輸液質(zhì)量要求與滅菌
一、輸液質(zhì)量要求：
1.無(wú)菌，無(wú)熱原;
2.pH 值盡量與血液pH值一致，或在4～9范圍內(nèi);
3.滲透壓與血漿或體液等滲或稍高滲，不能用低滲液靜滴;
4.不得添加抑菌劑;
5.可見(jiàn)異物應(yīng)符合要求。
二、輸液輸液的滅菌：
1.及時(shí)滅菌：從配制藥液至滅菌在4h內(nèi)完成;
2.逐漸升溫：預(yù)熱20～30min，驟然升溫能引起輸液瓶爆炸;
3.熱不穩(wěn)定藥物F0≥8min，其他藥物12min;
靜脈脂肪乳劑質(zhì)量要求
1.靜脈脂肪乳質(zhì)量要求
①微粒直徑90%5μm的微粒;
②成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成分不變;
③無(wú)副作用，無(wú)抗原性，無(wú)降壓作用與溶血作用。
2.靜脈脂肪乳原料和乳化劑的選擇
脂肪油：大豆油、麻油、紅花油、棉籽油，符合藥典要求。
乳化劑：卵磷脂(現(xiàn)用現(xiàn)購(gòu))、豆磷脂及普朗尼克F-68
一、輸液質(zhì)量要求：
1.無(wú)菌，無(wú)熱原;
2.pH 值盡量與血液pH值一致，或在4～9范圍內(nèi);
3.滲透壓與血漿或體液等滲或稍高滲，不能用低滲液靜滴;
4.不得添加抑菌劑;
5.可見(jiàn)異物應(yīng)符合要求。
二、輸液輸液的滅菌：
1.及時(shí)滅菌：從配制藥液至滅菌在4h內(nèi)完成;
2.逐漸升溫：預(yù)熱20～30min，驟然升溫能引起輸液瓶爆炸;
3.熱不穩(wěn)定藥物F0≥8min，其他藥物12min;
靜脈脂肪乳劑質(zhì)量要求
1.靜脈脂肪乳質(zhì)量要求
①微粒直徑90%5μm的微粒;
②成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成分不變;
③無(wú)副作用，無(wú)抗原性，無(wú)降壓作用與溶血作用。
2.靜脈脂肪乳原料和乳化劑的選擇
脂肪油：大豆油、麻油、紅花油、棉籽油，符合藥典要求。
乳化劑：卵磷脂(現(xiàn)用現(xiàn)購(gòu))、豆磷脂及普朗尼克F-68