經(jīng)營管理職能包括五個方面的內(nèi)容，即戰(zhàn)略職能、決策職能、開發(fā)職能、財務(wù)職能和公共關(guān)系職能。以下是整理的經(jīng)營管理專項自查報告，歡迎閱讀！
【篇一】經(jīng)營管理專項自查報告
根據(jù)上級集團公司下發(fā)的《以“履職盡責(zé)、失職問責(zé)、強化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營管理責(zé)任落實自查工作的通知》的精神，我公司按照檢查內(nèi)容及時開展自查工作，并于20xx年8月4日成立了以總經(jīng)理劉捷為組長、財務(wù)總監(jiān)劉立軍為副組長，各部門經(jīng)理為成員的自查小組，同時下發(fā)了《以“履職盡責(zé)、失職問責(zé)、強化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營管理責(zé)任落實自查工作的通知》（復(fù)綜[20xx]14號）文件給公司各部門，安排布置了此項工作，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、自查范圍及內(nèi)容
（一）自查范圍：對董事會、監(jiān)事會、經(jīng)營層、內(nèi)部控制、重大決策、財金管理、人事管理、采購管理、合同管理等進行自查。
（二）自查內(nèi)容：
1、經(jīng)營管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善。
2、經(jīng)營管理的規(guī)章制度體系是否完善。
3、經(jīng)營管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實。
4、經(jīng)營管理責(zé)任落實是否得到有效的監(jiān)督和問責(zé)。
二、自查情況
（一）經(jīng)營管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善
1、董事會、監(jiān)事會、經(jīng)營層的任職條件和職責(zé)權(quán)限是否清晰明確，是否能確保決策、執(zhí)行和監(jiān)督互相分離，形成制衡。
公司自08年成立以來，堅持按照產(chǎn)權(quán)明晰、權(quán)責(zé)明確、管理科學(xué)的現(xiàn)代制度要求，積極推進公司法人治理結(jié)構(gòu)的完善，制定了《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》、《董事會議事規(guī)則》、《總經(jīng)辦議事規(guī)則》及《總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)等崗位職責(zé)》等相關(guān)規(guī)章制度，并遵照規(guī)章制度中的責(zé)任目標(biāo)執(zhí)行日常經(jīng)營管理，確保公司在日常經(jīng)營管理及各項決策中做到公平公正，有效的規(guī)避了獨政、獨權(quán)的管理模式。
2、總經(jīng)理和其他部門設(shè)置是否合理，內(nèi)部機構(gòu)部門職責(zé)權(quán)限是否明確。
公司在成立初期領(lǐng)導(dǎo)班子到位后，構(gòu)建了公司組織機構(gòu)圖，明確了領(lǐng)導(dǎo)班子成員工作分工，其間根據(jù)董事會決議安排對公司領(lǐng)導(dǎo)班子有過幾次調(diào)整，公司均及時的作了相應(yīng)分工調(diào)整，確保了各項工作的正常運行。
3、內(nèi)部機構(gòu)部門設(shè)置是否合理，職責(zé)權(quán)限是否明確，是否存在職能交叉、缺失或權(quán)責(zé)過于集中的問題，能否形成各司其職、各負(fù)其責(zé)、互相制約、互相協(xié)調(diào)的工作機制。
我公司在08年至20xx年10月份其間共設(shè)立了6個職能部門，20xx年公司根據(jù)實際運營情況，為了更好的開發(fā)風(fēng)電市場，提升公司自身產(chǎn)品市場開發(fā)銷售能力，加強品牌宣傳等因素，經(jīng)公司總經(jīng)理辦公會（11-HY-027）研究決定增設(shè)了商務(wù)部，由原來的6個部門增設(shè)為7個部門，分別是生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、物流部、財務(wù)部、綜合部、商務(wù)部，同時根據(jù)各部門的工作性質(zhì)經(jīng)過多輪會上討論，最終重新詳細(xì)的調(diào)整了各部門的職能權(quán)限，并形成《公司各部門職能界定表》（復(fù)綜【20xx】２7號），以文件形式下發(fā)至各部門，明確了各部門的工作職責(zé)，加強各部門工作責(zé)任落實，促使各部門更好的理解、溝通工作。
4、崗位職責(zé)及工作要求是否明確，不相容職責(zé)是否分離。
為了規(guī)范公司辦事程序，依照各部門各崗位的工作要求制定了崗位職責(zé)制度，使員工能夠清晰本職崗位及其它崗位員工的工作職責(zé)及具體分管工作內(nèi)容，同時在財務(wù)部的崗位管理上，嚴(yán)格執(zhí)行崗位5年調(diào)換及財務(wù)用章分別管理制度。
5、經(jīng)營管理授權(quán)體系是否建立，“三重一大”事項的管理權(quán)限和審批程序是否清晰明確。
（1）公司設(shè)立了采購小組，并收集整理制定了《大宗物資采購管理》辦法，同時為貫徹落實《中國航天科技集團公司第一研究院“在三重一大”決策管理實施辦法》的要求，特制訂了公司級《“三重一大”決策目錄》及《”三重一大”決策管理實施細(xì)則》（復(fù)綜[20xx]24號）文件下發(fā)至各部門，密切配合北京航天萬源（國際）集團公司對我公司重大事項決策、重要人事任免、重要項目安排、大額度資金使用事項的監(jiān)督，規(guī)范領(lǐng)導(dǎo)決策行為，嚴(yán)格決策程序，防范決策風(fēng)險，實現(xiàn)決策民主化、科學(xué)化、規(guī)范化、增強監(jiān)督的針對性和有效性。
（2）從下發(fā)文件至今我公司在重大事項決策中嚴(yán)格按照文件中要求執(zhí)行，堅持做到重大事項集體決策、重點工作合力推進，有力地保障了企業(yè)決策的科學(xué)性和有效性。凡是對外經(jīng)濟合同、物資采購、工程建設(shè)項目等實行重大事項會審制，并留有詳細(xì)記錄。
