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1.眼用溶液劑的含義
眼用溶液劑系指由藥材提取物、藥材制成的直接用于眼部發(fā)揮治療作用的眼用液體制劑。
2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求
滴眼劑應(yīng)無(wú)菌、澄明;pH值應(yīng)適宜,一般為6.8;滲透壓、黏度均應(yīng)適宜;另外混懸型滴眼液微粒大小應(yīng)均勻,且粒徑≤50μm。
3.眼用溶液劑的附加劑
常用的有:滲透壓、pH值、黏度調(diào)節(jié)劑,增溶劑、抑菌劑和抗氧劑等。
(1)pH調(diào)節(jié)劑
常用的有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液等。
(2)滲透壓調(diào)節(jié)劑
滲透壓應(yīng)調(diào)整在0.8%~1.2%范圍內(nèi),常用的調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。
(3)抑菌劑
常用的抑菌劑有氯化苯甲羥胺(0.01%~0.02%)、硫柳汞(0.005%~0.01%)、苯乙醇(0.5%)、三氯叔丁醇(0.35%~0.5%)、對(duì)羥基苯甲酸甲酯與對(duì)羥基苯甲酸丙酯混合物(對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.03%~0.1%,對(duì)羥基苯甲酸丙酯0.01%)等。
(4)黏度調(diào)節(jié)劑
適當(dāng)增加滴眼液的黏度,可延長(zhǎng)藥液在眼內(nèi)停留的時(shí)間,可降低刺激性,從而增強(qiáng)藥效。常用的有甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
(5)其他附加劑
根據(jù)主藥的性質(zhì)及制備的需要,還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。
4.眼用溶液劑的制法
(1)主藥性質(zhì)穩(wěn)定的滴眼劑
制備工藝流程為:
(2)主藥性質(zhì)不穩(wěn)定的滴眼劑
常采用無(wú)菌操作法制備。
1.眼用溶液劑的含義
眼用溶液劑系指由藥材提取物、藥材制成的直接用于眼部發(fā)揮治療作用的眼用液體制劑。
2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求
滴眼劑應(yīng)無(wú)菌、澄明;pH值應(yīng)適宜,一般為6.8;滲透壓、黏度均應(yīng)適宜;另外混懸型滴眼液微粒大小應(yīng)均勻,且粒徑≤50μm。
3.眼用溶液劑的附加劑
常用的有:滲透壓、pH值、黏度調(diào)節(jié)劑,增溶劑、抑菌劑和抗氧劑等。
(1)pH調(diào)節(jié)劑
常用的有磷酸鹽緩沖液、硼酸緩沖液等。
(2)滲透壓調(diào)節(jié)劑
滲透壓應(yīng)調(diào)整在0.8%~1.2%范圍內(nèi),常用的調(diào)節(jié)劑有氯化鈉、硼酸、葡萄糖等。
(3)抑菌劑
常用的抑菌劑有氯化苯甲羥胺(0.01%~0.02%)、硫柳汞(0.005%~0.01%)、苯乙醇(0.5%)、三氯叔丁醇(0.35%~0.5%)、對(duì)羥基苯甲酸甲酯與對(duì)羥基苯甲酸丙酯混合物(對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.03%~0.1%,對(duì)羥基苯甲酸丙酯0.01%)等。
(4)黏度調(diào)節(jié)劑
適當(dāng)增加滴眼液的黏度,可延長(zhǎng)藥液在眼內(nèi)停留的時(shí)間,可降低刺激性,從而增強(qiáng)藥效。常用的有甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
(5)其他附加劑
根據(jù)主藥的性質(zhì)及制備的需要,還可加入抗氧劑、增溶劑、助溶劑等。
4.眼用溶液劑的制法
(1)主藥性質(zhì)穩(wěn)定的滴眼劑
制備工藝流程為:
(2)主藥性質(zhì)不穩(wěn)定的滴眼劑
常采用無(wú)菌操作法制備。

