2011年初級藥師考點(diǎn)復(fù)習(xí):中國原料藥發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢

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    我國現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)6700多家,通過GMP的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)4000多家,在國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的原料藥生產(chǎn)企業(yè)共有1000多家,醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)企業(yè)也占較大比例,主要集中在江蘇、四川、山東、浙江、廣東等省。近年來,中國原料藥發(fā)展迅速,中國已經(jīng)成為世界制藥原料藥第一大生產(chǎn)和出口國。
    2008年化學(xué)原料藥工業(yè)總產(chǎn)值1853.9億元,同比增長23.2%;銷售產(chǎn)值1756億元,同比增長22.6%。截止2006年底,已批準(zhǔn)上市的原料藥1750種左右,其中化學(xué)藥約1600多種,中藥提取物類90多種,其它類50種。大宗原料藥主要集中在抗生素類、維生素類、動(dòng)物用抗生素類、解熱鎮(zhèn)痛藥物、血液系統(tǒng)、藥用營養(yǎng)劑、消毒防腐類和制劑輔料。單品種年產(chǎn)量超過千噸以上的品種共80多種。2008年,中國原料藥進(jìn)出口總額238.94億美元,同比增長22.19%,占我醫(yī)藥進(jìn)出口總額的49.07%。
    從2001年至今,我國原料藥出口年均復(fù)合增長率超過20%,2008出口額達(dá)到175.8億美元,同比增長29.59%.出口對原料藥工業(yè)的拉動(dòng)作用越來越明顯和重要,直接促進(jìn)了行業(yè)利潤水平的提高,2008年1-11月,原料藥實(shí)現(xiàn)利潤135.9億元,增幅高達(dá)49.5%.
    2008年有醫(yī)藥原料藥出口實(shí)績的企業(yè)8000多家,其中年出口額1千萬美元以上的有398家,浙江醫(yī)藥股份有限公司、浙江新和成股份有限公司、維生藥業(yè)(石家莊)有限公司、東北制藥總廠、浙江省醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限責(zé)任公司、河北維爾康制藥有限公司、中化寧波(集團(tuán))有限公司、江蘇江山制藥有限公司等企業(yè)年出口額均超過1億美元。
    近年來,中國原料藥質(zhì)量也有較大提高,目前中國原料藥獲得歐盟藥典委員會(huì)(EDPM)認(rèn)證的COS證書數(shù)量已達(dá)158個(gè),在美國FDA登記的原料藥DMF文件數(shù)量也有472個(gè)。
    2008年,中國的原料藥出口到183個(gè)國家和地區(qū),重點(diǎn)國際市場是亞洲、歐洲和北美,三大市場占我出口市場的比重高達(dá)87.88%,拉丁美洲市場發(fā)展速度也很快。排名出口前5位的目的國是美國、印度、日本、德國和荷蘭,5國占我出口比重達(dá)46.4%。其中,中國對美國、印度的出口額比重分別為15.24%和11.74%。當(dāng)然中國也從其他國家進(jìn)口部分原料藥,2008年進(jìn)口額為63.13億美元,同比增長26.61%.進(jìn)口的主要來源國家和地區(qū)是日本、美國和中國臺(tái)灣,占我全部進(jìn)口比重為40.15%。
    從2008年中國原料藥進(jìn)出口情況看,中國原料藥出口市場穩(wěn)定,對占近90%出口比重的三大市場的出口額保持了24%-30%的增幅,對排名前10位的出口目的國的出口額保持了2%-16%的增長。就占出口比重86%的一般貿(mào)易來說,雖然出口量微降4.39%,但出口額卻增長了29.23%,原因是出口均價(jià)上漲了35.16%.可見,中國在國際原料藥市場上具有相當(dāng)?shù)脑捳Z權(quán),價(jià)格上漲并未引起市場份額的相應(yīng)下降,也說明了國際市場對中國原料藥的需求是穩(wěn)定的,短期內(nèi),中國原料藥在國際市場的地位和份額是難以替代的。
