最新qa工作總結(jié)與計劃實用

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    計劃可以幫助我們明確目標(biāo)、分析現(xiàn)狀、確定行動步驟,并在面對變化和不確定性時進(jìn)行調(diào)整和修正。大家想知道怎么樣才能寫一篇比較優(yōu)質(zhì)的計劃嗎?下面是小編整理的個人今后的計劃范文,歡迎閱讀分享,希望對大家有所幫助。
    最新qa工作總結(jié)與計劃實用篇一
    鄉(xiāng)鎮(zhèn)年度森林防火工作實施計劃為積極做好我鎮(zhèn)森林防火工作,避免和減少因火災(zāi)給國家和人民財產(chǎn)帶來的損失,切實保障人民的生命財產(chǎn)安全,根據(jù)上級森林防火工作精神,結(jié)合本鎮(zhèn)實際情況,制定了__鎮(zhèn)2011—2012年度森林防火實施計劃,望各單位嚴(yán)格參照執(zhí)行。
    一、指導(dǎo)思想
    以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),以落實森林防火行政領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制為突破口,以野外火源管理為重點,全面貫徹《_森林法》和_頒布的《森林防火條例》以及國家、省、州、市今冬明春森林防火工作會議及相關(guān)文件精神,確保全鎮(zhèn)范圍內(nèi)不發(fā)生森林火災(zāi),切實保護(hù)人民生命財產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境安全,為全鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)建設(shè)保駕護(hù)航。
    二、基本原則
    (一)防管并重。堅持預(yù)防在先、防管并重的防火原則,細(xì)化落實各項防控措施,做到“打得早、防得住”。在森林防火高火險期間,全面禁止一切野外用火,對違反規(guī)定者從嚴(yán)從重處罰。同時,嚴(yán)禁在林內(nèi)和林緣開荒種地,從源頭上消除火災(zāi)隱患。
    (二)責(zé)任聯(lián)動。鎮(zhèn)人民政府行政負(fù)責(zé)人是防火工作的第一責(zé)任人,分管領(lǐng)導(dǎo)要具體抓,鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)綜合服務(wù)中心和其他森林防火指揮部成員單位干部包村,村干部和護(hù)林員包農(nóng)戶,護(hù)林員包山頭,一旦發(fā)生森林火災(zāi),層層追究責(zé)任。
    (三)群防群控。加強森林防火應(yīng)急隊伍的規(guī)范化建設(shè),在充分發(fā)揮專業(yè)部門作用的基礎(chǔ)上,加大宣傳力度,動員社會方方面面的力量,實行聯(lián)防聯(lián)治,群防群治,形成齊抓共管的森林防火工作格局。
    (四)突出重點。樂西、亞拉沖等村委會林區(qū)是全鎮(zhèn)森林防火工作的重點部位,要嚴(yán)防死守;3月1日至5月10日是全鎮(zhèn)森林防火工作的重點時期,要確保巡查監(jiān)控到位;防火宣傳教育、野外用火依法管理、火災(zāi)科學(xué)撲救是森林防火工作的重點環(huán)節(jié),要防范到位;兒童、弱者、精神病患者、進(jìn)入林區(qū)人員和車輛、林區(qū)及周邊作業(yè)人員是森林防火工作中的重點人群,要監(jiān)管到位。
    三、責(zé)任分工
    (一)各村委會負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)護(hù)林及森林防火工作,制定本村森林防火應(yīng)急預(yù)案;組建本村撲火隊伍,發(fā)生火災(zāi)時必須在第一時間到達(dá)現(xiàn)場,及時組織人員撲救火災(zāi),并視情況向鎮(zhèn)森林防火指揮所匯報;在林區(qū)出入口設(shè)立警示標(biāo)志,加強對出入林區(qū)的人員和車輛管理;組織人員對野外燒荒行為的檢查,深入各村進(jìn)行森林防火宣傳;監(jiān)督管理本地區(qū)護(hù)林員,全方位、全天候開展對林區(qū)巡查活動;層層落實責(zé)任。
    (二)鎮(zhèn)政府綜合辦負(fù)責(zé)綜合協(xié)調(diào)工作,協(xié)助鎮(zhèn)人民政府政府主要領(lǐng)導(dǎo)、主管領(lǐng)導(dǎo)召開調(diào)度會;協(xié)調(diào)鎮(zhèn)森林防火指揮所和各村委會聯(lián)合行動;督促檢查各村森林防火工作。
