1.空膠囊的組成
□明膠是空膠囊的主要成囊材料
□酸水解制得的明膠稱為A型明膠，等電點pH7～9；由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，等電點pH4.7～5.2
□骨明膠，質(zhì)地堅硬，性脆且透明度差；皮明膠，富有可塑性，透明度很好。為兼顧囊殼的強度和塑性，采用骨、皮混合膠較為理想
□為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC－Na、HPCMC、油酸酰胺磺酸鈉等
□為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等
□對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦（2%～3%）
□為美觀和便于識別，加食用色素等著色劑
□為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等
2.空膠囊的制備
□溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理
□自動化生產(chǎn)線完成，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應達10000級，溫度10℃～25℃，RH35%～45%
□為方便識別，空膠囊殼上還可用食用油墨印字
3.空膠囊規(guī)格與質(zhì)量要求
□規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共8種，一般常用的是0~3號
□外觀、長度和厚度、無臭味、含水量（12-15%）、脆碎度（不大于30%）、溶化時間（37℃，15min 全溶散）、熾灼殘渣（2-5%）、微生物學檢查（無致病菌與活螨，雜菌1000g-1，霉菌100g-1）
□貯存：陰涼、干燥、避光，密閉，15-25℃，RH 30-40%
□明膠是空膠囊的主要成囊材料
□酸水解制得的明膠稱為A型明膠，等電點pH7～9；由堿水解制得的明膠稱為B型明膠，等電點pH4.7～5.2
□骨明膠，質(zhì)地堅硬，性脆且透明度差；皮明膠，富有可塑性，透明度很好。為兼顧囊殼的強度和塑性，采用骨、皮混合膠較為理想
□為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC－Na、HPCMC、油酸酰胺磺酸鈉等
□為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等
□對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦（2%～3%）
□為美觀和便于識別，加食用色素等著色劑
□為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等
2.空膠囊的制備
□溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理
□自動化生產(chǎn)線完成，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度應達10000級，溫度10℃～25℃，RH35%～45%
□為方便識別，空膠囊殼上還可用食用油墨印字
3.空膠囊規(guī)格與質(zhì)量要求
□規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號共8種，一般常用的是0~3號
□外觀、長度和厚度、無臭味、含水量（12-15%）、脆碎度（不大于30%）、溶化時間（37℃，15min 全溶散）、熾灼殘渣（2-5%）、微生物學檢查（無致病菌與活螨，雜菌1000g-1，霉菌100g-1）
□貯存：陰涼、干燥、避光，密閉，15-25℃，RH 30-40%