（二）經(jīng)營管理規(guī)章制度體系是否完善
1、是否制定規(guī)章制度管理辦法，并形式規(guī)章制度體系構(gòu)架，對規(guī)章制度體系建設(shè)工作進行規(guī)范和指導(dǎo)。
在公司成立初期，制定了如崗位職責(zé)、考核、安全、薪酬、合同、固定資產(chǎn)、辦公用品管理、加班、考核、采購等各項規(guī)章制度（制度清單見附件1），經(jīng)過20xx年至20xx年的生產(chǎn)經(jīng)營管理等實質(zhì)性工作的摸索，我公司在不斷的修訂完善工作中存在的缺失或不適用的各項管理制度，對《考勤管理辦法》、《加班管理辦法》及各項安全方面的規(guī)章制度在不違背國家相關(guān)法律法規(guī)的前提下做了更符合公司日常經(jīng)營管理的修訂，并在職工大會上舉手表決通過，同時我公司財務(wù)部門按照會計準(zhǔn)則和上級單位指示制定了各項規(guī)章制度（見附件2），并嚴(yán)格按照規(guī)章制度規(guī)范日常財務(wù)工作，但在此次自查過程中發(fā)現(xiàn)，并未制定規(guī)章制度管理辦法。
2、現(xiàn)有規(guī)章制度體系構(gòu)架是否健全，能否覆蓋經(jīng)營管理決策、執(zhí)行、監(jiān)督問責(zé)全過程，重要和關(guān)鍵環(huán)節(jié)是否存在缺失。
20xx年至20xx年我公司補充完善了企業(yè)決策機制及各項管理制度，一是規(guī)范了企業(yè)決策運行機制“三重一大”決策目錄，二是修訂完善了公司《固定資產(chǎn)管理制度》、《基建管理制度》、《車輛使用管理辦法》、《一線班組考核管理辦法》、《印章使用管理制度》、《預(yù)算管理制度》、《成本管理制度》、《出差管理制度》等相關(guān)管理制度；三是健全完善了《差旅費報銷辦法》及《產(chǎn)品質(zhì)量事故獎懲辦法》；四是建立健全了公司職工職業(yè)健康管理體系及13項職業(yè)健康管理制度；基本覆蓋了公司目前生產(chǎn)經(jīng)營管理的需求性。
3、規(guī)章制度中是否包含經(jīng)營管理責(zé)任落實與問責(zé)的內(nèi)容和條款，是否存在重大缺少和漏洞。
20xx年公司根據(jù)新修正的《國家安全生產(chǎn)法》及上級公司《中國航天科技集團公司安全生產(chǎn)管理辦法》、《中國航天科技集團第一研究院安全生產(chǎn)管理規(guī)定》的內(nèi)容，重新修訂了本公司的《安全生產(chǎn)管理辦法》、《安全考核管理辦法》《安全生產(chǎn)職責(zé)》、《安全生產(chǎn)事故報告和調(diào)查處理辦法》、《安全生產(chǎn)應(yīng)急處置救援預(yù)案》（通過當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)局備案）、《安全管理責(zé)任人獎懲辦法》等相關(guān)管理制度，其中明確了對責(zé)任落實與問責(zé)內(nèi)容的具體要求，同時公司每年1月初分級對全體員工簽訂《安全崗位告知書》、《安全協(xié)議》、《安全目標(biāo)管理責(zé)任書》，同時對特殊崗位簽訂《保密協(xié)議》，《崗位廉潔從業(yè)承諾書》等相關(guān)協(xié)議，分級落實責(zé)任職責(zé)。
4、是否建立科學(xué)有效的投資管理制度。
我公司在13年及14年的經(jīng)營管理治理情況表中與上級單位溝通了解到，我公司不涉及此項。
三、經(jīng)營管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實
1、經(jīng)營管理職責(zé)分工和授權(quán)體系是否得到執(zhí)行和落實，是否存在超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。
自公司成立以來，公司經(jīng)營管理層嚴(yán)格按照上級公司要求和董事會決議以及公司《總經(jīng)理辦公會議事規(guī)則》及相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，每年由公司董事長對公司總經(jīng)理進行重大事項專項授權(quán)，在超出職責(zé)權(quán)限的情況下，根據(jù)實際情況報請公司董事會和上級公司批準(zhǔn)后執(zhí)行，嚴(yán)格按照公司章程及上級公司要求對公司的實際經(jīng)營情況進行管控，沒有出現(xiàn)超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。
2、董事、監(jiān)事、經(jīng)營層是否符合任職要求，并能夠做到履職盡責(zé)。
公司董事、監(jiān)事、經(jīng)營層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》、《董事會會議議事規(guī)則》等相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，歷任董事會、監(jiān)事會、經(jīng)營層均符合任職要求，并能夠做到履職盡責(zé)。
3、董事會、監(jiān)事會、經(jīng)營層的相關(guān)會議能否按照會議制度和議事規(guī)則的規(guī)定嚴(yán)格召開。是否形成會議記錄并由參會人員進行簽字。
董事會、經(jīng)營層的相關(guān)會議嚴(yán)格按照會議制度和議事規(guī)則的規(guī)定來召開，并由專人形成會議記錄、紀(jì)要，經(jīng)參會人員匯簽后存檔，可見公司董事會會議記錄文件及總經(jīng)理辦公會會議文件。
4、經(jīng)營管理規(guī)章制度是否得到執(zhí)行和落實，是否開展規(guī)章制度執(zhí)行效果檢查評估工作并形成分析報告，是否存在嚴(yán)重違反規(guī)章制度造成重大經(jīng)營管理損失的情況。
公司根據(jù)實際工作情況不斷的完善各類經(jīng)營管理規(guī)章制度，并及時下發(fā)給各部門進行宣貫實施，同時在日常工作中起到了有效的應(yīng)用管理，促使各項管理工作穩(wěn)定有序的進行當(dāng)中，至今未出現(xiàn)過任何因嚴(yán)重違反規(guī)章制度而造成的重大經(jīng)營管理損失情況發(fā)生，但在此次自查過程中發(fā)現(xiàn)我公司并未對已經(jīng)下發(fā)的規(guī)章制度進行過效果檢查評估，也未形成任何分析報告。
