第一節(jié) 藥品檢驗的基本知識
一、藥品檢驗工作的程序
1.取樣：應考慮取樣的科學性、真實性和代表性。
樣品總件數(shù)為X，
n≤3，應每件取樣
n≤300，取樣件數(shù)為 +1
n>300，取樣件數(shù)為 /2+1
2.檢驗：鑒別、檢查、含量測定。
3.記錄和報告：檢驗記錄應有供試品信息、檢驗依據(jù);取樣、報告日期;檢驗項目、數(shù)據(jù)、結果;結論判定;檢驗者簽字或蓋章。
檢驗報告書內容有供試品信息，檢驗依據(jù)、取樣、報告日期，檢驗結果、結論，檢驗者、復核者及有關負責人簽名或蓋章。
二、計量儀器認證的要求
國家對社會公用計量標準器具、企業(yè)、部門用計量標準器具，以及列入強制檢定目錄的工作計量器具實行強制檢定。其他計量標準器具，使用單位應當自行定期檢定或送計量檢定機構檢定，縣級以上政府計量行政部門監(jiān)督檢查。
三、常用分析儀器的使用和校正
1.分析天平
稱量的相對誤差應小于千分之一，根據(jù)取樣量選用感量0.1、0.01、0.001mg三種。
方法有減量法、增量法兩種。
2.玻璃儀器
容量瓶：允差為容積的千分之一
移液管：100ml(±0.10ml);50ml(±0.08ml);25ml(±0.05ml)
滴定管：50ml(±0.05ml);25ml(±0.03ml);10ml(±0.02ml)
5ml(±0.01ml)
一、藥品檢驗工作的程序
1.取樣：應考慮取樣的科學性、真實性和代表性。
樣品總件數(shù)為X，
n≤3，應每件取樣
n≤300，取樣件數(shù)為 +1
n>300，取樣件數(shù)為 /2+1
2.檢驗：鑒別、檢查、含量測定。
3.記錄和報告：檢驗記錄應有供試品信息、檢驗依據(jù);取樣、報告日期;檢驗項目、數(shù)據(jù)、結果;結論判定;檢驗者簽字或蓋章。
檢驗報告書內容有供試品信息，檢驗依據(jù)、取樣、報告日期，檢驗結果、結論，檢驗者、復核者及有關負責人簽名或蓋章。
二、計量儀器認證的要求
國家對社會公用計量標準器具、企業(yè)、部門用計量標準器具，以及列入強制檢定目錄的工作計量器具實行強制檢定。其他計量標準器具，使用單位應當自行定期檢定或送計量檢定機構檢定，縣級以上政府計量行政部門監(jiān)督檢查。
三、常用分析儀器的使用和校正
1.分析天平
稱量的相對誤差應小于千分之一，根據(jù)取樣量選用感量0.1、0.01、0.001mg三種。
方法有減量法、增量法兩種。
2.玻璃儀器
容量瓶：允差為容積的千分之一
移液管：100ml(±0.10ml);50ml(±0.08ml);25ml(±0.05ml)
滴定管：50ml(±0.05ml);25ml(±0.03ml);10ml(±0.02ml)
5ml(±0.01ml)