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質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇一
二、質(zhì)量控制小組由科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量管理員組成，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。
三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開一次“質(zhì)量控制監(jiān)督會(huì)”，并作好記錄。
四、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過程的各項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)量控制程序和對本科室室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價(jià)進(jìn)行分析和處理。
五、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進(jìn)行工作。
六、室內(nèi)質(zhì)量控制：對檢驗(yàn)科開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)程序進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
（一）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制程序；
（二）各組組長負(fù)責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制程序；
（三）檢測人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制程序和對本崗位室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行分析和處理；
（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進(jìn)行。
（五）檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對樣本進(jìn)行驗(yàn)收和不合格樣本處理；樣本接收人員收到樣本后，要及時(shí)分發(fā)樣本至相應(yīng)專業(yè)組，相應(yīng)專業(yè)組及時(shí)對樣本進(jìn)行處理，并采取合適的方式進(jìn)行保存；檢測人員對所有的樣本進(jìn)行規(guī)范化的編號(hào)，防止檢測過程中或檢測后出現(xiàn)錯(cuò)號(hào)；在血液樣本分離過程中要正確選擇離心速度和時(shí)間，盡可能避免樣本溶血。樣本采集后要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢測。
（六）對所用檢測方法、校準(zhǔn)品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進(jìn)行選擇和評價(jià)。
（七）檢驗(yàn)人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應(yīng)崗位的要求。
（八）檢測人員根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目及對質(zhì)控的要求，選用合適的質(zhì)控物，與常規(guī)樣本在相同條件下進(jìn)行測定，分析質(zhì)控結(jié)果。若失控，則不能發(fā)出該分析批次的病人結(jié)果。糾正失控狀態(tài)，重新分析當(dāng)批次的病人樣本。
（九）室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，編寫室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報(bào)告，以及制定不合格項(xiàng)目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
七、室間質(zhì)量評價(jià)：參加省級檢驗(yàn)中心組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)，按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床樣本同時(shí)進(jìn)行。對檢驗(yàn)科參加室間質(zhì)量的全過程，包括室間質(zhì)評計(jì)劃的制定、質(zhì)評項(xiàng)目的確定；質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報(bào)送、結(jié)果回報(bào)后質(zhì)評結(jié)果的分析以及不合格項(xiàng)的處理等進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。
（一）檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)質(zhì)評計(jì)劃和質(zhì)評項(xiàng)目。
（二）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)評計(jì)劃的制定和質(zhì)評項(xiàng)目的確定。
（三）各專業(yè)組組長負(fù)責(zé)組織本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報(bào)送和質(zhì)評報(bào)告總結(jié)。
（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評過程。
（五）各專業(yè)組組長根據(jù)本組工作情況，選擇參加室間質(zhì)評的項(xiàng)目；技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)各組計(jì)劃，確定本科參加質(zhì)評的項(xiàng)目，制定質(zhì)評計(jì)劃，并報(bào)檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)。
（六）各專業(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評項(xiàng)目的檢測，填寫報(bào)告并簽名。然后，交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)科主任簽字后送報(bào)結(jié)果。原始結(jié)果由各專業(yè)組負(fù)責(zé)保存。
（七）室間質(zhì)評結(jié)果回報(bào)后由組長分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，編寫室間質(zhì)評小結(jié)、質(zhì)控報(bào)告，以及制定不合格項(xiàng)目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。（八）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報(bào)送、質(zhì)評報(bào)告總結(jié)、整改等過程。
八、實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對評價(jià)：對省級臨床檢驗(yàn)中心未組織室間質(zhì)評的項(xiàng)目，應(yīng)該積極開展實(shí)驗(yàn)室室間的比對。建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對計(jì)劃和程序，以確保實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備，或在不同地點(diǎn)，或以上各項(xiàng)均不相同時(shí)同一項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性。
（一）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織討論并確定比對方案的實(shí)施計(jì)劃，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料等，檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)審批，并確保比對計(jì)劃按時(shí)執(zhí)行。
（二）各專業(yè)組組長具體負(fù)責(zé)比對計(jì)劃的實(shí)施以及不具有可比性項(xiàng)目的整改。
（三）質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)比對試驗(yàn)的實(shí)施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。
（四）相關(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，并完成樣本的檢測和上報(bào)。
（五）原則上常規(guī)生化項(xiàng)目、血細(xì)胞計(jì)數(shù)、凝血項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目、化學(xué)發(fā)光等檢驗(yàn)項(xiàng)目等實(shí)驗(yàn)室間的比對每年進(jìn)行兩次，其他項(xiàng)目視具體情況每年進(jìn)行一次。
（六）如果某個(gè)檢測系統(tǒng)進(jìn)行維修或校準(zhǔn)等，則在兩個(gè)檢測系統(tǒng)間進(jìn)行比對實(shí)驗(yàn)，每季度進(jìn)行一次。
（七）根據(jù)需要選擇通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的單位或權(quán)威檢測單位進(jìn)行比對試驗(yàn)，比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。
（八）實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和處理。
（九）以clia’88法規(guī)對室間評估的允許誤差和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù)，由方法學(xué)比較評估的系統(tǒng)誤差（se）或相對偏差不大于clia’88允許誤差的二分之一和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚，認(rèn)為不同檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。
（十）比對結(jié)果臨床不可接受時(shí)，首先應(yīng)該查明原因，如果需要對檢測系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)的話，應(yīng)及時(shí)校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式有：利用目標(biāo)檢測系統(tǒng)測定新鮮血清結(jié)果來校正其他自建檢測系統(tǒng)；用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統(tǒng)；用混合血清作為共同校準(zhǔn)品校準(zhǔn)各檢測系統(tǒng)等方式。不同實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身情況，經(jīng)驗(yàn)證后決定使用何種校準(zhǔn)方法。
九、建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組：為了保證iso15189標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實(shí)，真正做到“寫你應(yīng)做的，做你所寫的，記你所做的，查你所記的，改你所錯(cuò)的”。確?？剖夷軌虬凑沼行У奈募w系運(yùn)行，成立檢驗(yàn)質(zhì)量內(nèi)審小組，進(jìn)行嚴(yán)格的審查并督促落實(shí)是一個(gè)重要的手段。為此，檢驗(yàn)中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責(zé)，計(jì)劃等作有關(guān)規(guī)定。
（一）內(nèi)審小組職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)科室程序文件的討論和制度，報(bào)科主任審批簽發(fā)，并監(jiān)督科主任對制定文件和制度的執(zhí)行。
2、對科室程序文件的修改提出申請，并重訂，報(bào)科主任審批簽發(fā)。
3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)，定期為半年一次。
4、按年度計(jì)劃，定期對某一專業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面的質(zhì)量審核。
5、負(fù)責(zé)每日的檢驗(yàn)報(bào)告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。
6、向科主任提供改進(jìn)質(zhì)量的有關(guān)措施和建議，并反饋審查意見。
（二）內(nèi)審小組工作計(jì)劃：
1、年初制定年度審查計(jì)劃，通知有關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室作好迎審準(zhǔn)備，按計(jì)劃進(jìn)行年審，一般一年兩次年審。
2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進(jìn)行。
3、每日審核按科室由內(nèi)審小組排班執(zhí)行，包括總值班制度（考勤、安全等），在科主任不在時(shí)，全面負(fù)責(zé)當(dāng)日的行政事務(wù)工作。對檢查的情況記錄在專門的記錄本上。
（三）成員資格及組成：
1、內(nèi)審小組長由質(zhì)量監(jiān)督員擔(dān)任。
2、年度審核由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)實(shí)施。成員：xxx、xx、xx、xxx、xxx。
3、每日對檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果審查一般由各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組長及任職主管檢驗(yàn)師參加，嚴(yán)格雙簽名，對有疑問的結(jié)果，有權(quán)向檢驗(yàn)者提出或令其復(fù)檢等。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇二
為了保證查勘設(shè)計(jì)工作質(zhì)量做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用、質(zhì)量優(yōu)良的要求，特制訂本辦法。
（一）必須經(jīng)常對職工進(jìn)行'質(zhì)量第一'的教育；建立健全各項(xiàng)管理制度，逐步推行全面質(zhì)量管理，不斷提高勘察設(shè)計(jì)質(zhì)量。
（二）勘察工作要正確反映客觀實(shí)際，對現(xiàn)場地形、地質(zhì)概況、原有設(shè)備狀況以及使用情況等原始資料的收集必須準(zhǔn)確、齊全，以滿足編制設(shè)計(jì)文件的要求。對勘察的原始資料不得遺失或任意涂改。
（三）勘察設(shè)計(jì)文件必須根據(jù)上級規(guī)定的審批辦法，對設(shè)計(jì)文件進(jìn)行嚴(yán)格的審定進(jìn)行層層把關(guān)，重大的技術(shù)方案和技術(shù)問題必須經(jīng)室主任和技術(shù)主管審定。
（四）設(shè)計(jì)人員要對勘察、設(shè)計(jì)、施工和竣工投產(chǎn)全過程的設(shè)計(jì)工作負(fù)責(zé)，對設(shè)計(jì)文件存在的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)解決及修正。施工中有必要到現(xiàn)場才能解決的問題，設(shè)計(jì)人員應(yīng)到現(xiàn)場解決。
（五）設(shè)計(jì)所應(yīng)指派設(shè)計(jì)人員參加設(shè)計(jì)會(huì)審，施工圖技術(shù)交底，竣工驗(yàn)收等工作，并應(yīng)定期對有代表性或重點(diǎn)的工程設(shè)計(jì)項(xiàng)目進(jìn)行回訪，總結(jié)設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)和存在的問題，并對實(shí)際完成主要材料消耗、投資進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析研究，以不斷改進(jìn)設(shè)計(jì)工作，提高設(shè)計(jì)質(zhì)量。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇三
公司為了保證產(chǎn)品的品質(zhì)制定，品質(zhì)管理制度的推行，能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要。
第一條：目的為保證本公司品質(zhì)管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要，特制定本細(xì)則。
第二條：范圍本細(xì)則包括：
(一)組織機(jī)能與工作職責(zé);
(二)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;
(三)儀器管理;
(四)品質(zhì)檢驗(yàn)的執(zhí)行;
(五)品質(zhì)異常反應(yīng)及處理;
(六)客訴處理;
(七)樣品確認(rèn);
(八)品質(zhì)檢查與改善。
第三條：組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司品質(zhì)管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。
各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂
第四條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括：
(一)原物料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;
(二)在制品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;
(三)成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂;
第五條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂
(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范"，并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后品質(zhì)管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。
(二)品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項(xiàng)目②料號(hào)(規(guī)格)③品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。
第六條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂
(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因①機(jī)械設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。
(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往品質(zhì)實(shí)績會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。
(三)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇四
第一條為加強(qiáng)質(zhì)量管理,規(guī)范質(zhì)量事故處理過程,特制定本制度。
第二條凡是因產(chǎn)品質(zhì)量不合格而給公司造成經(jīng)濟(jì)或名譽(yù)上嚴(yán)重?fù)p失的事故即為質(zhì)量事故。
第三條產(chǎn)品質(zhì)量事故:由于原材料采購、保管不當(dāng)或生產(chǎn)控制不當(dāng)而造成生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格,造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失而形成的事故。
第四條工程質(zhì)量事故:由于公司承擔(dān)澆筑的混凝土工程質(zhì)量不合格,造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失而形成的事故。
第五條質(zhì)量事故等級界定
根據(jù)直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額,界定事故等級,如下表所列:
注:雖沒有造成上述數(shù)額的經(jīng)濟(jì)損失,但給公司造成嚴(yán)重的名譽(yù)損失,致使公司在某領(lǐng)域內(nèi)或某重要工程中無法繼續(xù)經(jīng)營的問題,將以質(zhì)量事故對待。
第六條質(zhì)量事故報(bào)告程序
1.一般質(zhì)量事故:當(dāng)事人(當(dāng)班人)應(yīng)立即通報(bào)直接領(lǐng)導(dǎo),并詳細(xì)說明事故的經(jīng)過,由直接領(lǐng)導(dǎo)先行口頭通報(bào)主任工程師,并當(dāng)日補(bǔ)報(bào)書面報(bào)告,主任工程師在事故處理完結(jié)后(5日內(nèi))將書面報(bào)告報(bào)總工程師,并由技術(shù)質(zhì)量部備案。
2.嚴(yán)重質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故:當(dāng)事人(當(dāng)班人)應(yīng)立即通報(bào)直接領(lǐng)
導(dǎo),并詳細(xì)說明事故的經(jīng)過,由直接領(lǐng)導(dǎo)先行口頭通報(bào)主任工程師,并當(dāng)日補(bǔ)報(bào)書面報(bào)告,主任工程師在事故發(fā)生24小時(shí)內(nèi)書面報(bào)總工程師,由總工程師向總經(jīng)理報(bào)告。
第七條質(zhì)量事故的分析與處理程序
質(zhì)量事故的分析與處理堅(jiān)持“三不放過”的原則,即:事故原因沒有查清不放過;事故糾正及預(yù)防措施沒有落實(shí)不放過;事故責(zé)任人沒有受到教育不放過。
1.一般質(zhì)量事故:發(fā)生一般質(zhì)量事故,當(dāng)事人應(yīng)立即通知主任工程師,由主任工程師根據(jù)情況采取果斷的糾正措施。主任工程師把握不準(zhǔn)的事故應(yīng)立即通報(bào)總工程師,在總工程師的指導(dǎo)下采取有效糾正措施,事后應(yīng)由主任工程師形成書面的事故分析與處理報(bào)告報(bào)總工程師,并由技術(shù)質(zhì)量部備案。
2.嚴(yán)重或重大質(zhì)量事故:發(fā)生嚴(yán)重或重大質(zhì)量事故,當(dāng)事人應(yīng)立即通報(bào)主任工程師,由主任工程師通告總工程師,在總工程師的指導(dǎo)下采取有效糾正措施,事后應(yīng)由總工程師形成書面的事故分析與處理報(bào)告報(bào)總經(jīng)理。
第八條一般質(zhì)量事故:事故處理結(jié)束后,由主任工程師組織,當(dāng)事人及有關(guān)部門參加,召開事故責(zé)任及直接經(jīng)濟(jì)損失確認(rèn)會(huì)議,主任工程師根據(jù)會(huì)議討論結(jié)果形成質(zhì)量事故責(zé)任與直接經(jīng)濟(jì)損失確認(rèn)報(bào)告,報(bào)站長審批。嚴(yán)重或重大質(zhì)量事故:公司技術(shù)質(zhì)量部組織,生產(chǎn)經(jīng)營部、事故發(fā)生單位有關(guān)人員及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加,由技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)會(huì)議精神形成質(zhì)量事故責(zé)任及直接經(jīng)濟(jì)損失確認(rèn)報(bào)告,報(bào)總經(jīng)理審批。
第九條對質(zhì)量事故責(zé)任人的處罰
事故發(fā)生單位應(yīng)根據(jù)質(zhì)量事故責(zé)任及直接經(jīng)濟(jì)損失報(bào)告,參照以下標(biāo)準(zhǔn)確定對有關(guān)責(zé)任人的處理,并將處理結(jié)果報(bào)技術(shù)質(zhì)量部備案。
第十條產(chǎn)品質(zhì)量事故處罰
1.直接(主要)責(zé)任人
企業(yè)直接損失1000~5000元,給直接責(zé)任人100~300元的經(jīng)濟(jì)處罰。
企業(yè)直接損失5000~10000元,給直接責(zé)任人300~500元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人警告、記過或記大過處分。
企業(yè)直接損失10000元以上,給直接責(zé)任人500~5000元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人記過、記大過處、降級、撤職(或解除勞動(dòng)合同)處分。
2.相關(guān)責(zé)任人按直接責(zé)任人的50%進(jìn)行處罰,并給與一定的行政處分。
第十一條工程質(zhì)量事故的處罰
1.直接(主要)責(zé)任人
企業(yè)直接損失10000~50000元,給直接責(zé)任人500~1000元的經(jīng)濟(jì)處罰。企業(yè)直接損失50000~100000元,給直接責(zé)任人1000~3000元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人警告、記過或記大過處分。企業(yè)直接損失100000元以上,給直接責(zé)任人3000~10000元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人記過、記大過處、降級、撤職(或解除勞動(dòng)合同)處分。
2.相關(guān)責(zé)任人按直接責(zé)任人的50%進(jìn)行處罰,并給與一定的行政處分。第十二條對事故發(fā)生單位的處罰
按照公司內(nèi)部單位負(fù)責(zé)人經(jīng)營業(yè)績考核實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,對事故發(fā)生單位的處罰,一般質(zhì)量事故每次扣2分,嚴(yán)重質(zhì)量事故每次扣3~5分,發(fā)生重大質(zhì)量事故,由總公司或是質(zhì)監(jiān)總站介入處理的每次扣5~10分。
第十三條對不能按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量事故報(bào)告的責(zé)任人追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,并分別處罰100 ~1000元。
第十四條對于提出合理意見,避免質(zhì)量事故發(fā)生、挽回或減少企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)影響的人員,根據(jù)實(shí)際情況按挽回?fù)p失的2~5%進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
第十五條本制度由山東華奧混凝土有限責(zé)任公司技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
第十六條本制度自20xx年10月1日起生效。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇五
文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度
編號(hào)：017
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：xx.5.1
批準(zhǔn)日期：xx.5.1
執(zhí)行日期：xx.5.1
(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進(jìn)管理：
①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：
①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;
④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理
①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥;
⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度
編號(hào)：018
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：xx.5.1
批準(zhǔn)日期：xx.5.1
執(zhí)行日期：xx.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號(hào)：019
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：xx.5.1
批準(zhǔn)日期：xx.5.1
執(zhí)行日期：xx.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：
①藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
(4)檢查考核辦法
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇六
1.目的為了加強(qiáng)公司質(zhì)量管理，增強(qiáng)項(xiàng)目經(jīng)理質(zhì)量意識(shí)和施工人員責(zé)任感，確保工程質(zhì)量業(yè)主要求，同時(shí)為了多創(chuàng)優(yōu)多創(chuàng)精品工程，提高公司社會(huì)信譽(yù)特制定本管理?xiàng)l例。
2.適用范圍公司所有在施項(xiàng)目。
（一）一般規(guī)定
1.開工前項(xiàng)目部有關(guān)質(zhì)量管理責(zé)任制，管理網(wǎng)絡(luò)等規(guī)章制度必須上墻。
2.開工前項(xiàng)目部的施工管理人員必須全部到崗，不在崗的項(xiàng)目經(jīng)理必須到公司辦理責(zé)任委托書，質(zhì)檢員辦理質(zhì)量責(zé)任委托書。
3.開工前項(xiàng)目經(jīng)理部必須與公司相關(guān)科室配合編制好施工組織設(shè)計(jì)和各種專項(xiàng)施工方案，并經(jīng)有關(guān)部門審批或備案后方可實(shí)施。
4.開工前由項(xiàng)目經(jīng)理帶頭及時(shí)組織有關(guān)人員熟悉研究施工圖，并及時(shí)會(huì)同有關(guān)單位做好圖紙會(huì)審，針對工程項(xiàng)目的疑難問題制定具體的施工方案。
5.在施工現(xiàn)場項(xiàng)目負(fù)責(zé)人﹑質(zhì)檢員必須按設(shè)計(jì)要求及國家驗(yàn)收規(guī)范實(shí)施監(jiān)督﹑檢查，工程中涉及的變更必須有原設(shè)計(jì)單位簽章后實(shí)施。
（二）專項(xiàng)制度
1.工程質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)制項(xiàng)目經(jīng)理部是工程質(zhì)量的責(zé)任單位，對工程質(zhì)量總負(fù)責(zé)，參與工程施工的各專業(yè)隊(duì)伍無論是甲方或是乙方分包的均須接受總承包方的質(zhì)量管理制度和檢查，凡發(fā)現(xiàn)有違反國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，項(xiàng)目內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有可能對工程質(zhì)量等造成影響的質(zhì)量問題，項(xiàng)目部方均有權(quán)力加以制止或處罰。對于項(xiàng)目分包的單位，項(xiàng)目部組織定期或不定期的檢查和驗(yàn)收，分包單位要配備專職質(zhì)檢員，并服從項(xiàng)目質(zhì)保部的領(lǐng)導(dǎo)和管理。對于甲方分包的單位，項(xiàng)目部要與甲方明確管理職責(zé)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并與甲方共同組織檢查，對于影響工程質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量問題，項(xiàng)目經(jīng)理部要書面通知甲方，督促整改。
2.樣板引路制度
2.1每個(gè)分項(xiàng)工程或工種都要在開始大面積操作前作出示范樣板，項(xiàng)目質(zhì)保部將組織相關(guān)部門、人員進(jìn)行質(zhì)量首檢鑒定，達(dá)到工程質(zhì)量目標(biāo)后方可展開大面積施工。工程項(xiàng)目主體結(jié)構(gòu)需要作樣板的分項(xiàng)工程包括：①柱筋綁扎②墻筋綁扎（引水平線，拉通線綁扎）③板筋綁扎（彈線）④梁板模板支設(shè)⑤柱模支設(shè)⑥裝修工程樣板間，樣板墻等⑦樓梯間踏步模板支設(shè)
2.2對分包隊(duì)伍的考核、除對業(yè)績進(jìn)行考核評審?fù)?，還要通過做樣板間、樣板段考核其質(zhì)量情況，進(jìn)行取舍，不合格隊(duì)伍堅(jiān)決清退出場。
2.3各施工隊(duì)在選取施工班組時(shí)也必須采用上述制度來取舍作業(yè)班組。
3.施工交底制度三級交底制度：單位工程開工前，公司組織對項(xiàng)目經(jīng)理部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交底；項(xiàng)目技術(shù)部在每個(gè)分部、分項(xiàng)工程施工前，對施工員及相關(guān)人員進(jìn)行交底；施工員在每個(gè)分項(xiàng)工程施工前對班組、工人進(jìn)行交底。書面交底記錄，交底人和被交底人簽字。
4.原材料進(jìn)場檢驗(yàn)制度
4.1 進(jìn)場材料必須具備產(chǎn)品合格證，并加蓋紅章方為有效。
4.2 水泥、鋼材、輕質(zhì)磚、輕質(zhì)隔斷、防水材料及新型管材等供應(yīng)商必須提供昆山市（蘇州）建設(shè)局頒發(fā)的準(zhǔn)用證，否則，不得使用。進(jìn)口鋼材尚須商檢局蓋章。
4.3 新型材料還須具備有關(guān)建設(shè)主管部門的推薦使用證書和產(chǎn)品鑒定證明。
4.4 進(jìn)場材料必須進(jìn)行復(fù)查檢驗(yàn)，不合格的嚴(yán)禁使用在工程上，進(jìn)口鋼材必須進(jìn)行化學(xué)成分分析檢驗(yàn)。
4.5 材料部門要對進(jìn)場材料注明進(jìn)場規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量及進(jìn)場日期，并按規(guī)定批量取樣。
4.6 甲方供應(yīng)的材料，不能達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)提出書面異議，并有權(quán)拒絕使用，若甲方強(qiáng)行使用，應(yīng)及時(shí)向公司反映匯報(bào)。
5.隱蔽驗(yàn)收制度
5.1 隱蔽工程是工程施工的重要工作，項(xiàng)目質(zhì)保部將組織各級人員進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
5.2 隱蔽工程是指所有將被后序工程覆蓋的分項(xiàng)工程，如：鋼筋、砼、砌體、防水材料、電器、給排水。
5.3 隱蔽工程應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)量保證資料。
5.4 隱蔽工程必須在施工隊(duì)自檢、互檢、專檢合格并經(jīng)項(xiàng)目分項(xiàng)施工員復(fù)檢合格的基礎(chǔ)上方可填寫申請單，向質(zhì)保部申請驗(yàn)收，達(dá)到要求后方可通知甲方、監(jiān)理及質(zhì)檢站來進(jìn)行核驗(yàn)。
5.5 未經(jīng)甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站同意，擅自隱蔽，造成質(zhì)量事故、返工、被勒令停工或通報(bào)批評等后果，將嚴(yán)厲追究有關(guān)人員的質(zhì)量責(zé)任。
6.混凝土澆筑令制度砼澆灌前施工員填寫《混凝土澆灌令》經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理簽字后才能開盤，當(dāng)監(jiān)理公司有要求簽署澆灌令時(shí)，須經(jīng)監(jiān)理簽字后才能開盤。
7.模板拆模令制度砼澆筑完成后，并根據(jù)同條件養(yǎng)護(hù)試塊的強(qiáng)度，達(dá)到拆模要求后，由施工員填寫《模板拆除令》經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理簽字后才能拆除。
8.施工掛牌制度主要工種、關(guān)鍵工序（包括柱筋綁扎、墻筋綁扎、砼澆筑）在施工過程中要在施工現(xiàn)場實(shí)行掛牌制度，注明管理者、操作者，施工日期，并做圖文記錄作為重要的施工檔案保存。
9.培訓(xùn)上崗制度工程所有管理人員及電焊、電工、防水等特殊工種人員均須經(jīng)過業(yè)務(wù)知識(shí)技能培訓(xùn)，并持證上崗；一般工種施工工人必須經(jīng)過入場教育，施工前施工員必須進(jìn)行詳細(xì)的質(zhì)量技術(shù)交底。
10.三檢制度。
第一級質(zhì)量檢驗(yàn)：施工隊(duì)專職質(zhì)檢員組織本隊(duì)分項(xiàng)施工員及作業(yè)班組進(jìn)行100%實(shí)測定量驗(yàn)收，達(dá)到優(yōu)良（項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）后，填寫驗(yàn)收申請單，向項(xiàng)目分項(xiàng)施工員申請驗(yàn)收。
第二級質(zhì)量檢驗(yàn)：項(xiàng)目分項(xiàng)施工員組織施工隊(duì)進(jìn)行100%的實(shí)測實(shí)量驗(yàn)收，達(dá)到項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后，在驗(yàn)收申請單上簽字認(rèn)可報(bào)項(xiàng)目質(zhì)保部申請驗(yàn)收。
第三級質(zhì)量檢驗(yàn)：項(xiàng)目質(zhì)保部收到《驗(yàn)收申請單》核實(shí)簽字齊全后，及時(shí)組織項(xiàng)目施工員，分包施工員或分包隊(duì)長及質(zhì)檢員進(jìn)行正式驗(yàn)收，達(dá)到優(yōu)良（項(xiàng)目內(nèi)部質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）即申請甲方、監(jiān)理及質(zhì)檢站驗(yàn)收。若仍存在少量問題，即發(fā)整改通知單要求項(xiàng)目施工員組織限期整改，若在限期內(nèi)未整改完成，仍不合格，即進(jìn)行處罰（正式驗(yàn)收時(shí)整改單只發(fā)一次，第二次即為罰款單。項(xiàng)目質(zhì)保部平時(shí)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題處理辦法同上）。
11.成品保護(hù)制度項(xiàng)目部必須制定成品保護(hù)措施，建立工序、工種之間的交接制度，明確交接手續(xù)，并制定相應(yīng)的獎(jiǎng)罰條例。
12.質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度公司質(zhì)檢科和項(xiàng)目質(zhì)檢部有權(quán)對工程質(zhì)量進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰。（獎(jiǎng)罰明細(xì)，后附）
13.工程結(jié)算質(zhì)量否決制度沒有經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)評定的分項(xiàng)、分部、單位工程，結(jié)算部門不得結(jié)算工程量。分項(xiàng)工程的質(zhì)量等級以質(zhì)檢員核定等級為準(zhǔn)。
（一）質(zhì)量分工
1.公司質(zhì)量部的質(zhì)量工作
（1）負(fù)責(zé)對公司范圍內(nèi)各承建工程的工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，有權(quán)制止不按驗(yàn)收規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范施工，有權(quán)按規(guī)定對基層單位根據(jù)施工現(xiàn)場質(zhì)量的優(yōu)劣提出獎(jiǎng)罰意見。
（2）參加質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制的編制和質(zhì)量問題監(jiān)督整改、驗(yàn)收。
（3）經(jīng)常深入基層和施工現(xiàn)場，掌握和了解工程質(zhì)量的動(dòng)態(tài)，并幫助施工現(xiàn)場解決工程質(zhì)量中存在的問題。
（4）制定各種質(zhì)量管理制度、工作程序、驗(yàn)收程序、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量獎(jiǎng)罰實(shí)施細(xì)則；
（5）協(xié)助項(xiàng)目部開展“三檢”工作
2.項(xiàng)目部質(zhì)量工作：
（1）全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目工程的質(zhì)量管理、檢驗(yàn)和協(xié)調(diào)工作；
（2）執(zhí)行落實(shí)公司各種質(zhì)量管理制度、工作程序、驗(yàn)收程序、質(zhì)量獎(jiǎng)罰實(shí)施細(xì)則；
（3）填寫和編制各種驗(yàn)收及內(nèi)部表格和資料：
（4）配合編制和完善施工方案和創(chuàng)優(yōu)方案；
（5）落實(shí)和督促質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度的執(zhí)行和對現(xiàn)；
（6）協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理確保質(zhì)保體系的正常運(yùn)行，質(zhì)量問題的分析和改進(jìn)等工作；
（7）對項(xiàng)目所有工序工程的質(zhì)量控制、檢查負(fù)全面責(zé)任；
（8）負(fù)責(zé)所有的鋼筋抽檢、取樣、協(xié)調(diào)和監(jiān)控工作；
（9）作好檢查記錄、現(xiàn)場質(zhì)量狀況匯總、上報(bào)等工作；
（10）鋼筋、模板、砼工程以及后期裝修工程的檢查、驗(yàn)收工作；
（11）隱蔽工程與甲方監(jiān)理聯(lián)系、配合報(bào)資料等工作；
（12）負(fù)責(zé)質(zhì)保部各種資料整理、歸檔保存等工作；
（13）填寫主體及裝修各分項(xiàng)工程所有交工資料的填寫工作；
（14）整理隱蔽驗(yàn)收資料、包括驗(yàn)收前將資料備齊、填寫針對甲方、監(jiān)理的發(fā)文登記本、配合比及各類試驗(yàn)報(bào)告、合格證
（二）驗(yàn)收程序網(wǎng)絡(luò)圖分項(xiàng)工程開始施工分項(xiàng)工程施工完畢施工隊(duì)質(zhì)檢員組織工長、班組自檢工長組織施工隊(duì)進(jìn)入下一道施工工序施工隊(duì)工長組織施工班組限期整改項(xiàng)目工長、施工隊(duì)質(zhì)檢員、工長及班組長全面跟蹤跟班檢查，指導(dǎo)施工，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理不合格質(zhì)保部組織各級工長、質(zhì)檢員進(jìn)行正式驗(yàn)收質(zhì)保部向工程部簽發(fā)《施工許可令》甲方、監(jiān)理正式驗(yàn)收項(xiàng)目質(zhì)檢員在《驗(yàn)收申請單》上簽字認(rèn)可，準(zhǔn)備相關(guān)資料報(bào)甲方、監(jiān)理驗(yàn)收質(zhì)保部根據(jù)責(zé)任情況處罰施工隊(duì)，各級工長占罰款金額的5-10％問題較輕者，質(zhì)保部向工長及施工隊(duì)發(fā)整改通知單，如屬二次驗(yàn)收仍不合格，對各級人員進(jìn)行處罰，項(xiàng)目工長組織施工隊(duì)限期整改不合格合格合格合格項(xiàng)目工長組織施工隊(duì)質(zhì)檢員、班組驗(yàn)收項(xiàng)目工長在《驗(yàn)收申請單》上簽字，報(bào)項(xiàng)目質(zhì)保部申請正式驗(yàn)收施工隊(duì)質(zhì)檢員、工長填寫《驗(yàn)收申請單》報(bào)項(xiàng)目工長申請驗(yàn)收項(xiàng)目工長發(fā)整改通知單或?qū)κ┕り?duì)進(jìn)行處罰，施工隊(duì)質(zhì)檢員組織本隊(duì)工長、班組限期整改工長填寫自檢、交接檢記錄表不合格不合格合格
（三）項(xiàng)目內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1.鋼筋：
（1）鋼筋加工鋼筋加工的形狀、尺寸必須符合料表要求。批量加工實(shí)行首檢制即每班同類型鋼筋、同一加工設(shè)備先加工一根或一個(gè)經(jīng)檢查符合料表要求和允許偏差要求后再繼續(xù)加工。鋼筋彎曲后平面不得有翹曲不平現(xiàn)象，各彎曲部位不得有裂紋。鋼筋加工過程中如發(fā)現(xiàn)脆斷、焊接性能不良或力學(xué)性能不正常現(xiàn)象，必須重新取樣試驗(yàn)，合格后方可重新加工。箍筋彎鉤的平直部分長度、形式必須按設(shè)計(jì)圖紙及規(guī)范要求制作。各種構(gòu)件鋼筋加工尺寸、起彎位置必須準(zhǔn)確，偏差不得超過10mm；各種彎鉤的彎折角度必須準(zhǔn)確一致。鋼筋加工完成后，應(yīng)按類別、直徑和使用部位掛牌，并分類堆放整齊。
（2）鋼筋綁扎鋼筋搭接接頭必須在兩端內(nèi)50 mm處和中間綁扎三道。在綁扎墻柱鋼筋前必須根據(jù)截面尺寸線校正鋼筋位置。綁扎箍筋前先在柱兩對角主筋上分箍筋線（在墻的兩端劃水平筋位置），箍筋彎鉤朝向柱心并交錯(cuò)布置在四角縱向筋上，綁扎扣相互成八字形，扎絲頭按入鋼筋內(nèi)。嚴(yán)格按設(shè)計(jì)及規(guī)范要求設(shè)置加密箍筋。下層墻柱筋露出樓面部分必須用定位箍筋（墻用梯子筋）固定位置。柱墊塊應(yīng)在每柱邊布置不少于兩行縱向間距800~1000 mm，柱邊長大于800 mm時(shí)，行間距不大于600 mm。墻筋每個(gè)交叉點(diǎn)均應(yīng)綁扎牢固，并將扎絲頭按入鋼筋內(nèi)，墊塊距墻轉(zhuǎn)角處不大于100 mm，按800~1000 mm間距設(shè)置。綁扎梁鋼筋前將梁配筋寫在模板上，擺鐵時(shí)注意主次梁順序，梁與柱相交時(shí)，梁筋在內(nèi)柱筋在外，梁與墻相交時(shí)，梁筋在墻水平筋內(nèi)放置。梁縱向受力筋采用雙層排列時(shí)，兩排筋之間應(yīng)墊直徑不小于25的短鋼筋。梁箍筋的接頭處應(yīng)交錯(cuò)布置在兩根架力筋上與縱向鋼筋交叉點(diǎn)扎牢，綁扎扣成八字形，懸臂梁箍筋接頭在下鐵處。嚴(yán)格按規(guī)范及設(shè)計(jì)要求設(shè)置梁端加密箍。保證各種鋼筋的錨固長度。墊好梁底及梁側(cè)墊塊，保證鋼筋保護(hù)層厚度。梁箍筋綁扎前必須劃好線，綁扎間距均勻、整齊，主筋必須綁扎到位，保證構(gòu)件截面尺寸。板筋從梁邊一個(gè)間距處開始分線，縱橫方向板筋均應(yīng)兩端分線。板筋伸入梁內(nèi)，負(fù)筋放在梁上。板墊塊按間距600 mm設(shè)置，且在梁邊第一排筋下和埋管下均需設(shè)置。在雨蓬、挑檐、陽臺(tái)等懸臂板的負(fù)筋要設(shè)鐵馬鐙保證保護(hù)層厚度。需二次澆筑的板施工縫處，板筋保護(hù)層應(yīng)設(shè)通長支架固定鋼筋。板筋要求繞過洞口時(shí)應(yīng)用扳頭扳彎鋼筋貼洞邊繞過。嚴(yán)格按設(shè)計(jì)及規(guī)范要求加設(shè)各種洞口加強(qiáng)鋼筋。作到工完場清，在驗(yàn)收前必須清理干凈墻柱內(nèi)、梁內(nèi)及板面的垃圾、雜物。作好成品保護(hù)工作，在鋼筋綁扎完成后嚴(yán)禁人為的破壞、污染、踩踏等。
（3）鋼筋工程質(zhì)量控制的允許偏差及檢驗(yàn)方法：
