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過期藥品的自查報告篇一
按照省市統(tǒng)一工作部署,我中心、站及轄區(qū)各村社區(qū)衛(wèi)生室自20xx年5月起實施國家基本藥物制度,實施了藥品 “三統(tǒng)一”政策和藥品零差價銷售,我中心認真執(zhí)行和貫徹區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”辦公室相關文件要求,積極采取一系列有效措施扎實推進藥品“三統(tǒng)一”工作的開展。按照商區(qū)藥三統(tǒng)一辦發(fā) [20xx]06號文件精神,根據(jù)城關辦事處實際情況,由分管領導和藥品“三統(tǒng)一”工作人員,對轄區(qū)服務站和村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核,現(xiàn)將自查結果報告如下:
1、轉(zhuǎn)變思想觀念,提高認識,明確國家藥品“三統(tǒng)一”工作的重要性,認真貫徹執(zhí)行國家基本藥物制度以及藥品 “三統(tǒng)一”相關政策。
2、加強領導,夯實責任,完善各種相關制度。中心成立以王向宏主任為組長的藥品“三統(tǒng)一”領導小組,各站各村也成立了負責小組,指定專人負責,使任務層層落實。
3、加大宣傳力度,營造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機制,加大對醫(yī)務人員和人民群眾的宣傳引導,制作張貼宣傳標語,張貼于交通要道及人口聚集區(qū),使社會各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度,促進基本藥物的優(yōu)先、合理使用,確保國家基本藥物制度在城關穩(wěn)步推進。
4、城關中心、站和村社區(qū)實行統(tǒng)一采購,由專人負責網(wǎng)報計劃。
5、城關中心、站和所有的村衛(wèi)生室對“三統(tǒng)一“藥品實行專柜管理,專用處方銷售,并對藥品價格進行明碼價格公示,自覺接受人民群眾的監(jiān)督。
6、城關中心、站和所有的村社區(qū)衛(wèi)生室購進的“三統(tǒng)一”藥品全部實行零利潤,20xx年元月至5月31日共實行零利潤銷售421378元,銷售品規(guī)達1192批次。
7、城關中心、站和村社區(qū)衛(wèi)生室的全部“三統(tǒng)一”藥品由城關社區(qū)衛(wèi)生服務中心統(tǒng)一結算,加快了藥品的周轉(zhuǎn)率。
1、由于思想認識不到位和補助資金偏少等種種原因,致使大部分村社區(qū)衛(wèi)生室的“三統(tǒng)一”藥品配備率和使用率比較低,城關辦事處5月底前“三統(tǒng)一”藥品配備率只有36.4%。
4、統(tǒng)一采購的藥品價格普遍偏高,有點進價比當?shù)氐馁u價還高;
5、配送企業(yè)藥品退回制度執(zhí)行不給力,業(yè)務員和送貨員協(xié)調(diào)不力,工作不到位。
2、制定強有力的措施和政策,全面提高村衛(wèi)生室“三統(tǒng)一”藥品的使用率和配送率,力爭年底達到95%以上。
3、加強村級督查力度,制度嚴格的績效考核制度,藥品零差率銷售情況和補助金額掛鉤,使村級藥品“三統(tǒng)一”工作更加規(guī)范健康有序的發(fā)展。
過期藥品的自查報告篇二
我院自今年以來,藥品采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求,我院立即組織相關科室對藥品采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找出的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現(xiàn)將工作情況自查匯報如下:
嚴格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃,由專人負責網(wǎng)上采購。
1.網(wǎng)上采購情況。嚴格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現(xiàn)象。
2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物;積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作,切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應配送情況。藥品配送及時迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。
4.價格執(zhí)行情況。嚴格按照規(guī)定價格采購藥品;堅決執(zhí)行藥品零差率銷售,無加價銷售現(xiàn)象。
5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后,能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財務部門,認真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。
1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網(wǎng)上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認,及時配送,導致缺藥的情況出現(xiàn)。
加強與藥品供應商的溝通,督促其及時確認,及時配送,有部分藥品缺貨不能及時配送的,另選擇藥品齊全的供應商進行配送。
在此次自查行動中,仍存在一些問題和不足,我院將嚴格按照通知的要求,積極進行業(yè)務學習及自查工作,確保各項工作落到實處。進一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
過期藥品的自查報告篇三
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開專題會議,認真組織職工學習方案精神,根據(jù)要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾?,F(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下:
(一)、工作作風、精神面貌方面存在的問題
有時只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當中去。
(二)、學習積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求
學習的內(nèi)容,很少主動去學一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學習不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學習。
(三)、工作紀律有待于進一步加強,工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
整改措施
(一)明確責任、端正作風
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機構,肩負著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度,明確職責,對春榮鄉(xiāng)人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強責任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
(二)加強學習,提升自身素質(zhì)
加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學以致用,理論聯(lián)系實際,全面提高自身素質(zhì)。并加強學習食品藥品相關專業(yè)知識及法律法規(guī)知識,增強處理問題的能力。
(三)加強工作紀律,增強工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。
過期藥品的自查報告篇四
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為xxx,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
