每個人都曾試圖在平淡的學習、工作和生活中寫一篇文章。寫作是培養(yǎng)人的觀察、聯(lián)想、想象、思維和記憶的重要手段。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是小編幫大家整理的優(yōu)質范文,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥品追溯管理制度篇一
以適宜的方法標識產品,確定產品的類別及檢驗狀態(tài),有需要時實現追溯。
產品接收、生產、交付使用的'全過程,若顧客另有規(guī)定時,按顧客的規(guī)定處理。
3.1生產部門負責產品標識與追溯的歸口管理;
3.2綜合管理部負責檢驗狀態(tài)的標識;
3.3倉管人員負責對物資進貨與貯存的標識;
3.4各生產環(huán)節(jié)人員負責實施生產過程轄區(qū)內產品的標識與追溯;
3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯;
3.6銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄。
4.1標識:利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。
4.2產品標識:是識別產品特定特性或狀態(tài)的標志或標記,包括生產產品和運作過程中的采購產品、中間產品、最終產品和到交付客戶使用的產品。
4.3產品的狀態(tài)標識:在產品實現以及生產和服務運作過程中,為了區(qū)別不同狀態(tài)的產品,對產品的測量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標識。
5.1產品標識及產品的狀態(tài)標識
5.1.1內容:
產品屬性:品名、規(guī)格、批號、編號、生產日期、數量等;
加工狀態(tài):原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標識的方式:可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式,并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的標識分為三個環(huán)節(jié)進行,原材料的標識統(tǒng)一稱為“原材料批號”;過程加工的標識統(tǒng)一稱為“生產批號”;成品標識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。
5.2采購品的標識
5.2.3倉管人員根據檢驗結果對產品進行入庫處理。
5.3生產過程中的標識
5.3.1生產過程半成品標識:按《生產作業(yè)指導書》和《產品檢驗指導書》要求進行生產人員代號標識及相關生產質量控制表格的填寫;生產中相關配件上均表明生產人員編號(用黑色記號筆寫在相應位置),嚴格遵守生產規(guī)程要求,如果下道工序人員發(fā)現產品沒有編號及時返回。
5.3.2產品生產時填寫的相關表格輸入電腦,做成產品出廠原始記錄,便于查詢。
5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài),可通過放置于不同區(qū)域反映出來,必要時配合進行產品標識。對于經檢驗為返工/返修的產品,直接返回上道工序,或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經檢驗為不合格的廢品,放置于不合格區(qū)。
5.3.4生產完工的產品送至待檢測區(qū),檢測后須返工的產品放入指定區(qū)域寫明情況,返工之后的產品,重新檢驗。
5.3.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時,發(fā)現部門必須立即通知生產部相關人員,轉回上道工序或按發(fā)貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。
5.3.6生產部門生產過程中,各種標識資料必須隨產品一起交接,確保追溯時的準確性。
5.4成品標識
5.4.1成品的產品標識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數量等。
5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品,應放置于有不合格標識的區(qū)域;
5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識(含顧客名、品名、規(guī)格、數量等),顧客要求的特定產品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.3產品出廠時封裝好相關資料,并將產品出廠時間填寫到原始記錄表中。
5.5標識的保護
5.5.1產品標識應清晰牢固,不因產品流轉中諸因素(如搬運、移置、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失,保持其可追溯性。
5.5.2在產品實現和生產運作過程中,產品在未出廠前,各有關部門必須對所用的各種標識認真保護,嚴禁涂抹、撒毀,保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài),防止誤用產品或不合格品流入下道工序。
6.1公司產品的追溯要求可以追溯到生產歷史,根據產品名稱、批號、規(guī)格、、生產日期以及各工序的相關作業(yè)人員和工序質量、檢驗記錄、入庫有關記錄等。
6.2當顧客要求或公司產品出現批量不合格時,銷售部應當會同質量部、生產部部等有關人員查閱產品各種記錄進行分析和處理。
6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產品,流轉部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣,以便進行追溯性驗證。
6.4對采購產品的質量追溯,按產品件上的標識及原料驗收記錄內容對供應商進行追溯,實施質量責任落實。
藥品追溯管理制度篇二
對產品和服務進行有效識別,并在規(guī)定有可追溯性要求的場合,確定每個(或每次)產品和服務有唯一的標識,實現可追溯性,以便及時跟蹤和處理質量問題。
適用于公司物業(yè)管理服務全過程和各階段的標識及可追溯性。
3.1管理部負責公司各類標識的統(tǒng)一設計,公司總經理負責各種標識設計稿的審批。
3.2管理部或各個服務中心經理負責標識的審核。
3.3管理部負責公司各類員工服裝的訂制、發(fā)放與管理,各個服務中心員工服裝由各個服務中心發(fā)放和管理;其它各類標識由各個服務中心負責安排訂購或制作。
3.4管理部負責公司員工胸卡的發(fā)放與管理,各個服務中心員工胸卡由各個服務中心發(fā)放和管理。
3.5各服務中心負責轄區(qū)內各種標識的安裝和管理。
4.1標識的范圍
a.樓宇和區(qū)域標識;
b.轄區(qū)內設備設施、安全消防、道路指示標識,以及其他各類指示、警示、狀態(tài)、宣傳標識。
c.各類物品及物品狀態(tài)、服務狀態(tài)的標識。
d.各層次服務人員著裝、胸卡、工作標識牌、服務部門的標識。
e.宣傳廣告。
4.2標識的設計與審批
4.2.1標識的設計要求
4.2.2各類物品/服務的標識,應清晰、明確、美觀、易于識別,且在規(guī)定有可追溯性要求的場所對每個(次)物品/服務的標識是唯一的。
4.2.3根據公司及服務中心對標識的需求和要求,管理部負責對各類標識進行統(tǒng)一設計,如屬公司統(tǒng)一制作的標識,管理部經理審核,如屬服務中心制作的標識由管理部經理審核后,統(tǒng)一報總經理審批。
4.2.4審批后,管理部負責各類員工工作服的訂購,其它標識由各服務中心負責安排訂購、制作。
4.3標識的發(fā)放
4.3.1公司員工服裝由管理部統(tǒng)一發(fā)放與管理,各服務中心員工服裝由各服務中心自行統(tǒng)一發(fā)放和管理,并做好發(fā)放記錄。
4.3.2其他標識,如屬公司統(tǒng)一訂購或制作的,由管理部統(tǒng)一進行發(fā)放;如屬服務中心個別訂購或制作的,則由訂購供方送至使用部門或服務中心,使用部門或服務中心按《采購控制程序》進行驗收。
4.4標識的安裝與管理
