在現(xiàn)實生活中，報告十分的重要，我們在寫報告的時候要注意涵蓋報告的基本要素。以下是整理的質(zhì)量管理標準化自查報告，歡迎閱讀！
1.質(zhì)量管理標準化自查報告
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，由分管院長、藥械科負責(zé)人、藥房負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機構(gòu)的職責(zé)。同時，已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，重點培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)2013年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì)，進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
三、落實規(guī)范藥房管理制度：
嚴格按照規(guī)范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護：
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關(guān)記錄，并且將長期執(zhí)行。
6、加強了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
2.質(zhì)量管理標準化自查報告
為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
2、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
3、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
4、認真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴密監(jiān)測，及時報告。
5、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
3.質(zhì)量管理標準化自查報告
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對20XX年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認真執(zhí)行。
二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的.藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責(zé)，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。
藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20XX年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
4.質(zhì)量管理標準化自查報告
按照上級主管部門要求，xxx認真貫徹落實了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對此項工作做專項安排，具體如下：
一、明確質(zhì)量目標，質(zhì)量責(zé)任落實到人
以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實行“質(zhì)量、進度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項目的特點，分別明確質(zhì)量目標，并簽訂質(zhì)量目標責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責(zé)任心大大增強，施工質(zhì)量得到切實的保證。
為強化工程質(zhì)量目標管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質(zhì)，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實行質(zhì)量與目標責(zé)任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比，其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很大，施工人員責(zé)任心大為增強，推動了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場準入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)
（一）把好施工及監(jiān)理單位的準入關(guān)。各項工程項目施工和監(jiān)理招標均在省廳、省局的指導(dǎo)下進行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進行了公開招標，通過招標擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價起到了積極的作用。
（二）把好施工人員及隊伍的準入。在工程開工前，由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進行培訓(xùn)，通過崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工，堅決清退責(zé)任心不強、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個參予工程建設(shè)人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質(zhì)。
（三）健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系，每個項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對工程質(zhì)量的檢查力度，通過嚴格的質(zhì)量檢測手段，對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實情況；各項目部成立以質(zhì)檢負責(zé)人為首的質(zhì)檢機構(gòu)，加強工程質(zhì)量自檢工作，嚴格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進行自檢，工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監(jiān)理驗收，不得擅自進行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進場材料及施工質(zhì)量進行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系，對工程質(zhì)量進行有效監(jiān)控，對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴肅處理并及時反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎(chǔ)。
三、精心組織施工，加強質(zhì)量全過程控制