    (三)鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)綜合服務(wù)中心檢查森林防火責(zé)任落實情況;確保森林防火監(jiān)控指揮系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn),及時監(jiān)控火情,搞好預(yù)警;組建森林防火專業(yè)撲火隊,積極撲救森林火災(zāi);組織實施對全鎮(zhèn)護(hù)林員業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高護(hù)林員素質(zhì);積極與上級森林防火指揮部溝通協(xié)調(diào),及時反饋上報情況;負(fù)責(zé)在防火戒嚴(yán)期,對野外用火行為的查處,按照《_森林法》、_頒布的《森林防火條例》,對野外用火及破壞森林資源的直接責(zé)任人上報市森林_門進(jìn)行處罰。
    (五)鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)綜合服務(wù)中心及各村委會負(fù)責(zé)森林防火有關(guān)法律、法規(guī)的宣傳,利用廣播深入宣傳森林防火知識,做到家喻戶曉,人人皆知,營造全社會關(guān)注,全民參與的良好氛圍。
    (六)包村委會單位負(fù)責(zé)與所包村對接聯(lián)系,幫助解決問題,協(xié)助村委會統(tǒng)一開展森林防火工作;組織專人,定期深入村委會,檢查、指導(dǎo)、督促所包村森林防火制度和措施落實情況。
    (七)包重點涉林村單位負(fù)責(zé)與所包涉林重點村對接聯(lián)系,在人、財、物等方面給予支持,幫助解決問題,協(xié)助村委會開展森林防火工作;組織專人,定期深入所包涉林重點村,檢查、指導(dǎo)、督促森林防火制度和措施落實情況。
    四、有關(guān)要求
    (一)強化責(zé)任追究。各相關(guān)單位、村委會要從講政治的高度重視森林防火工作,堅決克服僥幸心理,把森林防火工作作為一件大事擺到重要議事日程來抓,把各項工作抓嚴(yán)、抓細(xì)、抓實。認(rèn)真落實森林防火責(zé)任制,主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)要靠前指揮,親自部署。同時,要層層落實責(zé)任,做到“山林有人管、林區(qū)有人護(hù)、村屯有人包、責(zé)任有人擔(dān)”,一旦發(fā)生火災(zāi),層層追究有關(guān)人員的責(zé)任,決不姑息遷就。
    (二)加強宣傳教育。采取多種形式深入開展森林防火宣傳工作,使“護(hù)林防火,人人有責(zé)”成為人們的自覺行動。
    (三)從嚴(yán)巡護(hù)查處。加強野外火源管理,組織人員對重點部位的火災(zāi)隱患進(jìn)行排查整改。同時,在林內(nèi)要道和出入口設(shè)立檢查站,增加巡查人員,進(jìn)行全方位、不間斷巡查,全體森林防火工作人員要延長工作時間,進(jìn)行死看死守,做到見煙就查、見火就罰、成災(zāi)就抓。
    (四)科學(xué)合理調(diào)度。森林防火期間,各單位要通力合作,緊密配合,協(xié)同作戰(zhàn),為撲救森林火災(zāi)提供保證。鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)綜合服務(wù)中心、相關(guān)村委會要科學(xué)合理調(diào)配人員、防火物資,避免盲目無序現(xiàn)象。特別是要加強護(hù)林員教育培訓(xùn),合理安排就餐時間,確保巡查不留空檔。一旦發(fā)生火情,鎮(zhèn)人民政府領(lǐng)導(dǎo)及撲救人員要在第一時間趕到現(xiàn)場組織撲救。
    (五)加強火情預(yù)警。有關(guān)站所及各村委會防火期間必須有領(lǐng)導(dǎo)帶班,一旦發(fā)生火情,必須在第一時間及時逐級上報,并趕赴現(xiàn)場進(jìn)行處置。護(hù)林員要科學(xué)使用手臺,嚴(yán)禁用手臺談?wù)撆c防火無關(guān)的內(nèi)容。
    (六)加大督查力度。鎮(zhèn)政府綜合辦、鎮(zhèn)紀(jì)在森林防火期間,要做好對各站所、村委會的督查檢查,一旦發(fā)現(xiàn)因值班不到位、防火措施不落實而發(fā)生森林火災(zāi)的,及時向鎮(zhèn)政府主要領(lǐng)導(dǎo)、主管領(lǐng)導(dǎo)匯報,并在全區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)行通報批評。
