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不合格品處理的四種方法篇一
1.所有員工都必須意識(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，降低不合格品，提高產(chǎn)品質(zhì)量是減少成本，提高工作效率的體現(xiàn)。2.在生產(chǎn)包裝過程中，要不斷加強(qiáng)機(jī)臺(tái)巡查和工作自檢，以此減少不合格品的產(chǎn)生和人為造成不合格品的增加。3.接觸到產(chǎn)品的所有工序員工，懂得慎重將合格品與不合格品進(jìn)行分離，隔開避免混雜，造成工時(shí)成本的浪費(fèi)。4.所隔離出的不合格品，要由質(zhì)檢部對(duì)其評(píng)審，圍繞返工、降級(jí)、報(bào)廢及狀況認(rèn)可的不同程度進(jìn)行定位。
5.區(qū)分開的不合格品，不可與其它合格產(chǎn)品混裝、混放，須放置到指定地點(diǎn)，有必要的還可用相關(guān)標(biāo)識(shí)予以注明。6.當(dāng)不合格品數(shù)量大于一般正常情況的，須由專人根據(jù)不合格品的數(shù)量、特征、損失程度、影響等及相關(guān)補(bǔ)救或再防發(fā)生措施情況，以書面、表格形式進(jìn)行如實(shí)統(tǒng)計(jì)、匯報(bào)。7.不合格品定位后，要進(jìn)行及時(shí)處理，不可因長(zhǎng)時(shí)的堆放而引發(fā)更嚴(yán)重的質(zhì)變。
8.不合格品定位后，屬于二等品的降價(jià)處理, 產(chǎn)品盡快出售，不符合食用的產(chǎn)品，損害消費(fèi)者的身體健康，嚴(yán)禁出售。應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)廢處理，并將處理結(jié)果用書面逐級(jí)匯報(bào)存檔。
附:不合格的區(qū)分
二等品(次品):
偏膜、日期不明顯，經(jīng)過殺菌正常處
理的產(chǎn)品。
廢品：
其它二等以下產(chǎn)品。
不合格品處理的四種方法篇二
1、目的：
嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)、銷售不合格的醫(yī)療器械，對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品實(shí)行控制性管理，杜絕不合格品流入市場(chǎng)，確保人民使用安全。
2、職責(zé)：
質(zhì)管員負(fù)責(zé)進(jìn)出產(chǎn)品的質(zhì)量管理，并處理售后產(chǎn)品的質(zhì)量問題。保管員負(fù)責(zé)進(jìn)出產(chǎn)品的基本項(xiàng)目的驗(yàn)收與日常產(chǎn)品的進(jìn)出管理，養(yǎng)護(hù)。業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)聯(lián)系客戶并協(xié)助質(zhì)管員解決售后質(zhì)量問題。
3、適用范圍：
適用于本企業(yè)在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格品的管理。
4、制度內(nèi)容：
4.1不合格品的確認(rèn)：不合格品是指醫(yī)療器械的包裝不合格、外觀質(zhì)量的不合格及內(nèi)在質(zhì)量不合格。
4.1.1國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公告中的不合格品。4.1.2本企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)并已報(bào)質(zhì)管科確認(rèn)的外觀、包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品，包裝污染、破碎及超過有效期的產(chǎn)品。
4.2.1質(zhì)量管理人員應(yīng)隨時(shí)收集國(guó)家有關(guān)部門下發(fā)的通知或質(zhì)量公告中的有關(guān)不合格醫(yī)療器械信息，對(duì)本公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行核查，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即填“商品停售通知單”流轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)處停止銷售，根據(jù)銷售記錄先電話通知購(gòu)貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各銷售單位追回。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)。4.2.2在入庫(kù)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品的醫(yī)療器械，質(zhì)管員應(yīng)及時(shí)填“確認(rèn)報(bào)告單”，交保管員入不合格品庫(kù)；對(duì)銷后退回品種驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量不合格的，通知保管員對(duì)在庫(kù)同批次藥品和相鄰批次藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格品先電話通知購(gòu)貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各購(gòu)貨單位。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)待處理。
4.2.3質(zhì)量管理人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)立即填“商品停售通知單”發(fā)至業(yè)務(wù)、倉(cāng)庫(kù)停止銷售，再根據(jù)銷售記錄先電話通知購(gòu)貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各購(gòu)貨單位追回不合格品，退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)待處理。
4.3.1對(duì)于外包裝污染的不合格品，由業(yè)務(wù)部門根據(jù)協(xié)議及時(shí)聯(lián)系處理。4.3.2對(duì)于需報(bào)損的不合格品，保管員應(yīng)及時(shí)填寫“報(bào)損審批表”，分別報(bào)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財(cái)務(wù)、經(jīng)理簽署意見后報(bào)損。
4.3.3經(jīng)審批同意該報(bào)損的不合格品，經(jīng)質(zhì)管員組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存后，填寫“銷毀審批表”報(bào)各有關(guān)部門審批。不合格品的銷毀，要征得質(zhì)管員的同意，按質(zhì)管員指定的日期、地點(diǎn)，在質(zhì)管、財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)等部門有關(guān)人員共同監(jiān)督下，按不同特性銷毀處理，監(jiān)毀人員應(yīng)在記錄上簽字。4.3.5對(duì)于售后使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理人員與客戶協(xié)商處理。對(duì)于售后臨床使用過程中出現(xiàn)重大質(zhì)量事故的醫(yī)療器械，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知暫停銷售該批號(hào)的醫(yī)療器械，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，在征得當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意后發(fā)文回收，并按其要求進(jìn)行處理。
4.3.6出庫(kù)銷售后發(fā)生質(zhì)量爭(zhēng)議的醫(yī)療器械，應(yīng)報(bào)告質(zhì)管員處理。屬內(nèi)在質(zhì)量問題的，應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)胤ǘz驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。在質(zhì)量狀況未明確前，應(yīng)暫停該品種的使用和銷售。
4.3.7對(duì)不合格品應(yīng)查明不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。
不合格品處理的四種方法篇三
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件編號(hào)：xny/zg-14
1、定期由廠長(zhǎng)召開質(zhì)量例會(huì)，與質(zhì)量有關(guān)的管理人員參與。
2、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)生產(chǎn)中、銷售過程中出現(xiàn)的存在的問題，對(duì)存在的問題，尋找解決辦法，制定糾正預(yù)防措施。
3、對(duì)于不按操作規(guī)程造成的質(zhì)量事故、責(zé)任心不強(qiáng)造成的質(zhì)量事故進(jìn)行處罰，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低損耗人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
4、對(duì)外來檢查人員提出的問題及企業(yè)內(nèi)部查出來的問題及時(shí)性時(shí)研究，分析原因，及時(shí)想辦法，及時(shí)提出預(yù)防措施，并監(jiān)督實(shí)施。
5、不合格的處理
（1）對(duì)于過程檢驗(yàn)中：計(jì)量不足，滅菌溫度不夠等情況，操作人員應(yīng)立即采取糾正，保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行。
（2）不合格品的原輔材料由檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具：不合格品處理單，并做好置牌標(biāo)識(shí)，購(gòu)銷科負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。
a、對(duì)發(fā)現(xiàn)原輔材料出現(xiàn)一般質(zhì)量不合格的，由化驗(yàn)室質(zhì)檢員填寫不合格品處理單，由質(zhì)檢科處理決定。
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件編號(hào)：xny/zg-14
商聯(lián)系處理，辦理退貨手續(xù)，必要時(shí)取消合格供應(yīng)商資格。（3）不合格成品由檢驗(yàn)員根據(jù)檢測(cè)結(jié)果開出不合格處理單，并入不合格品臨時(shí)堆放點(diǎn)或庫(kù)房，進(jìn)行隔離標(biāo)識(shí)。責(zé)任部門應(yīng)填寫糾正和預(yù)防措施表，并根據(jù)表中的項(xiàng)目?jī)?nèi)容和完成時(shí)間及要求，制訂糾正措施，按規(guī)定認(rèn)真實(shí)施，并報(bào)質(zhì)檢科進(jìn)行驗(yàn)證。
（4）本程序中涉及的各類記錄、文件、應(yīng)作為質(zhì)量分析，信息反饋和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，質(zhì)量考核的原始憑證。
不合格管理是指不能正確依據(jù)《企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)》很好的工作，很好地履行自己義務(wù)的行為的一種管理，并制定相應(yīng)的糾正措施。
1、在本職工作范圍內(nèi)不能切實(shí)履行自己的職責(zé)，致使不合格的部門領(lǐng)導(dǎo)和直接負(fù)責(zé)人，對(duì)由此引發(fā)的不良影響負(fù)全責(zé)，以造成影響的大小和經(jīng)濟(jì)損失多少進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰和行政處罰，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要進(jìn)行必要的修補(bǔ)或挽救。
2、由于意外原因造成的不合格，查找原因，綜合評(píng)比分析，對(duì)其進(jìn)行修補(bǔ)，使其達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，事后要認(rèn)真總結(jié)，使原本意料之外的原因變成意料之內(nèi)的事情，杜絕此類事情再次發(fā)生。
3、由于各部門協(xié)調(diào)不好造成的不合格，要對(duì)相關(guān)部門加強(qiáng)思想教育，樹立團(tuán)隊(duì)精神，使各部門的工作良好的協(xié)調(diào)，對(duì)已造成的不合格進(jìn)行挽救，仍不合格的，重新再做。
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件編號(hào)：xny/zg-14
制定新的管理制度與之相適應(yīng)，對(duì)已造成的不合格重新再做。
1、原因分析及糾正措施計(jì)劃
a、不合格形成的主導(dǎo)因素及相關(guān)次要因素；