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場，通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質(zhì)量宣傳教育，營造良好的質(zhì)量氛圍。
二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗，實行動態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強夯壓實，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
三是加強施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負責(zé)編撰施工組織設(shè)計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題，制定細致的控制措施，在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術(shù)指標，如紅砂巖填筑大粒徑、大壓實厚度、小壓實遍數(shù)，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進行重點管理。經(jīng)常對工地進行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項目公司各停工整頓和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理，有目的地加強監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達標，不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長蘇宏具體負責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項安全法規(guī)的貫徹落實，從加強公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責(zé)任，并在開展公路建設(shè)開工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開工以來，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對整個施工現(xiàn)場進行了安全生產(chǎn)檢查，及時增設(shè)安全防護欄、車輛通行標志牌等警示標志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度：企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進行完一道工序之后，進行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進行了嚴格的檢查、驗收，終使工程質(zhì)量達到要求。
5.質(zhì)量管理標準化自查報告
一、主要目標責(zé)任
1、監(jiān)督抽查計劃完成率達到100%（按規(guī)定程序獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)、拒檢證明材料的，視同完成計劃）。
20xx年，我院經(jīng)過仔細調(diào)查論證，確定省級監(jiān)督抽查計劃15類產(chǎn)品516批次。至年底，實際完成監(jiān)督抽查14類產(chǎn)品454批次，63家企業(yè)未抽樣。未列入監(jiān)督抽查產(chǎn)品是車速里程表，由于該產(chǎn)品標準換版，且我院該產(chǎn)品尚未按照新標準要求通過計量認證，所以事先報告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計劃50批次的監(jiān)督抽查。其余12家企業(yè)中，5家為許可證到期注銷，7家處于停產(chǎn)狀態(tài)，并按規(guī)定獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等材料。
2、承檢機構(gòu)內(nèi)部嚴格實行抽檢分離（因現(xiàn)場抽檢確需參與的除外）。嚴格按抽樣范圍和抽樣程序抽樣，不得出現(xiàn)影響檢驗結(jié)論的后果。
我院嚴格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，全部產(chǎn)品除儀表車床、數(shù)控機床、混凝土管樁三類產(chǎn)品屬現(xiàn)場檢驗外，其余產(chǎn)品抽樣都按抽檢分離的原則進行。在產(chǎn)品抽樣過程中，我院嚴格按抽樣范圍和抽樣程序，進行事前、事中、事后全程監(jiān)控。抽樣工作實施前，各檢測室按評價規(guī)則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設(shè)立專人對抽樣方案進行審查，不合格有問題的，退還檢測室修訂；合格無問題的匯總后統(tǒng)一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進行事中監(jiān)控。監(jiān)督抽查工作完成后，由管理部門對抽樣活動進行終審查把關(guān)。由于我院嚴格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，切實按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣，抽樣工作完成良好，沒有出現(xiàn)影響檢驗結(jié)論的后果。
3、符合所承擔(dān)任務(wù)的計量認證能力要求，不得擅自分包或委托其他機構(gòu)完成抽樣任務(wù)。
我院承擔(dān)的省級監(jiān)督抽查任務(wù)的產(chǎn)品均通過計量認證，具備計量認證能力能夠獨立完成檢驗工作，抽樣工作全部由我院自行完成，不需要，也沒有擅自分包或委托其他機構(gòu)完成抽樣任務(wù)。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品標準換版，我院需通過計量認證后方能實施檢驗工作，于是馬上報告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計劃。
4、不得出現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結(jié)果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等嚴重問題。
凡是檢測室出具的監(jiān)督抽查報告及原始記錄均要經(jīng)過我院管理部門嚴格檢查核對，未經(jīng)我院管理部門嚴格檢查核對的監(jiān)督抽查報告及原始記錄一律不得上報。20xx年全年，我院管理部門嚴格檢查核對，未發(fā)現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結(jié)果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等問題。
5、妥善保管備樣和不合格樣品，不得出現(xiàn)因失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無法受理等情況。
我院樣品庫設(shè)有專門存放區(qū)，妥善保管備樣和不合格樣品，實行嚴格管理。全年來沒有出現(xiàn)因樣品失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無法受理等情況。