    雖然中國原料藥在國際市場上的優(yōu)勢比較明顯,但從2008年的運(yùn)行情況看,諸多因素對我國原料藥的發(fā)展也有不容忽視的影響。首先,價(jià)格暴漲暴落加重了國際買家的擔(dān)心和觀望,影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展。其次,部分原料藥價(jià)格增幅較大,造成企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能的沖動(dòng),加劇了市場供過于求的矛盾。第三,受金融危機(jī)的影響,國際買家資金緊張,購買力下降或購買周期延長,不僅影響了中國原料藥的銷售量,而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。第四,主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值,降低了中國原料藥的價(jià)格競爭力,加大了出口難度。第五,金融危機(jī)促使國際貿(mào)易保護(hù)主義加劇,使中國部分出口市場環(huán)境進(jìn)一步惡化。所有這些,都將加劇2009年中國原料藥出口的不確定性,并且在年初的原料藥進(jìn)出口中有所顯現(xiàn)。2009年1-2月,中國的原料藥進(jìn)出口增幅首次出現(xiàn)負(fù)增長,進(jìn)出口額為30.69億美元,同比減少15.16%,占醫(yī)藥保健品類商品同期進(jìn)出口總額的45.79%。其中,進(jìn)口金額為8.13億美元,同比減少21.27%;出口金額22.57億美元,同比減少12.72%。
    雖然面臨諸多困難,我們對中國原料藥的發(fā)展前景依然看好,信心依然堅(jiān)定。首先,全球藥品市場2009年將有望保持4%以上的增幅,新興醫(yī)藥市場有可能保持更大的增幅,原料藥的國際國內(nèi)市場需求將繼續(xù)呈增長態(tài)勢。其次,中國的許多原料藥品種在國際市場占有較高的市場份額,規(guī)模優(yōu)勢明顯,短期內(nèi)其它國家無法替代。第三,雖然因多重因素的影響,中國原料藥的價(jià)格有較大上漲,但這些上漲因素是剛性的,2009年不可能大幅下降并影響到中國原料藥的出口總額。從2008年原料藥進(jìn)口情況看,均價(jià)上漲了25.21%,在全球原料藥價(jià)格普遍上漲的情況下,中國原料藥價(jià)格的比較優(yōu)勢依然存在。第四,中國企業(yè)避免同質(zhì)化競爭,發(fā)展特色原料藥的努力,和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國家市場,積極通過高端市場認(rèn)證,不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法,將拓展中國原料藥的出口空間。第五,國家鼓勵(lì)出口政策的不斷出臺(tái)和落實(shí),也將對原料藥的出口增長起到重要的推動(dòng)作用。億美元,同比減少15.16%,占醫(yī)藥保健品類商品同期進(jìn)出口總額的45.79%。其中,進(jìn)口金額為8.13億美元,同比減少21.27%;出口金額22.57億美元,同比減少12.72%。
    雖然面臨諸多困難,我們對中國原料藥的發(fā)展前景依然看好,信心依然堅(jiān)定。首先,全球藥品市場2009年將有望保持4%以上的增幅,新興醫(yī)藥市場有可能保持更大的增幅,原料藥的國際國內(nèi)市場需求將繼續(xù)呈增長態(tài)勢。其次,中國的許多原料藥品種在國際市場占有較高的市場份額,規(guī)模優(yōu)勢明顯,短期內(nèi)其它國家無法替代。第三,雖然因多重因素的影響,中國原料藥的價(jià)格有較大上漲,但這些上漲因素是剛性的,2009年不可能大幅下降并影響到中國原料藥的出口總額。從2008年原料藥進(jìn)口情況看,均價(jià)上漲了25.21%,在全球原料藥價(jià)格普遍上漲的情況下,中國原料藥價(jià)格的比較優(yōu)勢依然存在。第四,中國企業(yè)避免同質(zhì)化競爭,發(fā)展特色原料藥的努力,和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國家市場,積極通過高端市場認(rèn)證,不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法,將拓展中國原料藥的出口空間。第五,國家鼓勵(lì)出口政策的不斷出臺(tái)和落實(shí),也將對原料藥的出口增長起到重要的推動(dòng)作用。