上海百邁博制藥有限公司2013年招聘

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一、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)員(3名)--學(xué)習(xí)培養(yǎng)未來(lái)的工程師
    任職要求:
    1、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2、了解細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)設(shè)備操作和工藝者優(yōu)先;
    3、對(duì)GMP法規(guī)有一定的了解,熟悉GMP法規(guī)對(duì)生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先;
    4、能夠在培訓(xùn)之后嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行相關(guān)操作;
    5、工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;
    6、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作;
    2、負(fù)責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒;
    3、負(fù)責(zé)生物反應(yīng)器、碟式離心機(jī)等相關(guān)設(shè)備的安全操作、清洗、滅菌及維護(hù);
    4、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)容器的清洗、干烤、滅菌;
    5、嚴(yán)格按照SOP要求對(duì)樣品進(jìn)行取樣,并與質(zhì)量控制部門(mén)的人員進(jìn)行溝通及樣品交接;
    6、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)所用物料的領(lǐng)用;
    7、認(rèn)真、及時(shí)、正確地填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄,設(shè)備使用記錄;
    8、負(fù)責(zé)與上一工序及下一工序崗位人員進(jìn)行交接;
    9、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    二、原核發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)員(1名)--學(xué)習(xí)培養(yǎng)未來(lái)的工程師
    任職要求:
    1、生物、制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2、了解原核發(fā)酵相關(guān)設(shè)備操作和工藝者優(yōu)先;
    3、對(duì)GMP法規(guī)有一定的了解,熟悉GMP法規(guī)對(duì)生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先;
    4、能夠在培訓(xùn)之后嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行相關(guān)操作;
    5、工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;
    6、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作;
    2、負(fù)責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒;
    3、負(fù)責(zé)生物反應(yīng)器及其他相關(guān)設(shè)備的安全操作、清洗、滅菌及維護(hù);
    4、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)容器的清洗、干烤、滅菌;
    5、嚴(yán)格按照SOP要求對(duì)樣品進(jìn)行取樣,并與質(zhì)量控制部門(mén)的人員進(jìn)行溝通及樣
    品交接;
    6、負(fù)責(zé)原核發(fā)酵所用物料的領(lǐng)用;
    7、認(rèn)真、及時(shí)、正確地填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄,設(shè)備使用記錄;
    8、負(fù)責(zé)與上一工序及下一工序崗位人員進(jìn)行交接;
    9、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    三、真核純化生產(chǎn)技術(shù)員/原核純化生產(chǎn)技術(shù)員(4名)--學(xué)習(xí)培養(yǎng)未來(lái)的工程師
    任職要求:
    1、生物或制藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2、了解層析、超濾相關(guān)設(shè)備操作、工藝及理論知識(shí)者優(yōu)先;
    3、對(duì)GMP法規(guī)有一定的了解,熟悉GMP法規(guī)對(duì)生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先;
    4、能夠在培訓(xùn)之后嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行相關(guān)操作;
    5、工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;
    6、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作;
    2、負(fù)責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒;
    3、負(fù)責(zé)緩沖液配制罐的安全操作、清洗、滅菌及維護(hù);
    4、負(fù)責(zé)層析、超濾設(shè)備的安全操作、清潔及維護(hù);
    5、負(fù)責(zé)純化相關(guān)容器的清洗、干烤、滅菌;
    6、嚴(yán)格按照SOP要求對(duì)樣品進(jìn)行取樣,并與質(zhì)量控制部門(mén)的人員進(jìn)行溝通及樣
    品交接;
    7、負(fù)責(zé)純化所用物料的領(lǐng)用;
    8、認(rèn)真、及時(shí)、正確地填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄,設(shè)備使用記錄,并對(duì)填寫(xiě)內(nèi)容負(fù)責(zé);
    9、負(fù)責(zé)與上一工序及下一工序崗位人員進(jìn)行中間體交接;
    10、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    四、制劑生產(chǎn)技術(shù)員(2名)
