2011西藥師考試藥劑學(xué)輔導(dǎo):栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

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栓劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)
    重量差異:取樣量10粒,超出限度的不得多于一粒,并不得,超出限度一倍。
    限度:平均粒重(g) 重量差異限度(﹪)
    1.0        ±10
    1.0~3.0      ±7.5
    3.0        ±5
    融變時(shí)限:脂肪性基質(zhì)栓劑:30分鐘;水溶性基質(zhì)的栓劑:60分鐘
    微生物限度:直腸給藥栓劑細(xì)菌數(shù)每1g不得過(guò)1000個(gè),霉菌和酵母菌數(shù)每1g不得過(guò)100個(gè),金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌每1g不得檢出。