2011主管藥師復習指導：藥物中雜質(zhì)的來源

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    藥物中雜質(zhì)的來源：
    （1）在生產(chǎn)過程中引入，在合成藥物的生產(chǎn)過程中，原料不純或未反應完全、反應的中間體與反應副產(chǎn)物在精制時未能完全除去而引入雜質(zhì)學。
    （2）在貯藏過程中，在溫度、濕度、日光、空氣等外界條件影響下，或因微生物的作用，引起藥物發(fā)生水解、氧化、分解、異構化、晶型轉變、聚合、潮解和發(fā)霉等變化，使藥物中產(chǎn)生有關的雜質(zhì)。