2011年初級藥士考試輔導:處方藥管理

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處方藥:是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購買、調配和使用的藥品。
    1.處方藥的分類:根據處方藥零售、使用上的限制,可分為:
    (1)患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用且社會藥店不可零售的處方藥。如:一類精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥等。
    (2)患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術人員使用,社會藥店可零售的處方藥。如注射給藥的處方藥。
    (3)患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會藥店可零售的處方藥。如口服抗生素等。
    2.處方藥的管理模式:處方藥的管理沒有獨立的規(guī)章。其管理規(guī)則分散在有關的藥品監(jiān)督管理文件之中。與國家特殊管理的藥品相比,處方藥在生產、經營、使用、廣告等方面的管制相對較少,但與非處方藥相比,在零售、使用、廣告等方面和管制仍是很嚴格的。另外,不同類別的處方藥在零售、使用方面也有著不同的管理規(guī)定。
    (1)在生產和批發(fā)方面:處方藥的生產、批發(fā)業(yè)務必須由具有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的藥品生產、經營企業(yè)依法進行;對進入藥品流通領域的處方藥,要求將“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用!”的警示語或忠告語應由生產企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或者藥品使用說明書上;禁止其他任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥。
    (2)在零售方面:處方藥只能在具有《藥品經營許可證》并配備駐店執(zhí)行藥學技術服務業(yè)務的執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學技術人員的社會藥店、醫(yī)療機構藥房中憑醫(yī)師處方零售。其他任何單位和個人不得零售處方藥。所以,除另有規(guī)定外,例如;米非司酮片、萬艾可(枸櫞酸西地那非片),一般的處方藥,購藥者憑醫(yī)師處方均可在社會藥店零售、購買和使用,但是,注射給藥的處方藥應在醫(yī)療機構由醫(yī)療技術人員使用。處方藥不得采用開架自選銷售方式。處方藥、非處方藥應當分柜擺放,不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式,暫不允許采用網上零售方式。
    (3)在醫(yī)療機構處方藥的使用方面:處方藥必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用。醫(yī)師處方必須遵循科學、合理、經濟的原則,醫(yī)療機構應據此建立相應的管理制度。
    (4)在廣告方面:2001年修訂的《中華人民共和國藥品管理法》對藥品廣告采取了分類管理的原則,限制了處方藥的廣告媒體,規(guī)定處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。