右旋糖酐20的分析
(一)比旋度測定
(二)鑒別:與堿性酒石酸銅反應(yīng)生成氧化亞銅。在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍(lán)色沉淀,加熱后變成棕色沉淀。
(三)檢查
1.一般雜質(zhì)。
2.氮:反應(yīng)供試品中異性蛋白的多少,控制藥品質(zhì)量,避免副作用和過敏反應(yīng)。采用比色法測定。供試品經(jīng)硫酸消化,有機(jī)氮轉(zhuǎn)變?yōu)榱蛩徜@。加堿使氨游離,與堿性碘化汞鉀顯色。與硫酸銨對(duì)照品顏色比較。
3.分子量與分子量分布:生物大分子聚合物,分子大小不均一。照分子排阻色譜法,多糖測定用凝膠柱測定,GPC軟件分析結(jié)果。
(一)比旋度測定
(二)鑒別:與堿性酒石酸銅反應(yīng)生成氧化亞銅。在堿性條件下加硫酸銅生成淡藍(lán)色沉淀,加熱后變成棕色沉淀。
(三)檢查
1.一般雜質(zhì)。
2.氮:反應(yīng)供試品中異性蛋白的多少,控制藥品質(zhì)量,避免副作用和過敏反應(yīng)。采用比色法測定。供試品經(jīng)硫酸消化,有機(jī)氮轉(zhuǎn)變?yōu)榱蛩徜@。加堿使氨游離,與堿性碘化汞鉀顯色。與硫酸銨對(duì)照品顏色比較。
3.分子量與分子量分布:生物大分子聚合物,分子大小不均一。照分子排阻色譜法,多糖測定用凝膠柱測定,GPC軟件分析結(jié)果。