(五)陳列與儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標簽,拆零記錄詳細,每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護,對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄,對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷售與服務
記錄。為方便顧客,實行24小時服務制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄,對存在的問題制定改進措施及時整改,藥店在銷售服務工作中,從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營,嚴把質(zhì)量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。
為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性,二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質(zhì)量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
過期藥品的自查報告篇五
根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
過期藥品的自查報告篇六
一是成立組織,加強領導。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質(zhì)量管理工作,職能職責明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導,發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。
(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務意識,改善服務態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構建和諧醫(yī)患關系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。
過期藥品的自查報告篇七
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設
有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培
訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
xxx
xxx年xxx月xxx日
過期藥品的自查報告篇八
市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局:
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:
二、按照規(guī)范使用食品添加劑;
三、所使用餐具及時進行清洗消毒;
四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。
建議。
特此報告
x x x酒店
20xx年4月15日
過期藥品的自查報告篇九
我公司根據(jù)寧食藥監(jiān)(20xx)66號《自治區(qū)藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求,于20xx年3月開始,結合公司的實際情況對本企業(yè)進行自查整改,具體自查整改情況如下:
2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的要求,嚴格藥品“三統(tǒng)一”供貨商的資質(zhì)審核,已給向區(qū)局報送了79家中標品種生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)備案資質(zhì)。
3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書,拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨,并按要求加強出廠檢驗報告書的管理和保存。
公司在藥品的購銷活動,嚴格供貨企業(yè)的委托資質(zhì)審查,杜絕供貨商從我公司進行掛靠經(jīng)營、走票過票現(xiàn)象,做到票、帳、貨相符;我公司依法經(jīng)營,不出租、轉(zhuǎn)讓證照。
1、公司嚴格按規(guī)定經(jīng)營第二類精神藥物,認真執(zhí)行公司的精神
1藥品質(zhì)量驗收管理制度,實行雙人驗收,逐批進行驗收;指定專人(潘永靜,馬瑋)負責特殊藥品的儲存管理工作,雙人雙鎖專柜儲存;銷售給具有合法資質(zhì)的客戶,并開具合法票據(jù),并做到票、帳、貨相符;由專人上傳二類精神藥物電子流向。
2、公司按要求經(jīng)營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑,按季度向賀蘭縣藥監(jiān)局上報流向。
3、公司經(jīng)營終止妊娠藥品是北京紫竹生產(chǎn)的米索司酮,按規(guī)定只銷售給具有相關使用資質(zhì)的醫(yī)院、診所,并定期組織銷售人員學習,通過查看流向進行檢查。
4、公司目前沒有經(jīng)營中藥飲片。
1、公司質(zhì)量管理人員配備齊全,有執(zhí)業(yè)藥師2人,主管中藥師2人,藥師4人,以上人員均在職在崗。
2、倉儲設施完善,符合要求;冷庫設施設備運行良好,能及時監(jiān)控冷庫溫濕度;按時查看填寫庫房溫濕度記錄,記錄完整。
3、公司嚴格依法經(jīng)營,嚴格按照gsp的要求從事藥品經(jīng)營管理,在經(jīng)營過程中遵紀守法、誠信經(jīng)營,無違法違規(guī)行為,近兩年內(nèi)未受過行政處罰,沒有群眾舉報。
我公司定期對相關崗位的人員進行電子監(jiān)管操作及流程的培訓,購買設施設備,用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼,做到逐件、逐盒掃碼,由專人負責入、出庫電子數(shù)據(jù)的上傳。
2但在日常工作中,由于基本藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)運行存在一些狀況,系統(tǒng)運行比較慢導致數(shù)椐遺漏,使我公司的上傳的數(shù)據(jù)與實際庫存不吻合;經(jīng)電子監(jiān)管網(wǎng)管理人員現(xiàn)場指導,他們也認為目前該電子監(jiān)管網(wǎng)使用用戶太多,系統(tǒng)自身也存在不少技術問題,他們也正在努力解決這些技術問題;因此我們將盡量規(guī)范掃碼工作,減少自身的工作失誤,做好基本藥物的掃碼工作。
過期藥品的自查報告篇十
本企業(yè)成立于xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質(zhì)量負責人為xxx;質(zhì)理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的'藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
過期藥品的自查報告篇十一
辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個時候,你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。
為了進一步提高醫(yī)療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:
管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
(一)管理職責
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性 100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率 100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理
使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施