項(xiàng)目允許偏差（mm）檢驗(yàn)方法綁扎鋼筋網(wǎng)長、寬±10mm鋼尺檢查網(wǎng)眼尺寸±20mm鋼尺量連續(xù)三擋，取最大值綁扎鋼筋骨架長±10mm鋼尺檢查寬、高±5mm鋼尺檢查受力鋼筋間距±10mm鋼尺量兩端、中間各一點(diǎn)，取最大值排距±5mm保護(hù)層厚度基礎(chǔ)鋼尺檢查鋼尺檢查柱、梁鋼尺檢查鋼尺檢查板、墻、殼±3mm鋼尺檢查綁扎箍筋、橫向鋼筋間距±20mm鋼尺量連續(xù)三擋，取最大值鋼筋彎起點(diǎn)位置20mm鋼尺檢查預(yù)埋件中心線位置5mm鋼尺檢查水平高差+3,0mm鋼尺和塞尺檢查。
（1）墻柱鋼筋驗(yàn)收
1)鋼筋規(guī)格數(shù)量。
2)鋼筋定位：必須將偏位鋼筋調(diào)整到位后才能開始綁箍筋及水平筋。
3)電渣焊接頭外觀質(zhì)量控制：必須及時(shí)將外觀不合格接頭返工重焊。
4)搭接接頭長度。
5)箍筋、水平筋、豎向鋼筋間距、水平。
6)洞口加強(qiáng)鋼筋。
7)施工縫鑿毛、清理。
8)鋼筋上水泥漿清理。
9)焊模板定位鋼筋。
10)連梁主筋錨固長度。
（2）梁板模板驗(yàn)收
1) 模板拼縫。
2)板面標(biāo)高。
3)梁板起拱。
4)柱頭、梁定位。
5)柱頭、梁頭拼縫。
6)梁柱截面尺寸。
7)模板支撐架：掃地桿、水平桿、剪刀撐。
8)大梁加固方式必須符合方案要求。
（3）墻柱模板驗(yàn)收
1) 模板拼縫。
2)垂直度、平整度。
3)吊模下腳貼雙面膠防止漏漿，并且要下伸50-100㎜壓住下層砼，背枋下伸4) 500㎜鎖一道對拉螺桿。
5)外墻陽角必須彈300㎜垂線做檢查線（從下到上每層彈通）。
6)墻柱陰陽角做法必須嚴(yán)格按方案要求。
7)加固的頂撐、帶拉帶撐的間距、道數(shù)必須符合方案要求。
8)下腳砂漿堵縫。
9)墻柱內(nèi)用鋼筋撐戴堵頭膠杯控制墻體厚度。
10)背枋間距。
11)墻柱根部檢查控制線。
（4）梁板鋼筋驗(yàn)收
1)鋼筋規(guī)格數(shù)量。
2)梁筋錨固長度。
3)箍筋、板筋間距。
4)二排筋位置。
5)梁主筋打開到位，到箍筋角上。
6)梁底、板底、墻柱側(cè)邊墊塊，板面筋高度。
7)支座筋長度。
8)梁底鋼筋嚴(yán)禁漏綁。
9)墻柱鋼筋定位。
10)懸挑梁、懸挑板面筋保護(hù)層嚴(yán)格控制（陽臺(tái)、凸窗、空調(diào)板等）。
11)樓梯板、樓梯梁鋼筋調(diào)整、保護(hù)。
12)交叉梁加密箍筋。
13)搭設(shè)人行走道保護(hù)板面鋼筋。
（5）砼澆筑
1)砼標(biāo)號(hào)。
2)表面標(biāo)高、平整度。
3)鋼筋保護(hù)。
4)收壓、掃毛時(shí)機(jī)、效果。
5)一次澆筑高度不得大于500㎜。
6)振搗密實(shí)，不能欠振也不能超振。
7)澆筑完后控制上人、上材料時(shí)間。
8)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，特別是豎向構(gòu)件。
9)及時(shí)清理被污染鋼筋上的水泥漿。
10)雨天保護(hù)措施。
11)墻柱根部施工縫砼高出板面3-5㎝。
以上內(nèi)容前四項(xiàng)為項(xiàng)目質(zhì)保部在對相關(guān)工序驗(yàn)收時(shí)的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，即每次驗(yàn)收必須要達(dá)到以上所列的各項(xiàng)要求，才能通過項(xiàng)目質(zhì)保部的驗(yàn)收。要求各施工隊(duì)在施工過程中必須嚴(yán)格控制以上各點(diǎn)的工序質(zhì)量，保證能順利通過驗(yàn)收。同時(shí)也是施工隊(duì)進(jìn)行自檢的目標(biāo)，在施工隊(duì)報(bào)項(xiàng)目質(zhì)保部驗(yàn)收時(shí)如存在以上問題，將根據(jù)驗(yàn)收程序及獎(jiǎng)罰實(shí)施細(xì)則的規(guī)定處罰施工隊(duì)和相關(guān)連帶責(zé)任人。第五項(xiàng)內(nèi)容為砼施工過程中為保證砼成型質(zhì)量及加強(qiáng)成品保護(hù)的控制點(diǎn)及具體措施，各施工隊(duì)也必須嚴(yán)格執(zhí)行，項(xiàng)目質(zhì)保部將根據(jù)砼澆筑完成后的實(shí)際效果對施工隊(duì)和相關(guān)責(zé)任人實(shí)施獎(jiǎng)罰。
（五）質(zhì)量控制程序準(zhǔn)備工作有下列施工質(zhì)量和情況給予罰款：
1、工程開工前公司收取總價(jià)的0.5%作為質(zhì)量保證金，由公司質(zhì)檢科根據(jù)工程最終質(zhì)量等級是否達(dá)到合同要求和日常定期檢查以及上級主管部門抽查、檢查考評結(jié)果決定返還率。具體為：
①工程質(zhì)量達(dá)到合同等級的返還總質(zhì)保金的50%，未達(dá)到合同等級的扣除總質(zhì)保金的50%。（但必須合格）②余下質(zhì)保金的50%根據(jù)每月大檢查考核決定，單位工程或一個(gè)標(biāo)段自開工至竣工每月的質(zhì)量評分在85分以上的（含85分）全額返還，80~84分扣10%，75~79分扣15%，70~74分扣20%，69分以下（含69分）全部扣除。
③日常檢查發(fā)現(xiàn)有違反強(qiáng)制性條文和未執(zhí)行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和上級各種文件的按公司規(guī)定進(jìn)行處罰。
2、發(fā)生重大質(zhì)量事故的工程，其項(xiàng)目經(jīng)理在一年內(nèi)公司不給予分配工程業(yè)務(wù)，情節(jié)惡劣或事故特大的公司分別給予清退出公司或按國家的法律、法規(guī)處理。
3、在地級以上的大檢查中被通報(bào)批評的或曝光最差工程的公司給項(xiàng)目經(jīng)理處罰10000~30000元；在縣（市級）大檢查中被通報(bào)批評的或曝光最差工程的公司給項(xiàng)目經(jīng)理處罰5000~20000元；在公司例行大檢查中，按規(guī)范和本管理制度中的一般規(guī)定以及補(bǔ)充說明的要求打分不滿80分的，缺一分罰1000元。
4、凡在建設(shè)主管部門驗(yàn)收過程中及抽查中開具書面整改的，每次罰款1000元，被建設(shè)主管部門網(wǎng)上通報(bào)的，每次罰款5000元。對于市質(zhì)監(jiān)站和公司質(zhì)檢科開具的書面整改通知單，項(xiàng)目部必須按規(guī)定的日期整改完成，同時(shí)將整改情況簡述在整改完成報(bào)告單上，再通知質(zhì)檢部驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后簽字，否則繼續(xù)整改，若項(xiàng)目部接到整改通知后，未落實(shí)措施整改的或整改不到位的，經(jīng)復(fù)查者核實(shí)處1000元的罰款；拒絕整改的處3000元的罰款，不回復(fù)的按拒絕整改處罰，進(jìn)行教育再次拒絕的勒令停工，同時(shí)進(jìn)行5000罰元，且項(xiàng)目經(jīng)理接受公司總經(jīng)理約見。（獎(jiǎng)罰款由公司質(zhì)檢科開收付憑證，收付款由公司財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)辦理）
5、對于因違章指揮和不按設(shè)計(jì)要求、施工規(guī)范、有關(guān)技術(shù)交底等相關(guān)文件進(jìn)行施工造成質(zhì)量隱患以及質(zhì)量事故的責(zé)任人員，給予150～300元罰款。
6、在分項(xiàng)工程中，凡已糾正過的問題再次產(chǎn)生，給予責(zé)任班組200～500元罰款，對該分項(xiàng)負(fù)責(zé)人給予50～300元罰款。
7、對于不嚴(yán)格按照施工程序?qū)嵤┗蝽毞倒?、修改的分?xiàng)工程不按時(shí)或拒絕整改的班組，給予200～500元罰款，整改不徹底或隱瞞所造成不良后果的重罰1000～20xx元。
8、施工隊(duì)申請項(xiàng)目質(zhì)保部驗(yàn)收的分項(xiàng)工程，如一次驗(yàn)收不合格，對施工隊(duì)罰款200元，如二次復(fù)驗(yàn)仍不能通過，對施工隊(duì)或施工隊(duì)負(fù)責(zé)人員各給予罰款500元。
9、工程中使用試驗(yàn)不合格或未經(jīng)試驗(yàn)的材料，發(fā)現(xiàn)一次，罰款責(zé)任人500～1000元。
10、（1）隱蔽工程未進(jìn)行檢驗(yàn)簽字就進(jìn)行下道工序，發(fā)現(xiàn)一次，罰款責(zé)任人100～500元。（2）隱蔽工程檢驗(yàn)缺材質(zhì)和試驗(yàn)狀態(tài)檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)一次罰款責(zé)任人50～100元。
11、商品混凝土隨意加水，發(fā)現(xiàn)一次罰款責(zé)任人50～300元。
12、發(fā)生質(zhì)量事故，現(xiàn)場負(fù)責(zé)人不及時(shí)上報(bào)或隱瞞不報(bào)并私自違規(guī)處理，視事故性質(zhì)罰款責(zé)任者300～1500元。
13、在質(zhì)量檢查時(shí)，技術(shù)資料與施工不同步，交圈不對口罰款責(zé)任者50～100元。
14、各種焊接試件不合格（雙倍）繼續(xù)施焊，罰責(zé)任者和該操作人員50～100元。
15、試驗(yàn)人員不按規(guī)定取樣、養(yǎng)護(hù)和試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)一次，罰責(zé)任者50～300元。
16、對測量放線出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰：
（1）施測人員無施測記錄或錯(cuò)投軸線，錯(cuò)抄、少抄標(biāo)高，有其中之一者，罰責(zé)任人50～500元，因標(biāo)高不準(zhǔn)確發(fā)生的質(zhì)量問題給予重罰。
（2）不按要求每層投放控制線，而是隔層投放，放線后不進(jìn)行復(fù)核，導(dǎo)致其它分項(xiàng)返工的罰款責(zé)任人50～500元；
（3）墻柱不按要求彈出檢查線，墻柱控制線的控制尺寸不做標(biāo)識(shí)，放線后不用油漆涂三角標(biāo)識(shí)，或標(biāo)識(shí)混亂的罰責(zé)任人50～500元；
（4）標(biāo)高不按要求每層用儀器抄平，而是隔層抄平，樓層作業(yè)范圍內(nèi)，不提供足夠的標(biāo)高，或者標(biāo)高的誤差太大的罰責(zé)任人50～500元；
（5）樓板模板上不按要求彈出檢查線的罰責(zé)任人50～500元。
17、對模板工程出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰：
（1）無施工方案或作業(yè)指導(dǎo)書、無審批無主管施工員通知就進(jìn)行施工的罰責(zé)任人50～300元；
（2）模板支架不按施工方案或作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行搭設(shè)，梁柱、墻板不按施工方案或作業(yè)指導(dǎo)書要求加固、扣件個(gè)數(shù)不按要求加設(shè)或檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)扣件未擰緊造成滑移情況的罰款責(zé)任人50～300元；
（3）支模前對樓板面上的線不進(jìn)行復(fù)核或復(fù)核有問題而不及時(shí)向有關(guān)部門反映而私自進(jìn)行調(diào)整的罰責(zé)任人50～500元；
（4）鋼筋未通過驗(yàn)收或該作業(yè)部位未經(jīng)過施工負(fù)責(zé)人通知就進(jìn)行封模的罰責(zé)任人100～500元；
（5）封模前不按要求將墻柱內(nèi)的渣子清理干凈，隨意將墻柱的墊塊取樣或翻入墻柱的罰責(zé)任人50～300元；
（6）遺漏固定在模板上的預(yù)埋件、預(yù)留孔和預(yù)留洞或固定不牢固、位置不準(zhǔn)確；每個(gè)罰責(zé)任人50～300元；
（7）梁柱、墻板上安裝預(yù)留孔洞時(shí)，未經(jīng)允許私自割斷鋼筋的罰責(zé)任人100～500元；
（8）支模用的木枋未經(jīng)刨制、層板未經(jīng)挑選就使用或?qū)⒏癄€有斷痕的木枋、層板用于工程上，導(dǎo)致工程質(zhì)量事故的罰責(zé)任人100～500元；
（9）支配梁板模板時(shí)，不認(rèn)真吊線、不拉通線造成軸線位移或梁側(cè)傾斜梁板幾何尺寸不準(zhǔn)、線角不直的罰責(zé)任人100～500元；
（10）封墻體模板時(shí)不對樓層頂板進(jìn)行復(fù)查，造成墻體傾斜的罰責(zé)任人100～500元；
（11）支模時(shí)，門窗洞口位置不準(zhǔn)或因加固不當(dāng)造成變形的罰責(zé)任人100～500元；
（12）樓板標(biāo)高控制不準(zhǔn)，樓梯踏步不按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行支配或加固不當(dāng)造成澆筑砼后樓梯踏步變形跑位的罰責(zé)任人100～500元；
（13）對現(xiàn)場各種模板不進(jìn)行編號(hào)造成混亂，在施工現(xiàn)場用手提電鋸等工具對模板隨意切割、或?qū)⒛拘汲瘔蛄簝?nèi)丟棄的罰責(zé)任人100～500元；
（14）、澆筑砼過程中木工保守工不到位或保守工不負(fù)責(zé)任出現(xiàn)出現(xiàn)問題不及時(shí)處理的罰責(zé)任人50～500元；
（15）砼未達(dá)到設(shè)計(jì)要求強(qiáng)度，無試驗(yàn)報(bào)告或無相關(guān)管理人員的拆模許可令而強(qiáng)行拆模的處罰責(zé)任人200～20xx元；
（16）拆模時(shí)隨意撬除將模板破壞或拆模后不將木枋層板上的鐵釘、水泥漿清理干凈的罰責(zé)任人100～500元；
（17）拆模后對模板破損的邊角不及時(shí)進(jìn)行裁割、修補(bǔ)或?qū)Σ灰目锥床贿M(jìn)行堵塞的罰責(zé)任人50～500元；
（18）板與板接縫（縫隙、高差）超過規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)1.5毫米，模板所用背枋寬度與標(biāo)準(zhǔn)相差2毫米，模板表面標(biāo)高、軸線與規(guī)范相差5毫米以上，給予責(zé)任班組100～500元處罰。
（19）因施工隊(duì)不按施工方案施工，背枋、拉桿和支撐間距超過標(biāo)準(zhǔn)50毫米，背枋搭接不符合要求等，造成爆模的班組，給予責(zé)任班組200元/m2處罰。
（20）模板的截面尺寸、軸線位置的偏差超規(guī)范的允許范圍，每處罰責(zé)任施工隊(duì)300元；
（21）混凝土脫模后不能滿足結(jié)構(gòu)的觀感效果及結(jié)構(gòu)標(biāo)高、斷面、平整度、垂直度不符合設(shè)計(jì)要求及施工規(guī)范規(guī)定，給予責(zé)任者200～20xx元的處罰；
并責(zé)令按期處理，整改不及時(shí)或不合格者，罰款責(zé)任班組500元。
（22）模板工程完工后，在下道工序前，未按要求清理好基層或未涂膜劑的班組，罰款責(zé)任班組100～500元。
（23）模板及其支架拆除的順序必須按照施工技術(shù)方案執(zhí)行，如有違反，每次罰違章施工隊(duì)300元。
（24）在混凝土澆筑前模板內(nèi)的雜物必須清理干凈，澆筑過程中必須對模板及其支架進(jìn)行觀察和維護(hù)，發(fā)生異常情況進(jìn)行處理，如有違反，每次罰違章施工隊(duì)300元。
14、對鋼筋工程出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰：
（1）鋼筋原材料未經(jīng)試驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果未出來之前就進(jìn)行加工的罰責(zé)任人100～1000元；
（2）鋼筋成型不準(zhǔn)確，幾何尺寸超出規(guī)范要求；梁鋼筋水平段過長，彎折角度不夠；鋼筋加工時(shí)彎鉤不足10d或一端過長，一端過短情況的罰責(zé)任人50～500元；
（3）鋼筋加工不按設(shè)計(jì)、施工規(guī)范及鋼筋配料料表加工或私自更改鋼筋料表的發(fā)現(xiàn)的發(fā)現(xiàn)一次，罰款500～20xx元，并責(zé)令限期整改。
（4）加工成型的鋼筋未分類掛牌堆放的罰責(zé)任人100～300元；
對鋼筋銹蝕、污跡不作處理直接用到工程上，發(fā)現(xiàn)一次處罰責(zé)任班組或責(zé)任人100～500元。
（5）鋼筋焊接時(shí)，沒有合格上崗證施焊者發(fā)現(xiàn)一次罰款100元并勒令退場；
施焊中，如焊接有燒、含渣、焊包不均勻、錯(cuò)位、彎折超規(guī)范等，每根接頭按20元罰款。對鋼筋機(jī)械連接的不和格接頭必須返工，并給予每個(gè)接頭20元罰款。
（6）鋼筋焊接前未根據(jù)施工條件進(jìn)行試焊結(jié)果未出來前就開始大面積施工作業(yè)的罰責(zé)任人100～300元；
（7）鋼筋焊接前對鋼筋端頭不矯正或切除，對有污染的端頭不清理即進(jìn)行施焊作業(yè)的；
電渣壓力焊接頭焊渣不清理或清理不徹底的罰責(zé)任人100～300元；
（8）鋼筋無代換手續(xù)，任意改變鋼筋型號(hào)，鋼筋未經(jīng)調(diào)直而用到工程中發(fā)現(xiàn)其中之一罰款責(zé)任班組100～500元。
（9）現(xiàn)場不經(jīng)有關(guān)部門同意隨意割除鋼筋，給予責(zé)任人100～500元罰款。
（10）鋼筋數(shù)量、規(guī)格、間距、搭接部位、搭接長度、錨固長度等未按設(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范實(shí)施的班組和個(gè)人，視實(shí)際情形，給予責(zé)任人100～500元罰款。
（11）鋼筋各種類型接頭必須按設(shè)計(jì)要求錯(cuò)開，發(fā)現(xiàn)一處不符合項(xiàng)，罰施工隊(duì)責(zé)任班組300元。
（12）鋼筋綁扎時(shí)墻柱梁節(jié)點(diǎn)不按要求滿扎、漏綁鍍鋅鐵絲并超出規(guī)范要求的；
梁底筋與箍筋不按設(shè)計(jì)要求滿扎鍍鋅鐵絲罰責(zé)任班組100～500元。
（13）鋼筋綁扎時(shí)柱箍筋加密區(qū)高度不夠、梁端加密區(qū)長度不夠的發(fā)現(xiàn)一處不符合項(xiàng)，罰施工隊(duì)200元。并責(zé)令限期整改；
（14）鋼筋綁扎時(shí)梁箍筋不按要求劃分檔、梁主筋不按要求分開而堆積的；
梁二排筋不按要求綁扎的發(fā)現(xiàn)一處不符合項(xiàng)，罰施工隊(duì)100元。并責(zé)令限期整改；
（15）鋼筋綁扎時(shí)梁鋼筋錨固不夠或一端過長一端過短的；
梁腰筋及拉鉤不按要求設(shè)置綁牢的、梁鋼筋彎鉤朝向不正確、底筋彎鉤歪斜的；
墻柱拉鉤不按要求掛設(shè)兩端不綁牢墊塊不按要求掛設(shè)的發(fā)現(xiàn)一處不符合項(xiàng)，罰施工隊(duì)100元，并責(zé)令限期整改；
（16）梁板筋綁扎前，梁底板面不清理干凈的，墻柱鋼筋不按要求先進(jìn)行正確定位導(dǎo)致澆筑砼后鋼筋嚴(yán)重偏位的視實(shí)際的情形，給予責(zé)任人100～500元罰款。
（17）預(yù)留孔洞不按要求漏綁加強(qiáng)筋的發(fā)現(xiàn)一處不符合項(xiàng)，罰施工隊(duì)責(zé)任班組200元，并責(zé)令限期整改；
（18）鋼筋所用墊塊厚度，應(yīng)符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求，若錯(cuò)用或亂用，鋼筋接觸模板，保護(hù)層厚度不符合規(guī)范及設(shè)計(jì)要求等，每處罰款施工班組20元。
（19）鋼筋綁扎完畢后，所有雜物須清除工作面，若驗(yàn)收時(shí)，鋼筋廢料、扎絲等雜物遺留在驗(yàn)收區(qū)內(nèi)，給予施工班組20～200元罰款。
（20）鋼筋綁扎完畢后，各級鋼筋施工員、施工隊(duì)必須對露筋現(xiàn)象進(jìn)行全面檢查，確保不露筋，如在拆模后發(fā)現(xiàn)露筋現(xiàn)象，每點(diǎn)處罰責(zé)任人50元，漏筋嚴(yán)重或凸出墻面超過3mm的加倍處罰；
（21）陽臺(tái)、窗臺(tái)板等挑板的筋綁扎必須嚴(yán)格控制質(zhì)量，板筋保護(hù)層偏差不得超過±3mm，板筋間距不得超過±5mm，板筋綁扎必須作到橫平豎直，每個(gè)網(wǎng)格均標(biāo)準(zhǔn)（包括分布鋼筋），如在驗(yàn)收時(shí)達(dá)不到要求，每塊板罰責(zé)任班組200元；如在結(jié)構(gòu)驗(yàn)收或評優(yōu)時(shí)用儀器檢查到板筋，間距不均或保護(hù)層厚度偏差大于3mm，重罰責(zé)任隊(duì)伍20xx元；
（22）澆筑砼時(shí)，鋼筋木工保守工不到位或負(fù)責(zé)任的視實(shí)際情形，給予保守工100～300元罰款。
15、對混凝土工程出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰；
（1）鋼筋模板分項(xiàng)工程未通過有關(guān)部門、相關(guān)單位驗(yàn)收簽字質(zhì)保部未簽發(fā)施工許可令就進(jìn)行砼澆筑的給予施工隊(duì)500～3000元處罰。
（2）澆筑混凝土未按要求振實(shí)、壓光，，混凝土表面有跡印或觀感效果較差，給予責(zé)任班組100～300元的罰款。
（3）混凝土脫模后，如有爆模、混凝土松散，露筋、孔洞、疏松、漏漿，樓地面標(biāo)高與設(shè)計(jì)標(biāo)高與設(shè)計(jì)標(biāo)高相差5毫米，給予施工班組200～1500元處罰。
（4）混凝土拆模后發(fā)現(xiàn)構(gòu)件有缺棱掉角、棱角不直、翹曲不平、飛邊凸肋等缺陷；或構(gòu)件表面有麻面、掉皮、起砂、沾污等，每處罰責(zé)任施工隊(duì)300元。
（5）在限期內(nèi)未將墻、柱混凝土浮漿（含施工縫）徹底清楚干凈，按50～500元處罰責(zé)任班組。
（6）混凝土樓梯踏步步級尺寸與設(shè)計(jì)要求相差10毫米者，表面不平整、棱角不直視具體情況給予施工班組100～1000元罰款。
（7）因施工隊(duì)違反混凝土澆筑程序，同一施工段的混凝土未連續(xù)澆筑，導(dǎo)致超過混凝土的初凝時(shí)間，形成冷縫。每次罰責(zé)任施工隊(duì)500～20xx元。
（8）梁板砼全部澆筑完12小時(shí)以后方可上人施工或吊運(yùn)材料，如提前上人施工或吊運(yùn)材料，每發(fā)現(xiàn)一次視問題輕重處罰責(zé)任班組或個(gè)人100～500元。
（9）如在搭設(shè)滿堂架或吊運(yùn)材料時(shí)未輕拿輕放，造成板面損壞或造成樓板開裂，視問題嚴(yán)重程度，每處罰責(zé)任班組100～1000元。
（10）澆筑墻、柱砼時(shí)流到樓板面的水泥砂漿，未及時(shí)清理并沖洗干凈，而造成板面不平整或蓋住原板面，或未復(fù)原板面掃毛面每處處罰責(zé)任班組100元，如罰款后仍未將板面復(fù)原，加倍處罰。
（11）梁板砼澆筑完畢后，未按方案要求及時(shí)并連續(xù)養(yǎng)護(hù)造成板面泛白或開裂，視問題輕重程度，處罰責(zé)任班組200～1000元。其中責(zé)任施工員占罰款總額的10%。
（12）澆筑砼時(shí)，施工人員或操作工人未在梁上、通道平臺(tái)上或操作平臺(tái)板上進(jìn)行施工，而直接踩踏板面筋，每發(fā)現(xiàn)一次，重罰責(zé)任人100元。
（13）澆筑砼、清洗輸送管時(shí)，未在水槽內(nèi)清洗而在樓面上直接清洗，每發(fā)現(xiàn)一次罰款責(zé)任班組100元。
（14）澆筑砼時(shí)，鋼筋或木工保守工擅離工作崗位或不主動(dòng)進(jìn)行修整或保守，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)對該施工隊(duì)罰款100～500元，對現(xiàn)場責(zé)任施工員罰款50～100元。
（15）澆筑砼、拆接輸送管時(shí)，管內(nèi)砼未倒到層板上或料斗里，并轉(zhuǎn)到同標(biāo)號(hào)結(jié)構(gòu)部位，而直接倒到尚未澆筑砼的粱板上，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，每處罰款施工班組200元。
（16）當(dāng)墻、柱、梁等構(gòu)件表面出現(xiàn)輕微的蜂窩麻面等質(zhì)量問題時(shí)，未經(jīng)規(guī)定的配合比進(jìn)行修補(bǔ)或處理，而私自調(diào)配材料修補(bǔ)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，視輕重程度處罰施工隊(duì)責(zé)任人或班組100～500元。
（17）當(dāng)墻、柱梁等砼構(gòu)件出現(xiàn)較嚴(yán)重的蜂窩、露筋或出現(xiàn)狗洞等嚴(yán)重的質(zhì)量問題時(shí)，未經(jīng)項(xiàng)目同意，私自用砂漿修補(bǔ)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)重罰施工隊(duì)500元。
（18）澆筑砼時(shí)，私自將低標(biāo)號(hào)砼倒入高標(biāo)號(hào)砼澆筑部位，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，每處罰款20xx元，對現(xiàn)場責(zé)任施工員罰款100～500元。
（19）澆筑砼時(shí)，私自將高標(biāo)號(hào)砼倒入低標(biāo)號(hào)砼澆筑部位，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，每處罰款500元。對現(xiàn)場責(zé)任施工員罰款100～300元。
（20）安裝輸送管時(shí)，私自利用主梁或鋼柱進(jìn)行加固，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，罰責(zé)任人200元，如造成鋼筋變形重罰1000～3000元。
（21）澆筑砼前，為圖方便，私自將梁板內(nèi)垃圾、渣子，沖到墻柱內(nèi)，且未及時(shí)沖出，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，罰款責(zé)任班組500元，問題嚴(yán)重的加倍處罰，并處罰責(zé)任施工員按總金額的10%的罰款。
（22）墻、柱拆模后，未及時(shí)養(yǎng)護(hù)或按方案規(guī)定的養(yǎng)護(hù)時(shí)間連續(xù)養(yǎng)護(hù)，每發(fā)現(xiàn)一次罰施工隊(duì)100～300元。
（23）墻、柱拆模后，未及時(shí)用塑料薄膜封閉并在薄膜后沖水養(yǎng)護(hù)，每發(fā)現(xiàn)一次罰施工隊(duì)100～300元。
（24）為確保外墻面、樓梯間下層砼面、預(yù)留洞下層砼墻面不被混凝土漿污染，各隊(duì)在澆筑邊緣部位砼時(shí)，必須進(jìn)行有效的控制，防止砼溢出墻模外，且必須派專人在模板下口處守護(hù)，一但出現(xiàn)少量漏漿時(shí)，應(yīng)及時(shí)用清水洗干凈，如在澆筑砼時(shí)發(fā)現(xiàn)漏漿且未及時(shí)清洗干凈，每次罰責(zé)任班組或管理人員各100～300元，問題嚴(yán)重的加倍處罰。受罰的責(zé)任班組或管理人員有各隊(duì)自行分清責(zé)任；
（25）為確保衛(wèi)生間、陽臺(tái)等高低垮處、預(yù)留洞周邊砼的成型質(zhì)量，各隊(duì)在找平時(shí)必須充分，平整度偏差不得超過3mm；如達(dá)不到上述要求，每處處罰200元；高垮及低垮的標(biāo)高必須控制準(zhǔn)確，偏差不得超過±5mm，低垮砼面禁止高于定型鋼模底面，拆模后低垮板面砼平整，且與鋼模底平。如拆模后高低垮板面砼成定型質(zhì)量達(dá)不到上述要求，每處重罰責(zé)任班組500元；
（26）樓梯間休息平臺(tái)砼板面未壓光、抹紋過多或色差過大，每塊板處罰200～400元；樓梯踏步面振搗不充分，造成爛根、蜂窩麻面，或較明顯的氣泡現(xiàn)象，每塊斜板處罰施工班組100～400元；樓梯澆筑完畢后未進(jìn)行有效的保護(hù)，造成面層損傷、破損，每發(fā)現(xiàn)一次重罰責(zé)任班組300元；
（27）為確保上下層砼施工縫處新舊砼結(jié)合符合規(guī)范要求，墻、柱層施工縫鑿毛時(shí)，必須將面層浮漿全部剔鑿掉，且在墻柱鋼筋驗(yàn)收前將墻內(nèi)垃圾用空壓機(jī)及清水徹底清理干凈，如達(dá)不到上述要求，視問題輕重，每次處罰施工隊(duì)200～500元；
（28）澆筑砼時(shí)，各施工隊(duì)必須派專人及時(shí)將下層板面上、后澆帶附近、預(yù)留洞口附近的砼漿徹底清理干凈，并露出原樓板掃毛線，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)無人清洗或清洗不徹底，重罰施工隊(duì)300元問題嚴(yán)重的，加倍處罰；
（29）樓板面找平時(shí)，必須嚴(yán)格控制好陽臺(tái)、后澆帶、預(yù)留洞等樓板厚度，偏差不得超過±5mm，否則每處罰施工隊(duì)1000～20xx元，如在結(jié)構(gòu)驗(yàn)收時(shí)達(dá)不到要求，重罰責(zé)任隊(duì)伍20xx元；
（30）陽臺(tái)、外挑板、窗臺(tái)板等部位的砼必須進(jìn)行充分的振搗、找平，并在7天內(nèi)保持板面濕潤。否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)裂縫、強(qiáng)度不足、露筋等嚴(yán)重的質(zhì)量問題，每塊板重罰責(zé)任班組500元；
如發(fā)現(xiàn)有蜂窩、麻面等質(zhì)量問題，每塊板處罰責(zé)任班組100～200元；
（31）砼澆筑過程中如遇大雨天氣，必須提前做好遮蓋措施，并及時(shí)對現(xiàn)場砼進(jìn)行覆蓋保護(hù)，如無防護(hù)措施或遮蓋不及時(shí)，造成砼出現(xiàn)較大質(zhì)量缺陷，罰責(zé)任班組100～300元，責(zé)任施工員負(fù)10%連帶責(zé)任。
16、對水電安裝通風(fēng)空調(diào)、消防、弱電等安裝工程出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰；
（1）水電、消防等安裝工程不準(zhǔn)為圖自己施工方便而任意切割鋼筋、不準(zhǔn)任意調(diào)整鋼筋和模板，如有違反，每次對違章施工隊(duì)罰款300～1000元。
（2）在裝修階段，水電消防、通風(fēng)空調(diào)、弱電等安裝施工隊(duì)不準(zhǔn)亂鑿?fù)两ǖ膲w，在砌磚前必須將線管、線盒預(yù)埋在磚墻里；在抹灰前穿好引線鐵絲，嚴(yán)禁在土建抹灰后因管露不通、線盒不到位等原因去剔槽打洞；在樓地面工程前穿電線，嚴(yán)禁樓地面工程完工后因線穿不通而剔槽。凡出現(xiàn)此類違章現(xiàn)象，每次罰違章施工隊(duì)500元。
（3）預(yù)留、預(yù)埋的洞口、管線的位置、標(biāo)高必須準(zhǔn)確，如有位置不準(zhǔn)、標(biāo)高超高等質(zhì)量問題而給其它施工隊(duì)造成損失或施工不便的每處罰相關(guān)施工隊(duì)300～500元。
17、（1）由于施工員玩忽職守而帶來的質(zhì)量事故，造成的返工修改，材料、人工等浪費(fèi)，由事故責(zé)任人承擔(dān)20%～50%的罰款。（2）每一分項(xiàng)分部工程，技術(shù)部必須以書面形式向施工員進(jìn)行技術(shù)交底，發(fā)現(xiàn)缺一項(xiàng)，處罰責(zé)任人50～100元。
18、資料缺項(xiàng)，混凝土澆筑不做試塊，砌筑不做砂漿試件，少做、漏做，甚至不做等工作不負(fù)責(zé)任者，處罰100～300元，混凝土、砂漿試件不注明部位，使用部位錯(cuò)標(biāo)，亂標(biāo)者，發(fā)現(xiàn)一次，罰款50～500元。
19、（1）砌筑工程必須按設(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范施工，布置拉接筋、接槎、預(yù)留洞、設(shè)置圈過梁等未按要求實(shí)施，給予每處200元處罰。（2）砌筑工程質(zhì)量差，平整度，垂直度超出允許偏差范圍、灰縫不飽滿、頂磚不密實(shí)、砌體軸線偏移、門窗洞口位置不準(zhǔn)確等，造成返工，按每平方米50元罰款，材料損失費(fèi)由該班組或個(gè)人賠償。
20、對裝飾工程出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰：
（1）所有裝飾工程都必須在基體或基層經(jīng)過驗(yàn)收合格后才能施工，如有違反，每次罰違章施工隊(duì)500元。
（2）抹灰超厚厚度超過30mm無加強(qiáng)措施不分層進(jìn)行、抹灰層有脫層、空鼓、抹灰面層有爆灰、裂縫等缺陷，每處罰施工隊(duì)300元。
（3）護(hù)角、孔洞、槽、盒周圍的抹灰表面不整齊、不光滑，管道后面的抹灰面不平整，每處罰施工隊(duì)200元。
（4）抹灰表面垂直度、平整度、陰陽角方正、順直等必須達(dá)到規(guī)范要求，如施工隊(duì)達(dá)不到規(guī)范要求的合格率，給予沒檢驗(yàn)批500元罰款。
（5）木門的放火、防腐、防蟲處理、木門固定點(diǎn)的數(shù)量、位置及固定方法不符合設(shè)計(jì)要求；每處罰款200元。
（6）木門框安裝不牢固；預(yù)埋木磚的防腐處理、木門固定電的數(shù)量、位置及固定方法不符合設(shè)計(jì)要求；每處200元。
（7）木門扇安裝不牢固、開關(guān)不靈活、關(guān)閉不靈活、關(guān)閉不嚴(yán)密等，每處罰款300元。
（8）各種門窗表面不得有劃痕、碰傷，漆膜或保護(hù)層應(yīng)連續(xù)；門窗表面應(yīng)潔凈、平整、光滑、色澤一致，無銹蝕。如有不符合，每處罰款200元。
（9）鋁合金、塑鋼門與墻體之間的縫隙必須填嵌飽滿，并用密封膠密封；門窗扇的橡膠密封條或毛氈密封條必須安裝完好、不得脫槽。如有不符合，每處罰款100元。
（10）飾面磚必須按施工工序?qū)嵤?，陰陽角方正，線條鉤縫平滑順直，并滿足觀感效果，產(chǎn)生空鼓、質(zhì)量低劣，造成返工的材料損失費(fèi)用由該班組或個(gè)人賠償，并按每平方50元處罰。
（11）飾面磚表面應(yīng)平整、潔凈、色澤一致、無裂痕和缺損；陰陽角搭接方式、非整磚使用部位必須符合設(shè)計(jì)要求，墻面突出物周圍的飾面磚必須整磚套割吻合，邊緣應(yīng)整齊；飾面磚接縫應(yīng)平直、光滑，填嵌必須連續(xù)、密實(shí)；凡有不符合項(xiàng)，每處罰款100元。
21、樓地面工程如出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)的處罰；
（1）水泥砂漿樓地面如有表面平整度偏差超出允許范圍、空鼓、表面翻砂、邊角清理不干凈、污染墻面等問題，每處罰款200元。
（2）面磚樓地面如有缺棱掉角、拼縫不均勻、錯(cuò)縫、色差、表面平整度偏差超過規(guī)范允許、非整磚運(yùn)用不符合規(guī)范及設(shè)計(jì)要求；踢角不順直、厚度不均勻等質(zhì)量問題，每處罰款100元。
22、倉庫保管員須對材料分類堆放、標(biāo)識(shí)，對不合格品應(yīng)另行堆放并作標(biāo)識(shí)，或退還供應(yīng)商，違者給予50～100元罰款。
23、土建、水電安裝、消防、鋼結(jié)構(gòu)等施工單位前后工序配合不好，破壞其他施工單位成品、半成品，造成人工、材料損失的由責(zé)任方處以200元罰款。
24、構(gòu)件或預(yù)埋件用錯(cuò)，錯(cuò)安、錯(cuò)位、漏缺等，罰款50～100元。
25、成品、半成品應(yīng)采取有效措施進(jìn)行保護(hù)，易燃、易爆、易碎等物體須派專人巡視監(jiān)護(hù)。如保護(hù)措施未施未起到有效的作用或無保護(hù)措施造成成品、半成品損壞，罰責(zé)任人50～200元。
26、對產(chǎn)品和材料造成破壞、污染者，給予200元罰款；損失超過200元的另加損失費(fèi)的30%予以處罰。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇七
1、病歷包括門診和住院病歷,每位病人就診時(shí)必須按《浙江省病歷書寫規(guī)范》要求書寫門診或住院病歷,統(tǒng)一用藍(lán)黑墨水書寫,字跡清楚,不得涂改。門診病歷當(dāng)時(shí)完成,住院病歷24小時(shí)內(nèi)完成,急診病歷書寫應(yīng)具體到分鐘。門診病歷由病人本人保管,住院病歷科室在病人住院期間必須妥善保管。出院病歷在病人出院后一周內(nèi)送病案室保管。住院病歷未經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)一律不得出借、復(fù)印。病人出院后需復(fù)印病歷,必須由本人或委托直系親屬,由病案室專人將病歷進(jìn)行 油泵復(fù)印,并進(jìn)行登記。不得直接將出院病歷交病人去復(fù)印。
2、低年資住院醫(yī)生必須書寫完整住院病歷,每年需完成60份住院病歷(詳見臺(tái)一醫(yī)《住院醫(yī)師病歷書寫制度具體規(guī)定》)。進(jìn)修實(shí)習(xí)生必須經(jīng)科主任、帶教老師考核后方可書寫完整住院病歷,上級醫(yī)生必須對每一份病歷進(jìn)行審查、修改并簽名,合格后方可歸檔。進(jìn)修、實(shí)習(xí)醫(yī)生書寫的病歷質(zhì)量上級醫(yī)生負(fù)連帶責(zé)任。主治醫(yī)生首次病程錄必須在病人入院后48小時(shí)內(nèi)完成?？浦魅伪仨殞Ρ究剖易≡翰v質(zhì)量負(fù)責(zé),加強(qiáng) 特種泵本科室病歷質(zhì)量管理。
3、病程錄必須是對病人病情和診療過程所進(jìn)行的連續(xù)記錄,必須及時(shí)記錄病人的治療情況、病情變化、藥物反應(yīng)、各項(xiàng)檢查結(jié)果和意義、上級醫(yī)生(三級查房)查房意見;記錄與病人或家屬告知的重要事項(xiàng)、醫(yī)生分析意見、會(huì)診意見及更改醫(yī)囑理由。搶救病人必須記錄時(shí)間(到時(shí)、分)。首次病程錄是由經(jīng)治醫(yī)生或值班醫(yī)生書寫的第一次病程記錄,應(yīng)當(dāng)在病人入院后8小時(shí)內(nèi)完成。病程錄原則上一般病人(二級護(hù)理以下)每三天記一次,重病人每天記,病情變化隨時(shí)記錄。不得涂改,錯(cuò)字應(yīng)用紅筆雙線劃在錯(cuò)字上,原字跡應(yīng)可辨認(rèn),不得刮、粘、涂等方法去除原字跡。
4、為落實(shí)病人知情同意權(quán),凡手術(shù)、特殊檢查、臨床實(shí)驗(yàn)、特殊治療及不良反應(yīng)明顯的 賽泰泵閥治療方案,均必須有醫(yī)療活動(dòng)知情同意書,需病人本人簽字同意,為防止對病人產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng),對一些癌癥病人、病情嚴(yán)重患者,可采用病人本人委托其直系親屬談話、簽字。委托書同時(shí)附在病程錄中。
5、護(hù)理記錄由護(hù)理部另行制訂。
6、以上未列出的其他要求以《病歷書寫規(guī)范》為準(zhǔn)。
1、病歷質(zhì)控小組負(fù)責(zé)每月對全院病歷質(zhì)量進(jìn)行檢查,根據(jù)《浙江省住院病歷質(zhì)量檢查評分標(biāo)準(zhǔn)》(20xx版),病歷量化考核>90分為合格病歷,<90分為不合格病歷。
2、對于不合格病歷,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要求立即予以整改,并給予經(jīng)濟(jì)處罰。處罰額度為每份不合格病歷扣罰當(dāng)月科室獎(jiǎng)金總額除以當(dāng)月科室出院人數(shù)。
3、病歷質(zhì)控小組每月檢查結(jié)果將在《醫(yī)療質(zhì)量通訊》中通報(bào)。
4、對不合格病歷實(shí)行登記制度,年終全院匯總。登記結(jié)果作為科室及個(gè)人獎(jiǎng)懲依據(jù)。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇八
一、必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺行動(dòng)。同時(shí)，按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求，參照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理（iso17025）》要求，全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、建立和健全科、室（組）二級技術(shù)質(zhì)量管理組織，適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括：制訂目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、實(shí)施檢查、總結(jié)、效果評價(jià)及信息反饋，定期向上級報(bào)告。
三、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室要制訂質(zhì)控制度，開展室內(nèi)質(zhì)控，做到日有操作記錄，月有小結(jié)、分析，年有總結(jié)。發(fā)現(xiàn)失控要及時(shí)糾正，未糾正前停發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告，糾正后再重檢、報(bào)告。
四、加強(qiáng)儀器、試劑的管理，建立大型儀器檔案。新引進(jìn)或維修后的儀器須經(jīng)校正合格后，方可用于檢測標(biāo)本。
五、及時(shí)掌握業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)，統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備，建立正常的工作秩序，保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
六、建立崗位責(zé)任制，明確各類人員職責(zé)，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。
七、做好新技術(shù)的開發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。
八、積極參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)評水平。
九、制訂技術(shù)發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃，并組織實(shí)施、檢查。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇九
一、本公司設(shè)兩級質(zhì)量管理保證體系，即質(zhì)量部及車間質(zhì)量管理員。
二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專職機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理的實(shí)施與監(jiān)督。
一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會(huì)同有關(guān)人員復(fù)核批準(zhǔn)的配方，配方由質(zhì)量部專人管理，凡不符合上述條件者，一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)，手續(xù)不全者生產(chǎn)部有權(quán)拒絕生產(chǎn)，否則后果自負(fù)。
二、生產(chǎn)車間人員根據(jù)生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車間操作規(guī)程進(jìn)行包裝，做到包裝前校準(zhǔn)稱，包裝中途再校稱。對校不準(zhǔn)的稱要派專人檢修。定量包裝，每包重不超過規(guī)定重量的1%，封口線美觀、端正、距離適中，不能有皺紋缺口，包裝放置整齊，包裝準(zhǔn)確。每個(gè)品種打包完畢，必須清倉，清掃地面后才換品種分裝。嚴(yán)禁各品種混雜，影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。
三、成品保管只能接收合格的成品入庫，未經(jīng)驗(yàn)收合格者，一律不許入庫。保管員按提貨單如數(shù)發(fā)貨，必須堅(jiān)持先進(jìn)先出的原則。
四、生產(chǎn)部品控人員負(fù)責(zé)監(jiān)控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。原料或配方一旦發(fā)生變化，應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品送檢。發(fā)現(xiàn)問題，查明原因，及時(shí)處理。
五、質(zhì)量部品控人員負(fù)責(zé)對生產(chǎn)部人員的培訓(xùn)，每天對生產(chǎn)部進(jìn)行巡檢，包括生產(chǎn)過程、操作工序、半成品和成品抽檢，同時(shí)做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作，堅(jiān)持生產(chǎn)記錄及其他有關(guān)質(zhì)量的問題。
一、交叉污染的防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負(fù)責(zé)，品控人員監(jiān)督。
造成交叉污染的
不合格品經(jīng)評審后可做如下處置：
采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品，如返工；
采取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用，如拒收、報(bào)廢等。
返工的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄。
質(zhì)量部負(fù)責(zé)將重大質(zhì)量事故（損失超過五萬元）或顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí)，應(yīng)提交管理評審。
應(yīng)按規(guī)定保存不合格的樣品以及所采取的任何措施的記錄。
1、對產(chǎn)品質(zhì)量及時(shí)進(jìn)行跟蹤，市場部每年進(jìn)行一次客戶滿意度調(diào)查。
2、在與市場業(yè)務(wù)員電話溝通時(shí)，詢問公司產(chǎn)品質(zhì)量情況，并及時(shí)將情況反饋給質(zhì)量部。
3、質(zhì)量部應(yīng)定期拜訪客戶，其目的就是要了解客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的評價(jià)，以便進(jìn)一步改善我們的工作。
4、每次拜訪客戶，都應(yīng)寫出書面報(bào)告并存檔。
5、針對客戶口頭或書面投訴，需要進(jìn)行檢查或復(fù)查以下內(nèi)容：
檢驗(yàn)留樣樣品的有效成分；
生產(chǎn)和存貨記錄；
操作員工記錄；
質(zhì)量部現(xiàn)場調(diào)查記錄；
質(zhì)量部處理結(jié)論及存檔
第五條 標(biāo)簽設(shè)計(jì)與簽發(fā)管理
1、標(biāo)簽的設(shè)計(jì)按gb10648的要求制作。
2、標(biāo)簽由質(zhì)量部專人負(fù)責(zé)，應(yīng)不定期的參加上級飼料部門舉辦的各種培訓(xùn)班，以提高自身水平及對文件的理解。
3、每種新標(biāo)簽在印刷前，需由質(zhì)量部經(jīng)理簽字確認(rèn)后，再做初稿。
4、將確定的初稿內(nèi)容符合標(biāo)簽要求后，經(jīng)技術(shù)經(jīng)理簽字，再交采購印刷。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十
01
卷則
第一條目的
產(chǎn)品的質(zhì)量決定了產(chǎn)品的生命力，一個(gè)公司的質(zhì)量管理水平?jīng)Q定了公司在市場中的競爭力。為保證本公司質(zhì)量管理工作的順利開展，并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，迅速處理，以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量，使之符合管理及市場的需要，特制訂本制度。
第二條范圍
1.組織機(jī)能與工作職責(zé)；
2.各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
3.儀糟管理；
4.原材料質(zhì)量管理；
5.生產(chǎn)前后質(zhì)量復(fù)查；
6.生產(chǎn)過程質(zhì)量管理；
7.產(chǎn)成品質(zhì)量管理；
8.質(zhì)量異常反應(yīng)及處理；
9.產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢驗(yàn)；
10.產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)；
11.質(zhì)量異常分析改善。
第三條組織機(jī)與工作職責(zé)
本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)見《組織機(jī)能與工作職責(zé)規(guī)定》。
02
各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范
第四條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍
規(guī)范包括：
1.原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范
2.在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范
