔案館后一次性付清。
八、本協(xié)議書未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商，采取協(xié)議書補充條款的形式執(zhí)行。補充條款與本協(xié)議書具有同等效力。
九、本協(xié)議書一式4份，甲方2份，乙方2份。
十、本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效。
甲方（章）乙方（章）
法人代表：法人代表：
協(xié)議書簽訂日期：20xx年12月日
電檢試驗協(xié)議書篇五
甲方甘肅第二建設(shè)集團有限責(zé)任公司，委托乙方甘肅省第二安裝工程公司進行電氣設(shè)備常規(guī)試驗及分系統(tǒng)調(diào)試。經(jīng)雙方協(xié)商同意，達成如下合作協(xié)議：
2、工程性質(zhì)：新建
3、工程地點：青海省共和縣城以南約12km海南生態(tài)太陽能發(fā)電園區(qū)
一、委托甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗室所承擔(dān)的調(diào)試業(yè)務(wù)：
1、青海海南州太陽能生態(tài)發(fā)電園區(qū)二期公用設(shè)施1110kv升壓站電氣設(shè)備安裝及調(diào)試工程一次設(shè)備及二次設(shè)備的調(diào)試。
單，電氣一、二次設(shè)計及有關(guān)電氣資料。
二、技術(shù)規(guī)范：
《青海電網(wǎng)繼電保護裝置檢驗規(guī)程(試行)》
《電氣裝置安裝工程電氣設(shè)備交接試驗標(biāo)準(zhǔn)》gb50150—2006《電力安全工作規(guī)程（變電站和發(fā)電廠電氣部分）》（試行）
《繼電保護及安全自動裝置運行管理規(guī)程》、
《繼電保護及電網(wǎng)自動裝置檢驗條例》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置反事故措施要點》
《電力系統(tǒng)繼電保護技術(shù)監(jiān)督規(guī)定》
《微機繼電保護裝置運行管理規(guī)程》
《電力系統(tǒng)繼電保護及安全自動裝置運行評價規(guī)程》
《火力發(fā)電廠、變電所二次接線設(shè)計技術(shù)規(guī)定》
《微機線路保護裝置通用技術(shù)條件》
三、施工方式：
1、施工方式：
件。
質(zhì)量保證：乙方確保電氣設(shè)備單體調(diào)試的目的是對保護裝置進行參數(shù)檢查、功能驗證、保護定值的整定及校驗等，以檢查保護裝置是否滿足設(shè)計要求以及相關(guān)規(guī)程的規(guī)定。
1、甲方應(yīng)確保乙方施工外部環(huán)境要求（做好施工場地的民事協(xié)
調(diào)，線路通道的清理，等其他事宜），確保乙方試驗調(diào)試的順利進行。
四、其他事項：
1、
2、
3、未盡事宜，雙方本著平等友好合作的原則，協(xié)商解決。本協(xié)議產(chǎn)生的爭議，提交臨沂仲裁委員會裁決。本協(xié)議一式二份，雙方各執(zhí)一份，具有同等的法律效力。
甲方：甘肅第二建設(shè)集團有限責(zé)任公司
(公章）
委托時間：2015年01月05日
乙方：甘肅省第二安裝工程公司電氣試驗室
(試驗單位章）
電檢試驗協(xié)議書篇六
甲方（委托人）：
乙方（檢測機構(gòu)）：
甲方將檢測產(chǎn)品委托乙方，由乙方根據(jù)相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對樣品進行檢驗檢測，并及時出具檢驗報告書交與甲方。雙方遵循平等、自愿、公平和誠實守信的原則，就檢驗檢測事宜協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議書。
第一條：檢測對象
第二條：檢測項目
甲方委托乙方不限于以下檢測項目：
企標(biāo)全項、外殼防護、外觀、絕緣電阻、抗電強度、泄漏電流、靜電放電、快速脈沖群、電磁場輻射抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫降和短時中斷、高溫、低溫、恒定濕熱、振動、沖擊、跌落、穩(wěn)定性。
第三條：檢測現(xiàn)場
乙方測試檢測現(xiàn)場應(yīng)具備功能、設(shè)備齊全的檢測試驗環(huán)境，但不限于以下檢測試驗設(shè)備、工具及儀器：高低溫箱、振動試驗機、鹽霧試驗箱、跌落試驗機、防水試驗裝置等。
第四條：甲乙雙方責(zé)任及義務(wù)
1、甲方責(zé)任
（1）甲方自愿委托乙方作為樣品檢測機構(gòu)。
（2）甲方向乙方提供所要檢測的樣品，對所需檢測的儀器設(shè)備進行確認。
（3）甲方向乙方人員說明檢測項目、技術(shù)要求所涉及的技術(shù)要點及乙方要求予以說明的事項。
（4）對于沒有具體檢測標(biāo)準(zhǔn)的項目，雙方協(xié)商解決，因檢測要求不明確造成檢測結(jié)果有誤的，由甲方承擔(dān)責(zé)任。
2、乙方責(zé)任
（1）乙方自愿作為甲方的委托檢測實驗室。有義務(wù)配備有資質(zhì)的檢測人員和相應(yīng)的檢測設(shè)備，依據(jù)相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)和程序開展委托檢測業(yè)務(wù)。
（2）乙方應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)要求開展各項工作，保證測試數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性、可追溯性，并對檢測結(jié)果負責(zé)。
（3）乙方檢測時使用的設(shè)備、儀器必須在檢定合格有效期內(nèi)。
（4）乙方僅對來樣負責(zé)。乙方必須按照甲方委托要求內(nèi)容進行測試，出具檢驗報告。報告內(nèi)容必須真實、準(zhǔn)確，保證與所測試的原始數(shù)據(jù)一致。
（5）乙方未經(jīng)甲方允許，不得將有關(guān)信息向第三方披露。
第五條 爭議的解決方式
雙方發(fā)生爭議的，可協(xié)商解決，或向有關(guān)部門申請調(diào)解；也可向當(dāng)?shù)胤ㄔ哼M行起訴。
第六條 附則
本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式四份，甲方執(zhí)二份，已方執(zhí)二份。
（以下無正文）
甲方：（蓋章）
法定代表人：
委托代表人：
簽約日期：
乙方：（蓋章）
法定代表人：
委托代表人：
簽約日期：
電檢試驗協(xié)議書篇七
第一條為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，參照國際公認原則，制定本規(guī)范。
第二條藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范是臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報告。
第三條凡進行各期臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗，均須按本規(guī)范執(zhí)行。
第四條所有以人為對象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會赫爾辛基宣言》(附錄1)，即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。
第二章臨床試驗前的準(zhǔn)備與必要條件第五條進行藥物臨床試驗必須有充分的科學(xué)依據(jù)。在進行人體試驗前，必須周密考慮該試驗的目的及要解決的問題，應(yīng)權(quán)衡對受試者和公眾健康預(yù)期的受益及風(fēng)險，預(yù)期的受益應(yīng)超過可能出現(xiàn)的損害。選擇臨床試驗方法必須符合科學(xué)和倫理要求。
