質(zhì)量資格中級知識復(fù)習(xí):質(zhì)量記錄管理辦法

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第一條公司應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系
    要求供方制訂質(zhì)量記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序,并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實(shí)施質(zhì)量體系各要素的客觀證據(jù)。購買產(chǎn)品的質(zhì)量與終產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接的聯(lián)系。因此,供方和分供方的質(zhì)量記錄應(yīng)考慮制定一個保證產(chǎn)品質(zhì)量的程序。
    第二條產(chǎn)品質(zhì)量記錄
    這些記錄包括下列類型的文件:
    1.產(chǎn)品規(guī)范。
    2.主要設(shè)備的圖紙,原材料構(gòu)成說明書。
    3.原材料實(shí)驗報告。
    4.產(chǎn)品制造各階段的檢驗和實(shí)驗報告。
    5.產(chǎn)品允許偏差和獲得認(rèn)可的詳細(xì)記錄。
    6.不合格材料及其處理的記錄。
    7.委托安裝和保修期內(nèi)服務(wù)的記錄。
    8.產(chǎn)品質(zhì)量投訴和采取糾正措施的記錄。
    第三條質(zhì)量體系運(yùn)行記錄
    這些記錄將證實(shí)質(zhì)量體系的正常運(yùn)作,包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序的有效運(yùn)行。
    1.質(zhì)量審核報告和管理評審記錄。
    2.對供方及其定額的認(rèn)可記錄。
    3.過程控制和糾正措施記錄。
    4.試驗設(shè)備和儀器的標(biāo)識記錄。
    5.人員資格和培訓(xùn)方面的記錄。
    第四條典型的質(zhì)量記錄
    質(zhì)量記錄是實(shí)施質(zhì)量體系各要素的原始證據(jù)。通常不被認(rèn)為是質(zhì)量成本。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用質(zhì)量記錄的典型例子。這一核查表可隨著公司的規(guī)模、產(chǎn)品的類型、合同的要求和質(zhì)量體系的改變而變化。
    1.管理職責(zé)
    (1)資源評估和為維護(hù)質(zhì)量體系對人員要求的評價的詳細(xì)記錄。
    (2)管理評審記錄,包括評審結(jié)論,采取措施的記錄。
    (3)質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃和有關(guān)文件的發(fā)放記錄。
    (4)對已頒布的質(zhì)量體系文件及其有效期的修訂的記錄。
    2.合同評審
    (1)進(jìn)行合同評審的備忘錄。
    (2)接受評審和評審結(jié)果的記錄。
    (3)供方對需方的要求進(jìn)行修改和需方接受修改的詳細(xì)記錄。
    3.設(shè)計控制
    (1)根據(jù)包括市場調(diào)查在內(nèi)的各種原始資料進(jìn)行設(shè)計驗證的詳細(xì)記錄。
    (2)在計算和分析基礎(chǔ)上的設(shè)計輸出,在生產(chǎn)線上對其驗證的詳細(xì)記錄。
    (3)同意生產(chǎn)單位改變設(shè)計的詳細(xì)記錄。
    4.文件控制
    (1)編制有效文件(包括文件的正式前言)、批準(zhǔn)的日期、標(biāo)識符號的數(shù)量的細(xì)節(jié)。
    (2)批準(zhǔn)文件修改的細(xì)節(jié)和執(zhí)行日期的細(xì)節(jié)。