20xx年，我局在上級局、縣委、縣政府的領(lǐng)導下，在各相關(guān)部門的大力支持下，按我局全年工作計劃，攻堅克難，奮力拼搏，在人員、經(jīng)費極端緊缺，工作壓力十分巨大的情況下，全力推進食品藥品安全監(jiān)管工作順利開展，較好地完成了縣政府下達的各項工作任務，尤其是創(chuàng)建衛(wèi)生城的行業(yè)監(jiān)管和硬件建設任務。確保了廣大公眾飲食用藥安全、可靠，推動了地方醫(yī)藥經(jīng)濟的快速健康發(fā)展。工作也得到了縣委、縣的政府高度評價和充分認可，現(xiàn)將xx縣食品藥品監(jiān)督管理局20xx年工作總結(jié)匯報如此：
一、關(guān)于20xx年總結(jié)
(一)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況
我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)x戶，中藥提取車間x個。x戶藥品生產(chǎn)企業(yè)占地x平方米，建筑面積x平方米，固定資產(chǎn)總投資x億元，共有藥品批準文號x個(其中針劑文號x個)，x個劑型，x條生產(chǎn)線，中藥保護品種x個，進入國家基本藥物目錄品種x個，省基本藥物目錄品種x個，進入國家醫(yī)保目錄文號x個，省級醫(yī)保文號x個。一戶上市公司，一個高標準的藥品研發(fā)中心。x戶企業(yè)全部通過國家五年GMP認證和《藥品生產(chǎn)許可證》五年換證。
(二)20xx年的重點工作、重點項目
1、指導思想
認真貫徹工業(yè)富縣的發(fā)展戰(zhàn)略，加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，促進醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通和中藥材基地建設的協(xié)調(diào)發(fā)展，逐步構(gòu)建中藥材種植、加工、生產(chǎn)、銷售一條龍的產(chǎn)業(yè)格局。擴大醫(yī)藥經(jīng)濟總量;開發(fā)新特品種;增強企業(yè)實力;形成骨干群體，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為拉動我縣經(jīng)濟發(fā)展的龍頭支柱。2013全縣x戶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值x億元,銷售收入x億元,實現(xiàn)利潤x萬元,力爭到年底實現(xiàn)稅金x億元。
2、重點工作完成情況：
按計劃推進重點開工項目完成。
(1)、xx廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司情況
該公司建設項目名稱為xx廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司年產(chǎn)8億支輸液用塑料組合蓋及接口項目，該項目年生產(chǎn)能力x億支，占地面積x平方米，建筑面積x平方米，已購置設備x臺套，建設起止年限2012—2013年，項目年審批、環(huán)評、規(guī)劃、能評、建設資金落實等相關(guān)前期審批手續(xù)及資金落實已辦理結(jié)束，土地使用證正在辦理中，2013年4月份已經(jīng)開工建設。預計12月份正式投產(chǎn)，項目總投資x萬元，自籌資金x萬元，銀行貸款x萬元，項目建成后，可實現(xiàn)產(chǎn)值x萬元，利潤x萬元，稅金x萬元，目前該項目已投資x萬元，由于該公司資金出現(xiàn)困難，原計劃辦公樓和倉庫的建設已停止，生產(chǎn)車間的建設主體工程已結(jié)束，設備購置完成，現(xiàn)已進入內(nèi)部裝修，預計12月份正式投產(chǎn)。
(2)、x集團xx制藥有限公司生產(chǎn)車間擴建工程，生產(chǎn)車間x平方米;庫房1700平方米;占地x平方米，2012年-2013年末，總投資x萬。2012年5月開始平整土地，同時進行可研、環(huán)保、安評工作。前期工作進展情況：土地完成了招牌掛。已開工，撤土方x萬平方米，今年完成主體工程建設，預生產(chǎn)新品種，近期通過現(xiàn)場核查，明年通過認證。新增能力和效益：產(chǎn)值x萬。利潤：x萬，稅金：x萬。
(3)、x藥業(yè)土建工程正在建設，x草膠囊等x個品種已成功轉(zhuǎn)移，落戶x藥業(yè)，公司分立手續(xù)已辦理結(jié)束，新建企業(yè)主體工程結(jié)束，進入內(nèi)部裝修，并提前著手做認證的準備工作，預計在2014年初投入生產(chǎn)。并申請新版GMP認證。
(4)、x藥業(yè)的移地建設全部完成，11月份提請新版GMP認證。
(5)、正通藥業(yè)x個劑型的改造已完成，進入設備安裝調(diào)試階段11月份提請新版GMP認證。