    最新qa工作總結(jié)與計劃實用篇二
    以前公司文件由非與技術(shù)相關(guān)人員整理歸檔,只做到了對已歸檔文件的妥善保存、簡單分類以及簡單的數(shù)量統(tǒng)計,沒有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當(dāng)下要做的是將收回的所有文件進(jìn)行歸檔,并形成以時間和名稱為主導(dǎo)的索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。
    文件索引體系要求:
    1、追朔性,通過時間和名稱的索引能夠快速找到某一時間段內(nèi)的某一文件。
    2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應(yīng)空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應(yīng)位置并進(jìn)入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。
    (注釋:公司文件儲存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類,如:將臍帶組所有記錄放一個檔案袋,無法快速索引,也沒有給未來歸檔文件留下空間,沒有可循環(huán)性。現(xiàn)狀二,將多個記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標(biāo)注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)
    公司對技術(shù)人員培訓(xùn)嚴(yán)格,在技術(shù)操作這塊兒無可挑剔,進(jìn)現(xiàn)場主要起到一個知情現(xiàn)場,防止技術(shù)人員擅自處理偏差問題及重大質(zhì)量事故。
    (注釋:知情于現(xiàn)場需要qa持之以恒才能嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān))
    公司現(xiàn)場文件填寫這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導(dǎo)技術(shù)人員合理安排時間填寫現(xiàn)場記錄,形成實驗操作空檔填寫記錄、實驗完畢記錄完整的良好習(xí)慣,使實驗過程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實驗完畢匆匆填寫記錄的現(xiàn)象,以填文件為導(dǎo)向,培養(yǎng)技術(shù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶嶒灢僮魉刭|(zhì)。
    (注釋:這需要qa熟知實驗操作過程,耐心提醒、細(xì)心引導(dǎo)并長期堅持)
    做好每一件小事,在實際工作中積累經(jīng)驗,一步一步向全方位的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控轉(zhuǎn)化,在工作中慢慢積累總結(jié),繪制現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控點表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎(chǔ)上,融入自己的現(xiàn)場總結(jié),形成一個契合現(xiàn)階段實驗室現(xiàn)狀的質(zhì)量控制方式。
    (注釋:這是向現(xiàn)場全局質(zhì)量把控的轉(zhuǎn)折點,首先要qa做好前一、二、三點,踏實穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進(jìn)一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)
    預(yù)期完成情況
    第一,重建公司儲存文件索引體系預(yù)計春節(jié)前完成
    第二,現(xiàn)場監(jiān)控,長期堅持
    第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場文件,長期堅持
    第四,在工作中完成qa的個人成長預(yù)計春節(jié)后開始繪制表格
    第五,填寫好qa的個人文件記錄,長期堅持
    注:需要長期堅持的計劃,根據(jù)計劃完成情況適時匯報
    最新qa工作總結(jié)與計劃實用篇三