3.產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。
第五條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的制訂
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組會(huì)同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”，并參考國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求、本身生產(chǎn)能力以及原材料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原材料、在制品、產(chǎn)成品填制“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)及規(guī)范制（修）訂表”一式兩份，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，質(zhì)量管理部一份，研發(fā)部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。
2.質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范
總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組合同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員，分原材料、在制品、產(chǎn)成品將檢查項(xiàng)目規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)頻率、檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備等填注于“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)及規(guī)范制（修）訂表”，內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽并且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。
第六條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂
1.各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因機(jī)械設(shè)備更新、技術(shù)改進(jìn)、生產(chǎn)過程改善、市場需要以及加工條件變更等因素變化時(shí)，可予以修訂。
2.總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質(zhì)量實(shí)績會(huì)同有關(guān)部門檢查各規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，予以修訂。
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組應(yīng)填“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范制（修）訂表”，說明修訂原因，并交有關(guān)部門主管核簽，報(bào)總經(jīng)理
批示后，方可憑此執(zhí)行。
03
儀器管理
第七條儀器校正、維護(hù)計(jì)劃
1.周期設(shè)定
儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。
2.年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃
儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制“儀器校正計(jì)劃實(shí)施表”、“儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表”作為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。
第八條校正計(jì)劃的實(shí)施
1.儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計(jì)劃”進(jìn)行日常校正、精度校正工作，并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi)，一式一份存于使用部門。
2.儀器外部協(xié)作校正：有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填寫“外部協(xié)作請校單”以確保儀器的精確度。
第九條儀器使用與保養(yǎng)
1.儀器使用
（1）儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依“檢驗(yàn)規(guī)范”內(nèi)的操作步驟操作檢驗(yàn)后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。
（2）特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用（經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外）。
（3）使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者的操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)如有不當(dāng)使用與操作應(yīng)予以糾正。
（4）各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備（如量規(guī)）由使用部門自行校正與保養(yǎng)由質(zhì)量管理組不定期抽檢。
2.儀器保養(yǎng)
（1）儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護(hù)計(jì)劃”進(jìn)行保養(yǎng)工作井將結(jié)果記錄于“儀器維護(hù)卡”內(nèi)。
（2）儀器外部協(xié)作修理：儀器故障，保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí)保養(yǎng)人員應(yīng)填立“外協(xié)請修申請單”并呈主管核準(zhǔn)后辦理外部協(xié)作修理。
04
原材料質(zhì)量管理
第十條原材料質(zhì)量檢驗(yàn)
1.原材料購入時(shí)，倉庫管理部門應(yīng)依據(jù)《原材料管理辦法》的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗(yàn)的原材料，開立“材料驗(yàn)收單”，通知質(zhì)量管理工程人員檢驗(yàn)，質(zhì)量管理工程人員應(yīng)于接到單據(jù)三日內(nèi)，依原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。
2.‘材料驗(yàn)收單',各一式四聯(lián)。檢驗(yàn)完成后：
第一聯(lián)送采購部門，核對無誤后送會(huì)計(jì)部門整理付款
第二聯(lián)會(huì)計(jì)部門存
第三聯(lián)倉庫留存，
第四聯(lián)送質(zhì)量管理組。
每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于“供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡”上，并每月將原材料品名、規(guī)格、類別的統(tǒng)計(jì)結(jié)果送采購部門，作為選擇供應(yīng)廠商的參考資料。
05
生產(chǎn)前質(zhì)量條件復(fù)查
第十一條生產(chǎn)通知單的審核
質(zhì)量管理部主管收到“生產(chǎn)通知單”后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。
1.“生產(chǎn)通知單’，的審核
（1）訂制規(guī)格類別的是否符合公司生產(chǎn)規(guī)范。
（2）質(zhì)量要求是否明確，是否符合本公司的質(zhì)量規(guī)范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。
（3）包裝方式是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的運(yùn)貨標(biāo)志及側(cè)面標(biāo)志是否明確表示。
（4）是否使用特殊的原材料。
2.生產(chǎn)通知單審核后的處理
（1）新開發(fā)產(chǎn)品、”試制通知單“及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部，并告知現(xiàn)有生產(chǎn)條件，研發(fā)部若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出生產(chǎn)能力時(shí)，應(yīng)述明原因后將”生產(chǎn)通知單“送回生產(chǎn)部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。
（2）新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí)，應(yīng)將”生產(chǎn)通知單“交研發(fā)部擬定加工條件及暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于”生產(chǎn)規(guī)范“上，作為生產(chǎn)部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理依據(jù)。
第十二條生產(chǎn)前生產(chǎn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
1.生產(chǎn)部門接到研發(fā)部送來的”生產(chǎn)規(guī)范“后，須由主任或組長先核查確認(rèn)下列事項(xiàng)后方可進(jìn)行生產(chǎn)：
（1）該制品是否訂有”產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范“作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。
（2）是否訂有”標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范“及”加工方法“。
2.生產(chǎn)部門確認(rèn)無誤后于”生產(chǎn)規(guī)范“上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。
06
生產(chǎn)過程質(zhì)量管理
第十三條生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)
1.質(zhì)檢部門對生產(chǎn)過程的在制品均應(yīng)依”在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范“的`規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)問題，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。
2.在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依生產(chǎn)過程區(qū)分，由質(zhì)量管理部pqc負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。
3.質(zhì)量管理工程室在生產(chǎn)過程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測試4.各部門在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，組長應(yīng)立即追查原因，處理后就異常原因、處理過程及改善對策等開立”異常處理單，呈（副）經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會(huì)簽再送總經(jīng)理辦公室復(fù)核。
5.質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)報(bào)部門主管處理并開立“異常處理單”呈（副）經(jīng)理核簽后送有關(guān)部門處理。
6.各生產(chǎn)部門自主檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，如屬其他部門所發(fā)生者應(yīng)以“異常處理單”反應(yīng)處理。
7.生產(chǎn)過程中間半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以“異常處理單”反應(yīng)處理。
第十四條生產(chǎn)過程自主檢查
1.生產(chǎn)過程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查，遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告主任或組長，并開立“異常處理單”填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實(shí)際需要交有關(guān)部門會(huì)簽，再送總經(jīng)理辦公室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。
2.現(xiàn)場各級主管均有督促部屬實(shí)施自主檢查的責(zé)任，隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各生產(chǎn)過程的質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理，并追究相關(guān)人員的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低異常重復(fù)發(fā)生。
3.生產(chǎn)過程自主檢查的規(guī)定依《生產(chǎn)過程自主檢查施行辦法》實(shí)施。
07
產(chǎn)成品質(zhì)量管理
第十五條產(chǎn)成品質(zhì)量檢驗(yàn)
產(chǎn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依“產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)以提早發(fā)現(xiàn)，迅速處理以確保產(chǎn)成品質(zhì)量。
第十六條出貨檢驗(yàn)
每批產(chǎn)品出貨前，質(zhì)檢部門應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)“出貨檢驗(yàn)記錄表”報(bào)主管批示是否出貨。
08
質(zhì)量異常反應(yīng)及處理
第十七條原材料質(zhì)量異常及反應(yīng)
1.原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)以上異常時(shí)，無論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗(yàn)部門的主管均須在說明欄內(nèi)加以說明目開并依據(jù)“材料管理辦法”的規(guī)定處理。
2.對于檢驗(yàn)異常的原材料經(jīng)核決主管核決使用時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項(xiàng)立“異常處理單”送生產(chǎn)部經(jīng)理辦公室，生產(chǎn)管理人員安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽報(bào)總經(jīng)理批示后送采購部門與供應(yīng)廠商交涉。
第十八條在制品與產(chǎn)成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理
1.在制品與產(chǎn)成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時(shí)應(yīng)提報(bào)“異常處理單”，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況，以便迅速采取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。
2.生產(chǎn)部門在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)，除應(yīng)依正常程序追查原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下一生產(chǎn)過程。
第十九條生產(chǎn)過程質(zhì)量異常反應(yīng)
收料部門組長在生產(chǎn)過程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)填寫“異常處理單”，詳述異常原因，連同樣品，經(jīng)報(bào)告主任后送經(jīng)理室績效組登記（列入追蹤）后，送經(jīng)理室質(zhì)保組，由質(zhì)保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門（或個(gè)人）并報(bào)經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理辦公室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組（質(zhì)量管理部）做生產(chǎn)安排及調(diào)度，第三聯(lián)送收料部門（會(huì)簽部門）依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。
09產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢查
第二十條產(chǎn)成品繳庫管理
1.質(zhì)量管理部門主管對預(yù)定繳庫的批號(hào)，應(yīng)逐項(xiàng)依“生產(chǎn)流程卡”、“qai進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告”及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可進(jìn)行繳庫工作。
2.質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的產(chǎn)成品應(yīng)抽檢，若有質(zhì)量不合格的批號(hào)超過管理范圍時(shí)，應(yīng)填立“異常處理單”詳述異常情況并附樣和擬定料品處理方式，報(bào)經(jīng)理批示后，交有關(guān)部門處理及改善。
3.質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號(hào)，如經(jīng)理無法裁決時(shí)，將“異常處理單”報(bào)總經(jīng)理批示。
第二十一條檢驗(yàn)報(bào)告申請工作
1.客戶要求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告者，營業(yè)人員應(yīng)填報(bào)“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”一式一聯(lián)說明理由、檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。
2.總經(jīng)理辦公室產(chǎn)銷組人員收到“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”時(shí)，應(yīng)轉(zhuǎn)送經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員（質(zhì)量要求超出公司產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者，須交研發(fā)部）研究判斷是否出具“檢驗(yàn)報(bào)告”，呈經(jīng)理核簽后將“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”送總經(jīng)理辦公室產(chǎn)銷組轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。
3.質(zhì)量管理部收到“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”后，于生產(chǎn)后取樣做產(chǎn)成品物理性質(zhì)實(shí)驗(yàn)，并依檢驗(yàn)項(xiàng)目要求檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入“檢驗(yàn)報(bào)告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑。
4.特殊物理、化學(xué)性質(zhì)的檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部接獲“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”后，會(huì)同研發(fā)部于生產(chǎn)后取樣檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部人員將檢驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)填于“檢驗(yàn)報(bào)告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，第一聯(lián)連同“檢驗(yàn)報(bào)告申請表”送產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存。
5.產(chǎn)銷組人員在收到質(zhì)量管理部人員送來的“檢驗(yàn)報(bào)告表”第一聯(lián)及“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”后，應(yīng)依“檢驗(yàn)報(bào)告表”資料及參考“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”的客戶要求，復(fù)印一份呈主管核簽，并蓋上產(chǎn)品檢驗(yàn)專用章后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶。
010
產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)
第二十二條質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)
經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員在安排“生產(chǎn)進(jìn)度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí)，應(yīng)將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送質(zhì)量管理部門，由質(zhì)量管理部人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認(rèn)表”。
1.批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。
2.客戶要求的質(zhì)量確認(rèn)。
3.客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。
4.客戶附樣的印刷線路與公司要求不同者。
5.生產(chǎn)或質(zhì)量異常致使產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物理性質(zhì)或其他差異者。
第二十三條確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作
1.確認(rèn)樣品的生產(chǎn)
（1）若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。
（2）若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳送效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)同意少量制作以供確認(rèn)。
2.確認(rèn)樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同“質(zhì)量確認(rèn)表”交由業(yè)務(wù)部門送客戶確認(rèn)。
第二十四條質(zhì)量確認(rèn)書的開立作業(yè)
1.質(zhì)量確認(rèn)書的開立質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)立即填寫“質(zhì)量確認(rèn)表”一式兩份，編號(hào)后連同樣品呈經(jīng)理核簽并于“質(zhì)量確認(rèn)表”上加蓋“質(zhì)量確認(rèn)專用章”轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)日期然后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。
2.客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式客戶進(jìn)廠確認(rèn)須開立“質(zhì)量確認(rèn)表”，質(zhì)量管理部人員應(yīng)要求客戶于確認(rèn)書上簽認(rèn)，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員安排生產(chǎn)，客戶確認(rèn)不合格拒收時(shí)由質(zhì)量管理部人員填報(bào)“異常處理單”呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。
第二十五條質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤
1.處理期限營業(yè)部門收到質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品，應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶質(zhì)量確認(rèn)時(shí)間規(guī)定：國內(nèi)客戶五日，國外客戶十日，但客戶如須裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為五至十日，設(shè)定時(shí)間以出廠日為基準(zhǔn)。
2.質(zhì)量確認(rèn)追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認(rèn)，且已逾2天以上者時(shí)，應(yīng)以便函反映到營業(yè)部門，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。
3.質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案質(zhì)量管理部人員收到營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的“質(zhì)量確認(rèn)表”后，應(yīng)立即會(huì)同經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)完成并安排生產(chǎn)，如客戶確認(rèn)不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)（試）制。
011
質(zhì)量異常分析改善
第二十六條生產(chǎn)過程質(zhì)量異常改善
“異常處理單”經(jīng)經(jīng)理批示列入改善者，由經(jīng)理室質(zhì)保組登記交由改善執(zhí)行部門依“異常處理單”所擬的改善對策切實(shí)執(zhí)行，并定期提出報(bào)告，會(huì)同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。
第二十七條質(zhì)量異常統(tǒng)計(jì)分析
1.質(zhì)量管理部每日依pqc抽查記錄統(tǒng)計(jì)異常規(guī)格、項(xiàng)目及數(shù)量匯總、編制“不良分析日報(bào)表‘’送經(jīng)理核準(zhǔn)后，送生產(chǎn)部以使了解每日質(zhì)量異常情況，擬訂改善措施。
2.質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的”不良分析日報(bào)表‘’將異常項(xiàng)目匯總、編制“抽檢異常周報(bào)”送總經(jīng)理室、生產(chǎn)質(zhì)保組并由生產(chǎn)室召集各班組針對主要異常項(xiàng)目進(jìn)行檢查，查明發(fā)生原因，擬訂改善措施。
3.生產(chǎn)中發(fā)生異常的產(chǎn)品，應(yīng)填報(bào)“產(chǎn)成品報(bào)廢單”會(huì)同質(zhì)量管理部確認(rèn)后始可報(bào)廢，且每月五日前由質(zhì)量管理部匯總填報(bào)“生產(chǎn)過程報(bào)廢原因統(tǒng)計(jì)表”送有關(guān)部門檢查改善。
第二十八條質(zhì)量管理小組活動(dòng)
為培養(yǎng)基層管理人員的領(lǐng)導(dǎo)能力以促進(jìn)自我管理，提高員工的工作士氣及質(zhì)量意識(shí)，以團(tuán)隊(duì)精神促使產(chǎn)品質(zhì)量的改善，公司各部門應(yīng)組成質(zhì)量管理小組。
一、宗旨
為健全和完善激勵(lì)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)責(zé)、權(quán)、利相統(tǒng)一，發(fā)揮績效考核的導(dǎo)向作用，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)和發(fā)揮各崗位人員的工作積極性和主動(dòng)性，各司其職，各負(fù)其責(zé)，確保完成公司下達(dá)的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)監(jiān)控、質(zhì)量管理等各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)，不斷提升質(zhì)量管理水平，特制訂本方案。
二、適用范圍
本績效考核細(xì)則適用于質(zhì)量管理部全體人員。
三、機(jī)構(gòu)與職責(zé)
1、質(zhì)量管理部績效考核小組
組長：
成員：
2、職責(zé)：
績效考核小組負(fù)責(zé)績效考核細(xì)則制定和考核工作，解釋和修訂有關(guān)考核事項(xiàng)，對考核結(jié)果進(jìn)行討論并作出決定，負(fù)責(zé)考核的日常管理，指導(dǎo)、審查各崗位制訂的考核指標(biāo)和考核細(xì)則，檢查、督促各崗位考核的執(zhí)行情況；對各崗位的檢查、考核工作并給予指導(dǎo)、協(xié)調(diào)；按月組織績效考評會(huì)。考核細(xì)則附后。
四、考核依據(jù)
1、公司下達(dá)的質(zhì)量管理有關(guān)的工作了玉務(wù)；公司有關(guān)規(guī)章制度。
2、公司各類考核辦法等。
3、質(zhì)量管理部有關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)章制度）、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)文件。
五、考核計(jì)獎(jiǎng)辦法
1、考核原則
1）按月考核、年底修正的原則；所有指標(biāo)、專業(yè)（基礎(chǔ)）管理按月考核。
2）權(quán)責(zé)相符、利益有別的原則；在考核上做到責(zé)、權(quán)、利相結(jié)合，以崗定責(zé)，按勞取酬，拉開分配差距。
3）有功嘉獎(jiǎng)、有錯(cuò)追究的原則。對有突出貢獻(xiàn)的人員可按本辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嘉獎(jiǎng)。對質(zhì)量管理工作造成影響的人員，由歸口管理的人員行使責(zé)任追究。
六、考核程序
1、根據(jù)職責(zé)，各指標(biāo)考核歸口管理人員在當(dāng)月28日以前，按照各類考核有關(guān)規(guī)定，將考核清況匯總。
2、考核小組根據(jù)考核辦法進(jìn)行審核、匯總后，組織召開績效考核小組會(huì)討論決定。
七、其它事項(xiàng)
1）考核指標(biāo)一經(jīng)下達(dá)，原則上不予調(diào)整；但遇外界重大因素影響，在考核實(shí)施過程中對一個(gè)時(shí)期考核結(jié)果連續(xù)出現(xiàn)較大偏差的指標(biāo)或事項(xiàng)，可按照規(guī)定的程序適時(shí)調(diào)整和修訂。
2）上級檢查評審或外部檢查評審發(fā)現(xiàn)的問題，均對責(zé)任單位按本辦法加重處罰力度。
3）考核小組領(lǐng)導(dǎo)要擔(dān)負(fù)起嚴(yán)考核、硬兌現(xiàn)的責(zé)任，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣、獎(jiǎng)勤罰懶，激發(fā)和調(diào)動(dòng)職工的工作積極性和主動(dòng)性，促進(jìn)職工盡職盡責(zé)，保質(zhì)保量完成崗位目標(biāo)任務(wù)。
4）不在本職責(zé)范圍內(nèi)的考核和獎(jiǎng)勵(lì)見有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定和文件。
5）未盡事宜由質(zhì)量管理部績效考核小組決定。
6）本責(zé)任制自xxxx年xx月xx日起執(zhí)行，解釋權(quán)歸考核小組。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十一
為進(jìn)行公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,特編制本程序。
2.1本程序規(guī)定了內(nèi)部審核的流程和方法,以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系各項(xiàng)管理活動(dòng)的符合性和有效性。
2.2本程序適用于對質(zhì)量管理體系范圍內(nèi),各部門管理活動(dòng)的審核。
3.1管理者代表負(fù)責(zé)審批《內(nèi)部審核計(jì)劃》,任命審核組長和審核員,組織內(nèi)部審核,審批內(nèi)審報(bào)告。
3.2審核組長負(fù)責(zé)做好審核員的工作分工和審核準(zhǔn)備,組織、開展現(xiàn)場審核,編寫《內(nèi)部審核報(bào)告》,并負(fù)責(zé)審核后的跟蹤管理工作。
3.3審核員負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》(以下簡稱'內(nèi)審檢查表'),實(shí)施現(xiàn)場審核,確定不合格項(xiàng)并編制《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》,負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。
3.4被審核部門負(fù)責(zé)配合審核員開展本部門的審核工作。
3.5不合格項(xiàng)責(zé)任部門負(fù)責(zé)對本部門的不合格項(xiàng)制定糾正措施,按期實(shí)施整改,并對實(shí)施效果負(fù)責(zé)。
4.1審核時(shí)間
4.1.1審核一年不少于一次,必要時(shí),管理者代表可根據(jù)需要做出提前內(nèi)審或增加內(nèi)審次數(shù)的決定,如:
4.1.1.1當(dāng)體系發(fā)生變更、相關(guān)職能有較大變化時(shí);
4.1.1.2當(dāng)相關(guān)方對涉及的特殊過程或項(xiàng)目提出要求時(shí);
4.1.1.3當(dāng)服務(wù)過程中發(fā)生人身安全事故、設(shè)備事故時(shí);
4.1.1.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)督評審時(shí)。
4.1.2當(dāng)提前內(nèi)審或增加內(nèi)審次數(shù)時(shí),全面質(zhì)量管理辦公室應(yīng)提前通知有關(guān)部門。
4.2審核前的準(zhǔn)備
4.2.1組成審核組
4.2.1.1內(nèi)審工作開展前,管理者代表應(yīng)任命審核組長和組員,為審核工作提供組織保證,審核組長和組員應(yīng)分別具備如下資格:
a)組長:持有內(nèi)審員或外審員資格證書,并具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力和協(xié)調(diào)能力;
b)組員:接受過gb/t19001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)審員或外審員培訓(xùn),并獲得相應(yīng)資格證書。
4.2.1.2審核組組長應(yīng)按組員的專業(yè)特長進(jìn)行分工,審核人員不能審核自己的工作。
4.2.1.3特殊情況下,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),審核組可吸收專業(yè)技術(shù)人員或觀察員參加。
4.2.2編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》
4.2.2.1審核組組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》,《內(nèi)部審核計(jì)劃》的內(nèi)容主要有:
a)審核的目的、范圍和依據(jù);
b)審核組成員;
c)受審核部門、審核過程或要素;
d)審核組內(nèi)部交流的時(shí)間安排等;
e)審核日期、日程的安排:
在審核前10天,由審核組長召開一次審核小組會(huì)議,對《內(nèi)部審核計(jì)劃》進(jìn)行討論并明確分工。
4.2.2.2《內(nèi)部審核計(jì)劃》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,全面質(zhì)量管理辦公室應(yīng)提前五個(gè)工作日,向有關(guān)部門發(fā)出內(nèi)部審核通知。
4.2.2.3受審核部門接到計(jì)劃后應(yīng)安排有關(guān)人員做好配合和準(zhǔn)備工作,如果對審核項(xiàng)目和日期有異議,應(yīng)提前3個(gè)工作日通知審核組,經(jīng)協(xié)商后修訂《內(nèi)部審核計(jì)劃》。
4.2.3編制《內(nèi)審檢查表》
4.2.3.1《內(nèi)部審核計(jì)劃》發(fā)布后,審核組組長應(yīng)組織審核員對《內(nèi)部審核計(jì)劃》進(jìn)行討論,明確審核準(zhǔn)則和審核深度,并編制《內(nèi)審檢查表》。
4.2.3.2《內(nèi)審檢查表》的編制應(yīng)依據(jù):
a)gb/t19001標(biāo)準(zhǔn);
b)適用的法律、法規(guī)和其他要求;
c)體系文件,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)(指標(biāo))、管理手冊、程序文件、服務(wù)工作規(guī)范;
d)必要時(shí),從現(xiàn)場收集的相關(guān)信息。
4.2.3.3《內(nèi)審檢查表》應(yīng)在審核實(shí)施前送審核組長確認(rèn)。
4.3實(shí)施審核
4.3.1首次會(huì)議
4.3.1.1首次會(huì)議標(biāo)志著現(xiàn)場審核的開始,首次會(huì)議由審核組長主持召開,與會(huì)者應(yīng)在《內(nèi)部審核會(huì)議簽到表》中簽到,參加的人員和部門主要有:
a)最高領(lǐng)導(dǎo)層、管理者代表;
b)受審核部門負(fù)責(zé)人;
c)內(nèi)審組全體成員。
4.3.1.2審核組組長在會(huì)議上應(yīng)說明本次審核的目的、范圍、準(zhǔn)則、方法和時(shí)間安排,明確配合人員,對《內(nèi)部審核計(jì)劃》中的安排做進(jìn)一步確認(rèn),(遇特殊情況時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)整并再次確認(rèn))。
4.3.2獲取審核證據(jù)
4.3.2.1審核員參照《內(nèi)部審核檢查表》中的具體內(nèi)容,對受審核部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查,對所涉及的過程和活動(dòng),收集、尋找符合或不符合審核準(zhǔn)則的客觀證據(jù),獲取審核證據(jù)的方法主要有:
a)與被審核對象交談;
b)調(diào)閱文件;
c)現(xiàn)場查驗(yàn)記錄;
d)觀察操作;
e)隨即抽樣等。
4.3.2.2現(xiàn)場審核時(shí),審核員應(yīng):
a)及時(shí)作好審核記錄,記錄必須清楚、完整,有可追溯性;
b)發(fā)現(xiàn)問題時(shí),審核員應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查清楚,力求客觀公正,并及時(shí)給予審核方口頭反饋;
c)當(dāng)證據(jù)不足或不清楚時(shí),審核員應(yīng)一查到底,直到弄清楚為止;
d)做好相應(yīng)的檢查審核記錄,填寫《內(nèi)部審核檢查表》,記錄必須清楚完整。
4.3.3審核情況的總結(jié)、評價(jià)
4.3.3.1審核組組長應(yīng)按《內(nèi)部審核計(jì)劃》的安排,召集內(nèi)部會(huì)議,
對審核情況進(jìn)行溝通和小結(jié)。
4.3.3.2召開末次會(huì)議之前,審核組長應(yīng):
a)組織內(nèi)審組成員,根據(jù)記錄的審核證據(jù),對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià),確定不合格項(xiàng)及其嚴(yán)重性,開出《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》;
b)召開審核組全體會(huì)議,進(jìn)一步評價(jià)審核結(jié)果;
c)將《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》交受審核部門確認(rèn)。
4.3.3.3審核組組長于內(nèi)審后一周內(nèi)負(fù)責(zé)編寫本次《內(nèi)部審核報(bào)告》?！秲?nèi)部審核報(bào)告》的內(nèi)容主要有:
a)審核的目的、范圍和依據(jù);
b)審核組成員和受審核部門代表名單;
c)審核日期及審核計(jì)劃具體實(shí)施情況;
d)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格情況、不合格項(xiàng)目分布情況(《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表》)和嚴(yán)重程度;
e)存在的主要問題;
f)體系符合性、有效性結(jié)論;
g)整改及糾正措施驗(yàn)證的要求等。
4.3.3.4《內(nèi)部審核報(bào)告》由管理者代表審核后發(fā)放。
4.3.4末次會(huì)議
4.3.4.1末次會(huì)議標(biāo)志著現(xiàn)場審核的結(jié)束,末次會(huì)議由審核組長主持召開,參加人員原則上可以擴(kuò)大參加首次會(huì)議的人員,與會(huì)者應(yīng)簽到。
4.3.4.2末次會(huì)議的主要內(nèi)容包括:
a)重申審核的目的、范圍、依據(jù)及方法;
b)宣讀主要的《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》;
c)宣讀《內(nèi)部審核報(bào)告》,明確責(zé)任部門采取措施的要求及審核員進(jìn)行檢查驗(yàn)證的要求;
d)發(fā)出《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》給受審部門。
4.4跟蹤、驗(yàn)證
4.4.1末次會(huì)議后,責(zé)任部門應(yīng)對不合格項(xiàng)進(jìn)行整改;
4.4.2根據(jù)《內(nèi)部審核報(bào)告》的要求,審核員應(yīng)及時(shí)對不合格項(xiàng)的整改過程實(shí)施跟蹤、驗(yàn)證;
4.4.3對不合格項(xiàng)整改過程中涉及多個(gè)部門或出現(xiàn)的新問題,審核員應(yīng)及時(shí)向?qū)徍私M長或管理者代表反映,及時(shí)協(xié)調(diào)解決。
無
6.記錄表格
6.1《內(nèi)部審核計(jì)劃》(8.2.2-j-01)
6.2《內(nèi)部審核檢查表》(8.2.2-j-02)
6.3《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》(8.2.2-j-03)
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十二
目的為保證本公司品質(zhì)管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)貼合管理及市場需要，特制定本細(xì)則。
范圍本細(xì)則包括:
(一)組織機(jī)能與工作職責(zé)；
(二)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(三)儀器管理；
(四)品質(zhì)檢驗(yàn)的執(zhí)行；
(五)品質(zhì)異常反應(yīng)及處理；
(六)客訴處理；
(七)樣品確認(rèn)；
(八)品質(zhì)檢查與改善。
各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂
(一)原物料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(二)在制品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(三)成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂；
(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范"，并參考
①國家標(biāo)準(zhǔn)
②同業(yè)水準(zhǔn)
③國外水準(zhǔn)
④客戶需求
⑤本身制造本事
⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后品質(zhì)管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。
(二)品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將
①檢查項(xiàng)目
②料號(hào)(規(guī)格)
③品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)
⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備
⑥允收規(guī)定等填注于"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。
(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因
①機(jī)械設(shè)備更新
②技術(shù)改善
③制程改善
④市場需要
⑤加工條件變更等因素變化，能夠予以修訂。
(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往品質(zhì)實(shí)績會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。
(三)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。
儀器管理
(一)周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制"儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表"設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。
(二)年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制"儀器校正計(jì)劃實(shí)施表"、"儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表"做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。
(一)儀器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計(jì)劃"執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi)，一式二份存于使用部門。
