2011年初級藥師考點復(fù)習：藥物臨床試驗管理規(guī)范（GCP）

GCP是Good Clinical Practice的簡稱，即藥物臨床試驗管理規(guī)范。藥品臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志愿者）進行的藥品系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗用藥品的作用及不良反應(yīng)等。制定GCP的目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學可靠，保證受試者的權(quán)益并保障其安全。