d、對(duì)存在的不合格進(jìn)行糾正的具體方法；
f、采取具體的措施以消除不合格原因，防止類似不合格的再次發(fā)生；
g、應(yīng)明確具體的實(shí)施者及完成期限。
（2）原因分析及糾正措施的建議計(jì)劃經(jīng)確認(rèn)后返回質(zhì)檢科。（3）質(zhì)檢科應(yīng)對(duì)原因分析及建議計(jì)劃的合理性進(jìn)行審查。
2、糾正措施的實(shí)施、監(jiān)督、驗(yàn)證和鞏固
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件編號(hào)：xny/zg-14
報(bào)理由，質(zhì)檢科可視具體情況對(duì)實(shí)施計(jì)劃作適當(dāng)調(diào)整。（2）措施實(shí)施完成，各實(shí)施部門應(yīng)填寫完成情況和日期以及相應(yīng)的證實(shí)材料，經(jīng)本部門確認(rèn)后將該表返回質(zhì)檢科。
（3）質(zhì)檢科應(yīng)就完成情況及效果組織人員評(píng)審、驗(yàn)證，并填寫驗(yàn)證意見。
（4）驗(yàn)證時(shí)如發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)措施的實(shí)施未達(dá)預(yù)期效果，質(zhì)檢科應(yīng)協(xié)同有關(guān)責(zé)任部門分析原因。
（5）對(duì)于驗(yàn)證滿意的糾正措施，質(zhì)檢科負(fù)責(zé)組織人員跟蹤、檢查確保其鞏固。
（四）不合格品召回控制制度
c、直接從顧客處及從市場(chǎng)反饋信息中獲得的顧客抱怨、服務(wù)質(zhì)量投訴等不合格信息。
2、質(zhì)檢科對(duì)收集或反饋的成品不合格信息應(yīng)具體分析，按照產(chǎn)品銷售記錄等對(duì)已銷售的產(chǎn)品逐一進(jìn)行通知召回，并做好召回記錄和處理記錄。
3、質(zhì)檢科針對(duì)召回產(chǎn)品的情況，寫出分析報(bào)告，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后，組成評(píng)審小組對(duì)其造成不合格的原因進(jìn)行評(píng)析，提出糾正措施要求，經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后，發(fā)放至有關(guān)責(zé)任部門并遵照?qǐng)?zhí)行。
不合格品處理的四種方法篇四
1.目的
2.適用范圍
為了防止使用不合格品及不明確的資材或?yàn)榱俗R(shí)別，文件化，評(píng)價(jià)，隔離及處理等業(yè)務(wù)全過程中使用。
3.業(yè)務(wù)程序 3.1 停止出庫(kù)
3.1.1 如有人發(fā)現(xiàn)以下產(chǎn)品到了客戶手或入庫(kù)到產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)，要在停止出庫(kù)/解除通報(bào)書的 ‘停止’欄中表示’○’。相應(yīng)內(nèi)容記錄后，要得到所屬部門部長(zhǎng)的確認(rèn) 要向品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人寄出停止出庫(kù)通報(bào)書原本。
1)發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)或 有可能發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品
3.1.2 品質(zhì)管理部部長(zhǎng)承認(rèn)停止出庫(kù)通報(bào)書后讓品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人實(shí)施停止出庫(kù)，銷售部部長(zhǎng)要因停止出庫(kù)而引起的拖延交貨期時(shí)要與客戶協(xié)商調(diào)整交貨期。
3.1.3 品質(zhì)管理部部長(zhǎng) 如停止出庫(kù)產(chǎn)品的措施方案單獨(dú)實(shí)施困難的時(shí)候，組織有關(guān)部門的會(huì)議 協(xié)商決定措施方案。
3.3 不適合品的識(shí)別
發(fā)生不合格品的相應(yīng)部門部長(zhǎng)要在line或各工程的特性及產(chǎn)品的種類，在下一個(gè)方法中 使用一個(gè)或一個(gè)以上的方法去識(shí)別不合格品。
4)在不符合品德表面或包裝紙上表示不符合內(nèi)容
3)在同樣的部位 大量發(fā)生同樣類型的不符合品時(shí)，在指定的場(chǎng)所或容器 記錄不符合內(nèi)容及數(shù)量，需要隔離容易識(shí)別不合格品。
4)拿取, 保管, 包裝, 轉(zhuǎn)讓時(shí)發(fā)生不合格
?)包裝提供品 在包裝的label上 貼不符合sticker
如省略不合格品的識(shí)別也能明確與合格品的區(qū)分，可以省略不合格品的識(shí)別。
3.4 不適合拼的隔離
3.4.2 不適合品的記錄
1)品質(zhì)管理入庫(kù)檢查人員 在入庫(kù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品 在入庫(kù)檢查 報(bào)告書或檢查記錄及品質(zhì)履歷卡中記錄發(fā)生日期，車種，品名，數(shù)量，不合格事項(xiàng)，其他必要內(nèi)容，重要不合格的情況 制定發(fā)行通報(bào)書。
2)生產(chǎn)部門 作業(yè)者在工程檢查時(shí)發(fā)生的不合格品 要在作業(yè)日?qǐng)?bào)，作業(yè)條件及 經(jīng)常檢查cheet上 記錄發(fā)行日期，車種，品名，數(shù)量不合格事項(xiàng)，其他必要內(nèi)容，重要 不合格的情況 要制定品質(zhì)問題發(fā)生通報(bào)書。
4)品質(zhì)管理 出庫(kù)檢查人員出庫(kù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不適合品要在出庫(kù)檢查履歷卡中記錄發(fā)生日期，車種，品名，數(shù)量，不適合事項(xiàng)，其他等必要內(nèi)容，貼tag 防止不適合品出庫(kù)或發(fā)行停止出庫(kù)通報(bào)數(shù)。重要不適合的情況要制定品質(zhì)問題發(fā)生通報(bào)書 5)品質(zhì)管理及銷售管理負(fù)責(zé)人在 客戶反饋品或 轉(zhuǎn)讓時(shí)發(fā)生的不合格品要在客戶不滿接收對(duì)賬中記錄發(fā)生日期，車種，品名，數(shù)量，不合格事項(xiàng)，其他等必要內(nèi)容，重要不適合拼的情況制定品質(zhì)問題通報(bào)書。
3.5 不合格品的分析及措施
3.5.1 品質(zhì)管理部部長(zhǎng) 對(duì)發(fā)生的不適合品掌握現(xiàn)象，分析原因后 重要不合格品的情況 根據(jù)解決問題程序 把品質(zhì)問題發(fā)生通報(bào)書 發(fā)行到相關(guān)部門或供應(yīng)商樹立防止再次發(fā)生對(duì)策，在完成品及未出庫(kù)的產(chǎn)品中發(fā)生不合格品或 懷疑是不合格品的情況要防止其出庫(kù)。
3.5.2 品質(zhì)管理部部長(zhǎng)對(duì)發(fā)生的不合格品 樹立再作業(yè)，修理，廢棄等措施方案 讓措施部門執(zhí)行，選擇使用時(shí) 選擇檢查后 分類的結(jié)果由品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人以品質(zhì)記錄管理。
3.5.3 品質(zhì)管理部部長(zhǎng) 提交給客戶的產(chǎn)品被視為不合格品的時(shí)候，??管理 查出發(fā)生不合格品lot 并回收。
3.6.2 選擇
1)在不合格lot中 挑出不合格品 其余的產(chǎn)品使用也符合規(guī)定要求事項(xiàng)的情況，品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)人要根據(jù) ap 設(shè)定最低合格水準(zhǔn)的使用樣本向管理部提出，被選擇的產(chǎn)品再次進(jìn)行全部檢查后 不需要識(shí)別表示及客戶的承認(rèn)也可以使用。.2)執(zhí)行選擇的作業(yè)者以提出的樣本為基準(zhǔn)，選擇結(jié)束后比滿不合格品混入保管在另外容器隔離保管。
3)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人選擇后 被視為不合格品隔離的產(chǎn)品rework, repair, 以廢棄對(duì)象區(qū)分識(shí)別采取措施。
3.6.3 再作業(yè)(rework)1)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 分析發(fā)生的不合格品的結(jié)果 判定為再作業(yè)后使用的情況，再作業(yè) sample 及 作業(yè)指南 分配到相應(yīng)部門或 供應(yīng)商負(fù)責(zé)人使其熟練避免發(fā)生錯(cuò)誤，按照 作業(yè)指南文件及 記錄管理規(guī)定管理。
2)完成再作業(yè) 產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求事項(xiàng)樹立rework方法 提示有關(guān)部門, 有關(guān)部門完成的 rework產(chǎn)品 按照提示的方法處理的情況 把初品提交到品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 確認(rèn)作業(yè)執(zhí)行狀態(tài)后繼續(xù)。
3)完成再作業(yè)記錄再作業(yè)lot，制作規(guī)定的識(shí)別表示以便品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人再檢查時(shí)確認(rèn)，檢查結(jié)束之后 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人要回收 再作業(yè)sample 及 方法。4)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人提出有關(guān)再作業(yè)方法時(shí)，僅憑sample 能夠充分執(zhí)行再作業(yè)的時(shí)候沒有必要另外制定方法，僅憑sample提出不足的情況 要直接監(jiān)督再作業(yè)狀態(tài)，或制定詳細(xì)的記載作業(yè)內(nèi)容的改善對(duì)策活用再作業(yè)方法，要讓作業(yè)者充分熟知、進(jìn)行教育后再進(jìn)行再作業(yè)。防止錯(cuò)誤發(fā)生。
5)完成再作業(yè)的負(fù)責(zé)人把其結(jié)果通知給品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人委托進(jìn)行再檢查，品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人要按照管理計(jì)劃書實(shí)施再作業(yè)，保留檢查記錄必要時(shí)tracing到適用點(diǎn)的全部過程。
6)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人對(duì)再檢查的產(chǎn)品再次檢查結(jié)果 措施模糊的不合格品，要以tag識(shí)別 要求繼續(xù)作業(yè)，如再作業(yè)不能進(jìn)行的時(shí)候進(jìn)行修理。
7)最總再作業(yè)產(chǎn)品 再次檢查結(jié)果視為合格品，品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人要把不合格tag解除 視為合格品轉(zhuǎn)交到下一個(gè)工程或出庫(kù)。
8)品質(zhì)管理部部長(zhǎng)以服務(wù)為目的再作業(yè)時(shí)，之前要得到客戶的承認(rèn)，在沒有承認(rèn)的情況時(shí)不能適用的。
9)資材組長(zhǎng)在b/out的再作業(yè)產(chǎn)品，再次檢查結(jié)果視為不合格 向客戶交付產(chǎn)品發(fā)生差池，通過緊急資材的訂單處理，盡可能要在最短的時(shí)間內(nèi)提供產(chǎn)品。
3.6.4 修理
1)不合格品的分析結(jié)果要求修理的時(shí)候，發(fā)生不合格品的有關(guān)部門部長(zhǎng)要掌握特別適用的必要性，如采用特別適用時(shí)要制定 修理的sample與 特別采用委托書 要根據(jù)特別采用方法處理。
2)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人在特別承認(rèn)結(jié)束之后要判斷 是否按照產(chǎn)品狀態(tài)直接使用 還是修理使用，如要修理的時(shí)候要提出正確的修理方法。
法，采取措施的部門要在repair 把實(shí)行的履歷及產(chǎn)品或產(chǎn)品識(shí)別表中另外做出識(shí)別進(jìn)行再檢查。但是沒有得到客戶承認(rèn)的話要廢棄。
4)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人或供應(yīng)商負(fù)責(zé)人要根據(jù)修理方法實(shí)施對(duì)不合格品的修理，修理完成的產(chǎn)品 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)人根據(jù)管理計(jì)劃實(shí)施再檢查，對(duì)秀麗的產(chǎn)品重新分配等級(jí)。(但, 對(duì)分配等級(jí)客戶沒有要求的話 把自身的判定等級(jí)文件化適用)
3.6.5 再檢查