(二)儀器外協(xié)校正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位經(jīng)過品質(zhì)管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。
1、儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依"檢驗(yàn)規(guī)范"內(nèi)的操作步驟操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。
2、特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。
3、使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。
4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由品質(zhì)管理部不定期抽檢。
5、儀器保養(yǎng)：
(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)"年度維護(hù)計(jì)劃"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于"儀器維護(hù)卡"內(nèi)。
(2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)本事不足時(shí)，保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請修申請單"并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造。(3)任何儀器損壞后的維修都應(yīng)當(dāng)保留維修履歷及驗(yàn)證記錄，以便追蹤。
原物料品質(zhì)管理
(1)原物料進(jìn)入廠區(qū)時(shí)，庫管單位應(yīng)依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗(yàn)的原物料，開立’材料驗(yàn)收單(基板)"、"材料驗(yàn)收單(鉆頭)"及"材料驗(yàn)收單(一般)"，通知品質(zhì)管理工程人員檢驗(yàn)且品質(zhì)管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi)，依原物料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。
(2)"材料驗(yàn)收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗(yàn)完成后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會(huì)計(jì)整理付款，第二聯(lián)會(huì)計(jì)存，第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)品質(zhì)管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于"供應(yīng)廠商品質(zhì)記錄卡"，并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計(jì)于"供應(yīng)商品質(zhì)統(tǒng)計(jì)表"及每月評核供應(yīng)商的行分于"供應(yīng)商的評價(jià)表"，供給采購作為選擇對抗廠商的參考資料。
制造前品質(zhì)條件復(fù)查
(一)"制造通知單"的審核
1、訂制料號(hào)-pc板類別的特殊要求是否貼合公司制造規(guī)范。
2、種類-客戶供給的油墨顏色。
3、底板-底板規(guī)格是否貼合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者有否異常注明。
4、品質(zhì)要求-各項(xiàng)品質(zhì)要求是否明確，并貼合本公司的品質(zhì)規(guī)范，如有特殊品質(zhì)要求是否可理解，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。
5、包裝方式-是否貼合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包裝方式可否理解，外銷訂單的shippingmark及sidemark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)制造通知單審核后的處理
1、新開發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認(rèn)，若確認(rèn)其品質(zhì)要求超出制造本事時(shí)應(yīng)述明原因后，將"制造通知單"送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。
2、新開發(fā)產(chǎn)品若品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí)，應(yīng)將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上，作為制造部門生產(chǎn)及品質(zhì)管理的依據(jù)。
(一)制造部門接到研發(fā)部送來的"制造規(guī)范"后，須由科長或組長先查核確認(rèn)下列事項(xiàng)后始可進(jìn)行生產(chǎn):
1、該制品是否訂有"成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"作為品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。
2、是否訂有"標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范"及"加工方法"。
(二)制造部門確認(rèn)無誤后于"制造規(guī)范"上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十三
一、質(zhì)量方針
以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)謀發(fā)展。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，滿足客戶需要，鑄就國盛口牌。
二、質(zhì)量目標(biāo)
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家齒輪生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及工廠作業(yè)指導(dǎo)書。
2、為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，使客戶滿意度達(dá)到90%以上，產(chǎn)品在客戶處加工合格率達(dá)到99%。
3、建立和實(shí)施有效的工廠質(zhì)量管理體系。
三、質(zhì)量細(xì)則
1、生產(chǎn)操作工必須嚴(yán)格按工藝、按要求、按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。不明白的地方要問清楚搞明白方可進(jìn)行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標(biāo)準(zhǔn)，自行操作的，由此造成的后果一律由操作者負(fù)責(zé)，返工產(chǎn)品不計(jì)報(bào)酬。造成產(chǎn)品批量報(bào)廢的，按原材料價(jià)格20%進(jìn)行賠償。在此基礎(chǔ)上，視情節(jié)嚴(yán)重上報(bào)總經(jīng)理給予處理。
2、不生產(chǎn)不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫。即自己不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品，不接收前道流轉(zhuǎn)下來的不合格品，不把不合格品轉(zhuǎn)入下道工序。前道流轉(zhuǎn)下來的產(chǎn)品質(zhì)量后道有檢查把關(guān)的責(zé)任，如不檢查，所造成的工時(shí)延誤等損失由接收人負(fù)責(zé)。
3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有要求的工藝、尺寸，操作者必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行生產(chǎn)，不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按照圖紙要求加工，對其所做產(chǎn)品重新全部檢測。
4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現(xiàn)象。由此所造成的產(chǎn)品報(bào)廢和返工由操作工自行負(fù)責(zé)賠償。發(fā)現(xiàn)工裝夾具和量具精度缺失應(yīng)即時(shí)上報(bào)并與更換，人為導(dǎo)致量具損壞者由操作工賠償相應(yīng)損失。各自保管好個(gè)人的量具，出現(xiàn)丟失，別人損壞，自行負(fù)責(zé)。
5、巡檢專職人員和管理人員不定期對各道工序、各個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題督促操作工即時(shí)返工。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題應(yīng)即時(shí)上報(bào)給廠部。
6、為做到以防為主，把好質(zhì)量關(guān)，專職檢驗(yàn)人員要當(dāng)好三員，做好三幫，"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員，技術(shù) 輔導(dǎo)員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，幫助工人增強(qiáng)質(zhì)量第一思想，幫助解決質(zhì)量問題。
7、對于生產(chǎn)過程中隨時(shí)出現(xiàn)的不良品（返修品、品、回用品、次品）要及時(shí)做好標(biāo)記，并加以隔離：
（7、1）返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后，方準(zhǔn)進(jìn)行下道工序的加工。
（7、2）廢品應(yīng)訂（寫）上標(biāo)記，返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。
（7、3）次品、不算產(chǎn)值，加蓋次品標(biāo)記單獨(dú)存放，在生產(chǎn)過程中，只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳，流出。
8、操作工在生產(chǎn)過程中應(yīng)多思考，多琢磨。對提出合理化建議使工藝質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量得到鞏固和提高的，經(jīng)廠部研究上報(bào)總經(jīng)理同意，必須執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十四
總則
第一條：目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要，特制定本質(zhì)量管理制度。
第二條：范圍
本質(zhì)量管理制度包括：
(一)組織機(jī)能與工作職責(zé)；
(二)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(三)儀器管理；
(四)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行；
(五)質(zhì)量異常反應(yīng)及處理；
(六)客訴處理；
(七)樣品確認(rèn)；
(八)質(zhì)量檢查與改善。
第三條：組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。
各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂
第四條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括：
(一)原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(二)在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(三)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂；
第五條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂
(一)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范"，并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。
(二)質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項(xiàng)目②料號(hào)(規(guī)格)③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。
第六條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂
(一)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因①機(jī)械設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。
(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質(zhì)量實(shí)績會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。
(三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。
儀器管理
第七條：儀器校正、維護(hù)計(jì)劃
(一)周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制"儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表"設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。
(二)年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制"儀器校正計(jì)劃實(shí)施表"、"儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表"做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。
第八條：校正計(jì)劃的實(shí)施
(一)儀器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計(jì)劃"執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi)，一式二份存于使用部門。
(二)儀器外協(xié)校正：有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。
第九條：儀器使用與保養(yǎng)
1、儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依"檢驗(yàn)規(guī)范"內(nèi)的操作步驟操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。
2、特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外) 。
3、使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。
4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。
5.儀器保養(yǎng)
(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)"年度維護(hù)計(jì)劃"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于"儀器維護(hù)卡"內(nèi)。
(2)儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí)，保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請修申請單"并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造。
原物料質(zhì)量管理
第十條；原物料質(zhì)量檢驗(yàn)
(1)原物料進(jìn)入廠區(qū)時(shí)，庫管單位應(yīng)依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗(yàn)的原物料，開立’材料驗(yàn)收單(基板)"、"材料驗(yàn)收單(鉆頭)"及"材料驗(yàn)收單(一般)"，通知質(zhì)量管理工程人員檢驗(yàn)且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi)，依原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。
(2)"材料驗(yàn)收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗(yàn)完成后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會(huì)計(jì)整理付款，第二聯(lián)會(huì)計(jì)存，第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)質(zhì)量管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于"供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡"，并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計(jì)于"供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表"及每月評核供應(yīng)商的行分于"供應(yīng)商的評價(jià)表"，提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。
制造前質(zhì)量條件復(fù)查
第十一條：制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到"制造通知單"后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。
(一)"制造通知單"的審核
1、訂制料號(hào)-pc板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。
2、種類-客戶提供的油墨顏色。
3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者有否特別注明。
4、質(zhì)量要求-各項(xiàng)質(zhì)量要求是否明確，并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。
5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的shipping mark及side mark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)制造通知單審核后的處理
1、新開發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認(rèn)，若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出制造能力時(shí)應(yīng)述明原因后，將"制造通知單"送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。
2、新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí)，應(yīng)將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上，作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。
第十二條：生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
(一)制造部門接到研發(fā)部送來的"制造規(guī)范"后，須由科長或組長先查核確認(rèn)下列事項(xiàng)后始可進(jìn)行生產(chǎn)：
1、該制品是否訂有"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。
2、是否訂有"標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范"及"加工方法"。
(二)制造部門確認(rèn)無誤后于"制造規(guī)范"上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。
制程質(zhì)量管理
第十三條：制程質(zhì)量檢驗(yàn)
(一)質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依"在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。
(二)在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部ipqc負(fù)責(zé)檢驗(yàn)：
1、鉆孔-ipqc鉆孔科日報(bào)表。
2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗(yàn)記錄于ipqc修一日報(bào)表。
3、修二-針對鍍銅(cu)易(sn/pb)后15條以上分別檢驗(yàn)記錄于ipqc修二日報(bào)表。
4、鍍金-ipqc鍍金日報(bào)表。
5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗(yàn)并記錄于"底片檢查要項(xiàng)"。
6、其他如"噴錫板制程抽驗(yàn)管理日報(bào)表"、"qai進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告"、"s/m抽驗(yàn)日報(bào)表"等抽驗(yàn)。
(三)質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測試：
1、鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗(yàn)"并記錄于"鉆頭研磨檢驗(yàn)報(bào)告"上。
2、切片檢驗(yàn)分pih、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄于(qae microsection report)、(aqe solderability tes report)等檢驗(yàn)報(bào)告。
(四)各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，組長應(yīng)即追查原因，并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會(huì)簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。
(五)質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立"異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改善。
(六)各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，如屬其他部門所發(fā)生者以"異常處理單"反應(yīng)處理。
(七)制程間半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以"異常處理單"反應(yīng)處理。
第十四條：制程自主檢查
(一)制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查，遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告科長或組長，并開立"異常處理單"見(表)一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實(shí)際需要交有關(guān)部門會(huì)簽，再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存，第二聯(lián)質(zhì)量管理部門(生產(chǎn)管理)，第三聯(lián)會(huì)簽部門，第四聯(lián)經(jīng)辦部門。
(二)現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任，隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常重復(fù)發(fā)生。
(三)制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實(shí)施辦法"實(shí)施。
□成品質(zhì)量管理
第十五條：成品質(zhì)量檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)，迅速處理以確保成品質(zhì)量。
第十六條：出貨檢驗(yàn)每批產(chǎn)品出貨前，品檢單位應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)"出貨檢驗(yàn)記錄表"見(附表)呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。
質(zhì)量異常反應(yīng)及處理
第十七條：原物料質(zhì)量異常反應(yīng)
(一)原物料進(jìn)廠檢驗(yàn)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)以上異常時(shí)，無論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為"合格"或"不合格"，檢驗(yàn)部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明，并依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。
(二)對于檢驗(yàn)異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項(xiàng)目開立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員，安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。
第十八條：在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理
(一)在制品與成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時(shí)，應(yīng)提報(bào)"異常處理單"，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。
(二)制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)，除應(yīng)依正常程序追蹤原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報(bào)告單"提報(bào)，并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報(bào)廢)。
第十九條：制程間質(zhì)量異常反應(yīng)收料部門組長在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)填寫"異常處理單"詳述異常原因，連同樣品，經(jīng)報(bào)告科長后送經(jīng)理室績效組登記(列入追蹤)后，送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門(或個(gè)人)并呈經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部)做生產(chǎn)安排及調(diào)度，第三聯(lián)送收料部門(會(huì)簽部門)依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。制造科召集機(jī)班人員檢查改善并依批示辦理后，送經(jīng)理室品保組存，績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改善結(jié)果。
成品出廠前的質(zhì)量管理
第二十條：成品繳庫管理
(一)質(zhì)量管理部門主管對預(yù)定繳庫的批號(hào)，應(yīng)逐項(xiàng)依"制造流程卡"、"qai進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告"及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可辦理繳庫作業(yè)。
(二)質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的成品應(yīng)抽檢，若有質(zhì)量不合格的批號(hào)，超過管理范圍時(shí)，應(yīng)填寫"異常處理單"詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式，呈經(jīng)理批示后，交有關(guān)部門處理及改善。
(三)質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號(hào)，如經(jīng)理無法裁決時(shí)，把"異常處理單"呈總經(jīng)理批示。
第二十一條：檢驗(yàn)報(bào)告申請作業(yè)
(一)客戶要求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告者，營業(yè)人員應(yīng)填報(bào)"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"一式一聯(lián)說明理由，檢驗(yàn)項(xiàng)目理由，檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。
(二)總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"時(shí)，應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者，須交研發(fā)部)研判是否出具"檢驗(yàn)報(bào)告"，呈經(jīng)理核簽后把"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組，轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。
(三)質(zhì)量管理部接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后，于制造后取樣做成品物性實(shí)驗(yàn)，并依要求檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入"檢驗(yàn)報(bào)告表"一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"送總經(jīng)理產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑以簽認(rèn)成品繳庫。
(四)特殊物、化性的檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后，會(huì)同研發(fā)部于制造后取樣檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部人員將檢驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)填于"檢驗(yàn)報(bào)告表"一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，第一聯(lián)連同"檢驗(yàn)報(bào)告申請表"送產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存。
(五)產(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來的"檢驗(yàn)報(bào)告表"第一聯(lián)及"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后，應(yīng)依"檢驗(yàn)報(bào)告表"資料及參酌"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"的客戶要求，復(fù)印一份呈主管核簽，并蓋上"產(chǎn)品檢驗(yàn)專用章"后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)客戶。
產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)
第二十二條：質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排"生產(chǎn)進(jìn)度表"或"制作規(guī)范"生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí)，應(yīng)將"制作規(guī)范"或經(jīng)理批示送確認(rèn)的"異常處理單"由質(zhì)量管理部門人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于"質(zhì)量確認(rèn)表"，連同確認(rèn)樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認(rèn)。
(一)批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。
(二)客戶要求質(zhì)量確認(rèn)。
(三)客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。
(四)客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。
(五)生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。
(六)經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認(rèn)者。
第二十三條：確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作
(一)確認(rèn)樣品的生產(chǎn)
1、若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。
2、若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳送效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時(shí)制作供確認(rèn)。
(二)確認(rèn)樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同"質(zhì)量確認(rèn)表"按照質(zhì)量管理制度規(guī)定交由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。
第二十四條：質(zhì)量確認(rèn)書的開立作業(yè)
(一)質(zhì)量確認(rèn)書的開立
質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填"質(zhì)量確認(rèn)表"一式二份，編號(hào)連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"質(zhì)量確認(rèn)表"上加蓋"質(zhì)量確認(rèn)專用章"轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明"確認(rèn)日期"后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。
(二)客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式
客戶進(jìn)廠確認(rèn)需開立"質(zhì)量確認(rèn)表"質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認(rèn)書上簽認(rèn)，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制，客戶確認(rèn)不合格拒收時(shí)，由質(zhì)量管理部人員填報(bào)"異常處理單"呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。
第二十五條：質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤
(一)處理期限營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日，國外客戶10日，但客戶如需裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為50日，設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。
(二)質(zhì)量確認(rèn)追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認(rèn)者，且已逾2天以上者時(shí)，應(yīng)以便函反應(yīng)營業(yè)部門，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。
(三)質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的"質(zhì)量確認(rèn)表"后，應(yīng)即會(huì)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明確認(rèn)完成并以安排生產(chǎn)，如客戶不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)(試)制。
質(zhì)量異常分析改善
第二十六條：制程質(zhì)量異常改善"異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改善者，由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依"異常處理單"所擬的改善對策確實(shí)執(zhí)行，并定期提出報(bào)告，會(huì)同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。
第二十七條：質(zhì)量異常統(tǒng)計(jì)分析
(一)質(zhì)量管理部每日依ipqc抽查記錄統(tǒng)計(jì)異常料號(hào)、項(xiàng)目及數(shù)量匯總編制"各機(jī)班、料號(hào)不良分析日報(bào)表"送經(jīng)理核示后，送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況，以擬改善措施。
(二)質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機(jī)班、料號(hào)不良分析日報(bào)表"將異常項(xiàng)目匯總編制"抽檢異常周報(bào)"送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機(jī)班針對主要異常項(xiàng)目、發(fā)生原因及措施檢查。
(三)各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時(shí)擬報(bào)廢的pc板，應(yīng)填報(bào)"成品報(bào)廢單"會(huì)質(zhì)量管理部mpb確認(rèn)后始可報(bào)廢，且每月5日前由質(zhì)量管理部匯部填報(bào)"制程料號(hào)別報(bào)廢原因統(tǒng)計(jì)表"見(附表)送有關(guān)部門檢查改善。
第二十八條：質(zhì)量管理圈活動(dòng)為培養(yǎng)基層干部的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御及領(lǐng)導(dǎo)能力以促進(jìn)自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質(zhì)量意識(shí)，以團(tuán)隊(duì)精神共謀產(chǎn)品質(zhì)量的改善，公司內(nèi)各部門得組成質(zhì)量管理圈，以推動(dòng)改善工作。
附則
第二十九條實(shí)施與修訂本質(zhì)量管理制度呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施，增補(bǔ)修改亦同。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十五
建立質(zhì)量保證體系,對工人進(jìn)行培訓(xùn),掌握好技能;經(jīng)常進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育,樹立質(zhì)量是企業(yè)的生命的思想觀念。
所有特殊工種(如焊工)應(yīng)持證上崗。實(shí)行焊工編號(hào)、定崗、定位。
工序之間必須進(jìn)行交接檢查。
認(rèn)真做好施工記錄和試驗(yàn)報(bào)告,并與施工同步進(jìn)行,做到完整、準(zhǔn)確及時(shí)。
現(xiàn)場設(shè)置專職質(zhì)量檢查員,對施工全過程進(jìn)行督促檢查,對不符合質(zhì)量要求的工序有權(quán)停止施工和責(zé)令糾正。
工序質(zhì)量監(jiān)督,實(shí)行自檢、互檢、專業(yè)檢,合格后方可進(jìn)行下道工序。
認(rèn)真聽取建設(shè)單位檢查人員的意見和建議,做到及時(shí)整改。
質(zhì)管部門定期不定期深入施工現(xiàn)場進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題限期整改并復(fù)查。
每個(gè)施工人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),杜絕質(zhì)量通病的發(fā)生。
(1)鋼結(jié)構(gòu)制作、組裝
樣板、樣桿應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)行下料;大批量制孔時(shí),應(yīng)采用鉆模制孔,鉆模應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,方可使用。
(2)鋼結(jié)構(gòu)焊接
建筑鋼結(jié)構(gòu)焊接質(zhì)量檢查應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員檢查,并須經(jīng)崗位培訓(xùn)取得質(zhì)量檢查員崗位合格證書;焊工應(yīng)嚴(yán)格按照焊接工藝及技術(shù)操作規(guī)范施焊。編制焊接方案
裝配完的構(gòu)件應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)行焊接。焊接過程中應(yīng)嚴(yán)格按照焊接工藝要求控制相關(guān)焊接參數(shù),并隨時(shí)檢查構(gòu)件的變形情況;如出現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)調(diào)整焊接工藝。
雨、雪天氣時(shí),禁止露天焊接。構(gòu)件焊區(qū)表面潮濕或有冰雪時(shí),必須清除干凈方可施焊。在四級以上風(fēng)力焊接時(shí),應(yīng)采取防風(fēng)措施。
(3)鋼結(jié)構(gòu)安裝
施工現(xiàn)場質(zhì)量管理應(yīng)有相應(yīng)的施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制及檢驗(yàn)制度,施工現(xiàn)場應(yīng)有經(jīng)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人審批的施工組織設(shè)計(jì)、施工方案等技術(shù)文件。進(jìn)行鋼結(jié)構(gòu)安裝前,同設(shè)計(jì)單位認(rèn)真交底,明確鋼結(jié)構(gòu)體系的力學(xué)模式、施工荷載、結(jié)構(gòu)承受的動(dòng)載及疲勞要求,做好保證結(jié)構(gòu)安全的技術(shù)準(zhǔn)備。
鋼結(jié)構(gòu)施工必須采用經(jīng)過計(jì)量檢定、校驗(yàn)合格的計(jì)量器具。
熟悉安裝現(xiàn)場周邊的環(huán)境,建立合理的測量控制網(wǎng),編制滿足構(gòu)件空間定位要求的測量方案。編制吊裝方案。
同監(jiān)理單位聯(lián)系,就專項(xiàng)施工工藝交底或委托有資質(zhì)的單位檢測,包括焊接工藝評定或焊縫試驗(yàn),高強(qiáng)度螺栓檢測或抗滑移系數(shù)復(fù)測,大型設(shè)備安全檢測等關(guān)系結(jié)構(gòu)安全的工藝。
鋼結(jié)構(gòu)工程質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)在施工單位自檢的基礎(chǔ)上,按照檢驗(yàn)批、分項(xiàng)工程、分部工程的程序進(jìn)行。
(4)螺栓連接
為使普通螺栓連接接頭中的螺栓受力均勻,螺栓的緊固次序應(yīng)從中間開始,對稱向兩邊進(jìn)行;對于大型接頭應(yīng)采用復(fù)擰,保證接頭內(nèi)各個(gè)螺栓能均勻受力。
施工前應(yīng)對大六角頭螺栓的扭矩系數(shù)、扭剪型螺栓的緊固力和摩擦面抗滑移系數(shù)進(jìn)行復(fù)驗(yàn),合格后方可進(jìn)行施工。一個(gè)接頭上的高強(qiáng)度螺栓,應(yīng)從螺栓群中部開始安裝,逐個(gè)擰緊,每擰一遍均應(yīng)用不同顏色的油漆做上標(biāo)記,防止漏擰。高強(qiáng)度螺栓的緊固順序從剛度大的部位向不受約束的自由端進(jìn)行,從中間向四周進(jìn)行,以便板間緊密。
(5)防腐涂料涂裝
施工技術(shù)方案及交底內(nèi)容完善,鋼結(jié)構(gòu)涂裝表面除銹方法和防腐涂料涂裝方法及措施齊全。
(6)防火涂料涂裝
施工技術(shù)方案及交底內(nèi)容完善,施工單位具備消防部門批準(zhǔn)的施工準(zhǔn)許證明文件,應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)操作人員施工。
(7)壓型鋼板安裝
壓型鋼板施工要求波紋對直,所有的開孔、節(jié)點(diǎn)裁切不得用氧割,避免燒掉鍍鋅層;板縫咬口點(diǎn)間距不得大于板寬度的1/2且不得大于400
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇一
二、質(zhì)量控制小組由科主任、質(zhì)量監(jiān)督員、質(zhì)量管理員組成，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。
三、由科主任或質(zhì)量監(jiān)督員組織質(zhì)控小組每月召開一次“質(zhì)量控制監(jiān)督會(huì)”，并作好記錄。
四、質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過程的各項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)量控制程序和對本科室室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價(jià)進(jìn)行分析和處理。
五、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)本室室內(nèi)質(zhì)控是否按照實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進(jìn)行工作。
六、室內(nèi)質(zhì)量控制：對檢驗(yàn)科開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)程序進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
（一）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制程序；
（二）各組組長負(fù)責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制程序；
（三）檢測人員負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制程序和對本崗位室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行分析和處理；
