第十二章 對(duì)重點(diǎn)商品廣告的監(jiān)督管理
1、藥品廣告發(fā)布前須經(jīng)藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查,并取得藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)后,方可發(fā)布。
2、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作??h級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。
3、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的違反本辦法的行為,依法予以處理。
4、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地域或進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。
5、藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào);以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱,不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)。
6、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
7、藥品廣告屬于特殊商品廣告的范疇,《廣告法》、《藥品管理法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥品廣告發(fā)布的程序和內(nèi)容都作了較為嚴(yán)格的規(guī)定。
8、保健食品廣告發(fā)布前須經(jīng)視頻藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審查,并取得保健食品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)后,方可發(fā)布。
9、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)和監(jiān)督保健食品廣告審查工作。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查。縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
10、進(jìn)口保健食品廣告的發(fā)布申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)由該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出。
11、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為一年。
12、保健食品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)識(shí)、保健食品不適合人群。
13、保健食品廣告中必須說明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語;電視廣告中保健食品標(biāo)識(shí)和忠告語必須始終出現(xiàn)。
14、醫(yī)療廣告發(fā)布前須由衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行成品審查,取得《醫(yī)療廣告審查證明》后方可發(fā)布。
15、衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。
16、《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。
17、醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目:(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址(3)所有制形式(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別(5)診療科目(6)床位數(shù)(7)接診時(shí)間(8)聯(lián)系電話。前六項(xiàng)發(fā)布內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。
18、發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。
19、醫(yī)療器械廣告發(fā)布前須經(jīng)醫(yī)療器械行政監(jiān)督管理部門進(jìn)行審查,簽發(fā)《醫(yī)療器械廣告審查表》及廣告審查批準(zhǔn)號(hào)后方可發(fā)布。
20、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)的醫(yī)療器械廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)違反本辦法的行為,依法予以處理。
21、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。縣級(jí)以上工商行政管理部門是醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。
22、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)號(hào)的有效期為一年。
23、獸藥廣告發(fā)布前須經(jīng)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)進(jìn)行審查,取得《獸藥廣告審查表》及獸藥廣告審查批準(zhǔn)號(hào)后方可發(fā)布。
24、獸藥廣告審查批準(zhǔn)號(hào)的有效期為一年。
25、農(nóng)藥廣告發(fā)布前須經(jīng)農(nóng)業(yè)行政管理部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行成品審查,取得《農(nóng)藥廣告審查表》及農(nóng)藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)后方可發(fā)布。
26、農(nóng)藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年。
27、發(fā)布戶外廣告應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)戶外廣告登記,領(lǐng)取《戶外廣告登記證》。
28、發(fā)布固定形式印刷品廣告,必須事先經(jīng)工商行政管理部門登記,廣告經(jīng)營(yíng)者還應(yīng)當(dāng)在每期固定形式印刷品廣告首頁頂部位置標(biāo)明固定形式印刷品廣告名稱、廣告經(jīng)營(yíng)者名稱和地址、登記證號(hào)、期數(shù)、發(fā)布時(shí)間、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)“DM”。
29、煙草廣告中必須標(biāo)明“吸煙有害健康”的忠告語。忠告語必須清晰、易于辨認(rèn),所占面積不得少于全部廣告面積的10%。
30、社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者推薦食品,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。
31、經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的有理療作用的酒類商品,其廣告依照《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行管理。
32、大眾傳播媒介發(fā)布酒類廣告,不得違法以下規(guī)定:(1)電視,每套節(jié)目每日發(fā)布的酒類廣告,在特殊時(shí)段(19:00——21:00)不超過兩條,普通時(shí)段每日不超過十條(2)廣播,每套節(jié)目每小時(shí)發(fā)布的酒類廣告,不得超過二條(3)報(bào)紙、期刊,每期發(fā)布的酒類廣告,不得超過二條,并不得在報(bào)紙第一版、期刊封面發(fā)布。
33、發(fā)布房地產(chǎn)廣告,應(yīng)當(dāng)具有或提供真實(shí)、合法、有效的證明文件:主體資格證明;房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)證明;土地使用權(quán)證明;工程竣工驗(yàn)收合格證明;預(yù)售、銷售許可證明;產(chǎn)權(quán)證明(租);業(yè)主委托證明;工商行政管理部門機(jī)關(guān)規(guī)定的其他證明。
34、發(fā)布房地產(chǎn)廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》、《中華人民共和國(guó)城市房地產(chǎn)管理法》、《中華人民共和國(guó)土地管理法》及國(guó)家有關(guān)廣告監(jiān)督管理和房地產(chǎn)管理的規(guī)定。
35、房地產(chǎn)預(yù)售、銷售廣告,必須載明以下事項(xiàng):(1)開發(fā)企業(yè)名稱(2)中介服務(wù)機(jī)構(gòu)代理銷售的,載明該機(jī)構(gòu)名稱(3)預(yù)售或者銷售許可證書號(hào)。
1、藥品廣告發(fā)布前須經(jīng)藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查,并取得藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)后,方可發(fā)布。