5、是否能夠通過合法有效的形式履行出資人職責(zé)，維護出資人權(quán)益等。
我公司董事、監(jiān)事、經(jīng)管層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》及《“三重一大”決策目錄》進行各項重大決策及管理工作，履行各項職責(zé)義務(wù)，堅決維護出資人各項權(quán)益。
附件：略
【篇二】經(jīng)營管理專項自查報告
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔2016〕25號）運作，認(rèn)真執(zhí)行省局2016年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠（生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉）、湖北俊輝藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：左旋冰片）、湖北諾克特藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：中藥提?。?BR> 湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結(jié)合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣（市。區(qū)）局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；嚴(yán)格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源；進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實提高中藥飲片使用管理水平；嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》；湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，2011年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地（大悟縣地產(chǎn)中藥材）；能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)；生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書；無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為；委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強。
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)；對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處，并取得明顯效果。
【篇三】經(jīng)營管理專項自查報告
根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》（甬食藥監(jiān)安［2016］138號）和《關(guān)于進一步加強中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》（甬食藥監(jiān)安［2016］50號）文件要求，現(xiàn)對北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估匯報如下：
一、提高認(rèn)識，明確任務(wù)，確定工作重點
北侖局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；稽查大隊和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；稽查大隊同時也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗工作。
二、監(jiān)督檢查情況
（一）基本信息
北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)（寧波北侖翔生中藥飲片有限公司）和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)（寧波中藥制藥有限公司）。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20XX年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》；于20XX年9月10日取得GMP證書，認(rèn)證范圍為：中藥飲片（凈制、切制（含粉碎）、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制）、毒性中藥飲片（凈制、切制、煮制）。
寧波中藥制藥有限公司于20XX年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報藥品批準(zhǔn)文號。
（二）現(xiàn)場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時重點關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購進物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風(fēng)險品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母（批號Y130333）、白花蛇舌草（批號Y130164）、菟絲子（批號Y130339）。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。
（三）監(jiān)督抽樣情況
