② 洗瓶：監(jiān)控的項目是玻璃輸液瓶經清洗后的清潔度。可取清洗后的輸液瓶，灌裝注射用水振搖，制得水樣，然后按注射用水檢驗方法檢驗不溶性微粒、電阻率、微生物和內毒素等指標。
③配制：本工序包括稱量，濃配，稀配、檢驗及過濾等過程。
a藥液經含量、ph值檢驗合格后方可精濾。調整含量須重新測定。精濾藥液經澄明度檢查合格后直接進入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體，使用前必須經凈化處理，其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。
④ 灌封：應經常檢查裝量半成品澄明度，藥液從稀配到灌裝結束一般不宜超過24h。
⑤ 滅菌：監(jiān)控標準：每100ml藥液中污染菌不得超過100個。
⑥ 燈檢：不得有可見微粒。
3)包裝的控制：在開始包裝操作前，質檢人員和包裝管理員必須檢查核實以下內容：包裝線清場和設備清洗情況;包裝材料容器、標簽品種和數(shù)量;被包裝產品品種數(shù)量，以保證沒有外來的藥物和標簽混入，保證使用的容器、標簽及其文字內容正確無誤，確認產量在生產指令的理論是允許誤差范圍。
4)成品入庫及發(fā)放的控制：包裝完成后的產品，經質管部門檢驗符合企業(yè)內控標準，批準發(fā)放合格證可以入庫。入庫時必須經過驗收和辦理入庫手續(xù)。發(fā)運產品應按照“及時、準確、安全、經濟”的原則，并及時做好出庫發(fā)運記錄。
二，散劑的制備：
其流程圖如下：
散劑：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可供內服，也可外用。散劑的特點：①粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用;③制備工藝簡單，劑量易于控制，可配和飼料一起食用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。
(一)物料前處理：在固體劑型中，通常是將藥物與輔料總稱為物料，故而，所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度，如果是西藥，應將原、輔料充分干燥，以滿足粉碎要求;如果是中藥，則應根據(jù)處方中的各個藥材的性狀進行適當?shù)奶幚?，使之干燥成凈藥材以供粉碎?BR> (二)粉碎與篩分：此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎機進行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆?；旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用zs515旋渦振動式分篩機進行操作。
(三)混合：指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達到藥物均勻分散狀態(tài)，故混合操作是制備散劑的關鍵工序。在散劑制備過程中，采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。
(四)分劑量：將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。此處用容量法進行分劑，很方便，誤差在允許范圍內。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等，均可影響分劑量的準確性，力求及時調整，保持條件一致，以減少誤差。
(五)散劑的質量檢查：要檢查的內容有：①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現(xiàn)均勻色澤，無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定，除另有規(guī)定外，不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應符合規(guī)定。
(六)包裝貯存：散劑包裝與儲存的重點在于防潮，散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質量的重要內容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房，分類保管，定期檢查。
三，溶液型注射劑的生產流程圖：
四，無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分：
由于規(guī)模較小，加上今年整個獸藥行業(yè)的不景氣，該企業(yè)主要生產散劑和水針類藥物，所以在實習期間我們所了解的也主要是這兩方面的內容，故在總結時我也只是在這兩類藥物的生產環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹，至于粉針和口服液類生產方面的內容，我只是把自己在實習期間所問到的并根據(jù)自己后來查資料所得到的知識以圖表的形式略述，在此說明。
③配制：本工序包括稱量，濃配，稀配、檢驗及過濾等過程。
a藥液經含量、ph值檢驗合格后方可精濾。調整含量須重新測定。精濾藥液經澄明度檢查合格后直接進入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體，使用前必須經凈化處理，其所含微粒量要符合規(guī)定的潔凈度要求。
④ 灌封：應經常檢查裝量半成品澄明度，藥液從稀配到灌裝結束一般不宜超過24h。
⑤ 滅菌：監(jiān)控標準：每100ml藥液中污染菌不得超過100個。
⑥ 燈檢：不得有可見微粒。
3)包裝的控制：在開始包裝操作前，質檢人員和包裝管理員必須檢查核實以下內容：包裝線清場和設備清洗情況;包裝材料容器、標簽品種和數(shù)量;被包裝產品品種數(shù)量，以保證沒有外來的藥物和標簽混入，保證使用的容器、標簽及其文字內容正確無誤，確認產量在生產指令的理論是允許誤差范圍。
4)成品入庫及發(fā)放的控制：包裝完成后的產品，經質管部門檢驗符合企業(yè)內控標準，批準發(fā)放合格證可以入庫。入庫時必須經過驗收和辦理入庫手續(xù)。發(fā)運產品應按照“及時、準確、安全、經濟”的原則，并及時做好出庫發(fā)運記錄。
二，散劑的制備：
其流程圖如下：
散劑：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可供內服，也可外用。散劑的特點：①粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用;③制備工藝簡單，劑量易于控制，可配和飼料一起食用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。
(一)物料前處理：在固體劑型中，通常是將藥物與輔料總稱為物料，故而，所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度，如果是西藥，應將原、輔料充分干燥，以滿足粉碎要求;如果是中藥，則應根據(jù)處方中的各個藥材的性狀進行適當?shù)奶幚?，使之干燥成凈藥材以供粉碎?BR> (二)粉碎與篩分：此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎機進行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆?；旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用zs515旋渦振動式分篩機進行操作。
(三)混合：指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達到藥物均勻分散狀態(tài)，故混合操作是制備散劑的關鍵工序。在散劑制備過程中，采用攪拌混合法與過篩混合法配合使用。
(四)分劑量：將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。此處用容量法進行分劑，很方便，誤差在允許范圍內。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等，均可影響分劑量的準確性，力求及時調整，保持條件一致，以減少誤差。
(五)散劑的質量檢查：要檢查的內容有：①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應呈現(xiàn)均勻色澤，無花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定，除另有規(guī)定外，不得超過9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應符合規(guī)定。
(六)包裝貯存：散劑包裝與儲存的重點在于防潮，散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質量的重要內容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、玻璃紙、蠟紙、玻璃瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房，分類保管，定期檢查。
三，溶液型注射劑的生產流程圖：
四，無菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區(qū)域劃分：
由于規(guī)模較小，加上今年整個獸藥行業(yè)的不景氣，該企業(yè)主要生產散劑和水針類藥物，所以在實習期間我們所了解的也主要是這兩方面的內容，故在總結時我也只是在這兩類藥物的生產環(huán)節(jié)上加以詳盡介紹，至于粉針和口服液類生產方面的內容，我只是把自己在實習期間所問到的并根據(jù)自己后來查資料所得到的知識以圖表的形式略述，在此說明。