2012年主管中藥師考試輔導(dǎo):制顆粒

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制顆粒:制備顆粒劑的關(guān)鍵技術(shù),常見擠出制粒、濕法混合制粒、流化噴霧制粒、干法制粒等
    (1)擠出制粒:先將藥物粉末與處方中的輔料混勻后加入粘合劑制成軟材,然后將軟材用強(qiáng)制擠壓的方式通具有一定大小的篩孔而制粒的方法。
    特點(diǎn):
    ①顆粒的粒度由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié),可制得粒徑范圍在0.3~30mm左右,粒子為圓柱狀,粒度分布較窄;
    ②顆粒的松軟程度可用不同粘合劑及其加入的量調(diào)節(jié)以適應(yīng)壓片的需要;
    ③制粒過(guò)程中經(jīng)過(guò)混合、制軟材等,程序多、勞動(dòng)強(qiáng)度大,不適合大批量生產(chǎn);
    ④制備小粒徑顆粒時(shí)篩網(wǎng)的壽命短。
    (2)濕法混合制粒:先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機(jī)的容器內(nèi),攪拌混合后加入粘合劑高速攪拌制粒的方法。
    特點(diǎn):
    ①顆粒的粒度由外部破壞力與顆粒內(nèi)部團(tuán)聚力所平均的結(jié)果決定;
    ②可制備致密、高強(qiáng)度適于膠囊劑的顆粒也可制松軟的適合壓片顆粒;
    ③在一個(gè)容器中進(jìn)行混合、捏合、制粒過(guò)程,工序少、操作簡(jiǎn)單、快速。
    (3)流化噴霧制粒:當(dāng)物料粉末在容器內(nèi)自下而上的氣流作用下保持懸浮的流化狀態(tài)時(shí),液體粘合劑向流化層噴入使粉末聚結(jié)成顆粒的方法。
    特點(diǎn):
    ①在一個(gè)臺(tái)設(shè)備內(nèi)進(jìn)行混合、制粒、干燥,甚至包衣等操作,簡(jiǎn)化工藝,節(jié)省時(shí)間、勞動(dòng)強(qiáng)度低。
    ②制得的顆粒為多孔性柔軟顆粒,密度小、強(qiáng)度小,且顆粒的粒度均勻、流動(dòng)性、壓縮成形性好。
    (4)干法制粒:干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻,不用潤(rùn)濕劑與液態(tài)黏合劑,壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。
    特點(diǎn):
    適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物。
    使用時(shí)應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問(wèn)題。