4.4.1公司各類服務人員的著裝與員工胸卡的佩戴及管理,具體按《工裝管理規(guī)定》和《標識管理規(guī)定》執(zhí)行。
4.4.2各服務中心負責轄區(qū)內樓宇和區(qū)域、設施設備、安全消防等各類指示、警示、狀態(tài)、宣傳標識的配合安裝(訂購時包安裝的除外)和管理。
4.4.3管理部負責公司總部辦公區(qū)域內標識的`管理,服務中心負責轄區(qū)內各類標識的管理,保持標識的完好、清晰、整潔,并填寫《標牌一覽表》,對標識的啟用時間、安裝位置、廢止時間進行登記,以便追溯。
4.4.4服務中心每日對小區(qū)的標識進行檢查,并填寫在相應的記錄表中,對于缺少或不符合要求的標識應及時整改。
4.4.5對服務狀態(tài)的標識應由各服務中心及時進行標識;對物品狀態(tài)的標識,應通過檢測后方可進行標識:合格、不合格、待檢、待處理。服務的不合格,在各有關檢查記錄表中記載。
4.5可追溯性要求的實現
4.5.1物品和各種服務標識應是唯一的,便于追溯。如每位服務人員的員工胸卡號應為唯一的,當涉及到服務工作或投訴時,可通過工作牌號追查到相應服務人員的責任。
4.5.2離職或調崗人員,由部門負責人負責落實收回相應的標識,并登記收回日期和原因。
4.5.3各部門應按要求清楚、完整地填寫《標牌一覽表》和各類服務的檢查記錄,以便日后追溯和查詢。
5.1《工裝管理規(guī)定》、《標識管理規(guī)定》
6.1《服裝發(fā)放登記表》jw/jl-7.5.3-001
6.2《胸卡發(fā)放登記表》jw/jl-7.5.3-002
6.3《標牌一覽表》jw/jl-7.5.3-003
藥品追溯管理制度篇三
通過建立追溯制度,確定從采購到加工、到銷售整個過程中產品的流向和信息,即生產的產品人上往下能夠跟蹤,從下往上能夠追溯,有助于查找不符合的原因,提高召回能力和組織的生產效率。
適用于要公司產品
組長:xx
組員:xx
質檢部、生產部、倉庫采購部
4.1可追溯性:通過
登記的日期、批號、對產品的生產歷史和使用或位置予以追蹤的能力。
4.2實施
4.2.1公司通對原輔料和產成品實施批號管理,建立進貨驗收記錄,生產記錄,入庫記錄,出貨記錄,根據號管理實現追溯。
4.2.2生產原料,需由采購部按產品要求采購符合產品質量的原料。
4.2.3原料進廠由倉庫通知質檢部,對原料進行進廠檢查。質檢部接到通知后對原料進行驗收,并按時做好記錄,檢驗合格后通倉庫部。
4.2.4倉庫接到質檢部通知后,將原料入庫,并做好原料入庫記錄。
4.2.5車間領用,庫房應做好原料出庫記錄,車間應做好原料領用記錄。
4.2.6車間生產,應做好生產記錄。
4.2.7成品在質檢部檢驗合格后,由生產部和倉庫做好成品交付記錄。
4.2.8成品出庫由質檢部檢驗后出具出廠檢驗報告后,產品予以出庫。
5.1對已出現質量問的成品都要進行質量追溯;
5.2質量追溯由采購部、質檢、生產部、倉庫聯(lián)合完成
5.3溯源
5.3.1根據客戶的質量投訴報告,確定成品的生產批號;
5.3.3通過原料進廠驗收記錄,判定出該批次原料的供貨方信息,加工過程信息。
5.4追蹤
5.4.5由質檢部評估危害性,是否實施召回。
《進廠原料檢驗記錄》
《原料領用記錄》
《生產記錄》
《原料入庫記錄》
《成品入庫記錄》
《成品檢驗記錄》
《成品出庫記錄》
藥品追溯管理制度篇四
以適宜的方法標識產品,確定產品的類別及檢驗狀態(tài),有需要時實現追溯。
產品接收、生產、交付使用的全過程,若顧客另有規(guī)定時,按顧客的規(guī)定處理。
3.1生產部門負責產品標識與追溯的歸口管理;
3.2綜合管理部負責檢驗狀態(tài)的標識;
3.3倉管人員負責對物資進貨與貯存的標識;
3.4各生產環(huán)節(jié)人員負責實施生產過程轄區(qū)內產品的標識與追溯;
3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯;
3.6銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄。
4.1標識:利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。
4.2產品標識:是識別產品特定特性或狀態(tài)的標志或標記,包括生產產品和運作過程中的采購產品、中間產品、最終產品和到交付客戶使用的產品。
4.3產品的狀態(tài)標識:在產品實現以及生產和服務運作過程中,為了區(qū)別不同狀態(tài)的產品,對產品的測量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標識。
5.1產品標識及產品的狀態(tài)標識
5.1.1內容:
產品屬性:品名、規(guī)格、批號、編號、生產日期、數量等;
加工狀態(tài):原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標識的方式:可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式,并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的標識分為三個環(huán)節(jié)進行,原材料的標識統(tǒng)一稱為“原材料批號”;過程加工的標識統(tǒng)一稱為“生產批號”;成品標識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。
5.2采購品的標識
5.2.3倉管人員根據檢驗結果對產品進行入庫處理。
5.3生產過程中的標識
5.3.1生產過程半成品標識:按《生產作業(yè)指導書》和《產品檢驗指導書》要求進行生產人員代號標識及相關生產質量控制表格的填寫;生產中相關配件上均表明生產人員編號(用黑色記號筆寫在相應位置),嚴格遵守生產規(guī)程要求,如果下道工序人員發(fā)現產品沒有編號及時返回。
5.3.2產品生產時填寫的相關表格輸入電腦,做成產品出廠原始記錄,便于查詢。
5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài),可通過放置于不同區(qū)域反映出來,必要時配合進行產品標識。對于經檢驗為返工/返修的產品,直接返回上道工序,或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經檢驗為不合格的廢品,放置于不合格區(qū)。
5.3.4生產完工的產品送至待檢測區(qū),檢測后須返工的產品放入指定區(qū)域寫明情況,返工之后的產品,重新檢驗。
5.3.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時,發(fā)現部門必須立即通知生產部相關人員,轉回上道工序或按發(fā)貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。
5.3.6生產部門生產過程中,各種標識資料必須隨產品一起交接,確保追溯時的準確性。
5.4成品標識
5.4.1成品的產品標識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數量等。
5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品,應放置于有不合格標識的區(qū)域;
5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識(含顧客名、品名、規(guī)格、數量等),顧客要求的特定產品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.3產品出廠時封裝好相關資料,并將產品出廠時間填寫到原始記錄表中。
5.5標識的保護
5.5.1產品標識應清晰牢固,不因產品流轉中諸因素(如搬運、移置、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失,保持其可追溯性。
5.5.2在產品實現和生產運作過程中,產品在未出廠前,各有關部門必須對所用的各種標識認真保護,嚴禁涂抹、撒毀,保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài),防止誤用產品或不合格品流入下道工序。
6.1公司產品的追溯要求可以追溯到生產歷史,根據產品名稱、批號、規(guī)格、、生產日期以及各工序的相關作業(yè)人員和工序質量、檢驗記錄、入庫有關記錄等。