    任職要求:
    1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2、有無(wú)菌制劑車間生產(chǎn)設(shè)備操作實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn),有操作過(guò)凍干機(jī)、進(jìn)口灌裝線人員優(yōu)先;
    3、對(duì)GMP法規(guī)有一定的了解,熟悉GMP法規(guī)對(duì)生物藥品生產(chǎn)要求者優(yōu)先;
    4、有良好的無(wú)菌意識(shí),動(dòng)手能力強(qiáng);
    5、工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;
    6、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、嚴(yán)格按照生產(chǎn)SOP執(zhí)行生產(chǎn)操作;
    2、負(fù)責(zé)車間環(huán)境衛(wèi)生的清潔及消毒;
    3、負(fù)責(zé)凍干機(jī)、洗瓶機(jī)、隧道烘箱、膠塞清洗機(jī)和干熱滅菌柜等設(shè)備的安全操
    作、清潔及維護(hù);
    4、負(fù)責(zé)制品凍干、西林瓶清洗滅菌、膠塞清洗滅菌、鋁蓋處理、軋蓋等工作開(kāi)展;
    5、認(rèn)真、及時(shí)、正確地填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄,設(shè)備使用記錄,并對(duì)填寫(xiě)內(nèi)容負(fù)責(zé);
    6、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    五、QA合規(guī)協(xié)調(diào)員/ QA專員(2名)
    任職要求:
    1、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),GMP法規(guī)專業(yè)優(yōu)先,全日制大學(xué)本科及以上學(xué)歷;
    2、熟悉GMP規(guī)范;
    3、有生物制藥企業(yè)QA實(shí)習(xí)經(jīng)歷者優(yōu)先;
    4、能夠閱讀英語(yǔ)專業(yè)資料和具備基本的計(jì)算機(jī)操作技能;
    5、具備良好的人際交往、溝通能力和解決問(wèn)題技巧;
    6、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、 熟悉GMP相關(guān)的法規(guī)、指南以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);
    2、 跟蹤國(guó)內(nèi)、外GMP發(fā)展動(dòng)態(tài),收集藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)資料并及時(shí)傳遞到相關(guān)人員;
    3、 起草質(zhì)量管理相關(guān)的文件;
    4、 協(xié)調(diào)和幫助相關(guān)責(zé)任部門(mén)進(jìn)行偏調(diào)查;
    5、 負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤,定期進(jìn)行分析,以確保措施及時(shí)有效;
    6、 負(fù)責(zé)對(duì)各種變更進(jìn)行控制和跟蹤;
    7、 收集產(chǎn)品工藝及質(zhì)量信息,執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧工作;
    8、 參與執(zhí)行企業(yè)的內(nèi)部GMP審計(jì),以確保運(yùn)作的GMP合規(guī)性;
    9、 收集和匯總相關(guān)質(zhì)量信息,填寫(xiě)質(zhì)量相關(guān)的統(tǒng)計(jì)報(bào)表;
    10、 對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)及工藝用水監(jiān)測(cè)進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和匯總,并分析趨勢(shì);
    11、 對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量相關(guān)的記錄進(jìn)行檢查和審核;
    12、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    六、QA中控監(jiān)察員(2名)
    任職要求:
    1、生物、制藥等相關(guān)專業(yè),GMP法規(guī)專業(yè)優(yōu)先,全日制大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
    2、熟悉GMP規(guī)范;
    3、有生物制藥企業(yè)QA實(shí)習(xí)經(jīng)歷者優(yōu)先;
    4、具備基本的計(jì)算機(jī)操作技能;
    5、具備良好的人際交往、溝通能力和解決問(wèn)題技巧;
    6、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)提出修訂中間物料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程等文件,依照規(guī)定程序上報(bào)、審批;
    2、負(fù)責(zé)簽發(fā)清場(chǎng)合格證等;
    3、定期回顧總結(jié)各生產(chǎn)品種的質(zhì)量狀況,向生產(chǎn)和質(zhì)量保證部有關(guān)人員提出質(zhì)量管理方面
    的建議和方法,促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高;
    4、參與生產(chǎn)工藝、設(shè)備驗(yàn)證和再驗(yàn)證;
    5、按期進(jìn)行檢驗(yàn)儀器的校驗(yàn),正確使用檢驗(yàn)儀器,并妥善保管;
    6、負(fù)責(zé)檢查記錄,產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)記錄的填寫(xiě)統(tǒng)計(jì)工作;
    7、做好車間中控室的清潔衛(wèi)生管理工作;
    8、負(fù)責(zé)相關(guān)文件的起草及執(zhí)行;
    9、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    七、QC儀器分析員(1名)
    任職要求:
    1、藥物分析、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)全日制本科及以上學(xué)歷;
    2、能夠熟練操作實(shí)驗(yàn)室常用儀器,如HPLC、GC、IR、 K-F水分儀等,有相當(dāng)?shù)膬x器維
    護(hù)和保養(yǎng)經(jīng)驗(yàn);
