第二節(jié) 眼膏劑與凝膠劑
一、 眼膏劑
概念 眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的無菌軟膏劑。
特點
1)眼膏基質(zhì)無水、化學惰性，適用于配制遇水不穩(wěn)定的藥物，如抗生素;
2)較滴眼劑在結(jié)膜囊內(nèi)保留時間長，屬緩釋長效制劑;
3)能減輕眼瞼對眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合，常用于眼科術后用藥;
4)缺點是有油膩感，視力模糊
質(zhì)量要求：
1)應均勻、細膩、易于涂布，無刺激性;
2)無微生物污染，成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑;
3)眼膏劑所用原料藥要求純度高，且不得染菌。
眼膏劑基質(zhì)
黃凡士林：液體石蠟：羊毛脂=8：1：1
制備：
與一般軟膏劑基本相同。以下幾點不同
1.需在清潔、無菌環(huán)境中制備;
2.基質(zhì)應熔化過濾后干法滅菌，150℃下至少1h，冷后備用;
3.容器與包材應嚴格滅菌;
4.不溶性藥物需粉碎過九號篩(極細粉)以減少對眼睛的刺激。
檢查項目：裝量、金屬性異物、顆粒細度、無菌、微生物限度等。
例題
1.下列關于眼膏劑的敘述錯誤的是
A.療效持久、能減輕眼瞼對眼球的摩擦
B.用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑
C.不得檢驗出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
D.不溶性藥物應先研成極細粉末，并通過l號篩
E.所用容器與包裝材料應嚴格滅菌
答案：D
2.下述制劑不得添加抑菌劑的是
A.用于全身治療的栓劑
B.用于局部治療的軟膏劑
C.用于創(chuàng)傷的眼膏劑
D.用于全身治療的軟膏劑
E.用于局部治療的凝膠劑
答案：C
3.有關眼膏劑的不正確表述是
A.應無刺激性、過敏性
B.應均勻、細膩、易于涂布
C.必須在清潔、滅菌的環(huán)境下制備
D.常用基質(zhì)中不含羊毛脂
E.成品不得檢驗出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
答案：D
4.以下對眼膏劑敘述錯誤的是
A.對眼部無刺激，無微生物污染
B.眼用的軟膏劑的配制需在清潔、滅菌環(huán)境下進行
C.不溶性藥物應先研成極細粉末，并通過九號篩
D.眼膏劑的基質(zhì)主要是白凡士林8份、液體石蠟l份和羊毛脂1份
E.要均勻、細膩，易于涂布
答案：D
二、凝膠劑
概念 系指藥物與適宜的敷料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。
分類：單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)。外用凝膠為單分散系統(tǒng)。
常用基質(zhì)：
水性凝膠一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽等高分子材料構(gòu)成。
高分子材料分為三類：天然高分子、半合成與合成高分子材料。
水性凝膠基質(zhì)易涂布與清除，無油膩感，能吸收滲出物，釋藥快，但潤滑作用差，易失水與霉變，故需加入保濕劑與防腐劑。
常用基質(zhì)：
1.卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與丙烯基蔗糖共聚物
(1)規(guī)格(按粘度分)934、940、941;
(2)水中迅速溶脹，不溶解，溶于堿性水與醇中(乙醇、丙二醇、異丙醇等);
(3)pH敏感型水凝膠：pH3.11低粘度、pH6～11有粘度與稠度;
(4)電解質(zhì)可使其粘度下降等;
(5)特別適宜治療脂溢性皮膚病。
2.纖維素衍生物
常用的MC 、CMC-Na不宜加金屬鹽防腐劑如硝酸汞，不宜與陽離子型藥物配伍。
A.MCC
B.海藻酸類
C.卡波姆
D.CMS-Na(羧甲基淀粉鈉)
E.MC
天然高分子凝膠基質(zhì) B
人工合成高分子凝膠基質(zhì) C
半合成高分子凝膠基質(zhì) E
下列關于卡波姆性質(zhì)與應用特點的錯誤敘述是(A B)
A.電解質(zhì)可使卡波姆凝膠劑的黏度增加
B.卡波姆可與堿金屬離子及陽離子聚合物配伍
C.在pH6～11范圍內(nèi)有黏度
D.卡波姆凝膠劑具有觸變性
E.可在水中迅速溶脹，但不溶解
水凝膠劑的制備