6.2當顧客要求或公司產品出現批量不合格時,銷售部應當會同質量部、生產部部等有關人員查閱產品各種記錄進行分析和處理。
6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產品,流轉部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣,以便進行追溯性驗證。
6.4對采購產品的質量追溯,按產品件上的標識及原料驗收記錄內容對供應商進行追溯,實施質量責任落實。
藥品追溯管理制度篇五
一、驗收者依據《采購藥品計劃表》、隨貨同行票據接貨、清點內,并在回容執(zhí)上簽字。
二、驗收者執(zhí)行藥品驗收程序,對購進的藥品依據原始憑證(隨貨同行票據),嚴格按照質量標準和質量保證協(xié)議書規(guī)定,進行逐批驗收,并做好記錄。
三、驗收者嚴格按照質量標準和質量保證協(xié)議書的規(guī)定,在待驗區(qū)進行逐批驗收,并于24小時內完成。
四、驗收者進行藥品外觀的性狀檢查,核對藥品的品名、生產企業(yè)規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等,并做藥品購入驗收記錄。
五、對距有效期不足6個月的藥品,應拒絕驗收(特殊情況除外)。
六、驗收后,驗收者填寫《藥品驗收入庫單》。
七、藥品入庫時,憑驗收者簽字的驗收入庫單,隨貨同行票辦理藥品入庫,并簽字或蓋章確認。
八、藥品的整件包裝中,應有產品合格證。
九、對貨與票單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清或脫落、藥品超過有效期等情況、包裝的標簽和所附說明書不符合規(guī)定的藥品,驗收者應拒收藥品,不得入庫。
十、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于3年。
十一、藥品出庫:藥房憑領料單(一式三份,藥庫、藥房、負責人各保留一份),經負責人簽字后,藥庫方可發(fā)出藥品。
藥品追溯管理制度篇六
為強化藥品質量安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,實現藥品可追溯。依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。
本制度適用于公司所有藥品可追溯質量管理。
3.1本公司藥品可追溯的方式:
3.1.1藥品購銷票據、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據之一;
3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數據可作為藥品追溯依據之一。
3.2.1藥品購銷票據、購銷存記錄管理
3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據采購訂單,核對隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質量驗收管理制度》要求驗收藥品時,要核對隨貨同行單、發(fā)票,要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據與貨、款不一致的,報告采購部和質管部等待處理。
3.2.1.2來貨隨貨同行單由質管部(驗收崗位)歸檔管理,來貨發(fā)票由財務部歸檔管理并與財務賬目內容相對應。要求票據憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷存記錄,包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效,實現藥品可追溯。
3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批,首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質、藥品合法性審批合格后,基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中,證件效期和經營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。
3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨,核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品,做到票、帳、貨相符,并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質量,防止不合格藥品入庫,收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應模塊記錄結論后方可入庫。藥品在庫儲存過程,嚴格按照批號管理,按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護,并實現計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批,銷售員需收集銷售客戶資質資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后,將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng),證件效期和經營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程,做好藥品揀貨、復核、裝箱等工作,并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出庫復核記錄,防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務部歸檔管理。要求票據憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄,所有藥品送到收貨單位后,收貨方的收貨員依據“銷售清單”(隨貨同行單)清點藥品,無誤后收貨方在“銷售清單”(隨貨同行單)上簽字確認,收貨回執(zhí)交公司集中存檔,實現藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務人員登錄計算機信息管理系統(tǒng)指定退貨申請,注明退貨原因,生成退貨通知單,收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致,并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應和滿意度調查征詢,及時匯總處理客戶反饋信息。質管部負責藥品質量查詢和質量投訴的處理工作,積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計算機信息管理系統(tǒng)的管理:
3.2.2.1建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng),實現藥品可追溯。在系統(tǒng)中設置各經營流程的質量控制功能,與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸等系統(tǒng)功能形成內嵌式結構,確保各項質量控制功能的'實時和有效。
3.2.2.2通過計算機系統(tǒng)記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數據的錄入,系統(tǒng)操作、數據記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經批準不得修改數據信息,修改各類業(yè)務經營數據時,操作人員在職責范圍內提出申請,經質量管理人員審核批準后方可修改,修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份,保證追溯數據安全。
3.2.2.5公司定期審核相關記錄和計算機信息管理系統(tǒng)使用情況,確保本公司藥品流通正常有序,實現藥品可追溯。
質管部、信息部、采購部、銷售部、財務部
藥品追溯管理制度篇七
為加強農產品質量追溯管理,依據《中華人民共和國農產品質量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》和其他相關法律法規(guī),制定本辦法。