6、不得擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。
嚴格按規(guī)定做好保密工作；我院有制度專門管理檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，嚴格強調(diào)工作紀律，做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè)，檢驗后不擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，按規(guī)定做好保密工作。
7、嚴格遵守廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)的各項規(guī)定，不得向監(jiān)督抽查受檢企業(yè)收取任務(wù)費用，不得以監(jiān)督抽查之名進行與監(jiān)督抽查無關(guān)的活動。
我院加強廉政建設(shè)，加強對監(jiān)督抽查人員的教育，要，忠實履行職責(zé)，要求監(jiān)督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈，不得利用監(jiān)督抽查工作之便牟取利益。我院還加強對監(jiān)督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作，確保監(jiān)督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設(shè)和強化檢查督促，我院職工潔身自愛、廉潔奉公，沒有發(fā)生違記違規(guī)情況，做到抽樣工作零投訴。
二、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量要求
1、抽樣
一是嚴格按照抽查計劃和評價規(guī)則執(zhí)行，未出現(xiàn)超范圍、超權(quán)限、超批次以及違反程序抽樣等的違規(guī)行為。
二是通過對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表的檢查，基本情況較好，做到填寫內(nèi)容基本準確，內(nèi)容基本齊全，無漏填現(xiàn)象。但仍存在一些不足與錯誤：有的是部分行政區(qū)域填寫錯誤，有的是抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表中相同內(nèi)容出現(xiàn)不一致等問題。對于發(fā)現(xiàn)的不足與錯誤，責(zé)令相關(guān)檢測室重新核對抽樣單及企業(yè)信息調(diào)查表，補充填入數(shù)據(jù)，做到正確無誤。
三是抽樣工作完成后，及時將抽樣情況以快遞形式送達企業(yè)所在地的市和縣（市、區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。備樣按照評價規(guī)則規(guī)定要求封存放置，確保備樣的有效性。
四是今年我院未在流通領(lǐng)域進行抽樣。
2、檢驗
一是在檢驗中嚴格按照現(xiàn)行有效評價規(guī)則確定的檢驗依據(jù)、項目、順序、判定原則進行檢驗和質(zhì)量判定。對檢驗報告進行認真檢查核對，發(fā)現(xiàn)有個別報告未按照評價規(guī)則中的檢驗順序出具，責(zé)令相關(guān)部門整改，現(xiàn)已整改完畢，符合要求。
二是嚴格按本院的質(zhì)量管理體系運行，有專人負責(zé)保存記錄、檢驗原始文件及資料。
3、檢驗結(jié)果
一是在數(shù)據(jù)上報前，設(shè)專人負責(zé)數(shù)據(jù)審核工作，重點審核產(chǎn)品名稱、是否指數(shù)代表品、所屬行業(yè)、銷售收入和綜合判定等重要數(shù)據(jù)，經(jīng)審核上報數(shù)據(jù)準確無誤，方可上報。
二是加強監(jiān)督抽查人員的培訓(xùn)工作，提高監(jiān)督抽查人員的業(yè)務(wù)水平。我院召開監(jiān)督抽查工作會議，培訓(xùn)監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力。通過培訓(xùn)使我院監(jiān)督抽查人員掌握產(chǎn)品檢情方法、分析情況，提高撰寫檢情分析報告，要求按編寫格式上報的檢情分析報告，做到正確、全面、深入。
三是我院按規(guī)定時間向相關(guān)縣局、市局和質(zhì)量分析牽頭單位以快遞形式報送數(shù)據(jù)材料，并保存發(fā)放記錄。
4、樣品處置
我院在向企業(yè)寄送檢驗報告同時，附有樣品提取通知單，規(guī)定企業(yè)在6個月內(nèi)前來領(lǐng)取樣品，并保存領(lǐng)取記錄；對檢驗不合格的樣品，我院存放在樣品庫，單獨保管。
三、存在的不足問題
1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫不夠規(guī)范，存在不一致的情況。
2、部分監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力還不夠強，內(nèi)容粗淺、重點不突出。
四、下一步的整改措施
1、我院擬對監(jiān)督抽查產(chǎn)品所涉及的標準進行逐一核查，發(fā)現(xiàn)標準改版、換版等立即確認是否需要修改評價規(guī)則或申報計量認證。
2、加強對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫的檢查，凡不夠規(guī)范的，必須重新填寫。
3、繼續(xù)對監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力進行培訓(xùn)，切實提高檢情分析報告的質(zhì)量。
五、工作建議
建議省局同志多來我院幫助工作，做一些業(yè)務(wù)輔導(dǎo)，介紹先進工作經(jīng)驗，切實提高我院的業(yè)務(wù)工作能力，做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作，促進各項工作的全面發(fā)展。
我院對照《省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作質(zhì)量責(zé)任書》的要求，雖然工作做得較好，自查情況合格，但根據(jù)不斷發(fā)展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作新形勢和上級領(lǐng)導(dǎo)部門提出的新要求，我院仍要努力，決不能絲毫懈怠。要進一步加強作風(fēng)建設(shè)、嚴格日常管理、抓好工作質(zhì)量、強化督促核查，以求真務(wù)實的工作作風(fēng)，以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路，奮發(fā)努力，攻堅破難，把各項產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作工作提高到一個新的水平，認真努力完成省局交辦的各項任務(wù)，為開創(chuàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作新局面勤奮努力而工作。
1.質(zhì)量管理標準化自查報告