（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本組內(nèi)是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書有關(guān)要求進(jìn)行。
（五）檢驗(yàn)人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定對樣本進(jìn)行驗(yàn)收和不合格樣本處理；樣本接收人員收到樣本后，要及時(shí)分發(fā)樣本至相應(yīng)專業(yè)組，相應(yīng)專業(yè)組及時(shí)對樣本進(jìn)行處理，并采取合適的方式進(jìn)行保存；檢測人員對所有的樣本進(jìn)行規(guī)范化的編號(hào)，防止檢測過程中或檢測后出現(xiàn)錯(cuò)號(hào)；在血液樣本分離過程中要正確選擇離心速度和時(shí)間，盡可能避免樣本溶血。樣本采集后要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢測。
（六）對所用檢測方法、校準(zhǔn)品、試劑、質(zhì)控品及儀器等進(jìn)行選擇和評價(jià)。
（七）檢驗(yàn)人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應(yīng)崗位的要求。
（八）檢測人員根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目及對質(zhì)控的要求，選用合適的質(zhì)控物，與常規(guī)樣本在相同條件下進(jìn)行測定，分析質(zhì)控結(jié)果。若失控，則不能發(fā)出該分析批次的病人結(jié)果。糾正失控狀態(tài)，重新分析當(dāng)批次的病人樣本。
（九）室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果失控后由具體操作人員分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，編寫室內(nèi)質(zhì)控小結(jié)、質(zhì)控報(bào)告，以及制定不合格項(xiàng)目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。
七、室間質(zhì)量評價(jià)：參加省級檢驗(yàn)中心組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價(jià)，按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床樣本同時(shí)進(jìn)行。對檢驗(yàn)科參加室間質(zhì)量的全過程，包括室間質(zhì)評計(jì)劃的制定、質(zhì)評項(xiàng)目的確定；質(zhì)控樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報(bào)送、結(jié)果回報(bào)后質(zhì)評結(jié)果的分析以及不合格項(xiàng)的處理等進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。
（一）檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)質(zhì)評計(jì)劃和質(zhì)評項(xiàng)目。
（二）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)評計(jì)劃的制定和質(zhì)評項(xiàng)目的確定。
（三）各專業(yè)組組長負(fù)責(zé)組織本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報(bào)送和質(zhì)評報(bào)告總結(jié)。
（四）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評過程。
（五）各專業(yè)組組長根據(jù)本組工作情況，選擇參加室間質(zhì)評的項(xiàng)目；技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)各組計(jì)劃，確定本科參加質(zhì)評的項(xiàng)目，制定質(zhì)評計(jì)劃，并報(bào)檢驗(yàn)科主任批準(zhǔn)。
（六）各專業(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)樣本完成室間質(zhì)評項(xiàng)目的檢測，填寫報(bào)告并簽名。然后，交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)科主任簽字后送報(bào)結(jié)果。原始結(jié)果由各專業(yè)組負(fù)責(zé)保存。
（七）室間質(zhì)評結(jié)果回報(bào)后由組長分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，編寫室間質(zhì)評小結(jié)、質(zhì)控報(bào)告，以及制定不合格項(xiàng)目處理措施一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。（八）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評樣本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報(bào)送、質(zhì)評報(bào)告總結(jié)、整改等過程。
八、實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對評價(jià)：對省級臨床檢驗(yàn)中心未組織室間質(zhì)評的項(xiàng)目，應(yīng)該積極開展實(shí)驗(yàn)室室間的比對。建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對計(jì)劃和程序，以確保實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備，或在不同地點(diǎn)，或以上各項(xiàng)均不相同時(shí)同一項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性。
（一）技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織討論并確定比對方案的實(shí)施計(jì)劃，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料等，檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)審批，并確保比對計(jì)劃按時(shí)執(zhí)行。
（二）各專業(yè)組組長具體負(fù)責(zé)比對計(jì)劃的實(shí)施以及不具有可比性項(xiàng)目的整改。
（三）質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)比對試驗(yàn)的實(shí)施和全過程質(zhì)量監(jiān)督。
（四）相關(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)，并完成樣本的檢測和上報(bào)。
（五）原則上常規(guī)生化項(xiàng)目、血細(xì)胞計(jì)數(shù)、凝血項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目、化學(xué)發(fā)光等檢驗(yàn)項(xiàng)目等實(shí)驗(yàn)室間的比對每年進(jìn)行兩次，其他項(xiàng)目視具體情況每年進(jìn)行一次。
（六）如果某個(gè)檢測系統(tǒng)進(jìn)行維修或校準(zhǔn)等，則在兩個(gè)檢測系統(tǒng)間進(jìn)行比對實(shí)驗(yàn)，每季度進(jìn)行一次。
（七）根據(jù)需要選擇通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的單位或權(quán)威檢測單位進(jìn)行比對試驗(yàn)，比對方案由參加比對單位協(xié)商解決。
（八）實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和處理。
（九）以clia’88法規(guī)對室間評估的允許誤差和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚為判斷依據(jù)，由方法學(xué)比較評估的系統(tǒng)誤差（se）或相對偏差不大于clia’88允許誤差的二分之一和／或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚，認(rèn)為不同檢測系統(tǒng)間的系統(tǒng)誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。
（十）比對結(jié)果臨床不可接受時(shí)，首先應(yīng)該查明原因，如果需要對檢測系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)的話，應(yīng)及時(shí)校準(zhǔn)。校準(zhǔn)方式有：利用目標(biāo)檢測系統(tǒng)測定新鮮血清結(jié)果來校正其他自建檢測系統(tǒng)；用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測系統(tǒng)；用混合血清作為共同校準(zhǔn)品校準(zhǔn)各檢測系統(tǒng)等方式。不同實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身情況，經(jīng)驗(yàn)證后決定使用何種校準(zhǔn)方法。
九、建立質(zhì)量控制內(nèi)審小組：為了保證iso15189標(biāo)準(zhǔn)在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理中的全面落實(shí)，真正做到“寫你應(yīng)做的，做你所寫的，記你所做的，查你所記的，改你所錯(cuò)的”。確?？剖夷軌虬凑沼行У奈募w系運(yùn)行，成立檢驗(yàn)質(zhì)量內(nèi)審小組，進(jìn)行嚴(yán)格的審查并督促落實(shí)是一個(gè)重要的手段。為此，檢驗(yàn)中心就內(nèi)審小組的成員資格和組成職責(zé)，計(jì)劃等作有關(guān)規(guī)定。
（一）內(nèi)審小組職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)科室程序文件的討論和制度，報(bào)科主任審批簽發(fā)，并監(jiān)督科主任對制定文件和制度的執(zhí)行。
2、對科室程序文件的修改提出申請，并重訂，報(bào)科主任審批簽發(fā)。
3、定期和不定期檢查科室有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)，定期為半年一次。
4、按年度計(jì)劃，定期對某一專業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全面的質(zhì)量審核。
5、負(fù)責(zé)每日的檢驗(yàn)報(bào)告單審核及科室的考勤狀況、水電、安全等。
6、向科主任提供改進(jìn)質(zhì)量的有關(guān)措施和建議，并反饋審查意見。
（二）內(nèi)審小組工作計(jì)劃：
1、年初制定年度審查計(jì)劃，通知有關(guān)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室作好迎審準(zhǔn)備，按計(jì)劃進(jìn)行年審，一般一年兩次年審。
2、科室程序文件的編制、修改和有效文件體系執(zhí)行狀態(tài)的檢查可定期或不定期進(jìn)行。
3、每日審核按科室由內(nèi)審小組排班執(zhí)行，包括總值班制度（考勤、安全等），在科主任不在時(shí)，全面負(fù)責(zé)當(dāng)日的行政事務(wù)工作。對檢查的情況記錄在專門的記錄本上。
（三）成員資格及組成：
1、內(nèi)審小組長由質(zhì)量監(jiān)督員擔(dān)任。
2、年度審核由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)實(shí)施。成員：xxx、xx、xx、xxx、xxx。
3、每日對檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)果審查一般由各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室組長及任職主管檢驗(yàn)師參加，嚴(yán)格雙簽名，對有疑問的結(jié)果，有權(quán)向檢驗(yàn)者提出或令其復(fù)檢等。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇二
為了保證查勘設(shè)計(jì)工作質(zhì)量做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用、質(zhì)量優(yōu)良的要求，特制訂本辦法。
（一）必須經(jīng)常對職工進(jìn)行'質(zhì)量第一'的教育；建立健全各項(xiàng)管理制度，逐步推行全面質(zhì)量管理，不斷提高勘察設(shè)計(jì)質(zhì)量。
（二）勘察工作要正確反映客觀實(shí)際，對現(xiàn)場地形、地質(zhì)概況、原有設(shè)備狀況以及使用情況等原始資料的收集必須準(zhǔn)確、齊全，以滿足編制設(shè)計(jì)文件的要求。對勘察的原始資料不得遺失或任意涂改。
（三）勘察設(shè)計(jì)文件必須根據(jù)上級規(guī)定的審批辦法，對設(shè)計(jì)文件進(jìn)行嚴(yán)格的審定進(jìn)行層層把關(guān)，重大的技術(shù)方案和技術(shù)問題必須經(jīng)室主任和技術(shù)主管審定。
（四）設(shè)計(jì)人員要對勘察、設(shè)計(jì)、施工和竣工投產(chǎn)全過程的設(shè)計(jì)工作負(fù)責(zé)，對設(shè)計(jì)文件存在的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)解決及修正。施工中有必要到現(xiàn)場才能解決的問題，設(shè)計(jì)人員應(yīng)到現(xiàn)場解決。
（五）設(shè)計(jì)所應(yīng)指派設(shè)計(jì)人員參加設(shè)計(jì)會(huì)審，施工圖技術(shù)交底，竣工驗(yàn)收等工作，并應(yīng)定期對有代表性或重點(diǎn)的工程設(shè)計(jì)項(xiàng)目進(jìn)行回訪，總結(jié)設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)和存在的問題，并對實(shí)際完成主要材料消耗、投資進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析研究，以不斷改進(jìn)設(shè)計(jì)工作，提高設(shè)計(jì)質(zhì)量。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇三
公司為了保證產(chǎn)品的品質(zhì)制定，品質(zhì)管理制度的推行，能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要。
第一條：目的為保證本公司品質(zhì)管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)符合管理及市場需要，特制定本細(xì)則。
第二條：范圍本細(xì)則包括：
(一)組織機(jī)能與工作職責(zé);
(二)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;
(三)儀器管理;
(四)品質(zhì)檢驗(yàn)的執(zhí)行;
(五)品質(zhì)異常反應(yīng)及處理;
(六)客訴處理;
(七)樣品確認(rèn);
(八)品質(zhì)檢查與改善。
第三條：組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司品質(zhì)管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。
各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂
第四條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括：
(一)原物料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;
(二)在制品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范;
(三)成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂;
第五條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂
(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范"，并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后品質(zhì)管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。
(二)品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項(xiàng)目②料號(hào)(規(guī)格)③品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。
第六條：品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂
(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因①機(jī)械設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。
(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往品質(zhì)實(shí)績會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。
(三)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇四
第一條為加強(qiáng)質(zhì)量管理,規(guī)范質(zhì)量事故處理過程,特制定本制度。
第二條凡是因產(chǎn)品質(zhì)量不合格而給公司造成經(jīng)濟(jì)或名譽(yù)上嚴(yán)重?fù)p失的事故即為質(zhì)量事故。
第三條產(chǎn)品質(zhì)量事故:由于原材料采購、保管不當(dāng)或生產(chǎn)控制不當(dāng)而造成生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格,造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失而形成的事故。
第四條工程質(zhì)量事故:由于公司承擔(dān)澆筑的混凝土工程質(zhì)量不合格,造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失而形成的事故。
第五條質(zhì)量事故等級界定
根據(jù)直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額,界定事故等級,如下表所列:
注:雖沒有造成上述數(shù)額的經(jīng)濟(jì)損失,但給公司造成嚴(yán)重的名譽(yù)損失,致使公司在某領(lǐng)域內(nèi)或某重要工程中無法繼續(xù)經(jīng)營的問題,將以質(zhì)量事故對待。
第六條質(zhì)量事故報(bào)告程序
1.一般質(zhì)量事故:當(dāng)事人(當(dāng)班人)應(yīng)立即通報(bào)直接領(lǐng)導(dǎo),并詳細(xì)說明事故的經(jīng)過,由直接領(lǐng)導(dǎo)先行口頭通報(bào)主任工程師,并當(dāng)日補(bǔ)報(bào)書面報(bào)告,主任工程師在事故處理完結(jié)后(5日內(nèi))將書面報(bào)告報(bào)總工程師,并由技術(shù)質(zhì)量部備案。
2.嚴(yán)重質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故:當(dāng)事人(當(dāng)班人)應(yīng)立即通報(bào)直接領(lǐng)
導(dǎo),并詳細(xì)說明事故的經(jīng)過,由直接領(lǐng)導(dǎo)先行口頭通報(bào)主任工程師,并當(dāng)日補(bǔ)報(bào)書面報(bào)告,主任工程師在事故發(fā)生24小時(shí)內(nèi)書面報(bào)總工程師,由總工程師向總經(jīng)理報(bào)告。
第七條質(zhì)量事故的分析與處理程序
質(zhì)量事故的分析與處理堅(jiān)持“三不放過”的原則,即:事故原因沒有查清不放過;事故糾正及預(yù)防措施沒有落實(shí)不放過;事故責(zé)任人沒有受到教育不放過。
1.一般質(zhì)量事故:發(fā)生一般質(zhì)量事故,當(dāng)事人應(yīng)立即通知主任工程師,由主任工程師根據(jù)情況采取果斷的糾正措施。主任工程師把握不準(zhǔn)的事故應(yīng)立即通報(bào)總工程師,在總工程師的指導(dǎo)下采取有效糾正措施,事后應(yīng)由主任工程師形成書面的事故分析與處理報(bào)告報(bào)總工程師,并由技術(shù)質(zhì)量部備案。
2.嚴(yán)重或重大質(zhì)量事故:發(fā)生嚴(yán)重或重大質(zhì)量事故,當(dāng)事人應(yīng)立即通報(bào)主任工程師,由主任工程師通告總工程師,在總工程師的指導(dǎo)下采取有效糾正措施,事后應(yīng)由總工程師形成書面的事故分析與處理報(bào)告報(bào)總經(jīng)理。
第八條一般質(zhì)量事故:事故處理結(jié)束后,由主任工程師組織,當(dāng)事人及有關(guān)部門參加,召開事故責(zé)任及直接經(jīng)濟(jì)損失確認(rèn)會(huì)議,主任工程師根據(jù)會(huì)議討論結(jié)果形成質(zhì)量事故責(zé)任與直接經(jīng)濟(jì)損失確認(rèn)報(bào)告,報(bào)站長審批。嚴(yán)重或重大質(zhì)量事故:公司技術(shù)質(zhì)量部組織,生產(chǎn)經(jīng)營部、事故發(fā)生單位有關(guān)人員及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)參加,由技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)會(huì)議精神形成質(zhì)量事故責(zé)任及直接經(jīng)濟(jì)損失確認(rèn)報(bào)告,報(bào)總經(jīng)理審批。
第九條對質(zhì)量事故責(zé)任人的處罰
事故發(fā)生單位應(yīng)根據(jù)質(zhì)量事故責(zé)任及直接經(jīng)濟(jì)損失報(bào)告,參照以下標(biāo)準(zhǔn)確定對有關(guān)責(zé)任人的處理,并將處理結(jié)果報(bào)技術(shù)質(zhì)量部備案。
第十條產(chǎn)品質(zhì)量事故處罰
1.直接(主要)責(zé)任人
企業(yè)直接損失1000~5000元,給直接責(zé)任人100~300元的經(jīng)濟(jì)處罰。
企業(yè)直接損失5000~10000元,給直接責(zé)任人300~500元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人警告、記過或記大過處分。
企業(yè)直接損失10000元以上,給直接責(zé)任人500~5000元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人記過、記大過處、降級、撤職(或解除勞動(dòng)合同)處分。
2.相關(guān)責(zé)任人按直接責(zé)任人的50%進(jìn)行處罰,并給與一定的行政處分。
第十一條工程質(zhì)量事故的處罰
1.直接(主要)責(zé)任人
企業(yè)直接損失10000~50000元,給直接責(zé)任人500~1000元的經(jīng)濟(jì)處罰。企業(yè)直接損失50000~100000元,給直接責(zé)任人1000~3000元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人警告、記過或記大過處分。企業(yè)直接損失100000元以上,給直接責(zé)任人3000~10000元的經(jīng)濟(jì)處罰,并視情況給與直接責(zé)任人記過、記大過處、降級、撤職(或解除勞動(dòng)合同)處分。
2.相關(guān)責(zé)任人按直接責(zé)任人的50%進(jìn)行處罰,并給與一定的行政處分。第十二條對事故發(fā)生單位的處罰
按照公司內(nèi)部單位負(fù)責(zé)人經(jīng)營業(yè)績考核實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,對事故發(fā)生單位的處罰,一般質(zhì)量事故每次扣2分,嚴(yán)重質(zhì)量事故每次扣3~5分,發(fā)生重大質(zhì)量事故,由總公司或是質(zhì)監(jiān)總站介入處理的每次扣5~10分。
第十三條對不能按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量事故報(bào)告的責(zé)任人追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,并分別處罰100 ~1000元。
第十四條對于提出合理意見,避免質(zhì)量事故發(fā)生、挽回或減少企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失和信譽(yù)影響的人員,根據(jù)實(shí)際情況按挽回?fù)p失的2~5%進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
第十五條本制度由山東華奧混凝土有限責(zé)任公司技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
第十六條本制度自20xx年10月1日起生效。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇五
文件名稱：中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度
編號(hào)：017
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：xx.5.1
批準(zhǔn)日期：xx.5.1
執(zhí)行日期：xx.5.1
(1)為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進(jìn)管理：
①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
③購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：
①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;
②驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
③驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進(jìn)行抽樣檢查;
④驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);
⑤驗(yàn)收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理
①應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)，根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥;
⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度
編號(hào)：018
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：xx.5.1
批準(zhǔn)日期：xx.5.1
執(zhí)行日期：xx.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
(5)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號(hào)：019
起草部門：質(zhì)量管理部
起草人：***
審閱人：***
起草日期：xx.5.1
批準(zhǔn)日期：xx.5.1
執(zhí)行日期：xx.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步落實(shí)各項(xiàng)管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)，以達(dá)到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質(zhì)量，員工高素質(zhì)，服務(wù)創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：
①藥品購進(jìn)、驗(yàn)收制度的檢查考核：每月對藥品購進(jìn)及驗(yàn)收的進(jìn)貨單，驗(yàn)收單進(jìn)行一次清理自查，查是否正規(guī)渠道進(jìn)貨，所購藥品注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法，每年清查一次，發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟(jì)處罰。
②藥品貯存、養(yǎng)護(hù)制度的檢查考核：每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(biāo)(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測定檢查并有記錄;每年考核一次，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核：每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放，陳列是否符合規(guī)定要求，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核：每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進(jìn)行一次檢查，查是否做到不混垛，是否做到先進(jìn)先出，近期先出，近效期藥品是否催銷。對未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行造成損失的，追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)賠償。
⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報(bào)告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報(bào)，對不按時(shí)限報(bào)告或報(bào)告記錄含糊、不準(zhǔn)確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟(jì)處罰。
⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核：有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進(jìn)行健康體檢并建立檔案，員工是否遵守職業(yè)道德，是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù)，有無與與顧客爭吵。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。
⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核：是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批，對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。
(4)檢查考核辦法
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇六
1.目的為了加強(qiáng)公司質(zhì)量管理，增強(qiáng)項(xiàng)目經(jīng)理質(zhì)量意識(shí)和施工人員責(zé)任感，確保工程質(zhì)量業(yè)主要求，同時(shí)為了多創(chuàng)優(yōu)多創(chuàng)精品工程，提高公司社會(huì)信譽(yù)特制定本管理?xiàng)l例。
2.適用范圍公司所有在施項(xiàng)目。
（一）一般規(guī)定
1.開工前項(xiàng)目部有關(guān)質(zhì)量管理責(zé)任制，管理網(wǎng)絡(luò)等規(guī)章制度必須上墻。
2.開工前項(xiàng)目部的施工管理人員必須全部到崗，不在崗的項(xiàng)目經(jīng)理必須到公司辦理責(zé)任委托書，質(zhì)檢員辦理質(zhì)量責(zé)任委托書。
3.開工前項(xiàng)目經(jīng)理部必須與公司相關(guān)科室配合編制好施工組織設(shè)計(jì)和各種專項(xiàng)施工方案，并經(jīng)有關(guān)部門審批或備案后方可實(shí)施。
4.開工前由項(xiàng)目經(jīng)理帶頭及時(shí)組織有關(guān)人員熟悉研究施工圖，并及時(shí)會(huì)同有關(guān)單位做好圖紙會(huì)審，針對工程項(xiàng)目的疑難問題制定具體的施工方案。
5.在施工現(xiàn)場項(xiàng)目負(fù)責(zé)人﹑質(zhì)檢員必須按設(shè)計(jì)要求及國家驗(yàn)收規(guī)范實(shí)施監(jiān)督﹑檢查，工程中涉及的變更必須有原設(shè)計(jì)單位簽章后實(shí)施。
（二）專項(xiàng)制度
1.工程質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)制項(xiàng)目經(jīng)理部是工程質(zhì)量的責(zé)任單位，對工程質(zhì)量總負(fù)責(zé)，參與工程施工的各專業(yè)隊(duì)伍無論是甲方或是乙方分包的均須接受總承包方的質(zhì)量管理制度和檢查，凡發(fā)現(xiàn)有違反國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，項(xiàng)目內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有可能對工程質(zhì)量等造成影響的質(zhì)量問題，項(xiàng)目部方均有權(quán)力加以制止或處罰。對于項(xiàng)目分包的單位，項(xiàng)目部組織定期或不定期的檢查和驗(yàn)收，分包單位要配備專職質(zhì)檢員，并服從項(xiàng)目質(zhì)保部的領(lǐng)導(dǎo)和管理。對于甲方分包的單位，項(xiàng)目部要與甲方明確管理職責(zé)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并與甲方共同組織檢查，對于影響工程質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量問題，項(xiàng)目經(jīng)理部要書面通知甲方，督促整改。
2.樣板引路制度
2.1每個(gè)分項(xiàng)工程或工種都要在開始大面積操作前作出示范樣板，項(xiàng)目質(zhì)保部將組織相關(guān)部門、人員進(jìn)行質(zhì)量首檢鑒定，達(dá)到工程質(zhì)量目標(biāo)后方可展開大面積施工。工程項(xiàng)目主體結(jié)構(gòu)需要作樣板的分項(xiàng)工程包括：①柱筋綁扎②墻筋綁扎（引水平線，拉通線綁扎）③板筋綁扎（彈線）④梁板模板支設(shè)⑤柱模支設(shè)⑥裝修工程樣板間，樣板墻等⑦樓梯間踏步模板支設(shè)
2.2對分包隊(duì)伍的考核、除對業(yè)績進(jìn)行考核評審?fù)?，還要通過做樣板間、樣板段考核其質(zhì)量情況，進(jìn)行取舍，不合格隊(duì)伍堅(jiān)決清退出場。
2.3各施工隊(duì)在選取施工班組時(shí)也必須采用上述制度來取舍作業(yè)班組。
3.施工交底制度三級交底制度：單位工程開工前，公司組織對項(xiàng)目經(jīng)理部進(jìn)行質(zhì)量技術(shù)交底；項(xiàng)目技術(shù)部在每個(gè)分部、分項(xiàng)工程施工前，對施工員及相關(guān)人員進(jìn)行交底；施工員在每個(gè)分項(xiàng)工程施工前對班組、工人進(jìn)行交底。書面交底記錄，交底人和被交底人簽字。
4.原材料進(jìn)場檢驗(yàn)制度
4.1 進(jìn)場材料必須具備產(chǎn)品合格證，并加蓋紅章方為有效。
4.2 水泥、鋼材、輕質(zhì)磚、輕質(zhì)隔斷、防水材料及新型管材等供應(yīng)商必須提供昆山市（蘇州）建設(shè)局頒發(fā)的準(zhǔn)用證，否則，不得使用。進(jìn)口鋼材尚須商檢局蓋章。
4.3 新型材料還須具備有關(guān)建設(shè)主管部門的推薦使用證書和產(chǎn)品鑒定證明。
4.4 進(jìn)場材料必須進(jìn)行復(fù)查檢驗(yàn)，不合格的嚴(yán)禁使用在工程上，進(jìn)口鋼材必須進(jìn)行化學(xué)成分分析檢驗(yàn)。
4.5 材料部門要對進(jìn)場材料注明進(jìn)場規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量及進(jìn)場日期，并按規(guī)定批量取樣。
4.6 甲方供應(yīng)的材料，不能達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)提出書面異議，并有權(quán)拒絕使用，若甲方強(qiáng)行使用，應(yīng)及時(shí)向公司反映匯報(bào)。
5.隱蔽驗(yàn)收制度
5.1 隱蔽工程是工程施工的重要工作，項(xiàng)目質(zhì)保部將組織各級人員進(jìn)行重點(diǎn)檢查。
5.2 隱蔽工程是指所有將被后序工程覆蓋的分項(xiàng)工程，如：鋼筋、砼、砌體、防水材料、電器、給排水。
5.3 隱蔽工程應(yīng)具備相應(yīng)的質(zhì)量保證資料。
5.4 隱蔽工程必須在施工隊(duì)自檢、互檢、專檢合格并經(jīng)項(xiàng)目分項(xiàng)施工員復(fù)檢合格的基礎(chǔ)上方可填寫申請單，向質(zhì)保部申請驗(yàn)收，達(dá)到要求后方可通知甲方、監(jiān)理及質(zhì)檢站來進(jìn)行核驗(yàn)。
5.5 未經(jīng)甲方、監(jiān)理、質(zhì)檢站同意，擅自隱蔽，造成質(zhì)量事故、返工、被勒令停工或通報(bào)批評等后果，將嚴(yán)厲追究有關(guān)人員的質(zhì)量責(zé)任。
6.混凝土澆筑令制度砼澆灌前施工員填寫《混凝土澆灌令》經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理簽字后才能開盤，當(dāng)監(jiān)理公司有要求簽署澆灌令時(shí)，須經(jīng)監(jiān)理簽字后才能開盤。
7.模板拆模令制度砼澆筑完成后，并根據(jù)同條件養(yǎng)護(hù)試塊的強(qiáng)度，達(dá)到拆模要求后，由施工員填寫《模板拆除令》經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理簽字后才能拆除。
8.施工掛牌制度主要工種、關(guān)鍵工序（包括柱筋綁扎、墻筋綁扎、砼澆筑）在施工過程中要在施工現(xiàn)場實(shí)行掛牌制度，注明管理者、操作者，施工日期，并做圖文記錄作為重要的施工檔案保存。
9.培訓(xùn)上崗制度工程所有管理人員及電焊、電工、防水等特殊工種人員均須經(jīng)過業(yè)務(wù)知識(shí)技能培訓(xùn)，并持證上崗；一般工種施工工人必須經(jīng)過入場教育，施工前施工員必須進(jìn)行詳細(xì)的質(zhì)量技術(shù)交底。
10.三檢制度。
第一級質(zhì)量檢驗(yàn)：施工隊(duì)專職質(zhì)檢員組織本隊(duì)分項(xiàng)施工員及作業(yè)班組進(jìn)行100%實(shí)測定量驗(yàn)收，達(dá)到優(yōu)良（項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）后，填寫驗(yàn)收申請單，向項(xiàng)目分項(xiàng)施工員申請驗(yàn)收。
第二級質(zhì)量檢驗(yàn)：項(xiàng)目分項(xiàng)施工員組織施工隊(duì)進(jìn)行100%的實(shí)測實(shí)量驗(yàn)收，達(dá)到項(xiàng)目驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)后，在驗(yàn)收申請單上簽字認(rèn)可報(bào)項(xiàng)目質(zhì)保部申請驗(yàn)收。
第三級質(zhì)量檢驗(yàn)：項(xiàng)目質(zhì)保部收到《驗(yàn)收申請單》核實(shí)簽字齊全后，及時(shí)組織項(xiàng)目施工員，分包施工員或分包隊(duì)長及質(zhì)檢員進(jìn)行正式驗(yàn)收，達(dá)到優(yōu)良（項(xiàng)目內(nèi)部質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)）即申請甲方、監(jiān)理及質(zhì)檢站驗(yàn)收。若仍存在少量問題，即發(fā)整改通知單要求項(xiàng)目施工員組織限期整改，若在限期內(nèi)未整改完成，仍不合格，即進(jìn)行處罰（正式驗(yàn)收時(shí)整改單只發(fā)一次，第二次即為罰款單。項(xiàng)目質(zhì)保部平時(shí)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題處理辦法同上）。
11.成品保護(hù)制度項(xiàng)目部必須制定成品保護(hù)措施，建立工序、工種之間的交接制度，明確交接手續(xù)，并制定相應(yīng)的獎(jiǎng)罰條例。
12.質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度公司質(zhì)檢科和項(xiàng)目質(zhì)檢部有權(quán)對工程質(zhì)量進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰。（獎(jiǎng)罰明細(xì)，后附）
13.工程結(jié)算質(zhì)量否決制度沒有經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)評定的分項(xiàng)、分部、單位工程，結(jié)算部門不得結(jié)算工程量。分項(xiàng)工程的質(zhì)量等級以質(zhì)檢員核定等級為準(zhǔn)。
（一）質(zhì)量分工
1.公司質(zhì)量部的質(zhì)量工作
（1）負(fù)責(zé)對公司范圍內(nèi)各承建工程的工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，有權(quán)制止不按驗(yàn)收規(guī)范、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)規(guī)范施工，有權(quán)按規(guī)定對基層單位根據(jù)施工現(xiàn)場質(zhì)量的優(yōu)劣提出獎(jiǎng)罰意見。
（2）參加質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任制的編制和質(zhì)量問題監(jiān)督整改、驗(yàn)收。
（3）經(jīng)常深入基層和施工現(xiàn)場，掌握和了解工程質(zhì)量的動(dòng)態(tài)，并幫助施工現(xiàn)場解決工程質(zhì)量中存在的問題。
（4）制定各種質(zhì)量管理制度、工作程序、驗(yàn)收程序、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量獎(jiǎng)罰實(shí)施細(xì)則；
（5）協(xié)助項(xiàng)目部開展“三檢”工作
2.項(xiàng)目部質(zhì)量工作：
（1）全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目工程的質(zhì)量管理、檢驗(yàn)和協(xié)調(diào)工作；
（2）執(zhí)行落實(shí)公司各種質(zhì)量管理制度、工作程序、驗(yàn)收程序、質(zhì)量獎(jiǎng)罰實(shí)施細(xì)則；
（3）填寫和編制各種驗(yàn)收及內(nèi)部表格和資料：
（4）配合編制和完善施工方案和創(chuàng)優(yōu)方案；
（5）落實(shí)和督促質(zhì)量獎(jiǎng)罰制度的執(zhí)行和對現(xiàn)；
（6）協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理確保質(zhì)保體系的正常運(yùn)行，質(zhì)量問題的分析和改進(jìn)等工作；
（7）對項(xiàng)目所有工序工程的質(zhì)量控制、檢查負(fù)全面責(zé)任；
（8）負(fù)責(zé)所有的鋼筋抽檢、取樣、協(xié)調(diào)和監(jiān)控工作；
（9）作好檢查記錄、現(xiàn)場質(zhì)量狀況匯總、上報(bào)等工作；
（10）鋼筋、模板、砼工程以及后期裝修工程的檢查、驗(yàn)收工作；
（11）隱蔽工程與甲方監(jiān)理聯(lián)系、配合報(bào)資料等工作；
（12）負(fù)責(zé)質(zhì)保部各種資料整理、歸檔保存等工作；
（13）填寫主體及裝修各分項(xiàng)工程所有交工資料的填寫工作；
（14）整理隱蔽驗(yàn)收資料、包括驗(yàn)收前將資料備齊、填寫針對甲方、監(jiān)理的發(fā)文登記本、配合比及各類試驗(yàn)報(bào)告、合格證
（二）驗(yàn)收程序網(wǎng)絡(luò)圖分項(xiàng)工程開始施工分項(xiàng)工程施工完畢施工隊(duì)質(zhì)檢員組織工長、班組自檢工長組織施工隊(duì)進(jìn)入下一道施工工序施工隊(duì)工長組織施工班組限期整改項(xiàng)目工長、施工隊(duì)質(zhì)檢員、工長及班組長全面跟蹤跟班檢查，指導(dǎo)施工，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理不合格質(zhì)保部組織各級工長、質(zhì)檢員進(jìn)行正式驗(yàn)收質(zhì)保部向工程部簽發(fā)《施工許可令》甲方、監(jiān)理正式驗(yàn)收項(xiàng)目質(zhì)檢員在《驗(yàn)收申請單》上簽字認(rèn)可，準(zhǔn)備相關(guān)資料報(bào)甲方、監(jiān)理驗(yàn)收質(zhì)保部根據(jù)責(zé)任情況處罰施工隊(duì)，各級工長占罰款金額的5-10％問題較輕者，質(zhì)保部向工長及施工隊(duì)發(fā)整改通知單，如屬二次驗(yàn)收仍不合格，對各級人員進(jìn)行處罰，項(xiàng)目工長組織施工隊(duì)限期整改不合格合格合格合格項(xiàng)目工長組織施工隊(duì)質(zhì)檢員、班組驗(yàn)收項(xiàng)目工長在《驗(yàn)收申請單》上簽字，報(bào)項(xiàng)目質(zhì)保部申請正式驗(yàn)收施工隊(duì)質(zhì)檢員、工長填寫《驗(yàn)收申請單》報(bào)項(xiàng)目工長申請驗(yàn)收項(xiàng)目工長發(fā)整改通知單或?qū)κ┕り?duì)進(jìn)行處罰，施工隊(duì)質(zhì)檢員組織本隊(duì)工長、班組限期整改工長填寫自檢、交接檢記錄表不合格不合格合格
（三）項(xiàng)目內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1.鋼筋：
（1）鋼筋加工鋼筋加工的形狀、尺寸必須符合料表要求。批量加工實(shí)行首檢制即每班同類型鋼筋、同一加工設(shè)備先加工一根或一個(gè)經(jīng)檢查符合料表要求和允許偏差要求后再繼續(xù)加工。鋼筋彎曲后平面不得有翹曲不平現(xiàn)象，各彎曲部位不得有裂紋。鋼筋加工過程中如發(fā)現(xiàn)脆斷、焊接性能不良或力學(xué)性能不正常現(xiàn)象，必須重新取樣試驗(yàn)，合格后方可重新加工。箍筋彎鉤的平直部分長度、形式必須按設(shè)計(jì)圖紙及規(guī)范要求制作。各種構(gòu)件鋼筋加工尺寸、起彎位置必須準(zhǔn)確，偏差不得超過10mm；各種彎鉤的彎折角度必須準(zhǔn)確一致。鋼筋加工完成后，應(yīng)按類別、直徑和使用部位掛牌，并分類堆放整齊。
