2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》沖刺輔導精華(9)

西泮制劑分析
    (一)片劑
    1.檢查
    有關物質：薄層色譜，溶液自身稀釋對照法，限量0.5%
    含量均勻度：紫外分光光度法，284nm。
    溶出度：紫外分光光度法，242nm測定，吸收系數大，靈敏度更高。
    2.含量測定：紫外分光光度法，284nm 。
    (二)注射液
    1.有關物質：HPLC，主成分自身對照法。
    2.含量測定：地西泮注射液處方中苯甲酸、苯甲酸鈉等附加劑有干擾，用HPLC法。此法操作簡便、可消除干擾。
    頭孢羥氨芐鑒別、檢查
    一、鑒別
    1.HPLC 與對照品保留時間一致。
    2.紅外光譜法。
    二、檢查
    1.有關物質 主要檢查α-對羥基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸及其他有關物質。采用HPLC法檢查。前兩者用對照品比較法，其他雜質用高低濃度對比法。
    2.水分 含1分子結晶水，按費休法測定含水應為4.2～6.0%