對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。
我院一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
我院對照相關規(guī)定進行自查內(nèi)審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
過期藥品的自查報告篇十二
縣政府督辦室:
根據(jù)《xx縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》(xx辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將xx縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:
一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務數(shù)的62%,開展相關從業(yè)人員培訓3期,占任務數(shù)的75%。
二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務數(shù)的70%,機關食堂監(jiān)管面達80%,對全縣330所供餐學校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機構制劑室專項檢查1次,占任務數(shù)的100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務數(shù)的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領域?qū)m椪巍t超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務數(shù)的100%。
四、做好餐飲服務行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家,按時辦結率達100%。
五、加強藥械質(zhì)量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當場處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網(wǎng)絡、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設(無)
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過期藥品的自查報告篇十三
本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:
6、藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
過期藥品的自查報告篇十四
某零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?,F(xiàn)自查情況如下:
某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質(zhì)量關,各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓,不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高?,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改?,F(xiàn)自查合格!
為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設,提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?BR> 我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
過期藥品的自查報告篇十五
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》我院組織人員認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下。
一是成立組織,加強領導。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質(zhì)量管理工作,職能職責明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導,發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學習醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行),讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務,充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作。
(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務意識,改善服務態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構建和諧醫(yī)患關系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。
過期藥品的自查報告篇十六
我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔20xx〕xx號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得gsp認證的'、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關規(guī)定,對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴把藥品購進關,從正規(guī)渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認真做好藥品不良反應事件監(jiān)測報告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:
通過對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。
過期藥品的自查報告篇十七
根據(jù)市局《關于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》(自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號)的文件精神要求,結合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾,現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?BR> 一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售;也未購進和銷售假劣藥品,也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為,購銷渠道合法。
二、我村衛(wèi)生室購進藥品時按照規(guī)定索取了相關資質(zhì),發(fā)票等,做到隨貨同行,票據(jù)上所列購進藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內(nèi)容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。
三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說明書的標示要求。
五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務能力。
六、使用環(huán)節(jié):
(1)配備與其規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員;
(2)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度;
(3)按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理;