指導建立產地編碼,建立生產者農產品質量安全責任制度。以農業(yè)企業(yè)和農民專業(yè)合作經濟組織為主體,分散種植戶為補充,建立有機農產品產地編碼和生產者基礎信息,從源頭做到農產品身份可識別、可追溯。
按照標準化生產要求,大力推廣良好農業(yè)規(guī)范及種植標準化,規(guī)范生產過程,建立健全各種生產檔案,包括生產(經營)者編號、生產(經營)者名稱,種植品種、肥料施用、農藥施用、添加劑使用、收獲和其他田間作業(yè)記錄以及產品檢測等相關信息,落實質量管理責任制,建立產品質量保障體系。
加強產品監(jiān)測,并建立產品合格把關制度,完善不合格產品的處理措施。產品進入批發(fā)市場、儲運各環(huán)節(jié)要有追溯記錄。
對公司的產品,建立規(guī)范的包裝標識。包裝標識須標明產品名稱、產地編碼、生產日期、保質期、生產者、產品認證情況等信息,并建立詳細的備案管理,確保產品流向可追蹤。
根據工作推進情況,建立相應的農產品質量安全追溯與監(jiān)管管理系統(tǒng),建立農產品生產檔案數據庫、農產品檢測數據庫、以及銷售流向數據庫,通過互聯(lián)網,實現農產品質量安全全程可追溯管理。
對發(fā)生問題組織以及個人,根據最初信息源立即啟動追溯程序,包括查找生產日期、確定種植基地和批次號,通過查閱田間管理日志、臺帳、檢測報告等分析原因。對于違規(guī)事實,由相關部門經調查核實后,依法處置相關責任人,并及時進行整改修復。
藥品追溯管理制度篇八
1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質量的期限。
2、對藥品、制劑實行效期管理制度,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。
3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥劑科原則上應采購距有效期不短于六個月的藥品,采購時應根據藥品的有效期,在預測藥品使用量的基礎上合理采購,避免積壓、浪費。采購近效期藥品,應統(tǒng)計既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的,應由藥品使用科室主任做出使用計劃,嚴格按計劃采購。
5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期,無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時,應分別檢查批號和效期。遇近效期藥品,應與藥品采購員聯(lián)系,在確認無誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。
6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關的信息,信息填寫及時、準確。
7、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應按效期遠近依次碼放。
8、各級藥品保管人員在進行藥品養(yǎng)護中應遵循有關的操作程序,檢查所養(yǎng)護藥品的有效期,發(fā)現近效期和超過有效期的藥品,即時處理。
9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質量監(jiān)督管理小組。質量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調劑室內部進行藥品調撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點時應查看有效期,發(fā)現近效期和超過有效期的藥品,應立即向負責人報告。
11、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期,發(fā)現近效期和超過有效期的藥品,應立即向各部門負責人報告。對超過有效期的藥品應立即停止該藥品的調劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應拒絕調劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養(yǎng)護、調劑、發(fā)放、補充工作中發(fā)現距失效期短于三個月的藥品,應立即向部門負責人報告處理。
14、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關規(guī)定),退回藥品應在有效期內。對已超過有效期的藥品,不得辦理銷后退回手續(xù)。
16、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
17、質量監(jiān)督管理小組負責藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導。
藥品追溯管理制度篇九
化學藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數據質量的需要,也是確保安全的需要。
1、化學試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進入試劑室,外來人員嚴禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應存放于通風良好的房間內,室內通風要求良好,同時不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質與還原性物質。
4、腐蝕性試劑應合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。
6、化學藥品均應避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應;裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現試劑瓶上標簽掉落或將要模糊時應立即貼制標簽,無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
8、劇毒品應存放于專門的柜中,建立領用需經審批,雙人簽字制度,同時要求管理或使用人員應熟悉藥性。
19、庫房管理人員要認真負責,保持室內干燥、潔凈、通風、避光,試劑排列有序。
1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。
2、無機堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀,經過濾分離后處理。
5、六價鉻廢液、可用亞鐵經過濾分離后處理。還原成三價鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。
燒傷物質急救與治療方法
堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項
1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時,尤其在夏季或室溫較高情況下,應先經流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。
2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進行工作,工作完畢應立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應在耐熱容器內進行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿,稀釋時都應照此規(guī)定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險,如不及時處理,將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套,操作完畢后應立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑,與有機物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸,所以應避免與此類物質接觸,并且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時,因產生氫可能引起爆炸,所以應防止其單獨與金屬粉未作用。