品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人對(duì)不合格品措施事項(xiàng)即, 對(duì)選擇, rework,repair實(shí)行再檢查,要另保留檢查記錄 客戶有要求的時(shí)候要提出。如想把外觀不良品適用在服務(wù)上，應(yīng)從相關(guān)客戶服務(wù)專員得到認(rèn)可.對(duì)repair完成的產(chǎn)品 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行再檢查之后判定是否能使用?？蛻魧?duì)不合格品提出特別的采用及處理方案時(shí) 不采取另外的措施直接特別采用處理。.品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人再檢查結(jié)果對(duì)不合格的產(chǎn)品根據(jù)不合格處理規(guī)定處理。
3.6.6 廢棄
2)發(fā)生不合格品的有關(guān)部門及 供應(yīng)商負(fù)責(zé)人 要記錄廢棄，根據(jù)不合格品處理 要到廢棄處理完成為止要識(shí)別，隔離保管避免再利用。
3.7 解除停止出庫(kù)
3.7.1 品質(zhì)管理部部長(zhǎng)要確認(rèn)產(chǎn)品的識(shí)別，隔離及選擇等一切處理過程是否正常執(zhí)行。
3.7.2品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)停止出庫(kù)產(chǎn)品后檢測(cè)措施是否適合要留下記錄，記載處理方案與處理結(jié)果，可以解除停止出庫(kù)時(shí)在 ‘停止’欄表示’○’的停止出庫(kù)通報(bào)書原本的 ‘解除’欄上表示 ‘○’，得到品質(zhì)管理部長(zhǎng)的承認(rèn)。
3.7.3品質(zhì)管理部長(zhǎng)解除停止出庫(kù)后，向發(fā)出停止出庫(kù)通報(bào)書的部門重新發(fā)出解除通報(bào)書手抄本。3.7.4 對(duì)停止出庫(kù)產(chǎn)品中 最終視為不合格品的產(chǎn)品根據(jù)處理規(guī)定進(jìn)行處理。
3.7.5 品質(zhì)管理部長(zhǎng)對(duì)禁止出庫(kù)產(chǎn)品的措施結(jié)束之后，再次檢查結(jié)果不合格時(shí)根據(jù)解決問題程序發(fā)行不合格品發(fā)生通報(bào)書 要求有關(guān)部門解決問題。
3.8 廢棄處理的通報(bào) 3.8.1 廢氣處理的對(duì)象
3.8.2 廢棄處理的通報(bào)
3.8.3 廢棄處理的執(zhí)行
2)廢棄作業(yè)時(shí)發(fā)生的廢棄物 區(qū)分為 steel類, plastic類, glass類收集 使其可以再活用 對(duì)環(huán)境的影響最小化，獲取時(shí)留意防止再生單品的質(zhì)量下降.3)廢棄物具備商品的價(jià)值時(shí)使用紅色spray, spray之后廢棄或，如果可能的話物理變形使其沒有商品性。
4)完成廢棄作業(yè)的廢棄物 要根據(jù)廢棄物管理規(guī)定處理。
5)廢棄處理完成的負(fù)責(zé)人 制定廢氣處理通報(bào)書/結(jié)果書，再生的單品 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人實(shí)施檢查之后，轉(zhuǎn)交到資材負(fù)責(zé)人 接受入庫(kù)確認(rèn)。
6)有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人 再生單品的入庫(kù)結(jié)束的話，掌握關(guān)于廢棄處分的損失金額與再生金額 記錄后 得到部長(zhǎng)確認(rèn)的廢棄處理結(jié)果書 提交給品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人。
3.8.3 品質(zhì)管理部長(zhǎng)如判斷 低減計(jì)劃 及改善措施結(jié)果沒有效果時(shí)，經(jīng)營(yíng)者參加的品質(zhì)會(huì)議為案件，進(jìn)行全公司改善活動(dòng)。
3.8.4 品質(zhì)管理部長(zhǎng) 掌握品質(zhì)改善進(jìn)行現(xiàn)狀，在第二年品質(zhì)目標(biāo)設(shè)定時(shí)反應(yīng)。
不合格品處理的四種方法篇五
1、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽及說明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定不符合的 醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械。
2、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志，并及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量查詢，等待處理。
3、對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，要查明原因，分清責(zé)任。如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的，則要向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法。如果是本公司儲(chǔ)存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的，則必須認(rèn)真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，并采取有效措施，避免重犯。
4、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)過程或出庫(kù)復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨。同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。
5、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格醫(yī)療器械時(shí)，或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志，等待處理。
6、不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品決定銷毀時(shí)，必須報(bào)經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，監(jiān)督銷毀。對(duì)質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，質(zhì)量管理部應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取預(yù)防措施。
不合格品處理的四種方法篇六
2.適用范圍 為了防止使用不合格品及不明確的資材或?yàn)榱俗R(shí)別，文件化，評(píng)價(jià)，隔離及處理等業(yè)務(wù)全過程中使用。
3.業(yè)務(wù)程序
3.1 停止出庫(kù) 3.1.1 如有人發(fā)現(xiàn)以下產(chǎn)品到了客戶手或入庫(kù)到產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)，要在停止出庫(kù)/解除通報(bào)書的 ‘停止’欄中表示’○’。相應(yīng)內(nèi)容記錄后，要得到所屬部門部長(zhǎng)的確認(rèn) 要向品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人寄出停止出庫(kù)通報(bào)書原本。1)發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)或 有可能發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品 2)因品質(zhì)問題從客戶那邊收到不滿事項(xiàng)的產(chǎn)品和 判斷為同樣lot或 同樣不符合品的產(chǎn)品 3.1.2 品質(zhì)管理部部長(zhǎng)承認(rèn)停止出庫(kù)通報(bào)書后讓品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人實(shí)施停止出庫(kù)，銷售部部長(zhǎng)要因停止出庫(kù)而引起的拖延交貨期時(shí)要與客戶協(xié)商調(diào)整交貨期。3.1.3 品質(zhì)管理部部長(zhǎng) 如停止出庫(kù)產(chǎn)品的措施方案單獨(dú)實(shí)施困難的時(shí)候，組織有關(guān)部門的會(huì)議 協(xié)商決定措施方案。
2)不符合部位外觀上無法判斷的時(shí)候(功能上 或 尺寸不良等)3)不符合tag 貼在不符合品上 4)在不符合品德表面或包裝紙上表示不符合內(nèi)容 3)在同樣的部位 大量發(fā)生同樣類型的不符合品時(shí)，在指定的場(chǎng)所或容器 記錄不符合內(nèi)容及數(shù)量，需要隔離容易識(shí)別不合格品。
4)拿取, 保管, 包裝, 轉(zhuǎn)讓時(shí)發(fā)生不合格 ?)包裝提供品 在包裝的label上 貼不符合sticker ?)客戶in-line交貨品 交貨容器或 palette label上 貼上不符合cticker 5)識(shí)別表示的省略 如省略不合格品的識(shí)別也能明確與合格品的區(qū)分，可以省略不合格品的識(shí)別。
2)廢棄數(shù)量要得到生產(chǎn)組 組長(zhǎng)的確認(rèn)后移動(dòng)到廢棄場(chǎng)所 3)完成品的情況要移動(dòng)到再作業(yè)場(chǎng)所完成品處理方法，處理后 措施等要根據(jù)文件化的再作業(yè)方法處理 3.6.2 選擇 1)在不合格lot中 挑出不合格品 其余的產(chǎn)品使用也符合規(guī)定要求事項(xiàng)的情況，品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)人要根據(jù) ap 設(shè)定最低合格水準(zhǔn)的使用樣本向管理部提出，被選擇的產(chǎn)品再次進(jìn)行全部檢查后不需要識(shí)別表示及客戶的承認(rèn)也可以使用。.2)執(zhí)行選擇的作業(yè)者以提出的樣本為基準(zhǔn)，選擇結(jié)束后比滿不合格品混入保管在另外容器隔離保管。
3)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人選擇后 被視為不合格品隔離的產(chǎn)品rework, repair, 以廢棄對(duì)象區(qū)分識(shí)別采取 3.6.3 再作業(yè)(rework)1)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 分析發(fā)生的不合格品的結(jié)果 判定為再作業(yè)后使用的情況，再作業(yè) sample 及 作業(yè)指南 分配到相應(yīng)部門或 供應(yīng)商負(fù)責(zé)人使其熟措施。
按照 作業(yè)指南文件及 記錄管理規(guī)定管理。
2)完成再作業(yè) 產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求事項(xiàng)樹立rework方法 提示有關(guān)部門, 有關(guān)部門完成的 rework產(chǎn)品 按照提示的方法處理的情況 把初品提交到品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 確認(rèn)作業(yè)執(zhí)行狀態(tài)后繼續(xù)。3)完成再作業(yè)記錄再作業(yè)lot，制作規(guī)定的識(shí)別表示以便品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人再檢查時(shí)確認(rèn)，檢查結(jié)束之后 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人要回收 再作業(yè)sample 及 方法。4)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人提出有關(guān)再作業(yè)方法時(shí)，僅憑sample 能夠充分執(zhí)行再作業(yè)的時(shí)候沒有必要另外制定方法，僅憑sample提出不足的情況 要直接監(jiān)督再作練避免發(fā)生錯(cuò)誤，業(yè)狀態(tài)，或制定詳細(xì)的記載作業(yè)內(nèi)容的改善對(duì)策活用再作業(yè)方法，要讓作業(yè)者充分熟知、進(jìn)行教育后再進(jìn)行再作業(yè)。防止錯(cuò)誤發(fā)生。
的。9)資材組長(zhǎng)在b/out的再作業(yè)產(chǎn)品，再次檢查結(jié)果視為不合格 向客戶交付產(chǎn)品發(fā)生差池，通過緊認(rèn)的情況時(shí)不能適用急資材的訂單處理，盡可能要在最短的時(shí)間內(nèi)提供產(chǎn)品。