(4)嚴格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件;
(5)妥善保存相關記錄和資料;
(6)對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。
過期藥品的自查報告篇一
按照省市統(tǒng)一工作部署,我中心、站及轄區(qū)各村社區(qū)衛(wèi)生室自20xx年5月起實施國家基本藥物制度,實施了藥品 “三統(tǒng)一”政策和藥品零差價銷售,我中心認真執(zhí)行和貫徹區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”辦公室相關文件要求,積極采取一系列有效措施扎實推進藥品“三統(tǒng)一”工作的開展。按照商區(qū)藥三統(tǒng)一辦發(fā) [20xx]06號文件精神,根據(jù)城關辦事處實際情況,由分管領導和藥品“三統(tǒng)一”工作人員,對轄區(qū)服務站和村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核,現(xiàn)將自查結果報告如下:
1、轉(zhuǎn)變思想觀念,提高認識,明確國家藥品“三統(tǒng)一”工作的重要性,認真貫徹執(zhí)行國家基本藥物制度以及藥品 “三統(tǒng)一”相關政策。
2、加強領導,夯實責任,完善各種相關制度。中心成立以王向宏主任為組長的藥品“三統(tǒng)一”領導小組,各站各村也成立了負責小組,指定專人負責,使任務層層落實。
3、加大宣傳力度,營造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機制,加大對醫(yī)務人員和人民群眾的宣傳引導,制作張貼宣傳標語,張貼于交通要道及人口聚集區(qū),使社會各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度,促進基本藥物的優(yōu)先、合理使用,確保國家基本藥物制度在城關穩(wěn)步推進。
4、城關中心、站和村社區(qū)實行統(tǒng)一采購,由專人負責網(wǎng)報計劃。
5、城關中心、站和所有的村衛(wèi)生室對“三統(tǒng)一“藥品實行專柜管理,專用處方銷售,并對藥品價格進行明碼價格公示,自覺接受人民群眾的監(jiān)督。
6、城關中心、站和所有的村社區(qū)衛(wèi)生室購進的“三統(tǒng)一”藥品全部實行零利潤,20xx年元月至5月31日共實行零利潤銷售421378元,銷售品規(guī)達1192批次。
7、城關中心、站和村社區(qū)衛(wèi)生室的全部“三統(tǒng)一”藥品由城關社區(qū)衛(wèi)生服務中心統(tǒng)一結算,加快了藥品的周轉(zhuǎn)率。
1、由于思想認識不到位和補助資金偏少等種種原因,致使大部分村社區(qū)衛(wèi)生室的“三統(tǒng)一”藥品配備率和使用率比較低,城關辦事處5月底前“三統(tǒng)一”藥品配備率只有36.4%。
4、統(tǒng)一采購的藥品價格普遍偏高,有點進價比當?shù)氐馁u價還高;
5、配送企業(yè)藥品退回制度執(zhí)行不給力,業(yè)務員和送貨員協(xié)調(diào)不力,工作不到位。
2、制定強有力的措施和政策,全面提高村衛(wèi)生室“三統(tǒng)一”藥品的使用率和配送率,力爭年底達到95%以上。
3、加強村級督查力度,制度嚴格的績效考核制度,藥品零差率銷售情況和補助金額掛鉤,使村級藥品“三統(tǒng)一”工作更加規(guī)范健康有序的發(fā)展。
過期藥品的自查報告篇二
我院自今年以來,藥品采購在嚴格執(zhí)行省、市、縣有關文件精神的基礎上,按醫(yī)院要求進行合理采購使用,根據(jù)《20xx年全市衛(wèi)生和計劃生育工作要點》的通知要求,我院立即組織相關科室對藥品采購執(zhí)行情況進行自查整改,對查找出的問題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現(xiàn)將工作情況自查匯報如下:
嚴格執(zhí)行藥品“陽光采購”制度,我院除麻醉和中藥飲片外所有藥品都經(jīng)山東省藥品集中采購平臺采購,絕不私下采購。在分管領導和藥事管理委員會的監(jiān)督管理下合理制定采購計劃,由專人負責網(wǎng)上采購。
1.網(wǎng)上采購情況。嚴格按規(guī)定執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購,無不執(zhí)行網(wǎng)上采購的現(xiàn)象;絕對不存在弄虛作假、擅自用非中標藥品替代中標藥品的現(xiàn)象。
2.配備使用情況。按規(guī)定配備使用基本藥物;積極開展《基本藥物臨床使用指南》學習培訓工作,切實做到安全合理的使用基本藥物。
3.供應配送情況。藥品配送及時迅速,有部分藥品存在斷貨缺貨現(xiàn)象。
4.價格執(zhí)行情況。嚴格按照規(guī)定價格采購藥品;堅決執(zhí)行藥品零差率銷售,無加價銷售現(xiàn)象。
5.驗收入庫及貨款結算情況。藥品采購工作人員在接收到配送企業(yè)配送的藥品后,能做到及時驗收并在平臺上簽收。在完成基本藥物采購交易后,我院積極配合財務部門,認真核算基本藥物采購數(shù)額并及時上繳貨款。上繳貨款后,網(wǎng)上手續(xù)做到及時完備。
1、配送藥品不全,需要的少部分藥品不能及時配送。
2、網(wǎng)上采購點擊藥品時供貨公司不能及時確認,及時配送,導致缺藥的情況出現(xiàn)。
加強與藥品供應商的溝通,督促其及時確認,及時配送,有部分藥品缺貨不能及時配送的,另選擇藥品齊全的供應商進行配送。
在此次自查行動中,仍存在一些問題和不足,我院將嚴格按照通知的要求,積極進行業(yè)務學習及自查工作,確保各項工作落到實處。進一步完善網(wǎng)上采購工作的各項細則,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)、方便的服務,保障醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量。
過期藥品的自查報告篇三
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開專題會議,認真組織職工學習方案精神,根據(jù)要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾?,F(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下:
(一)、工作作風、精神面貌方面存在的問題
有時只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當中去。
(二)、學習積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求
學習的內(nèi)容,很少主動去學一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學習不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學習。
(三)、工作紀律有待于進一步加強,工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
整改措施
(一)明確責任、端正作風
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機構,肩負著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度,明確職責,對春榮鄉(xiāng)人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強責任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
(二)加強學習,提升自身素質(zhì)
加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學以致用,理論聯(lián)系實際,全面提高自身素質(zhì)。并加強學習食品藥品相關專業(yè)知識及法律法規(guī)知識,增強處理問題的能力。
(三)加強工作紀律,增強工作熱情
事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。
過期藥品的自查報告篇四