    3、有理化方面檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),如干燥失重、熾灼殘?jiān)?、砷鹽檢測(cè)等。
    4、有分析方法驗(yàn)證經(jīng)歷者尤佳;
    5、熟悉GMP法規(guī)要求,有藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
    6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計(jì)算機(jī)軟件;
    7、工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;
    8、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)HPLC的日常操作、維護(hù)保養(yǎng);
    2、對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行匯總分析,出具分析報(bào)告;
    3、協(xié)助主管進(jìn)行新分析方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和方法的轉(zhuǎn)移;
    4、協(xié)助主管保持研發(fā)實(shí)驗(yàn)室符合GMP/GLP法規(guī)要求;
    5、參與撰寫(xiě)、修訂分析方法和儀器操作規(guī)程;
    6、參與實(shí)驗(yàn)室的OOS調(diào)查;
    7、負(fù)責(zé)相關(guān)儀器的維護(hù)和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的清潔;
    8、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    八、QC細(xì)胞分析員(1名)
    任職要求:
    1、生物化學(xué)、生藥學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
    2、有藥廠細(xì)胞檢測(cè)相關(guān)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,掌握細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞庫(kù)構(gòu)建、細(xì)胞庫(kù)檢驗(yàn)、體外
    細(xì)胞活性檢驗(yàn)等試驗(yàn)技術(shù);
    3、有一定實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器使用和維護(hù)經(jīng)驗(yàn),如酶標(biāo)儀,顯微鏡、液氮罐等;
    4、有一定的專業(yè)英語(yǔ)基礎(chǔ);
    5、有接觸分析方法驗(yàn)證經(jīng)歷者尤佳;
    6、熟悉GMP法規(guī);
    7、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計(jì)算機(jī)軟件;
    8、工作積極主動(dòng),能吃苦,責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;
    9、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)日常細(xì)胞培養(yǎng)工作;
    2、完成細(xì)胞相關(guān)檢驗(yàn)、填寫(xiě)檢測(cè)記錄;
    3、負(fù)責(zé)細(xì)胞庫(kù)的維護(hù);
    4、負(fù)責(zé)及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的偏差;
    5、負(fù)責(zé)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室及儀器的日常維護(hù)和校驗(yàn)以及清潔工作;
    6、參與撰寫(xiě)、修訂和驗(yàn)證細(xì)胞檢測(cè)方法和文件;
    7、配合主管和研發(fā)部門(mén)進(jìn)行新方法的開(kāi)發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移,配合驗(yàn)證人員進(jìn)行相關(guān)方法的驗(yàn)證;
    8、配合主管保持細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室符合GMP/GLP法規(guī)要求;
    9、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    九、QC生化分析員(1名)
    任職要求:
    1、生物化學(xué)、生藥學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
    2、有藥廠生化檢測(cè)實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,掌握如下實(shí)驗(yàn)技術(shù):電泳,等電點(diǎn),蛋白質(zhì)含量,
    ELISA,Western等;
    3、有一定實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器使用和維護(hù)經(jīng)驗(yàn),如凝膠掃描儀,酶標(biāo)儀,PCR儀等;
    4、有一定的專業(yè)英語(yǔ)基礎(chǔ),能讀懂英文文獻(xiàn);
    5、有接觸分析方法驗(yàn)證經(jīng)歷者尤佳;
    6、熟悉GMP法規(guī);
    7、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計(jì)算機(jī)軟件;
    8、工作積極主動(dòng),能吃苦,責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;
    9、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品及中間體相關(guān)生化檢驗(yàn)和填寫(xiě)檢測(cè)記錄;
    2、負(fù)責(zé)及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的偏差;
    3、負(fù)責(zé)生化實(shí)驗(yàn)室及儀器的日常維護(hù)和校驗(yàn)以及清潔工作;
    4、參與撰寫(xiě)、修訂和驗(yàn)證生化檢測(cè)方法和文件;
    5、配合主管和研發(fā)部門(mén)進(jìn)行新方法的開(kāi)發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移,配合驗(yàn)證人員進(jìn)行相關(guān)
    方法的驗(yàn)證;
    6、配合主管保持生化實(shí)驗(yàn)室符合GMP/GLP法規(guī)要求;
