2011年初級藥師考點(diǎn)復(fù)習(xí):藥事管理與法規(guī)(2)

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    第二部分 藥事管理法規(guī)
    一 要求掌握 的藥事管理法規(guī):16件
    1 中華人民共和國藥品管理法
    掌握 藥品生產(chǎn),批發(fā),零售企業(yè)開辦,行為等方面的規(guī)定。
    掌握 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動的規(guī)定。
    掌握 藥品管理的規(guī)定。
    掌握 藥品包裝,標(biāo)簽,說明書管理的規(guī)定。
    掌握 藥品廣告管理方面的規(guī)定。
    熟悉 藥品價格,藥品回扣方面的規(guī)定。
    熟悉 違反本法的法律責(zé)任和處罰規(guī)定。
    了解 藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
    了解 本法的適用范圍和有關(guān)的執(zhí)法部門。
    了解 本法的其他內(nèi)容。
    2 中華人民共和國藥品管理法實施條例
    掌握 藥品生產(chǎn),批發(fā),零售企業(yè)開辦,行為等方面的規(guī)定。
    掌握 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥劑活動的規(guī)定。
    掌握 藥品管理的規(guī)定。
    掌握 藥品包裝,標(biāo)簽,說明書管理的規(guī)定。
    掌握 藥品廣告管理方面的規(guī)定。
    熟悉 藥品價格方面的規(guī)定。
    熟悉 法律責(zé)任及處罰規(guī)定。
    熟悉 本條例用語的含義。
    了解 藥品監(jiān)督方面的規(guī)定。
    了解 本條例的其他內(nèi)容。
    3 中華人民共和國刑法(節(jié)選)
    掌握 銷售假藥,劣藥的刑罰規(guī)定。
    熟悉 對非法經(jīng)營藥品的刑罰以及對偽造,變造,買賣國家機(jī)關(guān)的許可證,注冊證,批準(zhǔn)文件等公文,證件的刑罰規(guī)定。
    了解 妨害公務(wù)罪,非法提供麻醉藥品,精神藥品罪以及刑法所稱毒品的含義。
    了解 妨礙,抗拒執(zhí)法行為的處罰規(guī)定。
    13 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
    掌握 藥品零售的質(zhì)量管理。
    熟悉 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
    熟悉 本規(guī)范用語的含義。
    了解 本規(guī)范的其他內(nèi)容。
    14 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則
    掌握 藥品零售的質(zhì)量管理。
    熟悉 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理。
    了解 本規(guī)范企業(yè)規(guī)模劃分標(biāo)準(zhǔn)。
    15 處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定
    掌握 處方藥,甲類非處方藥,乙類非處方藥零售及使用管理規(guī)定。
    掌握 處方藥與非處方藥生產(chǎn)銷售,批發(fā)銷售管理規(guī)定。
    熟悉 本規(guī)定的宗旨和適用范圍。
    了解 本規(guī)定的其他內(nèi)容。
    16 執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定
    掌握 執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn),經(jīng)營,使用單位的地位。
    掌握 執(zhí)業(yè)藥師注冊及執(zhí)業(yè)管理規(guī)定。
    掌握 執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。
    掌握 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育規(guī)定。
    熟悉 執(zhí)業(yè)藥師的概念。
    熟悉 施行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。
    熟悉 本規(guī)定的罰則。
    了解 本規(guī)定的其他內(nèi)容。