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學學歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營,做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負責人為xxx,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過改造建設,目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規(guī)范。
(五)陳列與儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按藥品用途進行了分類陳列擺放,處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開進行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,并保留原包裝及標簽,拆零記錄詳細,每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護,對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄,對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷售與服務
記錄。為方便顧客,實行24小時服務制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄,對存在的問題制定改進措施及時整改,藥店在銷售服務工作中,從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營,嚴把質(zhì)量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。
為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性,二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質(zhì)量,同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
過期藥品的自查報告篇五
根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
過期藥品的自查報告篇六
一是成立組織,加強領導。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質(zhì)量管理工作,職能職責明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導,發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。
(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務意識,改善服務態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構建和諧醫(yī)患關系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。
過期藥品的自查報告篇七
20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總?cè)缦拢?BR> 一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過xxx醫(yī)療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《xxx合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設
有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。
3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培
訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。
xxx
xxx年xxx月xxx日
過期藥品的自查報告篇八
市衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理局:
針對20xx年4月14日貴局對我酒店的檢查,我酒店再次進行自我排查:
二、按照規(guī)范使用食品添加劑;
三、所使用餐具及時進行清洗消毒;
四、經(jīng)營場所整潔衛(wèi)生。
建議。
特此報告
x x x酒店
20xx年4月15日
過期藥品的自查報告篇九
我公司根據(jù)寧食藥監(jiān)(20xx)66號《自治區(qū)藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求,于20xx年3月開始,結合公司的實際情況對本企業(yè)進行自查整改,具體自查整改情況如下:
2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的要求,嚴格藥品“三統(tǒng)一”供貨商的資質(zhì)審核,已給向區(qū)局報送了79家中標品種生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)備案資質(zhì)。
3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書,拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨,并按要求加強出廠檢驗報告書的管理和保存。
公司在藥品的購銷活動,嚴格供貨企業(yè)的委托資質(zhì)審查,杜絕供貨商從我公司進行掛靠經(jīng)營、走票過票現(xiàn)象,做到票、帳、貨相符;我公司依法經(jīng)營,不出租、轉(zhuǎn)讓證照。
1、公司嚴格按規(guī)定經(jīng)營第二類精神藥物,認真執(zhí)行公司的精神
1藥品質(zhì)量驗收管理制度,實行雙人驗收,逐批進行驗收;指定專人(潘永靜,馬瑋)負責特殊藥品的儲存管理工作,雙人雙鎖專柜儲存;銷售給具有合法資質(zhì)的客戶,并開具合法票據(jù),并做到票、帳、貨相符;由專人上傳二類精神藥物電子流向。
2、公司按要求經(jīng)營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑,按季度向賀蘭縣藥監(jiān)局上報流向。
3、公司經(jīng)營終止妊娠藥品是北京紫竹生產(chǎn)的米索司酮,按規(guī)定只銷售給具有相關使用資質(zhì)的醫(yī)院、診所,并定期組織銷售人員學習,通過查看流向進行檢查。
4、公司目前沒有經(jīng)營中藥飲片。
1、公司質(zhì)量管理人員配備齊全,有執(zhí)業(yè)藥師2人,主管中藥師2人,藥師4人,以上人員均在職在崗。
2、倉儲設施完善,符合要求;冷庫設施設備運行良好,能及時監(jiān)控冷庫溫濕度;按時查看填寫庫房溫濕度記錄,記錄完整。
3、公司嚴格依法經(jīng)營,嚴格按照gsp的要求從事藥品經(jīng)營管理,在經(jīng)營過程中遵紀守法、誠信經(jīng)營,無違法違規(guī)行為,近兩年內(nèi)未受過行政處罰,沒有群眾舉報。
我公司定期對相關崗位的人員進行電子監(jiān)管操作及流程的培訓,購買設施設備,用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼,做到逐件、逐盒掃碼,由專人負責入、出庫電子數(shù)據(jù)的上傳。
2但在日常工作中,由于基本藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)運行存在一些狀況,系統(tǒng)運行比較慢導致數(shù)椐遺漏,使我公司的上傳的數(shù)據(jù)與實際庫存不吻合;經(jīng)電子監(jiān)管網(wǎng)管理人員現(xiàn)場指導,他們也認為目前該電子監(jiān)管網(wǎng)使用用戶太多,系統(tǒng)自身也存在不少技術問題,他們也正在努力解決這些技術問題;因此我們將盡量規(guī)范掃碼工作,減少自身的工作失誤,做好基本藥物的掃碼工作。
過期藥品的自查報告篇十