第六條臨床試驗用藥品由申辦者準(zhǔn)備和提供。進行臨床試驗前，申辦者必須提供試驗藥物的臨床前研究資料，包括處方組成、制造工藝和質(zhì)量檢驗結(jié)果。所提供的臨床前資料必須符合進行相應(yīng)各期臨床試驗的要求，同時還應(yīng)提供試驗藥物已完成和其它地區(qū)正在進行與臨床試驗有關(guān)的有效性和安全性資料。臨床試驗藥物的制備，應(yīng)當(dāng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
第七條藥物臨床試驗機構(gòu)的設(shè)施與條件應(yīng)滿足安全有效地進行臨床試驗的需要。所有研究者都應(yīng)具備承擔(dān)該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過培訓(xùn)。臨床試驗開始前，研究者和申辦者應(yīng)就試驗方案、試驗的監(jiān)查、稽查和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及試驗中的職責(zé)分工等達成書面協(xié)議。
第三章受試者的權(quán)益保障第八條在藥物臨床試驗的過程中，必須對受試者的個人權(quán)益給予充分的保障，并確保試驗的科學(xué)性和可靠性。受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。
第九條為確保臨床試驗中受試者的權(quán)益，須成立獨立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。倫理委員會應(yīng)有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家及來自其他單位的人員，至少五人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作不應(yīng)受任何參與試驗者的影響。
第十條試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方可實施。在試驗進行期間，試驗方案的任何修改均應(yīng)經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn);試驗中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，應(yīng)及時向倫理委員會報告。
第十一條倫理委員會對臨床試驗方案的審查意見應(yīng)在討論后以投票方式作出決定，參與該臨床試驗的委員應(yīng)當(dāng)回避。因工作需要可邀請非委員的專家出席會議，但不投票。倫理委員會應(yīng)建立工作程序，所有會議及其決議均應(yīng)有書面記錄，記錄保存至臨床試驗結(jié)束后五年。
第十二條倫理委員會應(yīng)從保障受試者權(quán)益的角度嚴(yán)格按下列各項審議試驗方案：
(四)受試者因參加臨床試驗而受到損害甚至發(fā)生死亡時，給予的治療和/或保險措施;
(五)對試驗方案提出的修正意見是否可接受;
(六)定期審查臨床試驗進行中受試者的風(fēng)險程度。
第十三條倫理委員會接到申請后應(yīng)及時召開會議，審閱討論，簽發(fā)書面意見，并附出席會議的委員名單、專業(yè)情況及本人簽名。倫理委員會的意見可以是：
(一)同意;
(二)作必要的修正后同意;
(三)不同意;
(四)終止或暫停已批準(zhǔn)的試驗。
第十四條研究者或其指定的代表必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細情況：
(五)如發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可以獲得治療和相應(yīng)的補償。
第十五條經(jīng)充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書：
(五)如發(fā)現(xiàn)涉及試驗藥物的重要新資料則必須將知情同意書作書面修改送倫理委員會批準(zhǔn)后，再次取得受試者同意。
第四章試驗方案第十六條臨床試驗開始前應(yīng)制定試驗方案，該方案應(yīng)由研究者與申辦者共同商定并簽字，報倫理委員會審批后實施。
第十七條臨床試驗方案應(yīng)包括以下內(nèi)容：
(一)試驗題目;
(三)申辦者的名稱和地址，進行試驗的場所，研究者的姓名、資格和地址;
(四)試驗設(shè)計的類型，隨機化分組方法及設(shè)盲的水平;
(五)受試者的入選標(biāo)準(zhǔn)，排除標(biāo)準(zhǔn)和剔除標(biāo)準(zhǔn)，選擇受試者的步驟，受試者分配的方法;
(六)根據(jù)統(tǒng)計學(xué)原理計算要達到試驗預(yù)期目的所需的病例數(shù);
(八)擬進行臨床和實驗室檢查的項目、測定的次數(shù)和藥代動力學(xué)分析等;
(九)試驗用藥品的登記與使用記錄、遞送、分發(fā)方式及儲藏條件;
(十)臨床觀察、隨訪和保證受試者依從性的措施;
(十一)中止臨床試驗的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)束臨床試驗的規(guī)定;
(十二)療效評定標(biāo)準(zhǔn)，包括評定參數(shù)的方法、觀察時間、記錄與分析;
(十三)受試者的編碼、隨機數(shù)字表及病例報告表的保存手續(xù);
(十五)試驗用藥品編碼的建立和保存，揭盲方法和緊急情況下破盲的規(guī)定;
(十六)統(tǒng)計分析計劃，統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集的定義和選擇;
(十七)數(shù)據(jù)管理和數(shù)據(jù)可溯源性的規(guī)定;
(十八)臨床試驗的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證;
(十九)試驗相關(guān)的倫理學(xué);
(二十)臨床試驗預(yù)期的進度和完成日期;
(二十一)試驗結(jié)束后的隨訪和醫(yī)療措施;
(二十二)各方承擔(dān)的職責(zé)及其他有關(guān)規(guī)定;
(二十三)參考文獻。
第十八條臨床試驗中，若確有需要，可以按規(guī)定程序?qū)υ囼灧桨缸餍拚?BR> 第五章研究者的職責(zé)第十九條負責(zé)臨床試驗的研究者應(yīng)具備下列條件：
(一)在醫(yī)療機構(gòu)中具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職和行醫(yī)資格;
(二)具有試驗方案中所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗;
(三)對臨床試驗方法具有豐富經(jīng)驗或者能得到本單位有經(jīng)驗的研究者在學(xué)術(shù)上的指導(dǎo);
(四)熟悉申辦者所提供的與臨床試驗有關(guān)的資料與文獻;
(五)有權(quán)支配參與該項試驗的人員和使用該項試驗所需的設(shè)備。
第二十條研究者必須詳細閱讀和了解試驗方案的內(nèi)容，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。
第二十一條研究者應(yīng)了解并熟悉試驗藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性(包括該藥物臨床前研究的有關(guān)資料)，同時也應(yīng)掌握臨床試驗進行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關(guān)的新信息。