法，采取措施的部門要在repair 把實(shí)行的履歷及產(chǎn)品或產(chǎn)品識(shí)別表中另外做出識(shí)別進(jìn)行再檢查。但是沒有得到客戶承認(rèn)的話要廢棄。4)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人或供應(yīng)商負(fù)責(zé)人要根據(jù)修理方法實(shí)施對(duì)不合格品的修理，修理完成的產(chǎn)品 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)人根據(jù)管理計(jì)劃實(shí)施再檢查，對(duì)秀麗的產(chǎn)品重新分配等級(jí)。(但, 對(duì)分配等級(jí)客戶沒有要求的話 把自身的判定等級(jí)文件化適用)3.6.5 再檢查 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人對(duì)不合格品措施事項(xiàng)即, 對(duì)選擇, rework,repair實(shí)行再檢查,要另保留檢查記錄 客戶有要求的時(shí)候要提出。如想把外觀不良品適用在服務(wù)上，應(yīng)從相關(guān)客戶服務(wù)專員得到認(rèn)可.對(duì)repair完成的產(chǎn)品 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行再檢查之后判定是否能使用?？蛻魧?duì)不合格品提出特別的采用及處理方案時(shí) 不采取另外的措施直接特別采用處理。.品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人再檢查結(jié)果對(duì)不合格的產(chǎn)品根據(jù)不合格處理規(guī)定處理。3.6.6 廢棄 1)品質(zhì)管理部部長(zhǎng)接到修理的產(chǎn)品不能特別采用或不合格的原因分析結(jié)果 不能再利用時(shí)要 通報(bào)供貨廠家，進(jìn)行報(bào)廢處理 2)發(fā)生不合格品的有關(guān)部門及 供應(yīng)商負(fù)責(zé)人 要記錄廢棄，根據(jù)不合格品處理 要到廢棄處理完成為止要識(shí)別，隔離保管避免再利用。3.7 解除停止出庫(kù) 3.7.1 品質(zhì)管理部部長(zhǎng)要確認(rèn)產(chǎn)品的識(shí)別，隔離及選擇等一切處理過程是否正常執(zhí)行。3.7.2品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)停止出庫(kù)產(chǎn)品后檢測(cè)措施是否適合要留下記錄，記載處理方案與處理結(jié)果，可以解除停止出庫(kù)時(shí)在 ‘停止’欄表示’○’的停止出庫(kù)通報(bào)書原本的 ‘解除’欄上表示 ‘○’，得到品質(zhì)管理部長(zhǎng)的承認(rèn)。3.7.3品質(zhì)管理部長(zhǎng)解除停止出庫(kù)后，向發(fā)出停止出庫(kù)通報(bào)書的部門重新發(fā)出解除通報(bào)書手抄本。3.7.4 對(duì)停止出庫(kù)產(chǎn)品中 最終視為不合格品的產(chǎn)品根據(jù)處理規(guī)定進(jìn)行處理。3.7.5 品質(zhì)管理部長(zhǎng)對(duì)禁止出庫(kù)產(chǎn)品的措施結(jié)束之后，再次檢查結(jié)果不合格時(shí)根據(jù)解決問題程序發(fā)行不合格品發(fā)生通報(bào)書 要求有關(guān)部門解決問題。3.8 廢棄處理的通報(bào) 3.8.1 廢氣處理的對(duì)象 1)申請(qǐng)?zhí)貏e采用但被判定為不能特別采用的貴公司負(fù)責(zé)任的產(chǎn)品 2)不合格品 3)修理 或者從客戶方面反饋的產(chǎn)品，被判定為貴公司責(zé)任時(shí) 4)生產(chǎn)過程中發(fā)生的室內(nèi)工程不良 5)再作業(yè)/修理過程中發(fā)生的不良品 3.8.2 廢棄處理的通報(bào) 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人分析不合格品決定要廢棄處理時(shí)，把以樹立單品再生方案的廢棄處理通報(bào)書/結(jié)果書的措施欄，得到部長(zhǎng)的確認(rèn)后通報(bào)執(zhí)行廢棄處理的部門 3.8.3 廢棄處理的執(zhí)行 1)有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人 從品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人接收的廢棄處理通報(bào)書為根據(jù) 確認(rèn)廢棄數(shù)量之后 樹立再生的單品無破損并可再利用的廢氣方案 2)廢棄作業(yè)時(shí)發(fā)生的廢棄物 區(qū)分為 steel類, plastic類, glass類收集 使其可以再活用 對(duì)環(huán)境的影響最小化，獲取時(shí)留意防止再生單品的質(zhì)量下降.3)廢棄物具備商品的價(jià)值時(shí)使用紅色spray, spray之后廢棄或，如果可能的話物理變形使其沒有商品性。4)完成廢棄作業(yè)的廢棄物 要根據(jù)廢棄物管理規(guī)定處理。
5)廢棄處理完成的負(fù)責(zé)人 制定廢氣處理通報(bào)書/結(jié)果書，再生的單品 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人實(shí)施檢查之后，轉(zhuǎn)交到資材負(fù)責(zé)人 接受入庫(kù)確認(rèn)。6)有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人 再生單品的入庫(kù)結(jié)束的話，掌握關(guān)于廢棄處分的損失金額與再生金額 記錄后 得到部長(zhǎng)確認(rèn)的廢棄處理結(jié)果書 提交給品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人。
7)與claim部件處理的情況一樣執(zhí)行處為品質(zhì)管理部門時(shí) 只制定廢氣處理通報(bào)書/結(jié)果書的處理欄 得到不長(zhǎng)的承認(rèn)即可。
3.8 不合格品減少活動(dòng) 3.8.1 生產(chǎn)部長(zhǎng)掌握不合格發(fā)生類型，按照發(fā)生頻率高的類型 實(shí)施改善措施。3.8.2 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 半年一次分析不合格品發(fā)生類型及趨勢(shì)定量化對(duì)發(fā)生頻率高的類型或不合格發(fā)生趨勢(shì)逐漸增加的事項(xiàng)有關(guān)部門要依靠低減計(jì)劃樹立與 改善措施要進(jìn)行進(jìn)度管理 3.8.3 品質(zhì)管理部長(zhǎng)如判斷 低減計(jì)劃 及改善措施結(jié)果沒有效果時(shí)，經(jīng)營(yíng)者參加的品質(zhì)會(huì)議為案件，進(jìn)行全公司改善活動(dòng)。
3.8.4 品質(zhì)管理部長(zhǎng) 掌握品質(zhì)改善進(jìn)行現(xiàn)狀，在第二年品質(zhì)目標(biāo)設(shè)定時(shí)反應(yīng)。
不合格品處理的四種方法篇七
目的
為規(guī)范不合格品處理作業(yè)，確保不合格品得到快速、有效處理，為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障，以滿足生產(chǎn)需要，特制定本作業(yè)流程。
范圍
物料評(píng)審小組，由總經(jīng)理及品管部、研發(fā)技術(shù)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部等部門負(fù)責(zé)人組成。
職責(zé)
品管部：負(fù)責(zé)不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、記錄。
采購(gòu)部：負(fù)責(zé)不合格品的處置。
作業(yè)程序：
1、當(dāng)物料品管判定來料不合格時(shí)，品管應(yīng)在不合格物料的包裝明顯位置張掛紅色“不合格標(biāo)識(shí)”，并在《檢驗(yàn)報(bào)告》上做好相關(guān)的不合格記錄。正常物料，由品管于10分鐘內(nèi)將不合格物料連同《檢驗(yàn)報(bào)告》上交品管部處理，緊急物料或品質(zhì)可在30分鐘內(nèi)檢驗(yàn)的物料，要求5分鐘內(nèi)完成。
3倉(cāng)管員負(fù)責(zé)根據(jù)品管員的不合格品標(biāo)識(shí)將不合格品隔離（即進(jìn)行合格品與不合格品的分開擺放）
不合格品的評(píng)審
1、品管部開出不合格物料的《不合格品處理單》后，視為物料不合格研發(fā)技術(shù)部對(duì)物料評(píng)估給出處理方案或是否特采（如不合格程度為致命缺陷或嚴(yán)重缺陷時(shí)，不可實(shí)施特采）。
2、部開出不合格物料的《不合格品處理單》物料評(píng)審小組，總經(jīng)理及品管部、研發(fā)技術(shù)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部全部在不合格處理單上簽字，備案存檔。
3、特殊物料處理要評(píng)審小組，由總經(jīng)理及品管部、研發(fā)技術(shù)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部等部門負(fù)責(zé)人組成，規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)參加物料評(píng)審會(huì)議，提出不合格品的處理意見，品管部參考綜合意見后作出初步品質(zhì)判定工作。
特采處理
1、使用或接受應(yīng)由計(jì)劃物控部物控員填寫的《不合格處理單》，有高層審核簽字后交相關(guān)部門備檔，2、總經(jīng)理（總經(jīng)理不在時(shí)由其職務(wù)代理人處理）綜合各部門意見，10分鐘內(nèi)做出是否特采的決定，并將《不合格品處理單》返交采購(gòu)員。
3、采購(gòu)員將審批后的《不合格處理單》信息通報(bào)倉(cāng)庫(kù)，品管員負(fù)責(zé)跟進(jìn)特采物料使用情況；若不同意特采，則再次召開小組評(píng)審會(huì)議。
4、對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的不合格品的使用和放行，品管要做好批準(zhǔn)的特采與放行記錄。
非特采處理
1、業(yè)務(wù)部接到《不合格處理單》后根據(jù)生產(chǎn)情況判定為不需特采的物料，物料評(píng)審小組根據(jù)《不合格處理單》會(huì)簽結(jié)果能否生產(chǎn)使用，在20分鐘內(nèi)做出判定意見，品管部綜合各部門意見做出初步裁定意見后將《不合格處理單》按照會(huì)簽定出處理方案。
非特采物料的判定、處理方式有：
1、挑選處理：對(duì)判定為挑選的物料，研發(fā)技術(shù)部負(fù)責(zé)提出加工/挑選的具體方案。由進(jìn)料品管員更換“不合格品標(biāo)識(shí)”，張貼藍(lán)色“挑選標(biāo)簽”，并按物料評(píng)審小組要求進(jìn)行挑選（由生產(chǎn)部處理），品管部跟進(jìn)挑選結(jié)果，并于挑選完成后在《檢驗(yàn)報(bào)告》上備注良品與不良品數(shù)量，倉(cāng)管員在收到《檢驗(yàn)報(bào)告》后30分鐘內(nèi)將不良品放入不良品區(qū)，將良品放入良品區(qū)，以防止其非預(yù)期的使用，并做好標(biāo)識(shí)和隔離。
2、報(bào)廢處理，目因本公司采購(gòu)訂單或設(shè)計(jì)錯(cuò)誤導(dǎo)致供方來料錯(cuò)誤，需判定為“報(bào)廢”的不良物料，由品管員更換“不合格品標(biāo)識(shí)”，張貼紅色“報(bào)廢標(biāo)簽”，倉(cāng)管員在收到《檢驗(yàn)報(bào)告》后30分鐘內(nèi)將其放入不良品區(qū)，以防止其非預(yù)期的使用，并做好標(biāo)識(shí)和隔離，待月底提出報(bào)廢申請(qǐng)?zhí)幚怼?BR> 退貨處理：
1、對(duì)判定退貨的不良品，由品管員更換“不合格品標(biāo)識(shí)”，張貼紅色“退貨標(biāo)簽”，倉(cāng)管員在收到《檢驗(yàn)報(bào)告》后30分鐘內(nèi)將其放入不良品退貨區(qū)，以防止其非預(yù)期的使用，并做好標(biāo)識(shí)和隔離。
2、如判定退貨后而供方尚未離開公司時(shí)，倉(cāng)管員可開具（此物料當(dāng)場(chǎng)退貨，尚未進(jìn)倉(cāng)”字樣）、《放行條》，交供方送貨人員簽字確認(rèn)，審核無誤后即可將不良物料退貨。
3、如判定退貨而供方已離開公司時(shí)，倉(cāng)管員須按《作業(yè)流程》中進(jìn)倉(cāng)規(guī)定先將不良品登錄不良品賬。
4、采購(gòu)部在接到《不合格品處理單》后，一般性物料于1個(gè)工作小時(shí)內(nèi)將來料不良信息知悉供方聯(lián)絡(luò)員（必要時(shí)，傳真《檢驗(yàn)報(bào)告》給供方）緊急物料30分鐘內(nèi)完成，并督促供方按我公司要求時(shí)間取退貨及補(bǔ)貨。
5、進(jìn)料品管員必須作好有關(guān)不合格品處置及采取任何措施的記錄。
實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)
1、若來料判定為整批不合格，品管部與研發(fā)部應(yīng)于當(dāng)天內(nèi)將進(jìn)料不合格品情況填寫《預(yù)防措施聯(lián)絡(luò)單》交采購(gòu)部，采購(gòu)部負(fù)責(zé)于4個(gè)工作小時(shí)內(nèi)將《預(yù)防措施聯(lián)絡(luò)單》傳真給供方，要求供方于接此單后4個(gè)工作小時(shí)內(nèi)確認(rèn)品質(zhì)異常事項(xiàng)，并進(jìn)行異常原因分析，擬定改善對(duì)策，于1個(gè)工作日內(nèi)將此單回傳我司。
2、品管部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證，以防止不合格品的再次發(fā)生。