本企業(yè)成立于xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以gsp為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質(zhì)量負責人為xxx;質(zhì)理管理員、驗收員為xxx;審方員為xxx;營業(yè)員為xxx、xxx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責任。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì),制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
本企業(yè)根據(jù)新版gsp要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的'藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現(xiàn)不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
過期藥品的自查報告篇十一
辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個時候,你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。
為了進一步提高醫(yī)療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關文件要求認真進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:
管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
(一)管理職責
1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
(三)設施設備
1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
(四)進貨管理
1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性 100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率 100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(五)儲存于養(yǎng)護
1、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
(六)特殊藥品的管理
使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
(七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配
1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
3、保證服務質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
(八)藥品不良反應工作的實施
對藥品不良反應發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測,一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應的現(xiàn)象發(fā)生,及時上報國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng),并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、具有合法有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》;
2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為
3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設施,滿足藥品儲存溫度要求。
4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應調(diào)查工作。
我院一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。
我院對照相關規(guī)定進行自查內(nèi)審,認為基本符合藥監(jiān)部門的要求。
過期藥品的自查報告篇十二
縣政府督辦室:
根據(jù)《xx縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》(xx辦〔20xx〕11號)文件要求,現(xiàn)將xx縣食藥監(jiān)局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:
一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務數(shù)的62%,開展相關從業(yè)人員培訓3期,占任務數(shù)的75%。
二、對學校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務數(shù)的70%,機關食堂監(jiān)管面達80%,對全縣330所供餐學校的1245名營養(yǎng)午餐從業(yè)人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務數(shù)的50%,組織開展醫(yī)療機構制劑室專項檢查1次,占任務數(shù)的100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務數(shù)的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務數(shù)的76%。
三、20xx上半年共開展藥品流通領域?qū)m椪巍t超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“農(nóng)村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務數(shù)的100%。
四、做好餐飲服務行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家,按時辦結率達100%。
五、加強藥械質(zhì)量監(jiān)督,及時查處制售假、劣藥品、醫(yī)療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫(yī)療器械違法行為51起,當場處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。
六、積極開展市級餐飲服務示范街,示范店創(chuàng)建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語、電視、網(wǎng)絡、手機短信等媒介宣傳創(chuàng)建工作動態(tài),開展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設(無)
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過期藥品的自查報告篇十三
本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:
6、藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
過期藥品的自查報告篇十四
某零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?,F(xiàn)自查情況如下:
某零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質(zhì)量關,各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足gsp崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓,不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
我店在gsp認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高?,F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改?,F(xiàn)自查合格!