20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起（其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣），其中未結(jié)案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監(jiān)督抽樣，抽驗結(jié)果均為“合格”。
三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。
四、鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果，建立強化監(jiān)管長效機制
（一）繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關(guān)科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改。
加大監(jiān)督抽驗力度，提高對原料（含中藥提取物）、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進行重點抽驗。
（二）加強案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查；對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時上報局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的，要及時移交公安機關(guān)。
（三）加強信息溝通，切實履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關(guān)情況，切實履行各自職責(zé)。
（四）抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。
五、對中藥監(jiān)督檢查的總體評估
經(jīng)過此次專項整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。
【篇一】經(jīng)營管理專項自查報告
根據(jù)上級集團公司下發(fā)的《以“履職盡責(zé)、失職問責(zé)、強化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營管理責(zé)任落實自查工作的通知》的精神，我公司按照檢查內(nèi)容及時開展自查工作，并于20xx年8月4日成立了以總經(jīng)理劉捷為組長、財務(wù)總監(jiān)劉立軍為副組長，各部門經(jīng)理為成員的自查小組，同時下發(fā)了《以“履職盡責(zé)、失職問責(zé)、強化監(jiān)督”為宗旨的經(jīng)營管理責(zé)任落實自查工作的通知》（復(fù)綜[20xx]14號）文件給公司各部門，安排布置了此項工作，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、自查范圍及內(nèi)容
（一）自查范圍：對董事會、監(jiān)事會、經(jīng)營層、內(nèi)部控制、重大決策、財金管理、人事管理、采購管理、合同管理等進行自查。
（二）自查內(nèi)容：
1、經(jīng)營管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善。
2、經(jīng)營管理的規(guī)章制度體系是否完善。
3、經(jīng)營管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實。
4、經(jīng)營管理責(zé)任落實是否得到有效的監(jiān)督和問責(zé)。
二、自查情況
（一）經(jīng)營管理的職責(zé)分工和授權(quán)體系是否完善
1、董事會、監(jiān)事會、經(jīng)營層的任職條件和職責(zé)權(quán)限是否清晰明確，是否能確保決策、執(zhí)行和監(jiān)督互相分離，形成制衡。
公司自08年成立以來，堅持按照產(chǎn)權(quán)明晰、權(quán)責(zé)明確、管理科學(xué)的現(xiàn)代制度要求，積極推進公司法人治理結(jié)構(gòu)的完善，制定了《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》、《董事會議事規(guī)則》、《總經(jīng)辦議事規(guī)則》及《總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)等崗位職責(zé)》等相關(guān)規(guī)章制度，并遵照規(guī)章制度中的責(zé)任目標(biāo)執(zhí)行日常經(jīng)營管理，確保公司在日常經(jīng)營管理及各項決策中做到公平公正，有效的規(guī)避了獨政、獨權(quán)的管理模式。
2、總經(jīng)理和其他部門設(shè)置是否合理，內(nèi)部機構(gòu)部門職責(zé)權(quán)限是否明確。
公司在成立初期領(lǐng)導(dǎo)班子到位后，構(gòu)建了公司組織機構(gòu)圖，明確了領(lǐng)導(dǎo)班子成員工作分工，其間根據(jù)董事會決議安排對公司領(lǐng)導(dǎo)班子有過幾次調(diào)整，公司均及時的作了相應(yīng)分工調(diào)整，確保了各項工作的正常運行。
3、內(nèi)部機構(gòu)部門設(shè)置是否合理，職責(zé)權(quán)限是否明確，是否存在職能交叉、缺失或權(quán)責(zé)過于集中的問題，能否形成各司其職、各負(fù)其責(zé)、互相制約、互相協(xié)調(diào)的工作機制。
我公司在08年至20xx年10月份其間共設(shè)立了6個職能部門，20xx年公司根據(jù)實際運營情況，為了更好的開發(fā)風(fēng)電市場，提升公司自身產(chǎn)品市場開發(fā)銷售能力，加強品牌宣傳等因素，經(jīng)公司總經(jīng)理辦公會（11-HY-027）研究決定增設(shè)了商務(wù)部，由原來的6個部門增設(shè)為7個部門，分別是生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、物流部、財務(wù)部、綜合部、商務(wù)部，同時根據(jù)各部門的工作性質(zhì)經(jīng)過多輪會上討論，最終重新詳細(xì)的調(diào)整了各部門的職能權(quán)限，并形成《公司各部門職能界定表》（復(fù)綜【20xx】２7號），以文件形式下發(fā)至各部門，明確了各部門的工作職責(zé)，加強各部門工作責(zé)任落實，促使各部門更好的理解、溝通工作。
