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中醫(yī)院醫(yī)療管理制度篇一
(二)查驗醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。
(三)醫(yī)療設(shè)備的驗收程序分到貨驗收和技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收)兩部分,只有驗收合格后,才能做財務(wù)入庫。
(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時退貨或換貨索賠。
(五)對于緊急或急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗收時,設(shè)備管理部門應(yīng)突擊組織力量配合臨床科室進行驗收,以滿足臨床科室的急需。
(六)對違反驗收管理制度,造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責任人的責任。
(七)驗收程序
1.大型醫(yī)用設(shè)備(暫定為100萬元及以上儀器設(shè)備,醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗收:
(1)參加驗收的人員:醫(yī)院分管院長、設(shè)備科長及設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表;如法檢設(shè)備,必須由商檢部門的商檢人員參加。
(2)到貨驗收:
①應(yīng)參照省'醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范'(以下簡稱'規(guī)范')中的大型設(shè)備到貨驗收報告和附表的格式進行;
②驗收內(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點,應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進行核對;并逐項做好詳細的.書面記錄。
(3)技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收):
①驗收內(nèi)容:包括功能、技術(shù)指標的測量和臨床驗證二部分,在此,設(shè)備的軟件也是驗收的重點。
②驗收時間:在設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后。
③驗收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):
a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。
b請省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測機構(gòu)來院進行檢測;
c請地方質(zhì)監(jiān)、計量檢測部門進行測量。
d一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進行測量和檢驗。
④臨床驗證
通過上述驗收過程,驗收合格的前提下,進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場的情況下進行。
2.一般醫(yī)用設(shè)備的驗收,參照上述大型設(shè)備的驗收方法,參加驗收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等,具體視設(shè)備價值高低作靈活調(diào)整。
(八)驗收報告的填寫
設(shè)備驗收結(jié)束后,應(yīng)填寫設(shè)備驗收報告,具體要求如下:
1.對于100萬及以上的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)有二份報告:即到貨驗收報告和安裝調(diào)試驗收報告即技術(shù)驗收報告。
2.對于一般設(shè)備(100萬以下的),必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗收報告,它包括貨物的清點和性能檢驗結(jié)果。
3.驗收報告上應(yīng)有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設(shè)備科長三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗收報告上簽字。
(九)檔案資料的收集
驗收結(jié)束后,應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設(shè)備建檔工作做好準備。
中醫(yī)院醫(yī)療管理制度篇二
(一)定義:不合格醫(yī)療器械是指按器械驗收制度對照產(chǎn)品技術(shù)條件驗證后確定為不合格的產(chǎn)品。
(二)下列產(chǎn)品確定為不合格醫(yī)療器械:
1.質(zhì)量不合格的產(chǎn)品;
2.受污染的醫(yī)療器械(尤其是無菌醫(yī)療器械);
3.無有效證件的醫(yī)療器械;
4.過期失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械;
5.包裝不規(guī)范、標識不清的醫(yī)療器械。
(三)不合格醫(yī)療器械的處理
1.當驗收到不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品時應(yīng)報告設(shè)備科長,并申請要求組織人員復驗,對復驗結(jié)果判定為不合格的產(chǎn)品按不合格品處理;
2.對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在驗收記錄單上寫明'不合格'及有關(guān)原因;
3.對不合格或質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械,在驗收中的,不準入庫,在使用中的應(yīng)停止使用,并及時報告當?shù)厮幈O(jiān)部門,等候處理。
4.對不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)有專門的記錄本,具體記錄產(chǎn)品不合格的原因、時間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號、生產(chǎn)批號/編號、數(shù)量、處理情況、經(jīng)手人等信息;
5.不合格醫(yī)療器械不得入庫。