    在車間領(lǐng)導(dǎo)的大力關(guān)懷和指導(dǎo)下,原料藥車間qa部門的全體人員,齊心協(xié)力,以全面推行cgmp管理為工作重點,建立了車間gmp巡查制度等質(zhì)量管理體系。
    回顧這一年來的工作歷程,qa的工作情況可以分為以下幾點:
    人員培訓(xùn)
    人員素質(zhì)的高低是任何工作效率高低和成敗的關(guān)鍵。為此,我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓(xùn)等方式,先后對車間qa人員、學(xué)員、新員工以及全體崗位人員按照培訓(xùn)計劃進(jìn)行了大量的gmp培訓(xùn)學(xué)習(xí)和考核。
    根據(jù)主任的要求和車間實際情況,對近兩年參加工作的新員工和學(xué)員集中組織了多次高密度的強化培訓(xùn),并健全了培訓(xùn)檔案。在這期間,不僅對新職工進(jìn)行嚴(yán)格的崗前培訓(xùn),而且還對在崗人員進(jìn)行g(shù)mp強化培訓(xùn),以保證所有在崗人員都能進(jìn)一步熟練掌握相關(guān)的操作規(guī)程和gmp相關(guān)知識。
    gmp培訓(xùn)學(xué)習(xí)提高了人員素質(zhì),也使gmp管理工作得到改善,各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
    sop及各種記錄的管理
    sop的重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當(dāng)中充分體現(xiàn)了出來。為此,
    qa與各相關(guān)部門一起先后修訂或新建各類sop,并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當(dāng)中。
    同時,按gmp要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場記錄,并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡,并將各種材料匯總、整理歸檔或上交qa 存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。
    各種驗證工作的開展
    8月,根據(jù)gmp規(guī)定,qa人員會同合成三車間生產(chǎn)等部門相關(guān)人員,對精烘包潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行驗證,并整理了驗證方案和驗證報告,保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
    協(xié)調(diào)配和有關(guān)銷售方面的工作
    為配合銷售部門和外貿(mào)部門的工作,除做好日常的質(zhì)量管理工作以外,
    還由專人答復(fù)業(yè)務(wù)客戶提出的質(zhì)量審計材料,并協(xié)同qa、qc、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準(zhǔn)備等服務(wù)工作。
    總結(jié):上是20**年原料藥車間qa部門工作總結(jié)以及20**年的工作計劃。因各種原因,工作中難免有不足之處,敬請領(lǐng)導(dǎo)給予指正。qa全體人員將不斷努力學(xué)習(xí),不斷提高自己的工作能力,盡心盡力,盡職盡責(zé),完成領(lǐng)導(dǎo)交給的各項工作任務(wù)。為原料藥車間更加輝煌的明天而努力奮斗!
    最新qa工作總結(jié)與計劃實用篇四
    姓名:簡
    目前所在: 南海區(qū)
    年 齡: 24
    戶口所在: 清遠(yuǎn)
    國 籍: 中國
    婚姻狀況: 未婚
    民 族: 漢族
    培訓(xùn)認(rèn)證: 未參加
    身 高: 165 cm
    誠信徽章: 未申請
    體 重: 50 kg
    求職意向
    人才類型: 普通求職
    應(yīng)聘職位: 生物/制藥/醫(yī)療器械:
    工作年限: 2 職 稱:
    求職類型: 全職 可到職日期: 隨時
    月薪要求: 面議 希望工作地區(qū): 佛山,清遠(yuǎn),
    佛山中天醫(yī)藥有限公司 起止年月:-11 ~ -04
    公司性質(zhì): 私營企業(yè) 所屬行業(yè):制藥/醫(yī)療
    擔(dān)任職位: qa
    工作描述: 中藥材進(jìn)庫前的質(zhì)量驗收,中藥飲片車間的質(zhì)量管理等!