(6)招商引資工作，年初縣委、縣政府下達給我局招商引資任務為x萬，我局全年實際完成x萬元，剩余的任務，已經(jīng)有招商意向，在11月底之前完成。
二、圍繞縣委、縣政府中心工作確定的重點工作任務完成情況。
1、在上級食藥監(jiān)管局的幫助下,xx縣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢不斷增強，全縣共有x戶藥品生產(chǎn)企業(yè)，x戶中藥提取車間構(gòu)成了我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭支柱，總占地面積為x平方米，建筑面積x平方米，固定資產(chǎn)x億元，擁有藥品批準文號x個，比2005年新增x個，藥品劑型x個，比前一年增加x個，藥品生產(chǎn)線x條，比前一年新增7條，中藥保護品種x個，進入國家基本藥物目錄x個，進入國家醫(yī)保批準文號x個，進入省醫(yī)保目錄x個，今年還將有x個以上新開發(fā)的品種生產(chǎn)上市創(chuàng)造效益，這些是全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的無形無價資產(chǎn)，寶貴財富，是做大做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不竭源泉和牢固基礎。
2、幫助企業(yè)搞好新品種開發(fā)、研制、申報、審批。
正在研發(fā)或投入臨床試驗新產(chǎn)品x個。x藥業(yè)x個品種，暴貝止咳口服液臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在申請國家注冊，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康膠囊、消盆炎顆粒、血府逐瘀顆粒、釓雙胺注射液正在臨床試驗中。修正藥業(yè)3個品種，恩替卡圍，國家三類新藥，臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在申報中;馬來酸氟吡啶，國家三類新藥，臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在中試;雷奈酸鍶，國家三類新藥，臨床試驗已結(jié)束，正在申報中。龍?zhí)┧帢I(yè)x個品種，布洛芬注射液、頭孢氨芐片臨床前試驗中，利巴韋林注射液正在臨床試驗，降脂寧顆粒改為無糖型試驗結(jié)束，已注冊，但未投入生產(chǎn)。x藥業(yè)x個品種，前列回康膠囊，正在臨床試驗，“三氟柳”正在申請臨床試驗，“人參皂甙”提取正在臨床。x藥業(yè)x個品種，消更延經(jīng)膠囊正在臨床試驗。以上x個新品種今年未投入生產(chǎn)。
3、幫助、服務、扶持企業(yè)發(fā)展，是我局的宗旨。今年以來我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效益突破歷史水平，在去年全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破10億元的基礎上，今年還有望再有所突破。納稅實現(xiàn)超1億元。
4、具體安排部署到20xx年藥品生產(chǎn)企業(yè)完成新版GMP認證。紫鑫藥業(yè)已通過了國家新版GMP認證，走在了全省前列。
三、工作中存在的問題和今后發(fā)展面臨的形勢
全縣醫(yī)藥經(jīng)濟在快速發(fā)展的同時還存在一些困難和問題。主要表現(xiàn)在：受經(jīng)濟宏觀調(diào)控影響，部分企業(yè)在生產(chǎn)發(fā)展上缺乏足夠的資金支撐;原材料價格上漲，用工偏貴，使企業(yè)生產(chǎn)成本偏高，利潤下降;基本藥物政府定價不變，市場因素導致成本增高，個別企業(yè)還存在著對藥品質(zhì)量安全重視不夠，采取的措施不利，不能按GMP標準常抓不懈，至使在生產(chǎn)過程，原輔料采購過程、質(zhì)量管理和檢驗過程中存在著違規(guī)違法行為，出現(xiàn)不合格藥品，群眾有舉報，國家有案件督辦件，這些要引起高度重視，采取堅決的措施加以改進。
我縣醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展存在的自身問題與不利因素。
一是企業(yè)數(shù)量多，但發(fā)展規(guī)模小。二是品種數(shù)量多，但主打品種少。三是生產(chǎn)能力大，產(chǎn)值利潤小。四是在生產(chǎn)發(fā)展、項目建設上資金保障能力差。
醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的有利條件。
