第十七章 抗生素類藥物
本章藥物：青霉素鈉、阿莫西林、頭孢羥氨芐、硫酸慶大霉素、鹽酸四環(huán)素、阿奇霉素。
抗生素特點(diǎn)：生物制品，常有異常毒性、降壓物質(zhì)、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素和無菌等控制項目;含量測定多用微生物鑒定法，特點(diǎn)是靈敏度高，樣品純度要求低，時間長，誤差大。
鑒別
高效液相色譜法：青霉素鈉、阿莫西林、頭孢羥氨芐、硫酸慶大霉素、鹽酸四環(huán)素、阿奇霉素
薄層色譜法：阿莫西林、硫酸慶大霉素、阿奇霉素
紅外分光光度法
青霉素鈉、頭孢羥氨芐：C=O,N-H,C-O
鹽酸四環(huán)素、硫酸慶大霉素、阿莫西林、阿奇霉素
圖譜一致
焰色反應(yīng)：青霉素鈉黃色，青霉素鉀紫色
三氯化鐵反應(yīng)
頭孢羥氨芐：三氯化鐵試液-棕黃色
鹽酸四環(huán)素：硫酸-深紫色，三氯化鐵試液-紅棕色
硫酸鹽反應(yīng)：硫酸慶大霉素
氯化物反應(yīng)：鹽酸四環(huán)素
檢查
吸光度
青霉素鈉(鉀)：控制280、325nm的雜質(zhì)吸光度
鹽酸四環(huán)素：控制530nm雜質(zhì)吸光度
青霉素聚合物、阿莫西林聚合物：分子排阻色潽法，葡聚糖凝膠填充劑固定相，磷酸鹽緩沖液流動相
細(xì)菌內(nèi)毒素：青霉素鈉(鉀)、硫酸慶大霉素
無菌：青霉素鈉(鉀)
有關(guān)物質(zhì)：本章所有藥物高效液相色譜法
加校正因子主成分自身對照法：鹽酸四環(huán)素、阿奇霉素
水分(水分影響藥物穩(wěn)定)：阿莫西林、頭孢羥氨芐、硫酸慶大霉素、阿奇霉素
慶大霉素C組分：反相高效液相色譜，蒸發(fā)光散射檢測器，C1a、C1、C2、C2a
含量測定
高效液相色譜法：青霉素鈉、阿莫西林、頭孢羥氨芐、鹽酸四環(huán)素、阿奇霉素
生物檢定法：硫酸慶大霉素
本章藥物：青霉素鈉、阿莫西林、頭孢羥氨芐、硫酸慶大霉素、鹽酸四環(huán)素、阿奇霉素。
抗生素特點(diǎn)：生物制品，常有異常毒性、降壓物質(zhì)、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素和無菌等控制項目;含量測定多用微生物鑒定法，特點(diǎn)是靈敏度高，樣品純度要求低，時間長，誤差大。
鑒別
高效液相色譜法：青霉素鈉、阿莫西林、頭孢羥氨芐、硫酸慶大霉素、鹽酸四環(huán)素、阿奇霉素
薄層色譜法：阿莫西林、硫酸慶大霉素、阿奇霉素
紅外分光光度法
青霉素鈉、頭孢羥氨芐：C=O,N-H,C-O
鹽酸四環(huán)素、硫酸慶大霉素、阿莫西林、阿奇霉素
圖譜一致
焰色反應(yīng)：青霉素鈉黃色，青霉素鉀紫色
三氯化鐵反應(yīng)
頭孢羥氨芐：三氯化鐵試液-棕黃色
鹽酸四環(huán)素：硫酸-深紫色，三氯化鐵試液-紅棕色
硫酸鹽反應(yīng)：硫酸慶大霉素
氯化物反應(yīng)：鹽酸四環(huán)素
檢查
吸光度
青霉素鈉(鉀)：控制280、325nm的雜質(zhì)吸光度
鹽酸四環(huán)素：控制530nm雜質(zhì)吸光度
青霉素聚合物、阿莫西林聚合物：分子排阻色潽法，葡聚糖凝膠填充劑固定相，磷酸鹽緩沖液流動相
細(xì)菌內(nèi)毒素：青霉素鈉(鉀)、硫酸慶大霉素
無菌：青霉素鈉(鉀)
有關(guān)物質(zhì)：本章所有藥物高效液相色譜法
加校正因子主成分自身對照法：鹽酸四環(huán)素、阿奇霉素
水分(水分影響藥物穩(wěn)定)：阿莫西林、頭孢羥氨芐、硫酸慶大霉素、阿奇霉素
慶大霉素C組分：反相高效液相色譜，蒸發(fā)光散射檢測器，C1a、C1、C2、C2a
含量測定
高效液相色譜法：青霉素鈉、阿莫西林、頭孢羥氨芐、鹽酸四環(huán)素、阿奇霉素
生物檢定法：硫酸慶大霉素