    離職原因:
    公司性質(zhì): 民營企業(yè) 所屬行業(yè):制藥/生物工程
    擔(dān)任職位: 技術(shù)員
    離職原因:
    教育背景
    畢業(yè)院校: 廣州中醫(yī)藥大學(xué)
    專 業(yè) 一: 中藥學(xué) 專 業(yè) 二:
    起始年月 終止年月 學(xué)校(機構(gòu)) 所學(xué)專業(yè) 獲得證書 證書編號
    語言能力
    外語: 英語 一般 粵語水平: 精通
    其它外語能力:
    國語水平: 優(yōu)秀
    工作能力及其他專長
    詳細(xì)個人自傳
    我是一個對理想有著執(zhí)著追求的人,堅信金子總會發(fā)光。大專畢業(yè)參加工作后,讓我積累了一定的工作經(jīng)驗,更懂得團(tuán)隊的重要性,增強了自身的學(xué)習(xí)和適應(yīng)能力。我為人熱情大方,善長交流,熱愛學(xué)習(xí)。希望能成為貴公司的一員,與企業(yè)在成長的風(fēng)浪中一路前行,實現(xiàn)自己的價值。
    最新qa工作總結(jié)與計劃實用篇五
    第二:熟悉生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié),以便更好的進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,把重點放在配料的這一部分上,關(guān)注配料所需的藥材和相關(guān)輔料及其投料量。
    第三:熟悉該藥廠的生產(chǎn)區(qū)間,重點是生產(chǎn)潔凈區(qū)的各個功能間。
    藥廠現(xiàn)場qa的基本職責(zé)
    qa的全稱叫做quality aurance,其意思是“品質(zhì)保證”,在制藥行業(yè),qa被叫做藥品質(zhì)量保證,即是貫徹質(zhì)量方針的系統(tǒng)活動的總和。
    qa人員是隸屬于藥廠的質(zhì)量部門的質(zhì)??疲淠康氖菫榱舜_保藥品質(zhì)量滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求,在對藥品生產(chǎn)過程中影響藥品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。
    雖然不同的藥廠對于本廠的qa人員有者不同職責(zé)上的要求,但其核心的目的依然是確保藥品的質(zhì)量,正所謂萬變不離其宗,每個藥廠根據(jù)本廠的實際情況安排qa的職責(zé)。在這里著重講述藥品生產(chǎn)現(xiàn)場qa。其中比較重要的前提是熟悉本廠生產(chǎn)藥品的制作工藝,從而對生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境、物料、生產(chǎn)設(shè)備等因素進(jìn)行監(jiān)控。
    藥廠現(xiàn)場qa的基本職責(zé):
    第一:監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清場工序,確保其按gmp中衛(wèi)生的要求,避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染。
    第二:負(fù)責(zé)下發(fā)生產(chǎn)許可證及清場合格證。第三:對生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。
    第四:對半成品、中間品、成品的確認(rèn)及其要到下一個工序的放行。第五:負(fù)責(zé)半成品的重量差異等項目檢驗和藥品各個工序外觀檢查。第六:監(jiān)控包裝過程是否按照藥品包裝程序執(zhí)行。
    初學(xué)藥廠qa體會:
    經(jīng)過人才市場的招聘和藥廠人事部門的面試,我的第一份就此確定,擔(dān)任藥廠qa,對于毫無經(jīng)驗只知道理論知識的我來說無疑是一種壓力,正是因為第一份工作所以必須認(rèn)真對待。
    在質(zhì)量部經(jīng)理的安排下讓我先熟悉下公司的藥品的生產(chǎn)工藝,由于在校學(xué)習(xí)中對藥品的工藝稍有了解,對這個廠的藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程還是多多少少能看得懂一些,(在這里我就不具體說出我們藥廠生產(chǎn)的藥品了,請給位朋友見諒)通過藥品的生產(chǎn)工藝我對這個廠生產(chǎn)的藥品有了基本的了解,我們藥廠主要生產(chǎn)中藥制劑,其中包括:膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑,這幾種劑型中,經(jīng)常生產(chǎn)的有膠囊劑和丸劑。
    在此我對中藥制劑的生產(chǎn)工藝做幾點講述:
    第一:浸膏的提取:根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求和需要的藥材進(jìn)行浸膏的提取,(因為我們廠是在市區(qū),根據(jù)相關(guān)規(guī)定不能在本廠進(jìn)行提取,只能在外花錢請有資質(zhì)公司的提取,在制藥行業(yè)這種方法叫做“外提” 第二:藥材的粉碎。來自藥材市場中的相關(guān)藥材用機器進(jìn)行粉碎,得到藥粉,這里稱之為“生藥粉”因為中藥劑型需要有生藥粉根據(jù)其工藝將其混合。
    第三:配料。通過提取的浸膏(根據(jù)不同工藝可能需要將其烘干后粉碎)和生藥粉進(jìn)行攪拌混合這一步尤為重要,也是質(zhì)量控制的監(jiān)控點。
    第四:配料結(jié)束后放入中間站成為半成品待檢,檢查合格后做下個工序(如我們廠將半成品流入下一個膠囊的填充,填充后就到藥品的鋁塑。)
    藥廠qa怎樣監(jiān)控配料環(huán)節(jié)
    如果要按藥品生產(chǎn)流程來劃分重要性的話,我認(rèn)為配料環(huán)節(jié)無疑使重中之重。一種藥品的生產(chǎn)所需要的原料是如何配制出來的,成功的關(guān)鍵就在于配料環(huán)節(jié)。下面以我所在藥廠的配料環(huán)節(jié)為大家說明(因為本人所在藥廠為中藥制劑藥廠,因此只能按照中藥制劑的配料環(huán)節(jié)來講述)
    第一:確定好生產(chǎn)指令后,配料人員要去庫房領(lǐng)料,在這里藥廠qa要進(jìn)行監(jiān)控,首先看所領(lǐng)藥料是否正確,每袋藥料上必選有物料標(biāo)簽,標(biāo)簽上寫著有物料名稱、批號、重量、稱量人,復(fù)核人。然后審核庫管員發(fā)料數(shù)量是否正確,填寫領(lǐng)料單是否正確。最后確認(rèn)物流從物流通道代入潔凈區(qū)。第二:確認(rèn)配料的所有用具及其設(shè)備已經(jīng)用75%的乙醇消毒處理和配料人員手消毒后佩戴手套,將藥料擺放好后就準(zhǔn)備稱料了。
    第三:根據(jù)生產(chǎn)指令上所寫的藥料依次按工藝規(guī)程要求所需量投料。在投料時qa要嚴(yán)格監(jiān)控投料過程,確保配料人員按要求投料,投藥量必須準(zhǔn)確無誤。
    藥廠qa怎樣監(jiān)控填充環(huán)節(jié)
    在藥品的配料環(huán)節(jié)結(jié)束后,所生產(chǎn)出來的總混粉叫做半成品,把半成品放到中間站后,進(jìn)入待檢狀態(tài),有qa抽樣后(qa抽樣會在后續(xù)分享)并由qc,進(jìn)行檢驗,等到檢查合格后,進(jìn)入下一個工序,即使半成品的填充(這里說的事膠囊劑的生產(chǎn)),在藥廠的填充班人員有兩種不同的分工,一種就是負(fù)責(zé)半成品在設(shè)備的填充,一種負(fù)責(zé)膠囊劑的拋光和選擇,下面一次講解這兩項工作的監(jiān)控。