我縣醫(yī)藥工業(yè)有著雄厚的基礎，潛在的發(fā)展空間具大。一是品種多、劑型全，有無形資產(chǎn)雄厚的優(yōu)勢;二是生產(chǎn)能力強，具備快速發(fā)展的優(yōu)勢;三是部分原落后企業(yè)經(jīng)過股權(quán)轉(zhuǎn)讓、重組和推進市場開發(fā)，有著整體推進的優(yōu)勢;四是生產(chǎn)企業(yè)多。x個品種，x個中藥保護品種，x個針劑品種，有著廣闊開發(fā)增產(chǎn)增效優(yōu)勢。未來五年我縣醫(yī)藥工業(yè)將是提速增效，龍頭支柱地位更牢固，發(fā)展前景更可觀，對社會財政貢獻的陽光產(chǎn)業(yè)。
一、關(guān)于20xx年總結(jié)
(一)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本情況
我縣共有藥品生產(chǎn)企業(yè)x戶，中藥提取車間x個。x戶藥品生產(chǎn)企業(yè)占地x平方米，建筑面積x平方米，固定資產(chǎn)總投資x億元，共有藥品批準文號x個(其中針劑文號x個)，x個劑型，x條生產(chǎn)線，中藥保護品種x個，進入國家基本藥物目錄品種x個，省基本藥物目錄品種x個，進入國家醫(yī)保目錄文號x個，省級醫(yī)保文號x個。一戶上市公司，一個高標準的藥品研發(fā)中心。x戶企業(yè)全部通過國家五年GMP認證和《藥品生產(chǎn)許可證》五年換證。
(二)20xx年的重點工作、重點項目
1、指導思想
認真貫徹工業(yè)富縣的發(fā)展戰(zhàn)略，加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，促進醫(yī)藥生產(chǎn)、醫(yī)藥流通和中藥材基地建設的協(xié)調(diào)發(fā)展，逐步構(gòu)建中藥材種植、加工、生產(chǎn)、銷售一條龍的產(chǎn)業(yè)格局。擴大醫(yī)藥經(jīng)濟總量;開發(fā)新特品種;增強企業(yè)實力;形成骨干群體，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為拉動我縣經(jīng)濟發(fā)展的龍頭支柱。2013全縣x戶醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值x億元,銷售收入x億元,實現(xiàn)利潤x萬元,力爭到年底實現(xiàn)稅金x億元。
2、重點工作完成情況：
按計劃推進重點開工項目完成。
(1)、xx廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司情況
該公司建設項目名稱為xx廣聯(lián)醫(yī)藥包材有限公司年產(chǎn)8億支輸液用塑料組合蓋及接口項目，該項目年生產(chǎn)能力x億支，占地面積x平方米，建筑面積x平方米，已購置設備x臺套，建設起止年限2012—2013年，項目年審批、環(huán)評、規(guī)劃、能評、建設資金落實等相關(guān)前期審批手續(xù)及資金落實已辦理結(jié)束，土地使用證正在辦理中，2013年4月份已經(jīng)開工建設。預計12月份正式投產(chǎn)，項目總投資x萬元，自籌資金x萬元，銀行貸款x萬元，項目建成后，可實現(xiàn)產(chǎn)值x萬元，利潤x萬元，稅金x萬元，目前該項目已投資x萬元，由于該公司資金出現(xiàn)困難，原計劃辦公樓和倉庫的建設已停止，生產(chǎn)車間的建設主體工程已結(jié)束，設備購置完成，現(xiàn)已進入內(nèi)部裝修，預計12月份正式投產(chǎn)。
(2)、x集團xx制藥有限公司生產(chǎn)車間擴建工程，生產(chǎn)車間x平方米;庫房1700平方米;占地x平方米，2012年-2013年末，總投資x萬。2012年5月開始平整土地，同時進行可研、環(huán)保、安評工作。前期工作進展情況：土地完成了招牌掛。已開工，撤土方x萬平方米，今年完成主體工程建設，預生產(chǎn)新品種，近期通過現(xiàn)場核查，明年通過認證。新增能力和效益：產(chǎn)值x萬。利潤：x萬，稅金：x萬。
(3)、x藥業(yè)土建工程正在建設，x草膠囊等x個品種已成功轉(zhuǎn)移，落戶x藥業(yè)，公司分立手續(xù)已辦理結(jié)束，新建企業(yè)主體工程結(jié)束，進入內(nèi)部裝修，并提前著手做認證的準備工作，預計在2014年初投入生產(chǎn)。并申請新版GMP認證。
(4)、x藥業(yè)的移地建設全部完成，11月份提請新版GMP認證。
(5)、正通藥業(yè)x個劑型的改造已完成，進入設備安裝調(diào)試階段11月份提請新版GMP認證。
(6)招商引資工作，年初縣委、縣政府下達給我局招商引資任務為x萬，我局全年實際完成x萬元，剩余的任務，已經(jīng)有招商意向，在11月底之前完成。
二、圍繞縣委、縣政府中心工作確定的重點工作任務完成情況。
