GB／T19001—2000“質(zhì)量管理體系—要求”的結(jié)構(gòu)模式
按照建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的基本工作程序(即P—D—C—A循環(huán))，GB／T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個(gè)組成部分。
(一)質(zhì)量管理體系的總體要求
該部分由標(biāo)準(zhǔn)的引言，及標(biāo)準(zhǔn)的第1～4章組成。該標(biāo)準(zhǔn)首先在引言中說(shuō)明了標(biāo)準(zhǔn)的總則，過(guò)程方法以及與GB／T19004的關(guān)系和與其他管理體系的相容性；然后在第1～4章的正文中分別說(shuō)明了使用范圍，允許刪減的情況，引用的標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語(yǔ)和定義及質(zhì)量管理體系的總體要求和文件的要求。
1．質(zhì)量管理體系的總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系并將其形成文件予以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)：
(1)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。
(2)確定這些過(guò)程的順序和它們之間的相互作用。
(3)確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制。
(4)確?？色@得必要的信息以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)控。
(5)測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程并采取必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。
除此之外，組織還應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程。
[例題1] 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)（ ）。
A.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程
B.確定這些過(guò)程的順序和它們之間的相互作用
C.確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制
D.確保可獲得必要的信息以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)控
E. 組織的規(guī)模和形式
答案：ABCD
2．文件的總要求
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：
(1)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件；
(2)組織為確保其過(guò)程有效運(yùn)行和得到控制所要求的文件。
質(zhì)量管理體系文件化的范圍和詳略程度應(yīng)視下列情況而定：
(1)組織的規(guī)模和形式；
(2)過(guò)程的復(fù)雜性與它們之間的相互作用；
(3)人員的能力。
按照建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的基本工作程序(即P—D—C—A循環(huán))，GB／T19001從結(jié)構(gòu)模式和內(nèi)容上可以分為四個(gè)組成部分。
(一)質(zhì)量管理體系的總體要求
該部分由標(biāo)準(zhǔn)的引言，及標(biāo)準(zhǔn)的第1～4章組成。該標(biāo)準(zhǔn)首先在引言中說(shuō)明了標(biāo)準(zhǔn)的總則，過(guò)程方法以及與GB／T19004的關(guān)系和與其他管理體系的相容性；然后在第1～4章的正文中分別說(shuō)明了使用范圍，允許刪減的情況，引用的標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語(yǔ)和定義及質(zhì)量管理體系的總體要求和文件的要求。
1．質(zhì)量管理體系的總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系并將其形成文件予以實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)：
(1)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。
(2)確定這些過(guò)程的順序和它們之間的相互作用。
(3)確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制。
(4)確?？色@得必要的信息以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)控。
(5)測(cè)量、監(jiān)控和分析這些過(guò)程并采取必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。
除此之外，組織還應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過(guò)程。
[例題1] 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)（ ）。
A.識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程
B.確定這些過(guò)程的順序和它們之間的相互作用
C.確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制
D.確保可獲得必要的信息以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)控
E. 組織的規(guī)模和形式
答案：ABCD
2．文件的總要求
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：
(1)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件；
(2)組織為確保其過(guò)程有效運(yùn)行和得到控制所要求的文件。
質(zhì)量管理體系文件化的范圍和詳略程度應(yīng)視下列情況而定：
(1)組織的規(guī)模和形式；
(2)過(guò)程的復(fù)雜性與它們之間的相互作用；
(3)人員的能力。