（2）鋼筋綁扎鋼筋搭接接頭必須在兩端內(nèi)50 mm處和中間綁扎三道。在綁扎墻柱鋼筋前必須根據(jù)截面尺寸線校正鋼筋位置。綁扎箍筋前先在柱兩對角主筋上分箍筋線（在墻的兩端劃水平筋位置），箍筋彎鉤朝向柱心并交錯(cuò)布置在四角縱向筋上，綁扎扣相互成八字形，扎絲頭按入鋼筋內(nèi)。嚴(yán)格按設(shè)計(jì)及規(guī)范要求設(shè)置加密箍筋。下層墻柱筋露出樓面部分必須用定位箍筋（墻用梯子筋）固定位置。柱墊塊應(yīng)在每柱邊布置不少于兩行縱向間距800~1000 mm，柱邊長大于800 mm時(shí)，行間距不大于600 mm。墻筋每個(gè)交叉點(diǎn)均應(yīng)綁扎牢固，并將扎絲頭按入鋼筋內(nèi)，墊塊距墻轉(zhuǎn)角處不大于100 mm，按800~1000 mm間距設(shè)置。綁扎梁鋼筋前將梁配筋寫在模板上，擺鐵時(shí)注意主次梁順序，梁與柱相交時(shí)，梁筋在內(nèi)柱筋在外，梁與墻相交時(shí)，梁筋在墻水平筋內(nèi)放置。梁縱向受力筋采用雙層排列時(shí)，兩排筋之間應(yīng)墊直徑不小于25的短鋼筋。梁箍筋的接頭處應(yīng)交錯(cuò)布置在兩根架力筋上與縱向鋼筋交叉點(diǎn)扎牢，綁扎扣成八字形，懸臂梁箍筋接頭在下鐵處。嚴(yán)格按規(guī)范及設(shè)計(jì)要求設(shè)置梁端加密箍。保證各種鋼筋的錨固長度。墊好梁底及梁側(cè)墊塊，保證鋼筋保護(hù)層厚度。梁箍筋綁扎前必須劃好線，綁扎間距均勻、整齊，主筋必須綁扎到位，保證構(gòu)件截面尺寸。板筋從梁邊一個(gè)間距處開始分線，縱橫方向板筋均應(yīng)兩端分線。板筋伸入梁內(nèi)，負(fù)筋放在梁上。板墊塊按間距600 mm設(shè)置，且在梁邊第一排筋下和埋管下均需設(shè)置。在雨蓬、挑檐、陽臺(tái)等懸臂板的負(fù)筋要設(shè)鐵馬鐙保證保護(hù)層厚度。需二次澆筑的板施工縫處，板筋保護(hù)層應(yīng)設(shè)通長支架固定鋼筋。板筋要求繞過洞口時(shí)應(yīng)用扳頭扳彎鋼筋貼洞邊繞過。嚴(yán)格按設(shè)計(jì)及規(guī)范要求加設(shè)各種洞口加強(qiáng)鋼筋。作到工完場清，在驗(yàn)收前必須清理干凈墻柱內(nèi)、梁內(nèi)及板面的垃圾、雜物。作好成品保護(hù)工作，在鋼筋綁扎完成后嚴(yán)禁人為的破壞、污染、踩踏等。
（3）鋼筋工程質(zhì)量控制的允許偏差及檢驗(yàn)方法：
項(xiàng)目允許偏差（mm）檢驗(yàn)方法綁扎鋼筋網(wǎng)長、寬±10mm鋼尺檢查網(wǎng)眼尺寸±20mm鋼尺量連續(xù)三擋，取最大值綁扎鋼筋骨架長±10mm鋼尺檢查寬、高±5mm鋼尺檢查受力鋼筋間距±10mm鋼尺量兩端、中間各一點(diǎn)，取最大值排距±5mm保護(hù)層厚度基礎(chǔ)鋼尺檢查鋼尺檢查柱、梁鋼尺檢查鋼尺檢查板、墻、殼±3mm鋼尺檢查綁扎箍筋、橫向鋼筋間距±20mm鋼尺量連續(xù)三擋，取最大值鋼筋彎起點(diǎn)位置20mm鋼尺檢查預(yù)埋件中心線位置5mm鋼尺檢查水平高差+3,0mm鋼尺和塞尺檢查。
（1）墻柱鋼筋驗(yàn)收
1)鋼筋規(guī)格數(shù)量。
2)鋼筋定位：必須將偏位鋼筋調(diào)整到位后才能開始綁箍筋及水平筋。
3)電渣焊接頭外觀質(zhì)量控制：必須及時(shí)將外觀不合格接頭返工重焊。
4)搭接接頭長度。
5)箍筋、水平筋、豎向鋼筋間距、水平。
6)洞口加強(qiáng)鋼筋。
7)施工縫鑿毛、清理。
8)鋼筋上水泥漿清理。
9)焊模板定位鋼筋。
10)連梁主筋錨固長度。
（2）梁板模板驗(yàn)收
1) 模板拼縫。
2)板面標(biāo)高。
3)梁板起拱。
4)柱頭、梁定位。
5)柱頭、梁頭拼縫。
6)梁柱截面尺寸。
7)模板支撐架：掃地桿、水平桿、剪刀撐。
8)大梁加固方式必須符合方案要求。
（3）墻柱模板驗(yàn)收
1) 模板拼縫。
2)垂直度、平整度。
3)吊模下腳貼雙面膠防止漏漿，并且要下伸50-100㎜壓住下層砼，背枋下伸4) 500㎜鎖一道對拉螺桿。
5)外墻陽角必須彈300㎜垂線做檢查線（從下到上每層彈通）。
6)墻柱陰陽角做法必須嚴(yán)格按方案要求。
7)加固的頂撐、帶拉帶撐的間距、道數(shù)必須符合方案要求。
8)下腳砂漿堵縫。
9)墻柱內(nèi)用鋼筋撐戴堵頭膠杯控制墻體厚度。
10)背枋間距。
11)墻柱根部檢查控制線。
（4）梁板鋼筋驗(yàn)收
1)鋼筋規(guī)格數(shù)量。
2)梁筋錨固長度。
3)箍筋、板筋間距。
4)二排筋位置。
5)梁主筋打開到位，到箍筋角上。
6)梁底、板底、墻柱側(cè)邊墊塊，板面筋高度。
7)支座筋長度。
8)梁底鋼筋嚴(yán)禁漏綁。
9)墻柱鋼筋定位。
10)懸挑梁、懸挑板面筋保護(hù)層嚴(yán)格控制（陽臺(tái)、凸窗、空調(diào)板等）。
11)樓梯板、樓梯梁鋼筋調(diào)整、保護(hù)。
12)交叉梁加密箍筋。
13)搭設(shè)人行走道保護(hù)板面鋼筋。
（5）砼澆筑
1)砼標(biāo)號(hào)。
2)表面標(biāo)高、平整度。
3)鋼筋保護(hù)。
4)收壓、掃毛時(shí)機(jī)、效果。
5)一次澆筑高度不得大于500㎜。
6)振搗密實(shí)，不能欠振也不能超振。
7)澆筑完后控制上人、上材料時(shí)間。
8)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，特別是豎向構(gòu)件。
9)及時(shí)清理被污染鋼筋上的水泥漿。
10)雨天保護(hù)措施。
11)墻柱根部施工縫砼高出板面3-5㎝。
以上內(nèi)容前四項(xiàng)為項(xiàng)目質(zhì)保部在對相關(guān)工序驗(yàn)收時(shí)的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，即每次驗(yàn)收必須要達(dá)到以上所列的各項(xiàng)要求，才能通過項(xiàng)目質(zhì)保部的驗(yàn)收。要求各施工隊(duì)在施工過程中必須嚴(yán)格控制以上各點(diǎn)的工序質(zhì)量，保證能順利通過驗(yàn)收。同時(shí)也是施工隊(duì)進(jìn)行自檢的目標(biāo)，在施工隊(duì)報(bào)項(xiàng)目質(zhì)保部驗(yàn)收時(shí)如存在以上問題，將根據(jù)驗(yàn)收程序及獎(jiǎng)罰實(shí)施細(xì)則的規(guī)定處罰施工隊(duì)和相關(guān)連帶責(zé)任人。第五項(xiàng)內(nèi)容為砼施工過程中為保證砼成型質(zhì)量及加強(qiáng)成品保護(hù)的控制點(diǎn)及具體措施，各施工隊(duì)也必須嚴(yán)格執(zhí)行，項(xiàng)目質(zhì)保部將根據(jù)砼澆筑完成后的實(shí)際效果對施工隊(duì)和相關(guān)責(zé)任人實(shí)施獎(jiǎng)罰。
（五）質(zhì)量控制程序準(zhǔn)備工作有下列施工質(zhì)量和情況給予罰款：
1、工程開工前公司收取總價(jià)的0.5%作為質(zhì)量保證金，由公司質(zhì)檢科根據(jù)工程最終質(zhì)量等級是否達(dá)到合同要求和日常定期檢查以及上級主管部門抽查、檢查考評結(jié)果決定返還率。具體為：
①工程質(zhì)量達(dá)到合同等級的返還總質(zhì)保金的50%，未達(dá)到合同等級的扣除總質(zhì)保金的50%。（但必須合格）②余下質(zhì)保金的50%根據(jù)每月大檢查考核決定，單位工程或一個(gè)標(biāo)段自開工至竣工每月的質(zhì)量評分在85分以上的（含85分）全額返還，80~84分扣10%，75~79分扣15%，70~74分扣20%，69分以下（含69分）全部扣除。
③日常檢查發(fā)現(xiàn)有違反強(qiáng)制性條文和未執(zhí)行規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和上級各種文件的按公司規(guī)定進(jìn)行處罰。
2、發(fā)生重大質(zhì)量事故的工程，其項(xiàng)目經(jīng)理在一年內(nèi)公司不給予分配工程業(yè)務(wù)，情節(jié)惡劣或事故特大的公司分別給予清退出公司或按國家的法律、法規(guī)處理。
3、在地級以上的大檢查中被通報(bào)批評的或曝光最差工程的公司給項(xiàng)目經(jīng)理處罰10000~30000元；在縣（市級）大檢查中被通報(bào)批評的或曝光最差工程的公司給項(xiàng)目經(jīng)理處罰5000~20000元；在公司例行大檢查中，按規(guī)范和本管理制度中的一般規(guī)定以及補(bǔ)充說明的要求打分不滿80分的，缺一分罰1000元。
4、凡在建設(shè)主管部門驗(yàn)收過程中及抽查中開具書面整改的，每次罰款1000元，被建設(shè)主管部門網(wǎng)上通報(bào)的，每次罰款5000元。對于市質(zhì)監(jiān)站和公司質(zhì)檢科開具的書面整改通知單，項(xiàng)目部必須按規(guī)定的日期整改完成，同時(shí)將整改情況簡述在整改完成報(bào)告單上，再通知質(zhì)檢部驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后簽字，否則繼續(xù)整改，若項(xiàng)目部接到整改通知后，未落實(shí)措施整改的或整改不到位的，經(jīng)復(fù)查者核實(shí)處1000元的罰款；拒絕整改的處3000元的罰款，不回復(fù)的按拒絕整改處罰，進(jìn)行教育再次拒絕的勒令停工，同時(shí)進(jìn)行5000罰元，且項(xiàng)目經(jīng)理接受公司總經(jīng)理約見。（獎(jiǎng)罰款由公司質(zhì)檢科開收付憑證，收付款由公司財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)辦理）
5、對于因違章指揮和不按設(shè)計(jì)要求、施工規(guī)范、有關(guān)技術(shù)交底等相關(guān)文件進(jìn)行施工造成質(zhì)量隱患以及質(zhì)量事故的責(zé)任人員，給予150～300元罰款。
6、在分項(xiàng)工程中，凡已糾正過的問題再次產(chǎn)生，給予責(zé)任班組200～500元罰款，對該分項(xiàng)負(fù)責(zé)人給予50～300元罰款。
7、對于不嚴(yán)格按照施工程序?qū)嵤┗蝽毞倒?、修改的分?xiàng)工程不按時(shí)或拒絕整改的班組，給予200～500元罰款，整改不徹底或隱瞞所造成不良后果的重罰1000～20xx元。
8、施工隊(duì)申請項(xiàng)目質(zhì)保部驗(yàn)收的分項(xiàng)工程，如一次驗(yàn)收不合格，對施工隊(duì)罰款200元，如二次復(fù)驗(yàn)仍不能通過，對施工隊(duì)或施工隊(duì)負(fù)責(zé)人員各給予罰款500元。
9、工程中使用試驗(yàn)不合格或未經(jīng)試驗(yàn)的材料，發(fā)現(xiàn)一次，罰款責(zé)任人500～1000元。
10、（1）隱蔽工程未進(jìn)行檢驗(yàn)簽字就進(jìn)行下道工序，發(fā)現(xiàn)一次，罰款責(zé)任人100～500元。（2）隱蔽工程檢驗(yàn)缺材質(zhì)和試驗(yàn)狀態(tài)檢驗(yàn)記錄，發(fā)現(xiàn)一次罰款責(zé)任人50～100元。
11、商品混凝土隨意加水，發(fā)現(xiàn)一次罰款責(zé)任人50～300元。
12、發(fā)生質(zhì)量事故，現(xiàn)場負(fù)責(zé)人不及時(shí)上報(bào)或隱瞞不報(bào)并私自違規(guī)處理，視事故性質(zhì)罰款責(zé)任者300～1500元。
13、在質(zhì)量檢查時(shí)，技術(shù)資料與施工不同步，交圈不對口罰款責(zé)任者50～100元。
14、各種焊接試件不合格（雙倍）繼續(xù)施焊，罰責(zé)任者和該操作人員50～100元。
15、試驗(yàn)人員不按規(guī)定取樣、養(yǎng)護(hù)和試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)一次，罰責(zé)任者50～300元。
16、對測量放線出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰：
（1）施測人員無施測記錄或錯(cuò)投軸線，錯(cuò)抄、少抄標(biāo)高，有其中之一者，罰責(zé)任人50～500元，因標(biāo)高不準(zhǔn)確發(fā)生的質(zhì)量問題給予重罰。
（2）不按要求每層投放控制線，而是隔層投放，放線后不進(jìn)行復(fù)核，導(dǎo)致其它分項(xiàng)返工的罰款責(zé)任人50～500元；
（3）墻柱不按要求彈出檢查線，墻柱控制線的控制尺寸不做標(biāo)識(shí)，放線后不用油漆涂三角標(biāo)識(shí)，或標(biāo)識(shí)混亂的罰責(zé)任人50～500元；
（4）標(biāo)高不按要求每層用儀器抄平，而是隔層抄平，樓層作業(yè)范圍內(nèi)，不提供足夠的標(biāo)高，或者標(biāo)高的誤差太大的罰責(zé)任人50～500元；
（5）樓板模板上不按要求彈出檢查線的罰責(zé)任人50～500元。
17、對模板工程出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰：
（1）無施工方案或作業(yè)指導(dǎo)書、無審批無主管施工員通知就進(jìn)行施工的罰責(zé)任人50～300元；
（2）模板支架不按施工方案或作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行搭設(shè)，梁柱、墻板不按施工方案或作業(yè)指導(dǎo)書要求加固、扣件個(gè)數(shù)不按要求加設(shè)或檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)扣件未擰緊造成滑移情況的罰款責(zé)任人50～300元；
（3）支模前對樓板面上的線不進(jìn)行復(fù)核或復(fù)核有問題而不及時(shí)向有關(guān)部門反映而私自進(jìn)行調(diào)整的罰責(zé)任人50～500元；
（4）鋼筋未通過驗(yàn)收或該作業(yè)部位未經(jīng)過施工負(fù)責(zé)人通知就進(jìn)行封模的罰責(zé)任人100～500元；
（5）封模前不按要求將墻柱內(nèi)的渣子清理干凈，隨意將墻柱的墊塊取樣或翻入墻柱的罰責(zé)任人50～300元；
（6）遺漏固定在模板上的預(yù)埋件、預(yù)留孔和預(yù)留洞或固定不牢固、位置不準(zhǔn)確；每個(gè)罰責(zé)任人50～300元；
（7）梁柱、墻板上安裝預(yù)留孔洞時(shí)，未經(jīng)允許私自割斷鋼筋的罰責(zé)任人100～500元；
（8）支模用的木枋未經(jīng)刨制、層板未經(jīng)挑選就使用或?qū)⒏癄€有斷痕的木枋、層板用于工程上，導(dǎo)致工程質(zhì)量事故的罰責(zé)任人100～500元；
（9）支配梁板模板時(shí)，不認(rèn)真吊線、不拉通線造成軸線位移或梁側(cè)傾斜梁板幾何尺寸不準(zhǔn)、線角不直的罰責(zé)任人100～500元；
（10）封墻體模板時(shí)不對樓層頂板進(jìn)行復(fù)查，造成墻體傾斜的罰責(zé)任人100～500元；
（11）支模時(shí)，門窗洞口位置不準(zhǔn)或因加固不當(dāng)造成變形的罰責(zé)任人100～500元；
（12）樓板標(biāo)高控制不準(zhǔn)，樓梯踏步不按設(shè)計(jì)要求進(jìn)行支配或加固不當(dāng)造成澆筑砼后樓梯踏步變形跑位的罰責(zé)任人100～500元；
（13）對現(xiàn)場各種模板不進(jìn)行編號(hào)造成混亂，在施工現(xiàn)場用手提電鋸等工具對模板隨意切割、或?qū)⒛拘汲瘔蛄簝?nèi)丟棄的罰責(zé)任人100～500元；
（14）、澆筑砼過程中木工保守工不到位或保守工不負(fù)責(zé)任出現(xiàn)出現(xiàn)問題不及時(shí)處理的罰責(zé)任人50～500元；
（15）砼未達(dá)到設(shè)計(jì)要求強(qiáng)度，無試驗(yàn)報(bào)告或無相關(guān)管理人員的拆模許可令而強(qiáng)行拆模的處罰責(zé)任人200～20xx元；
（16）拆模時(shí)隨意撬除將模板破壞或拆模后不將木枋層板上的鐵釘、水泥漿清理干凈的罰責(zé)任人100～500元；
（17）拆模后對模板破損的邊角不及時(shí)進(jìn)行裁割、修補(bǔ)或?qū)Σ灰目锥床贿M(jìn)行堵塞的罰責(zé)任人50～500元；
（18）板與板接縫（縫隙、高差）超過規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)1.5毫米，模板所用背枋寬度與標(biāo)準(zhǔn)相差2毫米，模板表面標(biāo)高、軸線與規(guī)范相差5毫米以上，給予責(zé)任班組100～500元處罰。
（19）因施工隊(duì)不按施工方案施工，背枋、拉桿和支撐間距超過標(biāo)準(zhǔn)50毫米，背枋搭接不符合要求等，造成爆模的班組，給予責(zé)任班組200元/m2處罰。
（20）模板的截面尺寸、軸線位置的偏差超規(guī)范的允許范圍，每處罰責(zé)任施工隊(duì)300元；
（21）混凝土脫模后不能滿足結(jié)構(gòu)的觀感效果及結(jié)構(gòu)標(biāo)高、斷面、平整度、垂直度不符合設(shè)計(jì)要求及施工規(guī)范規(guī)定，給予責(zé)任者200～20xx元的處罰；
并責(zé)令按期處理，整改不及時(shí)或不合格者，罰款責(zé)任班組500元。
（22）模板工程完工后，在下道工序前，未按要求清理好基層或未涂膜劑的班組，罰款責(zé)任班組100～500元。
（23）模板及其支架拆除的順序必須按照施工技術(shù)方案執(zhí)行，如有違反，每次罰違章施工隊(duì)300元。
（24）在混凝土澆筑前模板內(nèi)的雜物必須清理干凈，澆筑過程中必須對模板及其支架進(jìn)行觀察和維護(hù)，發(fā)生異常情況進(jìn)行處理，如有違反，每次罰違章施工隊(duì)300元。
14、對鋼筋工程出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰：
（1）鋼筋原材料未經(jīng)試驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果未出來之前就進(jìn)行加工的罰責(zé)任人100～1000元；
（2）鋼筋成型不準(zhǔn)確，幾何尺寸超出規(guī)范要求；梁鋼筋水平段過長，彎折角度不夠；鋼筋加工時(shí)彎鉤不足10d或一端過長，一端過短情況的罰責(zé)任人50～500元；
（3）鋼筋加工不按設(shè)計(jì)、施工規(guī)范及鋼筋配料料表加工或私自更改鋼筋料表的發(fā)現(xiàn)的發(fā)現(xiàn)一次，罰款500～20xx元，并責(zé)令限期整改。
（4）加工成型的鋼筋未分類掛牌堆放的罰責(zé)任人100～300元；
對鋼筋銹蝕、污跡不作處理直接用到工程上，發(fā)現(xiàn)一次處罰責(zé)任班組或責(zé)任人100～500元。
（5）鋼筋焊接時(shí)，沒有合格上崗證施焊者發(fā)現(xiàn)一次罰款100元并勒令退場；
施焊中，如焊接有燒、含渣、焊包不均勻、錯(cuò)位、彎折超規(guī)范等，每根接頭按20元罰款。對鋼筋機(jī)械連接的不和格接頭必須返工，并給予每個(gè)接頭20元罰款。
（6）鋼筋焊接前未根據(jù)施工條件進(jìn)行試焊結(jié)果未出來前就開始大面積施工作業(yè)的罰責(zé)任人100～300元；
（7）鋼筋焊接前對鋼筋端頭不矯正或切除，對有污染的端頭不清理即進(jìn)行施焊作業(yè)的；
電渣壓力焊接頭焊渣不清理或清理不徹底的罰責(zé)任人100～300元；
（8）鋼筋無代換手續(xù)，任意改變鋼筋型號(hào)，鋼筋未經(jīng)調(diào)直而用到工程中發(fā)現(xiàn)其中之一罰款責(zé)任班組100～500元。
（9）現(xiàn)場不經(jīng)有關(guān)部門同意隨意割除鋼筋，給予責(zé)任人100～500元罰款。
（10）鋼筋數(shù)量、規(guī)格、間距、搭接部位、搭接長度、錨固長度等未按設(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范實(shí)施的班組和個(gè)人，視實(shí)際情形，給予責(zé)任人100～500元罰款。
（11）鋼筋各種類型接頭必須按設(shè)計(jì)要求錯(cuò)開，發(fā)現(xiàn)一處不符合項(xiàng)，罰施工隊(duì)責(zé)任班組300元。
（12）鋼筋綁扎時(shí)墻柱梁節(jié)點(diǎn)不按要求滿扎、漏綁鍍鋅鐵絲并超出規(guī)范要求的；
梁底筋與箍筋不按設(shè)計(jì)要求滿扎鍍鋅鐵絲罰責(zé)任班組100～500元。
（13）鋼筋綁扎時(shí)柱箍筋加密區(qū)高度不夠、梁端加密區(qū)長度不夠的發(fā)現(xiàn)一處不符合項(xiàng)，罰施工隊(duì)200元。并責(zé)令限期整改；
（14）鋼筋綁扎時(shí)梁箍筋不按要求劃分檔、梁主筋不按要求分開而堆積的；
梁二排筋不按要求綁扎的發(fā)現(xiàn)一處不符合項(xiàng)，罰施工隊(duì)100元。并責(zé)令限期整改；
（15）鋼筋綁扎時(shí)梁鋼筋錨固不夠或一端過長一端過短的；
梁腰筋及拉鉤不按要求設(shè)置綁牢的、梁鋼筋彎鉤朝向不正確、底筋彎鉤歪斜的；
墻柱拉鉤不按要求掛設(shè)兩端不綁牢墊塊不按要求掛設(shè)的發(fā)現(xiàn)一處不符合項(xiàng)，罰施工隊(duì)100元，并責(zé)令限期整改；
（16）梁板筋綁扎前，梁底板面不清理干凈的，墻柱鋼筋不按要求先進(jìn)行正確定位導(dǎo)致澆筑砼后鋼筋嚴(yán)重偏位的視實(shí)際的情形，給予責(zé)任人100～500元罰款。
（17）預(yù)留孔洞不按要求漏綁加強(qiáng)筋的發(fā)現(xiàn)一處不符合項(xiàng)，罰施工隊(duì)責(zé)任班組200元，并責(zé)令限期整改；
（18）鋼筋所用墊塊厚度，應(yīng)符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求，若錯(cuò)用或亂用，鋼筋接觸模板，保護(hù)層厚度不符合規(guī)范及設(shè)計(jì)要求等，每處罰款施工班組20元。
（19）鋼筋綁扎完畢后，所有雜物須清除工作面，若驗(yàn)收時(shí)，鋼筋廢料、扎絲等雜物遺留在驗(yàn)收區(qū)內(nèi)，給予施工班組20～200元罰款。
（20）鋼筋綁扎完畢后，各級鋼筋施工員、施工隊(duì)必須對露筋現(xiàn)象進(jìn)行全面檢查，確保不露筋，如在拆模后發(fā)現(xiàn)露筋現(xiàn)象，每點(diǎn)處罰責(zé)任人50元，漏筋嚴(yán)重或凸出墻面超過3mm的加倍處罰；
（21）陽臺(tái)、窗臺(tái)板等挑板的筋綁扎必須嚴(yán)格控制質(zhì)量，板筋保護(hù)層偏差不得超過±3mm，板筋間距不得超過±5mm，板筋綁扎必須作到橫平豎直，每個(gè)網(wǎng)格均標(biāo)準(zhǔn)（包括分布鋼筋），如在驗(yàn)收時(shí)達(dá)不到要求，每塊板罰責(zé)任班組200元；如在結(jié)構(gòu)驗(yàn)收或評優(yōu)時(shí)用儀器檢查到板筋，間距不均或保護(hù)層厚度偏差大于3mm，重罰責(zé)任隊(duì)伍20xx元；
（22）澆筑砼時(shí)，鋼筋木工保守工不到位或負(fù)責(zé)任的視實(shí)際情形，給予保守工100～300元罰款。
15、對混凝土工程出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰；
（1）鋼筋模板分項(xiàng)工程未通過有關(guān)部門、相關(guān)單位驗(yàn)收簽字質(zhì)保部未簽發(fā)施工許可令就進(jìn)行砼澆筑的給予施工隊(duì)500～3000元處罰。
（2）澆筑混凝土未按要求振實(shí)、壓光，，混凝土表面有跡印或觀感效果較差，給予責(zé)任班組100～300元的罰款。
（3）混凝土脫模后，如有爆模、混凝土松散，露筋、孔洞、疏松、漏漿，樓地面標(biāo)高與設(shè)計(jì)標(biāo)高與設(shè)計(jì)標(biāo)高相差5毫米，給予施工班組200～1500元處罰。
（4）混凝土拆模后發(fā)現(xiàn)構(gòu)件有缺棱掉角、棱角不直、翹曲不平、飛邊凸肋等缺陷；或構(gòu)件表面有麻面、掉皮、起砂、沾污等，每處罰責(zé)任施工隊(duì)300元。
（5）在限期內(nèi)未將墻、柱混凝土浮漿（含施工縫）徹底清楚干凈，按50～500元處罰責(zé)任班組。
（6）混凝土樓梯踏步步級尺寸與設(shè)計(jì)要求相差10毫米者，表面不平整、棱角不直視具體情況給予施工班組100～1000元罰款。
（7）因施工隊(duì)違反混凝土澆筑程序，同一施工段的混凝土未連續(xù)澆筑，導(dǎo)致超過混凝土的初凝時(shí)間，形成冷縫。每次罰責(zé)任施工隊(duì)500～20xx元。
（8）梁板砼全部澆筑完12小時(shí)以后方可上人施工或吊運(yùn)材料，如提前上人施工或吊運(yùn)材料，每發(fā)現(xiàn)一次視問題輕重處罰責(zé)任班組或個(gè)人100～500元。
（9）如在搭設(shè)滿堂架或吊運(yùn)材料時(shí)未輕拿輕放，造成板面損壞或造成樓板開裂，視問題嚴(yán)重程度，每處罰責(zé)任班組100～1000元。
（10）澆筑墻、柱砼時(shí)流到樓板面的水泥砂漿，未及時(shí)清理并沖洗干凈，而造成板面不平整或蓋住原板面，或未復(fù)原板面掃毛面每處處罰責(zé)任班組100元，如罰款后仍未將板面復(fù)原，加倍處罰。
（11）梁板砼澆筑完畢后，未按方案要求及時(shí)并連續(xù)養(yǎng)護(hù)造成板面泛白或開裂，視問題輕重程度，處罰責(zé)任班組200～1000元。其中責(zé)任施工員占罰款總額的10%。
（12）澆筑砼時(shí)，施工人員或操作工人未在梁上、通道平臺(tái)上或操作平臺(tái)板上進(jìn)行施工，而直接踩踏板面筋，每發(fā)現(xiàn)一次，重罰責(zé)任人100元。
（13）澆筑砼、清洗輸送管時(shí)，未在水槽內(nèi)清洗而在樓面上直接清洗，每發(fā)現(xiàn)一次罰款責(zé)任班組100元。
（14）澆筑砼時(shí)，鋼筋或木工保守工擅離工作崗位或不主動(dòng)進(jìn)行修整或保守，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)對該施工隊(duì)罰款100～500元，對現(xiàn)場責(zé)任施工員罰款50～100元。
（15）澆筑砼、拆接輸送管時(shí)，管內(nèi)砼未倒到層板上或料斗里，并轉(zhuǎn)到同標(biāo)號(hào)結(jié)構(gòu)部位，而直接倒到尚未澆筑砼的粱板上，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，每處罰款施工班組200元。
（16）當(dāng)墻、柱、梁等構(gòu)件表面出現(xiàn)輕微的蜂窩麻面等質(zhì)量問題時(shí)，未經(jīng)規(guī)定的配合比進(jìn)行修補(bǔ)或處理，而私自調(diào)配材料修補(bǔ)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，視輕重程度處罰施工隊(duì)責(zé)任人或班組100～500元。
（17）當(dāng)墻、柱梁等砼構(gòu)件出現(xiàn)較嚴(yán)重的蜂窩、露筋或出現(xiàn)狗洞等嚴(yán)重的質(zhì)量問題時(shí)，未經(jīng)項(xiàng)目同意，私自用砂漿修補(bǔ)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)重罰施工隊(duì)500元。
（18）澆筑砼時(shí)，私自將低標(biāo)號(hào)砼倒入高標(biāo)號(hào)砼澆筑部位，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，每處罰款20xx元，對現(xiàn)場責(zé)任施工員罰款100～500元。
（19）澆筑砼時(shí)，私自將高標(biāo)號(hào)砼倒入低標(biāo)號(hào)砼澆筑部位，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，每處罰款500元。對現(xiàn)場責(zé)任施工員罰款100～300元。
（20）安裝輸送管時(shí)，私自利用主梁或鋼柱進(jìn)行加固，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，罰責(zé)任人200元，如造成鋼筋變形重罰1000～3000元。
（21）澆筑砼前，為圖方便，私自將梁板內(nèi)垃圾、渣子，沖到墻柱內(nèi)，且未及時(shí)沖出，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，罰款責(zé)任班組500元，問題嚴(yán)重的加倍處罰，并處罰責(zé)任施工員按總金額的10%的罰款。
（22）墻、柱拆模后，未及時(shí)養(yǎng)護(hù)或按方案規(guī)定的養(yǎng)護(hù)時(shí)間連續(xù)養(yǎng)護(hù)，每發(fā)現(xiàn)一次罰施工隊(duì)100～300元。
（23）墻、柱拆模后，未及時(shí)用塑料薄膜封閉并在薄膜后沖水養(yǎng)護(hù)，每發(fā)現(xiàn)一次罰施工隊(duì)100～300元。
（24）為確保外墻面、樓梯間下層砼面、預(yù)留洞下層砼墻面不被混凝土漿污染，各隊(duì)在澆筑邊緣部位砼時(shí)，必須進(jìn)行有效的控制，防止砼溢出墻模外，且必須派專人在模板下口處守護(hù)，一但出現(xiàn)少量漏漿時(shí)，應(yīng)及時(shí)用清水洗干凈，如在澆筑砼時(shí)發(fā)現(xiàn)漏漿且未及時(shí)清洗干凈，每次罰責(zé)任班組或管理人員各100～300元，問題嚴(yán)重的加倍處罰。受罰的責(zé)任班組或管理人員有各隊(duì)自行分清責(zé)任；
（25）為確保衛(wèi)生間、陽臺(tái)等高低垮處、預(yù)留洞周邊砼的成型質(zhì)量，各隊(duì)在找平時(shí)必須充分，平整度偏差不得超過3mm；如達(dá)不到上述要求，每處處罰200元；高垮及低垮的標(biāo)高必須控制準(zhǔn)確，偏差不得超過±5mm，低垮砼面禁止高于定型鋼模底面，拆模后低垮板面砼平整，且與鋼模底平。如拆模后高低垮板面砼成定型質(zhì)量達(dá)不到上述要求，每處重罰責(zé)任班組500元；
（26）樓梯間休息平臺(tái)砼板面未壓光、抹紋過多或色差過大，每塊板處罰200～400元；樓梯踏步面振搗不充分，造成爛根、蜂窩麻面，或較明顯的氣泡現(xiàn)象，每塊斜板處罰施工班組100～400元；樓梯澆筑完畢后未進(jìn)行有效的保護(hù)，造成面層損傷、破損，每發(fā)現(xiàn)一次重罰責(zé)任班組300元；
（27）為確保上下層砼施工縫處新舊砼結(jié)合符合規(guī)范要求，墻、柱層施工縫鑿毛時(shí)，必須將面層浮漿全部剔鑿掉，且在墻柱鋼筋驗(yàn)收前將墻內(nèi)垃圾用空壓機(jī)及清水徹底清理干凈，如達(dá)不到上述要求，視問題輕重，每次處罰施工隊(duì)200～500元；
（28）澆筑砼時(shí)，各施工隊(duì)必須派專人及時(shí)將下層板面上、后澆帶附近、預(yù)留洞口附近的砼漿徹底清理干凈，并露出原樓板掃毛線，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)無人清洗或清洗不徹底，重罰施工隊(duì)300元問題嚴(yán)重的，加倍處罰；
（29）樓板面找平時(shí)，必須嚴(yán)格控制好陽臺(tái)、后澆帶、預(yù)留洞等樓板厚度，偏差不得超過±5mm，否則每處罰施工隊(duì)1000～20xx元，如在結(jié)構(gòu)驗(yàn)收時(shí)達(dá)不到要求，重罰責(zé)任隊(duì)伍20xx元；
（30）陽臺(tái)、外挑板、窗臺(tái)板等部位的砼必須進(jìn)行充分的振搗、找平，并在7天內(nèi)保持板面濕潤。否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)裂縫、強(qiáng)度不足、露筋等嚴(yán)重的質(zhì)量問題，每塊板重罰責(zé)任班組500元；
如發(fā)現(xiàn)有蜂窩、麻面等質(zhì)量問題，每塊板處罰責(zé)任班組100～200元；
（31）砼澆筑過程中如遇大雨天氣，必須提前做好遮蓋措施，并及時(shí)對現(xiàn)場砼進(jìn)行覆蓋保護(hù)，如無防護(hù)措施或遮蓋不及時(shí)，造成砼出現(xiàn)較大質(zhì)量缺陷，罰責(zé)任班組100～300元，責(zé)任施工員負(fù)10%連帶責(zé)任。
16、對水電安裝通風(fēng)空調(diào)、消防、弱電等安裝工程出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰；
（1）水電、消防等安裝工程不準(zhǔn)為圖自己施工方便而任意切割鋼筋、不準(zhǔn)任意調(diào)整鋼筋和模板，如有違反，每次對違章施工隊(duì)罰款300～1000元。
（2）在裝修階段，水電消防、通風(fēng)空調(diào)、弱電等安裝施工隊(duì)不準(zhǔn)亂鑿?fù)两ǖ膲w，在砌磚前必須將線管、線盒預(yù)埋在磚墻里；在抹灰前穿好引線鐵絲，嚴(yán)禁在土建抹灰后因管露不通、線盒不到位等原因去剔槽打洞；在樓地面工程前穿電線，嚴(yán)禁樓地面工程完工后因線穿不通而剔槽。凡出現(xiàn)此類違章現(xiàn)象，每次罰違章施工隊(duì)500元。
（3）預(yù)留、預(yù)埋的洞口、管線的位置、標(biāo)高必須準(zhǔn)確，如有位置不準(zhǔn)、標(biāo)高超高等質(zhì)量問題而給其它施工隊(duì)造成損失或施工不便的每處罰相關(guān)施工隊(duì)300～500元。
17、（1）由于施工員玩忽職守而帶來的質(zhì)量事故，造成的返工修改，材料、人工等浪費(fèi)，由事故責(zé)任人承擔(dān)20%～50%的罰款。（2）每一分項(xiàng)分部工程，技術(shù)部必須以書面形式向施工員進(jìn)行技術(shù)交底，發(fā)現(xiàn)缺一項(xiàng)，處罰責(zé)任人50～100元。
18、資料缺項(xiàng)，混凝土澆筑不做試塊，砌筑不做砂漿試件，少做、漏做，甚至不做等工作不負(fù)責(zé)任者，處罰100～300元，混凝土、砂漿試件不注明部位，使用部位錯(cuò)標(biāo)，亂標(biāo)者，發(fā)現(xiàn)一次，罰款50～500元。
19、（1）砌筑工程必須按設(shè)計(jì)要求和施工規(guī)范施工，布置拉接筋、接槎、預(yù)留洞、設(shè)置圈過梁等未按要求實(shí)施，給予每處200元處罰。（2）砌筑工程質(zhì)量差，平整度，垂直度超出允許偏差范圍、灰縫不飽滿、頂磚不密實(shí)、砌體軸線偏移、門窗洞口位置不準(zhǔn)確等，造成返工，按每平方米50元罰款，材料損失費(fèi)由該班組或個(gè)人賠償。
20、對裝飾工程出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)處罰：
（1）所有裝飾工程都必須在基體或基層經(jīng)過驗(yàn)收合格后才能施工，如有違反，每次罰違章施工隊(duì)500元。
（2）抹灰超厚厚度超過30mm無加強(qiáng)措施不分層進(jìn)行、抹灰層有脫層、空鼓、抹灰面層有爆灰、裂縫等缺陷，每處罰施工隊(duì)300元。
（3）護(hù)角、孔洞、槽、盒周圍的抹灰表面不整齊、不光滑，管道后面的抹灰面不平整，每處罰施工隊(duì)200元。
（4）抹灰表面垂直度、平整度、陰陽角方正、順直等必須達(dá)到規(guī)范要求，如施工隊(duì)達(dá)不到規(guī)范要求的合格率，給予沒檢驗(yàn)批500元罰款。
（5）木門的放火、防腐、防蟲處理、木門固定點(diǎn)的數(shù)量、位置及固定方法不符合設(shè)計(jì)要求；每處罰款200元。
（6）木門框安裝不牢固；預(yù)埋木磚的防腐處理、木門固定電的數(shù)量、位置及固定方法不符合設(shè)計(jì)要求；每處200元。
（7）木門扇安裝不牢固、開關(guān)不靈活、關(guān)閉不靈活、關(guān)閉不嚴(yán)密等，每處罰款300元。
（8）各種門窗表面不得有劃痕、碰傷，漆膜或保護(hù)層應(yīng)連續(xù)；門窗表面應(yīng)潔凈、平整、光滑、色澤一致，無銹蝕。如有不符合，每處罰款200元。
（9）鋁合金、塑鋼門與墻體之間的縫隙必須填嵌飽滿，并用密封膠密封；門窗扇的橡膠密封條或毛氈密封條必須安裝完好、不得脫槽。如有不符合，每處罰款100元。
（10）飾面磚必須按施工工序?qū)嵤?，陰陽角方正，線條鉤縫平滑順直，并滿足觀感效果，產(chǎn)生空鼓、質(zhì)量低劣，造成返工的材料損失費(fèi)用由該班組或個(gè)人賠償，并按每平方50元處罰。
（11）飾面磚表面應(yīng)平整、潔凈、色澤一致、無裂痕和缺損；陰陽角搭接方式、非整磚使用部位必須符合設(shè)計(jì)要求，墻面突出物周圍的飾面磚必須整磚套割吻合，邊緣應(yīng)整齊；飾面磚接縫應(yīng)平直、光滑，填嵌必須連續(xù)、密實(shí)；凡有不符合項(xiàng)，每處罰款100元。
21、樓地面工程如出現(xiàn)下列情況，給予相應(yīng)的處罰；
（1）水泥砂漿樓地面如有表面平整度偏差超出允許范圍、空鼓、表面翻砂、邊角清理不干凈、污染墻面等問題，每處罰款200元。
（2）面磚樓地面如有缺棱掉角、拼縫不均勻、錯(cuò)縫、色差、表面平整度偏差超過規(guī)范允許、非整磚運(yùn)用不符合規(guī)范及設(shè)計(jì)要求；踢角不順直、厚度不均勻等質(zhì)量問題，每處罰款100元。
22、倉庫保管員須對材料分類堆放、標(biāo)識(shí)，對不合格品應(yīng)另行堆放并作標(biāo)識(shí)，或退還供應(yīng)商，違者給予50～100元罰款。
23、土建、水電安裝、消防、鋼結(jié)構(gòu)等施工單位前后工序配合不好，破壞其他施工單位成品、半成品，造成人工、材料損失的由責(zé)任方處以200元罰款。
24、構(gòu)件或預(yù)埋件用錯(cuò)，錯(cuò)安、錯(cuò)位、漏缺等，罰款50～100元。
25、成品、半成品應(yīng)采取有效措施進(jìn)行保護(hù)，易燃、易爆、易碎等物體須派專人巡視監(jiān)護(hù)。如保護(hù)措施未施未起到有效的作用或無保護(hù)措施造成成品、半成品損壞，罰責(zé)任人50～200元。
26、對產(chǎn)品和材料造成破壞、污染者，給予200元罰款；損失超過200元的另加損失費(fèi)的30%予以處罰。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇七
1、病歷包括門診和住院病歷,每位病人就診時(shí)必須按《浙江省病歷書寫規(guī)范》要求書寫門診或住院病歷,統(tǒng)一用藍(lán)黑墨水書寫,字跡清楚,不得涂改。門診病歷當(dāng)時(shí)完成,住院病歷24小時(shí)內(nèi)完成,急診病歷書寫應(yīng)具體到分鐘。門診病歷由病人本人保管,住院病歷科室在病人住院期間必須妥善保管。出院病歷在病人出院后一周內(nèi)送病案室保管。住院病歷未經(jīng)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)一律不得出借、復(fù)印。病人出院后需復(fù)印病歷,必須由本人或委托直系親屬,由病案室專人將病歷進(jìn)行 油泵復(fù)印,并進(jìn)行登記。不得直接將出院病歷交病人去復(fù)印。
2、低年資住院醫(yī)生必須書寫完整住院病歷,每年需完成60份住院病歷(詳見臺(tái)一醫(yī)《住院醫(yī)師病歷書寫制度具體規(guī)定》)。進(jìn)修實(shí)習(xí)生必須經(jīng)科主任、帶教老師考核后方可書寫完整住院病歷,上級醫(yī)生必須對每一份病歷進(jìn)行審查、修改并簽名,合格后方可歸檔。進(jìn)修、實(shí)習(xí)醫(yī)生書寫的病歷質(zhì)量上級醫(yī)生負(fù)連帶責(zé)任。主治醫(yī)生首次病程錄必須在病人入院后48小時(shí)內(nèi)完成?？浦魅伪仨殞Ρ究剖易≡翰v質(zhì)量負(fù)責(zé),加強(qiáng) 特種泵本科室病歷質(zhì)量管理。
3、病程錄必須是對病人病情和診療過程所進(jìn)行的連續(xù)記錄,必須及時(shí)記錄病人的治療情況、病情變化、藥物反應(yīng)、各項(xiàng)檢查結(jié)果和意義、上級醫(yī)生(三級查房)查房意見;記錄與病人或家屬告知的重要事項(xiàng)、醫(yī)生分析意見、會(huì)診意見及更改醫(yī)囑理由。搶救病人必須記錄時(shí)間(到時(shí)、分)。首次病程錄是由經(jīng)治醫(yī)生或值班醫(yī)生書寫的第一次病程記錄,應(yīng)當(dāng)在病人入院后8小時(shí)內(nèi)完成。病程錄原則上一般病人(二級護(hù)理以下)每三天記一次,重病人每天記,病情變化隨時(shí)記錄。不得涂改,錯(cuò)字應(yīng)用紅筆雙線劃在錯(cuò)字上,原字跡應(yīng)可辨認(rèn),不得刮、粘、涂等方法去除原字跡。
4、為落實(shí)病人知情同意權(quán),凡手術(shù)、特殊檢查、臨床實(shí)驗(yàn)、特殊治療及不良反應(yīng)明顯的 賽泰泵閥治療方案,均必須有醫(yī)療活動(dòng)知情同意書,需病人本人簽字同意,為防止對病人產(chǎn)生負(fù)面效應(yīng),對一些癌癥病人、病情嚴(yán)重患者,可采用病人本人委托其直系親屬談話、簽字。委托書同時(shí)附在病程錄中。
5、護(hù)理記錄由護(hù)理部另行制訂。
6、以上未列出的其他要求以《病歷書寫規(guī)范》為準(zhǔn)。
1、病歷質(zhì)控小組負(fù)責(zé)每月對全院病歷質(zhì)量進(jìn)行檢查,根據(jù)《浙江省住院病歷質(zhì)量檢查評分標(biāo)準(zhǔn)》(20xx版),病歷量化考核>90分為合格病歷,<90分為不合格病歷。
2、對于不合格病歷,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要求立即予以整改,并給予經(jīng)濟(jì)處罰。處罰額度為每份不合格病歷扣罰當(dāng)月科室獎(jiǎng)金總額除以當(dāng)月科室出院人數(shù)。
3、病歷質(zhì)控小組每月檢查結(jié)果將在《醫(yī)療質(zhì)量通訊》中通報(bào)。
4、對不合格病歷實(shí)行登記制度,年終全院匯總。登記結(jié)果作為科室及個(gè)人獎(jiǎng)懲依據(jù)。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇八
一、必須把檢驗(yàn)質(zhì)量放在首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識(shí)，使之成為每個(gè)檢驗(yàn)人員的自覺行動(dòng)。同時(shí)，按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗(yàn)中心的要求，參照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理（iso17025）》要求，全面加強(qiáng)技術(shù)質(zhì)量管理。
二、建立和健全科、室（組）二級技術(shù)質(zhì)量管理組織，適當(dāng)安排兼職人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括：制訂目標(biāo)、計(jì)劃、指標(biāo)、方法、措施、實(shí)施檢查、總結(jié)、效果評價(jià)及信息反饋，定期向上級報(bào)告。
三、各專業(yè)實(shí)驗(yàn)室要制訂質(zhì)控制度，開展室內(nèi)質(zhì)控，做到日有操作記錄，月有小結(jié)、分析，年有總結(jié)。發(fā)現(xiàn)失控要及時(shí)糾正，未糾正前停發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告，糾正后再重檢、報(bào)告。
四、加強(qiáng)儀器、試劑的管理，建立大型儀器檔案。新引進(jìn)或維修后的儀器須經(jīng)校正合格后，方可用于檢測標(biāo)本。
五、及時(shí)掌握業(yè)務(wù)動(dòng)態(tài)，統(tǒng)一調(diào)度人員、設(shè)備，建立正常的工作秩序，保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
六、建立崗位責(zé)任制，明確各類人員職責(zé)，嚴(yán)格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故發(fā)生。
七、做好新技術(shù)的開發(fā)和業(yè)務(wù)技術(shù)的保密工作。
八、積極參加室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，努力提高質(zhì)評水平。
九、制訂技術(shù)發(fā)展計(jì)劃與工作計(jì)劃，并組織實(shí)施、檢查。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇九
一、本公司設(shè)兩級質(zhì)量管理保證體系，即質(zhì)量部及車間質(zhì)量管理員。
二、質(zhì)量部為公司質(zhì)量管理的專職機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)全面質(zhì)量管理的實(shí)施與監(jiān)督。
一、凡投入生產(chǎn)的產(chǎn)品配方必須是質(zhì)量部會(huì)同有關(guān)人員復(fù)核批準(zhǔn)的配方，配方由質(zhì)量部專人管理，凡不符合上述條件者，一律不準(zhǔn)投入生產(chǎn)，手續(xù)不全者生產(chǎn)部有權(quán)拒絕生產(chǎn)，否則后果自負(fù)。
二、生產(chǎn)車間人員根據(jù)生產(chǎn)部的指令組織生產(chǎn)。包裝人員按生產(chǎn)車間操作規(guī)程進(jìn)行包裝，做到包裝前校準(zhǔn)稱，包裝中途再校稱。對校不準(zhǔn)的稱要派專人檢修。定量包裝，每包重不超過規(guī)定重量的1%，封口線美觀、端正、距離適中，不能有皺紋缺口，包裝放置整齊，包裝準(zhǔn)確。每個(gè)品種打包完畢，必須清倉，清掃地面后才換品種分裝。嚴(yán)禁各品種混雜，影響產(chǎn)品色澤、質(zhì)量。
三、成品保管只能接收合格的成品入庫，未經(jīng)驗(yàn)收合格者，一律不許入庫。保管員按提貨單如數(shù)發(fā)貨，必須堅(jiān)持先進(jìn)先出的原則。
四、生產(chǎn)部品控人員負(fù)責(zé)監(jiān)控每批產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。原料或配方一旦發(fā)生變化，應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品送檢。發(fā)現(xiàn)問題，查明原因，及時(shí)處理。
五、質(zhì)量部品控人員負(fù)責(zé)對生產(chǎn)部人員的培訓(xùn)，每天對生產(chǎn)部進(jìn)行巡檢，包括生產(chǎn)過程、操作工序、半成品和成品抽檢，同時(shí)做好產(chǎn)品的取樣、留樣工作，堅(jiān)持生產(chǎn)記錄及其他有關(guān)質(zhì)量的問題。
一、交叉污染的防止由生產(chǎn)崗位人員、貨物裝卸人員負(fù)責(zé)，品控人員監(jiān)督。
造成交叉污染的
不合格品經(jīng)評審后可做如下處置：
采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品，如返工；
采取措施，防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用，如拒收、報(bào)廢等。
返工的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄。
質(zhì)量部負(fù)責(zé)將重大質(zhì)量事故（損失超過五萬元）或顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí)，應(yīng)提交管理評審。
應(yīng)按規(guī)定保存不合格的樣品以及所采取的任何措施的記錄。
1、對產(chǎn)品質(zhì)量及時(shí)進(jìn)行跟蹤，市場部每年進(jìn)行一次客戶滿意度調(diào)查。
2、在與市場業(yè)務(wù)員電話溝通時(shí)，詢問公司產(chǎn)品質(zhì)量情況，并及時(shí)將情況反饋給質(zhì)量部。
3、質(zhì)量部應(yīng)定期拜訪客戶，其目的就是要了解客戶對公司產(chǎn)品質(zhì)量控制的評價(jià)，以便進(jìn)一步改善我們的工作。
4、每次拜訪客戶，都應(yīng)寫出書面報(bào)告并存檔。
5、針對客戶口頭或書面投訴，需要進(jìn)行檢查或復(fù)查以下內(nèi)容：
檢驗(yàn)留樣樣品的有效成分；
生產(chǎn)和存貨記錄；
操作員工記錄；
質(zhì)量部現(xiàn)場調(diào)查記錄；
質(zhì)量部處理結(jié)論及存檔
第五條 標(biāo)簽設(shè)計(jì)與簽發(fā)管理
1、標(biāo)簽的設(shè)計(jì)按gb10648的要求制作。
2、標(biāo)簽由質(zhì)量部專人負(fù)責(zé)，應(yīng)不定期的參加上級飼料部門舉辦的各種培訓(xùn)班，以提高自身水平及對文件的理解。
3、每種新標(biāo)簽在印刷前，需由質(zhì)量部經(jīng)理簽字確認(rèn)后，再做初稿。
4、將確定的初稿內(nèi)容符合標(biāo)簽要求后，經(jīng)技術(shù)經(jīng)理簽字，再交采購印刷。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十
01
卷則
第一條目的
產(chǎn)品的質(zhì)量決定了產(chǎn)品的生命力，一個(gè)公司的質(zhì)量管理水平?jīng)Q定了公司在市場中的競爭力。為保證本公司質(zhì)量管理工作的順利開展，并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，迅速處理，以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量，使之符合管理及市場的需要，特制訂本制度。
第二條范圍
1.組織機(jī)能與工作職責(zé)；
2.各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
3.儀糟管理；
4.原材料質(zhì)量管理；
5.生產(chǎn)前后質(zhì)量復(fù)查；
6.生產(chǎn)過程質(zhì)量管理；
7.產(chǎn)成品質(zhì)量管理；
8.質(zhì)量異常反應(yīng)及處理；
9.產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢驗(yàn)；