6、產生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風柜內進行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
藥品追溯管理制度篇一
以適宜的方法標識產品,確定產品的類別及檢驗狀態(tài),有需要時實現追溯。
產品接收、生產、交付使用的'全過程,若顧客另有規(guī)定時,按顧客的規(guī)定處理。
3.1生產部門負責產品標識與追溯的歸口管理;
3.2綜合管理部負責檢驗狀態(tài)的標識;
3.3倉管人員負責對物資進貨與貯存的標識;
3.4各生產環(huán)節(jié)人員負責實施生產過程轄區(qū)內產品的標識與追溯;
3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯;
3.6銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄。
4.1標識:利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。
4.2產品標識:是識別產品特定特性或狀態(tài)的標志或標記,包括生產產品和運作過程中的采購產品、中間產品、最終產品和到交付客戶使用的產品。
4.3產品的狀態(tài)標識:在產品實現以及生產和服務運作過程中,為了區(qū)別不同狀態(tài)的產品,對產品的測量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標識。
5.1產品標識及產品的狀態(tài)標識
5.1.1內容:
產品屬性:品名、規(guī)格、批號、編號、生產日期、數量等;
加工狀態(tài):原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標識的方式:可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式,并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的標識分為三個環(huán)節(jié)進行,原材料的標識統(tǒng)一稱為“原材料批號”;過程加工的標識統(tǒng)一稱為“生產批號”;成品標識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。
5.2采購品的標識
5.2.3倉管人員根據檢驗結果對產品進行入庫處理。
5.3生產過程中的標識
5.3.1生產過程半成品標識:按《生產作業(yè)指導書》和《產品檢驗指導書》要求進行生產人員代號標識及相關生產質量控制表格的填寫;生產中相關配件上均表明生產人員編號(用黑色記號筆寫在相應位置),嚴格遵守生產規(guī)程要求,如果下道工序人員發(fā)現產品沒有編號及時返回。
5.3.2產品生產時填寫的相關表格輸入電腦,做成產品出廠原始記錄,便于查詢。
5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài),可通過放置于不同區(qū)域反映出來,必要時配合進行產品標識。對于經檢驗為返工/返修的產品,直接返回上道工序,或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經檢驗為不合格的廢品,放置于不合格區(qū)。
5.3.4生產完工的產品送至待檢測區(qū),檢測后須返工的產品放入指定區(qū)域寫明情況,返工之后的產品,重新檢驗。
5.3.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時,發(fā)現部門必須立即通知生產部相關人員,轉回上道工序或按發(fā)貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。
5.3.6生產部門生產過程中,各種標識資料必須隨產品一起交接,確保追溯時的準確性。
5.4成品標識
5.4.1成品的產品標識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數量等。
5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品,應放置于有不合格標識的區(qū)域;
5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識(含顧客名、品名、規(guī)格、數量等),顧客要求的特定產品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.3產品出廠時封裝好相關資料,并將產品出廠時間填寫到原始記錄表中。
5.5標識的保護
5.5.1產品標識應清晰牢固,不因產品流轉中諸因素(如搬運、移置、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失,保持其可追溯性。
5.5.2在產品實現和生產運作過程中,產品在未出廠前,各有關部門必須對所用的各種標識認真保護,嚴禁涂抹、撒毀,保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài),防止誤用產品或不合格品流入下道工序。
6.1公司產品的追溯要求可以追溯到生產歷史,根據產品名稱、批號、規(guī)格、、生產日期以及各工序的相關作業(yè)人員和工序質量、檢驗記錄、入庫有關記錄等。
6.2當顧客要求或公司產品出現批量不合格時,銷售部應當會同質量部、生產部部等有關人員查閱產品各種記錄進行分析和處理。
6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產品,流轉部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣,以便進行追溯性驗證。
6.4對采購產品的質量追溯,按產品件上的標識及原料驗收記錄內容對供應商進行追溯,實施質量責任落實。
藥品追溯管理制度篇二
對產品和服務進行有效識別,并在規(guī)定有可追溯性要求的場合,確定每個(或每次)產品和服務有唯一的標識,實現可追溯性,以便及時跟蹤和處理質量問題。
適用于公司物業(yè)管理服務全過程和各階段的標識及可追溯性。
3.1管理部負責公司各類標識的統(tǒng)一設計,公司總經理負責各種標識設計稿的審批。
3.2管理部或各個服務中心經理負責標識的審核。
3.3管理部負責公司各類員工服裝的訂制、發(fā)放與管理,各個服務中心員工服裝由各個服務中心發(fā)放和管理;其它各類標識由各個服務中心負責安排訂購或制作。
3.4管理部負責公司員工胸卡的發(fā)放與管理,各個服務中心員工胸卡由各個服務中心發(fā)放和管理。
3.5各服務中心負責轄區(qū)內各種標識的安裝和管理。
4.1標識的范圍
a.樓宇和區(qū)域標識;
b.轄區(qū)內設備設施、安全消防、道路指示標識,以及其他各類指示、警示、狀態(tài)、宣傳標識。
c.各類物品及物品狀態(tài)、服務狀態(tài)的標識。
d.各層次服務人員著裝、胸卡、工作標識牌、服務部門的標識。
e.宣傳廣告。
4.2標識的設計與審批
4.2.1標識的設計要求
4.2.2各類物品/服務的標識,應清晰、明確、美觀、易于識別,且在規(guī)定有可追溯性要求的場所對每個(次)物品/服務的標識是唯一的。
4.2.3根據公司及服務中心對標識的需求和要求,管理部負責對各類標識進行統(tǒng)一設計,如屬公司統(tǒng)一制作的標識,管理部經理審核,如屬服務中心制作的標識由管理部經理審核后,統(tǒng)一報總經理審批。
4.2.4審批后,管理部負責各類員工工作服的訂購,其它標識由各服務中心負責安排訂購、制作。
4.3標識的發(fā)放
4.3.1公司員工服裝由管理部統(tǒng)一發(fā)放與管理,各服務中心員工服裝由各服務中心自行統(tǒng)一發(fā)放和管理,并做好發(fā)放記錄。
4.3.2其他標識,如屬公司統(tǒng)一訂購或制作的,由管理部統(tǒng)一進行發(fā)放;如屬服務中心個別訂購或制作的,則由訂購供方送至使用部門或服務中心,使用部門或服務中心按《采購控制程序》進行驗收。
4.4標識的安裝與管理