第二十二條研究者必須在有良好醫(yī)療設(shè)施、實驗室設(shè)備、人員配備的醫(yī)療機構(gòu)進行臨床試驗，該機構(gòu)應(yīng)具備處理緊急情況的一切設(shè)施，以確保受試者的安全。實驗室檢查結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確可靠。
第二十三條研究者應(yīng)獲得所在醫(yī)療機構(gòu)或主管單位的同意，保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負責(zé)和完成臨床試驗。研究者須向參加臨床試驗的所有工作人員說明有關(guān)試驗的資料、規(guī)定和職責(zé)，確保有足夠數(shù)量并符合試驗方案的受試者進入臨床試驗。
第二十四條研究者應(yīng)向受試者說明經(jīng)倫理委員會同意的有關(guān)試驗的詳細情況，并取得知情同意書。
第二十五條研究者負責(zé)作出與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件時得到適當(dāng)?shù)闹委煛?BR> 第二十六條研究者有義務(wù)采取必要的措施以保障受試者的安全，并記錄在案。在臨床試驗過程中如發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者應(yīng)立即對受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?，同時報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會，并在報告上簽名及注明日期。
第二十七條研究者應(yīng)保證將數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表。
第二十八條研究者應(yīng)接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察，確保臨床試驗的質(zhì)量。
第二十九條研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗的費用，并在合同中寫明。研究者在臨床試驗過程中，不得向受試者收取試驗用藥所需的費用。
第三十條臨床試驗完成后，研究者必須寫出總結(jié)報告，簽名并注明日期后送申辦者。
第三十一條研究者中止一項臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門，并闡明理由。
第六章申辦者的職責(zé)第三十二條申辦者負責(zé)發(fā)起、申請、組織、監(jiān)查和稽查一項臨床試驗，并提供試驗經(jīng)費。申辦者按國家法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗的申請，也可委托合同研究組織執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù)。
第三十三條申辦者選擇臨床試驗的機構(gòu)和研究者，認可其資格及條件以保證試驗的完成。
第三十四條申辦者提供研究者手冊，其內(nèi)容包括試驗藥物的化學(xué)、藥學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)和臨床的(包括以前的和正在進行的試驗)資料和數(shù)據(jù)。
第三十五條申辦者在獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并取得倫理委員會批準(zhǔn)件后方可按方案組織臨床試驗。
第三十六條申辦者、研究者共同設(shè)計臨床試驗方案，述明在方案實施、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、結(jié)果報告、發(fā)表論文方式等方面職責(zé)及分工。簽署雙方同意的試驗方案及合同。
第三十七條申辦者向研究者提供具有易于識別、正確編碼并貼有特殊標(biāo)簽的試驗藥物、標(biāo)準(zhǔn)品、對照藥品或安慰劑，并保證質(zhì)量合格。試驗用藥品應(yīng)按試驗方案的需要進行適當(dāng)包裝、保存。申辦者應(yīng)建立試驗用藥品的管理制度和記錄系統(tǒng)。
第三十八條申辦者任命合格的監(jiān)查員，并為研究者所接受。
第三十九條申辦者應(yīng)建立對臨床試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)，可組織對臨床試驗的稽查以保證質(zhì)量。
第四十條申辦者應(yīng)與研究者迅速研究所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要的措施以保證受試者的安全和權(quán)益，并及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告，同時向涉及同一藥物的臨床試驗的其他研究者通報。
第四十一條申辦者中止一項臨床試驗前，須通知研究者、倫理委員會和國家食品藥品監(jiān)督管理局，并述明理由。
第四十二條申辦者負責(zé)向國家食品藥品監(jiān)督管理局遞交試驗的總結(jié)報告。
第四十三條申辦者應(yīng)對參加臨床試驗的受試者提供保險，對于發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者承擔(dān)治療的費用及相應(yīng)的經(jīng)濟補償。申辦者應(yīng)向研究者提供法律上與經(jīng)濟上的擔(dān)保，但由醫(yī)療事故所致者除外。
第四十四條研究者不遵從已批準(zhǔn)的方案或有關(guān)法規(guī)進行臨床試驗時，申辦者應(yīng)指出以求糾正，如情況嚴(yán)重或堅持不改，則應(yīng)終止研究者參加臨床試驗并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
第七章監(jiān)查員的職責(zé)第四十五條監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障，試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤，保證試驗遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)。
第四十六條監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人。其人數(shù)及訪視的次數(shù)取決于臨床試驗的復(fù)雜程度和參與試驗的醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)目。監(jiān)查員應(yīng)有適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，并經(jīng)過必要的訓(xùn)練，熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī)，熟悉有關(guān)試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關(guān)的文件。
第四十七條監(jiān)查員應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，督促臨床試驗的進行，以保證臨床試驗按方案執(zhí)行。具體內(nèi)容包括：
(四)確認所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案;
(五)核實試驗用藥品按照有關(guān)法規(guī)進行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄;