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，由分管院長、藥械科負責(zé)人、藥房負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機構(gòu)的職責(zé)。同時，已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，重點培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)2013年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì)，進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
三、落實規(guī)范藥房管理制度：
嚴格按照規(guī)范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護：
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關(guān)記錄，并且將長期執(zhí)行。
6、加強了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
2.質(zhì)量管理標準化自查報告
為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查。
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
2、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
3、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
4、認真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴密監(jiān)測，及時報告。
5、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
3.質(zhì)量管理標準化自查報告
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對20XX年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全。
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認真執(zhí)行。
二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的.藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責(zé)，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。
藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20XX年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
4.質(zhì)量管理標準化自查報告
按照上級主管部門要求，xxx認真貫徹落實了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對此項工作做專項安排，具體如下：
一、明確質(zhì)量目標，質(zhì)量責(zé)任落實到人
以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實行“質(zhì)量、進度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項目的特點，分別明確質(zhì)量目標，并簽訂質(zhì)量目標責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責(zé)任心大大增強，施工質(zhì)量得到切實的保證。
為強化工程質(zhì)量目標管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質(zhì)，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實行質(zhì)量與目標責(zé)任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進行綜合考核評比，其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很大，施工人員責(zé)任心大為增強，推動了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場準入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)
（一）把好施工及監(jiān)理單位的準入關(guān)。各項工程項目施工和監(jiān)理招標均在省廳、省局的指導(dǎo)下進行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進行了公開招標，通過招標擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對加強管理、提高質(zhì)量、降低造價起到了積極的作用。
（二）把好施工人員及隊伍的準入。在工程開工前，由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進行培訓(xùn)，通過崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進場施工，堅決清退責(zé)任心不強、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個參予工程建設(shè)人員有較強的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質(zhì)。
（三）健全質(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系，每個項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重大技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加大了對工程質(zhì)量的檢查力度，通過嚴格的質(zhì)量檢測手段，對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)反映質(zhì)量的真實情況；各項目部成立以質(zhì)檢負責(zé)人為首的質(zhì)檢機構(gòu)，加強工程質(zhì)量自檢工作，嚴格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進行自檢，工程施工中沒有進行自檢或自檢不合格的工程，不得報請監(jiān)理驗收，不得擅自進行下道工序施工，工地試驗室認真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進場材料及施工質(zhì)量進行嚴格的試驗檢測，以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系，對工程質(zhì)量進行有效監(jiān)控，對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴肅處理并及時反饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎(chǔ)。
三、精心組織施工，加強質(zhì)量全過程控制