為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設,提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作,為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?BR> 我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監(jiān)督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì);所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配;嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設實行動態(tài)管理,確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業(yè)技術人員的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監(jiān)測,及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
過期藥品的自查報告篇十五
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件《關于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》我院組織人員認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下。
一是成立組織,加強領導。成立以院長為組長,藥劑科主任為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質(zhì)量管理工作,職能職責明確。
二是建立健全藥品質(zhì)量管理制度,將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質(zhì)量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用,有效控制醫(yī)療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲存、使用進行督導,發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會組織干部職工學習醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行),讓全院干部職工明白藥品質(zhì)量管理的目標、任務,充分認識實施藥品質(zhì)量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作。
(一)提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
(二)提高服務意識,改善服務態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構建和諧醫(yī)患關系。
(三)建立衛(wèi)生院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
(四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。
過期藥品的自查報告篇十六
我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監(jiān)〔20xx〕xx號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據(jù)x縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報告如下:
因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
沒有超范圍經(jīng)營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺,以代銷產(chǎn)品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得gsp認證的'、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質(zhì)及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經(jīng)營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
根據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及上級有關規(guī)定,對本門診的藥品質(zhì)量管理情況進行了年度自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、制定并完善了《藥品首次購進企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進和驗收管理制度》、等管理制度。
二、為了強化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院,嚴把藥品購進關,從正規(guī)渠道購進藥品,確保人民用藥安全有效。
三、認真做好藥品的驗收、入庫、日常養(yǎng)護和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、認真做好藥品不良反應事件監(jiān)測報告工作。
五、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況:
通過對使用藥品各個環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求,但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處,藥品排列不整齊,排序不夠規(guī)范,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。
過期藥品的自查報告篇十七
根據(jù)市局《關于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》(自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號)的文件精神要求,結合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾,現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?BR> 一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進藥品并銷售;也未購進和銷售假劣藥品,也沒有進行將非藥品冒充藥品進行宣傳、銷售行為,購銷渠道合法。
二、我村衛(wèi)生室購進藥品時按照規(guī)定索取了相關資質(zhì),發(fā)票等,做到隨貨同行,票據(jù)上所列購進藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內(nèi)容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。
三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達到符合標簽和說明書的標示要求。
五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務能力。
六、使用環(huán)節(jié):
(1)配備與其規(guī)模相適應的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構或質(zhì)量管理人員;
(2)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度;
(3)按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理;
(4)嚴格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件;
(5)妥善保存相關記錄和資料;
(6)對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。