(六)協(xié)助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果;
(八)每次訪視后作一書面報告遞送申辦者，報告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
第八章記錄與報告第四十八條病歷作為臨床試驗的原始文件，應(yīng)完整保存。病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致，試驗中的任何觀察、檢查結(jié)果均應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中，不得隨意更改，確因填寫錯誤，作任何更正時應(yīng)保持原記錄清晰可辯，由更正者簽署姓名和時間。
第四十九條臨床試驗中各種實驗室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙蟾鎻?fù)印件粘貼在病例報告表上，在正常范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)也應(yīng)具體記錄。對顯著偏離或在臨床可接受范圍以外的數(shù)據(jù)須加以核實。檢測項目必須注明所采用的計量單位。
第五十條為保護受試者隱私，病例報告表上不應(yīng)出現(xiàn)受試者的姓名。研究者應(yīng)按受試者的代碼確認其身份并記錄。
第五十一條臨床試驗總結(jié)報告內(nèi)容應(yīng)與試驗方案要求一致，包括：
(一)隨機進入各組的實際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由;
(二)不同組間的基線特征比較，以確定可比性;
(五)多中心試驗評價療效，應(yīng)考慮中心間存在的差異及其影響;
(六)對試驗藥物的療效和安全性以及風(fēng)險和受益之間的關(guān)系作出簡要概述和討論。
第五十二條臨床試驗中的資料均須按規(guī)定保存(附錄2)及管理。研究者應(yīng)保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后五年。申辦者應(yīng)保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準(zhǔn)上市后五年。
第九章數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析第五十三條數(shù)據(jù)管理的目的在于把試驗數(shù)據(jù)迅速、完整、無誤地納入報告，所有涉及數(shù)據(jù)管理的各種步驟均需記錄在案，以便對數(shù)據(jù)質(zhì)量及試驗實施進行檢查。用適當(dāng)?shù)某绦虮ＷC數(shù)據(jù)庫的保密性，應(yīng)具有計算機數(shù)據(jù)庫的維護和支持程序。
第五十四條臨床試驗中受試者分配必須按試驗設(shè)計確定的隨機分配方案進行，每名受試者的處理分組編碼應(yīng)作為盲底由申辦者和研究者分別保存。設(shè)盲試驗應(yīng)在方案中規(guī)定揭盲的條件和執(zhí)行揭盲的程序，并配有相應(yīng)處理編碼的應(yīng)急信件。在緊急情況下，允許對個別受試者緊急破盲而了解其所接受的治療，但必須在病例報告表上述明理由。
第五十五條臨床試驗資料的統(tǒng)計分析過程及其結(jié)果的表達必須采用規(guī)范的統(tǒng)計學(xué)方法。臨床試驗各階段均需有生物統(tǒng)計學(xué)專業(yè)人員參與。臨床試驗方案中需有統(tǒng)計分析計劃，并在正式統(tǒng)計分析前加以確認和細化。若需作中期分析，應(yīng)說明理由及操作規(guī)程。對治療作用的評價應(yīng)將可信區(qū)間與假設(shè)檢驗的結(jié)果一并考慮。所選用統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)集需加以說明。對于遺漏、未用或多余的資料須加以說明，臨床試驗的統(tǒng)計報告必須與臨床試驗總結(jié)報告相符。
第十章試驗用藥品的管理第五十六條臨床試驗用藥品不得銷售。
第五十七條申辦者負責(zé)對臨床試驗用藥品作適當(dāng)?shù)陌b與標(biāo)簽，并標(biāo)明為臨床試驗專用。在雙盲臨床試驗中，試驗藥物與對照藥品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標(biāo)簽和其他特征上均應(yīng)一致。
第五十八條試驗用藥品的使用記錄應(yīng)包括數(shù)量、裝運、遞送、接受、分配、應(yīng)用后剩余藥物的回收與銷毀等方面的信息。
第五十九條試驗用藥品的使用由研究者負責(zé)，研究者必須保證所有試驗用藥品僅用于該臨床試驗的受試者，其劑量與用法應(yīng)遵照試驗方案，剩余的試驗用藥品退回申辦者，上述過程需由專人負責(zé)并記錄在案，試驗用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗用藥品轉(zhuǎn)交任何非臨床試驗參加者。
第六十條試驗用藥品的供給、使用、儲藏及剩余藥物的處理過程應(yīng)接受相關(guān)人員的檢查。
第十一章質(zhì)量保證第六十一條申辦者及研究者均應(yīng)履行各自職責(zé)，并嚴(yán)格遵循臨床試驗方案，采用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，以保證臨床試驗的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證系統(tǒng)的實施。
第六十二條臨床試驗中有關(guān)所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應(yīng)加以核實，在數(shù)據(jù)處理的每一階段必須進行質(zhì)量控制，以保證數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、真實、可靠。
第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、申辦者可委托稽查人員對臨床試驗相關(guān)活動和文件進行系統(tǒng)性檢查，以評價試驗是否按照試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及相關(guān)法規(guī)要求進行，試驗數(shù)據(jù)是否及時、真實、準(zhǔn)確、完整地記錄?；閼?yīng)由不直接涉及該臨床試驗的人員執(zhí)行。
第六十四條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對研究者與申辦者在實施試驗中各自的任務(wù)與執(zhí)行狀況進行視察。參加臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)和實驗室的有關(guān)資料及文件(包括病歷)均應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門的視察。
第十二章多中心試驗第六十五條多中心試驗是由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗。各中心同期開始與結(jié)束試驗。多中心試驗由一位主要研究者總負責(zé)，并作為臨床試驗各中心間的協(xié)調(diào)研究者。
第六十六條多中心試驗的計劃和組織實施要考慮以下各點：
(一)試驗方案由各中心的主要研究者與申辦者共同討論認定，倫理委員會批準(zhǔn)后執(zhí)行;
(二)在臨床試驗開始時及進行的中期應(yīng)組織研究者會議;
(三)各中心同期進行臨床試驗;
(四)各中心臨床試驗樣本大小及中心間的分配應(yīng)符合統(tǒng)計分析的要求;
