一、眼用溶液劑的質(zhì)量要求：
①pH值：眼用溶液應(yīng)嚴(yán)格控制其pH值，一般應(yīng)在5.5～7.8范圍之內(nèi)。個(gè)別品種為保持藥物穩(wěn)定性而有所例外。
②滲透壓：應(yīng)與淚液的滲透壓相近，以減少刺激性。
③無(wú)菌：對(duì)角膜有破損或內(nèi)眼手術(shù)后所用眼用溶液，必須要求無(wú)菌，并應(yīng)單劑量包裝。對(duì)于無(wú)眼外傷患者，所用眼用溶液應(yīng)沒(méi)有致病菌，絕對(duì)不能有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌存在。
④澄明度：應(yīng)澄明、無(wú)異物，特別不允許有碎玻璃，以防傷害眼睛?；鞈乙盒偷窝垡旱奈⒘Ｒ∮?0μm。
⑤粘度：適宜的粘度為4～5cPa.s之間，可減低刺激性，延長(zhǎng)藥液與眼組織的接觸時(shí)間，增強(qiáng)藥物的療效。
二、眼用溶液劑的附加劑：
1、調(diào)整pH值的附加劑
為保持眼用溶液pH值穩(wěn)定，常用的有下列幾種：
①磷酸鹽緩沖液：以無(wú)水磷酸二氫鈉8g，配成1000ml溶液，無(wú)水磷酸氫二鈉9.47g，配成1000ml溶液。臨用時(shí)，兩液按不同比例混合后可得pH值為5.9～8.0的緩沖液。
②硼酸緩沖液：以硼酸1g溶于100ml精制水中制成。其pH為5，可直接作溶劑。
③硼酸鹽緩沖液：以硼酸1.24g配成100ml溶液，硼砂l(fā).91g配成100ml溶液。臨用時(shí)，二液按不同比例混合可得pH6.7～9.1范圍較大的緩沖液。
2、調(diào)整滲透壓的附加劑
眼用溶液的滲透壓應(yīng)調(diào)整到相當(dāng)于0.8%～l.2%氯化鈉溶液滲透壓的范圍內(nèi)。常用的調(diào)滲透壓物質(zhì)有：氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂等。
調(diào)節(jié)滲透壓的常用計(jì)算方法；冰點(diǎn)下降數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法。
3、抑菌劑
滴眼液為多次使用的制劑，使用過(guò)程中難免被細(xì)菌污染，因此生產(chǎn)過(guò)程中除采用滅菌措施外，藥液中應(yīng)加入適當(dāng)?shù)囊志鷦?BR> 常用抑菌劑品種和濃度：氯化苯甲烴胺（0.01%～0.02%）、硝酸苯汞（0.002%～0.0O4%）、硫柳汞（0.005%～0.01%）、苯乙醇（0.5%）、三氯叔丁醇（0.35%～0.5%）、對(duì)羥基苯甲酸甲酯與丙酯混合物（甲酯0.03%～0.1%、丙酯0.01%）。
4、調(diào)整粘度的附加劑
適當(dāng)增加滴眼液的粘度，可降低刺激性，延長(zhǎng)藥液在眼內(nèi)停留時(shí)間，增強(qiáng)藥效。適宜的粘度是4～5cPa·s。常用的增粘劑有：甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基乙基纖維素等。
5、其他附加劑
根據(jù)主藥性質(zhì)和制備需要，在眼用溶液中還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。
①pH值：眼用溶液應(yīng)嚴(yán)格控制其pH值，一般應(yīng)在5.5～7.8范圍之內(nèi)。個(gè)別品種為保持藥物穩(wěn)定性而有所例外。
②滲透壓：應(yīng)與淚液的滲透壓相近，以減少刺激性。
③無(wú)菌：對(duì)角膜有破損或內(nèi)眼手術(shù)后所用眼用溶液，必須要求無(wú)菌，并應(yīng)單劑量包裝。對(duì)于無(wú)眼外傷患者，所用眼用溶液應(yīng)沒(méi)有致病菌，絕對(duì)不能有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌存在。
④澄明度：應(yīng)澄明、無(wú)異物，特別不允許有碎玻璃，以防傷害眼睛?；鞈乙盒偷窝垡旱奈⒘Ｒ∮?0μm。
⑤粘度：適宜的粘度為4～5cPa.s之間，可減低刺激性，延長(zhǎng)藥液與眼組織的接觸時(shí)間，增強(qiáng)藥物的療效。
二、眼用溶液劑的附加劑：
1、調(diào)整pH值的附加劑
為保持眼用溶液pH值穩(wěn)定，常用的有下列幾種：
①磷酸鹽緩沖液：以無(wú)水磷酸二氫鈉8g，配成1000ml溶液，無(wú)水磷酸氫二鈉9.47g，配成1000ml溶液。臨用時(shí)，兩液按不同比例混合后可得pH值為5.9～8.0的緩沖液。
②硼酸緩沖液：以硼酸1g溶于100ml精制水中制成。其pH為5，可直接作溶劑。
③硼酸鹽緩沖液：以硼酸1.24g配成100ml溶液，硼砂l(fā).91g配成100ml溶液。臨用時(shí)，二液按不同比例混合可得pH6.7～9.1范圍較大的緩沖液。
2、調(diào)整滲透壓的附加劑
眼用溶液的滲透壓應(yīng)調(diào)整到相當(dāng)于0.8%～l.2%氯化鈉溶液滲透壓的范圍內(nèi)。常用的調(diào)滲透壓物質(zhì)有：氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂等。
調(diào)節(jié)滲透壓的常用計(jì)算方法；冰點(diǎn)下降數(shù)據(jù)法和氯化鈉等滲當(dāng)量法。
3、抑菌劑
滴眼液為多次使用的制劑，使用過(guò)程中難免被細(xì)菌污染，因此生產(chǎn)過(guò)程中除采用滅菌措施外，藥液中應(yīng)加入適當(dāng)?shù)囊志鷦?BR> 常用抑菌劑品種和濃度：氯化苯甲烴胺（0.01%～0.02%）、硝酸苯汞（0.002%～0.0O4%）、硫柳汞（0.005%～0.01%）、苯乙醇（0.5%）、三氯叔丁醇（0.35%～0.5%）、對(duì)羥基苯甲酸甲酯與丙酯混合物（甲酯0.03%～0.1%、丙酯0.01%）。
4、調(diào)整粘度的附加劑
適當(dāng)增加滴眼液的粘度，可降低刺激性，延長(zhǎng)藥液在眼內(nèi)停留時(shí)間，增強(qiáng)藥效。適宜的粘度是4～5cPa·s。常用的增粘劑有：甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基乙基纖維素等。
5、其他附加劑
根據(jù)主藥性質(zhì)和制備需要，在眼用溶液中還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。