法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務(wù)及其他方面的考慮。
注1 “其他方面的考慮”要特別注意包括環(huán)境保護(hù)、健康、安全、防護(hù)、能源和自然資源的保護(hù)。
注2 規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)應(yīng)考慮所有的社會(huì)要求。
注3 社會(huì)要求包括管轄權(quán)限和法規(guī)性要求。這些要求可以因司法權(quán)的不同而變化。
(5) 可信性
是一集合性術(shù)語(yǔ),它用來(lái)表示可用性及其影響因素:可靠性、維修性、維修保障性。
注1 可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。
注2 可信性是質(zhì)量中與時(shí)間有關(guān)的一個(gè)方面。
注3 上述可信性定義及注1來(lái)自IEC50(191),該標(biāo)準(zhǔn)亦包括有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義。
(6) 相容性
為滿足有關(guān)要求,幾個(gè)實(shí)體在特定條件下能一起使用的能力。
注:上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語(yǔ)“相容性”的定義與此定義不同。
(7) 互換性
一個(gè)實(shí)體不加改變即可替代另一個(gè)實(shí)體以滿足同樣要求的能力。
注1 根據(jù)特定情況應(yīng)使用限定詞如“功能互換性”或“尺寸互換性”。
注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/IEC指南2對(duì)術(shù)語(yǔ)“互換性”的定義與此定義不同。
(8) 安全性
把傷害(對(duì)人)或損壞的風(fēng)險(xiǎn)限制在可接受水平內(nèi)的一種狀態(tài)。
注1 安全性是質(zhì)量的一個(gè)方面。
注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/ICE指南2中對(duì)術(shù)語(yǔ)“安全性”的定義與此定義不同。
(9) 合格
滿足規(guī)定的要求。
注:上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/IEC指南2中對(duì)術(shù)語(yǔ)“合格”的定義與此定義不同。
(10) 不合格
不滿足規(guī)定的要求。
注:該定義包括對(duì)規(guī)定要求來(lái)說(shuō)偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性(包括可信性或質(zhì)量體系要素。
(11) 缺陷
不滿足預(yù)期的使用要求或合理的期望,包括有關(guān)安全性方面。
注:期望在現(xiàn)實(shí)條件下必須是合理的。
(12) 產(chǎn)品責(zé)任
用來(lái)闡述生產(chǎn)者或其他人由于產(chǎn)品造成的人身傷害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他傷害等損失作出賠償所負(fù)責(zé)任的通用性術(shù)語(yǔ)。
注:由于法規(guī)不同,產(chǎn)品責(zé)任中關(guān)于法律和財(cái)務(wù)上的規(guī)定也各不一樣。
(13) 鑒定過(guò)程
證實(shí)某實(shí)體是否能滿足規(guī)定要求的過(guò)程。
注:術(shù)語(yǔ)“鑒定”有時(shí)也用來(lái)表示這個(gè)過(guò)程。
(14) 鑒定合格
當(dāng)某實(shí)體已被證實(shí)具有滿足規(guī)定要求的能力后而賦予的資格。
(15) 檢驗(yàn)
對(duì)實(shí)體的一種或多種特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)、度量,并將其結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較,以確定各項(xiàng)特性是否合格的活動(dòng)。
注1 法語(yǔ)中,術(shù)語(yǔ)“檢驗(yàn)”可以表示在規(guī)定的工作任務(wù)范圍內(nèi)所進(jìn)行的“質(zhì)量監(jiān)督”活動(dòng)。
注2 上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在ISO/IEC指南對(duì)術(shù)語(yǔ)“檢驗(yàn)”下的定義與此定義不同。
(16) 自檢
某項(xiàng)工作的完成者本人根據(jù)規(guī)定的規(guī)則對(duì)該項(xiàng)工作進(jìn)行的檢驗(yàn)。
注:自檢的結(jié)果可以用作過(guò)程控制。
(17) 驗(yàn)證
根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù),對(duì)規(guī)定的要求已經(jīng)得到滿足的確認(rèn)。
注1 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中,驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)結(jié)果的檢查過(guò)程,以確定該項(xiàng)活動(dòng)是否符合規(guī)定的要求。
注2 “驗(yàn)證過(guò)的”一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀態(tài)。
(18) 確認(rèn)
根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù),對(duì)滿足規(guī)定的預(yù)期用途的特定要求的認(rèn)可。
注1 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中,“確認(rèn)”指對(duì)一個(gè)產(chǎn)品的檢查過(guò)程以確定是否符合用戶的需要。
注2 “確認(rèn)”通常是對(duì)最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的,它對(duì)早期階段可能也是必需的。
注3 術(shù)語(yǔ)“確認(rèn)過(guò)的”一詞用來(lái)表示相應(yīng)的狀態(tài)?!?注4 假如有幾種不同的預(yù)定用途,可以進(jìn)行多次確認(rèn)。
(19) 客觀證據(jù)
通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他方法獲得的,證明是真實(shí)的、基于事實(shí)的信息