(五)保證在不同中心以相同程序管理試驗用藥品，包括分發(fā)和儲藏;
(六)根據(jù)同一試驗方案培訓(xùn)參加該試驗的研究者;
(八)數(shù)據(jù)資料應(yīng)集中管理與分析，應(yīng)建立數(shù)據(jù)傳遞、管理、核查與查詢程序;
(九)保證各試驗中心研究者遵從試驗方案，包括在違背方案時終止其參加試驗。
第六十七條多中心試驗應(yīng)當(dāng)根據(jù)參加試驗的中心數(shù)目和試驗的要求，以及對試驗用藥品的了解程度建立管理系統(tǒng)，協(xié)調(diào)研究者負責(zé)整個試驗的實施。
第十三章附則第六十八條本規(guī)范下列用語的含義是：
臨床試驗(clinicaltrial)，指任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
試驗方案(protocol)，敘述試驗的背景、理論基礎(chǔ)和目的，試驗設(shè)計、方法和組織，包括統(tǒng)計學(xué)考慮、試驗執(zhí)行和完成的條件。方案必須由參加試驗的主要研究者、研究機構(gòu)和申辦者簽章并注明日期。
研究者手冊(investigator?，sbrochure)，是有關(guān)試驗藥物在進行人體研究時已有的臨床與非臨床研究資料。
知情同意(informedconsent)，指向受試者告知一項試驗的各方面情況后，受試者自愿確認其同意參加該項臨床試驗的過程，須以簽名和注明日期的知情同意書作為文件證明。
知情同意書(informedconsentform)，是每位受試者表示自愿參加某一試驗的文件證明。研究者需向受試者說明試驗性質(zhì)、試驗?zāi)康摹⒖赡艿氖芤婧惋L(fēng)險、可供選用的其他治療方法以及符合《赫爾辛基宣言》規(guī)定的受試者的權(quán)利和義務(wù)等，使受試者充分了解后表達其同意。
倫理委員會(ethicscommittee)，由醫(yī)學(xué)專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務(wù)人員組成的獨立組織，其職責(zé)為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護。該委員會的組成和一切活動不應(yīng)受臨床試驗組織和實施者的干擾或影響。
研究者(investigator)，實施臨床試驗并對臨床試驗的質(zhì)量及受試者安全和權(quán)益的負責(zé)者。研究者必須經(jīng)過資格審查，具有臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力。
協(xié)調(diào)研究者(coordinatinginvestigator)，在多中心臨床試驗中負責(zé)協(xié)調(diào)參加各中心研究者工作的一名研究者。
申辦者(sponsor)，發(fā)起一項臨床試驗，并對該試驗的啟動、管理、財務(wù)和監(jiān)查負責(zé)的公司、機構(gòu)或組織。
監(jiān)查員(monitor)，由申辦者任命并對申辦者負責(zé)的具備相關(guān)知識的人員，其任務(wù)是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)。
稽查(audit)，指由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統(tǒng)性檢查，以評價試驗的實施、數(shù)據(jù)的記錄和分析是否與試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以及藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)要求相符。
視察(inspection)，藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關(guān)文件、設(shè)施、記錄和其它方面進行官方審閱，視察可以在試驗單位、申辦者所在地或合同研究組織所在地進行。
病例報告表(casereportform，crf)，指按試驗方案所規(guī)定設(shè)計的一種文件，用以記錄每一名受試者在試驗過程中的數(shù)據(jù)。
試驗用藥品(investigationalproduct)，用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑。
不良事件(adverseevent)，病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。
嚴(yán)重不良事件(seriousadverseevent)，臨床試驗過程中發(fā)生需住院治療、延長住院時間、傷殘、影響工作能力、危及生命或死亡、導(dǎo)致先天畸形等事件。
標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(standardoperatingprocedure，sop)，為有效地實施和完成某一臨床試驗中每項工作所擬定的標(biāo)準(zhǔn)和詳細的書面規(guī)程。
設(shè)盲(blinding/masking)，臨床試驗中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序。單盲指受試者不知，雙盲指受試者、研究者、監(jiān)查員或數(shù)據(jù)分析者均不知治療分配。
合同研究組織(contractresearchorganization，cro)，一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機構(gòu)。申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務(wù)，此種委托必須作出書面規(guī)定。
第六十九條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第七十條本規(guī)范自9月1日起施行，原國家藥品監(jiān)督管理局9月1日發(fā)布的《藥品臨床試驗管理規(guī)范》同時廢止。
電檢試驗協(xié)議書篇八
第五十九條臨床試驗機構(gòu)在接受臨床試驗前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)試驗用醫(yī)療器械的特性，對相關(guān)資源進行評估，以決定是否接受該臨床試驗。
第六十條臨床試驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照與申辦者的約定妥善保存臨床試驗記錄和基本文件。
第六十一條負責(zé)臨床試驗的研究者應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
(二)具有試驗用醫(yī)療器械所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗，必要時應(yīng)當(dāng)經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn);
(三)熟悉申辦者要求和其所提供的與臨床試驗有關(guān)的資料、文獻;
(五)熟悉國家有關(guān)法律、法規(guī)以及本規(guī)范。
第六十二條臨床試驗前，臨床試驗機構(gòu)的醫(yī)療器械臨床試驗管理部門應(yīng)當(dāng)配合申辦者向倫理委員會提出申請，并按照規(guī)定遞交相關(guān)文件。
第六十三條研究者應(yīng)當(dāng)確保參與試驗的有關(guān)工作人員熟悉試驗用醫(yī)療器械的原理、適用范圍、產(chǎn)品性能、操作方法、安裝要求以及技術(shù)指標(biāo)，了解該試驗用醫(yī)療器械的臨床前研究資料和安全性資料，掌握臨床試驗可能產(chǎn)生風(fēng)險的防范以及緊急處理方法。