4、崗位職責(zé)及工作要求是否明確，不相容職責(zé)是否分離。
為了規(guī)范公司辦事程序，依照各部門各崗位的工作要求制定了崗位職責(zé)制度，使員工能夠清晰本職崗位及其它崗位員工的工作職責(zé)及具體分管工作內(nèi)容，同時在財務(wù)部的崗位管理上，嚴(yán)格執(zhí)行崗位5年調(diào)換及財務(wù)用章分別管理制度。
5、經(jīng)營管理授權(quán)體系是否建立，“三重一大”事項的管理權(quán)限和審批程序是否清晰明確。
（1）公司設(shè)立了采購小組，并收集整理制定了《大宗物資采購管理》辦法，同時為貫徹落實《中國航天科技集團公司第一研究院“在三重一大”決策管理實施辦法》的要求，特制訂了公司級《“三重一大”決策目錄》及《”三重一大”決策管理實施細(xì)則》（復(fù)綜[20xx]24號）文件下發(fā)至各部門，密切配合北京航天萬源（國際）集團公司對我公司重大事項決策、重要人事任免、重要項目安排、大額度資金使用事項的監(jiān)督，規(guī)范領(lǐng)導(dǎo)決策行為，嚴(yán)格決策程序，防范決策風(fēng)險，實現(xiàn)決策民主化、科學(xué)化、規(guī)范化、增強監(jiān)督的針對性和有效性。
（2）從下發(fā)文件至今我公司在重大事項決策中嚴(yán)格按照文件中要求執(zhí)行，堅持做到重大事項集體決策、重點工作合力推進，有力地保障了企業(yè)決策的科學(xué)性和有效性。凡是對外經(jīng)濟合同、物資采購、工程建設(shè)項目等實行重大事項會審制，并留有詳細(xì)記錄。
（二）經(jīng)營管理規(guī)章制度體系是否完善
1、是否制定規(guī)章制度管理辦法，并形式規(guī)章制度體系構(gòu)架，對規(guī)章制度體系建設(shè)工作進行規(guī)范和指導(dǎo)。
在公司成立初期，制定了如崗位職責(zé)、考核、安全、薪酬、合同、固定資產(chǎn)、辦公用品管理、加班、考核、采購等各項規(guī)章制度（制度清單見附件1），經(jīng)過20xx年至20xx年的生產(chǎn)經(jīng)營管理等實質(zhì)性工作的摸索，我公司在不斷的修訂完善工作中存在的缺失或不適用的各項管理制度，對《考勤管理辦法》、《加班管理辦法》及各項安全方面的規(guī)章制度在不違背國家相關(guān)法律法規(guī)的前提下做了更符合公司日常經(jīng)營管理的修訂，并在職工大會上舉手表決通過，同時我公司財務(wù)部門按照會計準(zhǔn)則和上級單位指示制定了各項規(guī)章制度（見附件2），并嚴(yán)格按照規(guī)章制度規(guī)范日常財務(wù)工作，但在此次自查過程中發(fā)現(xiàn)，并未制定規(guī)章制度管理辦法。
2、現(xiàn)有規(guī)章制度體系構(gòu)架是否健全，能否覆蓋經(jīng)營管理決策、執(zhí)行、監(jiān)督問責(zé)全過程，重要和關(guān)鍵環(huán)節(jié)是否存在缺失。
20xx年至20xx年我公司補充完善了企業(yè)決策機制及各項管理制度，一是規(guī)范了企業(yè)決策運行機制“三重一大”決策目錄，二是修訂完善了公司《固定資產(chǎn)管理制度》、《基建管理制度》、《車輛使用管理辦法》、《一線班組考核管理辦法》、《印章使用管理制度》、《預(yù)算管理制度》、《成本管理制度》、《出差管理制度》等相關(guān)管理制度；三是健全完善了《差旅費報銷辦法》及《產(chǎn)品質(zhì)量事故獎懲辦法》；四是建立健全了公司職工職業(yè)健康管理體系及13項職業(yè)健康管理制度；基本覆蓋了公司目前生產(chǎn)經(jīng)營管理的需求性。
3、規(guī)章制度中是否包含經(jīng)營管理責(zé)任落實與問責(zé)的內(nèi)容和條款，是否存在重大缺少和漏洞。
20xx年公司根據(jù)新修正的《國家安全生產(chǎn)法》及上級公司《中國航天科技集團公司安全生產(chǎn)管理辦法》、《中國航天科技集團第一研究院安全生產(chǎn)管理規(guī)定》的內(nèi)容，重新修訂了本公司的《安全生產(chǎn)管理辦法》、《安全考核管理辦法》《安全生產(chǎn)職責(zé)》、《安全生產(chǎn)事故報告和調(diào)查處理辦法》、《安全生產(chǎn)應(yīng)急處置救援預(yù)案》（通過當(dāng)?shù)匕脖O(jiān)局備案）、《安全管理責(zé)任人獎懲辦法》等相關(guān)管理制度，其中明確了對責(zé)任落實與問責(zé)內(nèi)容的具體要求，同時公司每年1月初分級對全體員工簽訂《安全崗位告知書》、《安全協(xié)議》、《安全目標(biāo)管理責(zé)任書》，同時對特殊崗位簽訂《保密協(xié)議》，《崗位廉潔從業(yè)承諾書》等相關(guān)協(xié)議，分級落實責(zé)任職責(zé)。
4、是否建立科學(xué)有效的投資管理制度。
我公司在13年及14年的經(jīng)營管理治理情況表中與上級單位溝通了解到，我公司不涉及此項。
三、經(jīng)營管理責(zé)任體系是否得到有效執(zhí)行和落實
1、經(jīng)營管理職責(zé)分工和授權(quán)體系是否得到執(zhí)行和落實，是否存在超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。
自公司成立以來，公司經(jīng)營管理層嚴(yán)格按照上級公司要求和董事會決議以及公司《總經(jīng)理辦公會議事規(guī)則》及相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，每年由公司董事長對公司總經(jīng)理進行重大事項專項授權(quán)，在超出職責(zé)權(quán)限的情況下，根據(jù)實際情況報請公司董事會和上級公司批準(zhǔn)后執(zhí)行，嚴(yán)格按照公司章程及上級公司要求對公司的實際經(jīng)營情況進行管控，沒有出現(xiàn)超越職責(zé)和權(quán)限違規(guī)決策的情況。