2、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作??h級(jí)以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。
3、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)藥品廣告審查機(jī)關(guān)的違反本辦法的行為,依法予以處理。
4、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地域或進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。
5、藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào);以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的,可以只發(fā)布藥品商品名稱。藥品廣告必須標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱,不得單獨(dú)出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容。非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)。
6、對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
7、藥品廣告屬于特殊商品廣告的范疇,《廣告法》、《藥品管理法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥品廣告發(fā)布的程序和內(nèi)容都作了較為嚴(yán)格的規(guī)定。
8、保健食品廣告發(fā)布前須經(jīng)視頻藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審查,并取得保健食品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)后,方可發(fā)布。
9、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)和監(jiān)督保健食品廣告審查工作。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告的審查。縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)轄區(qū)內(nèi)審查批準(zhǔn)的保健食品廣告發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
10、進(jìn)口保健食品廣告的發(fā)布申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)由該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)向其所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出。
11、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為一年。
12、保健食品廣告必須標(biāo)明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、保健食品標(biāo)識(shí)、保健食品不適合人群。
13、保健食品廣告中必須說明或者標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語;電視廣告中保健食品標(biāo)識(shí)和忠告語必須始終出現(xiàn)。
14、醫(yī)療廣告發(fā)布前須由衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行成品審查,取得《醫(yī)療廣告審查證明》后方可發(fā)布。
15、衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查,并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。
16、《醫(yī)療廣告審查證明》的有效期為一年。
17、醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項(xiàng)目:(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址(3)所有制形式(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別(5)診療科目(6)床位數(shù)(7)接診時(shí)間(8)聯(lián)系電話。前六項(xiàng)發(fā)布內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或其副本載明的內(nèi)容一致。
18、發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱和《醫(yī)療廣告審查證明》文號(hào)。
19、醫(yī)療器械廣告發(fā)布前須經(jīng)醫(yī)療器械行政監(jiān)督管理部門進(jìn)行審查,簽發(fā)《醫(yī)療器械廣告審查表》及廣告審查批準(zhǔn)號(hào)后方可發(fā)布。
20、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)的醫(yī)療器械廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)違反本辦法的行為,依法予以處理。
21、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械廣告審查工作。縣級(jí)以上工商行政管理部門是醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。
22、醫(yī)療器械廣告審查批準(zhǔn)號(hào)的有效期為一年。
23、獸藥廣告發(fā)布前須經(jīng)農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)進(jìn)行審查,取得《獸藥廣告審查表》及獸藥廣告審查批準(zhǔn)號(hào)后方可發(fā)布。
24、獸藥廣告審查批準(zhǔn)號(hào)的有效期為一年。
25、農(nóng)藥廣告發(fā)布前須經(jīng)農(nóng)業(yè)行政管理部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行成品審查,取得《農(nóng)藥廣告審查表》及農(nóng)藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)后方可發(fā)布。
26、農(nóng)藥廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年。
27、發(fā)布戶外廣告應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng)戶外廣告登記,領(lǐng)取《戶外廣告登記證》。
28、發(fā)布固定形式印刷品廣告,必須事先經(jīng)工商行政管理部門登記,廣告經(jīng)營(yíng)者還應(yīng)當(dāng)在每期固定形式印刷品廣告首頁頂部位置標(biāo)明固定形式印刷品廣告名稱、廣告經(jīng)營(yíng)者名稱和地址、登記證號(hào)、期數(shù)、發(fā)布時(shí)間、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)“DM”。
29、煙草廣告中必須標(biāo)明“吸煙有害健康”的忠告語。忠告語必須清晰、易于辨認(rèn),所占面積不得少于全部廣告面積的10%。
30、社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者推薦食品,使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的,與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。
31、經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的有理療作用的酒類商品,其廣告依照《藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行管理。
32、大眾傳播媒介發(fā)布酒類廣告,不得違法以下規(guī)定:(1)電視,每套節(jié)目每日發(fā)布的酒類廣告,在特殊時(shí)段(19:00——21:00)不超過兩條,普通時(shí)段每日不超過十條(2)廣播,每套節(jié)目每小時(shí)發(fā)布的酒類廣告,不得超過二條(3)報(bào)紙、期刊,每期發(fā)布的酒類廣告,不得超過二條,并不得在報(bào)紙第一版、期刊封面發(fā)布。
33、發(fā)布房地產(chǎn)廣告,應(yīng)當(dāng)具有或提供真實(shí)、合法、有效的證明文件:主體資格證明;房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)證明;土地使用權(quán)證明;工程竣工驗(yàn)收合格證明;預(yù)售、銷售許可證明;產(chǎn)權(quán)證明(租);業(yè)主委托證明;工商行政管理部門機(jī)關(guān)規(guī)定的其他證明。
34、發(fā)布房地產(chǎn)廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》、《中華人民共和國(guó)城市房地產(chǎn)管理法》、《中華人民共和國(guó)土地管理法》及國(guó)家有關(guān)廣告監(jiān)督管理和房地產(chǎn)管理的規(guī)定。
35、房地產(chǎn)預(yù)售、銷售廣告,必須載明以下事項(xiàng):(1)開發(fā)企業(yè)名稱(2)中介服務(wù)機(jī)構(gòu)代理銷售的,載明該機(jī)構(gòu)名稱(3)預(yù)售或者銷售許可證書號(hào)。