第六十四條研究者應(yīng)當(dāng)保證所有臨床試驗參與人員充分了解臨床試驗方案、相關(guān)規(guī)定、試驗用醫(yī)療器械特性以及與臨床試驗相關(guān)的職責(zé)，并確保有足夠數(shù)量并符合臨床試驗方案入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者進入臨床試驗、確保有足夠的時間在協(xié)議約定的試驗期內(nèi)，按照相關(guān)規(guī)定安全地實施和完成臨床試驗。
第六十五條研究者應(yīng)當(dāng)保證將試驗用醫(yī)療器械只用于該臨床試驗的受試者，并不得收取任何費用。
第六十六條研究者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵循臨床試驗方案，未經(jīng)申辦者和倫理委員會的同意，或者未按照規(guī)定經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，不得偏離方案或者實質(zhì)性改變方案。但在受試者面臨直接危險等需要立即消除的緊急情況下，也可以事后以書面形式報告。
第六十七條研究者負責(zé)招募受試者、與受試者或者其監(jiān)護人談話。研究者有責(zé)任向受試者說明試驗用醫(yī)療器械以及臨床試驗有關(guān)的詳細情況，告知受試者可能的受益和已知的、可以預(yù)見的風(fēng)險，并取得受試者或者其監(jiān)護人簽字和注明日期的知情同意書。
第六十八條研究者或者參與試驗的其他人員，不應(yīng)當(dāng)強迫或者以其他不正當(dāng)方式誘使受試者參加試驗。
第六十九條研究者在臨床試驗中發(fā)現(xiàn)試驗用醫(yī)療器械預(yù)期以外的不良事件時，應(yīng)當(dāng)和申辦者共同對知情同意書相關(guān)內(nèi)容進行修改，按照相關(guān)工作程序報倫理委員會審查同意后，由受影響的受試者或者其監(jiān)護人對修改后的知情同意書進行重新簽名確認。
第七十條研究者負責(zé)作出與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)療決定，在發(fā)生與臨床試驗相關(guān)的不良事件時，臨床試驗機構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)保證為受試者提供足夠、及時的治療和處理。當(dāng)受試者出現(xiàn)并發(fā)疾病需要治療和處理時，研究者應(yīng)當(dāng)及時告知受試者。
第七十一條在臨床試驗中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件的，研究者應(yīng)當(dāng)立即對受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?，同時書面報告所屬的臨床試驗機構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗管理部門，并經(jīng)其書面通知申辦者。醫(yī)療器械臨床試驗管理部門應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)書面報告相應(yīng)的倫理委員會以及臨床試驗機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門。對于死亡事件，臨床試驗機構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)向倫理委員會和申辦者提供所需要的全部資料。
第七十二條研究者應(yīng)當(dāng)記錄臨床試驗過程中發(fā)生的所有不良事件和發(fā)現(xiàn)的器械缺陷，并與申辦者共同分析事件原因，形成書面分析報告，提出繼續(xù)、暫停或者終止試驗的意見，經(jīng)臨床試驗機構(gòu)醫(yī)療器械臨床試驗管理部門報倫理委員會審查。
第七十三條研究者應(yīng)當(dāng)保證將臨床試驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整、清晰、及時地載入病例報告表。病例報告表由研究者簽署姓名，任何數(shù)據(jù)的更改均應(yīng)當(dāng)由研究者簽名并標(biāo)注日期，同時保留原始記錄，原始記錄應(yīng)當(dāng)清晰可辨識。
第七十四條臨床試驗機構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)確保臨床試驗所形成數(shù)據(jù)、文件和記錄的真實、準(zhǔn)確、清晰、安全。
第七十五條臨床試驗機構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)接受申辦者的監(jiān)查、核查以及倫理委員會的監(jiān)督，并提供所需的與試驗有關(guān)的全部記錄。食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生計生主管部門派檢查員開展檢查的，臨床試驗機構(gòu)和研究者應(yīng)當(dāng)予以配合。
第七十六條臨床試驗機構(gòu)和研究者發(fā)現(xiàn)風(fēng)險超過可能的受益，或者已經(jīng)得出足以判斷試驗用醫(yī)療器械安全性和有效性的結(jié)果等，需要暫?；蛘呓K止臨床試驗時，應(yīng)當(dāng)通知受試者，并保證受試者得到適當(dāng)治療和隨訪，同時按照規(guī)定報告，提供詳細書面解釋。必要時，報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。
研究者接到申辦者或者倫理委員會需要暫停或者終止臨床試驗的通知時，應(yīng)當(dāng)及時通知受試者，并保證受試者得到適當(dāng)治療和隨訪。
第七十七條臨床試驗機構(gòu)和研究者對申辦者違反有關(guān)規(guī)定或者要求改變試驗數(shù)據(jù)、結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)向申辦者所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者國家食品藥品監(jiān)督管理總局報告。
第七十八條臨床試驗結(jié)束時，研究者應(yīng)當(dāng)確保完成各項記錄、報告。同時，研究者還應(yīng)當(dāng)確保收到的試驗用醫(yī)療器械與所使用的、廢棄的或者返還的數(shù)量相符合，確保剩余的試驗用醫(yī)療器械妥善處理并記錄存檔。
第七十九條研究者可以根據(jù)臨床試驗的.需要，授權(quán)相應(yīng)人員進行受試者招募、與受試者持續(xù)溝通、臨床試驗數(shù)據(jù)記錄、試驗用醫(yī)療器械管理等。研究者應(yīng)當(dāng)對其授權(quán)的人員進行相關(guān)的培訓(xùn)并形成相應(yīng)的文件。
電檢試驗協(xié)議書篇九
第二十六條開展醫(yī)療器械臨床試驗，申辦者應(yīng)當(dāng)按照試驗用醫(yī)療器械的類別、風(fēng)險、預(yù)期用途等組織制定科學(xué)、合理的臨床試驗方案。
第二十七條未在境內(nèi)外批準(zhǔn)上市的新產(chǎn)品，安全性以及性能尚未經(jīng)醫(yī)學(xué)證實的，臨床試驗方案設(shè)計時應(yīng)當(dāng)先進行小樣本可行性試驗，待初步確認其安全性后，再根據(jù)統(tǒng)計學(xué)要求確定樣本量開展后續(xù)臨床試驗。
第二十八條醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：
(一)一般信息;
(二)臨床試驗的背景資料;
(三)試驗?zāi)康?