2、董事、監(jiān)事、經(jīng)營層是否符合任職要求，并能夠做到履職盡責(zé)。
公司董事、監(jiān)事、經(jīng)營層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》、《董事會會議議事規(guī)則》等相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，歷任董事會、監(jiān)事會、經(jīng)營層均符合任職要求，并能夠做到履職盡責(zé)。
3、董事會、監(jiān)事會、經(jīng)營層的相關(guān)會議能否按照會議制度和議事規(guī)則的規(guī)定嚴(yán)格召開。是否形成會議記錄并由參會人員進行簽字。
董事會、經(jīng)營層的相關(guān)會議嚴(yán)格按照會議制度和議事規(guī)則的規(guī)定來召開，并由專人形成會議記錄、紀(jì)要，經(jīng)參會人員匯簽后存檔，可見公司董事會會議記錄文件及總經(jīng)理辦公會會議文件。
4、經(jīng)營管理規(guī)章制度是否得到執(zhí)行和落實，是否開展規(guī)章制度執(zhí)行效果檢查評估工作并形成分析報告，是否存在嚴(yán)重違反規(guī)章制度造成重大經(jīng)營管理損失的情況。
公司根據(jù)實際工作情況不斷的完善各類經(jīng)營管理規(guī)章制度，并及時下發(fā)給各部門進行宣貫實施，同時在日常工作中起到了有效的應(yīng)用管理，促使各項管理工作穩(wěn)定有序的進行當(dāng)中，至今未出現(xiàn)過任何因嚴(yán)重違反規(guī)章制度而造成的重大經(jīng)營管理損失情況發(fā)生，但在此次自查過程中發(fā)現(xiàn)我公司并未對已經(jīng)下發(fā)的規(guī)章制度進行過效果檢查評估，也未形成任何分析報告。
5、是否能夠通過合法有效的形式履行出資人職責(zé)，維護出資人權(quán)益等。
我公司董事、監(jiān)事、經(jīng)管層嚴(yán)格按照《公司章程》、《合資經(jīng)營合同》及《“三重一大”決策目錄》進行各項重大決策及管理工作，履行各項職責(zé)義務(wù)，堅決維護出資人各項權(quán)益。
附件：略
【篇二】經(jīng)營管理專項自查報告
省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后，為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)格按照《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)安〔2016〕25號）運作，認(rèn)真執(zhí)行省局2016年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營工作計劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實際，我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作情況匯報如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠（生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉）、湖北俊輝藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：左旋冰片）、湖北諾克特藥業(yè)有限公司（生產(chǎn)范圍：中藥提?。?BR> 湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過程中，該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效，我局結(jié)合孝感實際，制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》，發(fā)至各縣（市。區(qū)）局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作，進一步提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性
通過此次專項檢查，進一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；嚴(yán)格實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實現(xiàn)質(zhì)量溯源；進一步推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實提高中藥飲片使用管理水平；嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》；湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，2011年生產(chǎn)中藥飲片102個品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對固定藥材產(chǎn)地（大悟縣地產(chǎn)中藥材）；能嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)；生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書；無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為；委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強。
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格。
3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)；對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題，我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專項檢查工作落到實處，并取得明顯效果。