4.4.1公司各類服務人員的著裝與員工胸卡的佩戴及管理,具體按《工裝管理規(guī)定》和《標識管理規(guī)定》執(zhí)行。
4.4.2各服務中心負責轄區(qū)內樓宇和區(qū)域、設施設備、安全消防等各類指示、警示、狀態(tài)、宣傳標識的配合安裝(訂購時包安裝的除外)和管理。
4.4.3管理部負責公司總部辦公區(qū)域內標識的`管理,服務中心負責轄區(qū)內各類標識的管理,保持標識的完好、清晰、整潔,并填寫《標牌一覽表》,對標識的啟用時間、安裝位置、廢止時間進行登記,以便追溯。
4.4.4服務中心每日對小區(qū)的標識進行檢查,并填寫在相應的記錄表中,對于缺少或不符合要求的標識應及時整改。
4.4.5對服務狀態(tài)的標識應由各服務中心及時進行標識;對物品狀態(tài)的標識,應通過檢測后方可進行標識:合格、不合格、待檢、待處理。服務的不合格,在各有關檢查記錄表中記載。
4.5可追溯性要求的實現
4.5.1物品和各種服務標識應是唯一的,便于追溯。如每位服務人員的員工胸卡號應為唯一的,當涉及到服務工作或投訴時,可通過工作牌號追查到相應服務人員的責任。
4.5.2離職或調崗人員,由部門負責人負責落實收回相應的標識,并登記收回日期和原因。
4.5.3各部門應按要求清楚、完整地填寫《標牌一覽表》和各類服務的檢查記錄,以便日后追溯和查詢。
5.1《工裝管理規(guī)定》、《標識管理規(guī)定》
6.1《服裝發(fā)放登記表》jw/jl-7.5.3-001
6.2《胸卡發(fā)放登記表》jw/jl-7.5.3-002
6.3《標牌一覽表》jw/jl-7.5.3-003
藥品追溯管理制度篇三
通過建立追溯制度,確定從采購到加工、到銷售整個過程中產品的流向和信息,即生產的產品人上往下能夠跟蹤,從下往上能夠追溯,有助于查找不符合的原因,提高召回能力和組織的生產效率。
適用于要公司產品
組長:xx
組員:xx
質檢部、生產部、倉庫采購部
4.1可追溯性:通過
登記的日期、批號、對產品的生產歷史和使用或位置予以追蹤的能力。
4.2實施
4.2.1公司通對原輔料和產成品實施批號管理,建立進貨驗收記錄,生產記錄,入庫記錄,出貨記錄,根據號管理實現追溯。
4.2.2生產原料,需由采購部按產品要求采購符合產品質量的原料。
4.2.3原料進廠由倉庫通知質檢部,對原料進行進廠檢查。質檢部接到通知后對原料進行驗收,并按時做好記錄,檢驗合格后通倉庫部。
4.2.4倉庫接到質檢部通知后,將原料入庫,并做好原料入庫記錄。
4.2.5車間領用,庫房應做好原料出庫記錄,車間應做好原料領用記錄。
4.2.6車間生產,應做好生產記錄。
4.2.7成品在質檢部檢驗合格后,由生產部和倉庫做好成品交付記錄。
4.2.8成品出庫由質檢部檢驗后出具出廠檢驗報告后,產品予以出庫。
5.1對已出現質量問的成品都要進行質量追溯;
5.2質量追溯由采購部、質檢、生產部、倉庫聯(lián)合完成
5.3溯源
5.3.1根據客戶的質量投訴報告,確定成品的生產批號;
5.3.3通過原料進廠驗收記錄,判定出該批次原料的供貨方信息,加工過程信息。
5.4追蹤
5.4.5由質檢部評估危害性,是否實施召回。
《進廠原料檢驗記錄》
《原料領用記錄》
《生產記錄》
《原料入庫記錄》
《成品入庫記錄》
《成品檢驗記錄》
《成品出庫記錄》
藥品追溯管理制度篇四
以適宜的方法標識產品,確定產品的類別及檢驗狀態(tài),有需要時實現追溯。
產品接收、生產、交付使用的全過程,若顧客另有規(guī)定時,按顧客的規(guī)定處理。
3.1生產部門負責產品標識與追溯的歸口管理;
3.2綜合管理部負責檢驗狀態(tài)的標識;
3.3倉管人員負責對物資進貨與貯存的標識;
3.4各生產環(huán)節(jié)人員負責實施生產過程轄區(qū)內產品的標識與追溯;
3.5出廠包裝人員負責對成品的標識與追溯;
3.6銷售人員負責對客戶所有信息進行記錄。
4.1標識:利用標簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產品的規(guī)格以及檢驗狀態(tài)。
4.2產品標識:是識別產品特定特性或狀態(tài)的標志或標記,包括生產產品和運作過程中的采購產品、中間產品、最終產品和到交付客戶使用的產品。
4.3產品的狀態(tài)標識:在產品實現以及生產和服務運作過程中,為了區(qū)別不同狀態(tài)的產品,對產品的測量狀態(tài)(待檢、合格、不合格、待判定)及加工狀態(tài)(已加工、待加工)所作的標識。
5.1產品標識及產品的狀態(tài)標識
5.1.1內容:
產品屬性:品名、規(guī)格、批號、編號、生產日期、數量等;
加工狀態(tài):原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。
5.1.2標識的方式:可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式,并配合表格記錄。
5.1.3公司可追溯的標識分為三個環(huán)節(jié)進行,原材料的標識統(tǒng)一稱為“原材料批號”;過程加工的標識統(tǒng)一稱為“生產批號”;成品標識統(tǒng)一稱為“出廠批次號”。
5.2采購品的標識
5.2.3倉管人員根據檢驗結果對產品進行入庫處理。
5.3生產過程中的標識
5.3.1生產過程半成品標識:按《生產作業(yè)指導書》和《產品檢驗指導書》要求進行生產人員代號標識及相關生產質量控制表格的填寫;生產中相關配件上均表明生產人員編號(用黑色記號筆寫在相應位置),嚴格遵守生產規(guī)程要求,如果下道工序人員發(fā)現產品沒有編號及時返回。
5.3.2產品生產時填寫的相關表格輸入電腦,做成產品出廠原始記錄,便于查詢。
5.3.3各個工序的檢驗和測試狀態(tài)及加工狀態(tài),可通過放置于不同區(qū)域反映出來,必要時配合進行產品標識。對于經檢驗為返工/返修的產品,直接返回上道工序,或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經檢驗為不合格的廢品,放置于不合格區(qū)。
5.3.4生產完工的產品送至待檢測區(qū),檢測后須返工的產品放入指定區(qū)域寫明情況,返工之后的產品,重新檢驗。
5.3.5當計量檢測設備失準導致不合格品流入下道工序或流出廠時,發(fā)現部門必須立即通知生產部相關人員,轉回上道工序或按發(fā)貨批次進行追回、檢驗和返工/返修。
5.3.6生產部門生產過程中,各種標識資料必須隨產品一起交接,確保追溯時的準確性。
5.4成品標識
5.4.1成品的產品標識是規(guī)格型號、編號、加工日期、數量等。
5.4.1最終檢驗、測試不合格的成品,應放置于有不合格標識的區(qū)域;
5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進行標識(含顧客名、品名、規(guī)格、數量等),顧客要求的特定產品要照定單要求執(zhí)行。
5.4.3產品出廠時封裝好相關資料,并將產品出廠時間填寫到原始記錄表中。
5.5標識的保護
5.5.1產品標識應清晰牢固,不因產品流轉中諸因素(如搬運、移置、管理不善或雨淋等)的影響而損壞或消失,保持其可追溯性。
5.5.2在產品實現和生產運作過程中,產品在未出廠前,各有關部門必須對所用的各種標識認真保護,嚴禁涂抹、撒毀,保證標識整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài),防止誤用產品或不合格品流入下道工序。
6.1公司產品的追溯要求可以追溯到生產歷史,根據產品名稱、批號、規(guī)格、、生產日期以及各工序的相關作業(yè)人員和工序質量、檢驗記錄、入庫有關記錄等。
6.2當顧客要求或公司產品出現批量不合格時,銷售部應當會同質量部、生產部部等有關人員查閱產品各種記錄進行分析和處理。
6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產品,流轉部門進行書面記錄、標識中注明如“讓步接收”等字樣,以便進行追溯性驗證。
6.4對采購產品的質量追溯,按產品件上的標識及原料驗收記錄內容對供應商進行追溯,實施質量責任落實。
藥品追溯管理制度篇五
一、驗收者依據《采購藥品計劃表》、隨貨同行票據接貨、清點內,并在回容執(zhí)上簽字。
二、驗收者執(zhí)行藥品驗收程序,對購進的藥品依據原始憑證(隨貨同行票據),嚴格按照質量標準和質量保證協(xié)議書規(guī)定,進行逐批驗收,并做好記錄。