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場，通過懸掛橫幅、張貼標語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進行質(zhì)量宣傳教育，營造良好的質(zhì)量氛圍。
二是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗，實行動態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強夯壓實，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪筑路面，再安裝伸縮縫。
三是加強施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負責(zé)編撰施工組織設(shè)計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題，制定細致的控制措施，在工程實施過程中認真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線大部分為紅砂巖，公司針對施工難度大的特點，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術(shù)指標，如紅砂巖填筑大粒徑、大壓實厚度、小壓實遍數(shù)，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進行重點管理。經(jīng)常對工地進行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項目公司各停工整頓和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理，有目的地加強監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達標，不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長蘇宏具體負責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項安全法規(guī)的貫徹落實，從加強公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴格要求，明確責(zé)任，并在開展公路建設(shè)開工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開工以來，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對整個施工現(xiàn)場進行了安全生產(chǎn)檢查，及時增設(shè)安全防護欄、車輛通行標志牌等警示標志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度：企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進行完一道工序之后，進行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進行了嚴格的檢查、驗收，終使工程質(zhì)量達到要求。
5.質(zhì)量管理標準化自查報告
一、主要目標責(zé)任
1、監(jiān)督抽查計劃完成率達到100%（按規(guī)定程序獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)、拒檢證明材料的，視同完成計劃）。
20xx年，我院經(jīng)過仔細調(diào)查論證，確定省級監(jiān)督抽查計劃15類產(chǎn)品516批次。至年底，實際完成監(jiān)督抽查14類產(chǎn)品454批次，63家企業(yè)未抽樣。未列入監(jiān)督抽查產(chǎn)品是車速里程表，由于該產(chǎn)品標準換版，且我院該產(chǎn)品尚未按照新標準要求通過計量認證，所以事先報告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計劃50批次的監(jiān)督抽查。其余12家企業(yè)中，5家為許可證到期注銷，7家處于停產(chǎn)狀態(tài)，并按規(guī)定獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等材料。
2、承檢機構(gòu)內(nèi)部嚴格實行抽檢分離（因現(xiàn)場抽檢確需參與的除外）。嚴格按抽樣范圍和抽樣程序抽樣，不得出現(xiàn)影響檢驗結(jié)論的后果。
我院嚴格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，全部產(chǎn)品除儀表車床、數(shù)控機床、混凝土管樁三類產(chǎn)品屬現(xiàn)場檢驗外，其余產(chǎn)品抽樣都按抽檢分離的原則進行。在產(chǎn)品抽樣過程中，我院嚴格按抽樣范圍和抽樣程序，進行事前、事中、事后全程監(jiān)控。抽樣工作實施前，各檢測室按評價規(guī)則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設(shè)立專人對抽樣方案進行審查，不合格有問題的，退還檢測室修訂；合格無問題的匯總后統(tǒng)一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進行事中監(jiān)控。監(jiān)督抽查工作完成后，由管理部門對抽樣活動進行終審查把關(guān)。由于我院嚴格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，切實按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣，抽樣工作完成良好，沒有出現(xiàn)影響檢驗結(jié)論的后果。
3、符合所承擔(dān)任務(wù)的計量認證能力要求，不得擅自分包或委托其他機構(gòu)完成抽樣任務(wù)。
我院承擔(dān)的省級監(jiān)督抽查任務(wù)的產(chǎn)品均通過計量認證，具備計量認證能力能夠獨立完成檢驗工作，抽樣工作全部由我院自行完成，不需要，也沒有擅自分包或委托其他機構(gòu)完成抽樣任務(wù)。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品標準換版，我院需通過計量認證后方能實施檢驗工作，于是馬上報告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計劃。
4、不得出現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結(jié)果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等嚴重問題。
凡是檢測室出具的監(jiān)督抽查報告及原始記錄均要經(jīng)過我院管理部門嚴格檢查核對，未經(jīng)我院管理部門嚴格檢查核對的監(jiān)督抽查報告及原始記錄一律不得上報。20xx年全年，我院管理部門嚴格檢查核對，未發(fā)現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結(jié)果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等問題。
5、妥善保管備樣和不合格樣品，不得出現(xiàn)因失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無法受理等情況。