中醫(yī)院醫(yī)療管理制度篇一
(二)查驗醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。
(三)醫(yī)療設(shè)備的驗收程序分到貨驗收和技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收)兩部分,只有驗收合格后,才能做財務(wù)入庫。
(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時退貨或換貨索賠。
(五)對于緊急或急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗收時,設(shè)備管理部門應(yīng)突擊組織力量配合臨床科室進行驗收,以滿足臨床科室的急需。
(六)對違反驗收管理制度,造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應(yīng)追究有關(guān)責任人的責任。
(七)驗收程序
1.大型醫(yī)用設(shè)備(暫定為100萬元及以上儀器設(shè)備,醫(yī)院可根據(jù)具體情況調(diào)低限額)的驗收:
(1)參加驗收的人員:醫(yī)院分管院長、設(shè)備科長及設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表;如法檢設(shè)備,必須由商檢部門的商檢人員參加。
(2)到貨驗收:
①應(yīng)參照省'醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范'(以下簡稱'規(guī)范')中的大型設(shè)備到貨驗收報告和附表的格式進行;
②驗收內(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點,應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量與主機、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號、數(shù)量進行核對;并逐項做好詳細的.書面記錄。
(3)技術(shù)驗收(即質(zhì)量驗收):
①驗收內(nèi)容:包括功能、技術(shù)指標的測量和臨床驗證二部分,在此,設(shè)備的軟件也是驗收的重點。
②驗收時間:在設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后。
③驗收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):
a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。
b請省衛(wèi)生廳授權(quán)的檢測機構(gòu)來院進行檢測;
c請地方質(zhì)監(jiān)、計量檢測部門進行測量。
d一般設(shè)備由設(shè)備科工程師進行測量和檢驗。
④臨床驗證
通過上述驗收過程,驗收合格的前提下,進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設(shè)備科工程師在場的情況下進行。
2.一般醫(yī)用設(shè)備的驗收,參照上述大型設(shè)備的驗收方法,參加驗收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負責人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等,具體視設(shè)備價值高低作靈活調(diào)整。
(八)驗收報告的填寫
設(shè)備驗收結(jié)束后,應(yīng)填寫設(shè)備驗收報告,具體要求如下:
1.對于100萬及以上的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)有二份報告:即到貨驗收報告和安裝調(diào)試驗收報告即技術(shù)驗收報告。
2.對于一般設(shè)備(100萬以下的),必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗收報告,它包括貨物的清點和性能檢驗結(jié)果。
3.驗收報告上應(yīng)有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設(shè)備科長三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗收報告上簽字。
(九)檔案資料的收集
驗收結(jié)束后,應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料(包括使用說明書、維修手冊、產(chǎn)品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設(shè)備建檔工作做好準備。
中醫(yī)院醫(yī)療管理制度篇二
(一)定義:不合格醫(yī)療器械是指按器械驗收制度對照產(chǎn)品技術(shù)條件驗證后確定為不合格的產(chǎn)品。
(二)下列產(chǎn)品確定為不合格醫(yī)療器械:
1.質(zhì)量不合格的產(chǎn)品;
2.受污染的醫(yī)療器械(尤其是無菌醫(yī)療器械);
3.無有效證件的醫(yī)療器械;
4.過期失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械;
5.包裝不規(guī)范、標識不清的醫(yī)療器械。
(三)不合格醫(yī)療器械的處理
1.當驗收到不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品時應(yīng)報告設(shè)備科長,并申請要求組織人員復驗,對復驗結(jié)果判定為不合格的產(chǎn)品按不合格品處理;
2.對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)在驗收記錄單上寫明'不合格'及有關(guān)原因;
3.對不合格或質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械,在驗收中的,不準入庫,在使用中的應(yīng)停止使用,并及時報告當?shù)厮幈O(jiān)部門,等候處理。
4.對不合格醫(yī)療器械的處理應(yīng)有專門的記錄本,具體記錄產(chǎn)品不合格的原因、時間、產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號、生產(chǎn)批號/編號、數(shù)量、處理情況、經(jīng)手人等信息;
5.不合格醫(yī)療器械不得入庫。