制備方法 ①藥物溶于水者 ②藥物不溶于水者
質(zhì)量檢查
應按最低裝量檢查法和微生物限度檢查法對凝膠劑進行裝量和微生物檢查。
一、 眼膏劑
概念 眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的無菌軟膏劑。
特點
1)眼膏基質(zhì)無水、化學惰性，適用于配制遇水不穩(wěn)定的藥物，如抗生素;
2)較滴眼劑在結(jié)膜囊內(nèi)保留時間長，屬緩釋長效制劑;
3)能減輕眼瞼對眼球的摩擦，有助于角膜損傷的愈合，常用于眼科術后用藥;
4)缺點是有油膩感，視力模糊
質(zhì)量要求：
1)應均勻、細膩、易于涂布，無刺激性;
2)無微生物污染，成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑;
3)眼膏劑所用原料藥要求純度高，且不得染菌。
眼膏劑基質(zhì)
黃凡士林：液體石蠟：羊毛脂=8：1：1
制備：
與一般軟膏劑基本相同。以下幾點不同
1.需在清潔、無菌環(huán)境中制備;
2.基質(zhì)應熔化過濾后干法滅菌，150℃下至少1h，冷后備用;
3.容器與包材應嚴格滅菌;
4.不溶性藥物需粉碎過九號篩(極細粉)以減少對眼睛的刺激。
檢查項目：裝量、金屬性異物、顆粒細度、無菌、微生物限度等。
例題
1.下列關于眼膏劑的敘述錯誤的是
A.療效持久、能減輕眼瞼對眼球的摩擦
B.用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑
C.不得檢驗出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
D.不溶性藥物應先研成極細粉末，并通過l號篩
E.所用容器與包裝材料應嚴格滅菌
答案：D
2.下述制劑不得添加抑菌劑的是
A.用于全身治療的栓劑
B.用于局部治療的軟膏劑
C.用于創(chuàng)傷的眼膏劑
D.用于全身治療的軟膏劑
E.用于局部治療的凝膠劑
答案：C
3.有關眼膏劑的不正確表述是
A.應無刺激性、過敏性
B.應均勻、細膩、易于涂布
C.必須在清潔、滅菌的環(huán)境下制備
D.常用基質(zhì)中不含羊毛脂
E.成品不得檢驗出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
答案：D
4.以下對眼膏劑敘述錯誤的是
A.對眼部無刺激，無微生物污染
B.眼用的軟膏劑的配制需在清潔、滅菌環(huán)境下進行
C.不溶性藥物應先研成極細粉末，并通過九號篩
D.眼膏劑的基質(zhì)主要是白凡士林8份、液體石蠟l份和羊毛脂1份
E.要均勻、細膩，易于涂布
答案：D
二、凝膠劑
概念 系指藥物與適宜的敷料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。
分類：單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)。外用凝膠為單分散系統(tǒng)。
常用基質(zhì)：
水性凝膠一般由水、甘油或丙二醇與纖維素衍生物、卡波姆和海藻酸鹽等高分子材料構(gòu)成。
高分子材料分為三類：天然高分子、半合成與合成高分子材料。
水性凝膠基質(zhì)易涂布與清除，無油膩感，能吸收滲出物，釋藥快，但潤滑作用差，易失水與霉變，故需加入保濕劑與防腐劑。
常用基質(zhì)：
1.卡波姆：商品名為卡波普，為丙烯酸與丙烯基蔗糖共聚物
(1)規(guī)格(按粘度分)934、940、941;
(2)水中迅速溶脹，不溶解，溶于堿性水與醇中(乙醇、丙二醇、異丙醇等);
(3)pH敏感型水凝膠：pH3.11低粘度、pH6～11有粘度與稠度;
(4)電解質(zhì)可使其粘度下降等;
(5)特別適宜治療脂溢性皮膚病。
2.纖維素衍生物
常用的MC 、CMC-Na不宜加金屬鹽防腐劑如硝酸汞，不宜與陽離子型藥物配伍。
A.MCC
B.海藻酸類
C.卡波姆
D.CMS-Na(羧甲基淀粉鈉)
E.MC
天然高分子凝膠基質(zhì) B
人工合成高分子凝膠基質(zhì) C
半合成高分子凝膠基質(zhì) E
下列關于卡波姆性質(zhì)與應用特點的錯誤敘述是(A B)
A.電解質(zhì)可使卡波姆凝膠劑的黏度增加
B.卡波姆可與堿金屬離子及陽離子聚合物配伍
C.在pH6～11范圍內(nèi)有黏度
D.卡波姆凝膠劑具有觸變性
E.可在水中迅速溶脹，但不溶解
水凝膠劑的制備
制備方法 ①藥物溶于水者 ②藥物不溶于水者
質(zhì)量檢查
應按最低裝量檢查法和微生物限度檢查法對凝膠劑進行裝量和微生物檢查。