在國外醫(yī)藥投資陷入低迷期間,中國仍然堅持在創(chuàng)新藥開發(fā)領域大力投入,輔以如MAH等政策的支持,大力發(fā)展創(chuàng)新合作模式。國內醫(yī)藥產業(yè)在新藥開發(fā)水平和工作模式上正迅速與國際接軌。
推出質優(yōu)價廉的仿制藥是國家提高總體醫(yī)療質量,降低醫(yī)療服務成本和推動醫(yī)藥產業(yè)升級和結構調整的重要策略之一。2016年3月,國務院辦公廳發(fā)布《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,對審評對象和時限、參比制劑、評價方法、激勵機制等制定細則。這些上升到國家層面的指南迅速地推動了企業(yè)的參與積極性,近期可以開展生物等效性實驗的臨床機構基本處于爆滿狀態(tài)。
正如國務院在2016年發(fā)布的26號文《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務》指出的,2017年是實現(xiàn)深化醫(yī)改階段性目標的攻堅之年。我們期待新的一年里,各項政策進一步深化、落地,中國的醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)延續(xù)“創(chuàng)新”與“提升”的主題。
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