10.產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)；
11.質(zhì)量異常分析改善。
第三條組織機(jī)與工作職責(zé)
本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)見《組織機(jī)能與工作職責(zé)規(guī)定》。
02
各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范
第四條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍
規(guī)范包括：
1.原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范
2.在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范
3.產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范。
第五條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的制訂
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組會(huì)同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范”，并參考國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求、本身生產(chǎn)能力以及原材料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原材料、在制品、產(chǎn)成品填制“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)及規(guī)范制（修）訂表”一式兩份，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，質(zhì)量管理部一份，研發(fā)部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。
2.質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范
總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組合同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員，分原材料、在制品、產(chǎn)成品將檢查項(xiàng)目規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)頻率、檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備等填注于“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)及規(guī)范制（修）訂表”，內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽并且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。
第六條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂
1.各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因機(jī)械設(shè)備更新、技術(shù)改進(jìn)、生產(chǎn)過程改善、市場需要以及加工條件變更等因素變化時(shí)，可予以修訂。
2.總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質(zhì)量實(shí)績會(huì)同有關(guān)部門檢查各規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，予以修訂。
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理辦公室生產(chǎn)管理組應(yīng)填“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范制（修）訂表”，說明修訂原因，并交有關(guān)部門主管核簽，報(bào)總經(jīng)理
批示后，方可憑此執(zhí)行。
03
儀器管理
第七條儀器校正、維護(hù)計(jì)劃
1.周期設(shè)定
儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表”設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。
2.年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃
儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制“儀器校正計(jì)劃實(shí)施表”、“儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表”作為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。
第八條校正計(jì)劃的實(shí)施
1.儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計(jì)劃”進(jìn)行日常校正、精度校正工作，并將校正結(jié)果記錄于“儀器校正卡”內(nèi)，一式一份存于使用部門。
2.儀器外部協(xié)作校正：有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填寫“外部協(xié)作請校單”以確保儀器的精確度。
第九條儀器使用與保養(yǎng)
1.儀器使用
（1）儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依“檢驗(yàn)規(guī)范”內(nèi)的操作步驟操作檢驗(yàn)后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。
（2）特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用（經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外）。
（3）使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者的操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)如有不當(dāng)使用與操作應(yīng)予以糾正。
（4）各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備（如量規(guī)）由使用部門自行校正與保養(yǎng)由質(zhì)量管理組不定期抽檢。
2.儀器保養(yǎng)
（1）儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護(hù)計(jì)劃”進(jìn)行保養(yǎng)工作井將結(jié)果記錄于“儀器維護(hù)卡”內(nèi)。
（2）儀器外部協(xié)作修理：儀器故障，保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí)保養(yǎng)人員應(yīng)填立“外協(xié)請修申請單”并呈主管核準(zhǔn)后辦理外部協(xié)作修理。
04
原材料質(zhì)量管理
第十條原材料質(zhì)量檢驗(yàn)
1.原材料購入時(shí)，倉庫管理部門應(yīng)依據(jù)《原材料管理辦法》的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗(yàn)的原材料，開立“材料驗(yàn)收單”，通知質(zhì)量管理工程人員檢驗(yàn)，質(zhì)量管理工程人員應(yīng)于接到單據(jù)三日內(nèi)，依原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。
2.‘材料驗(yàn)收單',各一式四聯(lián)。檢驗(yàn)完成后：
第一聯(lián)送采購部門，核對無誤后送會(huì)計(jì)部門整理付款
第二聯(lián)會(huì)計(jì)部門存
第三聯(lián)倉庫留存，
第四聯(lián)送質(zhì)量管理組。
每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于“供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡”上，并每月將原材料品名、規(guī)格、類別的統(tǒng)計(jì)結(jié)果送采購部門，作為選擇供應(yīng)廠商的參考資料。
05
生產(chǎn)前質(zhì)量條件復(fù)查
第十一條生產(chǎn)通知單的審核
質(zhì)量管理部主管收到“生產(chǎn)通知單”后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。
1.“生產(chǎn)通知單’，的審核
（1）訂制規(guī)格類別的是否符合公司生產(chǎn)規(guī)范。
（2）質(zhì)量要求是否明確，是否符合本公司的質(zhì)量規(guī)范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。
（3）包裝方式是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的運(yùn)貨標(biāo)志及側(cè)面標(biāo)志是否明確表示。
（4）是否使用特殊的原材料。
2.生產(chǎn)通知單審核后的處理
（1）新開發(fā)產(chǎn)品、”試制通知單“及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部，并告知現(xiàn)有生產(chǎn)條件，研發(fā)部若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出生產(chǎn)能力時(shí)，應(yīng)述明原因后將”生產(chǎn)通知單“送回生產(chǎn)部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。
（2）新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí)，應(yīng)將”生產(chǎn)通知單“交研發(fā)部擬定加工條件及暫行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于”生產(chǎn)規(guī)范“上，作為生產(chǎn)部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理依據(jù)。
第十二條生產(chǎn)前生產(chǎn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
1.生產(chǎn)部門接到研發(fā)部送來的”生產(chǎn)規(guī)范“后，須由主任或組長先核查確認(rèn)下列事項(xiàng)后方可進(jìn)行生產(chǎn)：
（1）該制品是否訂有”產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范“作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。
（2）是否訂有”標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范“及”加工方法“。
2.生產(chǎn)部門確認(rèn)無誤后于”生產(chǎn)規(guī)范“上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。
06
生產(chǎn)過程質(zhì)量管理
第十三條生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)
1.質(zhì)檢部門對生產(chǎn)過程的在制品均應(yīng)依”在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范“的`規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)問題，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。
2.在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依生產(chǎn)過程區(qū)分，由質(zhì)量管理部pqc負(fù)責(zé)檢驗(yàn)。
3.質(zhì)量管理工程室在生產(chǎn)過程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測試4.各部門在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，組長應(yīng)立即追查原因，處理后就異常原因、處理過程及改善對策等開立”異常處理單，呈（副）經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會(huì)簽再送總經(jīng)理辦公室復(fù)核。
5.質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)報(bào)部門主管處理并開立“異常處理單”呈（副）經(jīng)理核簽后送有關(guān)部門處理。
6.各生產(chǎn)部門自主檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，如屬其他部門所發(fā)生者應(yīng)以“異常處理單”反應(yīng)處理。
7.生產(chǎn)過程中間半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以“異常處理單”反應(yīng)處理。
第十四條生產(chǎn)過程自主檢查
1.生產(chǎn)過程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查，遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告主任或組長，并開立“異常處理單”填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實(shí)際需要交有關(guān)部門會(huì)簽，再送總經(jīng)理辦公室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。
2.現(xiàn)場各級主管均有督促部屬實(shí)施自主檢查的責(zé)任，隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各生產(chǎn)過程的質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理，并追究相關(guān)人員的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，降低異常重復(fù)發(fā)生。
3.生產(chǎn)過程自主檢查的規(guī)定依《生產(chǎn)過程自主檢查施行辦法》實(shí)施。
07
產(chǎn)成品質(zhì)量管理
第十五條產(chǎn)成品質(zhì)量檢驗(yàn)
產(chǎn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依“產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范”的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)以提早發(fā)現(xiàn)，迅速處理以確保產(chǎn)成品質(zhì)量。
第十六條出貨檢驗(yàn)
每批產(chǎn)品出貨前，質(zhì)檢部門應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)“出貨檢驗(yàn)記錄表”報(bào)主管批示是否出貨。
08
質(zhì)量異常反應(yīng)及處理
第十七條原材料質(zhì)量異常及反應(yīng)
1.原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)以上異常時(shí)，無論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗(yàn)部門的主管均須在說明欄內(nèi)加以說明目開并依據(jù)“材料管理辦法”的規(guī)定處理。
2.對于檢驗(yàn)異常的原材料經(jīng)核決主管核決使用時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項(xiàng)立“異常處理單”送生產(chǎn)部經(jīng)理辦公室，生產(chǎn)管理人員安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽報(bào)總經(jīng)理批示后送采購部門與供應(yīng)廠商交涉。
第十八條在制品與產(chǎn)成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理
1.在制品與產(chǎn)成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時(shí)應(yīng)提報(bào)“異常處理單”，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況，以便迅速采取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。
2.生產(chǎn)部門在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)，除應(yīng)依正常程序追查原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下一生產(chǎn)過程。
第十九條生產(chǎn)過程質(zhì)量異常反應(yīng)
收料部門組長在生產(chǎn)過程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)填寫“異常處理單”，詳述異常原因，連同樣品，經(jīng)報(bào)告主任后送經(jīng)理室績效組登記（列入追蹤）后，送經(jīng)理室質(zhì)保組，由質(zhì)保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門（或個(gè)人）并報(bào)經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理辦公室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組（質(zhì)量管理部）做生產(chǎn)安排及調(diào)度，第三聯(lián)送收料部門（會(huì)簽部門）依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。
09產(chǎn)成品出廠前的質(zhì)量檢查
第二十條產(chǎn)成品繳庫管理
1.質(zhì)量管理部門主管對預(yù)定繳庫的批號(hào)，應(yīng)逐項(xiàng)依“生產(chǎn)流程卡”、“qai進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告”及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可進(jìn)行繳庫工作。
2.質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的產(chǎn)成品應(yīng)抽檢，若有質(zhì)量不合格的批號(hào)超過管理范圍時(shí)，應(yīng)填立“異常處理單”詳述異常情況并附樣和擬定料品處理方式，報(bào)經(jīng)理批示后，交有關(guān)部門處理及改善。
3.質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號(hào)，如經(jīng)理無法裁決時(shí)，將“異常處理單”報(bào)總經(jīng)理批示。
第二十一條檢驗(yàn)報(bào)告申請工作
1.客戶要求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告者，營業(yè)人員應(yīng)填報(bào)“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”一式一聯(lián)說明理由、檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。
2.總經(jīng)理辦公室產(chǎn)銷組人員收到“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”時(shí)，應(yīng)轉(zhuǎn)送經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員（質(zhì)量要求超出公司產(chǎn)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者，須交研發(fā)部）研究判斷是否出具“檢驗(yàn)報(bào)告”，呈經(jīng)理核簽后將“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”送總經(jīng)理辦公室產(chǎn)銷組轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。
3.質(zhì)量管理部收到“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”后，于生產(chǎn)后取樣做產(chǎn)成品物理性質(zhì)實(shí)驗(yàn)，并依檢驗(yàn)項(xiàng)目要求檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入“檢驗(yàn)報(bào)告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑。
4.特殊物理、化學(xué)性質(zhì)的檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部接獲“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”后，會(huì)同研發(fā)部于生產(chǎn)后取樣檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部人員將檢驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)填于“檢驗(yàn)報(bào)告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，第一聯(lián)連同“檢驗(yàn)報(bào)告申請表”送產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存。
5.產(chǎn)銷組人員在收到質(zhì)量管理部人員送來的“檢驗(yàn)報(bào)告表”第一聯(lián)及“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”后，應(yīng)依“檢驗(yàn)報(bào)告表”資料及參考“檢驗(yàn)報(bào)告申請單”的客戶要求，復(fù)印一份呈主管核簽，并蓋上產(chǎn)品檢驗(yàn)專用章后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶。
010
產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)
第二十二條質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)
經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員在安排“生產(chǎn)進(jìn)度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí)，應(yīng)將“制作規(guī)范”或經(jīng)理批示送質(zhì)量管理部門，由質(zhì)量管理部人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于“質(zhì)量確認(rèn)表”。
1.批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。
2.客戶要求的質(zhì)量確認(rèn)。
3.客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。
4.客戶附樣的印刷線路與公司要求不同者。
5.生產(chǎn)或質(zhì)量異常致使產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物理性質(zhì)或其他差異者。
第二十三條確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作
1.確認(rèn)樣品的生產(chǎn)
（1）若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。
（2）若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳送效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)同意少量制作以供確認(rèn)。
2.確認(rèn)樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同“質(zhì)量確認(rèn)表”交由業(yè)務(wù)部門送客戶確認(rèn)。
第二十四條質(zhì)量確認(rèn)書的開立作業(yè)
1.質(zhì)量確認(rèn)書的開立質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)立即填寫“質(zhì)量確認(rèn)表”一式兩份，編號(hào)后連同樣品呈經(jīng)理核簽并于“質(zhì)量確認(rèn)表”上加蓋“質(zhì)量確認(rèn)專用章”轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)日期然后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。
2.客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式客戶進(jìn)廠確認(rèn)須開立“質(zhì)量確認(rèn)表”，質(zhì)量管理部人員應(yīng)要求客戶于確認(rèn)書上簽認(rèn)，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員安排生產(chǎn)，客戶確認(rèn)不合格拒收時(shí)由質(zhì)量管理部人員填報(bào)“異常處理單”呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。
第二十五條質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤
1.處理期限營業(yè)部門收到質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品，應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶質(zhì)量確認(rèn)時(shí)間規(guī)定：國內(nèi)客戶五日，國外客戶十日，但客戶如須裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為五至十日，設(shè)定時(shí)間以出廠日為基準(zhǔn)。
2.質(zhì)量確認(rèn)追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認(rèn)，且已逾2天以上者時(shí)，應(yīng)以便函反映到營業(yè)部門，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。
3.質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案質(zhì)量管理部人員收到營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的“質(zhì)量確認(rèn)表”后，應(yīng)立即會(huì)同經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于“生產(chǎn)進(jìn)度表”上注明確認(rèn)完成并安排生產(chǎn)，如客戶確認(rèn)不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)（試）制。
011
質(zhì)量異常分析改善
第二十六條生產(chǎn)過程質(zhì)量異常改善
“異常處理單”經(jīng)經(jīng)理批示列入改善者，由經(jīng)理室質(zhì)保組登記交由改善執(zhí)行部門依“異常處理單”所擬的改善對策切實(shí)執(zhí)行，并定期提出報(bào)告，會(huì)同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。
第二十七條質(zhì)量異常統(tǒng)計(jì)分析
1.質(zhì)量管理部每日依pqc抽查記錄統(tǒng)計(jì)異常規(guī)格、項(xiàng)目及數(shù)量匯總、編制“不良分析日報(bào)表‘’送經(jīng)理核準(zhǔn)后，送生產(chǎn)部以使了解每日質(zhì)量異常情況，擬訂改善措施。
2.質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的”不良分析日報(bào)表‘’將異常項(xiàng)目匯總、編制“抽檢異常周報(bào)”送總經(jīng)理室、生產(chǎn)質(zhì)保組并由生產(chǎn)室召集各班組針對主要異常項(xiàng)目進(jìn)行檢查，查明發(fā)生原因，擬訂改善措施。
3.生產(chǎn)中發(fā)生異常的產(chǎn)品，應(yīng)填報(bào)“產(chǎn)成品報(bào)廢單”會(huì)同質(zhì)量管理部確認(rèn)后始可報(bào)廢，且每月五日前由質(zhì)量管理部匯總填報(bào)“生產(chǎn)過程報(bào)廢原因統(tǒng)計(jì)表”送有關(guān)部門檢查改善。
第二十八條質(zhì)量管理小組活動(dòng)
為培養(yǎng)基層管理人員的領(lǐng)導(dǎo)能力以促進(jìn)自我管理，提高員工的工作士氣及質(zhì)量意識(shí)，以團(tuán)隊(duì)精神促使產(chǎn)品質(zhì)量的改善，公司各部門應(yīng)組成質(zhì)量管理小組。
一、宗旨
為健全和完善激勵(lì)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)責(zé)、權(quán)、利相統(tǒng)一，發(fā)揮績效考核的導(dǎo)向作用，進(jìn)一步調(diào)動(dòng)和發(fā)揮各崗位人員的工作積極性和主動(dòng)性，各司其職，各負(fù)其責(zé)，確保完成公司下達(dá)的質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)監(jiān)控、質(zhì)量管理等各項(xiàng)指標(biāo)任務(wù)，不斷提升質(zhì)量管理水平，特制訂本方案。
二、適用范圍
本績效考核細(xì)則適用于質(zhì)量管理部全體人員。
三、機(jī)構(gòu)與職責(zé)
1、質(zhì)量管理部績效考核小組
組長：
成員：
2、職責(zé)：
績效考核小組負(fù)責(zé)績效考核細(xì)則制定和考核工作，解釋和修訂有關(guān)考核事項(xiàng)，對考核結(jié)果進(jìn)行討論并作出決定，負(fù)責(zé)考核的日常管理，指導(dǎo)、審查各崗位制訂的考核指標(biāo)和考核細(xì)則，檢查、督促各崗位考核的執(zhí)行情況；對各崗位的檢查、考核工作并給予指導(dǎo)、協(xié)調(diào)；按月組織績效考評會(huì)。考核細(xì)則附后。
四、考核依據(jù)
1、公司下達(dá)的質(zhì)量管理有關(guān)的工作了玉務(wù)；公司有關(guān)規(guī)章制度。
2、公司各類考核辦法等。
3、質(zhì)量管理部有關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)章制度）、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)文件。
五、考核計(jì)獎(jiǎng)辦法
1、考核原則
1）按月考核、年底修正的原則；所有指標(biāo)、專業(yè)（基礎(chǔ)）管理按月考核。
2）權(quán)責(zé)相符、利益有別的原則；在考核上做到責(zé)、權(quán)、利相結(jié)合，以崗定責(zé)，按勞取酬，拉開分配差距。
3）有功嘉獎(jiǎng)、有錯(cuò)追究的原則。對有突出貢獻(xiàn)的人員可按本辦法有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嘉獎(jiǎng)。對質(zhì)量管理工作造成影響的人員，由歸口管理的人員行使責(zé)任追究。
六、考核程序
1、根據(jù)職責(zé)，各指標(biāo)考核歸口管理人員在當(dāng)月28日以前，按照各類考核有關(guān)規(guī)定，將考核清況匯總。
2、考核小組根據(jù)考核辦法進(jìn)行審核、匯總后，組織召開績效考核小組會(huì)討論決定。
七、其它事項(xiàng)
1）考核指標(biāo)一經(jīng)下達(dá)，原則上不予調(diào)整；但遇外界重大因素影響，在考核實(shí)施過程中對一個(gè)時(shí)期考核結(jié)果連續(xù)出現(xiàn)較大偏差的指標(biāo)或事項(xiàng)，可按照規(guī)定的程序適時(shí)調(diào)整和修訂。
2）上級檢查評審或外部檢查評審發(fā)現(xiàn)的問題，均對責(zé)任單位按本辦法加重處罰力度。
3）考核小組領(lǐng)導(dǎo)要擔(dān)負(fù)起嚴(yán)考核、硬兌現(xiàn)的責(zé)任，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣、獎(jiǎng)勤罰懶，激發(fā)和調(diào)動(dòng)職工的工作積極性和主動(dòng)性，促進(jìn)職工盡職盡責(zé)，保質(zhì)保量完成崗位目標(biāo)任務(wù)。
4）不在本職責(zé)范圍內(nèi)的考核和獎(jiǎng)勵(lì)見有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定和文件。
5）未盡事宜由質(zhì)量管理部績效考核小組決定。
6）本責(zé)任制自xxxx年xx月xx日起執(zhí)行，解釋權(quán)歸考核小組。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十一
為進(jìn)行公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,特編制本程序。
2.1本程序規(guī)定了內(nèi)部審核的流程和方法,以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系各項(xiàng)管理活動(dòng)的符合性和有效性。
2.2本程序適用于對質(zhì)量管理體系范圍內(nèi),各部門管理活動(dòng)的審核。
3.1管理者代表負(fù)責(zé)審批《內(nèi)部審核計(jì)劃》,任命審核組長和審核員,組織內(nèi)部審核,審批內(nèi)審報(bào)告。
3.2審核組長負(fù)責(zé)做好審核員的工作分工和審核準(zhǔn)備,組織、開展現(xiàn)場審核,編寫《內(nèi)部審核報(bào)告》,并負(fù)責(zé)審核后的跟蹤管理工作。
3.3審核員負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》(以下簡稱'內(nèi)審檢查表'),實(shí)施現(xiàn)場審核,確定不合格項(xiàng)并編制《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》,負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。
3.4被審核部門負(fù)責(zé)配合審核員開展本部門的審核工作。
3.5不合格項(xiàng)責(zé)任部門負(fù)責(zé)對本部門的不合格項(xiàng)制定糾正措施,按期實(shí)施整改,并對實(shí)施效果負(fù)責(zé)。
4.1審核時(shí)間
4.1.1審核一年不少于一次,必要時(shí),管理者代表可根據(jù)需要做出提前內(nèi)審或增加內(nèi)審次數(shù)的決定,如:
4.1.1.1當(dāng)體系發(fā)生變更、相關(guān)職能有較大變化時(shí);
4.1.1.2當(dāng)相關(guān)方對涉及的特殊過程或項(xiàng)目提出要求時(shí);
4.1.1.3當(dāng)服務(wù)過程中發(fā)生人身安全事故、設(shè)備事故時(shí);
4.1.1.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)督評審時(shí)。
4.1.2當(dāng)提前內(nèi)審或增加內(nèi)審次數(shù)時(shí),全面質(zhì)量管理辦公室應(yīng)提前通知有關(guān)部門。
4.2審核前的準(zhǔn)備
4.2.1組成審核組
4.2.1.1內(nèi)審工作開展前,管理者代表應(yīng)任命審核組長和組員,為審核工作提供組織保證,審核組長和組員應(yīng)分別具備如下資格:
a)組長:持有內(nèi)審員或外審員資格證書,并具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力和協(xié)調(diào)能力;
b)組員:接受過gb/t19001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)審員或外審員培訓(xùn),并獲得相應(yīng)資格證書。
4.2.1.2審核組組長應(yīng)按組員的專業(yè)特長進(jìn)行分工,審核人員不能審核自己的工作。
4.2.1.3特殊情況下,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),審核組可吸收專業(yè)技術(shù)人員或觀察員參加。
4.2.2編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》
4.2.2.1審核組組長負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》,《內(nèi)部審核計(jì)劃》的內(nèi)容主要有:
a)審核的目的、范圍和依據(jù);
b)審核組成員;
c)受審核部門、審核過程或要素;
d)審核組內(nèi)部交流的時(shí)間安排等;
e)審核日期、日程的安排:
在審核前10天,由審核組長召開一次審核小組會(huì)議,對《內(nèi)部審核計(jì)劃》進(jìn)行討論并明確分工。
4.2.2.2《內(nèi)部審核計(jì)劃》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,全面質(zhì)量管理辦公室應(yīng)提前五個(gè)工作日,向有關(guān)部門發(fā)出內(nèi)部審核通知。
4.2.2.3受審核部門接到計(jì)劃后應(yīng)安排有關(guān)人員做好配合和準(zhǔn)備工作,如果對審核項(xiàng)目和日期有異議,應(yīng)提前3個(gè)工作日通知審核組,經(jīng)協(xié)商后修訂《內(nèi)部審核計(jì)劃》。
4.2.3編制《內(nèi)審檢查表》
4.2.3.1《內(nèi)部審核計(jì)劃》發(fā)布后,審核組組長應(yīng)組織審核員對《內(nèi)部審核計(jì)劃》進(jìn)行討論,明確審核準(zhǔn)則和審核深度,并編制《內(nèi)審檢查表》。
4.2.3.2《內(nèi)審檢查表》的編制應(yīng)依據(jù):
a)gb/t19001標(biāo)準(zhǔn);
b)適用的法律、法規(guī)和其他要求;
c)體系文件,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)(指標(biāo))、管理手冊、程序文件、服務(wù)工作規(guī)范;
d)必要時(shí),從現(xiàn)場收集的相關(guān)信息。
4.2.3.3《內(nèi)審檢查表》應(yīng)在審核實(shí)施前送審核組長確認(rèn)。
4.3實(shí)施審核
4.3.1首次會(huì)議
4.3.1.1首次會(huì)議標(biāo)志著現(xiàn)場審核的開始,首次會(huì)議由審核組長主持召開,與會(huì)者應(yīng)在《內(nèi)部審核會(huì)議簽到表》中簽到,參加的人員和部門主要有:
a)最高領(lǐng)導(dǎo)層、管理者代表;
b)受審核部門負(fù)責(zé)人;
c)內(nèi)審組全體成員。
4.3.1.2審核組組長在會(huì)議上應(yīng)說明本次審核的目的、范圍、準(zhǔn)則、方法和時(shí)間安排,明確配合人員,對《內(nèi)部審核計(jì)劃》中的安排做進(jìn)一步確認(rèn),(遇特殊情況時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)整并再次確認(rèn))。
4.3.2獲取審核證據(jù)
4.3.2.1審核員參照《內(nèi)部審核檢查表》中的具體內(nèi)容,對受審核部門進(jìn)行現(xiàn)場檢查,對所涉及的過程和活動(dòng),收集、尋找符合或不符合審核準(zhǔn)則的客觀證據(jù),獲取審核證據(jù)的方法主要有:
a)與被審核對象交談;
b)調(diào)閱文件;
c)現(xiàn)場查驗(yàn)記錄;
d)觀察操作;
e)隨即抽樣等。
4.3.2.2現(xiàn)場審核時(shí),審核員應(yīng):
a)及時(shí)作好審核記錄,記錄必須清楚、完整,有可追溯性;
b)發(fā)現(xiàn)問題時(shí),審核員應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查清楚,力求客觀公正,并及時(shí)給予審核方口頭反饋;
c)當(dāng)證據(jù)不足或不清楚時(shí),審核員應(yīng)一查到底,直到弄清楚為止;
d)做好相應(yīng)的檢查審核記錄,填寫《內(nèi)部審核檢查表》,記錄必須清楚完整。
4.3.3審核情況的總結(jié)、評價(jià)
4.3.3.1審核組組長應(yīng)按《內(nèi)部審核計(jì)劃》的安排,召集內(nèi)部會(huì)議,
對審核情況進(jìn)行溝通和小結(jié)。
4.3.3.2召開末次會(huì)議之前,審核組長應(yīng):
a)組織內(nèi)審組成員,根據(jù)記錄的審核證據(jù),對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià),確定不合格項(xiàng)及其嚴(yán)重性,開出《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》;
b)召開審核組全體會(huì)議,進(jìn)一步評價(jià)審核結(jié)果;
c)將《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》交受審核部門確認(rèn)。
4.3.3.3審核組組長于內(nèi)審后一周內(nèi)負(fù)責(zé)編寫本次《內(nèi)部審核報(bào)告》?！秲?nèi)部審核報(bào)告》的內(nèi)容主要有:
a)審核的目的、范圍和依據(jù);
b)審核組成員和受審核部門代表名單;
c)審核日期及審核計(jì)劃具體實(shí)施情況;
d)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格情況、不合格項(xiàng)目分布情況(《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)表》)和嚴(yán)重程度;
e)存在的主要問題;
f)體系符合性、有效性結(jié)論;
g)整改及糾正措施驗(yàn)證的要求等。
4.3.3.4《內(nèi)部審核報(bào)告》由管理者代表審核后發(fā)放。
4.3.4末次會(huì)議
4.3.4.1末次會(huì)議標(biāo)志著現(xiàn)場審核的結(jié)束,末次會(huì)議由審核組長主持召開,參加人員原則上可以擴(kuò)大參加首次會(huì)議的人員,與會(huì)者應(yīng)簽到。
4.3.4.2末次會(huì)議的主要內(nèi)容包括:
a)重申審核的目的、范圍、依據(jù)及方法;
b)宣讀主要的《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》;
c)宣讀《內(nèi)部審核報(bào)告》,明確責(zé)任部門采取措施的要求及審核員進(jìn)行檢查驗(yàn)證的要求;
d)發(fā)出《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》給受審部門。
4.4跟蹤、驗(yàn)證
4.4.1末次會(huì)議后,責(zé)任部門應(yīng)對不合格項(xiàng)進(jìn)行整改;
4.4.2根據(jù)《內(nèi)部審核報(bào)告》的要求,審核員應(yīng)及時(shí)對不合格項(xiàng)的整改過程實(shí)施跟蹤、驗(yàn)證;
4.4.3對不合格項(xiàng)整改過程中涉及多個(gè)部門或出現(xiàn)的新問題,審核員應(yīng)及時(shí)向?qū)徍私M長或管理者代表反映,及時(shí)協(xié)調(diào)解決。
無
6.記錄表格
6.1《內(nèi)部審核計(jì)劃》(8.2.2-j-01)
6.2《內(nèi)部審核檢查表》(8.2.2-j-02)
6.3《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》(8.2.2-j-03)
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十二
目的為保證本公司品質(zhì)管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品品質(zhì)貼合管理及市場需要，特制定本細(xì)則。
范圍本細(xì)則包括:
(一)組織機(jī)能與工作職責(zé)；
(二)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(三)儀器管理；
(四)品質(zhì)檢驗(yàn)的執(zhí)行；
(五)品質(zhì)異常反應(yīng)及處理；
(六)客訴處理；
(七)樣品確認(rèn)；
(八)品質(zhì)檢查與改善。
各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂
(一)原物料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(二)在制品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(三)成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂；
(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范"，并參考
①國家標(biāo)準(zhǔn)
②同業(yè)水準(zhǔn)
③國外水準(zhǔn)
④客戶需求
⑤本身制造本事
⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后品質(zhì)管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。
(二)品質(zhì)檢驗(yàn)規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集品質(zhì)管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將
①檢查項(xiàng)目
②料號(hào)(規(guī)格)
③品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)
⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備
⑥允收規(guī)定等填注于"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。
(一)各項(xiàng)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因
①機(jī)械設(shè)備更新
②技術(shù)改善
③制程改善
④市場需要
⑤加工條件變更等因素變化，能夠予以修訂。
(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往品質(zhì)實(shí)績會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。
(三)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。
儀器管理
(一)周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制"儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表"設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。
