在日常生活中,我們經(jīng)常需要做一些計劃和安排。如何有效地管理時間,讓每一天都過得充實而有意義?以下是小編為大家整理的成長總結(jié),希望對大家的成長有所指引。
獸藥經(jīng)營申請書篇一
新鄉(xiāng)畜牧局:
我公司(廠)系合法獸藥生產(chǎn)企業(yè),為建立誠信機制,維護本企業(yè)形象和信譽,確保所出廠的產(chǎn)品質(zhì)量,促進畜牧業(yè)健康發(fā)展,實現(xiàn)畜產(chǎn)品安全和企業(yè)效益雙贏,特向貴局和廣大經(jīng)營用戶鄭重承諾:
1、嚴格遵守獸藥管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章;
2、保證所產(chǎn)銷的獸藥產(chǎn)品和包裝、標簽及說明書符合國標;
3、自覺接受行政主管部門的質(zhì)量安全監(jiān)督管理;
4、所生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品若出現(xiàn)假劣等質(zhì)量安全問題,本企業(yè)愿承擔因此給他人造成的直接經(jīng)濟損失賠償。
承諾企業(yè)(蓋章):
法定代表人:
聯(lián)系電話:
承諾時間: 年 月 日
獸藥經(jīng)營申請書篇二
下面是小編為大家整理的,供大家參考。
申請書的理由要充分、合理,實事求是,不能虛夸和杜撰,否則難以得到上級領(lǐng)導(dǎo)的批準。下面是小編給大家?guī)淼墨F藥經(jīng)營許可證申請書格式,希望能幫助到大家!
__畜牧獸醫(yī)局:
本人,女,__年__月出生,為了帶動會山鎮(zhèn)與東平地區(qū)的畜牧業(yè)發(fā)展,和更好地為當?shù)氐酿B(yǎng)殖戶服務(wù)與方便技術(shù)指導(dǎo),本人現(xiàn)申請在東平開一家獸藥店,望貴局批準。
特此申請!
此致
敬禮!
申請人:申請書模板
__年__月__日
無證經(jīng)營獸藥,會按照罰貨值金額2倍以上5倍以下罰款。
(一)無證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的行為。根據(jù)《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定,無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的,責令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,情節(jié)嚴重的,沒收其生產(chǎn)設(shè)備;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
(二)擅自生產(chǎn)強制免疫所需獸用生物制品的行為。根據(jù)《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定,擅自生產(chǎn)強制免疫所需獸用生物制品的,按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。即責令其停止生產(chǎn),沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,沒收其生產(chǎn)設(shè)備;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。
(三)獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥的行為。根據(jù)《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定,獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的,責令其停止經(jīng)營,沒收其違法經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營活動。(上述規(guī)定所提“獸藥”包括當作獸藥出售的人用藥。)
根據(jù)《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定,未取得《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
(四)買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥證明文件的行為。根據(jù)《獸藥管理條例》第五十八條的規(guī)定,買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件的,沒收違法所得,并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。
(五)生產(chǎn)、銷售國家禁止的獸藥的行為。根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若問題的解釋》第十一條的規(guī)定,以提供給他人生產(chǎn)、銷售食品為目的,違反國家規(guī)定,生產(chǎn)、銷售國家禁止用于食品生產(chǎn)、銷售的非食品原料,情節(jié)嚴重的,依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。違反國家規(guī)定,生產(chǎn)、銷售國家禁止生產(chǎn)、銷售、使用的獸藥,情節(jié)嚴重的,依照前款的規(guī)定定罪處罰。實施前兩款行為,同時又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣農(nóng)藥、獸藥罪等其他犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
根據(jù)最高人民檢察院、公安部《關(guān)于經(jīng)濟犯罪案件追訴標準的規(guī)定》第七十條的規(guī)定,非法經(jīng)營罪的追訴標準為:
(一)個人非法經(jīng)營在五萬元以上,或者違法所得數(shù)額在一萬元以上的;
(二)單位非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬以上,或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的。
無證經(jīng)營獸藥的行為是違法的,這種情況被發(fā)現(xiàn)是會被罰款的,一般會按照貨值金額2倍以上5倍來罰款;如果不能確定金額,無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款。
我國《刑法修正案(八)》第二十三條規(guī)定,將刑法第一百四十一條第一款修改為:“生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)?!?BR> 根據(jù)《刑法》第150條的規(guī)定,單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的,對單位判處罰金,并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,按個人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的法定刑處罰。
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獸藥經(jīng)營申請書篇三
湖南達嘉維康醫(yī)藥有限公司:
我單位唯一委托同志,身份證代表我方行駛下列職權(quán):采購藥品(特殊藥品除外)等相關(guān)事項,由此產(chǎn)生的法律責任由我方負責。授權(quán)權(quán)限:一般權(quán)限。
有限期限:年月日至年月日
法定代表人(簽章):
單位簽章
20xx年月日
獸藥經(jīng)營申請書篇四
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國畜牧法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》和《飼料和飼料添加劑管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我必須要對所經(jīng)營的獸藥、飼料和飼料添加劑等質(zhì)量安全負責。我保證在獸藥、飼料和飼料添加劑經(jīng)營中,嚴格遵守國家法律、行政法規(guī)和國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的各項規(guī)定,如有違反,我將依法承擔相應(yīng)責任。在獸藥、飼料和飼料添加劑經(jīng)營過程中銷售“鹽酸克侖特羅(瘦肉精)”等國家禁止添加和使用的物質(zhì)是一種刑事犯罪,依據(jù)刑法第144條的規(guī)定,將以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪追究刑事責任,對此我已知曉。為保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全,保障公眾身體健康,在從事獸藥、飼料和飼料添加劑經(jīng)營過程中,我做出如下保證:
一、保證所經(jīng)營的獸藥質(zhì)量合格,保證證照齊全。不經(jīng)營無獸藥gmp企業(yè)認證的獸藥、不經(jīng)營無批準文號和地方標準的獸藥、不經(jīng)營過期獸藥和套用文號及改變成份的獸藥產(chǎn)品、不經(jīng)營原料藥和獸藥生物制品。禁止將人用藥品與獸藥混淆買賣。
二、加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管,對所經(jīng)營獸藥產(chǎn)品質(zhì)量負責。不倒買倒賣獸用精神x藥品和違禁藥品(主要包括安鈉咖注射液、復(fù)方氯胺x酮注射液、鹽酸氯x胺酮注射液、金剛烷胺、利巴韋林等抗病毒藥物)。
三、做好藥品保管,遵守獸藥經(jīng)營管理制度,完善購銷記錄和臺帳制度。做到銷售記錄完整、清晰、填寫規(guī)范,確保做到有據(jù)可同時做好藥品針劑、粉劑的分類擺放,保證衛(wèi)生條件良好。
四、保證經(jīng)營飼料質(zhì)量合格,證照齊全。在飼料和飼料添加劑經(jīng)營中建立臺帳制度,保證憑證手續(xù)齊全,保證飼料和飼料添加劑的成品料經(jīng)營、銷售有登記,可以追溯。
五、保證飼料在經(jīng)營銷售等環(huán)節(jié)中,不使用國家禁止添加的對動物和人體具有直接或潛在危害的物質(zhì)(如:“瘦肉精”、“沙丁胺醇”、、“鹽酸克倫特羅”、“萊克多巴胺“蘇丹紅””等)。
六、保證如發(fā)現(xiàn)他人在獸藥、飼料和飼料添加劑經(jīng)營,畜禽養(yǎng)殖、用藥過程中有違法行為,及時制止、揭發(fā)和舉報。
以上是我所做出的保證,我自愿接受有關(guān)監(jiān)管部門和人員的監(jiān)督。
經(jīng)營戶負責人(承諾人):
地址:
電話:
監(jiān)管單位:
監(jiān)管人簽字:
獸藥經(jīng)營申請書篇五
第一條根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《獸藥gsp》)第三十六條規(guī)定,制定本細則。
第二條在湖南省境內(nèi)從事獸藥經(jīng)營和開展獸藥監(jiān)督管理,應(yīng)遵守《獸藥gsp》和本細則。
第三條獸藥經(jīng)營企業(yè)法人代表(負責人)應(yīng)熟悉《獸藥管理條例》、《獸藥gsp》等相關(guān)獸藥管理法律法規(guī),懂得所經(jīng)營獸藥的相關(guān)專業(yè)知識。
第四條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立與經(jīng)營品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或至少配備一名專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,或取得相關(guān)專業(yè)初級或以上技術(shù)職稱,或取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書,具備相應(yīng)的動物疾病診療、疫病防控和使用獸藥等專業(yè)知識。
經(jīng)營獸用生物制品的獸藥質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具備獸用生物制品專業(yè)知識。
第五條獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位任職。
第六條獸藥經(jīng)營企業(yè)從事其他工作的人員,應(yīng)當具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)獸藥管理法律、法規(guī)和獸醫(yī)、獸藥知識培訓(xùn)。
第七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當有固定獨立的經(jīng)營場所,經(jīng)營場所面積應(yīng)不小于20㎡。
經(jīng)營地點應(yīng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致。
變更經(jīng)營地點的,應(yīng)當申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
第八條獸藥經(jīng)營場所應(yīng)有相應(yīng)的辦公設(shè)備,配備有專門用于獸藥經(jīng)營使用的辦公電腦,有能滿足所經(jīng)營獸藥能按照處方藥、非處方藥及獸藥類別與獸藥劑型分別陳列的貨架、櫥柜和柜臺。
第九條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當有固定獨立的獸藥倉庫,應(yīng)設(shè)有常溫倉庫和陰涼倉庫,總面積應(yīng)不小于40㎡。
貯存獸用生物制品倉庫面積應(yīng)不小于30㎡,并有用于獸用生物制品的冷凍、冷藏的設(shè)施、設(shè)備。
第十條獸藥倉庫應(yīng)有照明、通風、避光、防潮、防塵、防污染、防蟲鼠、防火和進行溫、濕度監(jiān)控的設(shè)施、設(shè)備。
用于貯存獸用精神藥品、毒性藥品、易燃易爆藥品,易制毒化學(xué)藥品的倉庫應(yīng)有專門的防盜、防火等設(shè)施并符合國家有關(guān)規(guī)定。
第十一條獸藥倉庫應(yīng)設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施,對合格獸藥、不合格獸藥、待驗獸藥、退貨獸藥實行分區(qū)管理并按照獸藥不同品種、不同批號實行分類保管和貯存。
第十二條在同一行政管轄區(qū)域內(nèi),實行獸藥直營連鎖經(jīng)營的企業(yè),其經(jīng)營部(門店)可以不再設(shè)獸藥倉庫,可由總公司(店)實行統(tǒng)一倉儲、統(tǒng)一商品配送。
第十三條獸藥營業(yè)場所和倉庫的地面、墻壁等應(yīng)當平整、干燥、潔凈,易清潔;門窗結(jié)構(gòu)嚴密,可以上鎖封閉。
第十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)在發(fā)生如下變更時,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
(一)變更經(jīng)營場所、倉庫面積;
(二)變更倉庫位置、倉庫數(shù)量;
(三)變更經(jīng)營場所、倉庫相關(guān)設(shè)施、設(shè)備;
(四)變更質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理人員。
第十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定下列管理制度:
(一)企業(yè)員工崗位職責;
(二)獸藥采購管理制度;
(三)獸藥驗收、入庫管理制度;
(四)獸藥銷售管理制度;
(五)獸藥貯存保管制度
(六)獸用生物制品停電時貯存應(yīng)急措施。
(六)倉庫管理制度;
(七)獸藥不良反應(yīng)報告制度;
(八)獸藥質(zhì)量檔案管理制度;
(九)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護管理制度;
(十)企業(yè)員工培訓(xùn)制度;
(十一)獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度;
(十二)質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度;
(十三)記錄與資料管理制度。
第十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當做好下列經(jīng)營記錄:
(一)獸藥采購記錄;
(二)獸藥銷售記錄;
(三)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;
(四)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄;
(五)倉庫溫、濕度監(jiān)測記錄;
(六)冷凍柜、冷藏柜溫度監(jiān)測記錄;
(七)員工培訓(xùn)記錄;
(八)獸藥質(zhì)量檔案;
(九)獸藥不良反應(yīng)記錄。
第十七條獸藥經(jīng)營場所應(yīng)當保持清潔干凈?!东F藥經(jīng)營許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》等應(yīng)懸掛在醒目位置。處方類獸藥應(yīng)存放在封閉式櫥柜和柜臺內(nèi),其他獸藥應(yīng)按品種、類別整齊陳列,產(chǎn)品標示應(yīng)清晰醒目。
經(jīng)營場所不得兼作倉庫堆放獸藥和其他物品,或兼做經(jīng)營獸藥以外的用途。
第十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當保存采購獸藥的有效憑證,所經(jīng)營的產(chǎn)品,應(yīng)有供貨方提供的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥gmp證書》、《產(chǎn)品批準文號書》等產(chǎn)品合法性證明文件并加蓋企業(yè)公章。
獸藥入庫時,應(yīng)當進行檢查驗收。獸用生物制品入庫,應(yīng)當由兩人以上進行檢查驗收。