(四)試驗設(shè)計;
(五)安全性評價方法;
(六)有效性評價方法;
(七)統(tǒng)計學(xué)考慮;
(八)對臨床試驗方案修正的規(guī)定;
(九)對不良事件和器械缺陷報告的規(guī)定;
(十)直接訪問源數(shù)據(jù)、文件;
(十一)臨床試驗涉及的倫理問題和說明以及知情同意書文本;
(十二)數(shù)據(jù)處理與記錄保存;
(十三)財務(wù)和保險;
(十四)試驗結(jié)果發(fā)表約定。
上述部分內(nèi)容可以包括在方案的其他相關(guān)文件如研究者手冊中。臨床試驗機構(gòu)的具體信息、試驗結(jié)果發(fā)表約定、財務(wù)和保險可以在試驗方案中表述，也可以另行制定協(xié)議加以規(guī)定。
第二十九條多中心臨床試驗由多位研究者按照同一試驗方案在不同的臨床試驗機構(gòu)中同期進行。其試驗方案的設(shè)計和實施應(yīng)當(dāng)至少包括以下內(nèi)容：
(三)各臨床試驗機構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)同期開展和結(jié)束臨床試驗;
(四)各臨床試驗機構(gòu)試驗樣本量以及分配、符合統(tǒng)計分析要求的理由;
(五)申辦者和臨床試驗機構(gòu)對試驗培訓(xùn)的計劃與培訓(xùn)記錄要求;
(七)多中心臨床試驗結(jié)束后，各臨床試驗機構(gòu)研究者應(yīng)當(dāng)分別出具臨床試驗小結(jié)，連同病歷報告表按規(guī)定經(jīng)審核后交由協(xié)調(diào)研究者匯總完成總結(jié)報告。
電檢試驗協(xié)議書篇十
簡歷中的自我評價以3—5條為宜，過于冗長、格式化、無個性的自我評價，如：活潑開朗、外向大方、勤奮努力等，這樣的用詞很難打動hr，也容易讓自己落入“不通知面試”的行列。優(yōu)簡歷專家建議求職者在寫自我評價時，可以先回顧一下自己的工作經(jīng)歷，思考自己在以前的工作中所積累的工作經(jīng)驗，然后再挑選出與所投遞崗位的比較吻合的工作能力，寫在自我評價中，以突出自己的優(yōu)勢。
簡歷還要語言精練，如果沒有特殊情況，一到兩頁就足夠了?，F(xiàn)在有許多成功的職業(yè)設(shè)計者將圖表巧妙地植入他們的簡歷里，再輔以充滿活力、激情和職業(yè)風(fēng)范的裝點，讓hr第一次看見就有一種眼前一亮的感覺，但這種簡歷對部分“新風(fēng)尚”的企業(yè)比較適用。對于投遞普通公司的簡歷，還是以傳統(tǒng)形式的簡歷為重點。
下面是小編分享的臨床試驗員求職簡歷表格，更多內(nèi)容請訪問(/jianli)。
姓名：
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聯(lián)系電話：
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學(xué)歷：
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工作經(jīng)驗：
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畢業(yè)學(xué)校：
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住址：
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自我簡介：
求職意向：
目標(biāo)職位：
臨床試驗·藥品注冊
目標(biāo)行業(yè)：
制藥·生物工程
期望薪資：
面議
期望地區(qū)：
***
到崗時間：
1周內(nèi)
工作經(jīng)歷：
20xx
***醫(yī)院臨床試驗獨立質(zhì)控員
職責(zé)和業(yè)績：
負責(zé)院內(nèi)臨床研究項目的質(zhì)控工作，包括試驗前申辦者資質(zhì)、提交的臨床資料及表格，研究者資質(zhì)及培訓(xùn)情況等的審核，試驗過程中進行全方面質(zhì)控，試驗完成后對試驗完成情況、資料保存等進行把關(guān)；制訂部分項目試驗方案、知情同意書以及擬定總結(jié)報告等。
200x—200x
***集團項目經(jīng)理
參與國家重大專項項目的申報資料的編制、遞交、答辯課件的制作、項目預(yù)算編制、項目組織實施。
200x—200x
***藥業(yè)公司醫(yī)學(xué)部主管
職責(zé)和業(yè)績：
從事臨床研究工作，期間負責(zé)中藥燈盞花素注射液、刺五加凍干粉針等項目的臨床研究，負責(zé)研究中心選擇、試驗資料的撰寫（試驗方案、研究者手冊、知情同意書、病例報告表、相關(guān)應(yīng)用表格）、試驗會議的組織與安排、試驗監(jiān)查計劃的制定與實施、試驗的統(tǒng)計與總結(jié)；多索茶堿緩釋膠囊、化藥福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉凍干粉針等項目的招標(biāo)及稽查工作。
200x—200x
***集團臨床監(jiān)查員
200x—200x
***有限公司車間技術(shù)員
職責(zé)和業(yè)績：
負責(zé)車間生產(chǎn)指令下達，工藝調(diào)整，并參與gmp認證，制定200余個文件。
電檢試驗協(xié)議書篇十一
乙方：_________
為了提高中間包的壽命和周轉(zhuǎn)速度，降低消耗，成本的目的，經(jīng)雙方協(xié)商達成如下協(xié)議：
1．乙方按甲方的技術(shù)要求提供本公司的元烘烤涂料_________噸，作試驗使用，貨發(fā)水鋼供應(yīng)處煉鋼供應(yīng)站。
2．甲方按乙方要求在現(xiàn)有條件下砌包抹包，在250～300℃條件下，中間包烘烤3小時以上，強制風(fēng)冷1小時以上。
3．無烘烤涂料中間包在甲方現(xiàn)有條件下，必須達到以下要求：
（1）連續(xù)使用時間不低于30小時。
（2）噸鋼耐材成本在比目前使用的中間包有所下降。