    7、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    十、QC中控分析員(1名)
    任職要求:
    1、藥物分析或生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
    2、對(duì)生物產(chǎn)品的分析方法有一定的了解,如SDS-PAGE電泳、蛋白含量、純度、細(xì)菌內(nèi)
    毒素等;
    3、有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器使用和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,如紫外分光光度計(jì),HPLC等。
    4、有分析方法驗(yàn)證經(jīng)歷者尤佳;
    5、對(duì)GMP法規(guī)有一定了解者優(yōu)先;
    6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計(jì)算機(jī)軟件;
    7、工作積極主動(dòng),能吃苦,責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;
    8、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)中間控制項(xiàng)目及產(chǎn)品相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè)及記錄填寫(xiě);
    2、負(fù)責(zé)及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的偏差;
    3、負(fù)責(zé)職責(zé)內(nèi)儀器日常維護(hù)和校驗(yàn)以及清潔工作;
    4、參與撰寫(xiě)、修訂和驗(yàn)證相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)方法和文件;
    5、配合驗(yàn)證人員進(jìn)行相關(guān)方法的驗(yàn)證;
    6、配合主管保持中控項(xiàng)目檢測(cè)符合GMP/GLP法規(guī)要求;
    7、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    十一、QC理化分析員(1名)
    任職要求:
    1、化學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
    2、對(duì)藥廠理化檢測(cè)工作有一定的了解,如滴定、干燥失重、熾灼殘?jiān)⑸辂}檢測(cè)、重金屬
    檢測(cè)等;
    3、有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器使用和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,如HPLC、K-F水分儀、旋光儀等;
    4、熟悉GMP法規(guī);
    5、工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;
    6、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)和修訂各類SOP和空白原始記錄,參與制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
    2、按照已批準(zhǔn)的各項(xiàng)SOP,維持實(shí)驗(yàn)室符合GMP/GLP法規(guī)要求;
    3、嚴(yán)格按照生效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法,完成對(duì)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的日常理化檢驗(yàn)工作;
    4、及時(shí)正確地記錄檢驗(yàn)過(guò)程,及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),并對(duì)樣品檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé);
    5、對(duì)出現(xiàn)的OOS和OOT呈報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),并參與調(diào)查工作;
    6、按照穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn),并進(jìn)行結(jié)果匯總;
    7、正確使用及維護(hù)各類檢驗(yàn)儀器;
    8、參與理化分析儀器確認(rèn)和分析方法的驗(yàn)證工作;
    9、與其他部門(mén)緊密合作,支持檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā),驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移,支持研發(fā)部門(mén)的相關(guān)檢測(cè)工作;
    10、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    十二、QC微生物分析員(1名)
    任職要求:
    1、微生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
    2、掌握微生物限度檢查、無(wú)菌檢查、微生物菌種鑒定等技術(shù),熟悉潔凈區(qū)環(huán)境微生物采樣要
    求;
    3、有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器使用和維護(hù)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,如滅菌柜,顯微鏡、微生物采樣器等;
    4、有分析方法驗(yàn)證經(jīng)歷者尤佳;
    5、對(duì)GMP法規(guī)有一定的了解;
    6、熟悉Microsoft Word, Excel, PowerPoint等計(jì)算機(jī)軟件;
    7、工作積極主動(dòng),能吃苦,責(zé)任心強(qiáng),有團(tuán)隊(duì)合作精神;
    8、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室樣品檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)控及水系統(tǒng)監(jiān)控中常規(guī)方法的操作、檢測(cè)記錄填寫(xiě);
    2、負(fù)責(zé)及時(shí)報(bào)告檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的偏差;
    3、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室及儀器的日常維護(hù)和校驗(yàn)以及清潔工作;
    4、參與撰寫(xiě)、修訂和驗(yàn)證微生物檢測(cè)方法和文件;