第十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥購入臺帳。獸藥購入臺帳應(yīng)載明:產(chǎn)品通用名、商品名、批準文號、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)(獸用中藥材、中藥飲片的應(yīng)注明產(chǎn)地)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、進貨日期、進貨數(shù)量、供貨單位、供貨人姓名、供貨人聯(lián)系方式以及入庫驗收人。
第二十條獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥銷售臺帳。獸藥銷售臺帳應(yīng)載明:產(chǎn)品通用名/商品名、批準文號、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)(獸用中藥材、中藥飲片應(yīng)注明產(chǎn)地)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、銷售日期、銷售數(shù)量、銷往地點、經(jīng)手人姓名、經(jīng)手人聯(lián)系方式。
獸藥銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。
第二十一條銷售的獸藥應(yīng)在有效期內(nèi),包裝完好無損,銷售獸藥應(yīng)遵守國家制定的有關(guān)獸藥處方藥品、獸用生物制品、獸用精神藥品、獸藥原料藥品等規(guī)定和獸藥先產(chǎn)先出、按批號順序出庫的獸藥銷售原則。
銷售獸藥應(yīng)向購買者開具有效銷售憑證,并及時填寫好銷售記錄。
第二十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)做好銷售服務(wù)工作,要在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,按照國家批準的獸藥產(chǎn)品說明書和獸藥使用有關(guān)規(guī)定,向購藥者提供獸藥產(chǎn)品宣傳、技術(shù)咨詢、用藥指導(dǎo)等服務(wù)。
第二十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當主動向購買者了解所銷售獸藥使用情況,對獸藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)和其他質(zhì)量問題要及時向生產(chǎn)企業(yè)或向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門反映。對發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥應(yīng)及時向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。
第二十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案,獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括;產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、gmp證書、產(chǎn)品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。
第二十五條獸藥應(yīng)按照不同類別、不同品種、不同用途、不同批號實行分開貯存。獸藥包裝不得與墻面、地面直接接觸。合格獸藥、不合格獸藥、待驗獸藥和退貨獸藥貯存應(yīng)有不同的存放區(qū)或有明顯的標識區(qū)別。
倉庫要保持干凈衛(wèi)生,貨物堆放要整齊,倉庫內(nèi)不得放置非獸藥物品或兼作他用。
第二十六條獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、放射性藥品等特殊藥品應(yīng)與其他獸藥分庫貯存,并符合國家的有關(guān)管理規(guī)定。
第二十七條獸藥倉庫的照明、通風、防潮、防塵、防蟲鼠、防火、溫、濕度表和冷藏柜(庫)、冷凍柜(庫)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)處于良好狀態(tài)并運轉(zhuǎn)正常。應(yīng)對倉庫的設(shè)施設(shè)備進行經(jīng)常性的檢查和維護,及時修復(fù)損壞的設(shè)施設(shè)備。
應(yīng)按規(guī)定不間斷地對倉庫、陰涼倉庫、冷藏柜(庫)、冷凍柜(庫)進行溫、濕度監(jiān)測并作好記錄。
第二十八條要按照獸藥標簽、說明書標明的貯存條件貯存獸藥,經(jīng)常對獸藥貯存情況進行檢查,防止獸藥貯存期間發(fā)生蟲鼠害、霉變、污染、有效期過期等質(zhì)量問題。對發(fā)生質(zhì)量問題和過期的獸藥應(yīng)及時處理,并作好檢查處理記錄。
第二十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)運送獸藥時,要按照獸藥外包裝標示的要求,做好獸藥運送途中的防潮、防曬、防擠壓等措施,保證獸藥運送質(zhì)量。運送獸用生物制品等有溫度要求的產(chǎn)品時,應(yīng)當使用冷藏箱(包)等保溫運輸工具。運送獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、放射性藥品等特殊藥品時,應(yīng)當符合國家有關(guān)管理規(guī)定。
第三十條獸藥經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中,對獸醫(yī)行政管理部門進行的監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽樣、情況調(diào)查應(yīng)積極主動配合,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要按照有關(guān)規(guī)定認真整改。
第三十一條本細則由湖南省畜牧水產(chǎn)局解釋,自印發(fā)之日起執(zhí)行。
獸藥經(jīng)營申請書篇六
第一條為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。
第二章場所與設(shè)施
第三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有固定的經(jīng)營場所和倉庫,其面積應(yīng)當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當布局合理,相對獨立。
經(jīng)營場所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應(yīng)當分別獨立設(shè)置,避免交叉污染。
第四條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應(yīng)當與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致。《獸藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。
變更經(jīng)營地點的,應(yīng)當申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
變更經(jīng)營場所面積的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。
變更倉庫位置,增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第六條獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的,可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
第七條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當平整、光潔,門、窗應(yīng)當嚴密、易清潔。
第八條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當具有下列設(shè)施、設(shè)備:
(一)與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺;
(二)避光、通風、照明的設(shè)施、設(shè)備;
(三)與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;
(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設(shè)施、設(shè)備;
(五)進行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。
第九條獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當齊備、整潔、完好,并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標志。
第三章機構(gòu)與人員
第十條獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責的主管人員應(yīng)當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識。
第十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。有條件的,可以建立質(zhì)量管理機構(gòu)。
第十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應(yīng)當具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識,且其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。
獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營獸用生物制品的,獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具備獸用生物制品專業(yè)知識。
獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。
主管質(zhì)量的負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員,應(yīng)當具有高中以上學(xué)歷,并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識,熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。
第十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當制定培訓(xùn)計劃,定期對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核,并建立培訓(xùn)、考核檔案。
第四章規(guī)章制度
第十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。
質(zhì)量管理文件應(yīng)當包括下列內(nèi)容:
(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標;
(二)企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責;
(三)對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;
(四)獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;
(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;
(六)獸藥不良反應(yīng)報告制度;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;
(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;
(十)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
第十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立下列記錄:
(一)人員培訓(xùn)、考核記錄;
(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;
(三)獸藥質(zhì)量評估記錄;
(四)獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
(五)獸藥清查記錄;
(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;
(八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
記錄應(yīng)當真實、準確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的,應(yīng)當簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當清晰可辨。
第十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立獸藥質(zhì)量管理檔案,設(shè)置檔案管理室或者檔案柜,并由專人負責。
質(zhì)量管理檔案應(yīng)當包括:
(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;
(二)開具的處方、進貨及銷售憑證;
(三)購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。
質(zhì)量管理檔案不得涂改,保存期限不得少于2年;購銷等記錄和憑證應(yīng)當保存至產(chǎn)品有效期后一年。
第五章采購與入庫
第十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核,并與供貨單位簽訂采購合同。
第十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時,應(yīng)當依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定,對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進。必要時,應(yīng)當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構(gòu)進行檢驗,檢驗報告應(yīng)當與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當保存采購獸藥的有效憑證,建立真實、完整的采購記錄,做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應(yīng)當載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責入等內(nèi)容。
第二十條獸藥入庫時,應(yīng)當進行檢查驗收,并做好記錄。
有下列情形之一的獸藥,不得入庫:
(一)與進貨單不符的;
(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;
(三)沒有標識或者標識模糊不清的;
(四)質(zhì)量異常的;
(五)其他不符合規(guī)定的。
獸用生物制品入庫,應(yīng)當由兩人以上進行檢查驗收。
第六章陳列與儲存
第二十一條陳列、儲存獸藥應(yīng)當符合下列要求:
(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求,分類、分區(qū)或者專庫存放;
(二)按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放;
(三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;
(五)待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;
(六)同一企業(yè)的同一批號的產(chǎn)品集中存放。
第二十二條不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當具有明顯的識別標識。標識應(yīng)當放置準確、字跡清楚。
不合格獸藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識;合格獸藥以綠色字體標識。
第二十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)進行檢查,并做好記錄。
第二十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。
第七章銷售與運輸
第二十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時,應(yīng)當進行檢查、核對,建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。
有下列情形之一的獸藥,不得出庫銷售:
(一)標識模糊不清或者脫落的;
(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的;
(三)超出有效期限的;
(四)其他不符合規(guī)定的。
第二十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。
第二十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。
第二十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的,應(yīng)當遵守獸用處方藥管理規(guī)定;銷售獸用中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當注明產(chǎn)地。
第二十九條獸藥拆零銷售時,不得拆開最小銷售單元。
