以下是為大家整理的關(guān)于藥品監(jiān)督安全工作計(jì)劃的文章,希望大家能夠喜歡!
2013年是全面貫徹落實(shí)黨中央的xx大做出戰(zhàn)略部署的第一年,也是改革開(kāi)放30周年,做好今年各項(xiàng)工作,對(duì)于貫徹落實(shí)黨的xx大精神,確保人民群眾飲食用藥安全意義十分重大。按照省局的統(tǒng)一部署,2013年在完成總的工作任務(wù)中,藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)必須做好以下幾項(xiàng)工作:
1、開(kāi)展生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。
一要抓好藥品生產(chǎn)工藝核查。繼續(xù)加大藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治力度,要重點(diǎn)對(duì)大容量注射液和其它靜脈給藥注射劑類(lèi)等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)工藝核查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,為進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)改變工藝和處方的研究和申報(bào)行為,消除藥品質(zhì)量安全隱患。二要開(kāi)展藥品原料清查整頓,要科學(xué)分析當(dāng)前在藥品原料監(jiān)管方面出現(xiàn)的一些新問(wèn)題和新情況,特別是要高度重視化工產(chǎn)品當(dāng)作藥品原料使用的違規(guī)行為,嚴(yán)格監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)的原料購(gòu)進(jìn)渠道,組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原料專項(xiàng)檢查,確保藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料的質(zhì)量關(guān)。三要開(kāi)展興奮劑市場(chǎng)整頓。要按照“嚴(yán)令禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理”的方針,采取拉網(wǎng)式、明察暗訪等形式,在全市范圍內(nèi)對(duì)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、麻黃素等興奮劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)整治;要采取全面細(xì)致的排查,加大對(duì)沒(méi)有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)違規(guī)銷(xiāo)售和有資質(zhì)不按規(guī)定渠道進(jìn)行銷(xiāo)售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的處罰力度。
2、積極開(kāi)展對(duì)藥品廣告監(jiān)測(cè)工作。
加強(qiáng)藥品廣告發(fā)布監(jiān)測(cè)工作。加大對(duì)失信企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,加大對(duì)違法藥品廣告監(jiān)測(cè)力度,重點(diǎn)打擊專家、患者、公眾人物作功效證明等嚴(yán)重違法藥品廣告行為。
3、鞏固提高專項(xiàng)整治成果。
一是建立責(zé)任明晰的專項(xiàng)整治組織架構(gòu)。要切實(shí)落實(shí)“地方政府對(duì)藥品安全負(fù)總責(zé)”的責(zé)任,把藥品專項(xiàng)整治納入各級(jí)黨委政府的重要議事日程,確保專項(xiàng)整治的深入持續(xù)開(kāi)展。二是建立運(yùn)轉(zhuǎn)順暢的專項(xiàng)整治運(yùn)行機(jī)制。要充分發(fā)動(dòng)政府相關(guān)部門(mén)、企業(yè)、全社會(huì)的力量,做到各部門(mén)各司其職、各負(fù)其責(zé)、密切配合、緊密銜接、通力合作,形成強(qiáng)大的監(jiān)管合力,推動(dòng)專項(xiàng)整治的深入開(kāi)展;同時(shí),要處理好專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管的關(guān)系,確保專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管兩不誤。三是建立科學(xué)有效的專項(xiàng)整治工作方法。要突出重點(diǎn)、突破難點(diǎn),集中力量、重點(diǎn)解決監(jiān)管工作中的薄弱點(diǎn)和社會(huì)普遍關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn);要勇于創(chuàng)新、敢于創(chuàng)新,要邊整治邊總結(jié),要善于把專項(xiàng)整治中好的做法和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)推廣,努力實(shí)現(xiàn)藥品安全的長(zhǎng)治久安。
4、嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任。
進(jìn)一步明確食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé),要利用專項(xiàng)整治取得階段性成果的歷史機(jī)遇,采取積極有效措施,主動(dòng)向當(dāng)?shù)攸h委政府匯報(bào)藥品安全責(zé)任體系,確保推動(dòng)當(dāng)?shù)卣谛姓^(qū)域內(nèi)沒(méi)有做假藥的工廠,沒(méi)有賣(mài)假藥的商店,確保我們能夠?qū)λ帍S、藥店和醫(yī)院、診所依法進(jìn)行無(wú)障礙檢查。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)對(duì)藥品安全的第一責(zé)任,明確企業(yè)負(fù)第一責(zé)任就是法定代表人負(fù)第一責(zé)任,追究企業(yè)的責(zé)任首先要追究法定代表人的責(zé)任。進(jìn)一步明確監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任,要堅(jiān)持權(quán)力和監(jiān)管責(zé)任相一致的原則,消除監(jiān)管盲區(qū),既不能亂作為,也不能不作為。