不合格品處理的四種方法篇一
1.所有員工都必須意識(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，降低不合格品，提高產(chǎn)品質(zhì)量是減少成本，提高工作效率的體現(xiàn)。2.在生產(chǎn)包裝過程中，要不斷加強(qiáng)機(jī)臺(tái)巡查和工作自檢，以此減少不合格品的產(chǎn)生和人為造成不合格品的增加。3.接觸到產(chǎn)品的所有工序員工，懂得慎重將合格品與不合格品進(jìn)行分離，隔開避免混雜，造成工時(shí)成本的浪費(fèi)。4.所隔離出的不合格品，要由質(zhì)檢部對(duì)其評(píng)審，圍繞返工、降級(jí)、報(bào)廢及狀況認(rèn)可的不同程度進(jìn)行定位。
5.區(qū)分開的不合格品，不可與其它合格產(chǎn)品混裝、混放，須放置到指定地點(diǎn)，有必要的還可用相關(guān)標(biāo)識(shí)予以注明。6.當(dāng)不合格品數(shù)量大于一般正常情況的，須由專人根據(jù)不合格品的數(shù)量、特征、損失程度、影響等及相關(guān)補(bǔ)救或再防發(fā)生措施情況，以書面、表格形式進(jìn)行如實(shí)統(tǒng)計(jì)、匯報(bào)。7.不合格品定位后，要進(jìn)行及時(shí)處理，不可因長(zhǎng)時(shí)的堆放而引發(fā)更嚴(yán)重的質(zhì)變。
8.不合格品定位后，屬于二等品的降價(jià)處理, 產(chǎn)品盡快出售，不符合食用的產(chǎn)品，損害消費(fèi)者的身體健康，嚴(yán)禁出售。應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)廢處理，并將處理結(jié)果用書面逐級(jí)匯報(bào)存檔。
附:不合格的區(qū)分
二等品(次品):
偏膜、日期不明顯，經(jīng)過殺菌正常處
理的產(chǎn)品。
廢品：
其它二等以下產(chǎn)品。
不合格品處理的四種方法篇二
1、目的：
嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)、銷售不合格的醫(yī)療器械，對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品實(shí)行控制性管理，杜絕不合格品流入市場(chǎng)，確保人民使用安全。
2、職責(zé)：
質(zhì)管員負(fù)責(zé)進(jìn)出產(chǎn)品的質(zhì)量管理，并處理售后產(chǎn)品的質(zhì)量問題。保管員負(fù)責(zé)進(jìn)出產(chǎn)品的基本項(xiàng)目的驗(yàn)收與日常產(chǎn)品的進(jìn)出管理，養(yǎng)護(hù)。業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)聯(lián)系客戶并協(xié)助質(zhì)管員解決售后質(zhì)量問題。
3、適用范圍：
適用于本企業(yè)在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格品的管理。
4、制度內(nèi)容：
4.1不合格品的確認(rèn)：不合格品是指醫(yī)療器械的包裝不合格、外觀質(zhì)量的不合格及內(nèi)在質(zhì)量不合格。
4.1.1國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公告中的不合格品。4.1.2本企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)并已報(bào)質(zhì)管科確認(rèn)的外觀、包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品，包裝污染、破碎及超過有效期的產(chǎn)品。
4.2.1質(zhì)量管理人員應(yīng)隨時(shí)收集國(guó)家有關(guān)部門下發(fā)的通知或質(zhì)量公告中的有關(guān)不合格醫(yī)療器械信息，對(duì)本公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行核查，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即填“商品停售通知單”流轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)處停止銷售，根據(jù)銷售記錄先電話通知購(gòu)貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各銷售單位追回。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)。4.2.2在入庫(kù)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格品的醫(yī)療器械，質(zhì)管員應(yīng)及時(shí)填“確認(rèn)報(bào)告單”，交保管員入不合格品庫(kù)；對(duì)銷后退回品種驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量不合格的，通知保管員對(duì)在庫(kù)同批次藥品和相鄰批次藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格品先電話通知購(gòu)貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各購(gòu)貨單位。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)待處理。
4.2.3質(zhì)量管理人員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)立即填“商品停售通知單”發(fā)至業(yè)務(wù)、倉(cāng)庫(kù)停止銷售，再根據(jù)銷售記錄先電話通知購(gòu)貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各購(gòu)貨單位追回不合格品，退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)待處理。
4.3.1對(duì)于外包裝污染的不合格品，由業(yè)務(wù)部門根據(jù)協(xié)議及時(shí)聯(lián)系處理。4.3.2對(duì)于需報(bào)損的不合格品，保管員應(yīng)及時(shí)填寫“報(bào)損審批表”，分別報(bào)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財(cái)務(wù)、經(jīng)理簽署意見后報(bào)損。
4.3.3經(jīng)審批同意該報(bào)損的不合格品，經(jīng)質(zhì)管員組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存后，填寫“銷毀審批表”報(bào)各有關(guān)部門審批。不合格品的銷毀，要征得質(zhì)管員的同意，按質(zhì)管員指定的日期、地點(diǎn)，在質(zhì)管、財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)等部門有關(guān)人員共同監(jiān)督下，按不同特性銷毀處理，監(jiān)毀人員應(yīng)在記錄上簽字。4.3.5對(duì)于售后使用過程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理人員與客戶協(xié)商處理。對(duì)于售后臨床使用過程中出現(xiàn)重大質(zhì)量事故的醫(yī)療器械，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知暫停銷售該批號(hào)的醫(yī)療器械，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，在征得當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意后發(fā)文回收，并按其要求進(jìn)行處理。
4.3.6出庫(kù)銷售后發(fā)生質(zhì)量爭(zhēng)議的醫(yī)療器械，應(yīng)報(bào)告質(zhì)管員處理。屬內(nèi)在質(zhì)量問題的，應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)胤ǘz驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。在質(zhì)量狀況未明確前，應(yīng)暫停該品種的使用和銷售。
4.3.7對(duì)不合格品應(yīng)查明不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。
不合格品處理的四種方法篇三
第四章 管理制度
文件版本：第一版
文件編號(hào)：xny/zg-14
1、定期由廠長(zhǎng)召開質(zhì)量例會(huì)，與質(zhì)量有關(guān)的管理人員參與。
2、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各科室負(fù)責(zé)人匯報(bào)生產(chǎn)中、銷售過程中出現(xiàn)的存在的問題，對(duì)存在的問題，尋找解決辦法，制定糾正預(yù)防措施。
3、對(duì)于不按操作規(guī)程造成的質(zhì)量事故、責(zé)任心不強(qiáng)造成的質(zhì)量事故進(jìn)行處罰，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低損耗人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
4、對(duì)外來檢查人員提出的問題及企業(yè)內(nèi)部查出來的問題及時(shí)性時(shí)研究，分析原因，及時(shí)想辦法，及時(shí)提出預(yù)防措施，并監(jiān)督實(shí)施。
5、不合格的處理
（1）對(duì)于過程檢驗(yàn)中：計(jì)量不足，滅菌溫度不夠等情況，操作人員應(yīng)立即采取糾正，保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行。
（2）不合格品的原輔材料由檢驗(yàn)員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具：不合格品處理單，并做好置牌標(biāo)識(shí)，購(gòu)銷科負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。
a、對(duì)發(fā)現(xiàn)原輔材料出現(xiàn)一般質(zhì)量不合格的，由化驗(yàn)室質(zhì)檢員填寫不合格品處理單，由質(zhì)檢科處理決定。
第四章 管理制度
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文件編號(hào)：xny/zg-14
商聯(lián)系處理，辦理退貨手續(xù)，必要時(shí)取消合格供應(yīng)商資格。（3）不合格成品由檢驗(yàn)員根據(jù)檢測(cè)結(jié)果開出不合格處理單，并入不合格品臨時(shí)堆放點(diǎn)或庫(kù)房，進(jìn)行隔離標(biāo)識(shí)。責(zé)任部門應(yīng)填寫糾正和預(yù)防措施表，并根據(jù)表中的項(xiàng)目?jī)?nèi)容和完成時(shí)間及要求，制訂糾正措施，按規(guī)定認(rèn)真實(shí)施，并報(bào)質(zhì)檢科進(jìn)行驗(yàn)證。
（4）本程序中涉及的各類記錄、文件、應(yīng)作為質(zhì)量分析，信息反饋和質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，質(zhì)量考核的原始憑證。
不合格管理是指不能正確依據(jù)《企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)》很好的工作，很好地履行自己義務(wù)的行為的一種管理，并制定相應(yīng)的糾正措施。
1、在本職工作范圍內(nèi)不能切實(shí)履行自己的職責(zé)，致使不合格的部門領(lǐng)導(dǎo)和直接負(fù)責(zé)人，對(duì)由此引發(fā)的不良影響負(fù)全責(zé)，以造成影響的大小和經(jīng)濟(jì)損失多少進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰和行政處罰，已造成的不合格，能重新再做的要重新再做，不能重新再做的要進(jìn)行必要的修補(bǔ)或挽救。
2、由于意外原因造成的不合格，查找原因，綜合評(píng)比分析，對(duì)其進(jìn)行修補(bǔ)，使其達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，事后要認(rèn)真總結(jié)，使原本意料之外的原因變成意料之內(nèi)的事情，杜絕此類事情再次發(fā)生。
3、由于各部門協(xié)調(diào)不好造成的不合格，要對(duì)相關(guān)部門加強(qiáng)思想教育，樹立團(tuán)隊(duì)精神，使各部門的工作良好的協(xié)調(diào)，對(duì)已造成的不合格進(jìn)行挽救，仍不合格的，重新再做。
第四章 管理制度
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文件編號(hào)：xny/zg-14
制定新的管理制度與之相適應(yīng)，對(duì)已造成的不合格重新再做。
1、原因分析及糾正措施計(jì)劃
a、不合格形成的主導(dǎo)因素及相關(guān)次要因素；
d、對(duì)存在的不合格進(jìn)行糾正的具體方法；
f、采取具體的措施以消除不合格原因，防止類似不合格的再次發(fā)生；