    5、配合主管和研發(fā)部門(mén)進(jìn)行新方法的開(kāi)發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移,配合驗(yàn)證人員進(jìn)行相關(guān)方法的驗(yàn)證;
    6、配合主管保持微生物實(shí)驗(yàn)室符合GMP/GLP法規(guī)要求;
    7、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    十三、助理臨床監(jiān)查員(2名)
    任職要求:
    1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
    2、了解藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
    3、對(duì)臨床醫(yī)學(xué)及新藥注冊(cè)有一定的了解;
    4、思維清晰、表達(dá)能力強(qiáng)、善于溝通交流;
    5、善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí);
    6、工作踏實(shí)肯干,責(zé)任心強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)合作精神;
    7、良好的身體素質(zhì),能適應(yīng)出差;
    8、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、協(xié)助監(jiān)查相關(guān)中心的入組進(jìn)度、臨床研究質(zhì)量、臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等;
    2、協(xié)助核對(duì)CRF填寫(xiě)、清點(diǎn)試驗(yàn)藥物和物品、及時(shí)發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)中的問(wèn)題、提交監(jiān)查報(bào)告;
    3、協(xié)助對(duì)臨床試驗(yàn)中心的篩選、調(diào)研和建立與中心的聯(lián)系;
    4、協(xié)助臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議的組織;
    5、協(xié)助相關(guān)中心現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)培訓(xùn),解答疑難問(wèn)題或及時(shí)反映問(wèn)題;
    6、協(xié)助與試驗(yàn)方案、CRF表設(shè)計(jì)等資料的準(zhǔn)備工作;
    7、協(xié)助完成相關(guān)中心的合同簽訂、付款、藥品物品管理、臨床總結(jié)報(bào)告蓋章等工作;
    8、協(xié)助參與完成相關(guān)中心的數(shù)據(jù)核查、現(xiàn)場(chǎng)核查、稽查等;
    9、協(xié)助收集相關(guān)中心的研究者和專家信息并維護(hù)良好關(guān)系;
    10、參與查閱管理試驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn),并向研究者推廣;
    11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
    十四、藥代動(dòng)力學(xué)研究員 (1名)
    任職要求:
    1、藥代動(dòng)力學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)全日制碩士學(xué)歷;
    2、 能夠獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)操作和數(shù)據(jù)分析;
    3、豐富扎實(shí)的專業(yè)理論知識(shí),良好的實(shí)驗(yàn)操作技能;
    4、 掌握藥物臨床前藥效及安全性評(píng)價(jià)策略及方法;
    5、熟練運(yùn)用和操作HPLC等分析儀器;
    6、英語(yǔ)良好,能夠進(jìn)行計(jì)算機(jī)基本操作;
    7、 創(chuàng)新進(jìn)取,責(zé)任心強(qiáng);
    8、具有團(tuán)隊(duì)合作精神,善于表達(dá),易于溝通和交流;
    9、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    崗位職責(zé):
    1、參與計(jì)劃、設(shè)計(jì)并執(zhí)行藥代動(dòng)力學(xué)研究;
    2、能夠熟練進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的給藥、采血等基本操作;
    3、整理分析藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù);
    4、協(xié)助分析處理臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究;
    5、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    十五、管理培訓(xùn)生 (5名)
    任職要求:
    1、生物、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,成績(jī)較為優(yōu)異的應(yīng)屆畢業(yè)生,
    口語(yǔ)流利,專業(yè)文獻(xiàn)翻譯能力強(qiáng);
    2、可塑性強(qiáng),理論知識(shí)扎實(shí)、學(xué)習(xí)能力較強(qiáng);
    3、溝通能力、適應(yīng)能力、抗壓能力強(qiáng);
    4、服從性好,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神;
    5、能盡早來(lái)司實(shí)習(xí)者優(yōu)先。
    (將視個(gè)人特質(zhì)及在輪轉(zhuǎn)崗位工作表現(xiàn),確定后期發(fā)展方向及合適崗位)
    崗位職責(zé):
    1、在一個(gè)崗位或多個(gè)崗位輪轉(zhuǎn)學(xué)習(xí);
    2、認(rèn)真完成輪轉(zhuǎn)崗位相關(guān)工作,服從工作分配;
    3、按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他各項(xiàng)工作任務(wù)。
    如郵寄簡(jiǎn)歷:
    請(qǐng)附上個(gè)人簡(jiǎn)歷(帶照片),以及身份證、就業(yè)推薦表或?qū)W歷證書(shū)復(fù)印件,并注明應(yīng)聘崗位
    郵寄地址:浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)李冰路301號(hào)
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