三、驗收者嚴格按照質量標準和質量保證協(xié)議書的規(guī)定,在待驗區(qū)進行逐批驗收,并于24小時內完成。
四、驗收者進行藥品外觀的性狀檢查,核對藥品的品名、生產企業(yè)規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等,并做藥品購入驗收記錄。
五、對距有效期不足6個月的藥品,應拒絕驗收(特殊情況除外)。
六、驗收后,驗收者填寫《藥品驗收入庫單》。
七、藥品入庫時,憑驗收者簽字的驗收入庫單,隨貨同行票辦理藥品入庫,并簽字或蓋章確認。
八、藥品的整件包裝中,應有產品合格證。
九、對貨與票單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清或脫落、藥品超過有效期等情況、包裝的標簽和所附說明書不符合規(guī)定的藥品,驗收者應拒收藥品,不得入庫。
十、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于3年。
十一、藥品出庫:藥房憑領料單(一式三份,藥庫、藥房、負責人各保留一份),經負責人簽字后,藥庫方可發(fā)出藥品。
藥品追溯管理制度篇六
為強化藥品質量安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,實現藥品可追溯。依據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。
本制度適用于公司所有藥品可追溯質量管理。
3.1本公司藥品可追溯的方式:
3.1.1藥品購銷票據、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據之一;
3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數據可作為藥品追溯依據之一。
3.2.1藥品購銷票據、購銷存記錄管理
3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據采購訂單,核對隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無隨貨同行單或貨單不符的應拒收。驗收人員按《藥品質量驗收管理制度》要求驗收藥品時,要核對隨貨同行單、發(fā)票,要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據與貨、款不一致的,報告采購部和質管部等待處理。
3.2.1.2來貨隨貨同行單由質管部(驗收崗位)歸檔管理,來貨發(fā)票由財務部歸檔管理并與財務賬目內容相對應。要求票據憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷存記錄,包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效,實現藥品可追溯。
3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批,首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質、藥品合法性審批合格后,基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中,證件效期和經營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。
3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨,核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品,做到票、帳、貨相符,并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質量,防止不合格藥品入庫,收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應模塊記錄結論后方可入庫。藥品在庫儲存過程,嚴格按照批號管理,按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護,并實現計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批,銷售員需收集銷售客戶資質資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后,將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng),證件效期和經營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程,做好藥品揀貨、復核、裝箱等工作,并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出庫復核記錄,防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務部歸檔管理。要求票據憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。
3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄,所有藥品送到收貨單位后,收貨方的收貨員依據“銷售清單”(隨貨同行單)清點藥品,無誤后收貨方在“銷售清單”(隨貨同行單)上簽字確認,收貨回執(zhí)交公司集中存檔,實現藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務人員登錄計算機信息管理系統(tǒng)指定退貨申請,注明退貨原因,生成退貨通知單,收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致,并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應和滿意度調查征詢,及時匯總處理客戶反饋信息。質管部負責藥品質量查詢和質量投訴的處理工作,積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計算機信息管理系統(tǒng)的管理:
3.2.2.1建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng),實現藥品可追溯。在系統(tǒng)中設置各經營流程的質量控制功能,與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復核、運輸等系統(tǒng)功能形成內嵌式結構,確保各項質量控制功能的'實時和有效。
3.2.2.2通過計算機系統(tǒng)記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規(guī)程,通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數據的錄入,系統(tǒng)操作、數據記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經批準不得修改數據信息,修改各類業(yè)務經營數據時,操作人員在職責范圍內提出申請,經質量管理人員審核批準后方可修改,修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份,保證追溯數據安全。
3.2.2.5公司定期審核相關記錄和計算機信息管理系統(tǒng)使用情況,確保本公司藥品流通正常有序,實現藥品可追溯。
質管部、信息部、采購部、銷售部、財務部
藥品追溯管理制度篇七
為加強農產品質量追溯管理,依據《中華人民共和國農產品質量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》和其他相關法律法規(guī),制定本辦法。
指導建立產地編碼,建立生產者農產品質量安全責任制度。以農業(yè)企業(yè)和農民專業(yè)合作經濟組織為主體,分散種植戶為補充,建立有機農產品產地編碼和生產者基礎信息,從源頭做到農產品身份可識別、可追溯。