5、鞏固提高兩建設(shè)水平。
2013年是全面貫徹落實(shí)黨中央的xx大做出戰(zhàn)略部署的第一年,也是改革開(kāi)放30周年,做好今年各項(xiàng)工作,對(duì)于貫徹落實(shí)黨的xx大精神,確保人民群眾飲食用藥安全意義十分重大。按照省局的統(tǒng)一部署,2013年在完成總的工作任務(wù)中,藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)必須做好以下幾項(xiàng)工作:
1、開(kāi)展生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治。
一要抓好藥品生產(chǎn)工藝核查。繼續(xù)加大藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治力度,要重點(diǎn)對(duì)大容量注射液和其它靜脈給藥注射劑類(lèi)等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)工藝核查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,為進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)改變工藝和處方的研究和申報(bào)行為,消除藥品質(zhì)量安全隱患。二要開(kāi)展藥品原料清查整頓,要科學(xué)分析當(dāng)前在藥品原料監(jiān)管方面出現(xiàn)的一些新問(wèn)題和新情況,特別是要高度重視化工產(chǎn)品當(dāng)作藥品原料使用的違規(guī)行為,嚴(yán)格監(jiān)管藥品生產(chǎn)企業(yè)的原料購(gòu)進(jìn)渠道,組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)使用原料專項(xiàng)檢查,確保藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料的質(zhì)量關(guān)。三要開(kāi)展興奮劑市場(chǎng)整頓。要按照“嚴(yán)令禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理”的方針,采取拉網(wǎng)式、明察暗訪等形式,在全市范圍內(nèi)對(duì)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、麻黃素等興奮劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)整治;要采取全面細(xì)致的排查,加大對(duì)沒(méi)有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)違規(guī)銷(xiāo)售和有資質(zhì)不按規(guī)定渠道進(jìn)行銷(xiāo)售的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的處罰力度。
2、積極開(kāi)展對(duì)藥品廣告監(jiān)測(cè)工作。
加強(qiáng)藥品廣告發(fā)布監(jiān)測(cè)工作。加大對(duì)失信企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,加大對(duì)違法藥品廣告監(jiān)測(cè)力度,重點(diǎn)打擊專家、患者、公眾人物作功效證明等嚴(yán)重違法藥品廣告行為。
3、鞏固提高專項(xiàng)整治成果。
一是建立責(zé)任明晰的專項(xiàng)整治組織架構(gòu)。要切實(shí)落實(shí)“地方政府對(duì)藥品安全負(fù)總責(zé)”的責(zé)任,把藥品專項(xiàng)整治納入各級(jí)黨委政府的重要議事日程,確保專項(xiàng)整治的深入持續(xù)開(kāi)展。二是建立運(yùn)轉(zhuǎn)順暢的專項(xiàng)整治運(yùn)行機(jī)制。要充分發(fā)動(dòng)政府相關(guān)部門(mén)、企業(yè)、全社會(huì)的力量,做到各部門(mén)各司其職、各負(fù)其責(zé)、密切配合、緊密銜接、通力合作,形成強(qiáng)大的監(jiān)管合力,推動(dòng)專項(xiàng)整治的深入開(kāi)展;同時(shí),要處理好專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管的關(guān)系,確保專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管兩不誤。三是建立科學(xué)有效的專項(xiàng)整治工作方法。要突出重點(diǎn)、突破難點(diǎn),集中力量、重點(diǎn)解決監(jiān)管工作中的薄弱點(diǎn)和社會(huì)普遍關(guān)注的熱點(diǎn)難點(diǎn);要勇于創(chuàng)新、敢于創(chuàng)新,要邊整治邊總結(jié),要善于把專項(xiàng)整治中好的做法和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)推廣,努力實(shí)現(xiàn)藥品安全的長(zhǎng)治久安。
4、嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任。
進(jìn)一步明確食品藥品安全地方政府負(fù)總責(zé),要利用專項(xiàng)整治取得階段性成果的歷史機(jī)遇,采取積極有效措施,主動(dòng)向當(dāng)?shù)攸h委政府匯報(bào)藥品安全責(zé)任體系,確保推動(dòng)當(dāng)?shù)卣谛姓^(qū)域內(nèi)沒(méi)有做假藥的工廠,沒(méi)有賣(mài)假藥的商店,確保我們能夠?qū)λ帍S、藥店和醫(yī)院、診所依法進(jìn)行無(wú)障礙檢查。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)對(duì)藥品安全的第一責(zé)任,明確企業(yè)負(fù)第一責(zé)任就是法定代表人負(fù)第一責(zé)任,追究企業(yè)的責(zé)任首先要追究法定代表人的責(zé)任。進(jìn)一步明確監(jiān)管部門(mén)的責(zé)任,要堅(jiān)持權(quán)力和監(jiān)管責(zé)任相一致的原則,消除監(jiān)管盲區(qū),既不能亂作為,也不能不作為。
5、鞏固提高兩建設(shè)水平。