第三十條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥,在運輸時應(yīng)當采取必要的溫度控制措施,并建立詳細記錄。
第八章售后服務(wù)
第三十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳,不得誤導(dǎo)購買者。
第三十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。
第三十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時,應(yīng)當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
第九章附則
第三十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,還應(yīng)當遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。
第三十五條動物防疫機構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的,應(yīng)當遵守本規(guī)范。
第三十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范,結(jié)合本地實際,制定實施細則,并報農(nóng)業(yè)部備案。
第三十七條本規(guī)范自3月1日起施行。
本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當自本規(guī)范施行之日起24個月內(nèi)達到本規(guī)范的要求,并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證。
獸藥經(jīng)營申請書篇七
獸藥行業(yè)作為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的重要支撐,承擔著農(nóng)民們保護農(nóng)畜禽健康、提高養(yǎng)殖效益的重任。作為一名獸藥商,多年來我積累了一些經(jīng)營心得體會,下面將結(jié)合實際經(jīng)驗,分享一些對獸藥商經(jīng)營的思考。
首先,了解市場需求是經(jīng)營的基礎(chǔ)。農(nóng)畜禽養(yǎng)殖行業(yè)和農(nóng)產(chǎn)品市場息息相關(guān),因此,獸藥商要時刻關(guān)注市場需求的變化。市場需求的變化涉及養(yǎng)殖環(huán)境、疾病預(yù)防與治療、藥物安全等多個方面。只有時刻掌握市場動態(tài),調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),才能滿足消費者需求,并保證企業(yè)的長期發(fā)展。
其次,選品精準是經(jīng)營的關(guān)鍵。獸藥市場上種類繁多,從抗生素類到獸用疫苗,從內(nèi)服藥到外用藥等等。精準的選品是取得成功的關(guān)鍵。獸藥商應(yīng)該深入了解養(yǎng)殖業(yè)的需求,挖掘市場的空白與需求痛點,選擇那些具有剛性需求、滿足消費者價值觀的產(chǎn)品。同時,要注重產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,通過合理的價格與良好的品質(zhì)贏得消費者的信任。
此外,建立合作伙伴關(guān)系是經(jīng)營的要素。獸藥商的經(jīng)營,在很大程度上依賴于供應(yīng)商的支持。與供應(yīng)商建立的合作伙伴關(guān)系能夠給獸藥商帶來更好的貨源保障和貨品品質(zhì),提高供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和效率。同時,與養(yǎng)殖場等客戶建立長期合作關(guān)系,了解他們的需求并提供及時有效的服務(wù),能夠增強客戶的忠誠度,促進經(jīng)營的穩(wěn)定和長遠發(fā)展。
而要想在獸藥行業(yè)有所建樹,品牌建設(shè)是不可或缺的。隨著市場競爭的加劇,獸藥商要想在激烈的市場競爭中脫穎而出,必須注重品牌建設(shè)。建設(shè)品牌需要提升產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和形象,注重產(chǎn)品的包裝、廣告宣傳、口碑傳播等。通過持續(xù)的品牌建設(shè),在人們心目中樹立起信任和認可,贏得市場份額,為企業(yè)的長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
最后,積極適應(yīng)新科技的應(yīng)用是不可或缺的。隨著科技的不斷發(fā)展,農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖業(yè)也逐漸引入新技術(shù),切實提高效益。獸藥商要利用新技術(shù),提高生產(chǎn)力和經(jīng)營效益。例如,可以利用電商平臺開展銷售,通過互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣產(chǎn)品,提高曝光率和銷售量。同時,還可以開展智能化管理,利用信息化手段監(jiān)測養(yǎng)殖環(huán)境和動物健康狀況,幫助農(nóng)民提前預(yù)防和治療疾病。獸藥商要時刻關(guān)注新技術(shù)的發(fā)展,并積極在經(jīng)營中應(yīng)用,以獲取更大的商機。
綜上所述,作為獸藥商,必須時刻關(guān)注市場需求,從選品到品牌,從合作伙伴到科技應(yīng)用,多方面進行思考和經(jīng)營,以滿足消費者需求、增強競爭力,實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。只有掌握了這些經(jīng)營心得,才能在獸藥市場中取得成功,并為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展做出貢獻。
獸藥經(jīng)營申請書篇八
__________工商所:
我是__________鄉(xiāng)__________村村民,姓名_______________,男,初中文化,現(xiàn)年__________歲,已婚。我現(xiàn)籌集資金_____萬元,在__________鄉(xiāng)__________村租賃鋪面一間,面積__________平方米。擬經(jīng)營dvd、vcd光盤和一些日用小貨?,F(xiàn)申請辦理營業(yè)執(zhí)照,店名叫“________________”。經(jīng)營范圍:dvd、vcd光盤和一些日用小貨。經(jīng)營性質(zhì)為個體。
商店的籌備工作已就緒,特向貴所申辦營業(yè)執(zhí)照。
請予批準。
申請人:______________
___________年__________月__________日
獸藥經(jīng)營申請書篇九
住所地:_________________
法定代表人(或主要負責人):_________________,職務(wù):_________________。
被申請人:_________________。
住所地:_________________。
法定代表人:_________________,職務(wù):_________________。
行政復(fù)議請求
1、要求撤銷被申請人作出的____________________________行政行為;(或確認被申請人作出的____________________________行政行為違法)
2、__________________________________________(其他復(fù)議請求)
事實和理由
此致
______________人民政府
申請人:_________________(蓋章)
___________年______月_______日
獸藥經(jīng)營申請書篇十
為規(guī)范獸藥經(jīng)營質(zhì)量的管理,《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于20xx年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會議審議通過,下面本站小編給大家介紹關(guān)于獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的相關(guān)資料,希望對您有所幫助。
第一章 總 則
第一條為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。
第二章 場所與設(shè)施
第三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有固定的經(jīng)營場所和倉庫,其面積應(yīng)當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當布局合理,相對獨立。
經(jīng)營場所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應(yīng)當分別獨立設(shè)置,避免交叉污染。
第四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應(yīng)當與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致?!东F藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。
變更經(jīng)營地點的,應(yīng)當申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
變更經(jīng)營場所面積的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。
變更倉庫位置,增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第六條 獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的,可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
第七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當平整、光潔,門、窗應(yīng)當嚴密、易清潔。
第八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當具有下列設(shè)施、設(shè)備:
(一)與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺;
(二)避光、通風、照明的設(shè)施、設(shè)備;
(三)與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;
(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設(shè)施、設(shè)備;
(五)進行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。
第九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當齊備、整潔、完好,并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標志。
第三章 機構(gòu)與人員
第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責的主管人員應(yīng)當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識。
第十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。有條件的,可以建立質(zhì)量管理機構(gòu)。
第十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應(yīng)當具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識,且其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。
獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營獸用生物制品的,獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具備獸用生物制品專業(yè)知識。
獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。
主管質(zhì)量的負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員,應(yīng)當具有高中以上學(xué)歷,并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識,熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。
第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當制定培訓(xùn)計劃,定期對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核,并建立培訓(xùn)、考核檔案。
第四章
規(guī)章制度
第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。
質(zhì)量管理文件應(yīng)當包括下列內(nèi)容:
(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標;
(二)企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責;
(三)對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;
(四)獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;
(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;
(六)獸藥不良反應(yīng)報告制度;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;
(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;
(十)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
第十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立下列記錄:
(一)人員培訓(xùn)、考核記錄;
(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;
(三)獸藥質(zhì)量評估記錄;
(四)獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
(五)獸藥清查記錄;
(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;
(八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
記錄應(yīng)當真實、準確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的,應(yīng)當簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當清晰可辨。
第十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立獸藥質(zhì)量管理檔案,設(shè)置檔案管理室或者檔案柜,并由專人負責。
質(zhì)量管理檔案應(yīng)當包括:
(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;
(二)開具的處方、進貨及銷售憑證;
(三)購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。
質(zhì)量管理檔案不得涂改,保存期限不得少于2年;購銷等記錄和憑證應(yīng)當保存至產(chǎn)品有效期后一年。
第五章 采購與入庫
第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核,并與供貨單位簽訂采購
合同
。
第十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時,應(yīng)當依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定,對每批獸藥的包裝、標簽、
說明書
、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進。必要時,應(yīng)當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構(gòu)進行檢驗,檢驗報告應(yīng)當與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當保存采購獸藥的有效憑證,建立真實、完整的采購記錄,做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應(yīng)當載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責入等內(nèi)容。
第二十條 獸藥入庫時,應(yīng)當進行檢查驗收,并做好記錄。
有下列情形之一的獸藥,不得入庫:
(一)與進貨單不符的;
(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;
(三)沒有標識或者標識模糊不清的;
(四)質(zhì)量異常的;
(五)其他不符合規(guī)定的。
獸用生物制品入庫,應(yīng)當由兩人以上進行檢查驗收。
第六章 陳列與儲存
第二十一條 陳列、儲存獸藥應(yīng)當符合下列要求:
(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求,分類、分區(qū)或者專庫存放;
(二)按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放;