g、應(yīng)明確具體的實(shí)施者及完成期限。
（2）原因分析及糾正措施的建議計(jì)劃經(jīng)確認(rèn)后返回質(zhì)檢科。（3）質(zhì)檢科應(yīng)對(duì)原因分析及建議計(jì)劃的合理性進(jìn)行審查。
2、糾正措施的實(shí)施、監(jiān)督、驗(yàn)證和鞏固
第四章 管理制度
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文件編號(hào)：xny/zg-14
報(bào)理由，質(zhì)檢科可視具體情況對(duì)實(shí)施計(jì)劃作適當(dāng)調(diào)整。（2）措施實(shí)施完成，各實(shí)施部門應(yīng)填寫完成情況和日期以及相應(yīng)的證實(shí)材料，經(jīng)本部門確認(rèn)后將該表返回質(zhì)檢科。
（3）質(zhì)檢科應(yīng)就完成情況及效果組織人員評(píng)審、驗(yàn)證，并填寫驗(yàn)證意見。
（4）驗(yàn)證時(shí)如發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)措施的實(shí)施未達(dá)預(yù)期效果，質(zhì)檢科應(yīng)協(xié)同有關(guān)責(zé)任部門分析原因。
（5）對(duì)于驗(yàn)證滿意的糾正措施，質(zhì)檢科負(fù)責(zé)組織人員跟蹤、檢查確保其鞏固。
（四）不合格品召回控制制度
c、直接從顧客處及從市場(chǎng)反饋信息中獲得的顧客抱怨、服務(wù)質(zhì)量投訴等不合格信息。
2、質(zhì)檢科對(duì)收集或反饋的成品不合格信息應(yīng)具體分析，按照產(chǎn)品銷售記錄等對(duì)已銷售的產(chǎn)品逐一進(jìn)行通知召回，并做好召回記錄和處理記錄。
3、質(zhì)檢科針對(duì)召回產(chǎn)品的情況，寫出分析報(bào)告，報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后，組成評(píng)審小組對(duì)其造成不合格的原因進(jìn)行評(píng)析，提出糾正措施要求，經(jīng)相關(guān)人員確認(rèn)后，發(fā)放至有關(guān)責(zé)任部門并遵照?qǐng)?zhí)行。
不合格品處理的四種方法篇四
1.目的
2.適用范圍
為了防止使用不合格品及不明確的資材或?yàn)榱俗R(shí)別，文件化，評(píng)價(jià)，隔離及處理等業(yè)務(wù)全過程中使用。
3.業(yè)務(wù)程序 3.1 停止出庫(kù)
3.1.1 如有人發(fā)現(xiàn)以下產(chǎn)品到了客戶手或入庫(kù)到產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)，要在停止出庫(kù)/解除通報(bào)書的 ‘停止’欄中表示’○’。相應(yīng)內(nèi)容記錄后，要得到所屬部門部長(zhǎng)的確認(rèn) 要向品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人寄出停止出庫(kù)通報(bào)書原本。
1)發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)或 有可能發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品
3.1.2 品質(zhì)管理部部長(zhǎng)承認(rèn)停止出庫(kù)通報(bào)書后讓品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人實(shí)施停止出庫(kù)，銷售部部長(zhǎng)要因停止出庫(kù)而引起的拖延交貨期時(shí)要與客戶協(xié)商調(diào)整交貨期。
3.1.3 品質(zhì)管理部部長(zhǎng) 如停止出庫(kù)產(chǎn)品的措施方案單獨(dú)實(shí)施困難的時(shí)候，組織有關(guān)部門的會(huì)議 協(xié)商決定措施方案。
3.3 不適合品的識(shí)別
發(fā)生不合格品的相應(yīng)部門部長(zhǎng)要在line或各工程的特性及產(chǎn)品的種類，在下一個(gè)方法中 使用一個(gè)或一個(gè)以上的方法去識(shí)別不合格品。
4)在不符合品德表面或包裝紙上表示不符合內(nèi)容
3)在同樣的部位 大量發(fā)生同樣類型的不符合品時(shí)，在指定的場(chǎng)所或容器 記錄不符合內(nèi)容及數(shù)量，需要隔離容易識(shí)別不合格品。
4)拿取, 保管, 包裝, 轉(zhuǎn)讓時(shí)發(fā)生不合格
?)包裝提供品 在包裝的label上 貼不符合sticker
如省略不合格品的識(shí)別也能明確與合格品的區(qū)分，可以省略不合格品的識(shí)別。
3.4 不適合拼的隔離
3.4.2 不適合品的記錄
1)品質(zhì)管理入庫(kù)檢查人員 在入庫(kù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品 在入庫(kù)檢查 報(bào)告書或檢查記錄及品質(zhì)履歷卡中記錄發(fā)生日期，車種，品名，數(shù)量，不合格事項(xiàng)，其他必要內(nèi)容，重要不合格的情況 制定發(fā)行通報(bào)書。
2)生產(chǎn)部門 作業(yè)者在工程檢查時(shí)發(fā)生的不合格品 要在作業(yè)日?qǐng)?bào)，作業(yè)條件及 經(jīng)常檢查cheet上 記錄發(fā)行日期，車種，品名，數(shù)量不合格事項(xiàng)，其他必要內(nèi)容，重要 不合格的情況 要制定品質(zhì)問題發(fā)生通報(bào)書。
4)品質(zhì)管理 出庫(kù)檢查人員出庫(kù)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不適合品要在出庫(kù)檢查履歷卡中記錄發(fā)生日期，車種，品名，數(shù)量，不適合事項(xiàng)，其他等必要內(nèi)容，貼tag 防止不適合品出庫(kù)或發(fā)行停止出庫(kù)通報(bào)數(shù)。重要不適合的情況要制定品質(zhì)問題發(fā)生通報(bào)書 5)品質(zhì)管理及銷售管理負(fù)責(zé)人在 客戶反饋品或 轉(zhuǎn)讓時(shí)發(fā)生的不合格品要在客戶不滿接收對(duì)賬中記錄發(fā)生日期，車種，品名，數(shù)量，不合格事項(xiàng)，其他等必要內(nèi)容，重要不適合拼的情況制定品質(zhì)問題通報(bào)書。
3.5 不合格品的分析及措施
3.5.1 品質(zhì)管理部部長(zhǎng) 對(duì)發(fā)生的不適合品掌握現(xiàn)象，分析原因后 重要不合格品的情況 根據(jù)解決問題程序 把品質(zhì)問題發(fā)生通報(bào)書 發(fā)行到相關(guān)部門或供應(yīng)商樹立防止再次發(fā)生對(duì)策，在完成品及未出庫(kù)的產(chǎn)品中發(fā)生不合格品或 懷疑是不合格品的情況要防止其出庫(kù)。
3.5.2 品質(zhì)管理部部長(zhǎng)對(duì)發(fā)生的不合格品 樹立再作業(yè)，修理，廢棄等措施方案 讓措施部門執(zhí)行，選擇使用時(shí) 選擇檢查后 分類的結(jié)果由品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人以品質(zhì)記錄管理。
3.5.3 品質(zhì)管理部部長(zhǎng) 提交給客戶的產(chǎn)品被視為不合格品的時(shí)候，??管理 查出發(fā)生不合格品lot 并回收。
3.6.2 選擇
1)在不合格lot中 挑出不合格品 其余的產(chǎn)品使用也符合規(guī)定要求事項(xiàng)的情況，品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)人要根據(jù) ap 設(shè)定最低合格水準(zhǔn)的使用樣本向管理部提出，被選擇的產(chǎn)品再次進(jìn)行全部檢查后 不需要識(shí)別表示及客戶的承認(rèn)也可以使用。.2)執(zhí)行選擇的作業(yè)者以提出的樣本為基準(zhǔn)，選擇結(jié)束后比滿不合格品混入保管在另外容器隔離保管。
3)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人選擇后 被視為不合格品隔離的產(chǎn)品rework, repair, 以廢棄對(duì)象區(qū)分識(shí)別采取措施。
3.6.3 再作業(yè)(rework)1)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 分析發(fā)生的不合格品的結(jié)果 判定為再作業(yè)后使用的情況，再作業(yè) sample 及 作業(yè)指南 分配到相應(yīng)部門或 供應(yīng)商負(fù)責(zé)人使其熟練避免發(fā)生錯(cuò)誤，按照 作業(yè)指南文件及 記錄管理規(guī)定管理。
2)完成再作業(yè) 產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求事項(xiàng)樹立rework方法 提示有關(guān)部門, 有關(guān)部門完成的 rework產(chǎn)品 按照提示的方法處理的情況 把初品提交到品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 確認(rèn)作業(yè)執(zhí)行狀態(tài)后繼續(xù)。
3)完成再作業(yè)記錄再作業(yè)lot，制作規(guī)定的識(shí)別表示以便品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人再檢查時(shí)確認(rèn)，檢查結(jié)束之后 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人要回收 再作業(yè)sample 及 方法。4)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人提出有關(guān)再作業(yè)方法時(shí)，僅憑sample 能夠充分執(zhí)行再作業(yè)的時(shí)候沒有必要另外制定方法，僅憑sample提出不足的情況 要直接監(jiān)督再作業(yè)狀態(tài)，或制定詳細(xì)的記載作業(yè)內(nèi)容的改善對(duì)策活用再作業(yè)方法，要讓作業(yè)者充分熟知、進(jìn)行教育后再進(jìn)行再作業(yè)。防止錯(cuò)誤發(fā)生。
5)完成再作業(yè)的負(fù)責(zé)人把其結(jié)果通知給品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人委托進(jìn)行再檢查，品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人要按照管理計(jì)劃書實(shí)施再作業(yè)，保留檢查記錄必要時(shí)tracing到適用點(diǎn)的全部過程。
6)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人對(duì)再檢查的產(chǎn)品再次檢查結(jié)果 措施模糊的不合格品，要以tag識(shí)別 要求繼續(xù)作業(yè)，如再作業(yè)不能進(jìn)行的時(shí)候進(jìn)行修理。
7)最總再作業(yè)產(chǎn)品 再次檢查結(jié)果視為合格品，品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人要把不合格tag解除 視為合格品轉(zhuǎn)交到下一個(gè)工程或出庫(kù)。
8)品質(zhì)管理部部長(zhǎng)以服務(wù)為目的再作業(yè)時(shí)，之前要得到客戶的承認(rèn)，在沒有承認(rèn)的情況時(shí)不能適用的。
9)資材組長(zhǎng)在b/out的再作業(yè)產(chǎn)品，再次檢查結(jié)果視為不合格 向客戶交付產(chǎn)品發(fā)生差池，通過緊急資材的訂單處理，盡可能要在最短的時(shí)間內(nèi)提供產(chǎn)品。
3.6.4 修理
1)不合格品的分析結(jié)果要求修理的時(shí)候，發(fā)生不合格品的有關(guān)部門部長(zhǎng)要掌握特別適用的必要性，如采用特別適用時(shí)要制定 修理的sample與 特別采用委托書 要根據(jù)特別采用方法處理。
2)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人在特別承認(rèn)結(jié)束之后要判斷 是否按照產(chǎn)品狀態(tài)直接使用 還是修理使用，如要修理的時(shí)候要提出正確的修理方法。
法，采取措施的部門要在repair 把實(shí)行的履歷及產(chǎn)品或產(chǎn)品識(shí)別表中另外做出識(shí)別進(jìn)行再檢查。但是沒有得到客戶承認(rèn)的話要廢棄。
4)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人或供應(yīng)商負(fù)責(zé)人要根據(jù)修理方法實(shí)施對(duì)不合格品的修理，修理完成的產(chǎn)品 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)人根據(jù)管理計(jì)劃實(shí)施再檢查，對(duì)秀麗的產(chǎn)品重新分配等級(jí)。(但, 對(duì)分配等級(jí)客戶沒有要求的話 把自身的判定等級(jí)文件化適用)
3.6.5 再檢查