（3）鋼水及鋼坯質(zhì)量不能因此受到影響。
4．中間包使用過程中因乙方的原因造成中間包漏鋼或其它的事故，由乙方負責(zé)賠償。
5．使用后根據(jù)效果乙方與水鋼供應(yīng)公司協(xié)商價格。
6．未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________
代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________
_________年____月____日_________年____月____日
電檢試驗協(xié)議書篇十二
寄存人：____________
根據(jù)《中華人民共和國民法典》的規(guī)定，雙方本著平等互利的原則，經(jīng)過協(xié)商，簽訂本合同，共同信守。
一、保管物的名稱：________________________。
二、保管物的數(shù)量：________________________。
三、保管期限：自____年____月____日
至____年____月____日止
四、保管物交付的方法：保管物在交付保管時，保管人應(yīng)當(dāng)驗收，確認有無損壞，并當(dāng)面記錄。寄存人在提取保管物品時，應(yīng)該當(dāng)面檢查，是否符合原樣。
五、保管責(zé)任：
1.保管物在保管期間發(fā)生的損壞，由保管人員負賠償責(zé)任;
2.寄存人隱瞞保管物自身的缺陷，導(dǎo)致保管期間發(fā)生損壞，由寄存人承擔(dān)責(zé)任;
3._______________________________。
4._______________________________。
六、保管費用及付款辦法：
1.在保管物交付保管時，寄存人應(yīng)先行交付保管費用的____%;
2.在保管期滿，寄存人提取保管物時，應(yīng)交付其余保管費用;
3.保管費總額為：
4.保管費用一律以現(xiàn)金交付。
七、爭議的解決方式
本合同在履行過程中發(fā)生的爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決，也可由當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T調(diào)解;協(xié)商或調(diào)解不成的，按下列第____種方式解決：
1.提交________仲裁委員會仲裁;
2.依法向人民法院起訴。
八、其他約定事項
保管人名稱： 寄存人名稱(姓名)：
聯(lián)系人： 聯(lián)系電話或聯(lián)系方式：
聯(lián)系電話：
合同簽訂時間：____年____月____日
簽訂地點：________________
電檢試驗協(xié)議書篇十三
會議背景：
當(dāng)前，藥物臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、完整性、規(guī)范性的問題仍然比較普遍，嚴(yán)重影響藥品審評審批的正常進行，嚴(yán)重妨礙藥品有效性、安全性的科學(xué)評價。因此，cfda重點開展了藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作，并陸續(xù)發(fā)布了相關(guān)檢查結(jié)果公告，針對所有已申報并在總局待審的藥品注冊申請人，均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)要求，對照臨床試驗方案，對已申報生產(chǎn)或進口的待審藥品注冊申請藥物臨床試驗情況開展自查，確保臨床試驗數(shù)據(jù)真實、可靠，相關(guān)證據(jù)保存完整。也就是說，所有注冊藥品必須進行自查，而如果沒有自查報告的話，cfda是可以不予注冊的。這就要求各專業(yè)研究者做好藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查自查工作，保證今后臨床試驗的高質(zhì)量。
為了對（cfda）發(fā)布的相關(guān)各項公告內(nèi)容和要求有更清晰的認識，對臨床試驗過程中的數(shù)據(jù)管理控制要點有準(zhǔn)確的把握，按照核查要點認真做好自查工作。為進一步加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查工作做好準(zhǔn)備，并為將來更規(guī)范實施藥物臨床試驗奠定基礎(chǔ).經(jīng)研究決定中國醫(yī)藥教育協(xié)會與20xx年4月1日-4月3日在北京舉辦“藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查要點”培訓(xùn)班。
一、參加對象
醫(yī)藥院校、藥物研究單位、藥物臨床試驗機構(gòu)、藥物安全評價機構(gòu)、醫(yī)療器械企業(yè)、合同研究組織（cro）從事新藥及醫(yī)療器械研發(fā)及臨床實驗信息數(shù)據(jù)管理或統(tǒng)計分析的專業(yè)人士、在讀研究生、臨床監(jiān)察員；制藥企業(yè)、cro公司中從事臨床數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計的相關(guān)工作的人員。醫(yī)院檢驗科、臨床實驗室相關(guān)人員及信息科人員等。
二、培訓(xùn)時間和地點
報到日期：20xx年4月1日培訓(xùn)時間：20xx年4月2日—4月3日
報到地點：北京市
三、培訓(xùn)費用
參加代表須交培訓(xùn)費2600元（含資料、專家報告、茶歇、場租、午餐）。統(tǒng)一安排住宿，費用自理。四、報名方式培訓(xùn)人員請將《報名表》（見附件）通過電子郵件方式報名。我們收到報名表后，于培訓(xùn)班舉辦前七天將報到通知發(fā)給參會代表。
會務(wù)組聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：
報名郵箱：