(三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;
(五)待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;
(六)同一企業(yè)的同一批號的產(chǎn)品集中存放。
第二十二條 不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當具有明顯的識別標識。標識應(yīng)當放置準確、字跡清楚。
不合格獸藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識;合格獸藥以綠色字體標識。
第二十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)進行檢查,并做好記錄。
第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。
第七章 銷售與運輸
第二十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時,應(yīng)當進行檢查、核對,建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。
有下列情形之一的獸藥,不得出庫銷售:
(一)標識模糊不清或者脫落的;
(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的;
(三)超出有效期限的;
(四)其他不符合規(guī)定的。
第二十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。
第二十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。
第二十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的,應(yīng)當遵守獸用處方藥管理規(guī)定;銷售獸用中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當注明產(chǎn)地。
第二十九條 獸藥拆零銷售時,不得拆開最小銷售單元。
第三十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥,在運輸時應(yīng)當采取必要的溫度控制措施,并建立詳細記錄。
第八章 售后服務(wù)
第三十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳,不得誤導(dǎo)購買者。
第三十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。
第三十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時,應(yīng)當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
第九章 附 則
第三十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,還應(yīng)當遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。
第三十五條 動物防疫機構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的,應(yīng)當遵守本規(guī)范。
第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范,結(jié)合本地實際,制定實施細則,并報農(nóng)業(yè)部備案。
第三十七條 本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。
本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當自本規(guī)范施行之日起24個月內(nèi)達到本規(guī)范的要求,并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證。
獸藥經(jīng)營申請書篇十一
一、所經(jīng)營獸藥全部為農(nóng)業(yè)部gmp認證企業(yè)生產(chǎn);
五、開展技術(shù)咨詢,向廣大養(yǎng)殖戶宣傳獸藥知識及用藥方法,保證用戶用到安全獸藥。
一、獸藥飼料經(jīng)營企業(yè)嚴格遵守《獸藥管理條例》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法》等相關(guān)法律法規(guī),自覺參加上級組織的培訓(xùn)宣傳
學(xué)習
帶頭向養(yǎng)殖企業(yè)宣傳獸藥飼料法規(guī)知識和安全使用知識。
二、認真按照湖南省實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細則做好經(jīng)營獸藥產(chǎn)品的gmp證號、產(chǎn)品批準文號、產(chǎn)品包裝標簽、產(chǎn)品合格檢測報告、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容的審查,保障所經(jīng)營獸藥符合《獸藥管理條例》要求。做好經(jīng)營飼料、飼料添加劑產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號、審查合格證、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢測合格報告及相應(yīng)標識的審查,為用戶提供安全、符合使用規(guī)定的飼料產(chǎn)品。
三、不經(jīng)營假、劣獸藥,人用藥品及違禁藥物。絕不經(jīng)銷“瘦肉精”、“蛋白精”等違禁物質(zhì);不經(jīng)銷無《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格證》、無生產(chǎn)許可證的飼料產(chǎn)品;不經(jīng)銷假劣飼料,消除飼料不安全隱患。發(fā)現(xiàn)有使用、經(jīng)銷“瘦肉精”、“蛋白精”等違禁物質(zhì)和假劣獸藥、飼料的行為,及時向獸藥飼料主管、監(jiān)督部門舉報。
四、積極加強獸藥gsp經(jīng)營規(guī)范化建設(shè),嚴格按照《獸藥經(jīng)營許可證》核準的范圍經(jīng)營,不超范圍經(jīng)營。
五、建立獸藥飼料經(jīng)營進貨、銷售記錄臺帳,記錄完整、真實,為溯源制度的實施打好基礎(chǔ)。
六、講誠信,守承諾,做到質(zhì)量承諾公開上墻,自覺接受獸藥飼料管理部門的質(zhì)量抽檢、監(jiān)督檢查和社會監(jiān)督。
承諾單位: 負 責 人: 聯(lián)系電話:
年 月 日
監(jiān)督單位:
監(jiān)督電話:
為了加強獸藥飼料管理,保證獸藥飼料質(zhì)量,有效預(yù)防或治療動物疾病,促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護人體健康,本企業(yè)向社會公開作如下承諾:
一、嚴格遵守《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》及其配套法規(guī)、規(guī)章,按照國家制定、公布的技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范執(zhí)行;并不斷加強自身建設(shè),逐步完善獸藥經(jīng)營規(guī)范(gsp)。
二、在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》《飼料生產(chǎn)許可證》和工商營業(yè)執(zhí)照,張貼企業(yè)的各項管理制度。
三、采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所生產(chǎn)經(jīng)營獸藥飼料的質(zhì)量;
四、建立獸藥飼料進出庫(廠)管理制度,并有獸藥飼料及其原料的采購、入庫、驗收、生產(chǎn)、檢驗、出庫、銷售記錄;各項記錄保存不少于兩年。
五、保證不生產(chǎn)經(jīng)營假、劣獸藥飼料;不經(jīng)營使用鹽酸克倫特羅(瘦肉精)、蘇丹紅等違禁藥物及其化合物;不經(jīng)營強制免疫所需的獸用生物制品;不拆零、分裝、配制獸藥產(chǎn)品并銷售;不銷售沒有注明產(chǎn)地的獸用中藥材;不擅自采購并銷售人用藥品,不擅自采購和銷售定點供應(yīng)的安鈉咖、麻黃堿、阿托品等精神類藥品。不采購、銷售無獸藥生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準文號的獸藥產(chǎn)品;不非法使用非飼料添加劑和濫用飼料添加劑;不采購、銷售無“進口獸藥登記許可證號”的進口獸藥;不無證經(jīng)營獸用生物制品。
六、認真配合畜牧局做好獸藥、飼料生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登記備案,建立獸藥飼料供應(yīng)商的資質(zhì)及其供應(yīng)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的檔案。進購前認真審核供應(yīng)商的資質(zhì),相關(guān)證明文件,留存建檔。
七、在市場上發(fā)現(xiàn)假劣獸藥飼料和
其他
不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥以及質(zhì)量可疑的獸藥飼料時,及時向畜牧局舉報。
八、積極配合畜牧局的監(jiān)督檢查工作,接受畜牧局組織的`培訓(xùn)。如發(fā)生違反有關(guān)法律、制度違背承諾的行為,本企業(yè)將自愿接受處罰,由此造成的損失全部由本企業(yè)自行承擔。
承諾人(簽字): 地址:
企 業(yè)(蓋章): 電話:
日 期: 年 月 日 郵編:
本承諾書一式兩份,由畜牧局、獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。
作為承諾當事人,本企業(yè)已經(jīng)知曉國務(wù)院發(fā)布的《飼料和飼料添加劑管理條例》、《獸藥管理條例》等法律法規(guī),并結(jié)合飼料行業(yè)的特點,在飼料和飼料添加劑經(jīng)營過程中,作如下承諾:
一、嚴格遵守國家發(fā)布的
關(guān)于
飼料安全、衛(wèi)生、質(zhì)量的相關(guān)法律法規(guī)。
二、本企業(yè)經(jīng)營飼料產(chǎn)品和原料符合國家飼料衛(wèi)生標準。經(jīng)營的產(chǎn)品標簽符合《飼料標簽》標準。
三、按照《條例》的有關(guān)規(guī)定,具備下列飼料經(jīng)營的條件:
1、有與經(jīng)營飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的倉儲設(shè)施;
2、有具備飼料、飼料添加劑使用、貯存、分裝等知識的技術(shù)人員;
3、有必要的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。
四、不經(jīng)營下列產(chǎn)品:
未經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門登記的進口飼料、進口飼料添加劑;
法律、法規(guī)禁止經(jīng)營的其他產(chǎn)品;
其他我國法律法規(guī)允許使用物質(zhì)之外的物質(zhì)。
五、接受和配合飼料監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。
六、愿意承擔因違反上述承諾所產(chǎn)生的法律后果。
承諾人(簽字): 地址:
企 業(yè)(蓋章): 電話:
日 期: 年 月 日 郵編:
本承諾書一式兩份
獸藥經(jīng)營申請書篇十二
一未取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證(或
試生產(chǎn)備案手續(xù))的企業(yè)不準銷售危險化學(xué)品,獸藥經(jīng)營十不準。
二不準向未經(jīng)許可違法從事危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)采或
銷售危險化學(xué)品。
三不準委托未取得危險貨物道路運輸許可的企業(yè)承運危險化學(xué)品。
四不準向未隨車攜帶駕司人員和押運人員從業(yè)資格證、《道路運輸
證》、《道路運輸危險貨物安全卡》的危險車輛裝載危險化學(xué)品。
五不準向未取得《劇毒化學(xué)品道路運輸通行證》的道路危險運輸車
輛裝載劇毒化學(xué)品。
六不準向現(xiàn)場安全考試不合格的駕駛?cè)藛T、押運人員所駕駛的危險
貨物車輛裝載危險化學(xué)品。
七不準超過運輸車輛的核定載質(zhì)量裝載危險化學(xué)品,罐式車輛載貨
后的總質(zhì)量不準超過專用車輛核定總質(zhì)量、掛車載貨后的總質(zhì)量不準超過牽引車的準牽引總質(zhì)量。
八不準向未取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可
九不準向個人銷售易制爆危險化學(xué)品(屬于劇毒化學(xué)品的農(nóng)藥除
外)。
十不準不提供化學(xué)品安全技術(shù)說明書、不粘貼或不栓掛化學(xué)品標簽。
獸藥經(jīng)營申請書篇十三
一、不準非法集資
二、不準吸收社會存款
三、不準無抵押、質(zhì)押放款
四、不準超范圍經(jīng)營
五、不準超比例放款
六、不準越額收取息費
七、不準違規(guī)處理絕當品
八、不準虛假開具或不開具當票
九、不準虛報、漏報統(tǒng)計數(shù)據(jù)
十、不準出租、出借、倒賣經(jīng)營許可證
獸藥經(jīng)營申請書篇十四
凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū):
本人,男,19年xx月出生于凱里,198年退役后曾在凱里市煙酒糖業(yè)公司工作,現(xiàn)公司已倒閉?年。幾年來本人一直在黔東南州榕江和叢江縣級從事經(jīng)營性小生意以之謀生,對當?shù)氐哪静氖袌鲚^為了解;因交通,人力及信息等因素的不便利,制約了當?shù)睾芏嗟貐^(qū)木材銷售市場的發(fā)展趨勢。
近年來,本人經(jīng)多方面了解到凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū)正致力于大規(guī)模的基礎(chǔ)建設(shè),大力發(fā)展工、商、文、衛(wèi)事業(yè)促進經(jīng)濟的發(fā)展。為了能夠更好地響應(yīng)凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū)這一深入民心的經(jīng)濟建設(shè)政策,同時能更好地為當?shù)氐慕ㄖú哪玖鲜袌龇?wù)與木料的粗加工提供便利。經(jīng)實地走訪考察,凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū)目前尚未有木材加工廠商?,F(xiàn)本人特此申請在凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū)開辦一家木材經(jīng)營加工點。本人申辦的木材經(jīng)營加工點已滿足如下條件:(1)有合法的木材來源。(2)有從事木材經(jīng)營、加工項目相應(yīng)的資金。(3)有與經(jīng)營加工項目相適應(yīng)的固定的場所和設(shè)施。
若木材經(jīng)營加工點申辦成功,本人將嚴格遵守執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,致力于為凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設(shè)提供便利于服務(wù)。特望貴局予以批準為謝!
特此申請
附件:
1、有效身份證明(身份證復(fù)印件)申請人:
2012年7月20日
木材經(jīng)營加工行政許可
申
請
書
申請批復(fù)單位:申辦人:
申 辦 日 期:2012 年 7 月 20 日
1、申辦木材經(jīng)營加工應(yīng)具備以下條件:
(2)符合木材經(jīng)營加工行政許可準入條件
(3)有從事木材經(jīng)營、加工項目相應(yīng)的資金
(4)有與經(jīng)營加工項目相適應(yīng)的固定的場所和設(shè)施
(5)符合法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定
2、申辦木材經(jīng)營加工需提交以下材料:
(1)木材經(jīng)營加工行政許可申請書
(2)木材經(jīng)營加工行政許可申請表(一式三份)
(3)當?shù)毓ど滩块T預(yù)先核準企業(yè)名稱通知書
(4)單位法定代表人合法身份證明
(5)固定經(jīng)營場所和木材集材場地證明(房產(chǎn)、土地使用證或租賃合同證明)
(6)項目建議書
(7)縣級林業(yè)行政機關(guān)初審意見及出具當?shù)啬静馁Y源證明
(8)市級林業(yè)行政機關(guān)審核意見及出具當?shù)啬静馁Y源證明
獸藥經(jīng)營申請書篇一
新鄉(xiāng)畜牧局:
我公司(廠)系合法獸藥生產(chǎn)企業(yè),為建立誠信機制,維護本企業(yè)形象和信譽,確保所出廠的產(chǎn)品質(zhì)量,促進畜牧業(yè)健康發(fā)展,實現(xiàn)畜產(chǎn)品安全和企業(yè)效益雙贏,特向貴局和廣大經(jīng)營用戶鄭重承諾:
1、嚴格遵守獸藥管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章;
2、保證所產(chǎn)銷的獸藥產(chǎn)品和包裝、標簽及說明書符合國標;
3、自覺接受行政主管部門的質(zhì)量安全監(jiān)督管理;
4、所生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品若出現(xiàn)假劣等質(zhì)量安全問題,本企業(yè)愿承擔因此給他人造成的直接經(jīng)濟損失賠償。
承諾企業(yè)(蓋章):
法定代表人:
聯(lián)系電話:
承諾時間: 年 月 日
獸藥經(jīng)營申請書篇二
下面是小編為大家整理的,供大家參考。
申請書的理由要充分、合理,實事求是,不能虛夸和杜撰,否則難以得到上級領(lǐng)導(dǎo)的批準。下面是小編給大家?guī)淼墨F藥經(jīng)營許可證申請書格式,希望能幫助到大家!