    膠囊的填充:
    第一:當(dāng)然是要檢查設(shè)備和房間是否清場干凈,檢查合格后發(fā)放清場合格證。
    第二:填充人員在領(lǐng)取半成品的,要與生產(chǎn)指令上的半成品相對應(yīng),確認(rèn)無誤后進(jìn)行半成品的填充。
    第三:填充開始后,填好的膠囊從設(shè)備出來,藥廠qa要對膠囊的重量進(jìn)行核實,是否符合工藝上要求的重量差異,例如我們廠生產(chǎn)的一粒膠囊為,它的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為8%(正負(fù)8%),那就是從,在加上平均的每粒膠囊重,那范圍就是,這就是我們膠囊的一個重量差異限度。膠囊要在這個范圍里,如果不在必須馬上通知填充人員進(jìn)行調(diào)試,直到合格。
    第四:要定時去檢查填充膠囊的重量差異,時間最好為30分鐘每次。
    膠囊的選擇:
    在填充的膠囊出來有,有工作人員將對這些膠囊進(jìn)行拋光和選擇,拋光是為將膠囊表面附著的藥粉清理干凈,選擇膠囊則是將破碎的膠囊選出,讓膠囊能夠完好的進(jìn)入下個步驟。在這里qa主要是檢查膠囊拋光是否干凈,膠囊的選擇是否仔細(xì),在把工作人員選好的膠囊進(jìn)行抽樣的檢查,如不合格就要讓其再拋光和選擇。
    藥廠qa怎樣監(jiān)控外包環(huán)節(jié)
    藥品的外部包裝是指當(dāng)在潔凈區(qū)中的藥品工藝完成后,通過物流通道搬運到外包的工作室,根據(jù)每個藥廠藥品的不同包裝,當(dāng)然設(shè)備也差異藥廠qa監(jiān)控支持也有所不同,在這里我只能已我們廠的外包裝工序來講解: 第一:檢查設(shè)備和房間是否清場干凈,檢查合格后發(fā)放清場合格證。由于外部包裝不是在生產(chǎn)潔凈區(qū)里進(jìn)行的,清場不能像潔凈區(qū)里一樣,主要檢查的就是基本的清掃。
    第二:外包班人員在領(lǐng)取藥品和相應(yīng)的包材后的,要與生產(chǎn)指令上相對應(yīng),確認(rèn)無誤后進(jìn)行包裝。第三:外包時會在包裝的藥品上和小盒、中盒、大箱上打上批號、生產(chǎn)日期、有效日期,這些內(nèi)容要與生產(chǎn)指令上所描述的想對應(yīng)。
    藥廠qa怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)
    第一:生產(chǎn)前須進(jìn)行清場,結(jié)束后檢查清楚是否合格,并且頒發(fā)清場合格證。
    第二:物料的領(lǐng)取,核對藥品和材料的品名、批號、生產(chǎn)日期、有效日期,鋁塑過程主要的幾個部分是:待鋁塑藥品、pvc、ptp(這兩種材料是將藥品封裝在板內(nèi)的必備材料,ptp,我們又叫它鋁箔。)
    第三:設(shè)備安裝好后進(jìn)行調(diào)試,因為在將藥品封裝在鋁塑板內(nèi)后,鋁塑板上要表明生產(chǎn)批號和有效時間,例如我們廠的鋁塑板上就會表面生產(chǎn)日期和批號:“20120501有效日期至20140502”,因為每種藥品的批號和有效期對都不一樣,所表示內(nèi)容也不一樣。需要與生產(chǎn)指令上的數(shù)據(jù)相同。
    第四:調(diào)試完成后,放入藥品進(jìn)行鋁塑,在鋁塑過程中每隔一定的時間藥廠qa要對進(jìn)行抽查,檢查標(biāo)識是否正確,鋁塑板是否存在漏氣的現(xiàn)象,板的熱封效果是否完好。
    藥廠qa對清場的檢查
    生產(chǎn)藥品必須在生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行,因此生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生就變得尤為重要,藥品的生產(chǎn)主要包括兩個部分:一部分是生產(chǎn)潔凈區(qū),另一部分為外部生產(chǎn)區(qū)(主要外部包裝區(qū))。
