2011年初級中藥士輔導:制顆粒

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制顆粒:制備顆粒劑的關鍵技術,常見擠出制粒、濕法混合制粒、流化噴霧制粒、干法制粒等
    (1)擠出制粒:先將藥物粉末與處方中的輔料混勻后加入粘合劑制成軟材,然后將軟材用強制擠壓的方式通具有一定大小的篩孔而制粒的方法。
    特點:
    ①顆粒的粒度由篩網的孔徑大小調節(jié),可制得粒徑范圍在0.3~30mm左右,粒子為圓柱狀,粒度分布較窄;
    ②顆粒的松軟程度可用不同粘合劑及其加入的量調節(jié)以適應壓片的需要;
    ③制粒過程中經過混合、制軟材等,程序多、勞動強度大,不適合大批量生產;
    ④制備小粒徑顆粒時篩網的壽命短。
    (2)濕法混合制粒:先將藥物粉末和輔料加入到高速攪拌制粒機的容器內,攪拌混合后加入粘合劑高速攪拌制粒的方法。
    特點:
    ①顆粒的粒度由外部破壞力與顆粒內部團聚力所平均的結果決定;
    ②可制備致密、高強度適于膠囊劑的顆粒,也可制松軟的適合壓片顆粒;
    ③在一個容器中進行混合、捏合、制粒過程,工序少、操作簡單、快速。
    (3)流化噴霧制粒:當物料粉末在容器內自下而上的氣流作用下保持懸浮的流化狀態(tài)時,液體粘合劑向流化層噴入使粉末聚結成顆粒的方法。
    特點:
    ①在一個臺設備內進行混合、制粒、干燥,甚至包衣等操作,簡化工藝,節(jié)省時間、勞動強度低。
    ②制得的顆粒為多孔性柔軟顆粒,密度小、強度小,且顆粒的粒度均勻、流動性、壓縮成形性好。
    (4)干法制粒:干法制粒是將藥物和輔料的粉末混合均勻,不用潤濕劑與液態(tài)黏合劑,壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。
    特點:
    適用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物。
    使用時應注意由于高壓引起的晶型轉變及活性降低等問題。