__畜牧獸醫(yī)局:
本人,女,__年__月出生,為了帶動會山鎮(zhèn)與東平地區(qū)的畜牧業(yè)發(fā)展,和更好地為當?shù)氐酿B(yǎng)殖戶服務(wù)與方便技術(shù)指導(dǎo),本人現(xiàn)申請在東平開一家獸藥店,望貴局批準。
特此申請!
此致
敬禮!
申請人:申請書模板
__年__月__日
無證經(jīng)營獸藥,會按照罰貨值金額2倍以上5倍以下罰款。
(一)無證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的行為。根據(jù)《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定,無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的,責令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,情節(jié)嚴重的,沒收其生產(chǎn)設(shè)備;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
(二)擅自生產(chǎn)強制免疫所需獸用生物制品的行為。根據(jù)《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定,擅自生產(chǎn)強制免疫所需獸用生物制品的,按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。即責令其停止生產(chǎn),沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,沒收其生產(chǎn)設(shè)備;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。
(三)獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥的行為。根據(jù)《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定,獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的,責令其停止經(jīng)營,沒收其違法經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。經(jīng)營企業(yè)的主要負責人和直接負責的主管人員終身不得從事獸藥的經(jīng)營活動。(上述規(guī)定所提“獸藥”包括當作獸藥出售的人用藥。)
根據(jù)《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定,未取得《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
(四)買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥證明文件的行為。根據(jù)《獸藥管理條例》第五十八條的規(guī)定,買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準證明文件的,沒收違法所得,并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任;給他人造成損失的,依法承擔賠償責任。
(五)生產(chǎn)、銷售國家禁止的獸藥的行為。根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若問題的解釋》第十一條的規(guī)定,以提供給他人生產(chǎn)、銷售食品為目的,違反國家規(guī)定,生產(chǎn)、銷售國家禁止用于食品生產(chǎn)、銷售的非食品原料,情節(jié)嚴重的,依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營罪定罪處罰。違反國家規(guī)定,生產(chǎn)、銷售國家禁止生產(chǎn)、銷售、使用的獸藥,情節(jié)嚴重的,依照前款的規(guī)定定罪處罰。實施前兩款行為,同時又構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣農(nóng)藥、獸藥罪等其他犯罪的,依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。
根據(jù)最高人民檢察院、公安部《關(guān)于經(jīng)濟犯罪案件追訴標準的規(guī)定》第七十條的規(guī)定,非法經(jīng)營罪的追訴標準為:
(一)個人非法經(jīng)營在五萬元以上,或者違法所得數(shù)額在一萬元以上的;
(二)單位非法經(jīng)營數(shù)額在五十萬以上,或者違法所得數(shù)額在十萬元以上的。
無證經(jīng)營獸藥的行為是違法的,這種情況被發(fā)現(xiàn)是會被罰款的,一般會按照貨值金額2倍以上5倍來罰款;如果不能確定金額,無法查證核實的,處10萬元以上20萬元以下罰款。
我國《刑法修正案(八)》第二十三條規(guī)定,將刑法第一百四十一條第一款修改為:“生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)?!?BR> 根據(jù)《刑法》第150條的規(guī)定,單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的,對單位判處罰金,并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,按個人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的法定刑處罰。
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獸藥經(jīng)營申請書篇三
湖南達嘉維康醫(yī)藥有限公司:
我單位唯一委托同志,身份證代表我方行駛下列職權(quán):采購藥品(特殊藥品除外)等相關(guān)事項,由此產(chǎn)生的法律責任由我方負責。授權(quán)權(quán)限:一般權(quán)限。
有限期限:年月日至年月日
法定代表人(簽章):
單位簽章
20xx年月日
獸藥經(jīng)營申請書篇四
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國畜牧法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《獸藥管理條例》和《飼料和飼料添加劑管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我必須要對所經(jīng)營的獸藥、飼料和飼料添加劑等質(zhì)量安全負責。我保證在獸藥、飼料和飼料添加劑經(jīng)營中,嚴格遵守國家法律、行政法規(guī)和國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門的各項規(guī)定,如有違反,我將依法承擔相應(yīng)責任。在獸藥、飼料和飼料添加劑經(jīng)營過程中銷售“鹽酸克侖特羅(瘦肉精)”等國家禁止添加和使用的物質(zhì)是一種刑事犯罪,依據(jù)刑法第144條的規(guī)定,將以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪追究刑事責任,對此我已知曉。為保證畜產(chǎn)品質(zhì)量安全,保障公眾身體健康,在從事獸藥、飼料和飼料添加劑經(jīng)營過程中,我做出如下保證:
一、保證所經(jīng)營的獸藥質(zhì)量合格,保證證照齊全。不經(jīng)營無獸藥gmp企業(yè)認證的獸藥、不經(jīng)營無批準文號和地方標準的獸藥、不經(jīng)營過期獸藥和套用文號及改變成份的獸藥產(chǎn)品、不經(jīng)營原料藥和獸藥生物制品。禁止將人用藥品與獸藥混淆買賣。
二、加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管,對所經(jīng)營獸藥產(chǎn)品質(zhì)量負責。不倒買倒賣獸用精神x藥品和違禁藥品(主要包括安鈉咖注射液、復(fù)方氯胺x酮注射液、鹽酸氯x胺酮注射液、金剛烷胺、利巴韋林等抗病毒藥物)。
三、做好藥品保管,遵守獸藥經(jīng)營管理制度,完善購銷記錄和臺帳制度。做到銷售記錄完整、清晰、填寫規(guī)范,確保做到有據(jù)可同時做好藥品針劑、粉劑的分類擺放,保證衛(wèi)生條件良好。
四、保證經(jīng)營飼料質(zhì)量合格,證照齊全。在飼料和飼料添加劑經(jīng)營中建立臺帳制度,保證憑證手續(xù)齊全,保證飼料和飼料添加劑的成品料經(jīng)營、銷售有登記,可以追溯。
五、保證飼料在經(jīng)營銷售等環(huán)節(jié)中,不使用國家禁止添加的對動物和人體具有直接或潛在危害的物質(zhì)(如:“瘦肉精”、“沙丁胺醇”、、“鹽酸克倫特羅”、“萊克多巴胺“蘇丹紅””等)。
六、保證如發(fā)現(xiàn)他人在獸藥、飼料和飼料添加劑經(jīng)營,畜禽養(yǎng)殖、用藥過程中有違法行為,及時制止、揭發(fā)和舉報。
以上是我所做出的保證,我自愿接受有關(guān)監(jiān)管部門和人員的監(jiān)督。
經(jīng)營戶負責人(承諾人):
地址:
電話:
監(jiān)管單位:
監(jiān)管人簽字:
獸藥經(jīng)營申請書篇五
第一條根據(jù)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《獸藥gsp》)第三十六條規(guī)定,制定本細則。
第二條在湖南省境內(nèi)從事獸藥經(jīng)營和開展獸藥監(jiān)督管理,應(yīng)遵守《獸藥gsp》和本細則。
第三條獸藥經(jīng)營企業(yè)法人代表(負責人)應(yīng)熟悉《獸藥管理條例》、《獸藥gsp》等相關(guān)獸藥管理法律法規(guī),懂得所經(jīng)營獸藥的相關(guān)專業(yè)知識。
第四條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立與經(jīng)營品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或至少配備一名專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,或取得相關(guān)專業(yè)初級或以上技術(shù)職稱,或取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證書,具備相應(yīng)的動物疾病診療、疫病防控和使用獸藥等專業(yè)知識。
經(jīng)營獸用生物制品的獸藥質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具備獸用生物制品專業(yè)知識。
第五條獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位任職。
第六條獸藥經(jīng)營企業(yè)從事其他工作的人員,應(yīng)當具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)獸藥管理法律、法規(guī)和獸醫(yī)、獸藥知識培訓(xùn)。
第七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當有固定獨立的經(jīng)營場所,經(jīng)營場所面積應(yīng)不小于20㎡。
經(jīng)營地點應(yīng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致。
變更經(jīng)營地點的,應(yīng)當申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
第八條獸藥經(jīng)營場所應(yīng)有相應(yīng)的辦公設(shè)備,配備有專門用于獸藥經(jīng)營使用的辦公電腦,有能滿足所經(jīng)營獸藥能按照處方藥、非處方藥及獸藥類別與獸藥劑型分別陳列的貨架、櫥柜和柜臺。
第九條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當有固定獨立的獸藥倉庫,應(yīng)設(shè)有常溫倉庫和陰涼倉庫,總面積應(yīng)不小于40㎡。
貯存獸用生物制品倉庫面積應(yīng)不小于30㎡,并有用于獸用生物制品的冷凍、冷藏的設(shè)施、設(shè)備。
第十條獸藥倉庫應(yīng)有照明、通風、避光、防潮、防塵、防污染、防蟲鼠、防火和進行溫、濕度監(jiān)控的設(shè)施、設(shè)備。
用于貯存獸用精神藥品、毒性藥品、易燃易爆藥品,易制毒化學(xué)藥品的倉庫應(yīng)有專門的防盜、防火等設(shè)施并符合國家有關(guān)規(guī)定。
第十一條獸藥倉庫應(yīng)設(shè)置專門區(qū)域或設(shè)施,對合格獸藥、不合格獸藥、待驗獸藥、退貨獸藥實行分區(qū)管理并按照獸藥不同品種、不同批號實行分類保管和貯存。
第十二條在同一行政管轄區(qū)域內(nèi),實行獸藥直營連鎖經(jīng)營的企業(yè),其經(jīng)營部(門店)可以不再設(shè)獸藥倉庫,可由總公司(店)實行統(tǒng)一倉儲、統(tǒng)一商品配送。
第十三條獸藥營業(yè)場所和倉庫的地面、墻壁等應(yīng)當平整、干燥、潔凈,易清潔;門窗結(jié)構(gòu)嚴密,可以上鎖封閉。
第十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)在發(fā)生如下變更時,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
(一)變更經(jīng)營場所、倉庫面積;
(二)變更倉庫位置、倉庫數(shù)量;
(三)變更經(jīng)營場所、倉庫相關(guān)設(shè)施、設(shè)備;
(四)變更質(zhì)量管理負責人、質(zhì)量管理人員。
第十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定下列管理制度:
(一)企業(yè)員工崗位職責;
(二)獸藥采購管理制度;
(三)獸藥驗收、入庫管理制度;
(四)獸藥銷售管理制度;
(五)獸藥貯存保管制度
(六)獸用生物制品停電時貯存應(yīng)急措施。
(六)倉庫管理制度;
(七)獸藥不良反應(yīng)報告制度;
(八)獸藥質(zhì)量檔案管理制度;
(九)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備維護管理制度;
(十)企業(yè)員工培訓(xùn)制度;
(十一)獸藥經(jīng)營質(zhì)量承諾制度;
(十二)質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故處理制度;
(十三)記錄與資料管理制度。
第十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當做好下列經(jīng)營記錄:
(一)獸藥采購記錄;
(二)獸藥銷售記錄;
(三)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;
(四)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄;
(五)倉庫溫、濕度監(jiān)測記錄;
(六)冷凍柜、冷藏柜溫度監(jiān)測記錄;
(七)員工培訓(xùn)記錄;
(八)獸藥質(zhì)量檔案;
(九)獸藥不良反應(yīng)記錄。
第十七條獸藥經(jīng)營場所應(yīng)當保持清潔干凈?!东F藥經(jīng)營許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》等應(yīng)懸掛在醒目位置。處方類獸藥應(yīng)存放在封閉式櫥柜和柜臺內(nèi),其他獸藥應(yīng)按品種、類別整齊陳列,產(chǎn)品標示應(yīng)清晰醒目。
經(jīng)營場所不得兼作倉庫堆放獸藥和其他物品,或兼做經(jīng)營獸藥以外的用途。
第十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當保存采購獸藥的有效憑證,所經(jīng)營的產(chǎn)品,應(yīng)有供貨方提供的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥gmp證書》、《產(chǎn)品批準文號書》等產(chǎn)品合法性證明文件并加蓋企業(yè)公章。
獸藥入庫時,應(yīng)當進行檢查驗收。獸用生物制品入庫,應(yīng)當由兩人以上進行檢查驗收。
第十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥購入臺帳。獸藥購入臺帳應(yīng)載明:產(chǎn)品通用名、商品名、批準文號、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)(獸用中藥材、中藥飲片的應(yīng)注明產(chǎn)地)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、進貨日期、進貨數(shù)量、供貨單位、供貨人姓名、供貨人聯(lián)系方式以及入庫驗收人。
第二十條獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥銷售臺帳。獸藥銷售臺帳應(yīng)載明:產(chǎn)品通用名/商品名、批準文號、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)(獸用中藥材、中藥飲片應(yīng)注明產(chǎn)地)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、銷售日期、銷售數(shù)量、銷往地點、經(jīng)手人姓名、經(jīng)手人聯(lián)系方式。
獸藥銷售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。
第二十一條銷售的獸藥應(yīng)在有效期內(nèi),包裝完好無損,銷售獸藥應(yīng)遵守國家制定的有關(guān)獸藥處方藥品、獸用生物制品、獸用精神藥品、獸藥原料藥品等規(guī)定和獸藥先產(chǎn)先出、按批號順序出庫的獸藥銷售原則。
銷售獸藥應(yīng)向購買者開具有效銷售憑證,并及時填寫好銷售記錄。
