1.基本概念:藥物流行病學(xué)是一門運(yùn)用流行病學(xué)的原理、方法,研究藥物在人群中的應(yīng)用及效應(yīng)的學(xué)科。
2.研究方法包括:
(1)描述性研究方法,研究某一人群用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的分布狀態(tài),通過比較分析,提示某種可能性,為進(jìn)一步研究打下基礎(chǔ)。
(2)分析性研究方法,包括病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究。
1)病例對(duì)照研究又稱回顧性研究,是藥物上市后研究的主要方法之一。
2)隊(duì)列研究又稱定群研究或群組研究,在未患所要研究疾病的人群中將暴露于某藥物的人群作為暴露組,未暴露于某藥物者作對(duì)照組,檢驗(yàn)并比較二者的發(fā)病率或檢驗(yàn)二者的歸因危險(xiǎn)程度。
(3)實(shí)驗(yàn)性研究方法
1)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),將病人隨機(jī)分成試驗(yàn)組和對(duì)照組,對(duì)照組給予某種安慰劑或參照處理,然后評(píng)價(jià)藥物的效果。臨床試驗(yàn)特別要注意隨機(jī)、對(duì)照和盲法處理三點(diǎn)。
2)社區(qū)實(shí)驗(yàn),主要是在開展的人群干預(yù)試驗(yàn)。
3.實(shí)施應(yīng)用的價(jià)值
(1)樣本更大,數(shù)據(jù)估測(cè)更確切;
(2)可長(zhǎng)期進(jìn)行;
(3)可在特殊人群中進(jìn)行;
(4)可研究其他疾病、其他藥物對(duì)藥物效應(yīng)的影響;
(5)可進(jìn)行藥物應(yīng)用的研究;
(6)可進(jìn)行超量用藥對(duì)人體影響力的研究;
(7)可進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。
2.研究方法包括:
(1)描述性研究方法,研究某一人群用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的分布狀態(tài),通過比較分析,提示某種可能性,為進(jìn)一步研究打下基礎(chǔ)。
(2)分析性研究方法,包括病例對(duì)照研究和隊(duì)列研究。
1)病例對(duì)照研究又稱回顧性研究,是藥物上市后研究的主要方法之一。
2)隊(duì)列研究又稱定群研究或群組研究,在未患所要研究疾病的人群中將暴露于某藥物的人群作為暴露組,未暴露于某藥物者作對(duì)照組,檢驗(yàn)并比較二者的發(fā)病率或檢驗(yàn)二者的歸因危險(xiǎn)程度。
(3)實(shí)驗(yàn)性研究方法
1)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),將病人隨機(jī)分成試驗(yàn)組和對(duì)照組,對(duì)照組給予某種安慰劑或參照處理,然后評(píng)價(jià)藥物的效果。臨床試驗(yàn)特別要注意隨機(jī)、對(duì)照和盲法處理三點(diǎn)。
2)社區(qū)實(shí)驗(yàn),主要是在開展的人群干預(yù)試驗(yàn)。
3.實(shí)施應(yīng)用的價(jià)值
(1)樣本更大,數(shù)據(jù)估測(cè)更確切;
(2)可長(zhǎng)期進(jìn)行;
(3)可在特殊人群中進(jìn)行;
(4)可研究其他疾病、其他藥物對(duì)藥物效應(yīng)的影響;
(5)可進(jìn)行藥物應(yīng)用的研究;
(6)可進(jìn)行超量用藥對(duì)人體影響力的研究;
(7)可進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究。