按照標準化生產要求,大力推廣良好農業(yè)規(guī)范及種植標準化,規(guī)范生產過程,建立健全各種生產檔案,包括生產(經營)者編號、生產(經營)者名稱,種植品種、肥料施用、農藥施用、添加劑使用、收獲和其他田間作業(yè)記錄以及產品檢測等相關信息,落實質量管理責任制,建立產品質量保障體系。
加強產品監(jiān)測,并建立產品合格把關制度,完善不合格產品的處理措施。產品進入批發(fā)市場、儲運各環(huán)節(jié)要有追溯記錄。
對公司的產品,建立規(guī)范的包裝標識。包裝標識須標明產品名稱、產地編碼、生產日期、保質期、生產者、產品認證情況等信息,并建立詳細的備案管理,確保產品流向可追蹤。
根據工作推進情況,建立相應的農產品質量安全追溯與監(jiān)管管理系統(tǒng),建立農產品生產檔案數據庫、農產品檢測數據庫、以及銷售流向數據庫,通過互聯(lián)網,實現農產品質量安全全程可追溯管理。
對發(fā)生問題組織以及個人,根據最初信息源立即啟動追溯程序,包括查找生產日期、確定種植基地和批次號,通過查閱田間管理日志、臺帳、檢測報告等分析原因。對于違規(guī)事實,由相關部門經調查核實后,依法處置相關責任人,并及時進行整改修復。
藥品追溯管理制度篇八
1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質量的期限。
2、對藥品、制劑實行效期管理制度,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。
3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥劑科原則上應采購距有效期不短于六個月的藥品,采購時應根據藥品的有效期,在預測藥品使用量的基礎上合理采購,避免積壓、浪費。采購近效期藥品,應統(tǒng)計既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的,應由藥品使用科室主任做出使用計劃,嚴格按計劃采購。
5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期,無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時,應分別檢查批號和效期。遇近效期藥品,應與藥品采購員聯(lián)系,在確認無誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。
6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關的信息,信息填寫及時、準確。
7、在庫儲存藥品應按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應按效期遠近依次碼放。
8、各級藥品保管人員在進行藥品養(yǎng)護中應遵循有關的操作程序,檢查所養(yǎng)護藥品的有效期,發(fā)現近效期和超過有效期的藥品,即時處理。
9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質量監(jiān)督管理小組。質量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調劑室內部進行藥品調撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點時應查看有效期,發(fā)現近效期和超過有效期的藥品,應立即向負責人報告。
11、藥品調劑員在藥品調劑、發(fā)放、補充工作中應查看藥品的有效期,發(fā)現近效期和超過有效期的藥品,應立即向各部門負責人報告。對超過有效期的藥品應立即停止該藥品的調劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應拒絕調劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養(yǎng)護、調劑、發(fā)放、補充工作中發(fā)現距失效期短于三個月的藥品,應立即向部門負責人報告處理。
14、采購員應盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關規(guī)定),退回藥品應在有效期內。對已超過有效期的藥品,不得辦理銷后退回手續(xù)。
16、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
17、質量監(jiān)督管理小組負責藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導。
藥品追溯管理制度篇九
化學藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數據質量的需要,也是確保安全的需要。
1、化學試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進入試劑室,外來人員嚴禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應存放于通風良好的房間內,室內通風要求良好,同時不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質與還原性物質。
4、腐蝕性試劑應合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。
6、化學藥品均應避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應;裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現試劑瓶上標簽掉落或將要模糊時應立即貼制標簽,無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
8、劇毒品應存放于專門的柜中,建立領用需經審批,雙人簽字制度,同時要求管理或使用人員應熟悉藥性。
19、庫房管理人員要認真負責,保持室內干燥、潔凈、通風、避光,試劑排列有序。
1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。
2、無機堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀,經過濾分離后處理。
5、六價鉻廢液、可用亞鐵經過濾分離后處理。還原成三價鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。
燒傷物質急救與治療方法
堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項
1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時,尤其在夏季或室溫較高情況下,應先經流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。
2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進行工作,工作完畢應立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應在耐熱容器內進行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿,稀釋時都應照此規(guī)定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險,如不及時處理,將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套,操作完畢后應立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑,與有機物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸,所以應避免與此類物質接觸,并且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時,因產生氫可能引起爆炸,所以應防止其單獨與金屬粉未作用。
6、產生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風柜內進行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。

