2023年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真模擬試題及答案 執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案優(yōu)秀

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    執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)全真模擬試題及答案 執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案篇一
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    a型題
    1.藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時應
    a.如實記錄現(xiàn)場檢查情況
    b.把檢查結果以書面形式告知被檢單位
    c.如實記錄調(diào)研檢查情況并形成文件
    d.把檢查的各方面的情況匯總通知被檢查單位
    e.如實記錄現(xiàn)場檢查情況,檢查結果以書面形式告知被檢查單位
    正確答案:e
    2.藥品生產(chǎn)和質量管理部門的負責人應具有
    a.受過中等教育或具有相當學歷
    b.醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷
    c.受過中等專業(yè)教育或具有相當學歷
    d.受過成人高等教育
    e.受過成人中等教育
    正確答案:b
    3.不宜設置地漏的百級潔凈區(qū),可進行
    a.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封
    b.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封
    c.罐裝前需除菌濾過的藥液的配制
    d.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過
    e.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理
    正確答案:b
    4.藥品gmp認證是
    a.國家對藥品加強法制管理的一種辦法
    b.國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法
    c.國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段
    d.國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段
    e.國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)
    正確答案:c
    5.標簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個部門校對無誤
    a.企業(yè)生產(chǎn)管理部門
    b.企業(yè)總工程師
    c.企業(yè)負責人
    d.企業(yè)質量管理部門
    e.企業(yè)宜傳部門
    正確答案:d
    6.下列屬于不得委托生產(chǎn)的藥品類別是
    a.維生素、免疫抑制劑
    b.抗腫瘤藥、避孕藥
    c.血液制品、疫苗制品
    d.降血糖藥、免疫增強劑
    e.利尿藥、助消化藥
    正確答案:c
    7.藥品生產(chǎn)企業(yè)驗收合格后,省級藥監(jiān)部門發(fā)給
    a.藥品生產(chǎn)合格證
    b.藥品生產(chǎn)許可證
    c.藥品gmp證書
    d.藥品生產(chǎn)認可證
    e.藥品生產(chǎn)驗收合格證
    正確答案:b
    中規(guī)定潔凈室(區(qū))主要工作室適宜的照明度是
    a.600勒克斯(lx)
    b.500勒克斯
    c.400勒克斯
    d.300勒克斯
    e.200勒克斯
    正確答案:d
    9.目前藥品價格形成的機制應是
    a.法人決定價格的價格形成機制
    b.地方?jīng)Q定價格的價格形成機制
    c.市場決定價格的價格形成機制
    d.企業(yè)決定價格的價格形成機制
    e.協(xié)會決定價格的價格形成機制
    正確答案:c
    10.藥品生產(chǎn)對設備要求非常嚴格,尤其直接與藥品接觸的設備應
    a.不與藥品發(fā)生反應
    b.不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品
    c.不與藥品發(fā)生吸附作用
    d.不與藥品發(fā)生分解反應
    e.不與藥品發(fā)生化合反應
    正確答案:b
    11.藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時,應
    a.如實記錄現(xiàn)場檢查情況,檢查結果以書面形式告知被檢查單位
    b.把檢查的各方面匯總成文通知被檢查單位
    c.如實記錄現(xiàn)場檢查情況
    d.把檢查結果以書面形成文件告之被檢查單位
    e.如實記錄調(diào)研檢查情況,并形成正式文件
    正確答案:a
    12.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質量管理的負責人應
    a.受過中等教育或具相當學歷
    b.受過中等專業(yè)教育或具相當學歷
    c.受過成人中、高等教育
    d.受過高等教育或具相當學歷
    e.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷
    正確答案:e
    13.負責戒毒藥品的國家標準審定的機構是
    a.國家藥典委員會
    b.省級藥品檢定所
    c.省級藥品監(jiān)督管理局
    d.國家藥品監(jiān)督管理局
    e.中國藥品生物制品檢定所
    正確答案:a
    規(guī)定,廠房的合理布局主要的根據(jù)是
    a.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗
    b.采光和照明
    c.周邊環(huán)境
    d.領導意圖和專家意見
    e.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別
    正確答案:e
    15.藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括
    a.處理意見
    b.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量,退貨和收回單位及地址,退貨和收回原因及日期,處理意見
    c.退貨和收回單位、原因、日期
    d.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量
    e.退貨和收回單位的地址
    正確答案:b
    附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為
    a.三個級別
    b.四個級別
    c.五個級別
    d.六個級別
    e.二個級別
    正確答案:b
    17.物料應按規(guī)定的使用期限儲存,無規(guī)定使用期限的,其儲存一般不超過
    a.1年
    b.2年
    c.3年
    d.4年
    e.5年
    正確答案:c
    18.以下藥品屬于不得委托生產(chǎn)的是
    a.血液制品、抗生素
    b.抗腫瘤藥、小兒用藥
    c.血液制品、疫苗制品
    d.解熱鎮(zhèn)痛、抗炎藥、鎮(zhèn)靜催眠藥
    e.鎮(zhèn)咳藥、平喘藥
    正確答案:c
    19.與chp對工作服的規(guī)定不符合的是
    a.工作服的選材、式樣、穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別的要求相適應
    b.工作服不得混用
    c.工作服的質地應光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質
    d.工作服應制定清洗周期,不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理,必要時消毒或滅菌
    e.無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物
    正確答案:c
    20.藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp的文件管理系統(tǒng)包括
    a.技術標準和工作標準
    b.標準和制度
    c.制度和記錄
    d.標準和記錄
    e.工作標準和原始記錄
    正確答案:c
    21.原料藥生產(chǎn)的關鍵工序是指原料藥的
    a.精制
    b.干燥
    c.包裝
    d.精制、包裝
    e.精制、干燥、包裝
    正確答案:e
    22.實行政府定價的藥品僅限于
    a.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品及其他生產(chǎn),經(jīng)營具有壟斷性的藥品
    b.經(jīng)營具有壟斷性的藥品
    c.生產(chǎn)具有壟斷性的藥品
    d.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品
    e.其他使用具有一定特點的藥品
    正確答案:a