我院樣品庫設(shè)有專門存放區(qū)，妥善保管備樣和不合格樣品，實行嚴格管理。全年來沒有出現(xiàn)因樣品失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無法受理等情況。
6、不得擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。
嚴格按規(guī)定做好保密工作；我院有制度專門管理檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，嚴格強調(diào)工作紀律，做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè)，檢驗后不擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，按規(guī)定做好保密工作。
7、嚴格遵守廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)的各項規(guī)定，不得向監(jiān)督抽查受檢企業(yè)收取任務(wù)費用，不得以監(jiān)督抽查之名進行與監(jiān)督抽查無關(guān)的活動。
我院加強廉政建設(shè)，加強對監(jiān)督抽查人員的教育，要，忠實履行職責(zé)，要求監(jiān)督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈，不得利用監(jiān)督抽查工作之便牟取利益。我院還加強對監(jiān)督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作，確保監(jiān)督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設(shè)和強化檢查督促，我院職工潔身自愛、廉潔奉公，沒有發(fā)生違記違規(guī)情況，做到抽樣工作零投訴。
二、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量要求
1、抽樣
一是嚴格按照抽查計劃和評價規(guī)則執(zhí)行，未出現(xiàn)超范圍、超權(quán)限、超批次以及違反程序抽樣等的違規(guī)行為。
二是通過對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表的檢查，基本情況較好，做到填寫內(nèi)容基本準確，內(nèi)容基本齊全，無漏填現(xiàn)象。但仍存在一些不足與錯誤：有的是部分行政區(qū)域填寫錯誤，有的是抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表中相同內(nèi)容出現(xiàn)不一致等問題。對于發(fā)現(xiàn)的不足與錯誤，責(zé)令相關(guān)檢測室重新核對抽樣單及企業(yè)信息調(diào)查表，補充填入數(shù)據(jù)，做到正確無誤。
三是抽樣工作完成后，及時將抽樣情況以快遞形式送達企業(yè)所在地的市和縣（市、區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。備樣按照評價規(guī)則規(guī)定要求封存放置，確保備樣的有效性。
四是今年我院未在流通領(lǐng)域進行抽樣。
2、檢驗
一是在檢驗中嚴格按照現(xiàn)行有效評價規(guī)則確定的檢驗依據(jù)、項目、順序、判定原則進行檢驗和質(zhì)量判定。對檢驗報告進行認真檢查核對，發(fā)現(xiàn)有個別報告未按照評價規(guī)則中的檢驗順序出具，責(zé)令相關(guān)部門整改，現(xiàn)已整改完畢，符合要求。
二是嚴格按本院的質(zhì)量管理體系運行，有專人負責(zé)保存記錄、檢驗原始文件及資料。
3、檢驗結(jié)果
一是在數(shù)據(jù)上報前，設(shè)專人負責(zé)數(shù)據(jù)審核工作，重點審核產(chǎn)品名稱、是否指數(shù)代表品、所屬行業(yè)、銷售收入和綜合判定等重要數(shù)據(jù)，經(jīng)審核上報數(shù)據(jù)準確無誤，方可上報。
二是加強監(jiān)督抽查人員的培訓(xùn)工作，提高監(jiān)督抽查人員的業(yè)務(wù)水平。我院召開監(jiān)督抽查工作會議，培訓(xùn)監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力。通過培訓(xùn)使我院監(jiān)督抽查人員掌握產(chǎn)品檢情方法、分析情況，提高撰寫檢情分析報告，要求按編寫格式上報的檢情分析報告，做到正確、全面、深入。
三是我院按規(guī)定時間向相關(guān)縣局、市局和質(zhì)量分析牽頭單位以快遞形式報送數(shù)據(jù)材料，并保存發(fā)放記錄。
4、樣品處置
我院在向企業(yè)寄送檢驗報告同時，附有樣品提取通知單，規(guī)定企業(yè)在6個月內(nèi)前來領(lǐng)取樣品，并保存領(lǐng)取記錄；對檢驗不合格的樣品，我院存放在樣品庫，單獨保管。
三、存在的不足問題
1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫不夠規(guī)范，存在不一致的情況。
2、部分監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力還不夠強，內(nèi)容粗淺、重點不突出。
四、下一步的整改措施
1、我院擬對監(jiān)督抽查產(chǎn)品所涉及的標準進行逐一核查，發(fā)現(xiàn)標準改版、換版等立即確認是否需要修改評價規(guī)則或申報計量認證。
2、加強對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫的檢查，凡不夠規(guī)范的，必須重新填寫。
3、繼續(xù)對監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力進行培訓(xùn)，切實提高檢情分析報告的質(zhì)量。
五、工作建議
建議省局同志多來我院幫助工作，做一些業(yè)務(wù)輔導(dǎo)，介紹先進工作經(jīng)驗，切實提高我院的業(yè)務(wù)工作能力，做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作，促進各項工作的全面發(fā)展。
我院對照《省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作質(zhì)量責(zé)任書》的要求，雖然工作做得較好，自查情況合格，但根據(jù)不斷發(fā)展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作新形勢和上級領(lǐng)導(dǎo)部門提出的新要求，我院仍要努力，決不能絲毫懈怠。要進一步加強作風(fēng)建設(shè)、嚴格日常管理、抓好工作質(zhì)量、強化督促核查，以求真務(wù)實的工作作風(fēng)，以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路，奮發(fā)努力，攻堅破難，把各項產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作工作提高到一個新的水平，認真努力完成省局交辦的各項任務(wù)，為開創(chuàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作新局面勤奮努力而工作。