品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人對(duì)不合格品措施事項(xiàng)即, 對(duì)選擇, rework,repair實(shí)行再檢查,要另保留檢查記錄 客戶有要求的時(shí)候要提出。如想把外觀不良品適用在服務(wù)上，應(yīng)從相關(guān)客戶服務(wù)專員得到認(rèn)可.對(duì)repair完成的產(chǎn)品 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行再檢查之后判定是否能使用?？蛻魧?duì)不合格品提出特別的采用及處理方案時(shí) 不采取另外的措施直接特別采用處理。.品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人再檢查結(jié)果對(duì)不合格的產(chǎn)品根據(jù)不合格處理規(guī)定處理。
3.6.6 廢棄
2)發(fā)生不合格品的有關(guān)部門及 供應(yīng)商負(fù)責(zé)人 要記錄廢棄，根據(jù)不合格品處理 要到廢棄處理完成為止要識(shí)別，隔離保管避免再利用。
3.7 解除停止出庫(kù)
3.7.1 品質(zhì)管理部部長(zhǎng)要確認(rèn)產(chǎn)品的識(shí)別，隔離及選擇等一切處理過程是否正常執(zhí)行。
3.7.2品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)停止出庫(kù)產(chǎn)品后檢測(cè)措施是否適合要留下記錄，記載處理方案與處理結(jié)果，可以解除停止出庫(kù)時(shí)在 ‘停止’欄表示’○’的停止出庫(kù)通報(bào)書原本的 ‘解除’欄上表示 ‘○’，得到品質(zhì)管理部長(zhǎng)的承認(rèn)。
3.7.3品質(zhì)管理部長(zhǎng)解除停止出庫(kù)后，向發(fā)出停止出庫(kù)通報(bào)書的部門重新發(fā)出解除通報(bào)書手抄本。3.7.4 對(duì)停止出庫(kù)產(chǎn)品中 最終視為不合格品的產(chǎn)品根據(jù)處理規(guī)定進(jìn)行處理。
3.7.5 品質(zhì)管理部長(zhǎng)對(duì)禁止出庫(kù)產(chǎn)品的措施結(jié)束之后，再次檢查結(jié)果不合格時(shí)根據(jù)解決問題程序發(fā)行不合格品發(fā)生通報(bào)書 要求有關(guān)部門解決問題。
3.8 廢棄處理的通報(bào) 3.8.1 廢氣處理的對(duì)象
3.8.2 廢棄處理的通報(bào)
3.8.3 廢棄處理的執(zhí)行
2)廢棄作業(yè)時(shí)發(fā)生的廢棄物 區(qū)分為 steel類, plastic類, glass類收集 使其可以再活用 對(duì)環(huán)境的影響最小化，獲取時(shí)留意防止再生單品的質(zhì)量下降.3)廢棄物具備商品的價(jià)值時(shí)使用紅色spray, spray之后廢棄或，如果可能的話物理變形使其沒有商品性。
4)完成廢棄作業(yè)的廢棄物 要根據(jù)廢棄物管理規(guī)定處理。
5)廢棄處理完成的負(fù)責(zé)人 制定廢氣處理通報(bào)書/結(jié)果書，再生的單品 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人實(shí)施檢查之后，轉(zhuǎn)交到資材負(fù)責(zé)人 接受入庫(kù)確認(rèn)。
6)有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人 再生單品的入庫(kù)結(jié)束的話，掌握關(guān)于廢棄處分的損失金額與再生金額 記錄后 得到部長(zhǎng)確認(rèn)的廢棄處理結(jié)果書 提交給品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人。
3.8.3 品質(zhì)管理部長(zhǎng)如判斷 低減計(jì)劃 及改善措施結(jié)果沒有效果時(shí)，經(jīng)營(yíng)者參加的品質(zhì)會(huì)議為案件，進(jìn)行全公司改善活動(dòng)。
3.8.4 品質(zhì)管理部長(zhǎng) 掌握品質(zhì)改善進(jìn)行現(xiàn)狀，在第二年品質(zhì)目標(biāo)設(shè)定時(shí)反應(yīng)。
不合格品處理的四種方法篇五
1、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽及說明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定不符合的 醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械。
2、在醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志，并及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量查詢，等待處理。
3、對(duì)在庫(kù)儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，要查明原因，分清責(zé)任。如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的，則要向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法。如果是本公司儲(chǔ)存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的，則必須認(rèn)真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，并采取有效措施，避免重犯。
4、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)過程或出庫(kù)復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨。同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志。
5、上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格醫(yī)療器械時(shí)，或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標(biāo)志，等待處理。
6、不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。對(duì)不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品決定銷毀時(shí)，必須報(bào)經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，監(jiān)督銷毀。對(duì)質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，質(zhì)量管理部應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取預(yù)防措施。
不合格品處理的四種方法篇六
2.適用范圍 為了防止使用不合格品及不明確的資材或?yàn)榱俗R(shí)別，文件化，評(píng)價(jià)，隔離及處理等業(yè)務(wù)全過程中使用。
3.業(yè)務(wù)程序
3.1 停止出庫(kù) 3.1.1 如有人發(fā)現(xiàn)以下產(chǎn)品到了客戶手或入庫(kù)到產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)，要在停止出庫(kù)/解除通報(bào)書的 ‘停止’欄中表示’○’。相應(yīng)內(nèi)容記錄后，要得到所屬部門部長(zhǎng)的確認(rèn) 要向品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人寄出停止出庫(kù)通報(bào)書原本。1)發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)或 有可能發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品 2)因品質(zhì)問題從客戶那邊收到不滿事項(xiàng)的產(chǎn)品和 判斷為同樣lot或 同樣不符合品的產(chǎn)品 3.1.2 品質(zhì)管理部部長(zhǎng)承認(rèn)停止出庫(kù)通報(bào)書后讓品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人實(shí)施停止出庫(kù)，銷售部部長(zhǎng)要因停止出庫(kù)而引起的拖延交貨期時(shí)要與客戶協(xié)商調(diào)整交貨期。3.1.3 品質(zhì)管理部部長(zhǎng) 如停止出庫(kù)產(chǎn)品的措施方案單獨(dú)實(shí)施困難的時(shí)候，組織有關(guān)部門的會(huì)議 協(xié)商決定措施方案。
2)不符合部位外觀上無法判斷的時(shí)候(功能上 或 尺寸不良等)3)不符合tag 貼在不符合品上 4)在不符合品德表面或包裝紙上表示不符合內(nèi)容 3)在同樣的部位 大量發(fā)生同樣類型的不符合品時(shí)，在指定的場(chǎng)所或容器 記錄不符合內(nèi)容及數(shù)量，需要隔離容易識(shí)別不合格品。
4)拿取, 保管, 包裝, 轉(zhuǎn)讓時(shí)發(fā)生不合格 ?)包裝提供品 在包裝的label上 貼不符合sticker ?)客戶in-line交貨品 交貨容器或 palette label上 貼上不符合cticker 5)識(shí)別表示的省略 如省略不合格品的識(shí)別也能明確與合格品的區(qū)分，可以省略不合格品的識(shí)別。
2)廢棄數(shù)量要得到生產(chǎn)組 組長(zhǎng)的確認(rèn)后移動(dòng)到廢棄場(chǎng)所 3)完成品的情況要移動(dòng)到再作業(yè)場(chǎng)所完成品處理方法，處理后 措施等要根據(jù)文件化的再作業(yè)方法處理 3.6.2 選擇 1)在不合格lot中 挑出不合格品 其余的產(chǎn)品使用也符合規(guī)定要求事項(xiàng)的情況，品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)人要根據(jù) ap 設(shè)定最低合格水準(zhǔn)的使用樣本向管理部提出，被選擇的產(chǎn)品再次進(jìn)行全部檢查后不需要識(shí)別表示及客戶的承認(rèn)也可以使用。.2)執(zhí)行選擇的作業(yè)者以提出的樣本為基準(zhǔn)，選擇結(jié)束后比滿不合格品混入保管在另外容器隔離保管。
3)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人選擇后 被視為不合格品隔離的產(chǎn)品rework, repair, 以廢棄對(duì)象區(qū)分識(shí)別采取 3.6.3 再作業(yè)(rework)1)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 分析發(fā)生的不合格品的結(jié)果 判定為再作業(yè)后使用的情況，再作業(yè) sample 及 作業(yè)指南 分配到相應(yīng)部門或 供應(yīng)商負(fù)責(zé)人使其熟措施。
按照 作業(yè)指南文件及 記錄管理規(guī)定管理。
2)完成再作業(yè) 產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求事項(xiàng)樹立rework方法 提示有關(guān)部門, 有關(guān)部門完成的 rework產(chǎn)品 按照提示的方法處理的情況 把初品提交到品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 確認(rèn)作業(yè)執(zhí)行狀態(tài)后繼續(xù)。3)完成再作業(yè)記錄再作業(yè)lot，制作規(guī)定的識(shí)別表示以便品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人再檢查時(shí)確認(rèn)，檢查結(jié)束之后 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人要回收 再作業(yè)sample 及 方法。4)品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人提出有關(guān)再作業(yè)方法時(shí)，僅憑sample 能夠充分執(zhí)行再作業(yè)的時(shí)候沒有必要另外制定方法，僅憑sample提出不足的情況 要直接監(jiān)督再作練避免發(fā)生錯(cuò)誤，業(yè)狀態(tài)，或制定詳細(xì)的記載作業(yè)內(nèi)容的改善對(duì)策活用再作業(yè)方法，要讓作業(yè)者充分熟知、進(jìn)行教育后再進(jìn)行再作業(yè)。防止錯(cuò)誤發(fā)生。
的。9)資材組長(zhǎng)在b/out的再作業(yè)產(chǎn)品，再次檢查結(jié)果視為不合格 向客戶交付產(chǎn)品發(fā)生差池，通過緊認(rèn)的情況時(shí)不能適用急資材的訂單處理，盡可能要在最短的時(shí)間內(nèi)提供產(chǎn)品。