第二十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)做好銷售服務(wù)工作,要在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,按照國家批準的獸藥產(chǎn)品說明書和獸藥使用有關(guān)規(guī)定,向購藥者提供獸藥產(chǎn)品宣傳、技術(shù)咨詢、用藥指導(dǎo)等服務(wù)。
第二十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當主動向購買者了解所銷售獸藥使用情況,對獸藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)和其他質(zhì)量問題要及時向生產(chǎn)企業(yè)或向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門反映。對發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥應(yīng)及時向當?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。
第二十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)要建立獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案,獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括;產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、gmp證書、產(chǎn)品批準文號批件、獸藥購入合同、購入記錄、銷售記錄、產(chǎn)品銷售憑證、不良反映和退貨處理記錄、獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)管記錄等。
第二十五條獸藥應(yīng)按照不同類別、不同品種、不同用途、不同批號實行分開貯存。獸藥包裝不得與墻面、地面直接接觸。合格獸藥、不合格獸藥、待驗獸藥和退貨獸藥貯存應(yīng)有不同的存放區(qū)或有明顯的標識區(qū)別。
倉庫要保持干凈衛(wèi)生,貨物堆放要整齊,倉庫內(nèi)不得放置非獸藥物品或兼作他用。
第二十六條獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、放射性藥品等特殊藥品應(yīng)與其他獸藥分庫貯存,并符合國家的有關(guān)管理規(guī)定。
第二十七條獸藥倉庫的照明、通風、防潮、防塵、防蟲鼠、防火、溫、濕度表和冷藏柜(庫)、冷凍柜(庫)等設(shè)施設(shè)備應(yīng)處于良好狀態(tài)并運轉(zhuǎn)正常。應(yīng)對倉庫的設(shè)施設(shè)備進行經(jīng)常性的檢查和維護,及時修復(fù)損壞的設(shè)施設(shè)備。
應(yīng)按規(guī)定不間斷地對倉庫、陰涼倉庫、冷藏柜(庫)、冷凍柜(庫)進行溫、濕度監(jiān)測并作好記錄。
第二十八條要按照獸藥標簽、說明書標明的貯存條件貯存獸藥,經(jīng)常對獸藥貯存情況進行檢查,防止獸藥貯存期間發(fā)生蟲鼠害、霉變、污染、有效期過期等質(zhì)量問題。對發(fā)生質(zhì)量問題和過期的獸藥應(yīng)及時處理,并作好檢查處理記錄。
第二十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)運送獸藥時,要按照獸藥外包裝標示的要求,做好獸藥運送途中的防潮、防曬、防擠壓等措施,保證獸藥運送質(zhì)量。運送獸用生物制品等有溫度要求的產(chǎn)品時,應(yīng)當使用冷藏箱(包)等保溫運輸工具。運送獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、放射性藥品等特殊藥品時,應(yīng)當符合國家有關(guān)管理規(guī)定。
第三十條獸藥經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中,對獸醫(yī)行政管理部門進行的監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽樣、情況調(diào)查應(yīng)積極主動配合,對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要按照有關(guān)規(guī)定認真整改。
第三十一條本細則由湖南省畜牧水產(chǎn)局解釋,自印發(fā)之日起執(zhí)行。
獸藥經(jīng)營申請書篇六
第一條為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。
第二章場所與設(shè)施
第三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有固定的經(jīng)營場所和倉庫,其面積應(yīng)當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當布局合理,相對獨立。
經(jīng)營場所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應(yīng)當分別獨立設(shè)置,避免交叉污染。
第四條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應(yīng)當與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致。《獸藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。
變更經(jīng)營地點的,應(yīng)當申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
變更經(jīng)營場所面積的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。
變更倉庫位置,增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第六條獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的,可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
第七條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當平整、光潔,門、窗應(yīng)當嚴密、易清潔。
第八條獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當具有下列設(shè)施、設(shè)備:
(一)與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺;
(二)避光、通風、照明的設(shè)施、設(shè)備;
(三)與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;
(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設(shè)施、設(shè)備;
(五)進行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。
第九條獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當齊備、整潔、完好,并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標志。
第三章機構(gòu)與人員
第十條獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責的主管人員應(yīng)當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識。
第十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。有條件的,可以建立質(zhì)量管理機構(gòu)。
第十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應(yīng)當具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識,且其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。
獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營獸用生物制品的,獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具備獸用生物制品專業(yè)知識。
獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。
主管質(zhì)量的負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員,應(yīng)當具有高中以上學(xué)歷,并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識,熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。
第十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當制定培訓(xùn)計劃,定期對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核,并建立培訓(xùn)、考核檔案。
第四章規(guī)章制度
第十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。
質(zhì)量管理文件應(yīng)當包括下列內(nèi)容:
(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標;
(二)企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責;
(三)對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;
(四)獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;
(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;
(六)獸藥不良反應(yīng)報告制度;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;
(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;
(十)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
第十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立下列記錄:
(一)人員培訓(xùn)、考核記錄;
(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;
(三)獸藥質(zhì)量評估記錄;
(四)獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
(五)獸藥清查記錄;
(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;
(八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
記錄應(yīng)當真實、準確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的,應(yīng)當簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當清晰可辨。
第十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立獸藥質(zhì)量管理檔案,設(shè)置檔案管理室或者檔案柜,并由專人負責。
質(zhì)量管理檔案應(yīng)當包括:
(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;
(二)開具的處方、進貨及銷售憑證;
(三)購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。
質(zhì)量管理檔案不得涂改,保存期限不得少于2年;購銷等記錄和憑證應(yīng)當保存至產(chǎn)品有效期后一年。
第五章采購與入庫
第十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核,并與供貨單位簽訂采購合同。
第十九條獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時,應(yīng)當依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定,對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進。必要時,應(yīng)當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構(gòu)進行檢驗,檢驗報告應(yīng)當與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當保存采購獸藥的有效憑證,建立真實、完整的采購記錄,做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應(yīng)當載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責入等內(nèi)容。
第二十條獸藥入庫時,應(yīng)當進行檢查驗收,并做好記錄。
有下列情形之一的獸藥,不得入庫:
(一)與進貨單不符的;
(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;
(三)沒有標識或者標識模糊不清的;
(四)質(zhì)量異常的;
(五)其他不符合規(guī)定的。
獸用生物制品入庫,應(yīng)當由兩人以上進行檢查驗收。
第六章陳列與儲存
第二十一條陳列、儲存獸藥應(yīng)當符合下列要求:
(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求,分類、分區(qū)或者專庫存放;
(二)按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放;
(三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;
(五)待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;
(六)同一企業(yè)的同一批號的產(chǎn)品集中存放。
第二十二條不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當具有明顯的識別標識。標識應(yīng)當放置準確、字跡清楚。
不合格獸藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識;合格獸藥以綠色字體標識。
第二十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)進行檢查,并做好記錄。
第二十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。
第七章銷售與運輸
第二十五條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時,應(yīng)當進行檢查、核對,建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。
有下列情形之一的獸藥,不得出庫銷售:
(一)標識模糊不清或者脫落的;
(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的;
(三)超出有效期限的;
(四)其他不符合規(guī)定的。
第二十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。
第二十七條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。
第二十八條獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的,應(yīng)當遵守獸用處方藥管理規(guī)定;銷售獸用中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當注明產(chǎn)地。
第二十九條獸藥拆零銷售時,不得拆開最小銷售單元。
第三十條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥,在運輸時應(yīng)當采取必要的溫度控制措施,并建立詳細記錄。
第八章售后服務(wù)
第三十一條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳,不得誤導(dǎo)購買者。
第三十二條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。
第三十三條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時,應(yīng)當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
第九章附則
第三十四條獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,還應(yīng)當遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。
第三十五條動物防疫機構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的,應(yīng)當遵守本規(guī)范。