(二)年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制"儀器校正計(jì)劃實(shí)施表"、"儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表"做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。
(一)儀器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計(jì)劃"執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi)，一式二份存于使用部門。
(二)儀器外協(xié)校正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位經(jīng)過品質(zhì)管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。
1、儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依"檢驗(yàn)規(guī)范"內(nèi)的操作步驟操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。
2、特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。
3、使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。
4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由品質(zhì)管理部不定期抽檢。
5、儀器保養(yǎng)：
(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)"年度維護(hù)計(jì)劃"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于"儀器維護(hù)卡"內(nèi)。
(2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)本事不足時(shí)，保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請修申請單"并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造。(3)任何儀器損壞后的維修都應(yīng)當(dāng)保留維修履歷及驗(yàn)證記錄，以便追蹤。
原物料品質(zhì)管理
(1)原物料進(jìn)入廠區(qū)時(shí)，庫管單位應(yīng)依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗(yàn)的原物料，開立’材料驗(yàn)收單(基板)"、"材料驗(yàn)收單(鉆頭)"及"材料驗(yàn)收單(一般)"，通知品質(zhì)管理工程人員檢驗(yàn)且品質(zhì)管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi)，依原物料品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。
(2)"材料驗(yàn)收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗(yàn)完成后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會(huì)計(jì)整理付款，第二聯(lián)會(huì)計(jì)存，第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)品質(zhì)管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于"供應(yīng)廠商品質(zhì)記錄卡"，并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計(jì)于"供應(yīng)商品質(zhì)統(tǒng)計(jì)表"及每月評核供應(yīng)商的行分于"供應(yīng)商的評價(jià)表"，供給采購作為選擇對抗廠商的參考資料。
制造前品質(zhì)條件復(fù)查
(一)"制造通知單"的審核
1、訂制料號(hào)-pc板類別的特殊要求是否貼合公司制造規(guī)范。
2、種類-客戶供給的油墨顏色。
3、底板-底板規(guī)格是否貼合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者有否異常注明。
4、品質(zhì)要求-各項(xiàng)品質(zhì)要求是否明確，并貼合本公司的品質(zhì)規(guī)范，如有特殊品質(zhì)要求是否可理解，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。
5、包裝方式-是否貼合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包裝方式可否理解，外銷訂單的shippingmark及sidemark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)制造通知單審核后的處理
1、新開發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認(rèn)，若確認(rèn)其品質(zhì)要求超出制造本事時(shí)應(yīng)述明原因后，將"制造通知單"送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。
2、新開發(fā)產(chǎn)品若品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí)，應(yīng)將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上，作為制造部門生產(chǎn)及品質(zhì)管理的依據(jù)。
(一)制造部門接到研發(fā)部送來的"制造規(guī)范"后，須由科長或組長先查核確認(rèn)下列事項(xiàng)后始可進(jìn)行生產(chǎn):
1、該制品是否訂有"成品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"作為品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。
2、是否訂有"標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范"及"加工方法"。
(二)制造部門確認(rèn)無誤后于"制造規(guī)范"上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十三
一、質(zhì)量方針
以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)謀發(fā)展。生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，滿足客戶需要，鑄就國盛口牌。
二、質(zhì)量目標(biāo)
1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家齒輪生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及工廠作業(yè)指導(dǎo)書。
2、為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，使客戶滿意度達(dá)到90%以上，產(chǎn)品在客戶處加工合格率達(dá)到99%。
3、建立和實(shí)施有效的工廠質(zhì)量管理體系。
三、質(zhì)量細(xì)則
1、生產(chǎn)操作工必須嚴(yán)格按工藝、按要求、按圖紙、按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。不明白的地方要問清楚搞明白方可進(jìn)行生產(chǎn)。不按圖紙要求和工藝標(biāo)準(zhǔn)，自行操作的，由此造成的后果一律由操作者負(fù)責(zé)，返工產(chǎn)品不計(jì)報(bào)酬。造成產(chǎn)品批量報(bào)廢的，按原材料價(jià)格20%進(jìn)行賠償。在此基礎(chǔ)上，視情節(jié)嚴(yán)重上報(bào)總經(jīng)理給予處理。
2、不生產(chǎn)不合格品、不接收不合格品、不合格品不出庫。即自己不生產(chǎn)不合格的產(chǎn)品，不接收前道流轉(zhuǎn)下來的不合格品，不把不合格品轉(zhuǎn)入下道工序。前道流轉(zhuǎn)下來的產(chǎn)品質(zhì)量后道有檢查把關(guān)的責(zé)任，如不檢查，所造成的工時(shí)延誤等損失由接收人負(fù)責(zé)。
3、保證產(chǎn)品的可追溯性。凡是產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有要求的工藝、尺寸，操作者必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行生產(chǎn)，不得遺忘或漏檢。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按照圖紙要求加工，對其所做產(chǎn)品重新全部檢測。
4、每天檢查本工序、產(chǎn)品工裝夾具和量具的精度是否符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。杜絕由于工裝夾具和量具精度缺失所造成的廢品和返工現(xiàn)象。由此所造成的產(chǎn)品報(bào)廢和返工由操作工自行負(fù)責(zé)賠償。發(fā)現(xiàn)工裝夾具和量具精度缺失應(yīng)即時(shí)上報(bào)并與更換，人為導(dǎo)致量具損壞者由操作工賠償相應(yīng)損失。各自保管好個(gè)人的量具，出現(xiàn)丟失，別人損壞，自行負(fù)責(zé)。
5、巡檢專職人員和管理人員不定期對各道工序、各個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題督促操作工即時(shí)返工。發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量問題應(yīng)即時(shí)上報(bào)給廠部。
6、為做到以防為主，把好質(zhì)量關(guān)，專職檢驗(yàn)人員要當(dāng)好三員，做好三幫，"三員"即是質(zhì)量檢查員又是質(zhì)量宣傳員，技術(shù) 輔導(dǎo)員，"三幫"幫助工人找出并分析不良產(chǎn)品產(chǎn)生的原因，幫助工人增強(qiáng)質(zhì)量第一思想，幫助解決質(zhì)量問題。
7、對于生產(chǎn)過程中隨時(shí)出現(xiàn)的不良品（返修品、品、回用品、次品）要及時(shí)做好標(biāo)記，并加以隔離：
（7、1）返修品經(jīng)修復(fù)并檢查合格后，方準(zhǔn)進(jìn)行下道工序的加工。
（7、2）廢品應(yīng)訂（寫）上標(biāo)記，返回原工序繼續(xù)加工或轉(zhuǎn)入廢品區(qū)。
（7、3）次品、不算產(chǎn)值，加蓋次品標(biāo)記單獨(dú)存放，在生產(chǎn)過程中，只允許合格及經(jīng)同意的回用品流傳，流出。
8、操作工在生產(chǎn)過程中應(yīng)多思考，多琢磨。對提出合理化建議使工藝質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量得到鞏固和提高的，經(jīng)廠部研究上報(bào)總經(jīng)理同意，必須執(zhí)行。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十四
總則
第一條：目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要，特制定本質(zhì)量管理制度。
第二條：范圍
本質(zhì)量管理制度包括：
(一)組織機(jī)能與工作職責(zé)；
(二)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(三)儀器管理；
(四)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行；
(五)質(zhì)量異常反應(yīng)及處理；
(六)客訴處理；
(七)樣品確認(rèn)；
(八)質(zhì)量檢查與改善。
第三條：組織機(jī)能與工作職責(zé)本公司質(zhì)量管理組織機(jī)能與工作職責(zé)。
各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂
第四條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的范圍規(guī)范包括：
(一)原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(二)在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范；
(三)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂；
第五條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂
(一)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會(huì)同質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范"，并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn)，分原物料、在制品、成品填制"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。
(二)質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)范
總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項(xiàng)目②料號(hào)(規(guī)格)③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)④檢驗(yàn)頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗(yàn)方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi)，交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。
第六條：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的修訂
(一)各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因①機(jī)械設(shè)備更新②技術(shù)改進(jìn)③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。
(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質(zhì)量實(shí)績會(huì)同有關(guān)單位檢查各料號(hào)(規(guī)格)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性，酌予修訂。
(三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表"，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。
儀器管理
第七條：儀器校正、維護(hù)計(jì)劃
(一)周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時(shí)的設(shè)備資料、操作說明書等資料，填制"儀器校正、維護(hù)基準(zhǔn)表"設(shè)定定期校正維護(hù)周期，作為儀器年度校正、維護(hù)計(jì)劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。
(二)年度校正計(jì)劃及維護(hù)計(jì)劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護(hù)周期，填制"儀器校正計(jì)劃實(shí)施表"、"儀器維護(hù)計(jì)劃實(shí)施表"做為年度校正及維護(hù)計(jì)劃實(shí)施的依據(jù)。
第八條：校正計(jì)劃的實(shí)施
(一)儀器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計(jì)劃"執(zhí)行日常校正，精度校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi)，一式二份存于使用部門。
(二)儀器外協(xié)校正：有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。
第九條：儀器使用與保養(yǎng)
1、儀器使用人進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依"檢驗(yàn)規(guī)范"內(nèi)的操作步驟操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。
2、特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負(fù)責(zé)管理，非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外) 。
3、使用部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與維護(hù)，如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。
4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。
5.儀器保養(yǎng)
(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)"年度維護(hù)計(jì)劃"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于"儀器維護(hù)卡"內(nèi)。
(2)儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時(shí)，保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請修申請單"并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造。
原物料質(zhì)量管理
第十條；原物料質(zhì)量檢驗(yàn)
(1)原物料進(jìn)入廠區(qū)時(shí)，庫管單位應(yīng)依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定辦理收料，對需用儀器檢驗(yàn)的原物料，開立’材料驗(yàn)收單(基板)"、"材料驗(yàn)收單(鉆頭)"及"材料驗(yàn)收單(一般)"，通知質(zhì)量管理工程人員檢驗(yàn)且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi)，依原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定完成檢驗(yàn)。
(2)"材料驗(yàn)收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗(yàn)完成后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會(huì)計(jì)整理付款，第二聯(lián)會(huì)計(jì)存，第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)質(zhì)量管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗(yàn)結(jié)果記錄于"供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡"，并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計(jì)于"供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表"及每月評核供應(yīng)商的行分于"供應(yīng)商的評價(jià)表"，提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。
制造前質(zhì)量條件復(fù)查
第十一條：制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到"制造通知單"后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。
(一)"制造通知單"的審核
1、訂制料號(hào)-pc板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。
2、種類-客戶提供的油墨顏色。
3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者有否特別注明。
4、質(zhì)量要求-各項(xiàng)質(zhì)量要求是否明確，并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受，是否需要先確認(rèn)再確定產(chǎn)量。
5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包裝方式可否接受，外銷訂單的shipping mark及side mark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)制造通知單審核后的處理
1、新開發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認(rèn)，若確認(rèn)其質(zhì)量要求超出制造能力時(shí)應(yīng)述明原因后，將"制造通知單"送回制造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。
2、新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時(shí)，應(yīng)將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上，作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。
第十二條：生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
(一)制造部門接到研發(fā)部送來的"制造規(guī)范"后，須由科長或組長先查核確認(rèn)下列事項(xiàng)后始可進(jìn)行生產(chǎn)：
1、該制品是否訂有"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。
2、是否訂有"標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范"及"加工方法"。
(二)制造部門確認(rèn)無誤后于"制造規(guī)范"上簽認(rèn)，作為生產(chǎn)的依據(jù)。
制程質(zhì)量管理
第十三條：制程質(zhì)量檢驗(yàn)
(一)質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依"在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。
(二)在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部ipqc負(fù)責(zé)檢驗(yàn)：
1、鉆孔-ipqc鉆孔科日報(bào)表。
2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗(yàn)記錄于ipqc修一日報(bào)表。
3、修二-針對鍍銅(cu)易(sn/pb)后15條以上分別檢驗(yàn)記錄于ipqc修二日報(bào)表。
4、鍍金-ipqc鍍金日報(bào)表。
5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗(yàn)并記錄于"底片檢查要項(xiàng)"。
6、其他如"噴錫板制程抽驗(yàn)管理日報(bào)表"、"qai進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告"、"s/m抽驗(yàn)日報(bào)表"等抽驗(yàn)。
(三)質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測試：
1、鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗(yàn)"并記錄于"鉆頭研磨檢驗(yàn)報(bào)告"上。
2、切片檢驗(yàn)分pih、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)并記錄于(qae microsection report)、(aqe solderability tes report)等檢驗(yàn)報(bào)告。
(四)各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，組長應(yīng)即追查原因，并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會(huì)簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。
(五)質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立"異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改善。
(六)各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，如屬其他部門所發(fā)生者以"異常處理單"反應(yīng)處理。
(七)制程間半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以"異常處理單"反應(yīng)處理。
第十四條：制程自主檢查
(一)制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查，遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告科長或組長，并開立"異常處理單"見(表)一式四聯(lián)，填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實(shí)際需要交有關(guān)部門會(huì)簽，再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存，第二聯(lián)質(zhì)量管理部門(生產(chǎn)管理)，第三聯(lián)會(huì)簽部門，第四聯(lián)經(jīng)辦部門。
(二)現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任，隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常重復(fù)發(fā)生。
(三)制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實(shí)施辦法"實(shí)施。
□成品質(zhì)量管理
第十五條：成品質(zhì)量檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范"的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)，迅速處理以確保成品質(zhì)量。
第十六條：出貨檢驗(yàn)每批產(chǎn)品出貨前，品檢單位應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)"出貨檢驗(yàn)記錄表"見(附表)呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。
質(zhì)量異常反應(yīng)及處理
第十七條：原物料質(zhì)量異常反應(yīng)
(一)原物料進(jìn)廠檢驗(yàn)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)以上異常時(shí)，無論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為"合格"或"不合格"，檢驗(yàn)部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明，并依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。
(二)對于檢驗(yàn)異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項(xiàng)目開立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員，安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。
第十八條：在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理
(一)在制品與成品在各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時(shí)，應(yīng)提報(bào)"異常處理單"，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。
(二)制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時(shí)，除應(yīng)依正常程序追蹤原因外，不良品當(dāng)即剔除，以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報(bào)告單"提報(bào)，并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報(bào)廢)。
第十九條：制程間質(zhì)量異常反應(yīng)收料部門組長在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時(shí)，應(yīng)填寫"異常處理單"詳述異常原因，連同樣品，經(jīng)報(bào)告科長后送經(jīng)理室績效組登記(列入追蹤)后，送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項(xiàng)目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門(或個(gè)人)并呈經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部)做生產(chǎn)安排及調(diào)度，第三聯(lián)送收料部門(會(huì)簽部門)依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。制造科召集機(jī)班人員檢查改善并依批示辦理后，送經(jīng)理室品保組存，績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改善結(jié)果。
成品出廠前的質(zhì)量管理
第二十條：成品繳庫管理
(一)質(zhì)量管理部門主管對預(yù)定繳庫的批號(hào)，應(yīng)逐項(xiàng)依"制造流程卡"、"qai進(jìn)料抽驗(yàn)報(bào)告"及有關(guān)資料審核確認(rèn)后始可辦理繳庫作業(yè)。
(二)質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的成品應(yīng)抽檢，若有質(zhì)量不合格的批號(hào)，超過管理范圍時(shí)，應(yīng)填寫"異常處理單"詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式，呈經(jīng)理批示后，交有關(guān)部門處理及改善。
(三)質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號(hào)，如經(jīng)理無法裁決時(shí)，把"異常處理單"呈總經(jīng)理批示。
第二十一條：檢驗(yàn)報(bào)告申請作業(yè)
(一)客戶要求提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告者，營業(yè)人員應(yīng)填報(bào)"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"一式一聯(lián)說明理由，檢驗(yàn)項(xiàng)目理由，檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。
(二)總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"時(shí)，應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者，須交研發(fā)部)研判是否出具"檢驗(yàn)報(bào)告"，呈經(jīng)理核簽后把"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組，轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。
(三)質(zhì)量管理部接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后，于制造后取樣做成品物性實(shí)驗(yàn)，并依要求檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)后將檢驗(yàn)結(jié)果填入"檢驗(yàn)報(bào)告表"一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"送總經(jīng)理產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑以簽認(rèn)成品繳庫。
(四)特殊物、化性的檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部接獲"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后，會(huì)同研發(fā)部于制造后取樣檢驗(yàn)，質(zhì)量管理部人員將檢驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)填于"檢驗(yàn)報(bào)告表"一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，第一聯(lián)連同"檢驗(yàn)報(bào)告申請表"送產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存。
(五)產(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來的"檢驗(yàn)報(bào)告表"第一聯(lián)及"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"后，應(yīng)依"檢驗(yàn)報(bào)告表"資料及參酌"檢驗(yàn)報(bào)告申請單"的客戶要求，復(fù)印一份呈主管核簽，并蓋上"產(chǎn)品檢驗(yàn)專用章"后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)客戶。
產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)
第二十二條：質(zhì)量確認(rèn)時(shí)機(jī)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排"生產(chǎn)進(jìn)度表"或"制作規(guī)范"生產(chǎn)中遇有下列情況時(shí)，應(yīng)將"制作規(guī)范"或經(jīng)理批示送確認(rèn)的"異常處理單"由質(zhì)量管理部門人員取樣確認(rèn)并將供確認(rèn)項(xiàng)目及內(nèi)容填立于"質(zhì)量確認(rèn)表"，連同確認(rèn)樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認(rèn)。
(一)批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認(rèn)。
(二)客戶要求質(zhì)量確認(rèn)。
(三)客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。
(四)客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。
(五)生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。
(六)經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認(rèn)者。
第二十三條：確認(rèn)樣品的生產(chǎn)、取樣與制作
(一)確認(rèn)樣品的生產(chǎn)
1、若客戶要求確認(rèn)底片者由研發(fā)部制作供確認(rèn)。
2、若客戶要求確認(rèn)印刷線路、傳送效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時(shí)制作供確認(rèn)。
(二)確認(rèn)樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量管理部，另一份連同"質(zhì)量確認(rèn)表"按照質(zhì)量管理制度規(guī)定交由業(yè)務(wù)部送客戶確認(rèn)。
第二十四條：質(zhì)量確認(rèn)書的開立作業(yè)
(一)質(zhì)量確認(rèn)書的開立
質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填"質(zhì)量確認(rèn)表"一式二份，編號(hào)連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"質(zhì)量確認(rèn)表"上加蓋"質(zhì)量確認(rèn)專用章"轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明"確認(rèn)日期"后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。
(二)客戶進(jìn)廠確認(rèn)的作業(yè)方式
客戶進(jìn)廠確認(rèn)需開立"質(zhì)量確認(rèn)表"質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認(rèn)書上簽認(rèn)，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制，客戶確認(rèn)不合格拒收時(shí)，由質(zhì)量管理部人員填報(bào)"異常處理單"呈經(jīng)理批示，并依批示辦理。
第二十五條：質(zhì)量確認(rèn)處理期限及追蹤
(一)處理期限營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認(rèn)的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認(rèn)日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日，國外客戶10日，但客戶如需裝配試驗(yàn)始可確認(rèn)者，其確認(rèn)日數(shù)為50日，設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。
(二)質(zhì)量確認(rèn)追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認(rèn)者，且已逾2天以上者時(shí)，應(yīng)以便函反應(yīng)營業(yè)部門，以掌握確認(rèn)動(dòng)態(tài)及訂單生產(chǎn)。
(三)質(zhì)量確認(rèn)的結(jié)案質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認(rèn)的"質(zhì)量確認(rèn)表"后，應(yīng)即會(huì)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進(jìn)度表"上注明確認(rèn)完成并以安排生產(chǎn)，如客戶不合格時(shí)應(yīng)檢查是否補(bǔ)(試)制。
質(zhì)量異常分析改善
第二十六條：制程質(zhì)量異常改善"異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改善者，由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依"異常處理單"所擬的改善對策確實(shí)執(zhí)行，并定期提出報(bào)告，會(huì)同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。
第二十七條：質(zhì)量異常統(tǒng)計(jì)分析
(一)質(zhì)量管理部每日依ipqc抽查記錄統(tǒng)計(jì)異常料號(hào)、項(xiàng)目及數(shù)量匯總編制"各機(jī)班、料號(hào)不良分析日報(bào)表"送經(jīng)理核示后，送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況，以擬改善措施。
(二)質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機(jī)班、料號(hào)不良分析日報(bào)表"將異常項(xiàng)目匯總編制"抽檢異常周報(bào)"送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機(jī)班針對主要異常項(xiàng)目、發(fā)生原因及措施檢查。
(三)各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時(shí)擬報(bào)廢的pc板，應(yīng)填報(bào)"成品報(bào)廢單"會(huì)質(zhì)量管理部mpb確認(rèn)后始可報(bào)廢，且每月5日前由質(zhì)量管理部匯部填報(bào)"制程料號(hào)別報(bào)廢原因統(tǒng)計(jì)表"見(附表)送有關(guān)部門檢查改善。
第二十八條：質(zhì)量管理圈活動(dòng)為培養(yǎng)基層干部的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御及領(lǐng)導(dǎo)能力以促進(jìn)自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質(zhì)量意識(shí)，以團(tuán)隊(duì)精神共謀產(chǎn)品質(zhì)量的改善，公司內(nèi)各部門得組成質(zhì)量管理圈，以推動(dòng)改善工作。
附則
第二十九條實(shí)施與修訂本質(zhì)量管理制度呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實(shí)施，增補(bǔ)修改亦同。
質(zhì)量管理制度目錄 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度篇十五
建立質(zhì)量保證體系,對工人進(jìn)行培訓(xùn),掌握好技能;經(jīng)常進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育,樹立質(zhì)量是企業(yè)的生命的思想觀念。
所有特殊工種(如焊工)應(yīng)持證上崗。實(shí)行焊工編號(hào)、定崗、定位。
工序之間必須進(jìn)行交接檢查。
認(rèn)真做好施工記錄和試驗(yàn)報(bào)告,并與施工同步進(jìn)行,做到完整、準(zhǔn)確及時(shí)。
現(xiàn)場設(shè)置專職質(zhì)量檢查員,對施工全過程進(jìn)行督促檢查,對不符合質(zhì)量要求的工序有權(quán)停止施工和責(zé)令糾正。
工序質(zhì)量監(jiān)督,實(shí)行自檢、互檢、專業(yè)檢,合格后方可進(jìn)行下道工序。
認(rèn)真聽取建設(shè)單位檢查人員的意見和建議,做到及時(shí)整改。
質(zhì)管部門定期不定期深入施工現(xiàn)場進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題限期整改并復(fù)查。
每個(gè)施工人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),杜絕質(zhì)量通病的發(fā)生。
(1)鋼結(jié)構(gòu)制作、組裝
樣板、樣桿應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)行下料;大批量制孔時(shí),應(yīng)采用鉆模制孔,鉆模應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,方可使用。
(2)鋼結(jié)構(gòu)焊接
建筑鋼結(jié)構(gòu)焊接質(zhì)量檢查應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員檢查,并須經(jīng)崗位培訓(xùn)取得質(zhì)量檢查員崗位合格證書;焊工應(yīng)嚴(yán)格按照焊接工藝及技術(shù)操作規(guī)范施焊。編制焊接方案
裝配完的構(gòu)件應(yīng)經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,方可進(jìn)行焊接。焊接過程中應(yīng)嚴(yán)格按照焊接工藝要求控制相關(guān)焊接參數(shù),并隨時(shí)檢查構(gòu)件的變形情況;如出現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)調(diào)整焊接工藝。
雨、雪天氣時(shí),禁止露天焊接。構(gòu)件焊區(qū)表面潮濕或有冰雪時(shí),必須清除干凈方可施焊。在四級以上風(fēng)力焊接時(shí),應(yīng)采取防風(fēng)措施。
(3)鋼結(jié)構(gòu)安裝
施工現(xiàn)場質(zhì)量管理應(yīng)有相應(yīng)的施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制及檢驗(yàn)制度,施工現(xiàn)場應(yīng)有經(jīng)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人審批的施工組織設(shè)計(jì)、施工方案等技術(shù)文件。進(jìn)行鋼結(jié)構(gòu)安裝前,同設(shè)計(jì)單位認(rèn)真交底,明確鋼結(jié)構(gòu)體系的力學(xué)模式、施工荷載、結(jié)構(gòu)承受的動(dòng)載及疲勞要求,做好保證結(jié)構(gòu)安全的技術(shù)準(zhǔn)備。
鋼結(jié)構(gòu)施工必須采用經(jīng)過計(jì)量檢定、校驗(yàn)合格的計(jì)量器具。
熟悉安裝現(xiàn)場周邊的環(huán)境,建立合理的測量控制網(wǎng),編制滿足構(gòu)件空間定位要求的測量方案。編制吊裝方案。
同監(jiān)理單位聯(lián)系,就專項(xiàng)施工工藝交底或委托有資質(zhì)的單位檢測,包括焊接工藝評定或焊縫試驗(yàn),高強(qiáng)度螺栓檢測或抗滑移系數(shù)復(fù)測,大型設(shè)備安全檢測等關(guān)系結(jié)構(gòu)安全的工藝。
鋼結(jié)構(gòu)工程質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)在施工單位自檢的基礎(chǔ)上,按照檢驗(yàn)批、分項(xiàng)工程、分部工程的程序進(jìn)行。
(4)螺栓連接
為使普通螺栓連接接頭中的螺栓受力均勻,螺栓的緊固次序應(yīng)從中間開始,對稱向兩邊進(jìn)行;對于大型接頭應(yīng)采用復(fù)擰,保證接頭內(nèi)各個(gè)螺栓能均勻受力。
施工前應(yīng)對大六角頭螺栓的扭矩系數(shù)、扭剪型螺栓的緊固力和摩擦面抗滑移系數(shù)進(jìn)行復(fù)驗(yàn),合格后方可進(jìn)行施工。一個(gè)接頭上的高強(qiáng)度螺栓,應(yīng)從螺栓群中部開始安裝,逐個(gè)擰緊,每擰一遍均應(yīng)用不同顏色的油漆做上標(biāo)記,防止漏擰。高強(qiáng)度螺栓的緊固順序從剛度大的部位向不受約束的自由端進(jìn)行,從中間向四周進(jìn)行,以便板間緊密。
(5)防腐涂料涂裝
施工技術(shù)方案及交底內(nèi)容完善,鋼結(jié)構(gòu)涂裝表面除銹方法和防腐涂料涂裝方法及措施齊全。
(6)防火涂料涂裝
施工技術(shù)方案及交底內(nèi)容完善,施工單位具備消防部門批準(zhǔn)的施工準(zhǔn)許證明文件,應(yīng)由經(jīng)培訓(xùn)合格的專業(yè)操作人員施工。
(7)壓型鋼板安裝
壓型鋼板施工要求波紋對直,所有的開孔、節(jié)點(diǎn)裁切不得用氧割,避免燒掉鍍鋅層;板縫咬口點(diǎn)間距不得大于板寬度的1/2且不得大于400