法，采取措施的部門要在repair 把實(shí)行的履歷及產(chǎn)品或產(chǎn)品識(shí)別表中另外做出識(shí)別進(jìn)行再檢查。但是沒有得到客戶承認(rèn)的話要廢棄。4)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人或供應(yīng)商負(fù)責(zé)人要根據(jù)修理方法實(shí)施對(duì)不合格品的修理，修理完成的產(chǎn)品 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)人根據(jù)管理計(jì)劃實(shí)施再檢查，對(duì)秀麗的產(chǎn)品重新分配等級(jí)。(但, 對(duì)分配等級(jí)客戶沒有要求的話 把自身的判定等級(jí)文件化適用)3.6.5 再檢查 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人對(duì)不合格品措施事項(xiàng)即, 對(duì)選擇, rework,repair實(shí)行再檢查,要另保留檢查記錄 客戶有要求的時(shí)候要提出。如想把外觀不良品適用在服務(wù)上，應(yīng)從相關(guān)客戶服務(wù)專員得到認(rèn)可.對(duì)repair完成的產(chǎn)品 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行再檢查之后判定是否能使用?？蛻魧?duì)不合格品提出特別的采用及處理方案時(shí) 不采取另外的措施直接特別采用處理。.品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人再檢查結(jié)果對(duì)不合格的產(chǎn)品根據(jù)不合格處理規(guī)定處理。3.6.6 廢棄 1)品質(zhì)管理部部長(zhǎng)接到修理的產(chǎn)品不能特別采用或不合格的原因分析結(jié)果 不能再利用時(shí)要 通報(bào)供貨廠家，進(jìn)行報(bào)廢處理 2)發(fā)生不合格品的有關(guān)部門及 供應(yīng)商負(fù)責(zé)人 要記錄廢棄，根據(jù)不合格品處理 要到廢棄處理完成為止要識(shí)別，隔離保管避免再利用。3.7 解除停止出庫(kù) 3.7.1 品質(zhì)管理部部長(zhǎng)要確認(rèn)產(chǎn)品的識(shí)別，隔離及選擇等一切處理過程是否正常執(zhí)行。3.7.2品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)停止出庫(kù)產(chǎn)品后檢測(cè)措施是否適合要留下記錄，記載處理方案與處理結(jié)果，可以解除停止出庫(kù)時(shí)在 ‘停止’欄表示’○’的停止出庫(kù)通報(bào)書原本的 ‘解除’欄上表示 ‘○’，得到品質(zhì)管理部長(zhǎng)的承認(rèn)。3.7.3品質(zhì)管理部長(zhǎng)解除停止出庫(kù)后，向發(fā)出停止出庫(kù)通報(bào)書的部門重新發(fā)出解除通報(bào)書手抄本。3.7.4 對(duì)停止出庫(kù)產(chǎn)品中 最終視為不合格品的產(chǎn)品根據(jù)處理規(guī)定進(jìn)行處理。3.7.5 品質(zhì)管理部長(zhǎng)對(duì)禁止出庫(kù)產(chǎn)品的措施結(jié)束之后，再次檢查結(jié)果不合格時(shí)根據(jù)解決問題程序發(fā)行不合格品發(fā)生通報(bào)書 要求有關(guān)部門解決問題。3.8 廢棄處理的通報(bào) 3.8.1 廢氣處理的對(duì)象 1)申請(qǐng)?zhí)貏e采用但被判定為不能特別采用的貴公司負(fù)責(zé)任的產(chǎn)品 2)不合格品 3)修理 或者從客戶方面反饋的產(chǎn)品，被判定為貴公司責(zé)任時(shí) 4)生產(chǎn)過程中發(fā)生的室內(nèi)工程不良 5)再作業(yè)/修理過程中發(fā)生的不良品 3.8.2 廢棄處理的通報(bào) 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人分析不合格品決定要廢棄處理時(shí)，把以樹立單品再生方案的廢棄處理通報(bào)書/結(jié)果書的措施欄，得到部長(zhǎng)的確認(rèn)后通報(bào)執(zhí)行廢棄處理的部門 3.8.3 廢棄處理的執(zhí)行 1)有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人 從品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人接收的廢棄處理通報(bào)書為根據(jù) 確認(rèn)廢棄數(shù)量之后 樹立再生的單品無破損并可再利用的廢氣方案 2)廢棄作業(yè)時(shí)發(fā)生的廢棄物 區(qū)分為 steel類, plastic類, glass類收集 使其可以再活用 對(duì)環(huán)境的影響最小化，獲取時(shí)留意防止再生單品的質(zhì)量下降.3)廢棄物具備商品的價(jià)值時(shí)使用紅色spray, spray之后廢棄或，如果可能的話物理變形使其沒有商品性。4)完成廢棄作業(yè)的廢棄物 要根據(jù)廢棄物管理規(guī)定處理。
5)廢棄處理完成的負(fù)責(zé)人 制定廢氣處理通報(bào)書/結(jié)果書，再生的單品 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人實(shí)施檢查之后，轉(zhuǎn)交到資材負(fù)責(zé)人 接受入庫(kù)確認(rèn)。6)有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人 再生單品的入庫(kù)結(jié)束的話，掌握關(guān)于廢棄處分的損失金額與再生金額 記錄后 得到部長(zhǎng)確認(rèn)的廢棄處理結(jié)果書 提交給品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人。
7)與claim部件處理的情況一樣執(zhí)行處為品質(zhì)管理部門時(shí) 只制定廢氣處理通報(bào)書/結(jié)果書的處理欄 得到不長(zhǎng)的承認(rèn)即可。
3.8 不合格品減少活動(dòng) 3.8.1 生產(chǎn)部長(zhǎng)掌握不合格發(fā)生類型，按照發(fā)生頻率高的類型 實(shí)施改善措施。3.8.2 品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人 半年一次分析不合格品發(fā)生類型及趨勢(shì)定量化對(duì)發(fā)生頻率高的類型或不合格發(fā)生趨勢(shì)逐漸增加的事項(xiàng)有關(guān)部門要依靠低減計(jì)劃樹立與 改善措施要進(jìn)行進(jìn)度管理 3.8.3 品質(zhì)管理部長(zhǎng)如判斷 低減計(jì)劃 及改善措施結(jié)果沒有效果時(shí)，經(jīng)營(yíng)者參加的品質(zhì)會(huì)議為案件，進(jìn)行全公司改善活動(dòng)。
3.8.4 品質(zhì)管理部長(zhǎng) 掌握品質(zhì)改善進(jìn)行現(xiàn)狀，在第二年品質(zhì)目標(biāo)設(shè)定時(shí)反應(yīng)。
不合格品處理的四種方法篇七
目的
為規(guī)范不合格品處理作業(yè)，確保不合格品得到快速、有效處理，為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障，以滿足生產(chǎn)需要，特制定本作業(yè)流程。
范圍
物料評(píng)審小組，由總經(jīng)理及品管部、研發(fā)技術(shù)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部等部門負(fù)責(zé)人組成。
職責(zé)
品管部：負(fù)責(zé)不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、記錄。
采購(gòu)部：負(fù)責(zé)不合格品的處置。
作業(yè)程序：
1、當(dāng)物料品管判定來料不合格時(shí)，品管應(yīng)在不合格物料的包裝明顯位置張掛紅色“不合格標(biāo)識(shí)”，并在《檢驗(yàn)報(bào)告》上做好相關(guān)的不合格記錄。正常物料，由品管于10分鐘內(nèi)將不合格物料連同《檢驗(yàn)報(bào)告》上交品管部處理，緊急物料或品質(zhì)可在30分鐘內(nèi)檢驗(yàn)的物料，要求5分鐘內(nèi)完成。
3倉(cāng)管員負(fù)責(zé)根據(jù)品管員的不合格品標(biāo)識(shí)將不合格品隔離（即進(jìn)行合格品與不合格品的分開擺放）
不合格品的評(píng)審
1、品管部開出不合格物料的《不合格品處理單》后，視為物料不合格研發(fā)技術(shù)部對(duì)物料評(píng)估給出處理方案或是否特采（如不合格程度為致命缺陷或嚴(yán)重缺陷時(shí)，不可實(shí)施特采）。
2、部開出不合格物料的《不合格品處理單》物料評(píng)審小組，總經(jīng)理及品管部、研發(fā)技術(shù)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部全部在不合格處理單上簽字，備案存檔。
3、特殊物料處理要評(píng)審小組，由總經(jīng)理及品管部、研發(fā)技術(shù)部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部等部門負(fù)責(zé)人組成，規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)參加物料評(píng)審會(huì)議，提出不合格品的處理意見，品管部參考綜合意見后作出初步品質(zhì)判定工作。
特采處理
1、使用或接受應(yīng)由計(jì)劃物控部物控員填寫的《不合格處理單》，有高層審核簽字后交相關(guān)部門備檔，2、總經(jīng)理（總經(jīng)理不在時(shí)由其職務(wù)代理人處理）綜合各部門意見，10分鐘內(nèi)做出是否特采的決定，并將《不合格品處理單》返交采購(gòu)員。
3、采購(gòu)員將審批后的《不合格處理單》信息通報(bào)倉(cāng)庫(kù)，品管員負(fù)責(zé)跟進(jìn)特采物料使用情況；若不同意特采，則再次召開小組評(píng)審會(huì)議。
4、對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的不合格品的使用和放行，品管要做好批準(zhǔn)的特采與放行記錄。
非特采處理
1、業(yè)務(wù)部接到《不合格處理單》后根據(jù)生產(chǎn)情況判定為不需特采的物料，物料評(píng)審小組根據(jù)《不合格處理單》會(huì)簽結(jié)果能否生產(chǎn)使用，在20分鐘內(nèi)做出判定意見，品管部綜合各部門意見做出初步裁定意見后將《不合格處理單》按照會(huì)簽定出處理方案。
非特采物料的判定、處理方式有：
1、挑選處理：對(duì)判定為挑選的物料，研發(fā)技術(shù)部負(fù)責(zé)提出加工/挑選的具體方案。由進(jìn)料品管員更換“不合格品標(biāo)識(shí)”，張貼藍(lán)色“挑選標(biāo)簽”，并按物料評(píng)審小組要求進(jìn)行挑選（由生產(chǎn)部處理），品管部跟進(jìn)挑選結(jié)果，并于挑選完成后在《檢驗(yàn)報(bào)告》上備注良品與不良品數(shù)量，倉(cāng)管員在收到《檢驗(yàn)報(bào)告》后30分鐘內(nèi)將不良品放入不良品區(qū)，將良品放入良品區(qū)，以防止其非預(yù)期的使用，并做好標(biāo)識(shí)和隔離。
2、報(bào)廢處理，目因本公司采購(gòu)訂單或設(shè)計(jì)錯(cuò)誤導(dǎo)致供方來料錯(cuò)誤，需判定為“報(bào)廢”的不良物料，由品管員更換“不合格品標(biāo)識(shí)”，張貼紅色“報(bào)廢標(biāo)簽”，倉(cāng)管員在收到《檢驗(yàn)報(bào)告》后30分鐘內(nèi)將其放入不良品區(qū)，以防止其非預(yù)期的使用，并做好標(biāo)識(shí)和隔離，待月底提出報(bào)廢申請(qǐng)?zhí)幚怼?BR> 退貨處理：
1、對(duì)判定退貨的不良品，由品管員更換“不合格品標(biāo)識(shí)”，張貼紅色“退貨標(biāo)簽”，倉(cāng)管員在收到《檢驗(yàn)報(bào)告》后30分鐘內(nèi)將其放入不良品退貨區(qū)，以防止其非預(yù)期的使用，并做好標(biāo)識(shí)和隔離。
2、如判定退貨后而供方尚未離開公司時(shí)，倉(cāng)管員可開具（此物料當(dāng)場(chǎng)退貨，尚未進(jìn)倉(cāng)”字樣）、《放行條》，交供方送貨人員簽字確認(rèn)，審核無誤后即可將不良物料退貨。
3、如判定退貨而供方已離開公司時(shí)，倉(cāng)管員須按《作業(yè)流程》中進(jìn)倉(cāng)規(guī)定先將不良品登錄不良品賬。
4、采購(gòu)部在接到《不合格品處理單》后，一般性物料于1個(gè)工作小時(shí)內(nèi)將來料不良信息知悉供方聯(lián)絡(luò)員（必要時(shí)，傳真《檢驗(yàn)報(bào)告》給供方）緊急物料30分鐘內(nèi)完成，并督促供方按我公司要求時(shí)間取退貨及補(bǔ)貨。
5、進(jìn)料品管員必須作好有關(guān)不合格品處置及采取任何措施的記錄。
實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)
1、若來料判定為整批不合格，品管部與研發(fā)部應(yīng)于當(dāng)天內(nèi)將進(jìn)料不合格品情況填寫《預(yù)防措施聯(lián)絡(luò)單》交采購(gòu)部，采購(gòu)部負(fù)責(zé)于4個(gè)工作小時(shí)內(nèi)將《預(yù)防措施聯(lián)絡(luò)單》傳真給供方，要求供方于接此單后4個(gè)工作小時(shí)內(nèi)確認(rèn)品質(zhì)異常事項(xiàng)，并進(jìn)行異常原因分析，擬定改善對(duì)策，于1個(gè)工作日內(nèi)將此單回傳我司。
2、品管部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證，以防止不合格品的再次發(fā)生。