【篇三】經(jīng)營管理專項自查報告
根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》（甬食藥監(jiān)安［2016］138號）和《關(guān)于進一步加強中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》（甬食藥監(jiān)安［2016］50號）文件要求，現(xiàn)對北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估匯報如下：
一、提高認(rèn)識，明確任務(wù)，確定工作重點
北侖局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》（以下簡稱《工作方案》）。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；稽查大隊和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；稽查大隊同時也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗工作。
二、監(jiān)督檢查情況
（一）基本信息
北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)（寧波北侖翔生中藥飲片有限公司）和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)（寧波中藥制藥有限公司）。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于20XX年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》；于20XX年9月10日取得GMP證書，認(rèn)證范圍為：中藥飲片（凈制、切制（含粉碎）、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制）、毒性中藥飲片（凈制、切制、煮制）。
寧波中藥制藥有限公司于20XX年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報藥品批準(zhǔn)文號。
（二）現(xiàn)場檢查情況
我局按照上級文件要求，加強溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進中藥飲片進行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時重點關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購進物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進銷存臺賬，并對高風(fēng)險品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母（批號Y130333）、白花蛇舌草（批號Y130164）、菟絲子（批號Y130339）。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進的原料進行二氧化硫殘留量檢測，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。
（三）監(jiān)督抽樣情況
20xx年4月至20xx年4月間，我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起（其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣），其中未結(jié)案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進行了監(jiān)督抽樣，抽驗結(jié)果均為“合格”。
三、發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為情況
中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題，企業(yè)均予以了整改。
四、鞏固專項整治現(xiàn)階段工作成果，建立強化監(jiān)管長效機制
（一）繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關(guān)科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況，核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，要督促企業(yè)采取措施及時整改。
加大監(jiān)督抽驗力度，提高對原料（含中藥提取物）、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進行重點抽驗。
（二）加強案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查；對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時上報局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的，要及時移交公安機關(guān)。
（三）加強信息溝通，切實履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時通報相關(guān)情況，切實履行各自職責(zé)。
（四）抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP，加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度，加快工作進度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。
五、對中藥監(jiān)督檢查的總體評估
經(jīng)過此次專項整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點，積極發(fā)揮主觀能動性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。