    外部包裝區(qū)的清楚檢查主要是: 1,設(shè)備、衡器是否按照清潔sop要求清場。
    2,清除工作區(qū)域內(nèi)上一批物料、狀態(tài)標(biāo)示和生產(chǎn)用文件
    3,工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點管理擺放。
    4,是否按照《清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)行清場
    以上的核心之處主要是講于藥品接觸的設(shè)備表面應(yīng)該清潔、消毒,地面干凈無污垢和積水。物料退庫已經(jīng)合理的擺放,避免藥品混淆。
    潔凈區(qū)的清場就要比外部包裝的更加的認(rèn)真,內(nèi)容有:
    1, 設(shè)備、衡器是否按照清潔sop要求清場。
    2.清除工作區(qū)域內(nèi)上一批物料、狀態(tài)標(biāo)示和生產(chǎn)用文件。
    3,工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點管理擺放。
    4,是否按照《清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)行清場。
    5,藥品接觸的設(shè)備表面應(yīng)該清潔、消毒,要清潔和消毒(可用75%的乙醇來擦拭)
    6, 天花板、墻壁、地面無粉塵水漬、必須清潔、消毒(可用75%的乙醇來擦拭)
    以上的幾條是一個總的清場概念,總結(jié)出來無外乎是指潔凈區(qū)的清場要做好全方位、不放過任何一個衛(wèi)生死角,必須做到一塵不染,畢竟是直接生產(chǎn)藥品的房間,有一點污垢具可能造成藥品的污染,所以藥廠qa在檢查的時候要雙手配到白手套,用你的手套去觸碰已經(jīng)清場后的房間,進(jìn)行隨機的檢查如墻壁、地面,主要放在與藥品直接接觸的地方,如果手套上有污垢,就必須要清場人員再次清場,要做到每個地方有一塵不染,當(dāng)你的手套接觸過各個地方還是保持白色的話就說明已經(jīng)清場合格,便可頒發(fā)清場合格證。如果再次檢查不合格,就要給生產(chǎn)部發(fā)放過一份《限時整改通知書》,告知他們要求再次清場,直達(dá)合格為止。藥廠qa對清場的檢查在每個藥廠都率微的不同,但是目的都是一樣,將生產(chǎn)區(qū)間的衛(wèi)生質(zhì)量提高,達(dá)到更好的生產(chǎn)藥品的環(huán)境。以上確認(rèn)完畢后,清場的檢查基本完成,如果有朋友有不同意見希望提出,畢竟我所學(xué)有限,還希望各位指點不足之處。
    藥用鋁塑板的檢查
    鋁塑板的優(yōu)勢:主要表現(xiàn)為每塊鋁塑板上的藥都是單顆獨立的,好處就是便于藥品的存貯和藥品之間交叉污染和能更好的防潮、耐蝕、耐沖擊、隔熱等。
    作為藥廠qa,在對鋁塑過程的監(jiān)控檢測中必須尤為認(rèn)真,在之前的我分享了藥廠qa怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)的博文,在這里我著重的分析下藥用鋁塑板的檢查細(xì)節(jié)。
    第一:鋁塑板上要印上藥品的批號和有效時期,如圖所示:
    這是表示該藥品是2012年3月份生產(chǎn)的第二個批號既是20120302 根據(jù)每一種藥品的有效時間不一樣,有效期限也不一樣,該藥品的期限為兩年。
    根據(jù)生產(chǎn)指令上的時間來與之對于
    生產(chǎn)指令為:批號20120302
    生產(chǎn)日期
    有效期為 在此藥廠qa要認(rèn)真核對,核對完成后才能開始生產(chǎn)。在生產(chǎn)的過程中批號和生產(chǎn)日期要清晰,不能存在殘缺,如這些數(shù)字中有一兩個壓印不清。