1、在上級食藥監(jiān)管局的幫助下,xx縣的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢不斷增強，全縣共有x戶藥品生產(chǎn)企業(yè)，x戶中藥提取車間構(gòu)成了我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭支柱，總占地面積為x平方米，建筑面積x平方米，固定資產(chǎn)x億元，擁有藥品批準文號x個，比2005年新增x個，藥品劑型x個，比前一年增加x個，藥品生產(chǎn)線x條，比前一年新增7條，中藥保護品種x個，進入國家基本藥物目錄x個，進入國家醫(yī)保批準文號x個，進入省醫(yī)保目錄x個，今年還將有x個以上新開發(fā)的品種生產(chǎn)上市創(chuàng)造效益，這些是全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的無形無價資產(chǎn)，寶貴財富，是做大做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不竭源泉和牢固基礎。
2、幫助企業(yè)搞好新品種開發(fā)、研制、申報、審批。
正在研發(fā)或投入臨床試驗新產(chǎn)品x個。x藥業(yè)x個品種，暴貝止咳口服液臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在申請國家注冊，醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康膠囊、消盆炎顆粒、血府逐瘀顆粒、釓雙胺注射液正在臨床試驗中。修正藥業(yè)3個品種，恩替卡圍，國家三類新藥，臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在申報中;馬來酸氟吡啶，國家三類新藥，臨床試驗已經(jīng)結(jié)束，正在中試;雷奈酸鍶，國家三類新藥，臨床試驗已結(jié)束，正在申報中。龍?zhí)┧帢I(yè)x個品種，布洛芬注射液、頭孢氨芐片臨床前試驗中，利巴韋林注射液正在臨床試驗，降脂寧顆粒改為無糖型試驗結(jié)束，已注冊，但未投入生產(chǎn)。x藥業(yè)x個品種，前列回康膠囊，正在臨床試驗，“三氟柳”正在申請臨床試驗，“人參皂甙”提取正在臨床。x藥業(yè)x個品種，消更延經(jīng)膠囊正在臨床試驗。以上x個新品種今年未投入生產(chǎn)。
3、幫助、服務、扶持企業(yè)發(fā)展，是我局的宗旨。今年以來我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的效益突破歷史水平，在去年全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破10億元的基礎上，今年還有望再有所突破。納稅實現(xiàn)超1億元。
4、具體安排部署到20xx年藥品生產(chǎn)企業(yè)完成新版GMP認證。紫鑫藥業(yè)已通過了國家新版GMP認證，走在了全省前列。
三、工作中存在的問題和今后發(fā)展面臨的形勢
全縣醫(yī)藥經(jīng)濟在快速發(fā)展的同時還存在一些困難和問題。主要表現(xiàn)在：受經(jīng)濟宏觀調(diào)控影響，部分企業(yè)在生產(chǎn)發(fā)展上缺乏足夠的資金支撐;原材料價格上漲，用工偏貴，使企業(yè)生產(chǎn)成本偏高，利潤下降;基本藥物政府定價不變，市場因素導致成本增高，個別企業(yè)還存在著對藥品質(zhì)量安全重視不夠，采取的措施不利，不能按GMP標準常抓不懈，至使在生產(chǎn)過程，原輔料采購過程、質(zhì)量管理和檢驗過程中存在著違規(guī)違法行為，出現(xiàn)不合格藥品，群眾有舉報，國家有案件督辦件，這些要引起高度重視，采取堅決的措施加以改進。
我縣醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展存在的自身問題與不利因素。
一是企業(yè)數(shù)量多，但發(fā)展規(guī)模小。二是品種數(shù)量多，但主打品種少。三是生產(chǎn)能力大，產(chǎn)值利潤小。四是在生產(chǎn)發(fā)展、項目建設上資金保障能力差。
醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的有利條件。
我縣醫(yī)藥工業(yè)有著雄厚的基礎，潛在的發(fā)展空間具大。一是品種多、劑型全，有無形資產(chǎn)雄厚的優(yōu)勢;二是生產(chǎn)能力強，具備快速發(fā)展的優(yōu)勢;三是部分原落后企業(yè)經(jīng)過股權(quán)轉(zhuǎn)讓、重組和推進市場開發(fā)，有著整體推進的優(yōu)勢;四是生產(chǎn)企業(yè)多。x個品種，x個中藥保護品種，x個針劑品種，有著廣闊開發(fā)增產(chǎn)增效優(yōu)勢。未來五年我縣醫(yī)藥工業(yè)將是提速增效，龍頭支柱地位更牢固，發(fā)展前景更可觀，對社會財政貢獻的陽光產(chǎn)業(yè)。