主管中藥師考試輔導(dǎo)資料:涂膜劑

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涂膜劑
    1.含義與特點(diǎn)
    涂膜劑系指藥材經(jīng)適宜方法提取或溶解后,與成膜材料制成的,供外用涂抹,能形成薄膜的黏稠液體制劑。涂膜劑在生產(chǎn)與貯藏期間應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定:
    ①藥材應(yīng)按各品種項下規(guī)定的方法進(jìn)行提取、純化粉碎成規(guī)定細(xì)度的粉末;
    ②涂膜劑常用乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑為溶劑;
    ③涂膜劑的成膜材料等輔料應(yīng)無毒,無刺激性;
    ④涂膜劑一般應(yīng)檢查pH值和相對密度;
    ⑤除另有規(guī)定外,涂膜劑應(yīng)密封貯存;
    ⑥最低裝量檢查及微生物限度檢查應(yīng)符合規(guī)定。
    2.制法
    將成膜材料溶解于適宜溶劑中,再將藥物及附加劑直接溶解于成膜材料的溶液中,混勻,分裝,即得。