栓劑的質(zhì)量評(píng)定：
除另有規(guī)定外，應(yīng)在30℃以下密閉貯存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。
1.重量差異：
重量差異限度檢查，應(yīng)符合《中國藥典》有關(guān)項(xiàng)下規(guī)定。
2.融變時(shí)限：
測定栓劑在體溫（37℃±1℃）下軟化、熔化或溶解的時(shí)間。
方法：取栓劑3粒，在室溫放置1小時(shí)后，進(jìn)行檢查。
藥典規(guī)定：油脂性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化或無硬心；水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。如有一粒不合格應(yīng)另取3粒復(fù)試，應(yīng)符合規(guī)定。
3.微生物限度：
照《中國藥典》 “微生物限度檢查法”檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
除另有規(guī)定外，應(yīng)在30℃以下密閉貯存，防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。
1.重量差異：
重量差異限度檢查，應(yīng)符合《中國藥典》有關(guān)項(xiàng)下規(guī)定。
2.融變時(shí)限：
測定栓劑在體溫（37℃±1℃）下軟化、熔化或溶解的時(shí)間。
方法：取栓劑3粒，在室溫放置1小時(shí)后，進(jìn)行檢查。
藥典規(guī)定：油脂性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部融化或軟化或無硬心；水溶性基質(zhì)的栓劑應(yīng)在60分鐘內(nèi)全部溶解。如有一粒不合格應(yīng)另取3粒復(fù)試，應(yīng)符合規(guī)定。
3.微生物限度：
照《中國藥典》 “微生物限度檢查法”檢查，應(yīng)符合規(guī)定。