第三十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范,結(jié)合本地實際,制定實施細則,并報農(nóng)業(yè)部備案。
第三十七條本規(guī)范自3月1日起施行。
本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當自本規(guī)范施行之日起24個月內(nèi)達到本規(guī)范的要求,并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證。
獸藥經(jīng)營申請書篇七
獸藥行業(yè)作為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的重要支撐,承擔著農(nóng)民們保護農(nóng)畜禽健康、提高養(yǎng)殖效益的重任。作為一名獸藥商,多年來我積累了一些經(jīng)營心得體會,下面將結(jié)合實際經(jīng)驗,分享一些對獸藥商經(jīng)營的思考。
首先,了解市場需求是經(jīng)營的基礎(chǔ)。農(nóng)畜禽養(yǎng)殖行業(yè)和農(nóng)產(chǎn)品市場息息相關(guān),因此,獸藥商要時刻關(guān)注市場需求的變化。市場需求的變化涉及養(yǎng)殖環(huán)境、疾病預(yù)防與治療、藥物安全等多個方面。只有時刻掌握市場動態(tài),調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),才能滿足消費者需求,并保證企業(yè)的長期發(fā)展。
其次,選品精準是經(jīng)營的關(guān)鍵。獸藥市場上種類繁多,從抗生素類到獸用疫苗,從內(nèi)服藥到外用藥等等。精準的選品是取得成功的關(guān)鍵。獸藥商應(yīng)該深入了解養(yǎng)殖業(yè)的需求,挖掘市場的空白與需求痛點,選擇那些具有剛性需求、滿足消費者價值觀的產(chǎn)品。同時,要注重產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,通過合理的價格與良好的品質(zhì)贏得消費者的信任。
此外,建立合作伙伴關(guān)系是經(jīng)營的要素。獸藥商的經(jīng)營,在很大程度上依賴于供應(yīng)商的支持。與供應(yīng)商建立的合作伙伴關(guān)系能夠給獸藥商帶來更好的貨源保障和貨品品質(zhì),提高供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和效率。同時,與養(yǎng)殖場等客戶建立長期合作關(guān)系,了解他們的需求并提供及時有效的服務(wù),能夠增強客戶的忠誠度,促進經(jīng)營的穩(wěn)定和長遠發(fā)展。
而要想在獸藥行業(yè)有所建樹,品牌建設(shè)是不可或缺的。隨著市場競爭的加劇,獸藥商要想在激烈的市場競爭中脫穎而出,必須注重品牌建設(shè)。建設(shè)品牌需要提升產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和形象,注重產(chǎn)品的包裝、廣告宣傳、口碑傳播等。通過持續(xù)的品牌建設(shè),在人們心目中樹立起信任和認可,贏得市場份額,為企業(yè)的長期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
最后,積極適應(yīng)新科技的應(yīng)用是不可或缺的。隨著科技的不斷發(fā)展,農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖業(yè)也逐漸引入新技術(shù),切實提高效益。獸藥商要利用新技術(shù),提高生產(chǎn)力和經(jīng)營效益。例如,可以利用電商平臺開展銷售,通過互聯(lián)網(wǎng)廣告推廣產(chǎn)品,提高曝光率和銷售量。同時,還可以開展智能化管理,利用信息化手段監(jiān)測養(yǎng)殖環(huán)境和動物健康狀況,幫助農(nóng)民提前預(yù)防和治療疾病。獸藥商要時刻關(guān)注新技術(shù)的發(fā)展,并積極在經(jīng)營中應(yīng)用,以獲取更大的商機。
綜上所述,作為獸藥商,必須時刻關(guān)注市場需求,從選品到品牌,從合作伙伴到科技應(yīng)用,多方面進行思考和經(jīng)營,以滿足消費者需求、增強競爭力,實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。只有掌握了這些經(jīng)營心得,才能在獸藥市場中取得成功,并為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展做出貢獻。
獸藥經(jīng)營申請書篇八
__________工商所:
我是__________鄉(xiāng)__________村村民,姓名_______________,男,初中文化,現(xiàn)年__________歲,已婚。我現(xiàn)籌集資金_____萬元,在__________鄉(xiāng)__________村租賃鋪面一間,面積__________平方米。擬經(jīng)營dvd、vcd光盤和一些日用小貨?,F(xiàn)申請辦理營業(yè)執(zhí)照,店名叫“________________”。經(jīng)營范圍:dvd、vcd光盤和一些日用小貨。經(jīng)營性質(zhì)為個體。
商店的籌備工作已就緒,特向貴所申辦營業(yè)執(zhí)照。
請予批準。
申請人:______________
___________年__________月__________日
獸藥經(jīng)營申請書篇九
住所地:_________________
法定代表人(或主要負責人):_________________,職務(wù):_________________。
被申請人:_________________。
住所地:_________________。
法定代表人:_________________,職務(wù):_________________。
行政復(fù)議請求
1、要求撤銷被申請人作出的____________________________行政行為;(或確認被申請人作出的____________________________行政行為違法)
2、__________________________________________(其他復(fù)議請求)
事實和理由
此致
______________人民政府
申請人:_________________(蓋章)
___________年______月_______日
獸藥經(jīng)營申請書篇十
為規(guī)范獸藥經(jīng)營質(zhì)量的管理,《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于20xx年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會議審議通過,下面本站小編給大家介紹關(guān)于獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的相關(guān)資料,希望對您有所幫助。
第一章 總 則
第一條為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量,根據(jù)《獸藥管理條例》,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營企業(yè)。
第二章 場所與設(shè)施
第三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有固定的經(jīng)營場所和倉庫,其面積應(yīng)當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當布局合理,相對獨立。
經(jīng)營場所的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應(yīng)當分別獨立設(shè)置,避免交叉污染。
第四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應(yīng)當與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致?!东F藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。
變更經(jīng)營地點的,應(yīng)當申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
變更經(jīng)營場所面積的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。
變更倉庫位置,增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第六條 獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的,可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備。
第七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當平整、光潔,門、窗應(yīng)當嚴密、易清潔。
第八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當具有下列設(shè)施、設(shè)備:
(一)與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺;
(二)避光、通風、照明的設(shè)施、設(shè)備;
(三)與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備;
(四)防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設(shè)施、設(shè)備;
(五)進行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。
第九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當齊備、整潔、完好,并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目標志。
第三章 機構(gòu)與人員
第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責的主管人員應(yīng)當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定,具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識。
第十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。有條件的,可以建立質(zhì)量管理機構(gòu)。
第十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應(yīng)當具備相應(yīng)獸藥專業(yè)知識,且其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。
獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營獸用生物制品的,獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具備獸用生物制品專業(yè)知識。
獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。
主管質(zhì)量的負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的,應(yīng)當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。
第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員,應(yīng)當具有高中以上學(xué)歷,并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識,熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。
第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當制定培訓(xùn)計劃,定期對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和相關(guān)專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核,并建立培訓(xùn)、考核檔案。
第四章
規(guī)章制度
第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系,制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。
質(zhì)量管理文件應(yīng)當包括下列內(nèi)容:
(一)企業(yè)質(zhì)量管理目標;
(二)企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責;
(三)對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度;
(四)獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度;
(五)環(huán)境衛(wèi)生的管理制度;
(六)獸藥不良反應(yīng)報告制度;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度;
(八)質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度;
(九)企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度;
(十)質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
第十六條獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立下列記錄:
(一)人員培訓(xùn)、考核記錄;
(二)控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄;
(三)獸藥質(zhì)量評估記錄;
(四)獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄;
(五)獸藥清查記錄;
(六)獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄;
(七)不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄;
(八)獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。
記錄應(yīng)當真實、準確、完整、清晰,不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的,應(yīng)當簽名、注明日期,原數(shù)據(jù)應(yīng)當清晰可辨。
第十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立獸藥質(zhì)量管理檔案,設(shè)置檔案管理室或者檔案柜,并由專人負責。
質(zhì)量管理檔案應(yīng)當包括:
(一)人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案;
(二)開具的處方、進貨及銷售憑證;
(三)購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。
質(zhì)量管理檔案不得涂改,保存期限不得少于2年;購銷等記錄和憑證應(yīng)當保存至產(chǎn)品有效期后一年。
第五章 采購與入庫
第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當采購合法獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核,并與供貨單位簽訂采購
合同
。
第十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時,應(yīng)當依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定,對每批獸藥的包裝、標簽、
說明書
、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進。必要時,應(yīng)當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構(gòu)進行檢驗,檢驗報告應(yīng)當與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。
獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當保存采購獸藥的有效憑證,建立真實、完整的采購記錄,做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應(yīng)當載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責入等內(nèi)容。
第二十條 獸藥入庫時,應(yīng)當進行檢查驗收,并做好記錄。
有下列情形之一的獸藥,不得入庫:
(一)與進貨單不符的;
(二)內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的;
(三)沒有標識或者標識模糊不清的;
(四)質(zhì)量異常的;
(五)其他不符合規(guī)定的。
獸用生物制品入庫,應(yīng)當由兩人以上進行檢查驗收。
第六章 陳列與儲存
第二十一條 陳列、儲存獸藥應(yīng)當符合下列要求:
(一)按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求,分類、分區(qū)或者專庫存放;
(二)按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放;
(三)與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距;
(五)待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放;
(六)同一企業(yè)的同一批號的產(chǎn)品集中存放。
第二十二條 不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當具有明顯的識別標識。標識應(yīng)當放置準確、字跡清楚。
不合格獸藥以紅色字體標識;待驗和退貨獸藥以黃色字體標識;合格獸藥以綠色字體標識。
第二十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運行狀態(tài)進行檢查,并做好記錄。
第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥,并做好記錄。
第七章 銷售與運輸
第二十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時,應(yīng)當進行檢查、核對,建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應(yīng)當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。
有下列情形之一的獸藥,不得出庫銷售:
(一)標識模糊不清或者脫落的;
(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的;
(三)超出有效期限的;
(四)其他不符合規(guī)定的。
第二十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。
第二十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥,應(yīng)當開具有效憑證,做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。
第二十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的,應(yīng)當遵守獸用處方藥管理規(guī)定;銷售獸用中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當注明產(chǎn)地。
第二十九條 獸藥拆零銷售時,不得拆開最小銷售單元。
第三十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥,在運輸時應(yīng)當采取必要的溫度控制措施,并建立詳細記錄。
第八章 售后服務(wù)
第三十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳,不得誤導(dǎo)購買者。
第三十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向購買者提供技術(shù)咨詢服務(wù),在經(jīng)營場所明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾,指導(dǎo)購買者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。
第三十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當注意收集獸藥使用信息,發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應(yīng)時,應(yīng)當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。
第九章 附 則
第三十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品,還應(yīng)當遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。
第三十五條 動物防疫機構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的,應(yīng)當遵守本規(guī)范。
第三十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以根據(jù)本規(guī)范,結(jié)合本地實際,制定實施細則,并報農(nóng)業(yè)部備案。
第三十七條 本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。
本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當自本規(guī)范施行之日起24個月內(nèi)達到本規(guī)范的要求,并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證。
獸藥經(jīng)營申請書篇十一
一、所經(jīng)營獸藥全部為農(nóng)業(yè)部gmp認證企業(yè)生產(chǎn);
五、開展技術(shù)咨詢,向廣大養(yǎng)殖戶宣傳獸藥知識及用藥方法,保證用戶用到安全獸藥。
一、獸藥飼料經(jīng)營企業(yè)嚴格遵守《獸藥管理條例》、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法》等相關(guān)法律法規(guī),自覺參加上級組織的培訓(xùn)宣傳
學(xué)習
帶頭向養(yǎng)殖企業(yè)宣傳獸藥飼料法規(guī)知識和安全使用知識。
二、認真按照湖南省實施《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》細則做好經(jīng)營獸藥產(chǎn)品的gmp證號、產(chǎn)品批準文號、產(chǎn)品包裝標簽、產(chǎn)品合格檢測報告、生產(chǎn)企業(yè)信息等內(nèi)容的審查,保障所經(jīng)營獸藥符合《獸藥管理條例》要求。做好經(jīng)營飼料、飼料添加劑產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號、審查合格證、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品質(zhì)量檢測合格報告及相應(yīng)標識的審查,為用戶提供安全、符合使用規(guī)定的飼料產(chǎn)品。
三、不經(jīng)營假、劣獸藥,人用藥品及違禁藥物。絕不經(jīng)銷“瘦肉精”、“蛋白精”等違禁物質(zhì);不經(jīng)銷無《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格證》、無生產(chǎn)許可證的飼料產(chǎn)品;不經(jīng)銷假劣飼料,消除飼料不安全隱患。發(fā)現(xiàn)有使用、經(jīng)銷“瘦肉精”、“蛋白精”等違禁物質(zhì)和假劣獸藥、飼料的行為,及時向獸藥飼料主管、監(jiān)督部門舉報。
四、積極加強獸藥gsp經(jīng)營規(guī)范化建設(shè),嚴格按照《獸藥經(jīng)營許可證》核準的范圍經(jīng)營,不超范圍經(jīng)營。
五、建立獸藥飼料經(jīng)營進貨、銷售記錄臺帳,記錄完整、真實,為溯源制度的實施打好基礎(chǔ)。
六、講誠信,守承諾,做到質(zhì)量承諾公開上墻,自覺接受獸藥飼料管理部門的質(zhì)量抽檢、監(jiān)督檢查和社會監(jiān)督。
承諾單位: 負 責 人: 聯(lián)系電話:
年 月 日
監(jiān)督單位:
監(jiān)督電話:
為了加強獸藥飼料管理,保證獸藥飼料質(zhì)量,有效預(yù)防或治療動物疾病,促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護人體健康,本企業(yè)向社會公開作如下承諾:
一、嚴格遵守《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》及其配套法規(guī)、規(guī)章,按照國家制定、公布的技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范執(zhí)行;并不斷加強自身建設(shè),逐步完善獸藥經(jīng)營規(guī)范(gsp)。
二、在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《獸藥經(jīng)營許可證》《飼料生產(chǎn)許可證》和工商營業(yè)執(zhí)照,張貼企業(yè)的各項管理制度。
三、采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所生產(chǎn)經(jīng)營獸藥飼料的質(zhì)量;
四、建立獸藥飼料進出庫(廠)管理制度,并有獸藥飼料及其原料的采購、入庫、驗收、生產(chǎn)、檢驗、出庫、銷售記錄;各項記錄保存不少于兩年。
五、保證不生產(chǎn)經(jīng)營假、劣獸藥飼料;不經(jīng)營使用鹽酸克倫特羅(瘦肉精)、蘇丹紅等違禁藥物及其化合物;不經(jīng)營強制免疫所需的獸用生物制品;不拆零、分裝、配制獸藥產(chǎn)品并銷售;不銷售沒有注明產(chǎn)地的獸用中藥材;不擅自采購并銷售人用藥品,不擅自采購和銷售定點供應(yīng)的安鈉咖、麻黃堿、阿托品等精神類藥品。不采購、銷售無獸藥生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準文號的獸藥產(chǎn)品;不非法使用非飼料添加劑和濫用飼料添加劑;不采購、銷售無“進口獸藥登記許可證號”的進口獸藥;不無證經(jīng)營獸用生物制品。
六、認真配合畜牧局做好獸藥、飼料生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登記備案,建立獸藥飼料供應(yīng)商的資質(zhì)及其供應(yīng)的獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的檔案。進購前認真審核供應(yīng)商的資質(zhì),相關(guān)證明文件,留存建檔。
七、在市場上發(fā)現(xiàn)假劣獸藥飼料和
其他
不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥以及質(zhì)量可疑的獸藥飼料時,及時向畜牧局舉報。
八、積極配合畜牧局的監(jiān)督檢查工作,接受畜牧局組織的`培訓(xùn)。如發(fā)生違反有關(guān)法律、制度違背承諾的行為,本企業(yè)將自愿接受處罰,由此造成的損失全部由本企業(yè)自行承擔。
承諾人(簽字): 地址:
企 業(yè)(蓋章): 電話:
日 期: 年 月 日 郵編:
本承諾書一式兩份,由畜牧局、獸藥飼料生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。
作為承諾當事人,本企業(yè)已經(jīng)知曉國務(wù)院發(fā)布的《飼料和飼料添加劑管理條例》、《獸藥管理條例》等法律法規(guī),并結(jié)合飼料行業(yè)的特點,在飼料和飼料添加劑經(jīng)營過程中,作如下承諾:
一、嚴格遵守國家發(fā)布的
關(guān)于
飼料安全、衛(wèi)生、質(zhì)量的相關(guān)法律法規(guī)。
二、本企業(yè)經(jīng)營飼料產(chǎn)品和原料符合國家飼料衛(wèi)生標準。經(jīng)營的產(chǎn)品標簽符合《飼料標簽》標準。
三、按照《條例》的有關(guān)規(guī)定,具備下列飼料經(jīng)營的條件:
1、有與經(jīng)營飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的倉儲設(shè)施;
2、有具備飼料、飼料添加劑使用、貯存、分裝等知識的技術(shù)人員;
3、有必要的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。
四、不經(jīng)營下列產(chǎn)品:
未經(jīng)國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門登記的進口飼料、進口飼料添加劑;
法律、法規(guī)禁止經(jīng)營的其他產(chǎn)品;
其他我國法律法規(guī)允許使用物質(zhì)之外的物質(zhì)。
五、接受和配合飼料監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。
六、愿意承擔因違反上述承諾所產(chǎn)生的法律后果。
承諾人(簽字): 地址:
企 業(yè)(蓋章): 電話:
日 期: 年 月 日 郵編:
本承諾書一式兩份
獸藥經(jīng)營申請書篇十二
一未取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可證(或
試生產(chǎn)備案手續(xù))的企業(yè)不準銷售危險化學(xué)品,獸藥經(jīng)營十不準。
二不準向未經(jīng)許可違法從事危險化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的企業(yè)采或
銷售危險化學(xué)品。
三不準委托未取得危險貨物道路運輸許可的企業(yè)承運危險化學(xué)品。
四不準向未隨車攜帶駕司人員和押運人員從業(yè)資格證、《道路運輸
證》、《道路運輸危險貨物安全卡》的危險車輛裝載危險化學(xué)品。
五不準向未取得《劇毒化學(xué)品道路運輸通行證》的道路危險運輸車
輛裝載劇毒化學(xué)品。
六不準向現(xiàn)場安全考試不合格的駕駛?cè)藛T、押運人員所駕駛的危險
貨物車輛裝載危險化學(xué)品。
七不準超過運輸車輛的核定載質(zhì)量裝載危險化學(xué)品,罐式車輛載貨
后的總質(zhì)量不準超過專用車輛核定總質(zhì)量、掛車載貨后的總質(zhì)量不準超過牽引車的準牽引總質(zhì)量。
八不準向未取得危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可
九不準向個人銷售易制爆危險化學(xué)品(屬于劇毒化學(xué)品的農(nóng)藥除
外)。
十不準不提供化學(xué)品安全技術(shù)說明書、不粘貼或不栓掛化學(xué)品標簽。
獸藥經(jīng)營申請書篇十三
一、不準非法集資
二、不準吸收社會存款
三、不準無抵押、質(zhì)押放款
四、不準超范圍經(jīng)營
五、不準超比例放款
六、不準越額收取息費
七、不準違規(guī)處理絕當品
八、不準虛假開具或不開具當票
九、不準虛報、漏報統(tǒng)計數(shù)據(jù)
十、不準出租、出借、倒賣經(jīng)營許可證
獸藥經(jīng)營申請書篇十四
凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū):
本人,男,19年xx月出生于凱里,198年退役后曾在凱里市煙酒糖業(yè)公司工作,現(xiàn)公司已倒閉?年。幾年來本人一直在黔東南州榕江和叢江縣級從事經(jīng)營性小生意以之謀生,對當?shù)氐哪静氖袌鲚^為了解;因交通,人力及信息等因素的不便利,制約了當?shù)睾芏嗟貐^(qū)木材銷售市場的發(fā)展趨勢。
近年來,本人經(jīng)多方面了解到凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū)正致力于大規(guī)模的基礎(chǔ)建設(shè),大力發(fā)展工、商、文、衛(wèi)事業(yè)促進經(jīng)濟的發(fā)展。為了能夠更好地響應(yīng)凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū)這一深入民心的經(jīng)濟建設(shè)政策,同時能更好地為當?shù)氐慕ㄖú哪玖鲜袌龇?wù)與木料的粗加工提供便利。經(jīng)實地走訪考察,凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū)目前尚未有木材加工廠商?,F(xiàn)本人特此申請在凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū)開辦一家木材經(jīng)營加工點。本人申辦的木材經(jīng)營加工點已滿足如下條件:(1)有合法的木材來源。(2)有從事木材經(jīng)營、加工項目相應(yīng)的資金。(3)有與經(jīng)營加工項目相適應(yīng)的固定的場所和設(shè)施。
若木材經(jīng)營加工點申辦成功,本人將嚴格遵守執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,致力于為凱里經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設(shè)提供便利于服務(wù)。特望貴局予以批準為謝!
特此申請
附件:
1、有效身份證明(身份證復(fù)印件)申請人:
2012年7月20日
木材經(jīng)營加工行政許可
申
請
書
申請批復(fù)單位:申辦人:
申 辦 日 期:2012 年 7 月 20 日
1、申辦木材經(jīng)營加工應(yīng)具備以下條件:
(2)符合木材經(jīng)營加工行政許可準入條件
(3)有從事木材經(jīng)營、加工項目相應(yīng)的資金
(4)有與經(jīng)營加工項目相適應(yīng)的固定的場所和設(shè)施
(5)符合法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定
2、申辦木材經(jīng)營加工需提交以下材料:
(1)木材經(jīng)營加工行政許可申請書
(2)木材經(jīng)營加工行政許可申請表(一式三份)
(3)當?shù)毓ど滩块T預(yù)先核準企業(yè)名稱通知書
(4)單位法定代表人合法身份證明
(5)固定經(jīng)營場所和木材集材場地證明(房產(chǎn)、土地使用證或租賃合同證明)
(6)項目建議書
(7)縣級林業(yè)行政機關(guān)初審意見及出具當?shù)啬静馁Y源證明
(8)市級林業(yè)行政機關(guān)審核意見及出具當?shù)啬静馁Y源證明